文章管理后台

美国康涅狄格州谢尔顿2023年12月5日 /美通社/

全球领先的分析服务和解决方案提供商珀金埃尔默今日宣布成功收购生命科学创新解决方案开发领导者Covaris。这次收购将极大地加速Covaris的增长潜力，同时将珀金埃尔默的生命科学组合扩展至快速增长的诊断终端市场。两家公司均由新山资本控股，交易条款未透露。

随着精准医学在个性化疾病治疗和预防方面蓬勃发展，Covaris凭借其下一代测序（NGS）能力，致力于高效、可重复和高通量的样品准备和数据分析，成为推动生命科学创新的理想合作伙伴。成立于1999年，总部位于马萨诸塞州沃本（Woburn, Massachusetts）的Covaris是全球生物制药、临床诊断和研究市场端到端解决方案的领先开发者和部署者，涵盖仪器、耗材和试剂。其解决方案致力于加速临床诊断、生物制药和研究市场的研究和药物发现进程。

珀金埃尔默首席执行官Dirk Bontridder表示："Covaris具有明确的增长战略和领先技术，使我们能够深入拓展在诊断终端市场的生命科学组合。我们期待通过整合两家公司的资源开创更多商机，借助珀金埃尔默的全球影响力为Covaris带来更多商业机会。"

Covaris首席执行官Annemarie Watson表示： "加入珀金埃尔默，我们将迎来崭新篇章。珀金埃尔默在核心市场上具有强大影响力，这将使我们的技术能够覆盖更广泛的客户群，并在全球范围内扩展增长。我们公司的文化十分契合，我们的客户和员工都将受益于强大的研发资源和互补的解决方案能力。"

新山资本董事总经理Andre Moura表示："珀金埃尔默和Covaris的合并将为两家公司的客户、员工和利益相关者带来巨大收益。Covaris现在将得到珀金埃尔默的全球资源和技术支持，继续其快速增长。Covaris在基因组学、转录组学和蛋白质组学领域的优势将为珀金埃尔默开辟全新增长路径。我们期待继续与管理团队携手，共同打造一个更强大的公司。"

上海2023年12月4日 /美通社/

2023年12月4日，和誉医药宣布，已与总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司默克公司（以下简称"默克"）就其自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib（ABSK021）达成独家许可协议。根据协议条款，默克将获得在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可，和誉医药将保留在授权区域内独家开发Pimicotinib的权利。此外，默克可以在达到行权条件并支付额外对价后行使选择权，以获得Pimicotinib在全球范围内的商业化权利，以及在特定条件下，联合开发Pimicotinib其它适应症的权利。

根据协议条款，和誉医药将获得7,000万美元的一次性、不可退还的首付款，如果默克行使全球商业化选择权，和誉还将获得额外的行权费；加上研发里程碑付款及销售里程碑付款，以上潜在的付款总额可能高达6.055亿美元，除此之外默克还将向和誉医药支付高至两位数百分比的销售提成。

和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士表示，和誉医药此次与默克的合作是推动Pimicotinib在全球范围内商业化进程的重要里程碑，为今后公司管线的商业化路径提供了新的模式。我们很高兴与领先的跨国药企默克合作，共同加速Pimicotinib的全球审批以及商业化步伐，力求早日为患者带来新的治疗选择。

"通过与和誉医药的合作，我们有机会为中国严重缺乏治疗选择的患者群体提供同类首创的治疗方案，并可能惠及更多国家和地区的患者。"默克医药健康业务全球首席市场官Andrew Paterson表示，"Pimicotinib提供了解决重大未被满足医疗需求的机会，并让默克在中国这一全球第二大医药市场扩大肿瘤治疗的商业足迹。"

香港2023年12月4日 /美通社/ 

面对不断变化的局势，技术创新依旧是生物医药企业长远发展永恒的主旋律，为企业源源不断地注入生命力，持续推动研发"从0到1"转化以及商业化成功。近期，维亚投资孵化企业又有新的动态：Phenomic AI分别与勃林格殷格翰、安斯泰来达成战略合作；AmacaThera、Deka Biosciences成功完成融资；维眸生物、勤浩医药、Arthrosi、AceLink、Triumvira研发进展顺利。

Phenomic AI与勃林格殷格翰达成共同探索适用于基质丰富癌症疗法的新型靶点的战略合作，与安斯泰来就实体瘤细胞疗法开展战略研究合作

多伦多和马萨诸塞州沃尔瑟姆——11月29日，由维亚生物参与投资孵化的Phenomic AI（"Phenomic"）宣布，其已与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）达成战略合作和许可协议，共同发现在丰富基质癌症中的重要靶点。根据协议，勃林格殷格翰有权引进由Phenomic发现和功能验证的靶点，作为新型癌症治疗药物的基础。勃林格殷格翰还将负责所有非临床和临床开发，以及相关癌症疗法的商业化。Phenomic将收到约900万美元的前期和近期支付款，包括研究资金和合作里程碑付款。Phenomic还有资格获得超过5亿美元的许可费，临床、监管和商业里程碑付款，以及未来产品销售的提成。

11月30日，Phenomic已与安斯泰来（Astellas Pharma Inc.）通过其全资子公司Xyphos Biosciences, Inc.达成战略研究合作。在此次合作中，Phenomic和安斯泰来将共同探索Phenomic开发的抗体，这些抗体针对Phenomic的scTx平台识别肿瘤基质中的新靶点，以增强细胞疗法对实体瘤的治疗效果。根据协议的条款，Phenomic将收到预付款、全额研究资金和里程碑付款。在协议期间，安斯泰来将获得这些抗体许可谈判的优先权。

AmacaThera完成A轮扩展轮融资，用于推动其局部长效非阿片类治疗药物的临床开发，以改善术后患者护理

安大略省多伦多市——AmacaThera，由维亚生物参与投资孵化的、一家专注于在其AmacaGel递送平台基础上开发新型可注射、局部治疗药物的生物技术公司，宣布完成了400万加拿大元的融资，由新投资人领投，并得到现有投资者的支持。投资人包括BDC Capital's Women in Technology Venture Fund, Inveready, Lumira Ventures, StandUp Ventures, 和MaRS IAF。筹得资金将主要用于加速其临床候选药物AMT-143的推进，同时也用于推动多个面向局部、可注射、缓释市场的管线。

维眸生物用于治疗白内障术后炎症的VVN461临床 II期试验申请正式获得FDA批准、荣登2023年中国生物医药领跑者100榜单，且其温州总部正式启用

近期，由维亚生物参与投资孵化的眼科创新药公司维眸生物宣布，FDA批准该公司自主研发药物VVN461的II期临床试验申请（IND），用于治疗白内障术后炎症。VVN461是维眸生物独立自主研发的一款强效JAK1免疫调节剂，能够高活性抑制多个炎症细胞因子（cytokine）通路，从而治疗白内障术后炎症。人体药代动力学研究结果显示VVN461滴眼液在血浆中暴露低，说明VVN461滴眼液在局部发挥抗炎作用的同时全身系统性毒性较低，具有较高的安全性。

此外，10月，在2023 BioShanghai生物医药产业投资论坛暨未来医疗产业论坛上，维眸生物荣登"2023年中国生物医药领跑者百强"卓越领袖榜单；维眸生物温州总部暨维眸生物复杂制剂研究院正式启用。

勤浩医药SHP2抑制剂GH21联用EGFR抑制剂奥希替尼获批临床

2023年11月20日，中国苏州——由维亚生物参与投资孵化的、致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药宣布，公司新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂GH21联用针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的口服EGFR激酶抑制剂奥希替尼在中国获批开展临床试验。体内外研究表明，GH21用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药联合用药，对多种实体肿瘤有效。目前，GH21已在中美两地开展I/II期临床试验，美国临床试验由战略合作伙伴沪亚生物国际主导。GH21显示出良好的PK和安全性，同时在低剂量组就已观察到疗效信号。

Arthrosi全球创新痛风药AR882溶解痛风石最新临床成果在ACR 2023年会上发布

近期由维亚生物参与投资孵化的、临床阶段生物技术公司Arthrosi Therapeutics, Inc.（简称："Arthrosi"）研发的全球创新痛风药AR882最新临床结果在世界最大、最负盛名的风湿病学会议——美国风湿病学会（ACR）2023 年会上发布，包括一项主题演讲《AR882，一种对慢性痛风和痛风石患者有效的尿酸排泄促进剂：使用DECT的全球前瞻性概念验证试验结果》及三张研发成果海报展示，重点介绍AR882的临床最新突破性成果。

在这项全球性研究中，为期6个月的治疗展现了AR882在具有不同人口统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶解尿酸盐晶体体积的安全性及有效性。与现有疗法相比，AR882 治疗痛风患者（包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者）的疗效更好，安全性更高。数据显示，AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸（sUA），还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。

AceLink宣布AL01211法布雷病2期临床试验完成首例受试者首次给药

2023年11月1日，由维亚生物参与投资孵化的AceLink Therapeutics（以下简称AceLink）宣布其在研的治疗法布雷病的新药AL01211，已在国内完成了2期临床的首例患者首次给药。AL01211是一种新型口服非脑渗透性葡萄糖神经酰胺合酶（GCS）抑制剂，目前正在开发用于治疗鞘糖脂贮积类疾病，包括法布雷病和1型戈谢病。在1期临床试验中，AL01211总体耐受性良好，未出现严重不良事件。

Triumvira宣布完成HER2+胃癌和GEJ癌TACTIC-2细胞疗法II期临床首例患者给药

德克萨斯州奥斯汀、安大略省汉密尔顿和加利福尼亚州旧金山南部——2023年10月26日，由维亚生物参与投资孵化的Triumvira Immunologics是一家处于临床阶段的公司，致力于开发新型、靶向性自体和异体T 细胞疗法，利用T细胞的天然生物学特性治疗实体瘤患者。该公司宣布，在其I/II期研究TACTIC-2（NCT04727151）的 II 期研究阶段中，首位患者已经接受治疗，该研究旨在调查自体TAC-T细胞主要药物TAC01-HER2在治疗复发性或难治性胃癌和胃食管交界处（GEJ）肿瘤中安全性及效果。TAC01-HER2是一种基于基因工程表达T细胞抗原耦合器（TAC）的新型细胞疗法，可以识别人类表皮生长因子受体2（HER2）。

Deka Biosciences完成由MPM BioImpact领投的2,000万美元B2轮融资

2023年9月28日，维亚生物被投企业、总部位于马里兰州的生物技术公司Deka Biosciences（简称"Deka"）宣布已成功完成一轮由MPM BioImpact领投，总额达2000万美元的B2系列融资。其他投资者包括Bayer旗下的Leaps、Lumira Ventures、O-Bio（Echo Investment Capital）、维亚生物、Alexandria Venture Investments、Amana Investments、Plains Ventures、ATEM Capital和CEO John Mumm等。此轮融资的资金将用于支持Deka的管线发展以及药物生产，当前公司已获得FDA关于评估DK210（EGFR）的IND申请的批准，且正在进行临床试验。此外，MPM-BioImpact的Detlev Biniszkiewicz博士将加入Deka董事会。

上海2023年12月4日 /美通社/ 

绿叶制药集团宣布，注射用芦比替定已正式获得中国澳门药物监督管理局的上市批准，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。

绿叶制药集团总裁杨荣兵表示："SCLC是一种治疗相对困难的肺癌亚型，具有恶性程度高、预后差、复发性高的特点。该疾病复发后缺乏新的药物治疗选择是当下临床应用中面临的主要挑战。我们很高兴地看到芦比替定在中国澳门获得上市批准，并有望通过粤港澳大湾区的相关政策惠及更多有需要的SCLC患者，改善他们的生存获益。"

芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，独特的双重作用机制使其在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，可调节肿瘤微环境，从而进一步发挥抗肿瘤作用。该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的附条件批准，是二十多年来唯一一个获得FDA批准用于治疗复发性SCLC的新分子实体。

芦比替定在中国澳门的上市批准，主要基于其在中国及海外开展的两项临床研究。其中，在海外开展的研究为一项芦比替定单药治疗105例接受铂类药物化疗后出现疾病进展的SCLC成年患者的开放、多中心、单臂、II期篮子试验。研究结果显示：接受芦比替定治疗的患者总有效率（ORR）为35.2%；其中，化疗敏感型患者（停疗至复发间隔（CTFI）≥90天）的ORR达到45%，中位无进展生存期（mPFS）为4.6个月，中位总生存期（mOS）为11.9个月。

芦比替定在中国开展的单臂、包含剂量递增及扩展的临床研究，用于评估该药物在包括复发性SCLC在内的晚期实体瘤中国患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步疗效。研究结果显示：在复发性SCLC受试者中，由独立评估委员会评估的ORR为45.5%、mPFS为5.6个月，mOS为11.0个月。研究结果亦提示：芦比替定二线治疗中国SCLC患者具有显著的抗肿瘤疗效及可控的安全性，其在中国人群中的疗效与国外II期临床试验SCLC队列的疗效结果有可比性，并倾向于获得更好的有效率。

中国肺癌的发病率及死亡率高居癌症之首，2020年新发患者约81.5万人，死亡约71.4万人^[1]，其中SCLC占肺癌的13~17%^[2]。SCLC患者确诊时多为晚期，预后极差，五年生存率仅7%，广泛期SCLC的五年生存率仅3%^[3]。尽管SCLC对于初始治疗非常敏感，但大多数患者在初始治疗后出现耐药及复发；据统计，约75%的局部晚期患者和超过90%的转移性患者在治疗2年内复发^[4]。SCLC的高复发率为其治疗带来巨大挑战，临床亟需创新治疗方案。

除了在澳门地区获得上市批准，芦比替定还分别在中国内地和香港处于上市审评阶段，并被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。此外，芦比替定亦获得国内外多个权威指南推荐：包括《NCCN小细胞肺癌临床实践指南（2024.V1）》推荐该药物优先用于CTFI≤6个月的SCLC患者，《CSCO小细胞肺癌诊疗指南2023》推荐其作为≤6个月或＞6个月复发SCLC二线治疗等。

11月29日，据外媒报道，吉利德 (Gilead) 的细胞治疗子公司 Kite Pharma 将解雇约 300 名员工，约占该部门员工的7%。

吉利德发言人在给Endpoints News的邮件声明中证实：“我们正在采取措施进一步调整我们的业务以实现未来的增长，包括精简组织的某些领域，以更好地优化运营效率。”

除了裁员之外，该公司还为这4,000多人的团队增加了约90个新职位，这意味着净裁员人数将减少约5%，但没有回答有关细胞治疗业务的哪些方面主要受到裁员影响的问题。

吉利德是两种商业CAR-T细胞疗法Yescarta和Tecartus 的发源地。

2023年前9个月，这些疗法的销售额与2022年同期相比增长了 35%，达到 14 亿美元。

周二，在有患者报告治疗后患上血癌后，FDA对CAR-T 疗法的安全性展开了审查——这一声明可能会减缓产品的使用。

FDA 的审查包括Kite的两种 CAR-T 药物，但该机构尚未透露哪些治疗与血癌相关。吉利德发言人周二表示，“迄今为止没有证据”表明其 CAR-T 疗法与新恶性肿瘤的发展存在因果关系。

来源：药研网

爱尔眼科：聘任张咏梅为公司副总经理

11月24日晚间，爱尔眼科发布公告称，为进一步推进实施国际化战略，更好地拓展公司海外业务，持续深化全球医教研平台，经总经理提名，董事会同意聘任张咏梅女士为公司副总经理。

纳微科技董事周中胜辞职

11月27日，纳微科技发布公告称，周中胜教授因个人原因，申请辞去其在公司的所有职务，包括第二届董事会独立董事、审计委员会召集人以及薪酬与考核委员会委员的职位。按照相关法律法规及公司章程的规定，周中胜教授辞职需在公司股东大会选举产生新任独立董事后方能生效。在此之前，他将继续履行独立董事及在董事会专门委员会的职责。

来源：E药CM10

据新华社，国家医疗保障局27日发布数据显示，2023年1至10月，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入26187.73亿元。其中，职工基本医疗保险基金（含生育保险）收入18504.19亿元，城乡居民基本医疗保险基金收入7683.55亿元。

数据显示，2023年1至10月，基本医疗保险基金（含生育保险）总支出22531.36亿元。职工基本医疗保险基金（含生育保险）支出14157.03亿元，其中生育保险基金待遇支出883.93亿元；城乡居民基本医疗保险基金支出8374.33亿元。

来源：人民日报海外版

记者：彭韵佳、沐铁城

一个浪潮的尾声，意味着下一个浪潮的序章。

近日，一则裁员消息在业内开始疯传。

消息称，某知名Biotech公司正在通知裁员，预计裁撤幅度超过90%，这意味着整个公司已经剩不下多少人了。而早在七月时，业内还传出了小道消息称，该公司为了省下数千万元的薪酬开支，几乎把VP级别的领导裁了个遍。

有知情人在社交网络上透露，公司的下一步战略是转型纯做研发，不再设置商业化团队了。

如果说这一系列决策当中有什么好消息，那就是赔偿方案堪称相当丰厚。据传，赔偿方案共有两个：本月底之前办好交接，赔付方案是N+N+1；如果延迟到下个月底，方案就是N+N，少发一个月薪水。尽管方案中，第二个N限制小于等于3，但依然在裁员消息和寒冬中带来了一丝暖意。

“这个赔偿方案真挺不错的，至少可以舒舒服服过个年，好好休息一下，春节后再找工作了。”听闻此消息，一名业内人士略带羡慕地表示。

从人力资源的角度来考量，如果公司面对了真正的现金流危机，大概率会在裁员补偿方面极尽苛刻之能事，“裁员都是不得已而为之的事情”，一位曾经陷入裁员风波的Biotech公司CEO曾落寞地讲过。而这家Biotech给出的裁员方案，无论在哪个行业、内资或外资都称得上大方。诚然这样的选择必有出于无奈的一面，但亦可以被视为一次带有战略意义的主动转身。

而将视角拉远，从微观的公司活动拉到宏观整个行业的运行，将一系列类似的故事拼凑起来，逐渐出现了一条清晰的脉络。

Biotech加速出清，轻装上阵

其实，类似这一Biotech公司大手笔裁员的事件绝非孤例。2015年左右成立的以“快”创新模式起家的不少企业，如今都在快速梳理自身资产，试图轻装前行，换种新活法。

比如本月初不到10天内，基石药业接连宣布了两笔合作，先后分别与三生制药、艾力斯就Nofazinlimab、RET抑制剂普吉华达成合作，几乎相当于将旗下重磅产品的商业化权益都“卖”了出去。今年8月，德琪医药就希维奥等包含或由塞利尼索组成的产品商业化权益出售给了翰森。

而成立于2019年的联拓生物，在如今的艰难时期，也通过售卖曾经引进的产品管线，稳赚了一把，“反哺”企业。今年10月，联拓生物将源自引进的mavacamten药物权益转卖给了BMS，根据协议条款，联拓生物将获得一次性3.5亿美元的对价，还不用付原本需要支出的1.275亿美元里程碑付款；去年，联拓生物还将其2021年引进的RSV药物Sisunatovir的相关权益转卖给了辉瑞，并从辉瑞处获得了2000万美元首付款，未来还将有望获得1.35亿美元的商业里程碑付款以及销售分成。

与以上几家方式不同，成立于2016年成立的和铂医药，其“出清”的手段更果断一些，如今看起来也更“稳”一些。

在2022年10月开始，和铂医药开启了大力改革，不仅将其处于临床后期的巴托利单抗（FcRn单抗）授权给石药集团子公司恩必普药业有限公司，拟获得最高总额超10亿元；还果断结束其特那西普三期临床试验，不再入组新受试者。除了出售产品，停管线，和铂医药还全面整合优化公司内部资源，将公司业务分为Harbour Therapeutics与Nona Biosciences（诺纳生物）两大支柱，前者继续推进公司全球产品管线及创新疗法的研发，后者依托公司的平台技术及专业积累，为客户提供Ito I(Idea to IND)一站式临床前解决方案。

和铂医药的改革正在生效，如今其两大业务均通过不同的方式创收。今年2月，和铂医药将其在研产品HBM7008的在美国(包括哥伦比亚特区和波多黎各)的独家许可权授予CGEM，以获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款，以及最高近20%销售额的分级特许使用权费。

另外据悉，和铂医药的子公司诺纳生物已有30多个项目处于合作开发阶段，今年上半年启动项目超20项，其合作伙伴包括INGENIA Therapeutics、ExeVir Bio、百济神州、药华医药创新研发中心等。

整体来看，Biotech们的出清主要分为以下几种模式，一是通过停工厂、转让或者合作产品的商业化权益，进一步收缩产业链，聚焦研发；一种是出让曾经凭借独到眼光揽获的好产品，最大化授权产品价值及影响力，换取真金白银；还有一种便是对原有业务进行分割，充分释放自身特长优势，让优势业务换得现金流，支撑研发。

战略方面，Biotech们正在变得越来越务实。反观前些年的生物医药资本热潮中，Biotech和Pharma几乎完全是隔离开来的两个物种，前者热衷于自建产能和商业化体系，布局全产业链，对Pharma取而代之。

“话语体系根本不通，Biotech只和VC沟通，Pharma只和二级市场沟通，相互独立运行，相互看不上。但那会儿市场还很好，大家都做得还不错，也没有沟通的动力。”一名业内人士如此评价。

但随着资本市场从过热转成过冷，Biotech自建产能开始过剩，出海频频受阻，才意识到了成熟商业化体系“没有十年二十年根本搭建不起来”。人们终于发现，每家企业都有自己的独特禀赋，擅长的事也有限，不可能面面俱到。想在寒冬中活下去，并且好好活，最优解是根据自身条件将长板做长，而不是浪费资源，去一块块补齐短板。

Pharma积极引进，增厚管线

趁此机会，那些顶部创新药企以及那些根基深厚且迫切转型的国内Pharma们，仍在持续布局收割。

作为国内创新药企代表百济神州，在今年前3季度产品收入首次突破百亿大关的同时，仍在积极的引进新产品。今年7月，百济神州引进了一款映恩生物在研、临床前ADC药物的全球开发和商业化权利。11月21日，百济神州又宣布从昂胜医药引进一款在研、即将提交新药临床试验（IND）申请的口服细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）抑制剂ETX-197的全球独家许可权利，以补强肿瘤领域的布局。

还有创新药收入已经占比达70%的先声药业，仍在积极BD，以保证公司未来一段时间内每年有一个以上创新药/新适应证上市或获批。值得关注的是，该公司的BD策略正在改变，逐渐增加了对国内创新项目的引进，或者直接负责商业化国内Biotech公司即将上市产品。

近日，先声药业又引进了康乃德生物的IL-4Rα单抗Rademikibart，以进一步丰富先声药业在自身免疫领域的产品布局。据了解，在其战略聚焦的自勉领域，今年3月先声药业还与凌科药业的JAK1抑制剂LNK01001达成商业化战略合作。在热门的呼吸道抗感染领域，10月先声药业与安谛康生物就新一代抗流感新药ADC189达成商业化合作。

还有丽珠医药，今年7月宣布以最高8600万元，引进了华海药业下属子公司华汇拓医药研发的凝血酶抑制剂HHT120项目在大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾地区）的所有权利、所有权和权益。10月12日，丽珠医药又以最高1.65亿元，从苏州兰晟医药引进了其开发的抑郁症药物LS21031在大中华区的专利及技术。

还有“已经将BD合作提升到战略高度”的济川药业，其在2022年股权激励目标中明确提到，2022-2024年要每年引进不少于4个BD产品。继今年8月与征祥医药就一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂口服制剂约定的适应症在中国大陆市场的独家推广权益之后，9月又以自有资金6000万元认购征祥医药新增注册资本50.6693万元，交易完成后，济川药业持有征祥医药3.4052%的股份，双方的关系再进一步。

出海方面亦是捷报频传。大如恒瑞，也放下了自建国际商业化团队的野心，加大license-out的力度，上个月先后同默克、Elevar、Dr. Reddy's等多家企业达成合作；君实的特瑞普利单抗成了FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，毫无疑问具有里程碑式的意义；和黄的呋喹替尼、亿帆的艾贝格司亭α注射液在一个月内出海佳音频传，让中国生物医药产业更加振奋起来。

为了搜罗国内Biotech的优质资产，包括辉瑞在内的MNC都成立了相关部门，意在进一步加大“淘金”的力度。

一名投资人认为，导致如今医药行业寒冬的根本原因之一正是碎片化，产品和商业化体系之间没有形成闭环。“过去五年，VC、PE们投入了大量资金，沉淀在大大小小上千家不同公司里面，都不能通过商业化形成闭环，都兑现不了当时的承诺，那么行业当然会处于一个非常艰难的状态。”

而如今Biotech们的出清，Biotech和Pharma之间的关系不断优化整合，这正是一系列“碎片”艰难重组的过程。痛苦的背后，意味着新生。

但这不意味着所有产品都能卖出去。许多Biotech受困于科学家思维的局限性，有“为了创新而创新”的毛病。过去几年无数经验证明，即便是一类新药也不见得一定有价值，就算研发管线看起来再有前景，大多数问题也都是在药品上市之后才开始慢慢浮现。因此Pharma的BD逻辑绝非“听故事”，而是会考虑未来销售额、竞争对手情况、临床数据是否真的能做到Best in class等一系列因素。并且BD进来的管线一定要和自身的战略相关，才能在不同的产品之间形成合力，不至于形成资源浪费。

而在管线资产的经手之余，Biotech的创新精神，Pharma们成熟的运行体系，也能让双方结合彼此的长处，改进自身效率不足的部分，携手让行业迈上一个新的台阶。

有业内人士将中国同80年代美国生物药的行业发展历史相对照，认为我们正处在第一个完整周期的尾声阶段。“当一项技术推动一个行业发展后，随着一些刺激法案的推出，一个行业会进入一个快速发展期。但随着资金抽出，宏观环境变化，终归会回到相对正常的发展阶段。”

一个浪潮的尾声，意味着下一个浪潮的序章，所有人都在翘首期盼着它的到来。

来源：E药经理人

11月28日，Novocure宣布了一系列加强和优化业务运营的行动计划，以支持近期的增长动力和长期价值创造。该计划预计减少约6000万美元的剩余运营费用，包括计划裁员约200名员工，并预计2023年第四季度将产生与裁员相关的一次性成本约700万美元。

资料显示，Novocure 是一家全球性肿瘤公司，作为肿瘤电场治疗（Tumor Treating Fields, TTFields）的先行者，Novocure在2011年以推出全球首个FDA批准的TTFields疗法而闻名。

2018年9月，再鼎医药与Novocure达成协议，获得了其肿瘤电场疗法Optune的大中华区权益。

目前，Novocure 的商业化产品已在部分国家获得批准，用于治疗患有胶质母细胞瘤、恶性胸膜间皮瘤和胸膜间皮瘤的成年患者。

从财务方面看，Novocure第三季度收益报告显示，该公司今年前三季度的运营成本已接近4.61亿美元，比一年前高出近25%。在此期间，Novocure公布了近1.6亿美元的净亏损，远高于去年全年9200万美元的亏损额。

来源：医药投资部落

新能力建设，是对今天跨国药企的中国战略和市场运营适配能力的一项要求。

随着新冠大流行在2023年初渐次消退，中国制药和医疗器械市场进入调整和复苏，很多在华的跨国企业也开始各种组织架构和领导层的调整或者更换。受到三年疫情，以及当前地缘政治的影响，之前各种关于跨国企业在华的投资和市场信心受挫的传言一度被产业所提及，但事实是上半年至今，各家跨国公司迎来了一波又一波的总部团队。

时隔三年，CEO们携高管团队再次访问中国市场，不仅为中国市场带来新的发展期望，也进一步夯实和落地了很多非常务实的中国战略。此外频繁的换岗，甚至更换主帅也从另一方面反映了很多跨国企业总部对中国市场新的布局和管理期望。

当前中国市场环境正在发生各种变化，法规体系、准入体系、支付体系、合规体系正在不断完善和发展，对于跨国药企本身不仅需要在战略上调整重心，对新环境进行运营和能力适配，对于人才和管理也在经历各种转型和新的建设。正在走向成熟期的跨国药企，其组织和运营管理会有怎样的变化，其变化趋势是什么？

中国市场的全球地位提升下的

中国高管团队

毋庸置疑，中国已经是世界第二大医药市场，在全球医疗器械市场位居第二。过去10年，两大市场都保持高速发展，平均速度均超过GDP增长，在若干细分领域甚至保持着两位数增长。以新产品上市为例，中国市场从以前的全球第二、第三梯队，升级成为首发市场，中国市场的研发也逐步与国际同步，中国与世界的创新差距在减小。

在中国市场变得更重要的同时，跨国公司的在华业务也不断提升其区域的重要性。以往中国业务多隶属于亚太总部或者“发展中市场事业部”（Emerging Market Business），如今许多公司的在华业务直属总部管理。阿斯利康中国、诺华中国、赛诺菲中国、武田中国、默克中国、诺和诺德中国、罗氏制药中国等在华大型制药跨国企业，其在总部的话语权在不断提升，中国业务领导人被给予很高的市场期望。

如阿斯利康中国及其发展中国家业务都隶属于其全球执行副总裁王磊的领导，阿斯利康中国的业务不仅在全球占有五分之一的贡献，同时中国还是全球药品供应链的基地，向全球约70个市场供应药品；武田中国在2022年4月1日将中国首次升级为独立市场，并于2030年把中国发展成武田全球第二大市场；同样的原因，中国已经是诺和诺德全球第二大市场，中国1.2亿糖尿病患者的人口给诺和诺德带来11%的全球销售市场份额。

中国市场的重要性还体现在对中国业务掌门人的挑选上，中国业务的高管历来是总部空降或是其他国家市场轮换到中国，在增加中国市场的管理经验后以获得进一步晋升。今天，中国高管掌舵跨国制药和医疗器械企业的中国业务已经成为普遍现象，他们市场经验丰富、语言沟通顺畅，并且富有战略管理思维，过去的几十年中国医药和医疗器械行业培养了一批世界级的高管，还有很多高管出身于全球顶尖的咨询公司，成功转型成为庞大中国业务的领导人。

图/部分在华跨国制药企业及其中国区掌门人

（排名不分前后）

在全球经济下行的外部环境下，中国市场的重要性和其对跨国公司全球营收的贡献在中短期内是无法改变的。跨国企业在华战略依然将承袭其发展惯性，并积极探索为中国量身定制的发展战略（In China for China），所以将有更多的中国高管将上升成为制药企业大中华地区的掌门人，并在其总部拥有对中国市场发展管理决策的话语权。

全球和中国产品管线的联动调整

随着全球市场过去10年研发创新的高速发展，生物靶向、细胞基因治疗，以及疫苗等医疗技术在各种人类疾病治疗领域创造新的奇迹，全球的创新药物品类也在改写。很多跨国制药企业的商业化团队也根据其管线的变化分割成普药业务、特药业务和疫苗业务；或者按疾病领域把业务分拆成慢病业务、肿瘤免疫，以及罕见病业务。按照事业部群进行重新划分将有利于市场资源的最佳分配，也便于外部市场和投资人的认知。

在各大制药公司全球的产品和管线调整下，中国市场的调整也带来企业组织的变化，同时中国市场的特殊性也带来中国业务架构变化的独特挑战。

中国市场近几年展开的药品和器械的带量采购（VBP），加速了成熟原研产品降价，也导致相应市场投资优化和和组织架构变化的进程。曾经是中国支柱产品的业务不断萎缩或利润不足，使得这类业务被归拢管理或者打包转让成为一种趋势。虽然自2015年以来国家药政改革带来的药品器械创新呈现井喷式发展，但也有很多跨国药企面临新老产品的青黄不接。包括PD-1、ADC、CAR-T等在内的创新药物在资本市场的推动下，面对国产创新的挑战，部分跨国药企选择和本土创新企业合作，共同开发市场。与此同时，跨国药企的高管和业务领导人加入本土创新企业也一时成为坊间佳话。

跨国药企加码本地创新，包括把中国加入全球早期研发计划、加速临床研究和注册、快速布局新的富有竞争力的产品和管线，在肿瘤、免疫、糖尿病、疫苗、血制品、呼吸、神经学这几大领域建立起新的“护城河”，这些领域的创新管线已出现井喷的趋势，而这些领域也将聚集大量的市场投资和人才，这些产品所在的业务将需要行业老兵发挥重要的主心骨作用。

此外，跨国药企的后续新业务还包括再生医学、医学美容，妇女保健健康等，这些领域不仅拥有与国际市场同步的创新产品，在中国人口老龄化的背景下，这些领域存在巨量的未被满足的需求。相关人才的竞争已经从医药行业延伸到快速消费品、互联网创新、高端奢侈品领域，跨界和面向消费者是这些和生活质量、生活方式息息相关的消费医疗领域对人才的急迫需求。

全渠道市场策略下的新组织变革

无论是“带量采购”的成熟产品还是“医保谈判”的创新产品，以往医药企业的市场策略主要围绕着医院、医生开展各类学术推广和会议，而随着带量采购、医保产品降价后，跨国药企首先考虑的是如何保住核心市场，并且拓展新渠道的销售。很多医保外创新产品也在尝试院外渠道，包括药店、互联网医院、线上问诊、家庭医生、医药电商等。如今院外市场的业务模式和市场策略肯定会有所不同，渠道的选择与合作，以及商业资源的整合与优化是总体的方向。

在以消费者/患者为中心的市场策略下，很多跨国企业都加码在中国的全渠道策略。过去的多渠道策略下，企业仅视渠道为一个载体，把产品销售到医院、药店、互联网电商等多重渠道。如今，全渠道策略是将客户和患者管理融为一体的立体化的市场策略与商业模式，它融合了终端客户，也包含了医生和患者，它的核心是关键医学信息的有效触达和市场转化，并通过有效的串联形成业务层面上的信息闭环。

无论是多渠道还是全渠道，跨国药企的业务构架不会只布局于单一的医院渠道，创新药从上市伊始到进入医保，直至带量采购的全生命周期内，不仅对商业化速度提出很高的要求，也需要企业在渠道演变、价格管理和教育推广上整合更多的资源，因此不同跨国医药企业在数字化、创新营销、信息化投入上正在补齐能力的缺口，以适应未来“全渠道”市场发展的业务需求，结合当下人工智能算法的合理应用，数据的梳理与分析，能够为业务发展赋予更多的能量。

 全渠道管理在战略和运营上有着诸多难点，CIO/CDO（首席信息官/数据官）、合规法务、市场销售、医学事务，以及各相关部门整合起一支项目小组，同时也带动公司内部的组织变革和转型，中国业务在管理架构上既有地区总经理和业务部门的直接领导，也有全球总部团队的虚线指导。我们看到转型中的这些跨国企业在不断尝试，无论成败，这些变动无疑将带来组织构架和人员的频繁更换，以适应新的工作和组织协同方式。

深耕下沉市场

需有效的销售组织模式

对任何一家跨国医药和医疗器械企业而言，中国市场地理区域大、医疗机构级别和数量，以及对疾病认知、治疗和方案的差异都构成了产品推广和下沉的挑战。

跨国企业的商业绩效部门的工作就是把市场和终端按潜力排序，形成核心市场和广阔市场的不同定义。对于需要广覆盖的产品，要进入“10亿俱乐部”，市场覆盖则必然进入广阔市场的汪洋大海；核心市场和核心医药终端往往代表了60%-90%的潜力，企业投入自己的代表队伍、医学联络官深耕核心市场。

针对广阔下沉市场，不同的企业则采取不同的覆盖方式，比如成立县级市场队伍。阿斯利康是“县级医院市场”开发的领军企业，然而面对高昂的人力成本和先进诊断技术的投资，并不是每个药企都能承受的，抢滩县级市场终究是一个难解的题目，包括阿斯利康、诺华、辉瑞、拜耳在内的大型制药企业依然在努力探索下沉市场的破解之道。

当然在过去几年中，包括数字化覆盖、合作市场开发等模式一直是很多跨国药企非常看重的广阔市场覆盖模式。数字化覆盖是通过精准内容设计、精准渠道参与和精准目标覆盖的方式将疾病和产品的知识作有效的传递。另一种方式是，目前多数在华的跨国药企在探寻县域市场时，会带动大城市大医院通过医共体的辐射圈进行县域医院的教育，以及加大数字化的投放，节省人员成本，然后优选小型CSO或者企业间的区域协作，来打开县域市场。所以医共体的合作和优选CSO是可探索的模式。

随着产品线生命周期的变化，不仅传统的按治疗领域划分的销售架构会出现人员和代表队伍的调整，产品单线和并线管理会随着医院终端合规要求进一步调整，新的渠道、广阔市场的下沉模式在未来的一段时间都有剧烈变动的可能。随着国内医疗反腐进入深水区，中国医院市场的合规环境在不断改善，跨国药企深耕中国市场，或可以深度参与带量采购赢得可观的市场份额，或可以投入队伍下沉广阔市场，或通过数字化和创新模式覆盖广泛的患者和基层医生，破局下沉市场。

新商业化能力建设对外企的挑战

如今药企的商业化挑战对于新老产品有着不同的要求：老产品延长生命周期，以较低的市场投入，维持一定的市场份额，维护患者的忠诚度。而新产品上市则体现“快”“准”“高”，即上市时间要快、商业化准备和资源铺设上都要在最短时间内达到最佳状态，找患者、定位目标医生和医院需要精准，并且随时做出调整，而“高”则要体现迅速上量，6个月内达到或接近目标市场的峰值销售，下一步就是为进入医保做准备。

和以往的新产品上市不同，现在企业要提前1-2年布局上市活动，不仅要招兵买马，很多工作必须提前为上市做准备，比如市场准入、医学事务、真实世界研究、市场调研，以及患者支持项目的搭建等。

近年来，国际医药和器械企业在价值导向、以患者为中心和付费改革的市场环境下，其商业化运营中，很多新增能力应运而生，这些新增能力不仅是医药行业回归价值本源的趋势，也是行业鼓励创新，提升竞争力，以向更好地服务患者为目的的能力转型。

其中，一是市场准入能力。

近年医药政策的频发和变革使得准入成为驱动医药市场的主要因素之一。如2018年以来连续5年开展医保药品目录准入谈判，将341种药品通过谈判新增进入目录，价格平均降幅超过50%，准入新环境为新产品提供了新机会，也带来了新挑战。

同时，准入决策也越来越趋向于基于证据和价值的决策。价值准入工作的准备需要企业在证据生成与沟通、定价、价值倡导等方面的能力变革。证据上，需要形成贯穿产品生命周期、纳入多部门需求考量的IES“整合证据战略”，并针对支付方、医生要求等开展一系列技术评估的工作；与外部相关方开展系统、全面且有针对性的证据和价值沟通。在当前全球支付方占据重要准入地位的大环境下，产品的定价策略也要将医保价格及其演变作为价格管理的主要考量，同时倡导更好反映药物价值的定价机制。企业的价值准入团队也需要多样化人才，并且在协作能力上要求与多部门沟通合作。

二是数字化驱动客户关系管理。

从数字化赋能业务发展到直接提供数智化服务与产品，今天，领先的制药企业在数字化领域仍在持续加速投入。企业内部的财务、物流、市场、销售等数据，加上外部的疾病知识、医疗机构、专家、患者等海量数据，如果能有机整合，并且通过算法帮助产品找到合适的专家、并处方给针对的患者，数字化技术结合科学的数据分析将使得企业的市场投入变得更加精准、有效，同时也更为合规。

图/IQVIA艾昆纬分析

三是患者支持服务。

患者事务（Patient Affairs）也是一项新增能力，从临床研究期间患者的临床试验招募、体验和支持，到上市后患者用药支持、个体服务、患者关系等，患者事务不仅关注与临床相关的患者结局的价值，这项工作也支持很多非临床相关的价值产生。这项工作也是跨组织的能力，成功的患者事务管理不仅能加速药物研发的活动，以及上市后患者和医务人员的协作，助力产品商业价值的最大化，这项工作也同时能构建和谐的药企和患者关系，真正把商业利益转化为以关怀、救助、治疗，改善以生存质量为目标的患者关系。

新能力建设对组织、人才储备是一项考验，更是对今天跨国药企的中国战略和市场运营适配能力的一项要求。我们预见到组织转型正在慢慢地发生，这些新能力和工作在当下和不远的将来将对跨国药企在中国的运营组织架构产生影响，更合规、更智能、更高效的运营体系将逐步替代现有的组织运营体系。

未来趋势是什么

无论是业务构架调整还是更换管理团队，各家企业都有一本自己的经，其背后是跨国企业的全球战略、产品业务调整、市场渠道的变化、业务拓展方向的改变，以及在当下内外部环境变化中，企业竞争要素的重新定位。  

整体看，在华大企业更重视投资回报，利润的增长和销售的增长相适配，无论是哪条业务线的投入，必然将和其产出相对应，高成本的投入已经成为过去，很多不盈利的投入必将缩减或消失。

同时，跨国药企更重视合规运营的各种红线和底线，这在一定程度上和发展是无法调和的，但是缺少了合规的保驾护航，管理者和企业的声誉可能面临不可挽回的损失。

还有，更体现产出效率。当增长变得理性、企业将更关注成本控制和赋能增效。新技术、新模式的尝试，各种赋能手段，以及组织重塑将为运营作减法，提升产出效率是组织转型和变革的方向。

这些变化有其从质变到量变的过程，让我们拭目以待。

来源：财经大健康

作者：邵文斌 艾昆纬（IQVIA）副总裁、大中华区商务解决方案总经理