消息面上，据报道，9月9日，在中国医院院长论坛上，国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红以“把稳政策基调，推进医药腐败集整治”为主题进行讲话，传达了积极信号，引发行业广泛关注。 郭燕红提到，反腐要“集中突破，纠建并举”，聚焦两个“关键”，要与医药界辛勤付出、无私奉献的绝大多数分开，不得与医务人员正收入所得相混淆，不得随意打击医务人员参加正规学术会议的积极性，不得随意夸大集中整治工作范围。 报告提及“校正工作方向，对一些地方停办延办学术会议、广泛清退一线医务人员讲课费等问题及时予以纠偏”，“把握分寸，不得与医务人员正常收入所得向混淆，不得随意打击医务人员参加正常学术会议的积极性，不得随意扩大集中整治工作范围”、“保障医院通过正常渠道进行药品、设备、耗材等采购不受影响”等等。 医药反腐进行时 就在9月11日，据厦门市纪委监委网站，厦门市第二医院原院长杨伟群涉嫌严重违纪违法，目前正接受中共厦门医学院纪律检查委员会纪律审查和厦门市集美区监察委员会监察调查。 这只是医药行业反腐的一个“缩影”。7月21日，国家卫健委官网发布消息，国家卫健委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等10部门联合召开视频会议，部署开展为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。自上述视频会议起，一场医药反腐风暴逐渐席卷医药行业。 7月28日，中央纪委国家监委召开了配合开展集中整治工作的视频会议，就聚焦医药领域“关键少数”，加强监督执纪执法，在纪检监察系统内进行了部署。 进入8月，风暴已经席卷多地医药系统，多地的医药领域反腐风暴得到了纪检监察部门的配合。 相关涉案人员被查“落马”、医药代表不敢进医院、行业学术会议被密集取消或者延期等引起了热议。 与此同时，A股市场的医药行业也遭遇了重挫，在互动平台上，有约百家上市医药企业公开回应反腐提问。 8月15日，针对全国医药反腐最新进展国家卫健委权威回应。卫健委表示，针对当前医药领域出现的腐败问题，国家卫健委回应，此次集中整治的内容重点在六个方面： 一是医药领域行政管理部门以权寻租；二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位，以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”；三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益；四是涉及医保基金使用的有关问题；五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为；六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。通过采取自查自纠、集中整治、总结整改等措施，对医药行业的突出腐败问题，进行全领域、全链条、全覆盖的系统治理，建立完善一系列长效机制，确保工作取得实效。 而伴随着郭燕红在前述论坛上的最新发声，有报道指出，医疗反腐不仅要“常态化”，更要“精准化”。 东方证券在最新行业研报中指出，反腐影响持续消化，长期来看，医保控费和常态化集采将会持续，企业需要选择新的品种、充分抓住临床需求，因此看好具有真正创新能力的企业，建议重点关注产品端的需求机会。 来源：金融界 作者：般石
两票制或「研究完善」
分析师预测：安进、强生受美国药价谈判影响最大
A股药企谁最会赚？
数据来自万得平台；部分企业去年同期亏损 制图：乔佳慧
医药研发百强榜，半年580亿都花哪了
2023年医药研发百强榜
变革将至｜十余省密集调整，上千药品降价、撤网
十余省药价密集调整 1264个药品撤网，1371个药品调价 据相关通知，9月1日至12月31日，由国家医保局组织，各省医保局及其药品集中采购机构具体实施的第一阶段挂网药品价格的全国专项治理行动将逐步展开，通知要求在今年12月底实现全国统一数据格式、价格全国互通可查。 药价调整一直是各省常规动作之一，但近期的调整频次明显更加密集。 据赛柏蓝不完全统计，近10天内，全国已有十余个省份发布了药品降价、高价药品撤网等相关通知，各地药价密集调整。 9月8日，天津网上采购药品信息公示及历史采购最低价格填报等系列工作正式启动，企业需自主填报本企业拟在天津销售的同品种名称所有药品历史价格采集期（2022年8月1日-2023年1月31日）内全国各省级平台实际发生采购的最低价格。 9月8日，广东广州公共资源交易中心发布《关于公示常态化药品价格核查情况的通知》，将核查发现在广州挂网价格高于其他平台挂网价格的药品进行公示，如企业不确认联动价格且未对高价作出合理说明，广州暂停相关药品挂网。 9月5日，陕西省公共资源交易中心发布公示，拟根据其近期开展的全国省级平台药品挂网价格的比对工作结果，取消对未按要求联动外省最低挂网价的产品的挂网资格。 公示名单显示，由于在陕西平台价格高于河北、四川或福建的平台价格，陕西拟对1234个药品做撤网处理，覆盖人血白蛋白、注射用比阿培南、帕利哌酮缓释片等891个品种，涉及637家药企。 9月1日，江苏更新其药价红黄预警最新情况，30个药品因价格高于已挂网最高价10倍（含）及以上，被暂停交易资格；另有89个药品因不同程度涨价被标记预警，医保局将约谈相关企业。 除高价药品撤网外，各省药价下调工作也在进行中。 9月8日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《关于执行益肝灵胶囊等120个药品主动降价结果的通知》，全省所有医疗卫生机构于9月13日起执行新的挂网采购价格；加上其9月1日公布的《关于执行肿节风颗粒等69个药品主动降价结果的通知》，辽宁本月已有189个药品下调价格。 据赛柏蓝不完全统计，包括辽宁在内，四川、江苏、湖北、云南、贵州、青海等省也在近期发布了药品价格调整通知，共涉及1371个药品，其中四川、辽宁和江苏涉及的药品数量最多，分别有853个、189个（两批）、126个药品价格调整。 国家招采子系统9月11日全面上线 下一步联动全国实际交易价 据上海阳光医药采购网通知，国家医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统将于9月11日全面上线应用，原阳光平台采购功能停止使用。 结合近期关于落实互联互通推进挂网药品价格治理的相关通知要求来看，各省将在今年10月前完成现有挂网价格清理和分区——两年及以上无实际交易记录（含线上采购，以及完成平台备案的线下采购）的挂网药品价格转入“不活跃区”，但该价格仍属有效挂网价，发生实际交易后将自动激活并转入“活跃区”。 保留在活跃区的价格将在平台前端显示，作为跨地区价格联动依据。也就是说，不同于以往的挂网价联动，未来的价格联动将向全国最低实际交易价格看齐。 按照安排，11月15日前，各地根据分类管理要求，将完成清理和分区的“活跃区”价格数据全部推送至国家招采子系统和本地平台前台，供各集中采购机构查询比价。 该价格分区将采取动态维护，明年起按季度更新，自动将无实际交易的挂网药品转入不活跃区，保持活跃区价格可查可比可联动。 从各省发布的文件来看，有省份已经开始以全国最低实际交易价为联动依据。 今年7月，湖南省医保局发布《关于开展2023年省际药品价格联动挂网工作的通知（征求意见稿）》，将药品分为集采非中选药品、国家谈判药品及其仿制药等五大类，其中多数药品的限价要求都围绕“全国省级采购平台现行最低有效挂网（交易）价”展开。 早在2020年，云南、天津等地也已在相关药品申报工作中将“不高于省级采购平台全国最低实际采购价（不含国家和各省份组织集中带量采购价格）”“全国各省级采购平台实际发生的最低采购价格”作为申报条件。 全国医药统一招采平台全面落地应用后，打破地区间信息壁垒，推动各地挂网药品价格信息互联互通、可查可比成为可能，此前部分企业利用信息差在个别省份报高价的情况将失去存在空间，各省药价监测将更加便利，业内所称的“药价裸奔时代”即将来临。
索赔4.8亿！Lupron药物供应合同纠纷案艾伯维胜诉
《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》发布
为全面掌握中国新药注册临床试验进展，运用信息化手段提升药品监管能力，及时对外公开临床试验进展信息，为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考，药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台的新药临床试验登记信息，对2022年中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总和分析，编制了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》。 本年度报告根据2022年度登记的药物临床试验信息，从药物类型、品种、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试验、临床试验单位、临床试验首次登记用时、启动用时、数据监查委员会（DMC）、试验完成情况等角度对临床试验的总体趋势、主要特点等进行汇总分析。此外，增加了细胞和基因治疗品种、医学影像学品种的分析、申请人首次提交临床试验登记的用时分析，以及2022年度获批上市创新药的临床试验分析等。 亮点摘要： 2022年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达3410余项，为历年登记总量最高。 2022年共登记了46项细胞和基因治疗产品类临床试验，其中间充质干细胞类临床试验最多，共12项。 2022年化学药品和生物制品临床试验的目标适应症仍主要集中在抗肿瘤领域。中药主要集中在呼吸、消化、皮肤及五官、精神神经等适应症，近几年无明显变化。 2022年各期临床试验占比与2021年基本一致，Ⅰ期临床试验占比仍最高，达43.0%；在特定人群中开展的临床试验无明显变化，与2021年相比，仅在儿童人群中开展的临床试验数量略有增加（64项vs.61项）。罕见疾病药物临床试验数量仍呈现增长趋势（68项vs.43项），适应症领域与2021年相比无明显变化，仍主要集中在血液系统疾病、神经系统疾病和呼吸系统疾病。 总而言之，中国新药临床试验数量不断增加，临床试验实施效率和质量逐步提高。随着我国鼓励创新政策的积极引导和业界的共同努力，新药上市进程将逐步加快，更好地满足中国患者的用药需求，包括儿科人群、罕见病和传统医学的临床用药需求。 全文如下：
辉瑞、杨森、赛诺菲等跨国药企在华一周内多起人事变化，透露了哪些暧昧不明的信号？
25亿元！强生“退货”高血压药物
根据协议，Idorsia将从杨森手中重新获得aprocitentan的开发和商业化权利。作为回报，Idorsia将根据Idorsia的收入，向杨森支付至多3.06亿瑞士法郎（25.14亿人民币，按最新汇率1.00 瑞士法郎 =8.21 人民币计算）的有条件报酬，具体如下： Idorsia从潜在的对外许可或转让特许权中收到的任何对价的30%；在首次批准许可后，Idorsia从潜在的外许可或任何其他Idorsia产品的剥离中收到的任何对价的10%从第一次获得procitentan批准后的季度开始，集团产品净销售总额的低至中个位数特许权使用费。 Idorsia的首席执行官Jean-Paul Clozel表示，我很高兴我们已经就aprocitentan返回Idorsia达成了协议。aprocitentan已被证明具有显著且临床意义的持续降压效果，且具有良好的安全性，特别适用于顽固性高血压的高危患者人群。 杨森公司在2017年与Idorsia达成协议，杨森向Idorsia支付了2.3亿美元的一次性里程碑付款，获得联合开发Aprocitentan疗法的权益。 根据Idorsia发布的2023H1财报显示，2023上半年公司总营收5100万瑞士法郎（4.19亿人民币），同比增长132%；现金及现金等价物3300万瑞士法郎（2.71亿人民币）。 Idorsia于2017年6月在瑞士证券交易所上市(股票代码:IDIA)，总部位于瑞士巴塞尔，专注于小分子的发现、开发和商业化。Idorsia拥有多元化和平衡的临床开发渠道，涵盖多个治疗领域，包括中枢神经系统、心血管和免疫疾病，以及孤儿病。 研发管线
