近日,Nature reviews drug discovery 发布了Evaluate分析师的商业分析简讯《Top product forecasts for 2024》,预测了2024年即将领跑全球药品市场的TOP10药品。


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近日,Nature reviews drug discovery 发布了Evaluate分析师的商业分析简讯《Top product forecasts for 2024》,预测了2024年即将领跑全球药品市场的TOP10药品。


近日,有网友接连发文爆料广西贵港爱尔眼科医院,事件引发关注。
爆料一
12月19日,拥有209万粉丝的微博博主“急诊向日葵艾芬”发文爆料称,广西贵港爱尔眼科医院医生冯某某在手术台上用拳头猛击患者头部。

此事引发网友关注,12月21日深夜,爱尔眼科发布声明:CEO被免、院长停职。
一、事情经过
现查明,此事发生于2019年12月12日,患者时年82岁,只会壮族语言,普通话难以交流。手术过程中,由于局部麻醉,患者有手术不耐受。手术进行中,频繁转动头部和眼球,极可能发生手术意外。患者听不懂普通话,多次提醒无效,医生为避免发生危险,情急之中粗暴对待患者。医院次日收到患者反映术中手术医生动作粗鲁,要求做出相关解释。医院随即进行调查并向患者和家属详细解释并道歉,得到了患者家属谅解。此次视频曝光后,手术医生再次通过媒体真诚向患者道歉。
二、处理结论
调查组认为,医者仁心,无论什么理由,医生都绝不可以粗暴对待患者。患者语言不通,理应在术前做好预案,术中应做好恰当安排。涉事医生粗暴对待患者的行为,已严重违反医疗机构从业人员行为规范。
事后医院没有按照集团规定及时上报,严重违反集团医疗安全管理规定。
与此同时,调查组初步认定,贵港爱尔眼科医院还存有其他严重违反集团规定的问题,应承担相应责任。
根据以上事实,集团已于今日下午免去贵港爱尔CEO职务,暂停院长(即手术医生)职务,两人均接受进一步调查。下一步,集团将敦促贵港爱尔深入整改,并将根据后续调查结果做进一步严肃处理。
再次爆料
12月21日,该名博主再次爆料,发布了两张标为“中秋外联明细表”的图片。
其中涉及42名公职人员以及59000元额度的购物卡,并在评论中透露图片的涉事单位为贵港爱尔眼科医院。



最新进展
12月23日,微信公众号“贵港纪检”发布情况通报:近日,网传贵港爱尔眼科医院“中秋外联明细表”图片的消息引发网民关注,贵港市纪委监委对此高度重视,已成立调查组,依规依纪依法对相关情况开展核查处理。

12月21日,财政部消息,国务院关税税则委员会发布公告,2024年将调整部分商品的进出口关税。2024年1月1日起,人用疫苗、部分抗癌药、罕见病药的药品和原料等实施零关税。
2018年以来,我国先后取消了第一批和第二批抗癌药、罕见病药及相关原料的进口关税。为持续保障人民生命健康,2024年将继续对部分抗癌药、罕见病药的药品和原料实施零关税。
此外,2024年还将对吸入用异丙托溴铵溶液实施零关税,该药品在临床上被广泛用于儿童哮喘类疾病的治疗。

部分抗癌药、罕见病药的药品和原料等实施零关税
罕见病药原料(5种):青霉胺、吡非尼酮、利鲁哗、波生坦、曲前列尼尔等







上海2023年12月25日 /美通社/
百汇医疗的母公司 — IHH 医疗集团,宣布其首席执行官一职已自10月1日起由Dr Prem Kumar Nair接任。过去三年半,Dr Prem一直担任IHH医疗(新加坡)首席执行官,凭借他对IHH的深厚认识,以及三十多年来在医疗管理领域的卓越功绩,Dr Prem将引领集团不断向前,追求「关怀﹒至善至远」(Care. For Good. )的愿景。
Dr Prem上任后首次接受路透社采访表示:“我觉得中国是一个必须打持久战的市场,因为这是一个庞大的市场。虽然会有一些起伏,但我们必须坚持到底。”
他强调,从长远来看,这个世界第二人口大国,人民越来越富裕,且对私人医疗保健的需求日益增长,集团看好中国未来的发展机会。
IHH医疗集团寻求在印尼和越南等新市场进行收购
Dr Prem指出,集团也寻求在印度和土耳其等现有市场进行扩张。
“从我们一些外国患者来源地的角度来看,这对我们来说是非常强大的市场。”
他表示,IHH的目标是在未来5年内,在马来西亚、印度、香港、土耳其和欧洲增加4000张病床,实现内部增长。集团目前拥有超过1万2000张运营病床。
IHH集团欣欣向荣
自2012 年在新加坡和大马两地上市以来,其全球医疗网络涵盖83家医院,遍布10个国家,聘用超过65,000名员工。
受患者数量增加的影响,该公司第三季度净利润约1.14亿美元(5.321亿令吉),较去年同期增长一倍多。
未来,百汇中国将与集团一起携手并进,守护全民健康。
当Lisence-in 代表公司转向Lisence-out,也是一场赌。
2023年12月13日,基石药业向《财经·大健康》证实,裁撤旗下产品普拉替尼全部销售人员。这是其最早获批上市的产品,也是此前仅有的三款自主商业化产品之一。
11月,基石药业把RET抑制剂普拉替尼在中国大陆的商业化权益转给了艾力斯。这本是从美国企业blueprint引进的药物,却在上市两年半后又卖了出去,除了首付款和里程碑付款,它还将继续获得该药在中国大陆的销售收入,并为此支付服务费。
基石药业没有透露另两款自主商业化产品是否也有对外授权意向,仅表示,“此前公司三个产品线销售人员占公司员工总数的不到40%。”
裁撤销售团队,对基石药业而言更像一种战略选择。它没那么缺钱,截至2023年中报,尚有流动资产12.34亿元。按2023年上半年亏损1.83亿元的花钱速度,保持原状还能撑几年。
“自建商业化壁垒太高。”一位投资界人士分析,“现在biotech(创新生物药企)都往卖产品或卖公司。”
事实上,在普拉替尼之前,基石药业的抗肿瘤药物PD-1、PD-L1、CTLA-4等免疫治疗“骨架药物”在大陆地区的商业化权益,已分别授予三生、辉瑞和恒瑞三家药企。其中,PD-1的对外授权,同样发生在11月。
从2022年末暂停苏州工厂,到2023年末连连对外授权(lisence-out),收缩商业化战线转型“小而美”,已是基石药业明确的选择。
现在,当对中国新药first-in-class的市场想象已无法兑现,生物医药领袖们需要为投资者,画出另一个未来——倚重临床研发,做出好数据就把产品卖掉,从授权引进(lisence-in)模式转向lisence-out。
这会是基石药业那个能实现的未来吗?
软下身段,离盈利还是有一段距离
“中国人不喜欢失败。”一位医药行业资深人士曾对《财经·大健康》感慨,低风险偏好成就了lisence-in模式。
而基石药业一度是中国生物药企lisence-in模式中那个最靓的仔。2016年成立,2019年初就IPO,红杉、高翎、云峰都是它的投资人。
那时,lisence-in是资本最钟情的中国生物药企发展模式。它相比自主研发风险低很多,引进的药品已有很好的临床试验数据,甚至可能已在海外上市,研发的成功率更大。
Lisence-in的买家愿意为成功率付钱。毕竟,2019年,还是PD-1/PD(L)1被预期将有千亿市场的时候,几亿元的引进费用,在对未来的无限想象面前,不那么刺目。
投资者们要的是“快”。如基石药业首席执行官杨建新在一次演讲中所说,如果药效相差不大,全球首个上市的药物能争得约64%的市场占有率,其次约为25%。
资本曾经对中国市场的想象也是如此,一旦可能成为大陆地区首款获批的产品,高的可以按未来市场80%的测算估值;研发进度排名第二、前三、前五的,呈梯度下降。
对速度的想象,撑起了2022年之前运转的生物医药投资闭环:拥有潜在first-in-class,做高估值,以此融资;拿到钱后,再推一个新的潜在first-in-class,又能获得更多融资。一个生物创新药企就这样开挂转起来了。
还有什么会比去买已经或快要成功的产品更快?
2019年上市时,基石药业拥有14种肿瘤候选药物。其中,核心产品PD-L1来自药明生物,这是公司成立之初就买下的;三款进展较快的药物,分别来自两家美国公司blueprint和agios。那时,投资界对基石药业的看法是,可能会有中国首款上市的PD-L1、更多的“潜在first-in-class”,以及足够厚实的管线梯队。
有投资界人士分析,基石药业真的很快。2018年宣布引进三款药物,2021年3月、2022年2月就先后获批,短的耗时33个月,长的也就44个月。
据国家药审中心数据,生物制品的平均上市时间,为4.6年。而在海外,十亿美元、十年研发,是创新药投资躲不过的“双十定律”。
基石药业也真的拥有了“first-in-class”。2023年11月对外授权的普拉替尼,是中国大陆首款获批的RET抑制剂;在美国,它抢了个第二。
可是,从2021年起,投资者们发现,“first-in-class”很难兑现曾经的预期。
2021年3月,基石药业lisence-in药物阿伐替尼、普拉替尼获批。这一年,它花去了3.64亿元销售推广费用,两款药物总销售额不足1.63亿元。2022年,新增一款药物获批后,年销售费用3.27亿元,销售额升至3.64亿元,开始打平并超出销售成本。
然而,lisence-in模式下的里程碑费用和第三方合约成本,拉长了基石药业的“回本”之路。因为,研发或商业化每每取得进展,可能就到了再给卖家付钱的时候。
在多数lisence-in交易中,药品研发每实现一个约定目标,买方就要再向卖家支付一笔钱,即为里程碑付款。这些里程碑,可能是药品进入新的区域市场、获批新适应症甚至新的临床研究获得成功。
在基石药业每年的研发费用中,里程碑费用和第三方合约成本是绝对的“大头”。2019年—2022年,该公司累计为此投入约35.53亿元。其中,阿伐替尼、普拉替尼获批的2021年,里程碑费用和第三方合约成本达10.32亿元,是研发费用中雇员成本的3.86倍。
这还没算首付款。阿伐替尼、普拉替尼的授权源自美国公司blueprint,当时三款药物首付款为4000万美元,潜在里程碑付款3.46亿美元;2022年获批的艾伏尼布源自agios,首付款1200万美元,每获批一项适应症,再加500万美元。
在一些交易中,还会设置“商业里程碑”,主要围绕销量展开,而需要支付给卖家的销售分成比例,也会随之提高。
在生物医药投资的泡沫期,为引进产品花的钱,被视作未来first-in-class的种子。但到2023年,资本偏好已全面走向务实。“以前看管线,现在大家要看到的是实实在在的亏损减少,收入增加,销售费用率也要降,财务报表各项指标都要提升。”前述投资界人士告诉《财经·大健康》。
当“金主”不愿再吃企业画的饼,靠lisence-in模式撑起一家上市公司就难多了。
转向Lisence-out,能站稳吗?
基石药业从2022年下半年,就开始加入生物药企“瘦身潮”中。
最明显的“瘦身”指标是减员,2022年,基石药业雇员人数由611降至476,减员22.09%,仅研发端人员成本就减少5536.2万元。然后,这年11月,基石药业苏州工厂暂停试运营,已经商业化的产品,通过与CDMO(第三方生产服务提供商)合作供应。
减员曾是投资市场的负面消息,现在却是资方乐见甚至促成的事。“劝被投企业少花钱”,是前述投资界人士和他的同行们在2023年的投后管理中碾压性的主题。基石药业在裁员、关厂后,经历了一波股价回升。
从2023年中开始,尚带来一丝暖意的消息唯有lisence-out。按前述投资界人士的说法,“都要往出海BD(Business Development,在biotech领域主要指管线买卖)上挤了。”
基石药业的调整,也指向lisence-out。压缩人力成本、裁员降薪,在2023年上半年,用于销售及市场推广的雇员成本,同比大减1976.3万元。虽然,在刚过去的2022年,其销售及市场推广的雇员成本较2021年涨了1300.4万元。
基石药业一度对自主商业化寄予厚望。2020年尚未有药品获批时,就设立了约200人的商业团队,2021年增长至约300人。到2022年,其销售网络覆盖逾180个城市约800家医院,公司财报称,这占到精准治疗药物相关市场约75%至80%。
打了两年基础,基石药业自营商业化产品的销售额,终于在2023年上半年大幅超出销售成本,达2.47亿元,同期销售费用为1.31亿元。基石药业却在11月,为普拉替尼选了另一条路,裁员随之而来。
其实,当基石药业将PD-1产品在中国大陆的商业化权益卖给三生制药时,就有投资界人士怀疑,基石药业酝酿重大战略调整。毕竟,被其视作免疫治疗“骨架药物”的三款药,在大陆地区的商业化权益均已授出,PD-L1和CTLA-4抗体药物分别给了辉瑞和恒瑞。
种种动作和表述,让业界怀疑,基石药业有意转型为临床研究机构(CRO),或用部分研发能力承接此类业务。对此,基石药业在回复《财经·大健康》提问时予以否认:“我们没有计划转型CRO,基石药业公司有很多内部管线要开发,同时也不排除和BD合作伙伴共同开发。”
外界的猜测源于,把早期药物做出临床成果,是基石药业擅长的。这与基石药业初创管理团队的“出身”有关。
创始CEO江宁军,曾任赛诺菲中国全球副总裁兼亚太研发负责人;时任首席转化医学官、现任首席科学官谢毅钊曾在默沙东任全球肿瘤临床研发执行总监;时任首席医学官、现任CEO杨建新,曾在百济神州负责开发首款源于中国的PD-1。
基石药业申请上市时的核心药物PD-L1在中国大陆的商业化权益,就在2020年给了辉瑞,换取2亿美元股权投资和最高可达2.8亿美元的里程碑付款及额外的特许权使用费。
这是一笔颇受投资界称道的交易。因为,基石药业的PD-L1获批时,已有三款竞品获准上市,对手包括跨国巨头罗氏和阿斯利康。
杨建新曾在谈到创新药“关门效应”时说,第三名之后的入场者,能分到的全球市场微乎其微。与其去抢这“微乎其微”,不如落袋为安,附带还得到了巨头“背书”,后续做出新的里程碑或销售分成亦有持续收入,确实挺香。
基石药业对PD-L1产品的临床研发仍在持续,包括对胃癌、食管癌等较大癌种的研究。最新进展是,该药联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获国家药监局批准。其在相关公告中称,这是全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。
拿到更多里程碑付款,同样是投资机构喜欢的。毕竟,金主们并不想让biotech抱着钱等死,而是希望它们,“省下钱,保重点项目,而且要尽快出成果”。前述投资界人士说,这个成果必须是赚钱,不管是药品上市自己赚钱,还是卖给其他公司赚lisence-out的钱。
基石药业还努力想把PD-L1卖给更多公司赚钱。上述获批PD-L1单抗的海外商业化权益,曾被授权给EQRx公司。但在2023年5月,产品被退回。基石药业公告称,将寻求该药物“在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴”。
至于基石药业能够给投资者的下一个“希望”,可能是其在研的ROR1 ADC药物,这也是一款lisence-in药物。
基石药业在其2022年财报中,将ROR1 ADC相关试验,列为其三项“重要临床项目”之首。到2023年上半年,已推进到美国及澳大利亚剂量递增部分患者招募,国际多中心试验扩展至中国,是当前临床进展最快的之一,且为“潜在同类最优”。
基石药业于2020年与 LegoChem Biosciences 达成合作,首付款和里程碑付款达3.635亿美元。
在行情清淡的2023年,基石药业又一次追赶浪头。只是,金主们现在要的就是真金白银落袋为安,等,大家都要再有一些耐心。
来源:财经大健康
作者:凌馨
近日,又有四家上市药企发布了高层管理人员变动信息,分别为灵康药业集团股份有限公司副总经理辞职、浙江海正药业股份有限公司财务总监辞职、哈尔滨誉衡药业股份有限公司执行总经理辞职、大参林医药集团股份有限公司聘任副总经理。
灵康药业副总经理辞职




2023年已接近尾声,今年是十四五承上启下的关键一年,是变局之年、是震荡之年、也是复苏之年。随着人口老龄化程度的日益加深,医改进入深水区,人民群众的医疗卫生需求发生变化,医药行业面临着更多的机遇与挑战。对医疗行业而言,更加专注于疾病的治疗与人民群众的健康保持;对于工业来说,行业趋势所致的加速重塑创新升级;对于市场,渠道分化更加明显,品种竞争也更加激烈,在变革中寻求一种平衡。本文整理了九个关键词,时光倒流,让我们回顾总结这些“2023年的大事件”。
长新冠
随着2022年底疫情的逐步放开,相信大家都经历了“首阳”。随着病毒的不断变异,在今年很多人又迎来了“二阳”’甚至是“三阳”。症状消失后,一些人出现了头晕、咳嗽、脱发、乏力等症状,这就是大家常说的“长新冠”,这些症状可能会持续2、3个月甚至更久。随着“健康中国2030”的实施,人民的健康素养及健康意识均有着很强的提升,在应对“长新冠”症状时可以做到早预防、早诊疗、早康复。“每个人都是自己健康的第一责任人”深入人心。
生育困境
根据《2022 年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,2022年生人口数量为956 万人,其中二孩占比为38.9%,三孩及以上占比为15.0%。出生率连续七年加速下滑,我国人口自然增长率达到负数。
图1 2003-2022年间出生率及人口自然增长率变化

数据来源:国家统计局,中康产业研究院整理
由于近年来养育成本的不断攀升,高昂的房价及高强度的工作、激烈的市场竞争环境影响,使得越来越多处于黄金“育龄”期的年轻人选择推迟生育或者不再生育。人口的减少对于一个国家的发展具有极高的消极影响,政府也意识到这个严峻的问题,部分地方对于生育二胎、三胎家庭予以补助,开放育儿假等。同时,对于“想生”的夫妇提供免费的检查,北京、广西两地更是率先将辅助生殖技术纳入医保,生育成本大幅降低,一定程度上解决了不孕不育患者的费用问题,预计未来更多的省份也会相应出台辅助生殖相关政策。想要从根本上解决“生育困境”,政府需要更加贴合实际情况,关注并解决年轻人关注的问题,加强社会保障制度,全面支持年轻人生育,为未来的繁荣发展奠定基础。
医疗反腐
从今年下半年开始,十部委开展为期一年的全国医药领域反腐问题集中治理,针对生产、供应、销售、使用、报销等重点环节开展覆盖全领域、全链条的系统治理工作。医药领域是腐败高发区,社会关注度高,与民众切身利益密切相关,是民众长期诟病的痛点。通过医药领域的反腐,来推动医疗体制的改革,从而助推健康中国建设。
ADC
随着“神药”DS-8201(德曲妥珠单抗)在国内的正式获批,ADC在2023年的讨论度一直居高不下,整个赛道热度不断升温,海内外药企都在跑步入局。目前全球共有15款ADC获批,其中中国有7个,全球在研ADC药物有400多款。新玩家的不断入场,整个ADC赛道变得非常内卷。
表1 中国已上市的ADC药物

数据来源:公开资料,中康产业研究院整理
虽然目前ADC药物的市场表现不如预期,据统计,2022年全球ADC市场规模为79亿美元而同期,“药王”的销量已经达200亿美元以上,ADC赛道继续交出令人满意的商业化成绩单。ADC的潜力是巨大的,据沙利文预测,2030年ADC规模预计达到647亿美元,2022-2030年复合增长率为30%,在整体生物制剂中的市场份额也会超过8%。中国的ADC起步较晚,目前仅有荣昌生物一款国产ADC获批,恒瑞、再鼎、乐普生物的多款ADC已进入三期临床,期待下一款国产ADC的批准。
最强减肥药
2023年最最受关注的GLP-1热点莫过于FDA批准了礼来替尔泊肽的减重适应症。前有诺和诺德的司美格鲁肽,后有替尔泊肽,GLP-1在糖尿病管理及减重市场可以说是“坐稳了”。根据中康开思系统显示,国内仅零售渠道减重产品市场份额已超过10亿元。纵观国内针对减重适应症的药物,今年7月华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽,其中利拉鲁肽正在积极布局减肥适应症的销售渠道,院外市场是其主要销售渠道,包括线上平台及线下药店、医美机构;贝那鲁肽是全球首款也是唯一一款完全人源的GLP-1受体激动剂,在安全性方面具有明显的优势,更适合国人的肠胃。其他诸如石药、信达等也在积极进行着相应减重品种的研发。
图2 减重类药品零售终端销售情况(亿元)

数据来源:中康开思系统
极端天气
世界气象组织日前宣布,2023年是有记录以来最热的一年。2023年的夏天极度炎热,多地气温连续“爆表”,5月底,上海创下150年以来当地的最高温纪录,京津冀地区有史以来大于35度的高温超过30个,在这种“烘烤模式”下,各种清热解暑类的药物迎来了销售旺季。据中康开思数据显示,这类药物具有非常强的季节周期性,23年最畅销的品种为板蓝根、金银花、牛黄解毒三个品种。目前主要产品的分布已基本成型,未来在季节的竞争力找寻差异化竞争的突破口成为破局之道。
图3 2021Q1-2023Q3清热解暑类药物销售情况(百万元)

数据来源:中康开思系统
药店报销
“药店报销”其实是比较口语化的表达,实际上只是零售药店纳入统筹,在药店凭据处方购医保目录内药物,可享受相应的医保待遇。这一概念并不新鲜,早在2021年随着国家颁布《建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》,各地区纷纷响应颁布细则,截至2023年底,全国大部分地区已经完善统筹机制。据医保局通报,截至8月,国内已有14.14万家零售药店纳入统筹。中康产业研究院统计,全国31个省份中,已经公开统筹名单的省份有26个,涉及城市数量201个,占比84%。
图5 各省纳入统筹门店数量统计

数据来源:各省医保局、人民政府、行政公署官网,中康产业研究院整理,数据截至10月
处方外流在2023年仍然是制约发展的阻碍,处方外流的关键在于医院的动力及患者的意愿及习惯。希望2024年随着全面接入国家医保系统,电子处方流转系统的上线应用,零售药店可以“吃透红利”,真的做到“医院诊病,药店购药”,在提高医疗效率和质量的同时,极大地给与患者便捷,保障人民健康。
中药材疯涨
近3年来,中药材价格持续上涨,已经突破周期性规律。如常见的滋补药材当归,在主产区甘肃省岷县,年涨幅超过300%。价格连续暴涨和资源垄断,中药材已成为整个中医药产业的命门。究其根本原因在于各产业链利益分配格局不合理,工业终端环节远远高于上游的原料种植养殖环节,长期对于源头的不重视和供应链缺乏保障性,导致上游得不到反哺,价格暴涨,客观上造成中药材生产端保障能力极为薄弱。因此加强产业链上下游的交流与协作即将成为2024年的主要方向。
今年多地出现”开不起“方子的现象,中药材行业价格具有周期波动性,但价格持续上涨会削弱企业本身的成本控制能力;对于中药饮片企业来说,成本上涨传导至终端的速度快于中成药,而这些价格的压力最终“买单”的人是处于终端的消费者。
图4 中药产业链简图

数据来源:公开资料,中康产业研究院制作
支原体
2023年尾声,“肺炎支原体”词条冲上热搜榜单,支原体来势汹汹,各地儿童医院“一号难求”。据一项流行病学调查显示,2019年及其之前,支原体呈现明显的夏秋季高的特征,而新冠的出现,导致自2020年以来,肺炎支原体无明显的季节分布特征。中康瓴速数据显示,线下药店零售渠道,阿奇霉素干混悬剂处于热销状态,每日店均订单量也在不断走高,与去年同期相比上升11%以上。面对肺炎支原体的威胁,各地政府和医疗机构迅速采取措施,加强了儿童医院的建设和资源投入,确保患儿的及时治疗。
2023年,医药行业经历了变革和发展。希望在即将到来的2024年可以迈向更加智能、协同和共赢的方向。在这个充满希望和挑战的医药行业中,让我们携手并进,共同努力,让健康成为每个公民的权利和福祉。
一家深得红杉、礼来亚洲基金、药明康德等海内外知名机构、产业资本共同青睐,并且在GLP-1热潮风口IPO的公司,上市首日大涨73%,总市值9亿美元;然而,一则临床数据不达预期的消息就将其“打回原形”,当日开盘暴跌近50%……
市场传闻让国内疫苗巨头智飞生物股价大跌逾8%。
今年以来,国内市场上,HPV疫苗“一针难求”。独家代理全球制药巨头默沙东HPV疫苗的智飞生物,一时风光无限。
然而,12月15日,智飞生物的股价突然跳水,而公司竞争对手万泰生物股价强势涨停。大跌与大涨的背后,与万泰生物研发的国产HPV疫苗上市传闻有关。
盘后,智飞生物回应经营一切正常,万泰生物称,公司九价HPV疫苗可以作为迭代疫苗来申报上市。
今年前三季度,智飞生物营业收入接近400亿元,已超2022年全年,创历史新高。归属于上市公司股东的净利润(以下简称“净利润”)达65亿元,同比增长逾16%。
不过,长江商报记者发现,智飞生物也存在较大风险,除了国产HPV疫苗可能较快上市,进而抢夺其市场外,公司应收账款激增的风险不容忽视。
截至今年9月底,智飞生物的应收账款账面价值(下同)达286.24亿元,较去年同期增长近百亿元,增速超过当期营业收入。
股价成惊弓之鸟
在二级市场上,智飞生物的股价已经成了惊弓之鸟。
12月15日,早盘,智飞生物的股价处于横盘整理状态,与上一个交易日收盘价相比,基本上属于平盘。
11时许,股价突然开始跳水,早盘收盘,收跌2.74%。
午后,加速跳水,最大跌幅超过9%,最终收报60.17元/股,跌幅为8.78%。当日成交量19.16亿元,较前一个交易日的6.58亿元明显放量。
与之形成鲜明对比的是,智飞生物的竞争对手万泰生物,早盘小幅高开,随即迅速拉升,9时59分封住了涨停,直至全天交易结束。当日成交量为6.05亿元,也较前一个交易日的1.62亿元大幅放量。
一家股价强势涨停、一家股价大跌,为何会出现冰火两重天的现象?
当日,市场传闻,万泰生物研发的国产HPV疫苗获批上市。
公开资料显示,HPV的中文全称是“人乳头状瘤病毒”,现已知的HPV病毒有150余种亚型,世界卫生组织认定其中的13种最具致癌潜能,接种HPV疫苗,主要目的是预防由HPV病毒引发的宫颈癌患病风险。HPV疫苗也是目前唯一可以预防癌症的疫苗。
在投资者互动平台上,万泰生物回答投资者提问称,公司的九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。同时,该疫苗可以作为迭代疫苗来申报上市。“公司目前九价HPV疫苗的相关经营状况良好,今年上半年的批签发量较去年也有较大提升。”工作人员称。
智飞生物方面,今年1月底,智飞生物宣布独家代理默沙东HPV疫苗续签成功,其采购金额从上一个协议期的281.06亿元大幅提升至979.57亿元。
同时,默沙东九价HPV疫苗仍是国内唯一获批上市的九价HPV疫苗,智飞生物作为独家代理商,仍将在一定时间内独享九价HPV疫苗的红利。
2023年半年报显示,智飞生物在售的代理疫苗产品中,九价HPV疫苗批签发量约为1467.82万支,同比增长57.85%。公司代理默沙东的四价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、23 价肺炎疫苗等合计批签发量才与九价HPV疫苗持平。
由此可见,智飞生物对代理九价HPV疫苗业务较为依赖。
二级市场上,近两年来,智飞生物的股价表现不佳。
2021年5月17日,股价达到153.06元/股(前复权后)高点,到今年12月15日的60.17元/股,累计跌幅达60.69%。在此期间,市值缩水了超2200亿元。
代理产品收入占比超95%
股价大跌,与九价HPV疫苗对智飞生物的贡献较大相关。
以代理产品起家的智飞生物,长期以来,经营业绩高度依赖代理业务。
近年来,智飞生物的经营业绩大幅飙升。
2016年,公司营业收入为4.46亿元,净利润为0.33亿元,2018年至2020年,公司营业收入分别为52.28亿元、105.87亿元、151.90亿元,同比涨幅为289.43%、102.50%、43.48%;净利润为14.51亿元、23.66亿元、33.01亿元,同比增长235.75%、63.05%、39.51%。
2021年,公司实现的营业收入、净利润分别为306.52亿元、102.09亿元,同比增长101.79%、209.23%。这一年,因为新冠疫苗被列入紧急使用,公司业绩因此暴涨。
2022年,公司的营业收入、净利润分别为382.64亿元、75.39亿元,同比变动幅度为24.83%、-26.15%。
当年,公司代理产品收入为349.75亿元,占比为91.40%,自主产品收入32.85亿元,占比为8.59%。
今年上半年,代理产品收入为235.83亿元,占比达96.47%,与之对应的自主产品收入约为8.60亿元,占比仅为3.52%。
上述数据表明,智飞生物的经营业绩高度依赖代理产品。
公司还在加码代理业务。继续独家代理默沙东产品后,今年10月,智飞生物与跨国药企葛兰素史克(GSK)签署带状疱疹疫苗大单,智飞生物将在中国内地独家营销、推广、进口并经销该产品,并承诺三年至少销售206亿元。
依赖代理业务,智飞生物存在的风险可想而知。单纯从毛利率方面看,以2022年为例,公司自主产品毛利率达86.48%,代理产品毛利率仅为28.66%。
更大的风险是,随着越来越多的企业加大研发,国产替代将成为趋势,比如九价HPV疫苗、四价HPV疫苗等,代理模式正面临严峻挑战。
智飞生物还面临一种挑战,即应收账款增长过快。
截至今年9月底,公司应收账款达286.24亿元,与去年同期的188.98亿元增长97.26亿元,接近百亿,增幅为51.47%,高于当期营业收入增速41.15%。
前九个月,公司信用资产减值损失达5.68亿元,同比增长122.75%。
据“药学术Plus”消息,罗氏宣布,自2024年1月2日起,夏晓勤将加入抗感染团队担任治疗领域负责人一职,直接向罗氏制药中国客户交互业务模式特药领域负责人陈顗娟汇报。
速福达市场部团队胡滋安、潘雯,销售团队赵雄将向夏晓勤直接汇报。
公告介绍,夏晓勤毕业于上海交通大学。加入罗氏之前,夏晓勤担任欧加隆零售事业部全国大客户销售负责人,带领团队与全国性零售客户达成战略合作,推动零售生态圈建设;在此之前,夏晓勤曾在宝洁(中国)工作十余年,先后担任客户经理、市场策划与营销副总监、全国销售总监等职务,积累了丰富的行业经验。
下一个“重磅产品”
进入秋冬季节,流感季到来。继奥司他韦后,玛巴洛沙韦片(商品名“速福达”)成为新一任“网红”流感用药。
速福达于2021年4月获国家药监局批准上市。2022年12月,我国《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)》发布,新增推荐了包括玛巴洛沙韦片在内的新型抗流感病毒药物。
相比奥司他韦需要连服5天,玛巴洛沙韦有着明显的优势:全病程只需服用一次。此外,玛巴洛沙韦还能治疗对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株。
凭借卓越的产品特性,速福达被更多患者青睐,也逐渐成为了罗氏的重磅产品。今年第六届进博会上,罗氏制药中国在展台特别举办了“速达未来 福满千家”为主题的新闻发布会,同时宣布将与美团买药、叮当快药等7家国内医疗健康及新零售领域合作伙伴展开深度合作。
本次新任命的夏晓勤在零售事业方面有着多年的经验,正与罗氏的发展目标一致。
人事更迭频繁
值得关注的是,罗氏近期还发生了多起人事变动。
7月31日,陈少峰离任罗氏制药中国客户交互业务模式特药领域(眼科、神经科学、抗感染及免疫)负责人。自8月31日起,罗氏总部担任速福达全球整合战略负责人的陈顗娟将接任特药领域负责人职位,直接汇报于罗氏中国总裁边欣。
8月21日,徐兰兰正式加入罗氏制药中国,担任全新成立的眼科治疗领域负责人一职。
随后,罗氏在8月末又进行了新的调整。原抗感染、神经与罕见病治疗领域医学科学团队将拆分为:神经与罕见病治疗领域和呼吸与抗感染治疗领域。自9月1日起,周薇担任神经与罕见病治疗领域医学事务负责人,庞智谦担任呼吸与抗感染治疗领域医学事务负责人。
9月4日,罗莉莎将加入罗氏制药中国,担任眼科治疗领域医学事务负责人;原眼科治疗领域医学事务负责人张靖于9月30日离任,寻找外部发展机会。