文章管理后台

据公告，10月29日，赛伦生物收到范志和家属通知，其收到上海市监察委员会签发的《解除留置通知书》，范志和已于当日解除留置措施。

赛伦生物表示，目前范志和已能正常履行公司董事长、法定代表人等职责，公司董事、总经理范铁炯不再代为履行公司董事长、法定代表人以及公司董事会相关委员会成员的职责。

此前，赛伦生物于7月30日公告，公司于7月29日收到公司实际控制人之一、董事长、法定代表人范志和家属的通知，范志和家属于7月29日收到上海市监察委员会签发的《留置通知书》和《立案通知书》，范志和因涉嫌职务犯罪被实施留置并立案调查。

对董事长被留置立案调查一事，赛伦生物董秘办工作人员8月1日接受“V观财报”采访时表示，“对公司经营管理不会产生重大影响，公司的董事长职务已交由总经理代为履行，相关的日常经营情况已经交给了高管团队。”

公开资料显示，范志和生于1960年3月，现年63岁，自1999年起担任赛伦生物前身赛伦有限董事长，并于2015年起担任赛伦生物董事长。

公开资料显示，赛伦生物成立于1999年11月9日，2022年3月在上交所科创板上市。赛伦生物拥有国内治疗蛇伤的唯一特效药抗蛇毒血清系列产品，被称“蛇毒克星”。其抗蛇毒血清为国内独家生产及销售，属于独创独有。尚无任何国外药企进入国内该市场领域。

换句话说，在国内，一旦被毒蛇咬伤，需要注射抗蛇毒血清的话，只能选择赛伦生物旗下产品。

而业绩方面，赛伦生物表现并不乐观。

2022年，赛伦生物营业收入仅1.74亿元，同比减少16.52%；归属于上市公司股东的净利润(下称“净利润”)6413.58万元，同比减少16.14%。赛伦生物营收的下降原因为受到外部环境的影响，净利润下降系营业收入减少，以及销售费用和管理费用增加所致。公司主力产品毛利率进一步下降，两款主力产品马破伤风免疫球蛋白(营收3418万)和抗蛇毒血清(营收1.4亿)的毛利率分别为71.46%、86.78%，同比下降约3个百分点。

2023年前三季度，赛伦生物营增利减。具体来看，前三季度，公司实现营业收入1.66亿元，同比增加11.17%；净利润5079.78万元，同比减少19.07%。

股东信息方面，截至三季度末，赛伦生物第一大股东为持股34.05%的赵爱仙，第二大股东为持股22.18%的上海置源投资有限公司，第三股东为持股2.77%的上海赛派投资合伙企业 (有限合伙)。

上海置源投资有限公司系由公司实际控制人范志和、范铁炯出资设立，上海赛派投资合伙企业(有限合伙)为公司员工持股平台，范铁炯系上海赛派投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人。范志和、范铁炯和控股股东赵爱仙为一致行动人。其中范志和赵爱仙为夫妻关系，范志和与范铁炯为父子关系，赵爱仙与范铁炯为母子关系。

二级市场上，赛伦生物长期处于破发状态。7月31日，赛伦生物股价大幅低开，收跌11.53%，报收19.18元/股。10月27日，赛伦生物收涨4.97%，报20.26元/股，较7月28日收盘价跌4.97%。

抓不住的核心领域

对于一家Biopharma来说，最大的痛苦莫过于实力配不上野心。

毕竟，对于那些没有野心的Biopharma来说，即使选择躺平，日子大概率也能过得相对滋润。但对那些有野心的Biopharma来说，它们中的绝大多数在经过一番努力之后，会无力地发现自己处于一个尴尬境地：虽不愿躺平但也无法更进一步。

Jazz就是后者中的典型案例。作为一家成立20年的Biopharma，靠着在CNS领域的多年积累，Jazz的日子过得还算不错。在美国《制药经理人》杂志公布的2023年度《全球制药企业50强》排行榜中，Jazz以36.4亿美元的药物销售额位列第44名。

Jazz的处境绝对是大部分所Biotech艳羡的目标。但是作为一家有理想、有目标的Biopharma，Jazz并不满足于此，而是希望更上一步成为一家Bigpharma。为此，Jazz四面出击，深耕CNS领域的同时开始进军肿瘤领域。

但一家药企的精力和资源毕竟是有限，往往在一个领域投入过多，在另一个领域的投入就会相对减少。若是另一个领域的投入能够得到回报倒也无妨，但现实却是，在这两个领域Jazz都在逐渐失去优势。

先来看CNS领域，这是Jazz的传统优势领域。2023年上半年，Jazz总收入18.5亿美元，来自CNS领域的收入13.43亿美元，占比超过72%。具体来说，在CNS领域为Jazz营收做出主要贡献的产品有三款，分别为用于治疗特发性嗜睡症Xywav、Xyrem和用于治疗癫痫的Epidiolex。

不过，眼下三款产品中的两款处境堪忧。其中，Jazz的拳头产品Xyrem面临着专利到期的挑战。在仿制药的冲击下，Xyrem销售额不断下降，今年二季度Xyrem销售额下降了41%。

虽然，Jazz推出了低钠版本的Xywav以作应对，Jazz也乐观预计到2025年这款药物的销售额将达到20亿美元。但竞争对手Avadel的Lumryz上市，却给Xywav的未来带来了不确定因素。

相比于Xyrem，Lumryz在使用上更具优势。Xyrem需要患者服用两剂，第一剂在睡前服用，而第二剂需要在第一剂服用之后的2.5到4个小时之后服用。这意味着，患者在入睡后再次醒来服用第二剂药物。

Lumryz则只需要在睡前服用一剂，这为患者提供了一个不间断的恢复性睡眠的可能性。在这种情况下，Xywav能否延续Xyrem的表现还要画上一个问号。

更糟糕的是，Jazz加码的肿瘤领域，并没能给Jazz的发展带来太多的增量。

没能锦上添花的肿瘤药物

虽然近些年来，Jazz一直在不断布局肿瘤领域，但这并购没有为其肿瘤业务带来太多的看点。

目前在肿瘤领域，Jazz已经上市的四款产品分别为天冬酰胺酶菊欧文氏菌Rylaze、Zepzelca、Defitelio、Vyxeos。产品数量不少，但与大部分Biotech的肿瘤产品相比，Jazz的产品显得不那么能打。

其中，Rylaze是一种重组欧文氏菌门冬酰胺酶，用于对大肠杆菌来源的门冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL）或淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）儿童和成人患者。这是Jazz管线中表现最好的产品，上半年Rylaze销售额为1.87亿美元。

不过，考虑到ALL和LBL两类患者规模不算太大，细分到其中门冬酰胺酶过敏患者则更少。所以，Rylaze带给Jazz的想象空间也相对有限。

JAZZ上市的另一款药物Zepzelca，是一种选择性致癌转录抑制剂。2020年，Zepzelca获得FDA的加速批准，用于治疗SCLC成年患者。不过上市后，围绕着Zepzelca的争议不断。

一家名为Foley Hoag的律师事务所向FDA提出一份公民请愿书，要求取消 Zepzelca对既往治疗的小细胞肺癌的加速批准。

这是由于在三期临床试验中，Zepzelca与化疗联用未能击败单独化疗的患者。虽然FDA并未撤回Zepzelca的上市申请，但由于疗效存疑，这款药物的销量平平，上半年Zepzelca药物销售额1.37亿美元。

另外两款产品中，Defitelio是单链寡核苷酸的混合物，在2017年获批上市。不过，即便已获批6年时间，今年上半年这款药物的销售额也仅有8518万美元。Vyxeos则是两款老药柔红霉素与阿糖胞苷的脂质体制剂，属于老药新用范畴，在创新性上的表现一般，上半年Vyxeos销售额仅为7075万美元。

除了这四款产品，公司管线中最值得期待的肿瘤产品应该是Zanidatamab。2022年10月，Jazz从Zymeworks处以17.6亿美元的总价引进的双靶点HER2抗体Zanidatamab。不过，在内卷的乳腺癌治疗领域，Zanidatamab能够抢占多少的市场份额还是一个未知数。

在两大领域表现都不及预期的情况下，Jazz有了分拆业务的想法。10月20日，彭博社消息，据知情人士透露，Jazz正在权衡各种选择，包括潜在的出售。消息人士称，该公司还在考虑将CNS业务与肿瘤业务分开的可能性。

在不少华尔街分析师看来，对于Jazz来说，无论是将肿瘤学业务出售，成为一家纯粹的CNS公司，还是将CNS业务拆分，成为一家肿瘤药企，都可能让公司的处境比现在更好。

Biopharma的艰难进阶路

虽然拆分的消息尚未被证实，但某种程度上，这则传闻背后，也体现了大部分Biopharma面临的尴尬困境：在细分领域的优势使得这些药企不至于跌落为Biotech，但同时它们又困于细分领域无法更进一步。

这从过去20年间大药企的名单变化也能观察到。放眼海外，近几十年来全球排名前二十的大药企具体排名虽起起落落，但主要参与者们基本都是固定的玩家，几乎没有新晋Biopharma跻身其中。

不仅在海外，国内Biopharma也面对着相同的困境。本质上，Biopharma的成长之困，是由于创新药行业的特殊性决定的。

对于这些植根于细分市场、垂直领域的Biopharma来说，细分赛道规模再大，也存在着天然的瓶颈和天花板。所以，想要往上走一步拓宽管线是必须的。

这也是问题的关键。众所周知，创新药研发九死一生，失败才是常态。虽然Biopharma不至于像Biotech一样，被一次临床失败击垮，但是如果将管线扩张到如大药企一般，那随之而来的成倍增长的失败风险和研发投入，也绝对是大部分Biopharma所承担不了的。

除了资金，成为大药企还需要研发能力、商业化能力等一系列综合能力支撑。而这些，对于Biopharma来说，都是难以跨越的门槛。从这个角度来看，大部分Biopharma的进击失败，都是意料之中的剧情。

当然，这并不意味着这些Biophamra不应该有野心，只不过对这些Biopharma来说，突破发展限制更稳妥的方式，或许还是在自己的细分领域做到最好，再通过拉长自己的专业赛道来实现。

不过，即便如此，Biophamra的进阶之路也仍然艰难。

医保基金违规使用

多家公立医院被通报

近日，四川省巴州市医保局发布了一则违法违规使用医保基金案的通报，引起关注的是，该市共有26家医疗机构名列其中，部分是乡镇卫生院。

根据通报，此次违规使用医保基金涉及金额最高的医院是巴州华龙医院。四川省医保局飞行检查组在今年的专项检查中发现该医疗机构存在重复收费、串换项目收费、过度诊疗等情况，共涉及医疗费用249900元，其中医保基金支出191287.2元。

医院因违法违规使用医保基金被通报已经成为常态事件。

在国家医保局官网医保基金监管-曝光台-地方曝光台一栏，今年以来，9月、7月、4月、1月均公布了多个医保基金违法违规典型案例，涉及新疆、青海、宁夏、甘肃、贵州、重庆、海南、湖南、河南、江西、安徽、江苏、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山西、天津、北京、广东、湖北、上海等地。

赛柏蓝分析这些案例发现，涉案的有多家县市级公立医院，也有多家乡镇卫生院、民营医院和诊所，甚至包含大量个人。

医保基金监管在超级大三甲之外，覆盖的主体越来越细化。

国家医保局基金监管司副司长顾荣说，“不少省份也参照国家模式开展了省级飞检。根据国办印发的《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》，要推进飞行检查常态化，今后的随机抽查范围会覆盖全国所有统筹地区，以及各级各类医保定点机构。”

综合来看，地方医保局曝光的医保基金违规使用典型案例，主要涉及伪造住院、伪造病历、伪造票据、虚开诊疗项目、虚开用药医嘱、虚假入库、冒名使用医保卡等。也有一些案例涉及医院过度诊疗、过度检查、分解处方、超量开药、超标准收费、超医保限制用药等。

例如：广东省江门市医保部门发现，有医院存在违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分解处方、超量开药、重复开药或者提供其他不必要的医药服务和重复收费、超标准收费、分解项目收费等违法违规情况。

此外，医疗机构、药店协助参保人员利用医保待遇套现医保基金，也是这些案例中常见的行为。

从金额来看，各地医保局近期公布的典型案例，涉及金额范围分布较广，有的多达数百万，也有大量涉及金额数万、数千，而有的案例仅涉及上百元——西宁市医保部门发现某药店存在串换项目等违规行为，追回违规费用158元。

一些金额较小的案例，也显示出医保监管涉及的范围已相当细化，金额较小的案例也难逃监管。

根据赛柏蓝观察，各地医保局发现医保违规线索的方式，主要有以下几类：一是医保局检查组对相关医疗机构、药店的医保基金使用情况开展现场检查、飞行检查；二是医保局收到举报，然后开始调查；三是经大数据筛查分析发现线索，随后现场检查、立案调查。

各省市自治区近期集中曝光的医保违规案例，多由市、县级医保部门发现并查处，涉及全国范围多家基层医疗机构、药店。

医保基金监管的常态化正在落实。

医保基金高压监管

最终倒逼产业转型

医保基金不是唐僧肉。飞行检查、专项整治和日常监管相结合，从国家到地方已经形成医保基金监管的高压态势。

即将进入11月，各地日常监管、常态通报之外，飞行检查、专项整治也进入关键阶段。

今年的国家医保飞检，聚焦定点医院的检查要点有：医保内控管理情况，财务管理情況，药品、耗材集中带量采购执行情況，全国统一的医保信息业务编码应用情况以及医保基金使用过程中涉及的医疗服务行为和收费行为。

据中央纪委国家监委网站消息，10月23日，2023年国家医疗保障基金第20次飞行检查启动会在福建厦门召开。截至目前，国家飞检组已赴贵州、陕西、四川、新疆、上海等19个省区市开展飞检工作。

医保基金使用情况是医保飞检和专项整治的关键词。

一方面，医保基金使用情况是确认被飞检城市、定点医药机构的重要原则——飞检工作方案要求，被检城市为各省范围内选择医保基金用量较大的城市（一般为地级市）；被检单位为由飞行检查组从被检城市医保基金支付排名靠前的定点医药机构中现场抽取2家医院和1家药店，与此同时，市级医保经办机构共同作为被检单位。

另一方面，医保基金使用情况是确认监管对象的重要手段。4月28日，国家医保局、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委联合发布《关于开展医保领域打击欺诈骗保专项整治工作的通知》。

通知强调，运用好现有的监测大数据，对2022年医保结算费用排名靠前重点药品耗材的基金使用情況予以监测，包含人血白蛋白、贝伐珠单抗、安宫牛黄丸等120个产品，对其他出现异常增长的药品、耗材等，也要予以重点关注，分析其中可能存在的欺诈骗保行为，并予以严厉打击。

之后国家医保局将开展大数据监管试点，通过“重点药品监测分析”等大数据模型筛查可疑线索，并下发各地核查。 

国家医保局此前指出，医药机构违法违规使用医保基金现象依然普遍存在，同时呈现出手段更趋隐蔽并和医疗腐败交织的特点，点出了医保基金使用乱象折射的深层次问题。

国家卫健委医疗应急司在《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》中明确，集中整治的重点内容涉及医保基金使用的有关问题。

到2023年底前，根据国家医保局安排，全部统筹地区将上线智能监管子系统，初步实现全国智能监控“一张网”。打蛇打七寸——通过大数据手段，以医保基金使用为切入口，发现医疗腐败乱象，借助飞检等医保基金监管手段，将倒逼医疗行为规范和医药企业合规。