燃!并购超2022全年,平均溢价120%,辉瑞、默沙东、AZ疯狂,发生了什么?有哪些新趋势?

生物制药公司已经享受了30年的高生产力——平均股东总回报以17%的年复合增长率增长,但这个时代已经结束了。他们企图通过差异化的并购重回那个时代,但逻辑似乎没转变过来。

 

未来十年,保持生产力并创造持久的竞争优势,对于任何一家制药企业而言都是艰巨的任务。甚至对一些公司来说,这不会是一个平稳期,而是衰退期。


传统上,生物制药公司的发展主要依靠并购。过去15年,排名前30的生物制药公司的上市资产中,超过60%是通过收购获得的。尽管过去两年并购大幅放缓,但交易成本和溢价并没有下降多少。一项最近的数据显示,2023年上半年行业并购平均交易溢价为120%。通常每笔交易的溢价约为60-100%。

 

在明确的途径下如何保持相对的竞争优势,这是每个药企的必做功课。埃森哲的全球生命科学研究主管曾对制药经理人总结过四种路径:

  • 建筑师路径。早期资产收购——通常是通过生物技术平台,使公司能够在治疗领域扩大产品线。
  • 建设者路径。生物制药公司通过后期收购来增强管道资产的传统方式。
  • 控制器路径。支持地域扩张或垂直整合的交易,例如增长市场、控制供应、原材料、分销和/或销售点。
  • 生态系统途径。交易侧重于收购专有技术和能力,以实现更快的创新或通过分析、人工智能、数据、新设备和/或合作伙伴以新方式接触客户。

该研究发现,过去10年中七成的交易都集中在建设者路径(从长远来看,这种方式趋于不可持续),以及建筑师路径。生态系统路径并不常见,仅占并购交易数量的16%和交易价值的1%。而关注垂直整合的也只有14%。

 

事实上,大家都企图通过改变策略、寻求差异化的并购重回增长时代,但他们逻辑似乎没转变过来。今年上半年的并购尽管在规模上有所突破,同时新的趋势开始显现,溢价收购频现,好的资产仍然以相当疯狂的价格展开交易,但实质上交易仍局限在圈内,而将要迎来的反垄断似乎让这一企图雪上加霜。

 

并购交易开始火热

 

“医疗保健行业 2023年开局惨淡,是至少30年来上半年表现最差的行业之一”。高盛研究部在一篇关于上半年行业并购的总结中写道。

 

然而,到第二季度时,情况发生了180度的转变。

 

生物制药并购开始火热。投资银行奥本海默的数据显示,2023上半年的并购交易额已经达到2021年的水平,并接近2022年全年,为658亿美元。事实上,从交易数量上已经略超去年全年。

 

燃!并购超2022全年,平均溢价120%,辉瑞、默沙东、AZ疯狂,发生了什么?有哪些新趋势?

并购已然复苏,这是否会成为市场回暖的信号?是什么推动了并购的复苏?

 

高盛对105位投资者发起的调查显示,市场情绪仍保持谨慎,大多数受访者预计行业在今年剩余时间内要么表现与市场一致,要么表现不佳。仅有46%的投资人相信表现会超出预期。

 

尽管如此,但并购仍然是跨国药企们的关键转型工具,以及Biotech们现阶段获得资金或者“重生”的方式。

 

从数据来看,并购背后的推手也正是不缺钱的跨国药企们,他们一致地展开着密集的收购行动。辉瑞仍然是并购最活跃的公司,据奥本海默统计,自2019年来,它在并购交易数量上拔了头筹。除了交易量大、投资金额大、交易节奏快之外,辉瑞还在其感兴趣的战略领域撒下了一张大网。他的并购偏好往往反映着他的诉求、未来竞争力和对市场的研判,比如是偏好商业阶段公司还是临床阶段、上市公司还是私营公司,以及治疗领域。

 

紧跟在他身后的还有默沙东、礼来和赛诺菲,他们正在密集地补充管线。该机构预计,过去四年中不太活跃的跨国药企艾伯维、强生、罗氏将在2023年底和2024年参与到并购的队伍中来。艾伯维已经有变化了,在收购艾尔建之后前者给自己定了每年20亿美元的交易限额,导致他在这几年中交易寥寥,现在这一限额已经成为过去时了。

 

做出这种预判的原因在于,一方面跨国药企手中有充盈的现金,而其面临的药品专利到期压力越来越大。据高盛研究称,全球制药行业约有7000亿美元可用于收购其他公司并投资于研发,而制药公司大约有2000亿美元的收入将在后五年面临专利到期。

 

另一方面,买方与卖方关于价格预期的差距缩小,而且后者在IPO和一级市场很难获得资金,出售已经成为主要的投资者退出策略。“大型制药都适合进行选择性收购”。

 

尽管并购将持续增长,但未来的并购活动可能并不都是引人注目的大型交易,而是随着公司追求其战略增长而出现更多健康的中端市场交易。这些较小的交易也可以推动转型和增长。普华永道表示,虽然现金充裕的企业仍处于采取更大行动的有利位置,但“未来几个月中端市场交易将主导市场,因为首席执行官们将采用战略收购和选择性剥离的计划来改变其未来的投资组合”。

 

该机构还提示,在快速变化的世界中,首席执行官需要采取“大胆的”并购策略,使他们能够在竞争中保持领先地位。“但大胆并不一定意味着大。”并购可以通过多种形式改变商业模式。而且在当今困难的融资和监管环境中,规模较小的交易可能更容易完成,“如果它们构成精心策划的收购或处置计划的一部分,也可以带来变革”。

 

被收购公司透露出何种不同信息?

 

的确,在当今快速变化且相对困难的融资和监管环境中,几乎没人不承认,医药市场收并购情况正在发生变化。而今,究竟什么样的公司更受制药企业收购青睐呢?所押注领域透露出何种趋势?

 

从收购公司所在领域来看,与大众传统认知有所差异,市场上对收购小分子公司产生了浓厚的兴趣,其中近一半被收购公司处于小分子领域。与此同时,生物制剂如ADC和单克隆抗体成为了投资者的新宠,其中近1/3则被单克隆抗体攻占。

 

与此同时,另一大现象愈发明显,相较于过往更疯狂投早期且具热点管线的公司,已有产品进入商业化阶段以及研发管线进展步入后期的Biotech更受青睐,这不难理解,经过了商业化验证的公司确定性更强。此外,收购规模更青睐于中小型收购,规模较小、中端市场较多的交易或更易完成。

 

这直接体现在了2023年上半年的并购表现上,仅已经实现商业化的被收购公司就达1/3。以赛诺菲以29亿美元收购的美国生物制药公司Provention Bio为例,该公司旗下的TZIELD疗法去年便在美国获得批准,用于1型糖尿病发病延缓的治疗,而且是全球首款延缓1型糖尿病进展药物。

 

阿斯利康约18亿美元收购CinCor也是一个典型案例,而且溢价超200%。Cincor在2022年1月于美国纳斯达克上市,在去年市场低靡的情况下,Cincor仅仅凭借baxdrostat唯一一款药物,上市八个月股价涨幅就超80%。阿斯利康的意图也很明显,将通过增加CinCor的候选药物baxdrostat(CIN-107)来加强心肾疾病领域在研新药产品管线。

 

好的资产仍然以相当疯狂的价格展开交易,这逐渐成为业内亘古不变的共识。从根本上说,市场一直在奖励在业绩增长等方面表现出色的企业,这直接体现在了21起生物制药溢价收购上,通常每笔交易的溢价约为 60-100%。除了阿斯利康溢价超200%收购CinCor,大幅溢价被收购的还有瑞典罕见病领域巨头Sobi收购癌症治疗药物研发商CTI、罕见病疗法开发公司Amryt Pharma、诺华35亿美元收购Chinook以加强肾脏领域产品布局等。 

 

“大家现在更追求价值,即使溢价也愿意买单。”毋庸置疑,价值创造仍然是核心,也可被视为交易的指导原则。度过了上半年,2023下半年的并购热点有会呈现哪些趋势呢?普华永道给出了预测,总结来看

 

一是通过生物技术收购来填补管线,随着大型制药公司寻找并购机会来实现其增长计划,能够填补本世纪后半叶管道缺口的中型生物技术公司(价值在50亿美元至150亿美元范围内)将在2023年受到广泛关注。然而,真正的创新资产数量有限,这些企业的估值和竞争仍将很高。

 

二是剥离投资,大型医药集团将继续重塑其投资组合,并确定非核心资产进行剥离。利率上升和股价下跌可能会给企业剥离计划带来更大压力,以帮助产生现金为新投资提供资金,以优化投资组合并使其与核心竞争力更紧密地结合。

 

三是CRO、CDMO 和医疗技术将更受欢迎,强劲的现金流或会使这些行业在2023年成为有吸引力的投资对象,而具mRNA或细胞和基因治疗能力的公司的竞争将继续激烈。

 

反垄断给并购上刹车?

 

紧锣密鼓的并购下,值得关注的是,美国新的反垄断合并指南可能会对医疗保健交易产生“寒蝉效应”。

 

有反垄断专家表示,美国联邦反垄断机构已提议更新美国合并指南,如果最终确定,监管机构可以更有效地打击医疗保健行业的合并。

 

也有律师同时表示,这些指导方针如果获得通过,将导致并购,尤其是大型复杂并购遭遇更严格的审查,并增加总体上面临更多挑战的可能性。

 

最近就有两个知名的案例。一个是联邦贸易委员会(FTC)提起诉讼,阻止安进以278亿美元收购Horizon Therapeutics。FTC声称,这笔交易将增强Horizon在其两种药物(用于治疗甲状腺眼病的Tepezza和用于治疗慢性难治性痛风的Krystexxa的市场垄断地位。

 

另一个是辉瑞对Seagen的收购,在前两周,后者发布了FTC要求辉瑞对Seagen的拟议收购提供更多信息的公告。除此以外,在辉瑞和Seagen提交额外信息后,FTC将在30天内进一步延长调查的等待期,Seagen和辉瑞预计的完成收购日期大约在2023年年末或2024年年初。

 

这些诉讼的影响超出了安进等公司本身,引发了人们对合并、定价行为、产品捆绑、多元化以及任何被认为是反垄断行为的更广泛打击的担忧。

 

而且根据新的指导意见,“或将波及原来很少提出质疑的纵向合并和跨市场交易”前述专家表示。纵向合并将不允许形成反竞争的市场结构,即使合并公司的市场份额低于50%,监管机构也将审查纵向交易。

 

然而,似乎有部分人对于这项变化表达了“欢迎”的态度。一家小型早期药物开发公司表示,“这种审查方式的转变可能对我们有利”,这可能为大型制药公司创造机会,让他们有更多精力去认真地评估早期阶段的公司——它们可能无法达到200亿-300亿美元的规模,但对于有资本配置的大型制药公司来说,早期资产的潜力巨大。”

 

来源:E药经理人

责编:Adam

 

多省发布医保支付标准,原研药和仿制药或将实现一视同仁

人民日报健康客户端不完全统计,海南、贵州、河北、湖北等地相继发布医保支付标准。“医保支付标准”指的是医保基金支付药品费用的基数,在这一支付标准内,由参保人员和医保基金按比例分担。

 

值得注意的是,支付标准中提到按商品名支付调整为按通用名支付,并通报非中选品种的挂网清单,鼓励仿制药的发展。华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊告诉人民日报健康客户端记者,这也意味着对于原研药和通过一致性评价的仿制药将真正实现一视同仁。

 

217原研药医保支付标准确定

 

其中湖北共有1818个品种,包括原研品种和参比制剂217个,过评品种1335个、未过评品种265个、858个未中选品种被暂停挂网。原研药品涉及的企业有阿斯利康、礼来、辉瑞、诺华、默沙东、杨森等。

 

以辉瑞制药10mg阿托伐他汀钙片为例,每盒挂网价是25.16元,此前按70%的医保报销比例,患者只需自付7.548元。此次调整后,医保支付标准降为1.23元,可报销约9毛钱,患者需每盒自付24元多。和过去相比,每盒要多承担16元多。

 

“全国各省相继发布医保支付标准,是符合国际惯例的做法,也是国内逐渐和国际接轨的过程。”陈昊告诉人民日报健康客户端记者,国家医保目录内药品的支付政策,以前是按照医保甲类和乙类比例报销,实际上是按商品名支付,但是近些年,随着国家集采的落地,我国集采的药品逐渐由商品名支付过渡为按通用名支付。医保支付标准按通用名支付,对于原研药和通过一致性评价的仿制药将真正实现一视同仁。

 

“对于一些高价的原研药,医保支付标准实施之后,高于支付标准的部分差价,患者不愿自费,就会引导企业主动下调价格,这是国际药品价格机制形成的核心部分。”陈昊认为,原研药企业大多为跨国企业,它们本身面临专利“悬崖”的问题,医保支付标准政策的落地,会让国内原研药市转向二级自费药品市场,从而规范药品市场的正常、健康发展。

 

能否持续推进落地,需考量各地政策平衡性

 

陈昊透露,实际上,严格来讲,医保支付标准政策早就该推行,一开始局部省份开始推行是考虑到政策的过渡性,未来是否能够持续推进落地,还需要考量各地政策的平衡性。

 

未来,医保支付标准政策落地将会产生三方面的影响:

 

一是,从医保基金的角度出发,让基金支付和医保待遇的作用更突出。同时最大限度地节约了医保基金,提高医保基金的使用效率。

 

二是,从产业的角度出发,它会促进用药结构进一步向中选药品集中,逐渐减少患者对高价原研药的使用,原研药企业,需要根据市场情况去调整价格,原研药仍然期望获得医保支付来源,应该顺应医保政策,未来原研药产品如果不能下调到和国内的仿制药开展竞争的价格,将会停留在自费药的市场,这是正常的市场转化过程,需要药企积极进行调整适应。

 

三是,从患者的角度出发,患者用药将会逐渐回归到临床的本质,同时在医保基本制度保障的前提下,改革付费以后推行单独付费用药都逐渐回归到合理的水平,最终能够解决疾病、保持健康的用药方案还是需要专业医生来做决定。

 

来源:人民日报健康客户端

作者:高瑞瑞

责编:Adam 

 

科兴制药拟定增募资5.7亿,研发“吝啬”毛利率一路下降

上市三年的科兴制药要定增募资了,该公司计划募集资金5.7亿元,其中1.5亿元用于补充流动资金。该公司重营销轻研发,销售费用为研发费用的数倍,其毛利率在过去几年持续下降。

 

定增募资5.7亿

 

4月26日,科兴制药发布了定向增发股票预案,该公司计划向特定对象发行股票募集资金总额不超过人民币57160万元,其中14648万元用于补充流动资金,占比为26%。 

 

科兴制药在预案中表示,公司从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域。此次向特定对象发行股票所涉及的募集资金投资项目有助于加快公司临床研究工作及推动相关产品在国内外的上市进程,增强自身创新研发能力及产业化能力,在一定程度上满足公司研发及经营资金需求,有利于公司核心发展战略的实现和生产经营的持续健康发展。

 

截至2023年第一季度末,科兴制药有货币资金4.8亿元,较年初的7.9亿元下降了39%;同期该公司的交易性金融资产2.6亿元,应收账款余额为3.4亿元。

 

年报显示,科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,聚焦于新型蛋白、抗体药物、核酸药物、基因工程载体疫苗等技术方向。

 

2022年,该公司的全部收入来自医药制造,案产品划分,该公司来自依普定的收入占比为55.5%,来自赛若金的收入占比为21.2%,来自百特喜的收入占比为13.8%,来自常乐康的收入占比为9.4%。

 

在第一季度公司货币资金减少四成的情况下,该公司低迷的经营业绩表示是其定增募资的原因之一。今年第一季度,该公司实现营业收入3.2亿元,同比增长了19.62%;同期归属于上市公司股东的扣非前和扣非后净利润分别为-877万元和-1247万元;同期该公司的经营活动产生的现金流量净额为-4660万元。

 

事实上,值得注意的是,自2020年4月上市以来,该公司的业绩每况愈下,直至出现亏损。从2019年至2022年,该公司的扣非后净利润分别为1.6亿元、1.4亿元、4705万元和-9660万元,同期增速分别为47.91%、-14%、-65.85%和-305.31%。

 

轻研发 毛利率一路下降

 

由此可见,科兴制药在登陆科创板后就出现业绩掉头直下,而且下降速度一年比一年快。而且值得注意的是,作为一家科创板企业,该公司的研发费用远落后于销售费用。今年第一季度,该公司的研发费用为4861万元,而销售费用为1.76亿元,销售费用为研发费用的3.6倍。

 

2022年,科兴制药的研发费用为1.93亿元,同期销售费用为8.28亿元,销售费用是研发费用的4.3倍。

 

在科兴制药之前,该公司就一直重营销轻研发,从2017年至2019年,该公司的研发费用分别为3234.74万元、4267.68万元和4616.97万元,合计1.2亿元,同期研发费用率分别为5.25%、4.79%和3.88%。而同期科兴制药的销售费用分别为3.4亿元、4.7亿元和6.5亿元,合计近14亿元,且分别占当期营业收入的53.2%、52.56%和54.35%。

 

此外,在上述阶段该公司的销售费用有一半是用在市场推广中, 从2017年至2019年,该公司的市场推广费分别为2.9亿元、4.1亿元、5.6亿元,分别占当期销售费用的88.63%、87.91%、86.6%。

 

在研发上的投入明显落后于销售上的投入,使得的科兴制药的毛利率一路下降。从2019年至2022年,该公司的销售毛利率分别为81.53%、79.98%、79.41%和75.37%。今年第一季度,该公司的销售毛利率已经下降至72.64%。

 

来源:电鳗快报

作者:杨力

责编:Adam

 

药明海德中国首个疫苗CDMO基地原液车间启动生产

苏州2023年7月28日 /美通社/

 

全球领先的疫苗CDMO(合同定制研发和生产)公司药明海德(WuXi Vaccines)宣布其位于苏州的中国首个疫苗生产基地一期疫苗原液生产线(CHO细胞)已成功获得GMP放行,并启动生产。这将助力药明海德进一步为全球合作伙伴提供端到端的疫苗CDMO服务,满足日益增长的疫苗研发和生产需求,提升全球疫苗的可及性。 

 

此次药明海德投产的疫苗原液生产线基于成熟、可靠的CHO细胞培养平台搭建,配备了不同规模的一次性生物反应器,其中最大规模达1000升,保证了疫苗原液生产的效率和质量。同时,为了满足全球客户对于不同技术路线疫苗的生产需求,该基地也正在搭建微生物发酵平台和病毒生产平台(BSL2级别),并建设基于水针、冻干、乳剂和悬浮液工艺的灌装生产线。该基地建设严格遵守全球cGMP标准,以及美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA以及世界卫生组织等权威机构的监管指南。 

 

药明海德首席执行官董健先生表示:”苏州基地疫苗原液生产线GMP放行是药明海德的一个重要里程碑,标志着这一基地即将为全球客户提供卓越的生产服务。秉承着打造全球最高质量标准的理念,药明海德通过精深的专业知识、先进的生产基地和创新的技术平台,满足持续增长的疫苗研发和生产服务需求,为提升全球疫苗可及性做出积极贡献。”

又一里程碑!邦耀生物新一代通用型CAR-T疗法获批国内IND

上海2023年7月27日 /美通社/

 

2023年07月27日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称”邦耀生物”)宣布,其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台开发的名为“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”(管线代号:BRL-301)的临床试验申请(IND),正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。该项IND针对的适应症为”急性淋巴细胞白血病”,值得一提的是,BRL-301作为通用型异体CAR-T制剂,具有可及性高、成本低、质量稳定等诸多特点,此前在研究者发起的临床试验中,体现出了显著的疗效和高安全性。

BRL-301获批IND信息
BRL-301获批IND信息

 

邦耀生物新一代CD19 UCAR-T产品更具患者可及性!

 

作为一家全球最早进行基因编辑技术研发和应用的企业之一,邦耀生物BRL-301是基于自主研发的通用型细胞平台(TyUCell®)开发的全新一代UCAR-T产品,主要利用基因编辑技术改造异体免疫细胞,有效避免了异体细胞移植中可能存在的GVHD和HVG风险,在保障细胞产品安全性和有效性的基础上,真正实现了免疫细胞治疗产品的通用化,该产品布局的适应症领域为B细胞恶性肿瘤。

 

B细胞恶性肿瘤主要包括白血病和淋巴瘤。其中最常见的包括急性淋巴细胞白血病(ALL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤。ALL是一种异质性的白血病,现有的治疗方法包括化疗、靶向治疗、BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂与造血干细胞移植治疗,5年无疾病生存率仅为30%-40%。异体造血干细胞移植为最有效的挽救治疗方案,但常常存在缺乏供体、并发症多、疾病不易控制等问题,且移植成功的患者仍然存在很高复发几率。目前,靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T )在临床证实能有效治疗B细胞恶性肿瘤,并且相比传统的自体CAR-T细胞,异体CAR-T细胞能极大拓展产品对患者治疗的可及性,尤其是对于自体免疫细胞功能缺陷、发病迅速的血液肿瘤患者来说,异体CAR-T细胞能够挽救大量这些在自体CAR-T细胞中无法获益的患者。

 

而与国内外同类型产品相比,邦耀生物新一代CD19 UCAR-T产品具有以下临床优势:

1、极大的患者可及性

邦耀生物UCAR-T产品通过系统的基因编辑和改造已经实现有效的免疫逃逸,在治疗过程中,无需对患者进行HLA分型筛选,可实现真正的现货可供,极大拓展了产品的适用范围。并且目前已经实现了单次200人以上的生产规模,不仅极大降低了生产成本,还减少了患者的等待时间,极大提高了细胞治疗产品在临床使用中的便利性,在临床治疗中体现出了卓越的优势。

 

2、更高的临床安全性

邦耀生物UCAR-T产品无需对患者进行额外的清淋或者免疫抑制。仅采用常规甚至更低的清淋方案,就可以实现肿瘤细胞的完全清除,还能够有效避免对患者过度免疫抑制所带来的感染、粒细胞缺乏、淋巴细胞恢复慢等风险,显示出了极高的临床安全性。

 

3、更优的临床治疗效果

邦耀生物UCAR-T产品的T细胞来自于年轻的健康供者,其活性远远优于长期血液病患者自身的免疫细胞,在回输体内后具有极佳的扩增潜力和持久性。在产品前期的IIT研究中,邦耀生物的UCAR-T表现出显著且持久的肿瘤清除能力,能快速实现疾病的完全缓解。

 

可以说,邦耀生物新一代UCAR-T产品解决了CAR-T治疗行业的痛点和难点,实现了疗效、安全性与临床可及性的全面提升,具有非常显著的产业化优势,且其优异的临床安全性、治疗效果和极低的生产成本能够让更多肿瘤患者充分享受到CAR-T治疗这一高科技带来的红利。未来,邦耀生物也将全力推动UCAR-T在自身免疫性疾病和实体肿瘤治疗中的临床转化与应用,为广大患者带来更优的治疗选择。

盟科药业:注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染全球III期临床试验在中国的主要研究者医院入组第一例受试者

上海2023年7月27日 /美通社/

 

2023年7月25日,上海盟科药业股份有限公司(以下简称”盟科药业”)宣布其自主研发的抗革兰氏阳性耐药菌新药——注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片的全球Ⅲ期糖尿病足感染适应症临床试验项目中国部分在四川大学华西医院的第一例受试者成功入组。

 

注射用 MRX-4 序贯康替唑胺片针对糖尿病足感染适应症的研究是一项三期、国际多中心、随机、双盲研究,主要评估注射用MRX-4/康替唑胺片在中度或重度糖尿病足感染(DFI)中的安全性和有效性。这一试验计划将在包括中国、美国和欧洲主要国家的约70家临床研究中心展开。2022年起,该试验正式开启全球Ⅲ期临床试验的入组工作,并于2022年12月在欧盟多个国家提交的药物临床试验申请并获得批准。中国作为全球大三期临床研究的一个组成国家,陆续入组的受试者将带来更多的第一手数据,推动该实验的临床进展。

 

值得关注的是,本次Ⅲ期临床试验中国各分中心由四川大学华西医院糖尿病足诊治中心主任冉兴无教授牵头,担任主要研究者(leading PI)。冉兴无教授是四川大学华西医院内分泌科副主任、糖尿病足诊治中心主任,中华医学会糖尿病分会常务委员及糖尿病足病与外周动脉疾病学组组长,曾主编或参编学术专著20余部,牵头制定中国糖尿病足防治指南1部及相关共识3部,作为主要成员参与制定过中国2型糖尿病诊治指南,在该领域颇有影响力。

新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610中国临床试验申请获得受理及海外临床进展

泰州2023年7月27日 /美通社/

 

瑞科生物(02179.HK)欣然宣布,已于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书(受理号:CXSL2300518),同意受理其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,本公司可以按照提交的方案开展临床试验。

 

本公司计划采用随机、双盲、Shingrix®平行对照设计,在中国境内招募180例40岁及以上健康受试者开展I期临床,以评价REC610的安全性、耐受性,并初步评价免疫原性。

 

带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病,严重影响患者特别是老年患者的生活质量。据估计,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万例以上。且近年来随着生活节奏加快,其发病率有逐步年轻化的趋势。REC610搭载由本公司自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体,拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。临床前研究显示,REC610具有较好的免疫原性,可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体,其免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix®。

 

此前,公司已于2023年2月在菲律宾开展以葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的REC610首次人体试验。目前该研究进展顺利,所有受试者已完成两剂疫苗接种后30天随访,且安全性与耐受性良好。

“干货”专场来袭!3E商业运营年会,今日隆重开幕

今日(7月26日),思齐圈 第八届3E商业运营年会 在北京正式举办。

 

本届大会以 “穿越RUPT 重塑标准” 为主题。在急速(Rapid)、莫测(Unpredictable)、矛盾(Paradoxical)、缠结(Tangled)的行业背景下,会议内容聚焦绩效优化、学习发展、AI新技术赋能、数字化转型等热点话题,旨在帮助商业运营团队快速分析新政、预测未来趋势变化,发展快速学习和应对的能力,重塑行业标准。

 

“干货”专场来袭!3E商业运营年会,今日隆重开幕

 

近百位行业大咖莅临3E商业运营年会现场,他们既有各大医械企业的负责人,也有企业相关部门的管理者。他们为现场观众带来了前沿理论和最新方案,与大家共同探索企业发展和商业运营的现实路径。

 

“干货”专场,人员爆满

 

大会举办首日,主办方设置了2场会前会,分别是Chat GPT专场和绩效优化专场。

 

Chat GPT专场 是主办方今年首次创新性开设的专场,以“AI元年,迅速实现GPT领先应用”为主题。在AI热潮之下,该专场旨在帮助参会者提升AI技术水平,在日常工作中实现与AI的协同作战。

 

Chat GPT专场邀请了行业专家罗树忠。他首先分享了《AI体验与趋势》,带领现场观众了解AI的基本概念和功能,然后又通过《工作效率10倍速的AI工具》《营销10倍赋能》《为客户赋能》三个主题演讲,从实战角度为参会者提供了可落地的AI应用方案和高效率工具。

 

“干货”专场来袭!3E商业运营年会,今日隆重开幕

 

绩效优化专场 则以“降本增效:构建高效SFE管理体系”为主题。随着医改政策不断优化,产业快速升级迭代,企业越来越注重降本增效。如何用最低的成本帮助销售团队实现最大效益?这是时代给每个企业出的一道必答题。

 

绩效优化专场邀请到了李世铭、方子健、阮芳出席,3位大咖强强联手,围绕智能决策、全方位陪练体系、数据分析、战略计划、卓越执行、奖金计划等话题,为广大SFE们出谋划策,设计适合新形势的策略组合。

 

“干货”专场来袭!3E商业运营年会,今日隆重开幕

 

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白皮书启动会即将举行

 

在RUPT环境下,医药行业发生了巨大的变化。企业要实现转型发展,更需要灵活高效的解决方案。基于此,思齐圈特别打造了两本白皮书:《医药人才发展白皮书》《数字化营销白皮书》。在明日的主会场,思齐圈将同期举行 白皮书启动会 

 

《2023医药人才发展白皮书》将全面剖析RUPT环境下人才发展的现状,为医药行业从业者解锁潜能边界,为组织提供高效的学习发展解决方案。

 

《2023年数字化营销白皮书》则由思齐圈联合毕马威共同推出,致力于解决数字化有效性的问题,并挖掘影响营销升级的关键驱动因素。基于调研结果初步形成的大纲,将在明日的启动会上进行展示。

 

思齐圈成立之初就以分享为宗旨,以学习为理念。思齐圈将坚持整合优质资源,汇集优质的发展案例,为药械企业提供组织和人才发展的最佳指南。

 

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值得关注的是,本次“E学就会——药企最佳培训师大赛”也将在明天的主会场进行终极决赛,现场将有五位选手展开巅峰对决!届时,多位知名药企总监将来到现场,坐镇点评。

 

决赛将会在线上同步直播,未能到现场的朋友们,可以通过思齐直播间为喜爱的选手加油助威。

 

“干货”专场来袭!3E商业运营年会,今日隆重开幕

 

谁能在决赛中拔得头筹,成为本次大赛的“最佳培训师”?谁将成为思齐特邀金牌培训师?

 

敬请关注明日的 “3E商业运营年会” 

 

千亿龙头药企董事长又双叒换人了,市值已蒸发1200亿

7月25日,“中药茅”片仔癀发布公告称,公司收到董事长林纬奇的辞职报告。就在两个月前,公司前任董事长潘杰,董事、副总经理刘丛盛遭到漳州市纪委监委调查。

 

这次公司并未直接宣布新任董事长,而是在董事会选举产生新任董事长前,由董事、总经理黄进明代为履行董事长职责,主持董事会日常工作,同时发布了增补林志辉为公司董事的议案。

 

林志辉近10年都主要在纪委监委任职,2022年1月至2023年7月,任漳州市纪律检查委员会常委、漳州市监察委员会委员。

 

三年三任董事长

 

刚刚卸任的林纬奇并不是销售或医药专业出身。担任福建省漳州师范学院英语系教师一年后,林纬奇进入东山县教育局开启仕途,之后历任东山县外经委干部、外资科副科长、科长等职位。2014年开始,林纬奇任职福建省漳州市国资委党委委员、副主任。

 

对于林纬奇离职的原因,公告中仅表示“因工作调整”。

 

短短三年时间,片仔癀已经换了三位董事长:2021年4月,原董事长刘建顺刚因个人身体原因申请提前退休,潘杰上任;不过8个月时间,潘杰在12月辞职,董事会聘任林纬奇为公司董事长。潘杰是片仔癀“老将”,林纬奇则是空降而来,由公司实际控制人漳州市国资委委任。

 

经历三任董事长,片仔癀业务方向并未有多大调整,都主要围绕片仔癀渠道终端做文章,以“提量”而不是“提价”为主。

 

2014年至2022年,片仔癀涨价5次,累计涨价幅度24%,销量增长427%。可以说,扩大终端渠道的销售是片仔癀这些年的“主旋律”。

 

比如2014年刘建顺上任后,布局片仔癀体验馆,形成“体验馆+博物馆+传统流通”的商业模式;潘杰上任后则为掌握渠道主动权,开拓了线上直营渠道,加大线上线下市场投放量,让市场秩序回归稳定。

 

在刘建顺和潘杰任职期间,片仔癀的业绩和股价都取得了较大幅度的增长。刘建顺任职7年,片仔癀股价大涨13倍,净利润翻了3倍;潘杰任职的8个月内,片仔癀市值从2000亿走向近2800亿元,赚足了眼球。

 

2022年林纬奇担任董事长后,片仔癀业绩增速创下了近年新低,净利润增速仅有1.66%,市值已较2021年的巅峰蒸发超1200亿元。

 

就在两个月前,片仔癀宣布大幅提价。业绩重振有望之际,林纬奇却辞去了公司董事长、董事及董事会下属专门委员会委员等职务。

 

谁来捍卫“中药一哥”

 

这么多年来,依靠“国家绝密配方、珍稀麝香入药”的核心产品,片仔癀业绩股价扶摇直上,价格和销量也一路上涨。2003年公司片仔癀系列产品收入1.8亿元,2022年公司肝病用药收入36亿元。

 

2014年刘建顺上任后,提出“一核两翼”的策略,发力化妆品、日化业务及保健品、保健食品业务,旗下化妆品拥有“片仔癀”“皇后”等品牌。林纬奇任职期间,片仔癀也试图发力安宫牛黄丸业务和化妆品业务等。

 

可以看出,这些年片仔癀一直希望打造第二增长曲线。

 

2022年片仔癀推出独家的天然麝香、体培牛黄的安宫牛黄丸,定价498元/粒,低于同仁堂等“双天然”安宫牛黄丸700元以上的市场价格。为了对标云南白药,片仔癀也推出定位超高端市场的片仔癀中草药牙膏,包括“专效深养系列”“牙火清系列”“抑菌伞系列”“源木清系列”等。

 

受疫情影响,2022年的这些经营努力并没有获得很好的商业回报:片仔癀化妆品业务收入大跌24.6%;寄予厚望的安宫牛黄丸并未实现爆发式增长,公司心脑血管产品线收入仅为1.66亿元。

 

“中药一哥”的位置不好守,这背后的掌舵人更不好当。三年时间,片仔癀又要等待第4位董事长。

 

来源:健识局

作者:李谨行

责编:Adam