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好西例 | 西达本胺治疗难治性T-大颗粒淋巴细胞白血病
T-大颗粒淋巴细胞白血病 (T-LGLL) 是一种罕见的慢性淋巴细胞增殖性疾病，目前难治性T-LGLL尚无推荐治疗方案。西达本胺是我国自主研发的一种口服组蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制剂，主要针对第Ⅰ类HDAC中的1、2、3亚型和第Ⅱb类的10亚型，在治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤 (PTCL) 的初期临床研究中显示出了较好的疗效及安全性。T-LGLL是PTCL的一种亚型，目前关于西达本胺治疗难治性T-LGLL尚未见报道，本文报道了西达本胺治疗2例难治性T-LGLL病例观察，整理如下。
西达本胺治疗2例难治性T-LGLL治疗经过
病例1
患者男性，53岁，主因"面色苍白、乏力3年余"于2017年2月入院
病史及体格检查
3年前于当地确诊纯红细胞再生障碍 (PRCA)，病初血常规提示极重度贫血(HGB 32 g/L)，予以环孢素、司坦唑醇治疗后，贫血一过性好转后再次下降，为进一步诊治就诊我院
入院查体：重度贫血貌，浅表淋巴结未扪及肿大，心肺未见异常，肝脾肋缘下未触及
实验室与辅助检查
血常规：WBC 2.67×109/L，ANC 0.91×109/L，淋巴细胞绝对计数 (ALC) 1.54×109/L，HGB 50 g/L，PLT 165×109/L，网织红细胞绝对计数 (ARC) 0.0277×1012/L
贫血四项：血清铁蛋白 (SF) 497 μg/L，EPO>797.00 IU/L，血清叶酸 (FA) 及维生素B12 (VB12) 正常
免疫分型 (外周血) ：CD3+/ CD8+/CD57+/ TCRαβ+T-LGL细胞占淋巴细胞的43%，大颗粒淋巴细胞 (LGL) 绝对值0.66×109/L
克隆性重排：TCR重排阳性
血涂片：淋巴细胞占61%，不典型淋巴细胞易见，约占40%，胞体较大、胞质丰富、略嗜碱性、胞质中有数量不等的大嗜天青颗粒
骨髓象：增生活跃，粒系75.5%，红系5.0%，巨核细胞大致正常，淋巴细胞占17.0%，LGL易见。染色体为正常核型
诊断
T-LGLL；PRCA
治疗经过
2017年2月
予以大剂量环磷酰胺，1周后加用他克莫司，治疗6个月。后于外院先后应用西罗莫司治疗6个月；硼替佐米治疗4周；艾曲波帕治疗3个月，贫血均无改善
2019年11月
再次就诊我院，查血常规：WBC 3.83×109/L，ANC 2.43×109/L，ALC 0.91×109/L，HGB 54 g/L，PLT 163×109/L，ARC 0.0113×1012/L。血涂片：淋巴细胞占30%，其中LGL占淋巴细胞的56%。骨髓象：增生活跃，粒系占84.0%，红系占3.5%，巨核细胞大致正常，淋巴细胞占10%，为成熟淋巴细胞。免疫分型 (外周血)：T-LGL占淋巴细胞58.22%，TCRvβ13.1亚家族比例明显增高，为87.18%。TCR重排阳性。
2019年12月
予以口服西达本胺30 mg，每周两次治疗，逐渐脱离输血，PLT波动于(66~163) ×109/L，ALC呈下降趋势
随访11周时血常规：WBC 6.53×109/L，HGB 82 g/L，PLT 70×109/L，ANC 5.31×109/L，ALC 0.54×109/L，ARC 0.0589×1012/L
随访22周时血常规：WBC 3.89×109/L，HGB 83 g/L，PLT 160×109/L，ANC 3.23×109/L，ALC 0.14×109/L，ARC 0.0887×1012/L
6个月后患者因肺感染，停用西达本胺。后未再应用其他治疗，间断输血支持
病例2
患者女性，63岁，主因"体检发现淋巴细胞增高2年"于2020年7月31日就诊于我院
病史及体格检查
2年前于当地诊断T-LGLL，初诊血常规：WBC 5×109/L，ALC 3.9×109/L，HGB 94 g/L，PLT 238×109/L
2018年9月予以口服环孢素、安雄治疗，贫血一过性好转后再次下降，2019年12月调整为环磷酰胺联合泼尼松治疗6个月，贫血进一步加重，为进一步诊治来我院
入院查体：贫血貌，浅表淋巴结未扪及肿大，心肺未见异常，肝脾肋缘下未触及。
实验室及辅助检查
血常规：WBC 4.94×109/L，ANC 2.49×109/L，HGB 82 g/L (输红细胞4U后)，PLT 367×109/L，ARC 0.0112×1012/L
贫血四项：SF 209.8 μg/L，EPO>252.82 IU/L，FA及VB12正常
免疫分型 (外周血)：CD3+/CD4-/CD8+/CD57+/TCRαβ+T-LGL占淋巴细胞67.9%，LGL绝对值：1.5×109/L
克隆性重排：TCR重排阳性
外周血涂片：淋巴细胞占61%，比例明显增高，不典型淋巴细胞易见，胞体较大、胞质丰富、略嗜碱性、胞质中有数量不等的大嗜天青颗粒，约占40%
骨髓象：增生大致正常，粒系49.5%，红系1.0%，巨核细胞17个，淋巴细胞占44.0%，LGL易见。染色体为正常核型
二代测序：STAT3 (c.1842C>G/p.S614R) 突变
诊断
T-LGLL；PRCA
治疗经过
2020年8月
予以口服西达本胺25 mg每周两次
用药1周后复查血常规：WBC 4.12×109/L，HGB 70 g/L (输红细胞2U后)，PLT 250×109/L，ANC 0.39×109/L，ALC 3.43×109/L，ARC 0.0234×1012/L
期间出现上呼吸道感染，予以升白细胞、抗感染治疗后好转出院。后未再输血，定期监测血常规：ALC波动于 (3.73~6.17)×109/L，HGB波动于70~80 g/L，PLT波动于(78~137 )×109/L，ANC波动于(0.09~0.33)×109/L，间断注射G-CSF
治疗后3个月血常规：WBC 24.87×109/L，HGB 84 g/L，PLT 137×109/L，ANC 15.34×109/L，ARC 0.0682×1012/L
后由于胃肠道不适调整剂量为20 mg每周两次，治疗后6个月血常规: WBC 6.93×109/L，HGB 80 g/L，PLT 78×109/L，ANC 0.3×109/L，ARC 0.0682×1012/L。此后患者因腹泻不能耐受而停用西达本胺
讨论
Discussion
近年来发现表观遗传修饰也参与了LGLL的发病过程。研究发现，HDAC在许多肿瘤中显示出活性，抑制HDAC活性或表达为治疗肿瘤提供了新策略。组蛋白的乙酰化程度由组蛋白乙酰化酶和HDAC协调控制，HDAC能将核小体核心组蛋白氨基末端的赖氨酸残基中的乙酰基去除，使得染色体发生凝聚，从而阻止转录激活子进入其靶位点，导致基因表达被抑制。
目前已经建立了HDAC抑制剂的几种潜在的抗肿瘤机制，包括抑制细胞增殖、诱导细胞凋亡和细胞分化以及抑制血管生成等。此外，HDAC抑制剂可增强NK细胞对肿瘤细胞的杀伤敏感性，增强人免疫细胞介导的细胞毒性作用，同时增加参与NK细胞活性的蛋白质的表达。NK-LGLL是LGLL的一种少见类型，Sun等研究发现HDAC抑制剂伏立诺他可降低白血病NK-LGLⅠ类和Ⅱ类HDAC的表达、增强组蛋白乙酰化，并通过抑制ERK和STAT3细胞信号传导途径诱导NK-LGL细胞凋亡，以时间和剂量依赖性方式抑制白血病NK-LGL细胞的增殖活性。另外，文献报道西达本胺可通过调节JAK2/STAT3信号传导抑制骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病细胞活性，而JAK-STAT信号通路也是LGLL发病最重要的信号通路。
Poh等报道1例应用HDAC抑制剂贝利司他治疗1例复发/难治的T-LGLL，该患者接受贝利司他治疗3个月后脱离输血至今（超过15个月），并且不良反应可耐受。我们尝试应用西达本胺治疗两例难治T-LGLL患者，两例患者在治疗后约2周时即脱离输血，也显示出了非常好的治疗效果，遗憾的是均因药物不耐受而停药。
体外实验发现西达本胺对正常细胞较肿瘤细胞毒性要小得多，在小鼠和人类异种移植模型中发现西达本胺具有剂量依赖的抗肿瘤活性，且没有明显的毒性作用。临床应用中西达本胺显示出较好的安全性，不良事件多为Ⅰ~Ⅱ级。而本文两例应用西达本胺的患者在治疗期间出现了不同程度的血液学及非血液学不良反应（包括轻度的血小板减少、淋巴细胞减少、粒细胞缺乏及腹泻）并停药。可能与经过多种治疗后患者体质较弱有关，或者仅仅是因为参与研究的患者较少引起的选择偏移，也可能反映了该疾病的独特生物学特性，未来还需要进一步的探索。
总之，LGLL的治疗有其局限性，对于免疫抑制药物治疗无效的LGLL患者的最佳治疗尚未达成共识。在深入了解LGLL发病机制的基础上探索新型治疗方法十分必要。本研究初次探索了西达本胺治疗T-LGLL的疗效及安全性，为临床医师提供治疗经验，其最优剂量、联合用药及不良反应的处理等仍需要进一步的研究探索。
参考文献：Li XX, Li JP, Zhou K, Zhao X, Zhang FK. [Chidamide treatment for 2 cases of refractory T-cell large granular lymphocytic leukemia]. Zhonghua Xue Ye Xue Za Zhi. 2023 Aug 14;44(8):694-696. Chinese. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2023.08.016. PMID: 37803848; PMCID: PMC10520224.
仅供内部学习交流
编辑/审核：市场部医学支持小组
大卫·杜阿尔：匿名文本与破碎的物质之歌
大卫·杜阿尔：严肃的 蛞蝓 策略，展览现场
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匿名文本与破碎的物质之歌（节选） 文｜大卫·杜阿尔 David Douard
我认为艺术家自身的形象就是个迷失的流浪汉，四处游荡，和周遭保持着一定的距离。我尽量不让自己太显眼，尽量让自己不受艺术世界的影响。 我的工作有两个面向：一是独自把自己锁在工作室里，那里就像一个消化的场所；二是花很多时间在网上寻找大量的文本。使用诗歌的愿望很早就出现了，就像是我与涂鸦关系的一种延续。在从事涂鸦创作的 15 年里，我在街头涂鸦、刷墙，沉浸在这种氛围中。我扪心自问，作为一名艺术家，我是否应该把自己封闭起来，最终我还是决定保持距离，待在这里，不再离开。 |
Lick’ng a’n 0rchiD 13，2023
吹制玻璃、铝、铁栅、三聚氰胺板、金属、塑料、网印花布、发夹，180×50×60cm
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人们之所以喜欢互联网和电视是因为大家借助它们创造了一个虚构的世界。我也花了大量时间上网搜索，逐渐形成了自己的眼界。我受到那些使用文字和文献的概念艺术家的启发，把所有文本和文字概念都融入到物质和材料中；解构文字，美化文字……这就是我在作品中努力做到的。哪怕是最简单、最中性、最朴实无华的句子，都有可能变成最强烈的句子。写作中的某种中性、距离、常态，久而久之，可以具有某种破坏性。 对我来说，制作截图是摄影的一种形式；复制和粘贴文本是一种写作。与此同时，身份和作者的概念正在受到质疑，我将一切归档并继续创作，并开始与身份概念作斗争，包括网络身份，我们对网络身份的理解。 在网上，我是一个观察者，同时也是被动的接收者。我不想成为一个网络极客（geek），不想清晰地了解每件事，这让我感到害怕。相反，我想保持一种模棱两可的状态，就像我构建的空间一样，在其中悲伤和愉悦共存。虽然这是一个不连贯的状态，但最终真实地反映了我们这个时代的形象。作家们谈论 "性"、"苦难"、"不堪"，这也是我喜欢描述社会实体的一种方式。而我的工作基本逻辑是对这些实体碎片进行重新诠释。对于文字，我将其比喻为一位嘴里含着珠宝的歌手，这样她的歌声就会变得特别。至于图片，有一些人会在网络摄像头前呈现非常私密的状态，与世隔绝的同时又展现自己——他们暴露自己、展示自己、隐藏自己、闭上眼睛，然后离开。我将这一系列瞬间变成了 T 恤上的丝网印图案，仿佛是一个品牌、一个标志。 我对匿名很感兴趣，它是一种美好的行为方式。在匿名的情况下，我们更容易投射自己，也更容易放手。鬼魂、非人化，是无为的、虚无的，人也是虚无的，它取消了自己，同时又有了一个化身。作为一个有造型欲望的艺术家，我对这种两难处境很感兴趣。在匿名的状态和文本中，我们必须使用技术将概念附着在材料上，才能融入多重身份的形式中。我为这些鬼魂安上面孔、雕刻面具、创造环境，让展览空间突然变得情境化，就像一个被所有流言包围的地方。在东京宫的展览[1] ，情况就是这样，我只是在现成的文字和图像基础上复制和粘贴。 |
大卫·杜阿尔：严肃的 蛞蝓 策略，展览现场
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虽然我的作品是有形的，但我所涉及的主题是无形的。我认为有一种语言是非物质的——它来自灵魂，来自对物体本身的信仰，像化石一样存在着。但随着时间的推移，一个人如何才能成功地与物体沟通，将其物质化；使其增殖；使其永恒；让它成为一种过时的容器，只能被动接收信息？ 我专注于无声的物体是因为它传递出死亡的概念，即现实中的一件人工制品或一个生命的死亡，它像是个幽灵的影子，在物体内游荡。在某种程度上，它是凝固的、明确的，而在另一方面，它又是自由的、空缺的。我试图挽救这种死亡。我在工作中要有联结日常物和时间的媒介，所有物品必须能够互通，但这不意味着对艺术对象的内省，也不是对日常物被艺术神圣化的反思。一切物品都可以传递奇特的生命特质。 我的作品不是为了传递信息，至少不是传递其实际意义。恰恰相反，如果作品过于清晰易读，我会感到困扰。当我们过于贴近现实的时候，就会不由自主地选择一种常规方式去达成目的。这令我害怕。它不但压缩了观众的解读空间，同时也局限了作品本身的自由。当某种东西脱离我们的理解时，就会促使我们思考，让我们置身其中并与之交流。 铝在我的创作中代表了一种有生命的材料，但它在生活中一直以机器的形式存在，最终被我们吞噬、淹没。这是我们与一种纯粹工业材料的关系，是科学思维系统在产品上的呈现。我总是把事物看成是一个被使用者吸收再回流的系统，把字母或文字片段看成是口水在地面溅起的水花，再迅速将其移植到我在互联网上找到的语言和诗歌中。 |
大卫·杜阿尔：严肃的 蛞蝓 策略，展览现场
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我尽量保证和政治化的距离，不会参与太多，并尽量避免固定不变的工作方法。在当今社会，最能打动我的反应一般都是非政治性的，不被视为政治行为的。我不相信那些模块一样形式化、客观化的反应。我对逾越政治正确和某种界限或评判标准更感兴趣，虽然在我看来这也是一种政治。我希望我的作品保持模棱两可，不一定被理解和关注，但又非常实际，与世界保持距离。 我不太关心艺术家的地位问题，我更喜欢一切都分崩离析、彻底垮掉的感觉。我没有职业生涯或其他方面的构思，因为那将是地狱般的生活。我最不想做的事情就是让我的作品围绕潮流发展。也许我现在会朝着更难以理解、更黑暗的方向发展。比如说人工智能，所有这些东西都很有趣，因为我认为它们会激励下一代的艺术创作。我不知道自己是否还愿意与时代联系在一起，但我认为作品与时代之间有着真正的联系。我还认为，艺术家逆时代潮流而动是件好事。我希望作品能有自己的生命力，我其实不太在乎到底有多少人真正理解我的作品。 我在艺术中找到了一种看待世界的方式，在某种程度上，当你被艺术所吸引时，你会反观生活，歌颂物品。因此，你可以正确地欣赏孩子们的奔跑，欣赏世界的侵略性和暴力，发现一些迷人的东西，远离一些难以忍受的现实，而不是变得愤世嫉俗。 [1]大卫·杜阿尔个展：Mo'Swallow， 巴黎东京宫，法国，2014 |
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TRIUMPH｜关音夫、许宏翔参加列奥尼格博物馆群展「追随兔子」
EXHIBITION TITLE 展览名称
Follow the Rabbit –
Taking stock of a collection and its reception
through contemporary Chinese art
追随兔子：
藏品概况及其在中国当代艺术中的反响
ARTIST 艺术家
关音夫 Guan Yinfu
许宏翔 Xu Hongxiang
CURATOR 策划人
亚历山大·格林姆 Alexandra Grimmer
DURATION 展期
2023.04.30 – 10.29
VENUE 地点
列奥尼格博物馆，奥地利
Museum Liaunig, Austria
「追随兔子」展览现场，图片致谢列奥尼格博物馆
Installation view of "Follow the Rabbit"
Courtesy of Museum Liaunig
凯旋画廊代理艺术家关音夫和许宏翔作品受邀在奥地利列奥尼格博物馆呈现群展「追随兔子：藏品概况及其在中国当代艺术中的反响」中展出。
2023年，列奥尼格（Liaunig）艺术收藏向远东敞开大门，与中国当代艺术并列展示，以崭新的面貌呈现在公众面前。
适逢中国农历兔年，观众将“追随兔子”开启旅程，像刘易斯·卡罗尔在《爱丽丝梦游仙境》中所描写的那样，跳进兔子洞去探索一个崭新世界。
TRIUMPH GALLERY is pleased to announced artist Guan Yinfu and Xu Hongxiang's work have been invited to exhibit at group exhibition Follow the Rabbit – Taking stock of a collection and its reception through contemporary Chinese art at Museum Liaunig, Austria.
In 2023, the Liaunig Art Collection opens its doors to the Far East and is presented in a new light, alongside Chinese contemporary art.
In honor of the Year of the Rabbit in the Chinese Lunar Calendar, audiences will "Follow the Rabbit" on a journey, jumping down the rabbit hole and exploring a whole new world, just as Lewis Carroll depicted in Alice's Adventures in Wonderland.
「追随兔子」展览现场，图片致谢列奥尼格博物馆
Installation view of "Follow the Rabbit"
Courtesy of Museum Liaunig
列奥尼格博物馆（Museum Liaunig）从丰富的当代艺术收藏中甄选精品，与28位中国艺术家的作品一并展出。通过将奥地利及其他欧洲艺术家的作品与中国当代作品进行对比展示，打破西方审美中的固有观念，并对馆藏进行别样审视。这种对话的形式将会带来一种独特的思考方式。本展览旨在借由中西文化交流碰撞产生的关联与对比，获得反躬自身传统以及评判列奥尼格（Liaunig）馆藏的全新视角。
Museum Liaunig presents a selection of works from its extensive contemporary art collection alongside works by 28 Chinese artists. By contrasting the works of Austrian and other European artists with contemporary Chinese works, it breaks down the stereotypes of Western aesthetics and examines the collection in a different way. This form of dialog will bring a unique way of thinking. The exhibition aims to gain a new perspective on the Liaunig collection and to reflect on its own traditions through the connections and contrasts that arise from the collision of Chinese and Western cultures.
「追随兔子」展览现场，图片致谢列奥尼格博物馆
Installation view of "Follow the Rabbit"
Courtesy of Museum Liaunig
群展「追随兔子：藏品概况及其在中国当代艺术中的反响」的展品时间跨度自2008年至2022年，意在展示中国视觉艺术的多层次的动态发展。列奥尼格（Liaunig）提供了跨度更大的馆藏（主要为20世纪60年代至今）来匹配此次展出的40件中国当代艺术品所涵盖的发展脉络。
The group exhibition Follow the Rabbit – Taking stock of a collection and its reception through contemporary Chinese art spans the period from 2008 to 2022, and is intended to illustrate the multilayered and dynamic development of visual art in China. Liaunig has provided a much larger collection (mainly from the 1960s to the present) to match the developmental strands covered by the 40 contemporary Chinese artworks on view.
关音夫 Guan Yinfu, 默默的等待 Wait silently
木板丙烯 Acrylic on board, 240×240×5cm, 2008
许宏翔 Xu Hongxiang, 圈子之一 The circle No.1
布面油画及丙烯 Oil and acrylic on canvas, 180×260cm, 2014
许宏翔 Xu Hongxiang, 圈子之二 The circle No.2
布面油画及丙烯 Oil and acrylic on canvas, 180×260cm, 2014
许宏翔 Xu Hongxiang, 一个局部 One Part
布面油彩 Oil on canvas, 200×160cm, 2018
关音夫，1975年生于黑龙江，2002 年毕业于中央戏剧学院舞台美术系舞台设计专业， 现生活工作于北京。
关音夫的艺术是一种尊从、把握并引导物性的艺术，他让颜料这种对于画家来说最常见的物质用自己的方式说话，他强化了颜料的物质体量与来自工业的均质性，并 在这基本事实上去生成对应于今天物质世界的感性形式。丙烯、聚氨酯、不锈钢、五合板、物流木箱，以及各种媒介剂，这些经常出现于关音夫的作品里的基础加工物在今天的中国城市生活中显得熟悉而多余，大量却单一，相较于越来越数字与虚 拟的社会，它们又有一丝陈旧与过时，但却因此获得了一种普通的真实感，并作为一种经验的惯性涌现在了他的作品中——这一切使得关音夫的作品具有一种装置感，虽然艺术家本人从未刻意把他的作品与社会存在联系起来。
Guan Yinfu was born in Heilongjiang, China in 1975, graduated from the Central Academy of Drama, Theatre Arts department, Stage Design major in 2002, currently lives and works in Beijing.
The art of Guan Yinfu is the kind of art that submits to, grasps, and utilizes materiality, allowing paint, the most commonplace material for painters, to vocalize in its own way. He emphasized the material volume and industrial homogeneity of paint, and based on this, he has engendered a sensual form that’s correspondent to today’s material world. Acrylic, polyurethane, stainless steel, plywood, wooden crates, and various mediums—these processed materials that often appear in Guan Yinfu’s works are familiar but redundant, abundant but homogenous, in contemporary Chinese urban life. In comparison to the increasingly digital and virtual society, they seem a bit outmoded and obsolete, which bestow them a sense of authenticity. This kind of experience emerges in his works as a sense of inertia—all of this creates a sense of installation in Guan Yinfu’s works, although the artist has never intentionally elucidated any social issue in his works.
许宏翔，1984年出生于湖南长沙，2007毕业于中央美院版画系获学士学位，2011年毕业于中央美术学院版画系获硕士学位，现生活工作于北京。
许宏翔的艺术创作形式多围绕绘画展开，项目式带有叙事情节的组画和以风景为主的布面油画是他一直以来并行的两个创作方向。“图像”、“身体”以及“绘画与现实之间的关系”是其多年在多媒介绘画项目中探讨的主题，而那些使用大量浓郁色彩等具有强烈个人风格的架上绘画是那些主题的切片。
Xu Hongxiang was born in Changsha, Hunan Province, China in 1984, graduated from the Printmaking Department of China Central Academy of Fine Arts in 2007 with a bachelor's degree, graduated from the Printmaking Department of the Central Academy of Fine Arts in 2011 with a master's degree, and now lives and works in Beijing.
Xu Hongxiang’s artistic practice often revolves around painting. Project-based painting series with narrative contents and oil paintings centered on landscapes are the two parallel creative approaches that punctuate his career. "Image", "body", and "the relationship between painting and reality" are the overarching themes he has been trying to explore in his multi-media painting projects throughout the years. The traits of his highly stylized painting, which included a signature saturated palette, are the fragments that reflect such themes.
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绿叶制药阿尔茨海默病新药利斯的明透皮贴剂（2次/W）在华获批上市
上海2023年10月31日 /美通社/
绿叶制药集团宣布，其独家新药——每周给药两次的利斯的明透皮贴剂（2次/W）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。该产品由绿叶制药在欧洲的透皮释药技术平台自主开发，其在中国的商业化由绿叶制药与长春金赛药业有限责任公司（金赛药业）合作开展。
绿叶制药集团总裁杨荣兵表示："我们很高兴地看到，利斯的明透皮贴剂（2次/W）在欧洲上市后逐渐获得医生和患者的广泛认可。凭借中国与欧洲两地研发团队的高效协作，助力我们成功将该产品引进中国市场。期待这一创新治疗方案能够惠及更多国内患者，服务于亟待满足的治疗所需。同时，我们也将进一步聚焦和发挥自身在中枢神经系统（CNS）治疗领域的核心优势，加快推动公司的全球化发展。"
剂型"升级"，针对阿尔茨海默病管理痛点
阿尔茨海默病已成为全球范围内一大公共健康挑战。一方面，该疾病被视为最难突破的治疗领域之一，新药研发进展缓慢，现有治疗药物十分有限。另一方面，由阿尔茨海默病造成的记忆障碍、认知异常等问题，使老年患者的治疗存在诸多困难。实际临床治疗过程中，患者存在依从性差、因不良事件停药发生率高、用药管理困难等问题，不仅严重影响治疗效果，也给家庭、社会带来沉重的照护和经济负担。据统计，中国约有983万人罹患阿尔茨海默病，且患者人数持续攀升[1]。
利斯的明是当前治疗轻、中度阿尔茨海默病的一线用药。利斯的明透皮贴剂（2次/W）通过给药途径、给药方案的创新，规避了口服给药的劣势，并助力改善患者及其照护者用药管理难的痛点。与口服制剂相比，该产品采用经皮给药的方式，有效降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率；此外，透皮贴剂达到稳态时的血药浓度比口服给药更平稳，有助于患者获得足剂量的稳定治疗；而且，透皮贴剂为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性。与每日给药一次的利斯的明透皮贴剂相比，该产品每周经皮肤给药两次，降低给药频率，简化用药管理的同时，可改善患者的用药依从性，为需长期用药的患者提供了新的选择。
利斯的明透皮贴剂（2次/W）是全球首个每周给药两次的利斯的明透皮贴剂，已在欧洲多国获批上市，该产品及其制剂工艺已获得多项国际专利。为推动该产品惠及更多中国患者，2021年12月，绿叶制药与金赛药业达成协议，授予后者利斯的明透皮贴剂（2次/W）等产品在中国大陆的商业化权利。除了在中国，绿叶制药还分别在欧洲多国、日本、墨西哥与当地合作伙伴达成该产品的合作。
聚焦CNS，产品组合孕育龙头价值
长期以来，伴随着CNS疾病机制复杂、药物难以到达靶部位、研发风险高等多种原因，CNS领域的新药研发进展相对较缓，且当前在全球上市的CNS领域新药中鲜有来自中国的创新力量。绿叶制药多个创新品种触达中国、美国和欧洲市场，涵盖阿尔茨海默病、抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍等多种疾病，彰显其在CNS领域孕育的龙头价值及未来跻身全球CNS第一梯队创新药企的潜力。
围绕该治疗领域，公司已上市一系列具有差异化优势的产品组合：2023年1月在美获批的Rykindo®（利培酮缓释微球注射剂）成为首个由中国药企自主研发并在美获批的CNS新药；2022年11月在华获批的1类新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）为中国首个自主研发的、用于治疗抑郁症的化药1类创新药。另有思瑞康®（富马酸喹硫平）及其缓释片、每日给药一次的利斯的明透皮贴剂在中国及海外市场销售，每周给药两次的利斯的明透皮贴剂已在欧洲主要国家上市销售。
在研产品中，棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（LY03010）在中国和美国处于上市申请阶段；注射用罗替高汀缓释微球（LY03003）也在中国和海外市场同步开发，其在中国的新药上市申请被纳入优先审评审批程序；另有VMAT2抑制剂LY03015等多个在研新药在中国及海外处于临床阶段。公司已建立起较有优势的国际化研发、注册临床、供应链与商业化能力，为未来新产品的全球商业化奠定坚实基础。
罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®喜获医药界“诺贝尔”奖
美国纽约2023年10月31日 /美通社/
近日，勃林格殷格翰旗下罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®（通用名：佩索利单抗注射液）赢得2023年盖伦奖（Prix Galien USA）“最佳罕见病产品/孤儿药”大奖。在全球范围内，该奖项被认为相当于生物研究与创新领域的诺贝尔奖。
2023年盖伦奖颁奖仪式于10月26日在美国纽约举行，该奖项是生物医学研究和创新领域的最高荣誉，旨在表彰为人类健康做出的杰出科学创新。此次斩获“最佳罕见病产品/孤儿药”大奖是对圣利卓®创新的临床价值和公司在罕见病研发领域做出贡献的巨大认可！
泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见的、复发性或持续发作的皮肤疾病[1].[2]。据统计，在中国约100,000人中有1~2人患GPP[3]。与斑块状银屑病不同，GPP的临床表现为患者皮肤会广泛爆发脓疱，并有痛感，而且可能伴发高热等全身症状。同时，GPP可反复发作，也可呈持续性发病，并可能伴发肝肾损害，也可因继发感染、器官功能衰竭而危及生命。
圣利卓®于2022年底在中国获批上市，用于治疗GPP发作，填补了该疾病领域的重大临床空白。圣利卓®是一种靶向作用于IL-36受体的人源化单克隆抗体，IL-36信号通路与GPP的发病机制密切相关，IL-36是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。圣利卓®通过与IL-36受体结合，阻断IL-36通路活化产生的炎症反应，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除。
圣利卓®全球关键性Effisayil™ 1 II期临床研究是全球首项针对GPP发作患者进行的国际多中心、双盲、随机对照研究[4]，覆盖了全球12个国家/地区，包括中国。研究表明：54.3%的患者经圣利卓®治疗1周便达到脓疱清除；42.9%的患者经圣利卓®治疗1周可达到皮肤症状清除或几乎清除。同时在整个研究中，圣利卓®的安全性数据是可接受的，患者常见的不良事件包括发热和轻度至中度感染。
值得一提的是，得益于中国政府鼓励创新和新药加速审评审批政策的推进，圣利卓®是勃林格殷格翰中国首个与全球同步研发、同步注册、同步获批的创新产品。今年5月，勃林格殷格翰已正式向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交圣利卓®新适应症上市申请，用于预防GPP发作。此次新适应症递交上市申请早于欧美日，使得圣利卓®成为首个全球同步研发并率先在华递交上市申请的全球新药，开创了行业先河！
GSK中国、诺和诺德最新人事变动
2023年已行至深秋，医药行业的人员流动仍在持续。此前，不论是国内药企，还是跨国药企，都展开了密集的人员调整。
根据“医药代表”10月27日消息，又有两家跨国药企宣布人事变动。
GSK中国最新人事任命
10月26日，葛兰素史克(GSK)中国特药业务负责人余锦毅宣布，赵亮将担任特药事业部多渠道客户互动负责人，全面负责特药事业部倍力腾、新可来产品组在目标市场的医保政策落地执行策略。这项任命自自11月1日起生效。
赵亮曾任职于拜耳、杨森制药，2010年加入GSK，现任GSK中国呼吸业务部区域总监。
今年以来，GSK中国在人事方面发生了多起变动。
1月3日，徐丁卸任葛兰素史克中国副总裁、呼吸业务负责人，余锦毅从1月4日起加入GSK中国，接任副总裁及呼吸业务负责人职务。同时，GSK中国还宣布，产品规划负责人 Nigel Huscroft 在中国任期已满，战略及运营负责人季澄将临时兼任产品规划负责人。
而后在9月8日，余锦毅被任命为副总裁、特药业务负责人，自9月11日起生效。此番调整后，呼吸业务负责人仍由余锦毅兼任，直至继任者正式公布。余锦毅将加速 GSK 特药领域核心产品倍力腾（贝利尤单抗）的增长，并为新可来（美泊利珠单抗） SEA 适应症的上市做好准备。
10月1日，原 GSK 呼吸业务部西区总监罗燕正式升任GSK呼吸业务部全国销售负责人。
今年上半年，GSK总营收达141.29亿英镑。其中，专科药物收入47.59亿英镑，同比增长21 %；疫苗收入40.63亿英镑，同比增长16%；普药收入53.07亿英镑，同比增长8%。基于良好的业绩预期，GSK上调了全年业绩指引（剔除新冠业务），2023年收入增幅预计将达到8%-10%。
诺和诺德一高管将退休
10月23日，诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍向员工宣布，新兴事业部副总裁高堃决定自2024 年1月1日起从诺和诺德退休。
为了准备顺利交接，高堃将继续领导新兴事业部直至12月5日。过渡期间，由张一帆暂时负责新兴事业部。
高堃已在诺和诺德工作24年，从做医药代表起，历任销售经理、区域业务经理、销售总监、区域业务副总裁等职位。2019年1月，高堃被任命为新兴事业部副总裁。
值得一提的是，今年9月4日，司美格鲁肽减肥针Wegovy在英国获批上市。受此消息影响，诺和诺德一跃成为全球市值第二药企、欧洲市值第一企业。
据最新财报，诺和诺德今年前9个月销售额增长了33%，营业利润增长了37%。同时，诺和诺德将销售额预期重新上调为增长32-38%，将营业利润重新上调为增长40-46%。
赛隆药业卖48套房救急
10月26日，赛隆药业公告拟出售48套商品房。
这家药企董事长，被解除留置措施
29日，赛伦生物公告，公司实际控制人之一、董事长范志和解除留置。
范志和解除留置
据公告，10月29日，赛伦生物收到范志和家属通知，其收到上海市监察委员会签发的《解除留置通知书》，范志和已于当日解除留置措施。
赛伦生物表示，目前范志和已能正常履行公司董事长、法定代表人等职责，公司董事、总经理范铁炯不再代为履行公司董事长、法定代表人以及公司董事会相关委员会成员的职责。
此前，赛伦生物于7月30日公告，公司于7月29日收到公司实际控制人之一、董事长、法定代表人范志和家属的通知，范志和家属于7月29日收到上海市监察委员会签发的《留置通知书》和《立案通知书》，范志和因涉嫌职务犯罪被实施留置并立案调查。
对董事长被留置立案调查一事，赛伦生物董秘办工作人员8月1日接受“V观财报”采访时表示，“对公司经营管理不会产生重大影响，公司的董事长职务已交由总经理代为履行，相关的日常经营情况已经交给了高管团队。”
公开资料显示，范志和生于1960年3月，现年63岁，自1999年起担任赛伦生物前身赛伦有限董事长，并于2015年起担任赛伦生物董事长。
前三季度营增利减
公开资料显示，赛伦生物成立于1999年11月9日，2022年3月在上交所科创板上市。赛伦生物拥有国内治疗蛇伤的唯一特效药抗蛇毒血清系列产品，被称“蛇毒克星”。其抗蛇毒血清为国内独家生产及销售，属于独创独有。尚无任何国外药企进入国内该市场领域。
换句话说，在国内，一旦被毒蛇咬伤，需要注射抗蛇毒血清的话，只能选择赛伦生物旗下产品。
而业绩方面，赛伦生物表现并不乐观。
2022年，赛伦生物营业收入仅1.74亿元，同比减少16.52%；归属于上市公司股东的净利润(下称“净利润”)6413.58万元，同比减少16.14%。赛伦生物营收的下降原因为受到外部环境的影响，净利润下降系营业收入减少，以及销售费用和管理费用增加所致。公司主力产品毛利率进一步下降，两款主力产品马破伤风免疫球蛋白(营收3418万)和抗蛇毒血清(营收1.4亿)的毛利率分别为71.46%、86.78%，同比下降约3个百分点。
2023年前三季度，赛伦生物营增利减。具体来看，前三季度，公司实现营业收入1.66亿元，同比增加11.17%；净利润5079.78万元，同比减少19.07%。
股东信息方面，截至三季度末，赛伦生物第一大股东为持股34.05%的赵爱仙，第二大股东为持股22.18%的上海置源投资有限公司，第三股东为持股2.77%的上海赛派投资合伙企业 (有限合伙)。
上海置源投资有限公司系由公司实际控制人范志和、范铁炯出资设立，上海赛派投资合伙企业(有限合伙)为公司员工持股平台，范铁炯系上海赛派投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人。范志和、范铁炯和控股股东赵爱仙为一致行动人。其中范志和赵爱仙为夫妻关系，范志和与范铁炯为父子关系，赵爱仙与范铁炯为母子关系。
二级市场上，赛伦生物长期处于破发状态。7月31日，赛伦生物股价大幅低开，收跌11.53%，报收19.18元/股。10月27日，赛伦生物收涨4.97%，报20.26元/股，较7月28日收盘价跌4.97%。
全球仿制药巨头晖致总裁即将退休离任
10月24日，全球仿制药巨头晖致（Viatris）宣布其总裁Rajiv Malik将于2024年4月1日退休，不再担任公司高管。