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中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2026年5月8日 /美通社/ — 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其HBM7004的新药临床试验（IND）申请，将在美国启动一项首次人体（FIH）I 期临床试验。该研究将评估HBM7004在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。

HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体，开发自和铂医药的双特异性免疫细胞衔接器平台（HBICE®），从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供差异化解决方案。该产品的开发进一步彰显了HBICE®的灵活适用性和即插即用优势。在临床前研究中，HBM7004呈现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制。在多种动物模型实验中，HBM7004表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。此外，在临床前模型中，HBM7004与B7H4x4-1BB双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用，显示出令人振奋的治疗窗口。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004获得FDA的新药临床试验批准，标志着我们在为晚期实体瘤患者推进创新管线的进程中迈出了重要一步。该项目体现了我们持续聚焦于利用行业领先的自有技术平台，开发差异化的生物疗法，以应对肿瘤领域未被满足的重大医疗需求。我们对HBM7004的治疗潜力充满信心，并期待在晚期实体瘤患者中进一步评估其临床获益。"

消息来源：和铂医药

北京2026年5月8日 /美通社/ — 在第二十八届中国北京国际科技产业博览会（以下简称"科博会"）开幕之际，全球领先的生物医药企业赛诺菲携全球创新成果再度亮相。本次参展，赛诺菲围绕"追寻奇迹，筑梦为你"主题，重点展示其在免疫、心血管、罕见病及疫苗等重点领域的创新产品，以及深度融入中国医药创新生态、持续强化本土能力建设的最新实践。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示："科博会是展示中国科技创新的重要窗口。连续参展体现了赛诺菲持续以科学创新回应患者未尽之需的承诺。中国是赛诺菲全球重要战略市场之一，面向'十五五'时期的新机遇，我们将进一步深化本土合作与产业布局，加速创新成果转化，让更多科学奇迹更快惠及中国患者，为中国生物医药产业高质量发展贡献力量。"

科学引领，加速创新成果可及

目前，赛诺菲已向中国引入60余种创新药物和疫苗，覆盖中国前十大致死疾病中的七种，为本土高发疾病患者带来更多突破性治疗选择。依托全球创新实力与研发管线，赛诺菲在过去一年持续加快创新成果的引入，多款创新药物及新适应症相继获批。

在本届科博会上，赛诺菲重点呈现9款代表性成果，覆盖免疫、呼吸、心血管代谢、移植、肿瘤及罕见病等多个疾病领域，包括在中国率先获批、实现"全球首发"的创新药物，以及已在国内获批多个适应症的重点产品。

这一系列创新成果的集中呈现，不仅体现了赛诺菲强劲的创新能力，也充分展现了赛诺菲始终以患者需求为先，以"中国速度"推动创新成果惠及更多患者。

深耕中国，强化供应网络韧性

进入中国40余年来，赛诺菲持续加码本土投入，已构建覆盖研发、生产制造与商业运营的全产业链布局，成为中国生物医药产业的重要参与者与推动者。

今年年初，北京胰岛素原料药生产基地在亦庄正式开工建设，预计年内实现部分关键建筑成形。该项目总投资达10亿欧元，不仅是赛诺菲在华最大单笔投资，也是跨国药企首次在国内布局生物制剂原料药生产。

项目建成后，该基地将与北京、深圳、杭州等地现有的生产基地形成协同，进一步完善从原料药到制剂的一体化生产布局，提升本土供应能力，更高效满足中国患者需求。

协同创新，拓展科创生态布局

中国市场是赛诺菲全球战略的重要支点，是创新体系中的关键一环。依托全球领先的研发能力与资源网络，赛诺菲正以开放合作的姿态深度融入中国医药创新生态，加速推动创新成果转化与医疗可及性提升，助力生物医药产业高质量发展。

在持续完善本土供应链韧性的同时，赛诺菲持续提升在华创新与运营能力。今年3月，上海研发中心完成升级、成都创新与运营中心投入使用，进一步夯实了赛诺菲在华研发和运营基础。同时，赛诺菲持续探索AI技术在研发与运营中的应用，提升生产效率、优化资源配置，为医药科创生态注入新动能。

在迎来在华本土生产30周年这一重要里程碑后，赛诺菲以此为全新起点，以创新驱动发展，深化与中国医药健康产业的协同共进，携手各方共筑可持续的健康未来。

赛诺菲前瞻性声明

本新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括预测和估计以及其基础假设，涉及未来财务结果、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和期望的陈述，以及与未来业绩相关的陈述。通常可以利用诸如"期望"、"预期"、"相信"、"打算"、"估计"、"计划"等词语，以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性，投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素，其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制，这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素包括但不限于：研究和开发中固有的不确定因素，未来的临床数据和分析，包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析，美国食品和药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）等监管机构对任何药物、器械或生物制品申请是否以及何时批准的决定，以及对标签和其他可能影响该类候选产品可得性或商业潜力的事项的决定，批准的候选产品可能商业上不成功的事实，替代性疗法的未来批准和商业成功，赛诺菲从外部增长机会中受益，完成相关交易和/或获得监管批准的能力，续与知识产权相关的待决或未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险，汇率和利率的趋势，以及波动的经济和市场条件，成本控制措施及其后续变化，以及流行病或其他全球危机可能给我们、客户、供应商和其他业务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响，也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会（SEC）和法国金融市场管理局（AMF）的报告中已作讨论或明确的部分，其中包括列于表20-F的赛诺菲年度报告（截止日期2024年12月31日）中的"风险因素"和"前瞻性声明警示"。除非存在可适用的法律规定，赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。

消息来源：赛诺菲中国

上海2026年5月8日 /美通社/ — 近日，欧姆龙集团正式启动长期愿景"Shaping the Future 2030（SF2030）"的第二阶段（SF 2nd Stage），勾勒了从2026年至2030年的五年成长蓝图。面对复杂多变的全球环境，欧姆龙将继续围绕三大社会课题，深化与客户的信任关系，通过推进"GEMBA DX（现场数字化）"转型，优化业务组合与资源配置，实现业务的可持续增长。

新的阶段，欧姆龙也将进一步深化在中国市场的布局，将现场数字化能力与本土产业发展需求相结合，赋能智能制造、健康管理与绿色发展，助力中国产业高质量发展与社会价值创造。

以GEMBA DX转型，助力产业新质发展

进入SF2030第二阶段，欧姆龙将持续聚焦人口老龄化、气候变化、个人贫富差距扩大三大全球核心社会课题，延续"实现碳中和""实现数字化社会""延长健康寿命"三大目标愿景，以自动化优势助力解决社会课题，同时创造社会价值和经济价值。公司将实施"攻守兼备"的经营策略，一方面加大对重点业务与核心技术的投入，另一方面持续推进结构性改革，提升经营效率与价值创造能力。

围绕"Trusted Growth（信任增长）"，欧姆龙进一步明确以客户信任为核心，通过全面推进GEMBA DX转型，将长期积累的数据能力转化为驱动业务成长的关键引擎。在制造业加速变革的背景下，企业对效率、品质与柔性生产的要求持续提升，而劳动力短缺、技能结构变化等问题也日益凸显。欧姆龙以"数据+现场"的深度融合为突破口，推动生产现场的可视化、智能化与自主优化。

支撑这一转型的，是欧姆龙在设备、数据与技术三方面构建的综合优势：在设备层面，欧姆龙拥有广泛应用于全球生产现场、具备高市场份额的多元化自动化设备，构建起坚实的现场基础；在数据层面，依托长期贴近客户一线所积累的丰富现场数据与实践经验，持续沉淀对生产过程的深度理解；在技术层面，通过对数据与经验的整合与分析，将其转化为具有实际价值的信息与解决方案，推动现场持续优化与改善。

在中国市场，这一转型路径也与"新质生产力"的发展方向高度契合。欧姆龙将以GEMBA DX为着力点，重点赋能智能制造、健康管理与绿色发展等关键领域：在制造端推动生产效率与质量双提升，在健康领域助力慢病管理与数字化医疗发展，在绿色转型中推动节能降耗与低碳运营，持续为中国高质量发展提供可落地的创新技术与解决方案。

聚焦重点业务，全面赋能转型增长

为进一步释放增长潜力，欧姆龙在全球范围内定位了控制器、通用传感器、工业自动化数据解决方案、血压计、家用心电记录仪、数字健康等13项驱动未来发展的核心业务，并围绕"价值提升"、"前线赋能"与"资源分配"三大维度系统推进转型。

在价值提升层面，重点加强与核心事业相关的六大核心技术，提高研发投资效率，实现更可靠的可持续增长。同时构建全新的前线赋能，通过"合作伙伴×数字化转型"来提高客户契合度，拓展客户接触点，抢先把握增长机遇，驱动业务发展。在资源分配上，将研发经费、前线部门及开发人财等经营资源重点分配给核心事业，提升事业推动力。

在中国市场，欧姆龙将持续强化本土研发能力与现场技术支持体系，加快响应客户需求的速度。同时，通过与本地产业生态的深度协同，共同开发更贴近中国市场实际应用场景的创新解决方案，推动本土业务持续成长。

携手共进，塑就可持续未来

中国市场在欧姆龙全球战略版图中始终占据重要地位。迈向SF2030第二阶段，欧姆龙将持续把握中国高质量发展的新机遇，积极融入产业结构升级进程，以现场数字化为主线，赋能重点产业转型升级。同时，公司也将进一步深化与本土产业链及生态伙伴的协同合作，推动技术、产品与应用场景的深度融合，在服务中国市场需求的过程中，实现企业发展与社会价值的协同提升。

欧姆龙株式会社执行董事、欧姆龙（中国）有限公司董事兼总经理徐坚女士表示："中国市场在产业升级与数字化转型方面展现出强劲动能，是欧姆龙全球创新与转型的重要引擎。面向未来，欧姆龙期待在SF 2030长期战略新阶段的指引下，深化现场数字化转型能力，携手产业链与合作伙伴，共同探索数字化与可持续发展的融合路径，与各方一道，迈向更加高效、韧性与可持续的未来。"

消息来源：欧姆龙（中国）有限公司

放疗领域的技术演进正迎来重要里程碑。近日，山东第一医科大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院廊坊院区与福建省肿瘤医院同步推进高场强磁共振引导放射治疗系统的升级迭代与临床部署优化，搭载医科达新一代肿瘤智能照射技术。这套通称为“核磁刀”的放疗设备，是人类历史上首次将物理上“水火不容”的磁共振和加速器进行等中心融合，由医科达公司在2018年实现全球首创。作为与质子、重离子系统并列的甲类大型医用设备，最新一代核磁刀进入临床，标志着我国在攻坚胰腺癌、肝癌、肺癌等难治性肿瘤方面进入了精准、实时自适应放疗的新阶段。

实现运动肿瘤的精准放射治疗始终是临床核心诉求。长期以来，受限于软组织分辨率不足和呼吸运动带来的不确定性，肝胆胰腺等腹盆腔肿瘤的放疗往往面临视界困局。为了规避位移导致的脱靶风险，传统临床实践常被迫扩大照射范围，这种策略虽然保障了靶区覆盖，却也限制了照射剂量的提升空间，并增加了周边正常器官的受损概率。而此次核磁刀的技术升级，能够更好地破解这一临床痛点。

核磁刀的技术突破点在于其实现了高场强磁共振与放疗系统的深度融合。通过在治疗全程提供高对比度的实时影像引导，该系统让原本边界模糊的软组织病灶毫厘毕现，为临床医生提供了极佳的解剖结构视界。这种全维感知的影像能力，使得医生有底气在确保靶区剂量的同时，大幅收窄照射边界，从源头上降低了对正常组织不必要的误照。

针对随呼吸时刻位移的移动靶难题，新一代核磁刀搭载了对肿瘤实时跟踪的智能照射技术。其核心逻辑在于建立了一套智能制导机制：系统实时锁定肿瘤的实时运动，一旦监测到肿瘤移出预设靶区，射线便会瞬间自动暂停；待肿瘤随呼吸归位后，治疗即刻启动。这种位移即停、归位即打的主动避让机制，实现了对肿瘤运动轨迹的动态掌控，将放疗从被动防御转向了主动制导，也标志放射治疗正式步入实时自适应放疗领域。

从临床决策的维度分析，核磁刀的核心价值在于重构了高剂量照射与保护周围正常组织之间的平衡点。依托在线自适应技术与自动门控技术的双重保障，系统能够精准应对患者每日的解剖结构改变及实时的呼吸运动干扰。在亚毫米级的精度支撑下，临床医生得以尝试更高的治疗剂量，力求将难治性肿瘤的治疗目标从姑息控制向根治方向推进。与此同时，这种精度提升致力于有效保护患者的排便、泌尿等正常生理机能，切实守护其治疗后的生命尊严。

随着核磁刀在全国三大肿瘤中心同步推进升级部署，临床医生即将迎来应对复杂肿瘤的又一件攻坚重器。临床医生即将迎来应对复杂肿瘤的又一件攻坚重器。作为该领域的全球技术首创者，医科达核磁刀Elekta Unity已在美国MD Anderson癌症中心、英国皇家马斯登癌症中心等全球100多家知名癌症中心治疗患者，并在北京协和医院、中国人民解放军总医院等多家医疗机构落地应用。正是依托这些行业标杆扎实的临床沉淀，南北双中心此次的升级将加速推动前沿技术向临床诊疗能力的转化。在即将开启的临床实践中，这项医疗重器将协助医生为更多身处困境的肿瘤患者带来确切的生存转机与新的希望。

来源：中国新闻社

“肝癌一线”早已挤满对手，从罗氏的“T+A”到信达的“信迪利+贝伐”，再到恒瑞的“双艾”，阿斯利康此时入场，究竟底气何在？

60亿美元大单品的“中国焦虑”

过去五年，中国肝癌一线治疗经历了三轮迭代。第一轮是索拉非尼和仑伐替尼的单药时代；第二轮是“免疫+抗血管”方案的崛起，罗氏的“T+A”（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）在2020年全球获批，2021年进入中国；第三轮是国产方案的爆发，信达生物的信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物（SB方案）在2022年获批，恒瑞的“双艾”（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）紧随其后。到2024年，肝癌一线已经形成了“多强并立”的格局，且多数方案已进入医保。而阿斯利康的STRIDE方案此时在国内获批，整整落后了第一梯队3-5年。

度伐利尤单抗在全球的核心战场一直是肺癌，从III期不可切除NSCLC的PACIFIC方案，到可切除NSCLC的围手术期治疗，再到局限期和广泛期小细胞肺癌，阿斯利康在这四个肺癌场景中构建了坚实的护城河。2025年，度伐利尤单抗全球销售额达60.63亿美元（同比增长28.54%），其中绝大部分来自肺癌，肝癌只是其产品管线中的“后来者”。

尽管度伐利尤单抗在中国的肺癌适应症早已获批，但国产PD-1通过医保谈判已将年治疗费压至几万元区间，市场份额增长空间有限。阿斯利康需要为这个60亿美元大单品在中国找到第二增长支点，而肝癌正是这块拼图。

去年7月，阿斯利康中国成立了独立的消化道肿瘤事业部，将肝癌、胃癌、食管癌等打包作战，而这个时间恰好是该联合疗法的HIMALAYA研究中国队列数据在CSCO年会上发布前后。也就是说，阿斯利康为布局该赛道筹备了良久。此次获批，是为了补位度伐利尤单抗在中国产品组合中的结构性缺口。 

用一针就够的CTLA-4

BMS的“O+Y”早在多年前就验证了CTLA-4+PD-1的协同效应。伊匹木单抗（Yervoy）作为全球首个获批的CTLA-4抗体，其标准方案是每3周一次、连续4个周期，通过持续阻断CTLA-4可以维持T细胞活化状态。然而，近十年临床实践发现：多周期给药的免疫相关不良事件（irAE）发生率显著升高，而疗效并未等比增加。

以肝癌为例，CheckMate-040研究中“O+Y”方案的3/4级治疗相关不良事件发生率约为36%，其中肝炎、结肠炎、垂体炎等严重irAE导致相当比例的患者中断治疗。这也是“O+Y”方案在全球多个瘤种中获批（2020年3月获FDA加速批准），但在中国肝癌一线获批（2025年3月获得NMPA批准）则晚得多的重要原因之一，NMPA对CTLA-4抑制剂的安全性审查极为严格。 

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-全球临床试验板块，中国医药工业信息中心

而STRIDE方案中，曲麦利尤单抗只需一针，300mg单次启动剂量，后续全交给度伐利尤单抗每4周一次维持。阿斯利康的免疫学逻辑是，CTLA-4抑制剂只需要在治疗初期“启动”T细胞扩增，后续T细胞功能维持可交由PD-L1抑制剂，不需要反复激活CTLA-4通路。

该逻辑的验证来自全球III期临床研究HIMALAYA，中国队列中位OS达25.3个月，3年OS率40.6%；且STRIDE方案的3/4级治疗相关不良事件发生率仅24.1%，远低于“O+Y”的历史数据，免疫介导的肝炎发生率仅2.3%。对中国75%伴有乙肝感染的肝癌患者来说，“肝友好”的安全性特征，是监管机构敢于放行的关键。

HIMALAYA研究：全球及中国队列基本信息汇总表，中国合并队列（中国大陆+中国香港+中国台湾）：核心疗效与安全性数据

数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台-全球临床试验板块，中国医药工业信息中心

阿斯利康“一针策略”绕开CTLA-4多周期毒性陷阱，以单次给药重塑临床开发逻辑，CTLA-4，一次足矣。

STRIDE的优势，藏在门诊处方里

当前肝癌一线主流方案，“T+A”、信迪利+贝伐、“双艾”都离不开抗血管生成药物（贝伐珠单抗或TKI）。尽管疗效毋庸置疑，但临床管理负担也显而易见，贝伐珠单抗需要监测血压、尿蛋白、出血风险，TKI需要关注手足皮肤反应、腹泻、高血压等。对基层医院来说，这些都需要更高的住院频率和更复杂的随访流程。

STRIDE作为目前已获批的“纯双免疫、无抗血管”方案之一，有着门诊处方管理的便捷性。除了第一剂（曲麦利尤单抗+度伐利尤单抗）需要在院观察，后续每4周一次的度伐利尤单抗单药输注，在成熟的门诊化疗中心即可完成。不需要频繁监测血压、尿蛋白，不需要担心出血风险，不需要处理手足皮肤反应。对于肝功能储备尚可、没有活动性出血风险的患者，STRIDE方案可以做到“纯门诊管理”。

约20%-30%的晚期肝癌患者因食管胃底静脉曲张、高血压病史或凝血功能障碍，不适合使用贝伐珠单抗。该群体过去只能选择索拉非尼或仑伐替尼单药。STRIDE方案为他们提供了全新、不需要抗血管的强效选择。而对于适合抗血管治疗的患者，STRIDE方案可以提供“轻量化”的替代方案，帮患者减少住院次数、降低随访负担。

当然，挑战同样存在。国内临床医生对CTLA-4抑制剂的处方经验有限，市场教育需要时间。国产CTLA-4（如信达IBI310）的价格压力也不容小觑。

不卷入价格战，用“门诊友好”方式，争取被抗血管方案排除在外的患者，以及不愿被频繁监测拖累生活质量的患者。在红海里，不是只有疗效最高的人才能赢，有时最“不麻烦”的那个，也能获得处方。

近日，临沂市纪委监委通报5起行贿典型案例，其中一起为山东中科翰康医学检验有限公司法定代表人赵振峰涉嫌对非国家工作人员行贿问题：

2019年9月至2025年3月，赵振峰为提高其公司在临沂市某医院的基因检测业务量，安排公司业务员按照基因检测业务收费额的固定比例，以基因检测业务提成名义向该医院9名医务人员（另案处理）行贿。

2025年12月，赵振峰因涉嫌对非国家工作人员行贿罪被移送检察机关依法审查起诉。

来源：易药人

第一批涉及31个药品，来自恒瑞、信达、罗氏、诺华、勃林格殷格翰、正大天晴等头部药企，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫等核心赛道。

国家医保局组织来自医疗机构、大专院校、科研院所及相关部门的临床、药学、药物经济学和医保管理等领域专家，对相关药品的医保参照药进行论证，论证结果于今日14时后反馈到企业申报邮箱。

参照药是评估药品医保价值的重要参考，是药品开展药物经济学研究的关键要素，也是国际医保准入的通行做法。当前药品市场环境变化较快、竞争激烈，新药上市后尽快选择合适的参照药，对药品特别是创新药找准市场定位、比较临床价值有重要意义。

企业在申报进入医保药品目录时可以提出建议参照药及理由，评审专家结合企业提出的建议以及临床用药情况、同治疗领域药品市场竞争等情况确定参照药，为后续专家测算提供参考。

2026年，国家医疗保障局对已获批或已申报的1类新药单独设立参照药预沟通环节，医药企业可以就其意向参照药提出自己的意见和证据，提交给医保部门，专家在医保目录调整工作开始前，就充分讨论提出建议的医保参照药，进一步提高参照药选择的科学性、规范性，论证结果反馈给相关企业。

参照药预沟通工作为医药企业进一步表达意向和提供证据创造了机会，医保部门也向企业转达了专家给出的第三方建议，有利于引导医药企业预期，为企业开展药物经济学研究、真实世界药品医保价值评估等留出必要的时间，也为企业未来可能参与医保谈判工作提供更多指导。

来源：趣学术