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上海2024年5月2日 /美通社/

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布中国香港卫生署已批准耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，Nefecon®）用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康®是全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物。中国香港是云顶新耀授权区域内继中国澳门、中国大陆和新加坡之后的第四个获得耐赋康®新药上市批准的地区。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示："IgA肾病在亚洲人群中最为高发，且其进展至终末期肾病的风险相较于其他人群高53%，疾病进展更快。随着耐赋康®在中国香港的获批，我们将继续扩大耐赋康®在亚洲地区的可及性，包括积极推进其在中国大陆的商业化上市以及在韩国和中国台湾的新药上市批准，惠及中国和更多亚洲患者。"

在NefIgArd Ⅲ期全球临床试验中，与安慰剂相比，耐赋康®在两年内肾小球滤过率（eGFR）方面显示出显著统计学意义和临床相关性的益处。耐赋康®治疗组观察到的尿蛋白肌酐比值（UPCR）降低也是持久的，并且耐赋康®治疗组中镜下血尿患者的比例下降。同时，耐赋康®在Ⅲ期临床试验中普遍具有良好的耐受性。

NefIgArd III期全球临床试验的结果还显示，与全球人群相比，中国亚群在肾功能保护、蛋白尿减少和镜下血尿改善方面的治疗效果更大。24个月时eGFR相对于基线的平均绝对变化显示，经耐赋康®9个月的治疗并停药观察15个月后，在中国亚群中减少肾功能衰退达66%，而在全球人群中减少肾功能衰退为50%。与安慰剂组相比，中国接受耐赋康®治疗的患者在24个月时UPCR降低了43%（95% CI 8%, 65%），在9个月时降低了31%（95% CI 0, 53），而全球人群在9个月与24个月时约下降30%。同时，耐赋康®组无镜下血尿的中国患者比例从基线时的26.9% 明显增加到观察随访期间的57.7%，而安慰剂组则保持在14.3%。

在今年4月举行的2024年世界肾脏病大会上，耐赋康®NeflgArd III期研究的多项新增分析结果进一步证明了耐赋康®具有改变IgA肾病疾病进程的治疗作用，无论患者基线UPCR或种族背景如何，耐赋康®均能显著延缓患者eGFR降低30%或进展至肾衰竭的时间，且不影响患者的生活质量。同月，耐赋康®NefIgArd III期研究的全球开放标签扩展研究也公布了积极结果，验证了再次接受耐赋康®治疗的有效性和安全性不受先前治疗周期影响，为耐赋康®未来的长期维持性治疗方案提供了坚实的科学基础。

新泽西州皮斯卡特维和印度班加罗尔2024年5月1日 /美通社/ 

根据其增长计划，全球数字解决方案公司Marlabs LLC 今天宣布任命 Arun Mukunda 为其首席营收官 (CRO)。 Arun 将加入公司的高层领导团队。

作为首席营收官，Arun 将负责 Marlabs 的 GTM 职能部门，同时推动整个组织实现强劲的营收和利润业绩。

Arun 是一位出色的销售领袖，在跨行业扩展数字产品工程业务方面拥有近 25 年的经验，他成功建立了高绩效的团队，为医疗保健、技术和通信行业的客户创造了卓越的价值。Arun 在帮助组织开拓新市场和新收入来源方面业绩彪炳。Arun 坚信建立战略性和长期的客户关系，也无惧披荆斩棘。

"Marlabs 在数据和人工智能方面建立了强烈愿景，因此需要一位能够了解该如何推动客户和合作伙伴成功要素的销售领袖。我发现 Arun 在大型销售组织运营方面崇尚亲力亲为。Arun 是对我们以人为本文化的有力补充，我相信，凭借他的领导能力和卓越的业绩记录，他将带领 Marlabs 进入加速增长的轨道。" Marlabs 首席执行官 Thomas Collins 表示。

在谈到他的任命时，Arun 补充说："在过去的几个月中，我一直在观察 Marlabs 是如何围绕数据和人工智能进行发展的。对于医疗保健、银行和制药等行业来说，这是一个真正的颠覆性时代，具有爆炸性的潜力。我还发现 Marlabs 的领导团队非常注重成长，能够成为这个大集体的一员让我非常兴奋。Marlabs 在标志和品牌上所拥有的巨大规模令人印象深刻，我认为这是深化我们与这些客户关系的绝佳机会。我期待着为推动与客户建立以增长为导向的强大合作伙伴关系铺平道路，使 Marlabs 在不久的将来成为他们的首选数据和 DPE 合作伙伴。"

日本京都2024年5月1日 /美通社/ 

总部位于日本京都府向日市的欧姆龙健康医疗有限公司宣布成为全民关注血压月(MMM)的官方赞助商，这是一项旨在提高血压筛查意识并促进高血压预防、检测和控制的全球活动。MMM由国际高血压学会于2017年推出，从那时起，欧姆龙就参与了这一全球活动，累计向100个国家和地区捐赠了约26,000台血压计，支持了600多万人进行血压测量。5月17日被定为世界高血压日，世界各地的地区协会和机构组织了各种各样的活动。通过这一举措，该公司支持高血压患者的血压测量和危及生命的心律失常房颤的早期检测。

血压在一天中会因各种因素而波动，例如温度、湿度和包括压力在内的生理因素。因此，除了在医疗机构定期进行健康检查外，还必须在家中监测血压。一项研究发现，高血压预计每年导致全球超过1000万人死亡。日本的另一项研究表明，40%的高血压患者没有意识到自己的症状，或者即使他们知道也没有进行治疗（*1）。如果高血压没有得到及时治疗，可能会导致中风和心衰等危及生命的心脏/脑部疾病的风险增加。另一方面，众所周知，早期发现和适当的管理可以防止这些类型的疾病进一步发展。欧姆龙参与这项活动的目的是提高对家庭血压监测和疾病及早发现的意识。

2024年，MMM活动在5月17日世界高血压日的基础上从5月1日持续到7月31日，将为18岁以上的100多万人开展全球筛查活动。到场的人士将获得一系列专业建议，包括营养疗法、改善生活方式和血压管理，如果需要还可以获得测量房颤风险水平的测试。房颤是心源性中风最常见的原因，也可能是心源性脑栓塞的来源。研究表明，高血压患者的房颤发生率是正常人的三倍（*2）。今年，该公司将捐赠3,200套上臂血压计(BPM)，包括一种内置心电图的新型号，支持用户在监测血压的同时记录心电图，以支持高血压患者房颤的早期检测。

该公司支持全球家庭血压测量活动，以实现其"Going for Zero"（零脑血管及心脑血管疾病）的愿景。欧姆龙将继续开展家庭血压测量和心电图记录的宣传活动，以支持心血管疾病风险的早期检测。

北京、上海和波士顿2024年5月1日 /美通社/ 

加科思药业（1167.HK）宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib的二期注册性临床数据于线上举行的4月ASCO全体系列（Asco Plenary Series）正式公布。

中国医学科学院肿瘤医院主任医师石远凯教授作为此项临床试验的首席主要研究者，以线上口头报告的形式公布这项数据（摘要编号 468214）。

从有效性来看，在单药二线非小细胞肺癌患者中，确认客观缓解率（ORR）为47.9%（56/117），其中包括4例患者实现完全缓解（CR），36例患者肿瘤缩小超过50%，疾病控制率为86.3%。

中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。中位缓解持续时间（mDoR）数据还未成熟，6个月和12个月的缓解持续时间比例分别为73.6%和56.6%。

从安全性数据来看，戈来雷塞有良好的安全性特征。无五级副反应，仅有5%的患者停药。和其他KRAS G12C抑制剂相比，具有良好的消化道安全性特征。

在数据发布后的线上研讨环节，丹那-法博癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的Julia K. Rotow博士在接受ASCO Daily News采访时表示，"如果glecirasib能匹配或超过当前的疗效数据，总体改善了副作用，那么这款药物将是一项有吸引力的治疗选择。"她同时指出，独特的安全性特征可能会为gleciraisb与其他药物联用带来空间，而同靶点的其他产品因毒性重叠而无法轻易与其他药物联用。

石远凯教授表示："肺癌的治疗趋势是减少化疗的使用。目前国内KRAS G12C突变肺癌患者一线治疗失败后，二线疗法以多西他赛等化疗为主，其客观缓解率14%，中位无进展生存期为3.0个月，总生存期为9.1个月。现有临床数据表明，glecirasib的有效性和安全性均优于化疗，有望为患者带来更多治疗选择。"

4月24日，罗氏发布2024年第一季度财报，总收入143.99亿瑞士法郎（156.95亿美元；1瑞士法郎=1.09 美元），按固定汇率（CER）计算，增长2%。除去COVID-19相关的产品，销售额增长了7%。罗氏表示新冠产品的销售额下降对公司业绩不会产生进一步的实质性影响。

其中，制药业务收入109亿瑞士法郎（119亿美元），增长7%，诊断业务收入35亿瑞士法郎（38亿美元），增长8%。制药业务是罗氏利润的主要来源。

根据财报，自 2023 年第 3 季度以来，罗氏为重点关注影响力大的项目，已终止了 20%的管线。首席执行官Thomas Schinecker在与媒体进行的第一季度财报电话会议上表示，确定优先次序和不断重新分配是正常业务的一部分，确保我们拥有的资金其用于患者和公司的最佳用途。

Schinecker说，罗氏的目标是使其产品线中80%为最佳管线或一流资产。根据财报，该公司在今年第一季度削减了六个项目。大部分处于1期开发阶段。

其中，放弃了用于实体肿瘤的camonsertib，这是一款潜在的BIC口服ATR抑制剂，用于治疗具有特定合成致死基因组改变的肿瘤，包括ATM基因改变。今年1月份，II期 TAPISTRY研究中第1名患者接受了Camonsertib治疗，由此触发了一个4000万美元的里程碑付款。但情况突然急转而下，半个月后罗氏突然宣布将终止协议，罗氏给出的理由是：出于对罗氏的管线和不断变化的外部因素进行审查后的结果。

放弃了用于实体瘤的belvarafenib，它是一种选择性泛RAF激酶抑制剂，目前处于2项临床，但已停止患者招募，即使已从管线移除此项目，但公司将继续提供研究治疗并监测已入组患者。

放弃了用于结直肠癌的双特异性抗体RG6286，I期临床试验预计将于2026年初完成。

放弃了用于精神疾病的RG6163以及用于尿路感染的LepB抑制剂RG6319，而转向推进一种名为 RG6436 的 替代性 LepB 抑制剂。

此外，罗氏从Repare Therapeutics公司获得了camonsertib的许可证，但在2月终止了他们的协议。还有治疗重症肌无力的 Enspryng，罗氏表示在该药的 3 期试验未显示出预期的临床疗效后，将停止推进该药的研发。

在上一季度，该公司表示放弃了第二阶段的创伤后应激障碍药物balovaptan和第二阶段的Dup15q综合症资产basmisanil。

Schinecker表示，预计第二季度将发生更多变化，到第三季度，罗氏应该会完成管线重建。

研发管线

此外，罗氏提到一个主要潜在增长动力Xolair，该药在今年2月获得了FDA的批准，可用于至少一种食物过敏的成人和儿童。Schinecker说，美国有将近350万儿童患有食物过敏症，其中40%以上在一生中至少有一次出现严重反应。

罗氏制药首席执行官Teresa Graham说，患者和医生群体对Xolair获批的反应非常热烈。我们现在看到的是，许多通常因为没有治疗方法而不会定期去看医生的人开始预约并接受评估。

来源：生物药大时代

作者：Willow

医药行业里最不缺的就是“风口”。

往大了说从创新药到新冠疫苗、HPV疫苗等；往小了说还有PD-1、Car-t、ADC、小核酸、Glp-1等一系列热点。甚至于，将任一与投资人的聊天、大会现场报告中提及的名词与“风口”组词，都能在网络上搜到大量相关的文章。

一时间，给人医药行业好似遍地黄金的感觉。或许薪酬水平就能反应一二。

创业期biotech薪酬最具竞争力

统计港股31家biotech药企（18A+18A之外）的年报数据，2023年人均薪酬最高的是腾盛博药，其以235.9万元的人均薪酬数据登顶，其次是嘉和生物与基石生物，分别是216.3万元与146.5万；而人均薪酬水平最低的昊海生物科技，29.2万的人均薪酬，却险些与腾盛博药相差近10倍。

而整体数据上看，31家biotech企业中人均薪酬200万以上的仅腾盛博药与嘉和生物两家；人均薪酬100万以上的有8家，其中不乏成名已久的基石生物、和铂医药以及百济神州等；而剩下的绝大多数biotech的人均薪酬则均在100万元以内，30-50万人均薪酬水平的企业占比最大。

港股biotech人均薪酬水平

数据来源：企业年报

通过港股biotech人均薪酬排名，可以发现，随着biotech雇员人数的上涨以及企业规模逐渐转型为Biopharma与Bigpharma，其人均薪酬水平却呈现出反向趋势，比如荣昌生物、康方生物、复宏汉霖等雇员人数居前、商业化小有成效的biotech，人均薪酬水平却并没有想象中那么高，反而是雇员人数在100-200人的创新biotech企业人均薪酬更高。

其中缘由如何，确实值得人深思！

Biotech裁员趋势不止

当然，2023年biotech的人均薪酬看似惊人，或许还要远高于国内一些大型制药企业，但在创新药资本寒冬之下，实则不少biotech已开始降本增效，进行裁员；恰好2023年港股biotech的雇员变化情况很清晰的反应了这一现象。

2023年港股biotech的雇员变化情况

数据来源：企业年报

据港股各biotech的2023年年报数据显示，29家港股biotech企业中，超过60%的biotech企业（18家）均在2023年进行了不同程度的裁员。

其中，裁员在10%以上的企业数高达15家，占比过半；裁员20%以上的企业将近1/3；裁员超40%的企业占比13.79%；嘉和生物裁员比例最高，雇员人数从2022年的264人缩减至了去年的104人，裁员比例60.61%，其次，作为老牌biotech的基石生物去年裁员也超过了50%，新冠期间顺势崛起的三叶草生物也裁员49.35%。

并且，倘若将29家港股biotech的近3年的雇员总人数进行对比，从宏观上看，较之前创新药风口所带来的雇员人数上涨，2023年biotech行业已经开始出现了整体雇员下降的趋势。

数据来源：企业年报

而以雇员数量变化较明显的嘉和生物、基石药业、德琪医药、开拓药业等8家企业为研究样本，从2020年至2023年的四年时间里，雇员峰值大多集中在2021年，国内部分biotech的员工数量的下降趋势，则更是2022年就已开始，并且这个趋势或许还将延续至2024年。

部分港股biotech雇员变化趋势

数据来源：企业年报

留下来的“幸运”

不过，好在biotech始终明白，无论是降本增效、还是壮士断腕，企业人才对于创新药整体行业作用仍至关重要，想方设法留住裁员名单之外的人才是必然。

对比2022与2023年的人均薪酬水平，29家biotech企业中，呈上涨趋势的企业多达18家，占比66.6%。而德琪医药在2023年裁员了近200人的情况下，其人均薪酬涨幅却是所有biotech中最高的，这其中固然有高管年薪对企业人均薪酬的反向影响，但无论如何，对于留下来的雇员们都是幸事一件。

但也有例外，同是去年裁员比例同样较大的和铂医药与永泰生物，其人均薪酬水平却依旧还在下降。

港股biotech人均薪酬同比涨幅情况

数据来源：企业年报

小结

薪酬水平的变化一定程度上确实能反映出行业趋势，但影响薪酬的干扰因子也很多，不同赛道、不同阶段、不同运营方针都会造成其出现阶段性的变化。

管中窥豹固然不可取，但双耳不闻同样不见得更好，了解自身现有阶段所处的环境，其实也更利于发挥员工自身技术价值，侧面上也是对于中国创新药产业的别样的一份发力！

来源：药智头条

作者：弎

沪市主板上市公司基蛋生物又起新纠纷。4月23日晚，新三板挂牌企业景川诊断发布公告，公司中小股东武汉众聚成咨询管理有限责任公司（下称“武汉众聚成”）作为原告，对公司控股股东基蛋生物及其9位董事发起民事诉讼，希望法院依法确认基蛋生物与景川诊断之间存在同业竞争行为，并要求基蛋生物立即停止同业竞争行为。

4月25日上午，《经济参考报》就此电话采访基蛋生物，该公司董秘办一位工作人员在电话中称，“已关注到此事，公司会发布公告，具体信息以公告为准。”

因同业竞争问题被起诉

公告显示，景川诊断近日收到武汉众聚成提交给武汉市东湖新技术开发区人民法院的民事诉状相关文件，武汉众聚成作为原告，起诉了基蛋生物及苏恩本、颜彬、孔婷婷、倪文、苏恩奎、陶爱娣、万遂人、凌华和鞠熀先等9人。《经济参考报》记者注意到，这9人均为基蛋生物的董事。其中，苏恩本、颜彬、倪文同时也是景川诊断的董事，万遂人、凌华和鞠熀先则是基蛋生物的独立董事。

武汉众聚成在起诉状中指出，2020年5月13日，基蛋生物在景川诊断于全国中小企业股份转让系统官网披露的《收购报告书（修订稿）》中承诺，将不在中国境内外直接或间接从事或参与任何与景川诊断现有主营业务相竞争的业务及活动，或拥有与景川诊断存在竞争关系的任何经济实体、机构、经济组织的权益。如因违反本承诺而给景川诊断造成损失的，同意全额赔偿景川诊断因此遭受的所有损失。

但此后，基蛋生物于2022年8月11日在江苏注册“全自动凝血分析仪（器械二类）”产品，注册号为“苏械注准20222221624”。该产品与景川诊断2019年注册的“全自动凝血分析仪”（鄂械注准20192222690）属于同类产品，不仅在基蛋生物官网展示，更作为基蛋生物展品参与了第33届医疗展及其它市场推广活动；此外，基蛋生物及其控股子公司吉林基蛋生物科技有限公司于2022年、2023年完成了多个与景川诊断全资子公司武汉中太生物技术有限公司同类产品的注册并对外推广。

武汉众聚成认为，基蛋生物及其子公司的前述行为已经构成同业竞争，违反了相关承诺，损害景川诊断及原告利益，应当承担违约责任。基于此，为维护自身权益，武汉众聚成特提出诉讼请求，包括依法确认基蛋生物与景川诊断之间存在同业竞争且基蛋生物应立即停止同业竞争行为；依法判令基蛋生物公开说明未履行同业竞争承诺的具体原因，并向包括武汉众聚成在内的景川诊断股东和社会公众投资者道歉；依法判令基蛋生物向景川诊断赔偿经济损失，9位董事承担连带赔偿责任等。

景川诊断在公告中称，本次诉讼暂未对公司财务方面和生产经营活动产生不利影响。公司将积极妥善处理本次诉讼事宜，依法主张自身合法权益，避免公司股东之间的诉讼事项对公司及投资者造成损失，并根据诉讼进展情况及时履行信息披露义务。

对子公司管理逐步失控

资料显示，景川诊断是武汉一家专业从事体外诊断仪器和体外诊断试剂研发、生产及销售的高新技术企业，2015年1月22日在新三板挂牌。2020年，基蛋生物通过特定事项协议转让方式以及增资的方式收购了景川诊断的控股权。截至2023年上半年，基蛋生物持有景川诊断56.98%的股权并成为其控股股东；武汉众聚成则是景川诊断的第二大股东，直接持股比例为16.03%。

《经济参考报》记者注意到，这不是景川诊断的第二大股东与控股股东首次发生“冲突”。早在2023年8月，景川诊断就曾公告，因认为基蛋生物迟迟未履行收购义务而构成严重违约，武汉众聚成将基蛋生物告上法庭。

而双方的此次争端可以追溯到2020年3月18日。当时，武汉众聚成与基蛋生物签署了《股份转让协议》，约定武汉众聚成将其持有的景川诊断450万股股份转让给基蛋生物。本次股份转让后，武汉众聚成还持有景川诊断一部分股份。当年5月7日，武汉众聚成与基蛋生物签署补充协议，约定在完成业绩承诺指标后，基蛋生物应以景川诊断最后一年扣非净利润为基数，按15-20倍市盈率为对价收购武汉众聚成剩余持有的景川诊断部分或全部股份。

2022年4月28日，基蛋生物发布的2021年报披露称，景川诊断完成了业绩承诺指标。随后在2022年6月20日，武汉众聚成向基蛋生物发函，要求其依约收购武汉众聚成持有的景川诊断600万股股份。但直到2023年7月底，双方的这一交易仍未实施，由此开始对薄公堂。

值得注意的是，武汉众聚成系马全新、胡淑君夫妇控制的公司，二人是景川诊断最初的实际控制人。在基蛋生物收购景川诊断后，基蛋生物董事长苏恩本出任景川诊断董事长，马全新目前则任景川诊断董事兼总经理，胡淑君任副总经理。

去年12月16日，基蛋生物曾公告对景川诊断和马全新提起诉讼，称现在无法登录此前已经与公司系统实现对接的景川诊断的财务系统。

“随着武汉众聚成与基蛋生物之间的矛盾愈演愈烈，这也代表着基蛋生物对景川诊断的管理或已逐步‘失控’。”华南一位资深投行人士认为，并购的子公司失控对上市公司影响巨大，尤其是在年报披露季容易“暴雷”。子公司失去控制后，上市公司因此而卷入业绩变脸、监管关注、甚至涉嫌信息披露违法违规被立案调查等尴尬境遇的不在少数。

《经济参考报》记者注意到，基蛋生物此前计划4月27日发布2023年报，目前已变更至4月30日披露。

来源：经济参考网

作者：王兴亮

中国上海和美国新泽西沃伦2024年4月29日 /美通社/ 

来凯医药（股份代码：2105.HK），一家处于临床阶段的生物医药科技公司宣布，近日正式发布了2023年环境、社会及管治（ESG）报告。

自创立以来，来凯医药以"治愈"为初心，始终注重企业的健康可持续发展，秉承"长期主义"的精神展开ESG工作。2023年，企业制定了 ESG五年发展战略LIGHT规划——以合规/治理（Legitimate）、创新/研发（Innovation）、环境（Green）、健康（Health）、人才（Talent）为五大支柱。此外，来凯各职能部门均推举了ESG大使，将公司ESG战略及目标落实到方方面面。

"在ESG工作中，作为CEO我感触最深的有两点：勿以善小而不为，勿以己小而松懈"，来凯医药董事会主席兼首席执行官吕向阳博士解释："前者是指，相比大公司而言，我们现阶段能做的事情可能有限。但幸运的是，公司每一位员工心怀善念，从点滴做起，发光发热。后者是指，绝不能因为我们是个初上市企业、规模尚小，就放松对自己的要求。"

吕向阳博士表示，来凯医药承诺将恪守法律法规底线，秉持高标准的道德操守，承诺定期发布ESG报告，以透明、负责任的态度，谋求企业长期稳健发展。

"数说"2023来凯ESG

• 合规经营：恪守法律及《港交所上市规则》等规则，制定企业《利益冲突管理》《反舞弊管理》《内幕信息管理》等制度体系材料。合规培训员工覆盖率 100%。

• 创新研发：多重机制激励研发创新，惠及患者。展开6项临床试验，内部发现14种候选药物，7个已推进到PCC；建立患者安全性管理3级结构；通过4个方式（申请专利、商标注册、签署保密协议和法律维护）进行企业知识产权保护。

• 回馈社会：通过员工捐款+公司匹配，捐赠云南"云上耕读"图书架1500册图书及1间甘肃"科学创想教室"。2023年投入志愿公益时长总计 438 小时，公益活动直接受益人344人。

• 平等多元：致力于营造多元的人才机制和平等的职场环境，对不同国家、种族及性别的员工一视同仁。女性员工比例为64%，总监及以上级别女性比例为53%。

• 员工发展：为员工提供多样化的培训及职业发展体系，定期举办跨部门知识交流活动"来凯大咖说"。员工培训率100%，人均培训时长7.95小时。

• 携手共进：打造有韧性、低风险、负责任、有温度的供应链，供应商中包括公益组织。在本ESG报告中，听障设计师沈沛衍参与设计封面。

• 节能环保：在日常运营和科研过程中持续探索减少污染物排放的方案，包括用可反复利用的玻璃容器代替一次性容器耗材，比例达20%；全面推广员工的电子名片及电子工资单。2023年度，公司温室气体排放下降19.4%。