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北京2023年7月3日 /美通社/
诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）和康诺亚（香港联交所代码：02162）今日联合宣布，双方合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体ICP-B02在中国完成首例患者皮下注射给药。皮下注射也是该临床试验在静脉输注给药方式新增的给药途径。
目前，ICP-B02正在中国开展治疗CD20+B细胞血液瘤的临床研究。ICP-B02特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞，诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞，用于治疗CD20+B细胞血液瘤。
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是CD20+B细胞血液瘤的主要类型，占B细胞淋巴瘤的80%-90%，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）等。
皮下注射是一种更便捷的给药方式，更加安全可控，尤其对年老体弱患者、静脉给药不耐受人群比较适用。此外，皮下注射还可减少住院，减轻医院床位紧张问题。
南京、上海和加州圣荷西2023年7月3日 /美通社/
驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，与信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，共同宣布国家药品监督管理局已正式批准双方共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液，驯鹿生物研发代号：CT103A；信达生物研发代号：IBI326）的新药上市申请（NDA），用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。
福可苏®（伊基奥仑赛注射液）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。基于严格的分子结构筛选，通过全面的体内外功能评价，福可苏®具有快速和强劲的疗效，并有突出的体内持久存续性，可使患者获得更高、更深的缓解，持续守护多发性骨髓瘤患者。
此次获批是基于FUMANBA-1临床研究数据(CTR20192510,NCT05066646)。FUMANBA-1临床研究是一项评估伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的中国多中心I/II期注册临床试验。最新长期随访数据更新在2023年美国临床肿瘤学术年会（ASCO）以壁报形式展示（摘要编号：8025）。
最新研究结果显示出伊基奥仑赛注射液优异的有效性和安全性。103例接受1.0×106 CAR-T 细胞/Kg的受试者，中位随访时间为13.8（0.4, 27.2）个月。
福可苏®中国注册临床试验主要研究者，中国医学科学院血液病医院的邱录贵教授和华中科技大学同济医学院附属同济医院李春蕊教授均表示：”多发性骨髓瘤的治疗在中国仍然存在大量未被满足的临床需求，福可苏®作为全人源BCMA CAR-T疗法，显示出卓越的疗效，为骨髓瘤患者带来深度持久的缓解，延长其高质量生存。福可苏®的获批也给临床医生提供了更多的选择，改善临床中多线多发性骨髓瘤治疗选择受限的局面。”
驯鹿生物创始人兼董事长张金华女士表示：”非常高兴福可苏®新药上市的成功获批，这是驯鹿生物的重要里程碑。福可苏®不仅是驯鹿生物的首款上市产品，也是全球第一款商业化全人源CAR-T产品。同时，它也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法、国内首个获批的靶向BCMA CAR-T产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。福可苏®出色的临床疗效和安全性，将为多发性骨髓瘤患者提供一种全新的突破性治疗选择，带来治愈的希望。”
信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：”多发性骨髓瘤是血液系统常见高发的恶性肿瘤，复发耐药在治疗中几乎不可避免，临床亟需良好耐受性和深度持久响应的治疗手段。福可苏®作为一种创新的全人源细胞疗法，注册临床研究的长期随访数据展现了强效持久的疗效和优异的安全性特征，有望为复发难治多发性骨髓瘤患者带来新的生存希望。我们很高兴福可苏®新药上市成功获批，期待其作为国内首款上市的BCMA CAR-T产品，惠及中国的多发性骨髓瘤患者。”
Lifera和CENTOGENE达成战略合作，成立沙特阿拉伯合资企业，增加获得领先的数据驱动多组学测试的机会
沙特阿拉伯利雅得2023年7月2日 /美通社/
CENTOGENE N.V.（纳斯达克股票代码：CNTG）是罕见病和神经退行性疾病数据驱动答案的重要生命科学合作伙伴，与公共投资基金(PIF)全资拥有的生物制药公司Lifera宣布达成战略合作，成立合资企业(JV)，以增加当地和区域的获取途径，并向沙特阿拉伯和海湾合作委员会(GCC)国家的患者快速提供世界一流的多组学测试。 根据合作条款，CENTOGENE将从Lifera获得3000万美元的强制性可转换贷款。
CENTOGENE是沙特阿拉伯患者外包基因检测领域目前的市场领导者，将向合资企业提供其领先的诊断和多组学专业知识，加上Lifera强大的本地影响力和资源，将为当地建立广泛的适合区域需求的最先进的基因测序。 该合资企业将利用CENTOGENE生物数据库建设先进的实验室和生物信息学基础设施，CENTOGENE生物数据库是全球最大的现实世界综合多组学数据存储库，涉及全球罕见疾病生物库和神经退行性疾病领域，拥有超过7000万个和超过35000个沙特阿拉伯患者数据集。 该合资企业将与CENTOGENE在全球范围内合作，开发基因检测和解释的能力，作为大型国家筛查和基因组学项目的载体。 因此，沙特阿拉伯和海湾合作委员会国家的患者将有更多机会获得世界上最先进和最有效的诊断产品，海湾合作委员会国家是一个拥有5600多万居民的快速增长地区。这是Lifera公司战略目标的核心，有助于提高沙特阿拉伯的国家复原力和健康成果。
Ibrahim Aljufalli博士（Lifera董事会主席）表示：
“此次战略合作反映了Lifera发展沙特阿拉伯生物制药行业的使命。 凭借CENTOGENE在罕见疾病、代谢性疾病和神经退行性疾病领域的专业知识，我们看到该合资企业在提供更为及时和准确的诊断方面具有巨大的潜在价值，这对患者及其家属来说是至关重要的，其动力来自超越标准实验室测试和医学解释的综合诊断组合。 此次合作还将促进罕见疾病的生物制药研究，并为促进沙特阿拉伯各地以及与全球合作伙伴的合作研究提供资源。”
CENTOGENE首席执行官Kim Stratton表示：
“与Lifera合作标志着我们朝着为世界各地患者提供数据驱动、改变生活的解决方案的使命迈出了重要一步，并为CENTOGENE实现可持续增长和盈利开辟了途径。”
他还补充道：
“作为2030年愿景的一部分，沙特阿拉伯设计了令人印象深刻的计划来改善整个地区的健康状况。 此合资企业当前将依托CENTOGENE丰富的专业知识和在沙特市场的领先地位，以及Lifera对当地医疗保健环境的深刻了解，为这些医疗保健计划做出积极贡献。 这与Lifera的投资一起，确保CENTOGENE在未来有一个坚定的战略合作伙伴。”
根据协议条款，Lifera和CENTOGENE将对该合资企业进行投资。 直到2033年，CENTOGENE都将有资格获得与合资企业业绩相关的重大里程碑付款和基于收入的特许权使用费。 合资企业的董事会中将有双方的代表。 该协议还规定，Lifera的两名代表将加入CENTOGENE的监事会。
2021年10月19日
微芯生物自主研发的
全球首个PPAR全激动剂
双洛平（西格列他钠）
获国家药品监督管理局批准上市
用于治疗2型糖尿病
上市一年以来
随着商业与市场化步伐的提速
正在惠及更多糖尿病患者
2021年10月19日，西格列他钠获国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病。
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2021年10月25日，上市首发仪式在蓉举行，首批产品发往全国各地，下午，首张处方在四川省人民医院诞生。
2022年3月，针对非酒精性脂肪肝（NASH）Ⅱ期临床完成首例患者入组。
2022年4月，第十七届湘雅国际糖尿病免疫学论坛召开，西格列他钠被国际知名专家列为精准控制和改善胰岛素抵抗的优选药物。
2022年6月，西格列他钠纳入“2型糖尿病胰岛β细胞功能评估与保护临床专家共识”。
2022年6月，胰岛素抵抗高峰论坛成功召开，来自中美两国的共四十余名糖尿病领域专家共同参会，探讨胰岛素抵抗机制、最新糖尿病治疗进展，并对西格列他钠纳入《2型糖尿病胰岛β细胞功能评估与保护临床专家共识》进行解读。
2022年7月，微芯生物向国家医保局提交西格列他钠国家医保谈判准入申请。
2022年8月，西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病完成Ⅲ期临床试验入组。
2022年8月，西格列他钠荣膺“第十四届健康中国论坛”年度新药创新奖（国内）榜单。
2022年9月，国家药品监督管理局公示，基于西格列他钠长期稳定性试验数据，药品有效期从24个月变更为36个月。
作为全球首个获批上市的PPAR全激动剂，
靶向直击糖尿病的核心病理机制——
胰岛素抵抗
综合调控糖、脂、能量代谢
为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择
未来，
期待双洛平为更多糖尿病患者保驾护航
开启崭新征程！
《往昔即异乡》 展览现场
The Past is a Foreign Country installation view
展览题目源自“往昔即异乡，他们在彼地行事不同”这句经典的开场白出自L·P·哈特利的小说《介于两者之间》，浓缩了贯穿我们记忆和历史的固有问题——遥远的、无形的、不可靠的、迷失的历史，在最好的情况下只被记得一半，而最坏的情况则是被积极歪曲。今天，往昔不仅仅继承的权力或特权的制裁，作为个体身份塑造的焦点，是抵御大规模的、痛苦变化的最后堡垒。往昔作为一个容器，不仅仅是历史叙事的对象，也是一种塑造记忆的模具。正如学者安德烈亚斯·惠森所说，“过去不仅仅存在于记忆中……它必须被清晰地表达出来才能成为记忆。”
林科 Lin Ke, 董其昌-粉色吊带 Dong Qichang – Pink Camisole |
董嵇康-黑色吊带 Dong Jikang – Black Camisole, 2023
courtesy of BANK / MABSOCIETY and Lin Ke
林科长期以来以计算机为基础的行为表演和自我塑造中，继承了影像早期实验中基于镜头的表演(performance for camera)传统。然而，相较于模拟信号(analog)图像，他不断拼贴、链接、空转的图像制造则是基于计算机应用和语言的简单逻辑。在这组新的作品中，林科将儿时的经验——自幼练习书法抵抗前互联网时代的无聊——带入到肖像的绘制笔触中。例如，水彩《董嵇康-黑色吊带》(2023)和《董其昌-粉色吊带》(2023)将演员董洁与三国音乐家嵇康、明代书法家的形象结合，呈现出当代图像制造的荒诞。相比毛笔练习中对身体参与的强调，展览中的数字肖像则是由鼠标操作习惯而生成的痕迹，将书法的笔触与计算机日常图像处理联系起来，并以哈内姆勒相纸、墙纸、丝网等不同的制作工艺输出，让数字图像获得独特的质感和承载不同情绪的形状。
项恺阳 Xiang Kaiyang, 2 – 3 | 12345 – 2, 2022
项恺阳的创作继承了一种书写的冲动。书写在他的画面中并非单纯的记录，而是将文字符号的抽象层面转化为绘画的抽象平面。语言符号代表了强有力的约定关系，也是意识传达的强大工具。而绘画的抽象性则是由视觉与身体经验共同作用的合成物。展览中，这组以单一数字作为检验对象的绘画练习，数字的符号性在画家重复的书写过程中被消减，画面逐渐成为了一种整体性的经验场域。在项恺阳其他的尝试中，单一的文字、古典诗歌也成为练习的对象，诗句以不同的色彩被书写，彼此覆盖、叠加，画面成为了重写本(palimpsest)式的媒介，不断为新晋生成的文字腾出空间。在近乎难以抑制的重复行为中，文字符号的传统交流也逐渐失效或者被故意混淆，画面也由此获得了一种近乎生成于时间错乱的象征主义。
张银亮 Anna NL Cheung, 北京 Beijing, 2016 |
彭城街角 VIII Pengcheng Corner VIII, 2023
张银亮的内观性绘画和摄影作品捕捉了意识、共同经历、个人愿望与环境之间的关系。其中，《喷泉》(2022-2023)和《聚会》(2022-2023)描绘了城市角落中集体闲散活动的场景，两幅《彭城街角》系列则通过冷暖不同色调构建了被葱郁树木包裹的安静的城市一隅。此外，她的摄影作品记录了旅行中对山东省、张家界、内蒙古、意大利和英国城市景观的观察。这些图像与简·雅各布斯的观点呼应，她曾说过：“城市是我们集体意识的物质体现。” 然而，在被附加政治和过度文化价值的当代场所中，绘制心理地理图景的挑战在于捕捉并揭示个体和集体在这些环境中的复杂体验。这些图像冷静却不失温暖，展现出一种具有距离感的洞察力，将复杂体验从当代有非地点构成景观中剥离出来，也提供了一个应对自身身份复杂性的避难所。
谢其 Xie Qi, 夏天起的褶皱 Wrinkles from Summer |
蚊鸣 Mosquito Song, 2021
courtesy of Galerie Urs Meile and Xie Qi
自2008年开始，谢其便将注意力集中在身体上。她的绘画中的身体形象都来自身边熟悉的人、朋友，创作过程从而也被转化对关系的探索。作为最古老的绘画对象，身体阐明了权力动态、身份形成和视觉表征之间错综复杂关系。例如，在巴洛克传统中，女性的身体成为暴力实施的焦点，被切割、绞杀。然而，在谢其薄涂的颜料叠加中，残缺的、不完整的身体变得透明发光，显现出一种微妙痛感。相较于古典画家穿透式的解刨目光，谢其在这些身体提供了一种观看的保护色，将身体从对象转化为具有拒绝、反抗意识的自体。在此，身体是移情的中介，重塑个体对自我感知的诠释和评判；身体是欲望的投射的对象，也是图像制作的媒介；身体是药物和技术审美的融合，然而它也是实践社会关系的最后阵地。
《往昔即异乡》 展览现场
The Past is a Foreign Country installation view
从媒介的历史变迁到存在的欲望塑形，展览中四位来自不同代际和地域的艺术家与往昔产生互动。在此，往昔不再聚焦于某个特殊的历史时刻，而是一种无法被准确翻译的文化影响。也正是在这些极为个体的努力中，创造性的活力以及其漫长的往昔才能从当下多重桎梏中获得释放。
文/ 富源
Yuan Fuca
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格拉哈姆·哈伍德（左），理查德·莱特（中），横小路松子（右）
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从2004年到2009年，格拉哈姆·哈伍德（Graham Harwood）、横小路松子（Matsuko Yokokoji）与理查德·莱特（Richard Wright）进行合作，最初是在艺术家团体“杂种犬”（Mongrel，1996-2008）中，而后他们一起创立了“社交电话”（Social Telephony）项目，并在绍森德建立MediaShed自由媒体实验室（2005-2008）和Cross Talk生态媒体项目等。2008年，他们合作创作的《钽纪念碑》（Tantalum Memorial, 2008—2009）获得了2009年柏林Transmediale媒体艺术节一等奖。《钽纪念碑》曾展出于：美国Zero1双年展、挪威青年艺术家协会、比利时STUK艺术中心、意大利博尔扎诺Manifesta7当代艺术双年展、英国科学博物馆、奥地利电子艺术节、瑞士Plug-in当代艺术与文化中心、西班牙LABoral艺术与创意产业中心。
格拉哈姆·哈伍德和横小路松子以YoHa为名自1994年以来一直在一起生活和工作（YoHa英文翻译为“余波”）。他们在创作中将艺术作为探究技术物的一种方式，其近期作品涉及健康、战争、海洋和死亡等话题。余波的探索通常充满着技术客体和其他类型的主体之间（例如诊所、医院、战场或海域内）的相互联系。他们探究的重点是权力的流动如何被艺术的不确定性重新配置——重点不是创造艺术，而是在更广泛的质询中运用它。他们的作品曾在法国巴黎蓬皮杜艺术中心、英国伦敦泰特现代美术馆和意大利博尔扎诺Manifesta7当代艺术双年展、德国ZKM媒体艺术中心以及2016年中国上海双年展上展出。格拉哈姆·哈伍德博士作为伦敦大学金匠学院媒体传播与文化研究专业的讲师，教授数字媒体、数据可视化专业的研究生课程。
理查德·莱特是一位视觉艺术家，他的作品包括许多开创性的数字动画和互动作品。莱特是伦敦大学皇家霍洛威学院的动画和视觉特效讲师，拥有数字电影制作美学博士学位，发表和出版了近40篇文章和评论。他的代表作品包括animate!委托创作的《日心宫》（Heliocentrum, 1995）——一部关于路易十四的计算机动画电影，作家哈里·昆祖鲁（Hari Kunzru）形容这部电影“既有趣，又惊人有效地展示了一个君主是如何操纵权力的”；《LMX螺旋》（LMX Spiral，1998）是一个关于20世纪80年代概念的音乐录像；真人电影《前戏》（Foreplay，2004）被描述为“没有性的色情电影”。2001年，他完成了在线屏幕保护程序《时间银行》（The Bank of Time），并获得了英国电影学院奖提名。2015年，他在大英图书馆担任驻馆艺术家，研究公共机构文化的数据，并创作了《弹性系统》（The Elastic System），这是一幅关于一位19世纪的图书管理员托马斯·沃茨（Thomas Watts）的互动肖像画。他目前正在创作的作品《死后的世界》（The Posthumous World），以科学精准的数字动画展示他的尸体在下葬后如何被重新吸收到环境中。 |
Zero1双年展“Superlight”展览现场，2008，美国圣荷西艺术博物馆，图片由艺术家提供
“山海运算，域间路由”展览现场，2023，长征空间，北京
“山海运算，域间路由”展览现场，2023，长征空间，北京
| 《钽纪念碑》是由哈伍德、莱特、横小路组成的艺术家团体创作的一系列基于通信技术的纪念碑式作品。该作品的标题指的是一种移动电话的重要组成部分：金属钽（Ta）。无数刚果人死于为了开采这种金属而引发的战争中，纪念碑正是为死难者而造。作品是由已被淘汰的机电式斯特罗格开关（第一代自动电话交换机的基本构件）构成。伦敦的刚果社区成员通过“电话小道”（Telephone Trottoire）打电话时就会触发这些机电开关。“电话小道”是一个社交电话项目，该项目也是由艺术家们与刚果广播节目“乡愁”（Nostalgie Ya Mboka）共同策划的。开关的精确开闭及其声音使这个无形中循环着的通信网络变得在场且雕塑化。在《钽纪念碑》中，哈伍德、莱特、横小路将模糊的全球化、跨国移民等议题同我们对持续通信的沉迷编织起来。 |
第七届欧洲宣言展展览现场，2008，意大利博尔扎诺，由沃尔夫冈特拉格拍摄，图片由艺术家提供
龙星如
为了展出这件作品我们开始寻找步进式交换机，然后意识到电话在国内普及的时候，已经基本是程控交换机占据主导地位，因此我们最后没有能找到一台《钽纪念碑》原作中的步进式交换机。这次展览中出现的两件比较有“历史感”的作品（不仅仅是作品自身探讨的历史议题，也包括作品本身使用的历史性的技术材料：不论是《钽纪念碑》中的步进式机交换机，还是《水源与诗——边境生存指南》中十几年前的代码），也不断吸引着我们去阅读电讯网络本身的历史、街头无线电（pavement radio）的历史和《钽纪念碑》这件代表性装置背后指向的一段错综复杂的、围绕着矿产资源展开的纷争。
“山海运算，域间路由”展览现场，2023，长征空间，北京
“山海运算，域间路由”展览现场，2023，长征空间，北京
《钽纪念碑》说明板
武子杨
我们最初是希望能够展出《钽纪念碑》的原作的。这个纪念碑是为了纪念刚果内战（通常被称为“钶钽铁矿战争”）中数百万的伤亡者。它一方面是一个实时的跨国交互作品，其“开关”会实时地通过专门为刚果社区设计并使用的“电话小道”而触发，从而让观众聆听这些对话以及讨论影响刚果社区的因素或存在的问题；另一方面，装置本身的动态和声音为不可见的谈话网络创造了具体存在感，将全球化、移民、通信技术和资源战争编织在了一起。但后来了解到，一方面该作品作为较大型的“通讯装置”运输到国内有些困难，另一方面“电话小道”作为十多年前运行的通信电话网络，在今天已经不复从前般地通用，因此我们放弃了这个计划。
哈伍德、莱特、横小路，《钽纪念碑-重建》，2008，图片由艺术家提供
艺术家们后来提出直接展示他们在2001—2009年所有关于“社交电话”整体的文献记录（《钽纪念碑》是其中最重要的项目之一），其中包括一本将近100页的书《社交电话档案》（The Social Telephony Files）——它在文献柜里按照章节概要的形式呈现，以及一个完整的视频记录。在阅读完这本书后，我十分震惊和感动于一个艺术家团体在替代性的电讯手段——“社交电话”的概念下持续完成近10年的概念与社区介入的输出：《文字广播》（TextFM, 2001）通过广播电台将短信通信从私密转化为一种开放的、多元的对话；《电话狂轰：滨海绍森德的声音节选》（Phone-Slam: Southend Soundbites, 2005）通过邀请英国滨海绍森德的年轻人打电话录制代表他们当地的声音，以实现主流和边缘群体对当地文化更好的了解，并将其提交给在线音频图书馆参赛，两个8岁和11岁的孩子通过提交关于滨海绍森德的诗歌获得了赛事的奖项；《一个圆颅党的圆头》（A Roundhead, 2005)，他们与皇家爱丁堡精神病院的合作，在院内安装了一个自动电话系统并随机向医院工作人员打电话，去传递消息、笑话和歌曲（最终这些奇怪的电话也成为了一个城市传说）；以及他们最具代表性的《钽纪念碑》项目等等。由于《钽纪念碑》原装置本身是如此地迷人，我们有点不甘心只呈现书本和视频，因此就向艺术家提议了一个拙劣地模仿原装置造型的方式去呈现这一系列项目的文献记录，艺术家对此非常包容和支持。这是他们的项目首次在中国展出，也是这个项目在第10个国家展出，我们很高兴能让如此具有历史意义的项目被大家看到。需要和大家特别说明的是装置左上方的磁石电话交换机，并不是艺术家作品中用的斯特罗格式电话交换机。我们尽了很大的努力，却没有能够找到同款，但我们依然十分希望能够在视觉和物理层面呈现一个类似的、具有划时代意义的电话交换机。最后，作为一个艺术创作者，我希望自己也能够和他们一样，有这么强大的勇气，去介入并保持持续性。
“山海运算，域间路由”展览现场，2023，长征空间，北京
“山海运算，域间路由”展览现场，2023，长征空间，北京
《社交电话档案》文献封面，图片由艺术家提供
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上海2023年6月30日 /美通社/
百心安（02185.HK）及其控股子公司安通医疗在2023年第二十一届中国介入心脏病学大会（CIT 2023）上发布了Iberis HTN的临床结果。Iberis HTN（NCT02901704）是一项前瞻性、多中心、盲法、随机对照试验，旨在评估Iberis®多电极肾动脉射频消融导管系统治疗原发性高血压的安全性和有效性。这项研究由阜外医院的高润霖院士和蒋雄京教授领导。共计入组217名受试者。结果显示，肾动脉消融（RDN）组达到了有效性的主要临床终点（手术后6个月24小时动态血压期间平均收缩压与基线相比的变化），并且显著优于假手术组。与基线相比，RDN组的24小时收缩压ABPM降低了11.93毫米汞柱，假手术组降低了2.58毫米汞柱。RDN组较对照组降压差异为9.35 mmHg且具有统计学意义（P<0.0001）。未观察到与器械相关的严重不良事件。Iberis®的有效性与安全性在试验中得到了验证。
首个HPV知晓大众传播洞察报告发布，共建一个少一分HPV困扰的美好未来
上海2023年6月30日 /美通社/
今天，由澎湃新闻发起、默沙东中国支持的《不再观望，共见美好 — 中国HPV知晓大众传播洞察报告》（以下简称《报告》）正式发布，该报告是基于此前澎湃新闻发起的HPV（人乳头瘤病毒）认知大众传播调研结果，在北京大学文化与传播研究所全球健康传播项目组的学术支持下完成的国内首个以HPV知晓为主题的洞察报告，旨在洞悉当前传播语境下大众对HPV危害的认知误区，通过《报告》的解析进一步加强疾病相关的健康科普质量和广度，从而建立对HPV的正确认知，助力提升公众整体的健康认知水平。
“美好共建计划”是今年3月4日”国际HPV知晓日”期间由澎湃新闻发起、默沙东中国支持的年度大型健康科普项目，不仅包含调研及《报告》，还通过开展面向多元人群且深入企业、楼宇、社区等各地的健康科普公益沙龙，深入浅出地向不同年龄、不同职业的大众群体介绍HPV危害与预防相关疾病的健康知识。目前该项目已经成功举办了两场不同主题、不同受众的公益健康沙龙。
作为”美好共建计划”的一部分，《报告》于3月4日正式启动调研，总计在全国范围内共收回样本2207份，其中有效样本2009份，男、女性样本比例约为3比7，调研样本覆盖各个城市层级，一线、新一线城市占三成，二三线城市占四成，四五线城市占三成。
《报告》从”知晓”、”意愿”、”行动”三方面，还原了人们在预防宫颈癌的路途中如何”掉落”的过程。调研结果显示，对于HPV与宫颈癌，人们仍存在一些认知误区，并且随着信息深入，人们的知晓度逐渐降低。同时，认知上的误区也影响了人们的接种意愿，人们常常把接种HPV疫苗的必要性与性生活的频次、丰富程度相勾连 — 在受访的1483份女性样本（26-45岁为主）中，约62%的女性因为各个环节上的种种犹豫，没有采取行动，显示了知晓HPV与宫颈癌到付诸于预防行动之间仍存在鸿沟。
项目发起方代表、澎湃新闻副总裁刘媛媛女士表示：”对于我们媒体来说，洞察报告不应该只是对数据进行分析和解读，而是需要通过对内容的剖析从而洞悉目前大众对HPV危害认知的偏差，洞察公众期待了解的HPV相关信息，并有针对性地进行健康科普宣教，改善大众对HPV危害和防治重要性的认知。我们希望把‘美好共建计划’的美好愿景继续通过《报告》和健康沙龙的形式延续下去，呼吁更多人群提升自我健康保护意识，共建美好生活。”
通过进一步深入解析已经采取行动的决策因素，《报告》观察到了在影响女性接种HPV疫苗决策的过程中，人际传播与社交媒体发挥了重要的作用；同时，宫颈癌知晓水平越高的人群，行动比例越高。这再一次揭示了科普的重要性，不论是直接提高人群的认知水平，还是影响后续的行动落地，观念的力量是无穷的。
“在目前新媒体环境下，网络成为居民获取健康信息的主要途径之一，与此同时，健康传播工作也成为了大众提升自我保健意识和获取健康科普知识的关键环节。”该《报告》学术支持方、北京大学文化与传播研究所全球健康传播项目组许静教授表示，”本次《报告》通过媒体、企业和学术机构的协作，大家取长补短，更有效地将现今传播语境中人们对HPV的真实认知传递给大众，从而促使受众根据自己的需求获取更多的疾病相关知识，提升自我健康素养，助力建设健康中国。”
作为”美好共建计划”的支持方，默沙东进入中国三十余年来，始终怀揣责任感与紧迫感，通过高质量的创新药物和疫苗，践行守护中国的长期健康承诺。同时，我们关注国人全方位的健康，不断地探索创新，以期通过科普等多元化形式助力中国健康事业发展历程迈出崭新一步。作为”美好共建计划”的一部分，《报告》的发布不是终点，更是一个新的起点。未来，默沙东将继续致力于携手多方，共建一个少一分HPV困扰的美好未来。
中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2023年6月29日 /美通社/
和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司在研药物巴托利单抗（HBM9161）治疗全身型重症肌无力（gMG）的生物制品许可申请（BLA）。这是和铂医药自成立以来首个获得NMPA受理的生物制品许可申请。
巴托利单抗临床试验首席研究者、复旦大学附属华山医院神经内科主任医师赵重波教授表示：“FcRn靶点是目前全身型重症肌无力治疗领域的关注热点，而巴托利单抗是首个在中国全身型重症肌无力人群中完成临床开发的靶向FcRn疗法，也是首个在中国全身型重症肌无力人群中获得积极结果的高级别临床研究，证实其疗效稳健，安全性良好。我们相信这款具有里程碑意义的创新药上市后有望进一步丰富全身型重症肌无力的治疗手段，减轻中国患者的疾病负担，惠及广大患者。”
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“作为和铂医药申报上市的首款产品，我们非常高兴巴托利单抗的BLA申请获得NMPA受理，这展示了我们强大的研发能力。巴托利单抗的临床研究跨越了新冠疫情期间，是和铂医药联合研究者和受试者共同努力的成果，其在中国重症肌无力人群中获得了令人振奋的疗效性和安全性数据，为相关新药研发树立了新的里程碑。我们对巴托利单抗未来的应用前景充满信心，也将继续基于公司核心平台价值，加速推进全球创新临床管线开发，满足更广泛的医疗需求。”
巴托利单抗于2021年获得中国国家药品监督管理局授予的“突破性治疗认证”，并于同年8月完成针对中国全身型重症肌无力患者的概念验证研究。2023年3月，公司宣布其III期临床试验取得积极研究结果。
2022年10月，和铂医药与石药集团全资子公司恩必普药业有限公司达成协议，在大中华区共同开发巴托利单抗，和铂医药负责巴托利单抗在中国针对全身型重症肌无力的全完整临床实验的设计与执行, 并将根据产品年度净销售额获得分层销售提成。
上海2023年6月29日 /美通社/
2023年6月27日，亿腾医药旗下稳可达®(5.1类)新药上市申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病（Chronic Liver Disease, CLD）伴血小板减少症的成人患者。
目前慢性肝病伴血小板减少症患者治疗选择十分有限，价格高昂且可及性差，存在巨大临床需求。《病毒性肝炎健康管理专家共识（2021年）》显示，我国仅慢性乙肝（HBV）感染者约有7,000万例和丙肝(HCV)感染者1,000万例。虽然中国实施了以预防接种为主、防治结合的综合预防控制策略，病毒性肝炎的上升趋势已得到了有效的遏制，但是病毒性肝炎患者数量仍然较多，慢性肝病的防治给国家和个人都带来了沉重的经济负担。这不仅需要国家层面的投入，也需要社会力量的支持。
现有的可行的治疗方法均有一定的限制或局限性，临床期待慢性肝病相关血小板减少症患者的最佳的治疗方案，临床急需增加疗效更好和更多的治疗选择来满足现有的临床选择。
稳可达®是最新一代口服小分子血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），通过作用于人血小板生成素（TPO）受体的跨膜结构域，与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径，促进血小板的生成。稳可达®安全性好，无需注射和剂量滴定，使用便捷，且疗效稳定，不受药物相互作用影响，不受食物状态影响，为患者提供了一种更优的医疗选择，或将为慢性肝病伴血小板减少症领域带来治疗变革。
芦曲泊帕主要经CYP4代谢，更少发生药物相互作用，安全性更高。药物相互作用研究表明：芦曲泊帕抑制CYP酶（CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6以及CYP3A4/5）的可能性很低，且对CYP1A2、CYP2C9或CYP3A4不具有诱导作用。环孢素（P-gp和BCRP抑制剂）或含多价阳离子的抗酸剂（碳酸钙），以及咪达唑仑（CYP3A底物）联合用药时，也未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。
食物影响研究结果显示芦曲泊帕的药物暴露不受食物影响，故随餐或不随餐均可。芦曲泊帕的用量用法不需要根据患者用药前的血小板水平调整给药剂量。并且根据PLUS-1和PLUS-2临床数据显示，芦曲泊帕在日本患者群体中的疗效相比于欧美患者人群更佳。治疗7天后患者的血小板输血回避率79.2%及64.8%。芦曲泊帕在慢性肝病患者人群中治疗的第4天左右，可观察到血小板计数增加，第12.0至14.0天达到最大血小板计数的中位时间。基于亚洲人代谢特征研发的芦曲泊帕，在中国患者人群中的疗效更可期。其国外上市后真实世界研究显示血小板回避率可达94%，远高于其他同类别口服TPO受体激动剂临床试验数据。
亿腾医药临床研发副总裁许倩表示，”稳可达®是一个月内亿腾获得上市许可的第二款重磅创新药。一个月有两款产品先后获批，这对于我们来说意义非凡。血小板减少症作为当下临床手术及治疗中的痛点之一，严重时会危及患者生命。稳可达®是一款具有”高效应答、安全便捷”特性的TPO-RA药物，是新一代升板优选，能为严重的血小板减少症并需要侵入性手术的患者提供一种耐受良好且有效的治疗选择。我们很高兴能把它也带到中国市场，希望在未来可以为临床专家提供更多治疗手段，让更多中国患者从中获益。”
稳可达®于2015年9月在日本、2018年8月在美国、2019年2月在欧洲获得上市许可。2019年，亿腾医药与日本盐野义制药达成独家授权协议，获得稳可达®这款创新的血小板生成素受体激动剂（日本品牌：MULPLETA®）在中国大陆及港澳地区产品开发及商业化权利。
此次获批上市主要基于一项亿腾在中国开展的III期临床研究，数据结果显示与既往海外开展的III期研究（PLUS 1和PLUS 2研究）有效性和安全性结果一致。中国III期研究的主要疗效终点和关键的次要终点均与稳可达®在日本和全球开展的两项注册III期研究结果相似，且安全性方面较既往研究无新的非预期AE发生。
