康宁杰瑞HER3/TROP2双抗ADC药物JSKN016Ⅰ期临床研究完成首例患者给药

苏州2024年5月22日 /美通社/ — 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,HER3/TROP2双抗ADC药物JSKN016在中国晚期恶性实体瘤患者中开展的Ⅰ期临床研究 (研究编号:JSKN016-101)完成首例患者给药。

TROP2(Trophoblast cell surface antigen 2,人滋养层细胞表面抗原2)在实体瘤中广泛表达,其上调可促进肿瘤生长、增殖与侵袭。研究显示,TROP2 在肺腺癌中高表达率为64%,在肺鳞癌中高表达率为75%,在乳腺癌中表达率可达78%。HER3(Human epidermal growth factor receptor 3,人表皮生长因子受体3)过度表达可能与肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌和黑色素瘤等多种实体瘤预后不良有关。因此靶向TROP2和HER3的药物,可能会在多种实体瘤中发挥抗肿瘤活性。

JSKN016是康宁杰瑞自主研发的同时靶向HER3和TROP2的双抗ADC药物,其与肿瘤细胞表面的TROP2和/或HER3结合后,通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中,释放细胞毒性拓扑异构酶Ⅰ抑制剂 (TOPIi),进而诱导TROP2 和/或 HER3 阳性的肿瘤细胞凋亡,此外该抑制剂还可以穿透细胞膜进入到抗原阴性的肿瘤细胞中发挥旁观者效应。两者的叠加作用可以有效抑制肿瘤细胞的生长。

JSKN016-101是一项在中国晚期恶性实体瘤受试者中开展的Ⅰ期开放、多中心、首次人体临床研究,包含剂量递增和剂量扩展,旨在评估JSKN016的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量(MTD)和/或Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。

菲仕兰分享低聚糖最新研究成果,助力生命早期全面营养

无锡2024年5月22日 /美通社/ — 5月21日下午,菲仕兰受邀参加“第三届中国母乳科学大会”。会上,荷兰皇家菲仕兰营养与健康高级研究员Dianne Delsing就“多样化的低聚糖如何影响婴儿的健康”做分享,详细阐述了低聚糖在婴幼儿免疫与肠道健康方面的的积极影响。

本次大会以“母乳科学的发展与责任”为主题,围绕生命早期营养需求解析、母乳成分新发现、母乳健康效应新认识等议题展开学术交流,推动母乳科学研究实践的成果转化。大会由中国营养学会及江南大学联合主办、中国营养学会妇幼营养分会和中国疾病预防控制中心母乳科学研究重点实验室承办,特邀母乳科学研究及相关领域的专家学者、科研人员以及企业高管在内的480余名产业代表参会。

数据显示,人乳中的主要成分是HMOs(人乳低聚糖),HMOs被认为可以通过多种方式促进婴儿健康,包括塑造肠道菌群、减少感染、促进免疫调节和大脑发育等。

人乳中的低聚糖比牛乳中的低聚糖含量更多,因此母乳喂养是婴幼儿的最优选择。当没有母乳或母乳不足时,婴幼儿配方奶粉是唯一安全的替代品。如今,在婴儿配方产品中添加GOS(低聚半乳糖)等低聚糖成分可促进有益菌群的增殖,抑制有害菌群的成长,为肠道微生态平衡打下良好基础,相关健康益处已被大量研究证实。还应关注的是,HMO和GOS之间存在重叠,二者都有三种同样的结构,这些是半乳糖基乳糖 (GLs),包括3'-GL、4'-GL和6'-GL,它们存在于GOS成分中,也存在于母乳中。菲仕兰最近的一项研究表明,这些GL可促进婴儿特异性双歧杆菌的生长。另外,有研究发现GLs对促炎细胞因子IL-8有抑制作用。当前,多样化的低聚糖越来越多地被用于婴幼儿营养的补充,报告中也阐述了2'-FL,3'-SL和6'-SL等几种HMOs对婴儿免疫、肠道健康和大脑发育的潜在影响。

通过聚焦母乳成分研究,菲仕兰持续关注婴幼儿免疫力和肠道健康。菲仕兰旗下皇家美素佳儿富含30+倍精粹高活乳铁蛋白,以及近40种天然乳脂保护因子,支持宝宝构建保护力,一次成粉工艺充分保留了牛乳中的天然营养。美素佳儿源悦产品含有Novas牛乳软蛋白,结合奶源中90%的天然营养小分子、母乳低聚糖结构NvHMO (4'-GL),守护宝宝肠道健康。

荷兰皇家菲仕兰中国高级副总裁杨国超表示:“菲仕兰致力于探索牛奶中的珍贵营养,专注母乳成分研究,以新技术、新工艺,为中国妈妈和宝宝带来优质、创新的产品,助力更多中国宝宝健康成长。”

全新 CAS BioFinder 发现平台让新药发现科学家能够揭示见解、推动创新并节省时间

俄亥俄州哥伦布市2024年5月21日 /美通社/ — 今天,美国化学学会 (American Chemical Society) 专门从事科学知识管理的分支机构 CAS 宣布推出 CAS BioFinder Discovery Platform™:一项全面的生命科学产品,将通过前所未有的数据连接,揭示新的见解。新产品使新药发现科学家能够探索已知和预测的数据,快速可靠地找到问题的答案,并加快临床前药物发现过程。


CAS 总裁 Manuel Guzman 说:"随着科学内容数量和复杂性的增加,药物发现科学家花费了太多时间梳理数据。"  " CAS 合作的研发组织,将有权浏览大量的科学信息,并获得所需的见解,以更快地将创新、拯救生命的药物推向市场。"

CAS BioFinder 探索平台通过 CAS 内容集™ 挖掘科学内容,网罗世界上全面、高度结构化、人工策划的科学数据。除了将生物序列、结构活性关系数据、ADME 测量和毒性与其物质收集联系起来外,CAS 最近还纳入了与疾病和药物相关的生物标志物数据。CAS 利用 Chemotargets CLARITY® 作为 CAS BioFinder™ 预测能力和分析的技术基础。

CAS BioFinder 发现平台,将丰富的科学知识与专有的 AI 技术和直观的可视界面相结合,旨在为新药发现科学家的研究提供服务,就像 CAS SciFinder® 数十年来为化学家和相关科学家提供服务一样。

通过 CAS BioFinder 发现平台,用户可以探索实证数据并运行预测模型,以了解新分子可能产生的影响。新平台还包括 API 访问生物活性和生物标志物数据,科学家将能够使用其内部模型处理这些数据。随着时间推移,用户将受益于涵盖数据、研究和工作流程需求的完全集成的创新能力。

为了确保 CAS BioFinder Discovery Platform 能够解决新药发现科学家最突出的痛点,CAS 去年成立了生命科学行业咨询委员会,该委员会由来自商业、学术和政府组织的全球思想领袖组成,指导该组织的生命科学之旅。还与多个行业合作伙伴共享了 CAS BioFinder 的早期版本,而从一开始,合作伙伴的反馈有助于强化该解决方案。

CAS 首席科学官 Michael Dennis 博士说:"我们使用 CAS BioFinder 发现平台的使命,是帮助处于早期阶段的新药发现科学家更高效、更自信地推进研究,使其能够解决最初开始研究的治疗问题。""该解决方案使科学家能够查找、编译、理解和信任其所需的科学内容,无缝地使用内容来运行分析和预测模型,并发现答案和见解以最终推动其研究,因此世界不必等待下一个药物发现突破。"

CAS BioFinder 发现平台将继续发展和强化,以满足新药发现科学家的需求。

TÜV莱茵为翰林航宇干法制粒机颁发欧盟ATEX防爆指令型式认证证书

青岛2024年5月21日 /美通社/ — 5月20-22日,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区(简称"TÜV莱茵")亮相在青岛举办的第64届2024年春季全国制药机械博览会暨2024春季中国国际制药机械博览会。展会期间,TÜV莱茵为北京翰林航宇科技发展股份公司(简称"翰林航宇")的LGS系列干法制粒机颁发了欧盟ATEX防爆指令型式认证证书。这是国内首款通过TÜV莱茵欧盟防爆认证的干法制粒机,能够针对制药工艺和粉末的爆炸特性给予全面的安全保障。


翰林航宇董事长鲁永胜、总经理刘宁、副总经理应勇,TÜV莱茵大中华区工业服务与信息安全副总裁孙国荣、总经理张小龙、高级经理王石为等双方代表出席了颁证仪式。


翰林航宇新一代防爆型LGS系列干法制粒机采用了轴承密封检测装置和间隔断开技术,在螺杆方面最大限度地提高了精度以及同轴度;电气方面升级为符合ATEX认证的电气部件和设备,并依据ATEX标准对其他可能造成风险的密封装置和点燃源进行了精确评估和升级;采用先进的冷却系统,各产能干法制粒机的温升变化都符合欧盟防爆标准下的温度变化,为产品及人员安全保驾护航。

刘宁在致辞中提到:"翰林航宇和TÜV莱茵双方资深专家团队紧密配合,顺利完成了此次认证项目。2023年,已有多台LGS干法制粒机销往海内外,促进翰林航宇与全球各大知名药企合作。翰林航宇将持续坚守以诚信为本的价值观,以客户满意为核心目标,以最好的服务态度、最快的服务响应速度、最好的服务质量回报广大客户。"

孙国荣表示:"TÜV莱茵在制药工厂安全和设备认证领域拥有丰富经验,凭借对标准的精确理解和对行业应用的了解,可针对特定工艺,为制造商找到准确、经济和可靠的安全解决方案。此次翰林航宇防爆型LGS系列干法制粒机不仅符合ATEX型式认证的要求,还申请了防爆工厂体系QAN认证,保证批量生产的产品的防爆一致性。未来,我们双方将进一步在胶囊填充、湿法制粒等多个领域开展合作,携手提升制药行业整体安全性,助力行业降本增效,为相关企业提供更多优质产品和解决方案。"

作为全球领先的技术服务商,TÜV莱茵是欧盟ATEX指令以及IECEx(国际电工委员会防爆产品及人员认证体系)的发证机构和指定实验室,可提供危险环境下电气和非电设备的ATEX、IECEx、INMETRO等防爆认证,以及工业现场的防爆安全评价、IECEx人员培训和考核等综合安全管理服务,致力于防爆认证的本地化推广,帮助企业以更短的产品认证周期满足国际市场要求。

信达生物宣布替妥尤单抗(IGF-1R抗体)新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理, 用于治疗甲状腺眼病

美国旧金山和中国苏州2024年5月21日 /美通社/ — 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布:替妥尤单抗注射液(重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,研发代号:IBI311)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED)的治疗。替妥尤单抗是中国首个申报上市的IGF-1R抗体,作为具有创新作用机制的生物药,有望填补国内TED治疗领域60年来无新药可用的空白,满足国内TED治疗的显著临床需求,为中国TED患者带来有效、安全、可及的治疗手段。

此次NDA获受理是基于一项在中国TED受试者中开展的III期注册临床研究RESTORE-1(CTR20223393)的积极结果。该研究于2024年2月顺利达成主要研究终点,研究显示IBI311组研究眼的眼球突出度、疾病活动程度和受试者生活质量等方面的改善均显著优于安慰剂组。研究治疗期间,替妥尤单抗整体安全性良好,未发现新的安全性信号。RESTORE-1研究的详细数据计划将在2024年学术大会和学术期刊上公布。

作为一种累及眼部组织的自身免疫性疾病,TED年发病率预估为16/100,000人(女性)和2.9/100,000人(男性)[1],患病率为0.1-0.3%[2]。目前,针对TED治疗,国内外多项临床治疗指南已将靶向IGF-1R的抗体生物制剂列入推荐治疗方案[3],[4],[5],尤其对于合并显著突眼的TED,靶向IGF-1R的抗体生物制剂可作为首选,中国尚无同类靶向药物获批上市。因此,有效、安全且可及的靶向IGF-1R药物对于中国TED患者具有重要的临床及社会价值。

该研究的主要研究者、中国工程院院士,上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科范先群教授表示:"甲状腺眼病是成年人最常见的眼眶病之一,眼球突出是其最重要的临床表现。甲状腺眼病病程迁延,严重影响患者的视功能和外观,并可给患者带来沉重的心理负担。当前国内TED治疗手段有限,现有治疗药物对缓解眼球突出的疗效不明确且副作用明显,临床上存在极大的未满足的需求。替妥尤单抗在临床研究中展现出改善眼球突出和眼眶软组织炎症的优异疗效,且安全性良好。我对中国自主研产的替妥尤单抗在TED治疗领域上的突破感到振奋,也对我和全国参研中心的研究者们一起圆满完成临床研究并支持此次新药上市申请成功递交倍感自豪。期待替妥尤单抗能早日上市,造福中国TED患者。"

信达生物制药集团临床副总裁钱镭博士表示:"我们很荣幸在监管机构、研究者和受试者支持下,替妥尤单抗的首个NDA获得受理,这也是中国首个递交NDA的IGF-1R抗体类药物。替妥尤单抗在关键注册研究中展现出了包括缓解眼球突出度、控制疾病活动性和改善生活质量等出色且全面的疗效获益。我们将积极配合监管部门,期待早日为中国TED患者提供有效且安全的治疗方案,满足这一迫切的临床需求。信达生物将在肿瘤、自身免疫、心血管及代谢(CVM)和眼科等治疗领域持续创新,不断满足老百姓对于幸福生活的美好追求,服务更多病患。"

用广泛的影响力促进人类健康,强生荣登2024年《财富》中国ESG影响力榜

上海2024年5月20日 /美通社/ — 近日,强生中国凭借在环境、社会和治理(ESG)领域的广泛影响力,从超过200家参评企业中脱颖而出,荣登2024《财富》中国ESG影响力榜单。《财富》连续第三年编制该榜单,今年首次面向在华外企开放申报,强生成为首批上榜的31家在华外企之一,充分彰显强生中国在服务病患、支持医护、关爱员工、改善环境、回馈社会等多方面的卓越实践和积极影响。

深耕中国近40载,强生公司持续以创新驱动,以高质量的医疗科技和创新制药产品服务中国百姓不断增长的健康需求,在不断加速引进全球创新产品和技术的同时,持续推动本土研发创新和高端智能制造,打造开放式创新平台,积极推动行业创新生态发展。与此同时,强生积极支持医疗卫生改革,支持提升高质量医疗健康产品的可及性和可负担性,促进优质医疗资源服务更多病患,助力建设"健康中国"。

在与中国医疗卫生事业共同成长的历程中,强生持续支持一线医护人员的专业教育和技能提升,推动行业高质量发展。强生凭借全球领先的专业教育能力,发挥自身优势在中国开展专业教育已超过20个年头,积极推动医学继续教育的专业化、系统化、数字化发展,同时,强生还设立专项基金,联合多方公益支持医护培训,加速优质医疗专业教育资源的广泛覆盖,将全球领先的专业术式和创新技术带给医护人员,服务广大百姓健康。

人才是强生创新发展的基石和动力。强生始终致力于打造以人为本、多元公平包容的企业文化,营造优质职场环境,为人才提供广阔的发展空间。同时,强生从职业成长、福利保障、员工健康等方面构建完善的福利保障体系,不断提升员工幸福感与归属感。多年来,强生不断以创新举措多维度打造雇主品牌,取得丰硕成果。2023年,强生中国收获十余项最佳雇主荣誉,彰显公司对优秀人才的强大吸引力和行业影响力。

强生对于环境可持续性的长期承诺根植于公司的价值观,并制定了清晰的时间表:2025年100%的电力使用可再生能源;以2021年为基准年, 2030年目标实现在范围一及范围二内的温室气体排放量减少44%;到2028 年,80%的供应商将制定以科学为基础的排放量目标;2045年实现整个价值链的净零碳排放。在中国,强生针对绿色低碳、可持续发展等多维度进行了长期投入和有效实践。截至目前,强生中国苏州产业园、杭州工厂、广州工厂均实现了100%绿色电能。

作为长期深耕中国的全球医疗健康领军企业和负责任的企业公民,在信条精神指引下,强生在重大自然灾害、公共卫生危机、人道公益事业等方面持续投入资源,回馈社会。过去几年来,强生累计捐赠超过12亿元人民币用于社会公益、灾难援助、患者支持等项目。同时,强生通过设立员工志愿者项目和志愿者假期等,鼓励员工利用个人专长服务社区和公益组织,回馈社会。2023年,强生中国员工志愿服务时间累计超过3万小时。

强生中国此次荣登2024年《财富》中国ESG影响力榜单,是对公司践行信条精神、发挥影响力服务人类健康的重要肯定。强生将持续以创新为驱动,对患者和医护负责,赋能人才创新和发展,并携手各方力量,积极投身于公益事业,为社区带来意义深远的影响,促进人类健康,共创健康未来。

鼎优乐®(舒巴坦钠-度洛巴坦钠)获中国国家药监局批准上市

  • 根据世卫组织,耐药鲍曼不动杆菌对全球健康的威胁日益紧迫,是亟需新型抗生素的病原体

  • 中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准是基于全面的临床数据,证明SUL-DUR对耐碳青霉烯类鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体菌株具有良好的活性

  • 中国约有30万例不动杆菌感染病例,其中约74%对碳青霉烯类耐药

上海和马萨诸塞州剑桥 2024年5月20日 /美通社/ — 再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)和Innoviva Specialty Therapeutics今日宣布,中国国家药品监督管理局已经批准了鼎优乐®(舒巴坦钠-度洛巴坦钠,SUL-DUR)的新药上市申请,用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎(HABP)、呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。世界卫生组织认为不动杆菌是亟需新型抗生素的病原体之一[1]

再鼎医药总裁,中枢神经系统、自身免疫及感染性疾病领域全球开发负责人任海睿博士表示:“舒巴坦钠-度洛巴坦钠获得中国国家药监局的批准,凸显了再鼎致力于开发和提供创新疗法,以满足中国和全球患者的未满足的医疗需求。对于耐药不动杆菌感染对公众的威胁,我们亟需采取行动,因为患者的治疗选择有限,死亡率高。我们坚信舒巴坦钠-度洛巴坦钠的获批代表了我们在患者存在巨大需求的领域又向前迈进了一步。”

舒巴坦钠-度洛巴坦钠在中国获批是基于ATTACK研究(NCT03894046)的积极结果,该研究是一项全球3期注册性研究,评估了舒巴坦钠-度洛巴坦钠v.s多粘菌素E用于治疗鲍曼不动杆菌感染患者的安全性和有效性。在该研究中,舒巴坦钠-度洛巴坦钠在研究主要终点,即碳青霉烯类耐药不动杆菌感染患者的28天全因死亡率方面,与多粘菌素E相比具有统计学上的非劣效性,并且在临床治愈率方面有显著提升。舒巴坦钠-度洛巴坦钠具有良好的耐受性,并在整个临床研究项目中均表现出良好的安全性特征。再鼎医药参与了ATTACK全球研究,在中国招募患者。中国患者队列数据证实了全球研究中关于死亡率和临床应答改善的结果。

2023年5月,Innoviva Specialty Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局批准了舒巴坦钠-度洛巴坦钠,用于治疗由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体的敏感分离株引起的成人医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎,这是FDA批准的首款靶向针对该病原体的疗法。

TreeFrog 在第 29 届 IAPRD 上公布其帕金森氏病细胞疗法项目数据

法国波尔多2024年5月20日 /美通社/ — TreeFrog Therapeutics 将首次参加IAPRD,展示其帕金森氏病细胞疗法项目的数据,该项目在临床前研究中显示出优异成果:患者在 16 周之后,运动能力完全恢复。[1]

帕金森氏病是一种进行性神经系统疾病,影响全球超过 1000万人 [2],在过去 25 年中患病率翻了一番。[3] 这种复杂的疾病,是大脑中产生多巴胺的特定神经元退化所导致。由于目前的治疗只能缓解症状,而且药物无法控制将近 75% 的人的症状,因此仍有巨大的需求尚未得到满足。[4] 再生医学潜力巨大,尤其是细胞疗法,因为细胞疗法可以补充丢失的神经元,最终恢复神经元的功能。

"我们很高兴首次在 IAPRD 上向科学界展示这些数据。20 世纪 90 年代使用人类胎儿中脑的开创性研究已经表明,细胞疗法可以为患者带来真正的临床益处 [5];在过去的十年中,越来越多的试验使用多能干细胞作为更标准化的细胞来源。" TreeFrog Therapeutics 首席医学官 Jens Schroeder 说。"在没有治疗选择的情况下,细胞疗法有可能为患者运动功能开辟一条途径。我们正在提供的数据,报告了在可扩展的生物反应器中,首次生物生产该疾病的细胞疗法。在临床前模型中,在移植后 16 周内观察到行为功能完全恢复,并且看到多巴胺能神经元投射到宿主纹状体中。"

TreeFrog 正在开发的现成疗法使用其专有技术 C-Stem™,是一项突破性技术,可解决大规模高效生产高质量细胞疗法的关键挑战。封闭的系统,可以扩增和分化细胞。帕金森氏计划是该技术的首次应用,该技术使用诱导多能干细胞 (iPSC),诱导多能干细胞 (iPSC) 分化为含有成熟多巴胺能神经元的即用型三维微组织。

疫路超越 推流出新 直击Eppendorf CC40NX超速连续流离心系统发布会

上海2024年5月20日 /美通社/ — 2024年5月16日,世界知名的生命科学公司 Eppendorf 集团于第二十三届生物制品年会上成功举办了"疫路超越 推流出新"的产品发布会,正式推出大规模工业化生产的Eppendorf CC40NX 超速连续流离心系统,旨在更好地服务和支持包括疫苗、基因治疗等应用领域的工业客户。

整场活动汇聚了高层采访、新品发布、用户互动等多个环节,并通过多家媒体进行了现场直播。亮点斐然、精彩纷呈的活动吸引了众多参会的生物医药行业专家学者到场参与,为线上和到场的宾客们献上了一场精彩的视听盛宴。

Eppendorf CC40NX 超速连续流离心系统是 Himac 产品线中富有特色的产品之一,标配原位灭菌 (SIP) 模块,可以灵活搭配不同的转子转芯组合,一次性批次处理离心通量可高达8L,连续流离心模式处理通量最高可达200L,同时配备数据管理功能,确保了样品的生命周期管理的数据完整性,可满足疫苗、基因治疗等领域工业客户GMP 要求,为病毒颗粒或纳米颗粒等自动纯化或浓缩提供了大规模生产的离心解决方案。

会议同期,来自Eppendorf Himac Technologies的业务管理总监飞田芳则先生在疫苗分论坛分享了《超速连续流离心方案助力疫苗生产》的演讲报告,从技术专家的角度详细阐述了CC40NX超速连续流离心系统的优异特性,以及如何更好地支持工业化大规模生产的离心解决方案。面对客户对于未来 Eppendorf 在中国的发展及CC40NX产品的期许,飞田芳则先生给出了肯定的答复:"CC40NX凭借其优异的产品特性,可以很好地支持疫苗生产客户的大规模生产需求。未来我们将依托日本原厂和Eppendorf离心专家的丰富经验,为中国的客户提供定制化的离心产品方案,满足不同应用领域客户的差异化需求。" 

"2024年是崭新的一年,也是充满机遇和挑战的一年,CC40NX超速连续流离心系统的全新发布,不仅为我们的中国业务带来新的突破点跟增长点。" Eppendorf 集团亚太及大中华区高级副总裁兼大中华区董事总经理王淳先生提到:"同时彰显了 Eppendorf 集团对中国生物医药领域用户需求的高度重视和前瞻性的战略布局,我们殷切希望籍此能推动整个生命科学市场的进步和发展,从而带动整个行业的创新和变革。"

520国际临床试验日—-勃林格殷格翰携手多家医院开展科普宣传活动

汇你我力量,点希望之光

上海2024年5月20日 /美通社/ — 2024年5月20日,是全球第20个国际临床试验日。勃林格殷格翰携手国内多家医院,共同发起以临床试验科普为主题的系列活动,旨在通过更加浅显易懂、简洁生动的方式,增加公众和患者对临床试验的认知

以患者为先,从HOPE到HOPE PLUS

临床试验的成功开展是获得有效循证医学证据的基石,更是推动医学发展的必要手段。随着国家对创新药发展的逐步重视,各级政府和监管部门对我国临床试验中心体系建设、资源汇总、多方协作等方面也提出了新要求,特别是在加速国际新药好药落地中国,提高临床试验运营效率,以及加强患者教育等方面仍有较大提升和发展空间。

为进一步推进早期临床试验在中国落地,尽早惠及中国患者,勃林格殷格翰大中华区临床医学与运营团队基于公司"中国关键(China Key)"这一战略部署,在2019年启动了HOPE(Hospital Partnership Excellence)项目,在公司积极布局的治疗领域,与国内多家顶级医院的临床试验机构签署临床研究战略协议,以缩短合同流转周期,更好地服务中国患者,提升临床试验运营效率。

2023年底,勃林格殷格翰依托自身丰富的研发经验和国内合作伙伴的科研优势决定进一步深化与中国医疗机构的战略合作关系,将HOPE项目升级为HOPE PLUS项目,即在原有基础上,突出四个"更":更深入,更广泛,更关注患者,更大胆创新。截至目前,勃林格殷格翰已与27家国内医院达成HOPE项目合作,其中包括25家中国大陆医院、1家台湾地区医疗财团(覆盖8家医院)以及1家香港地区医院。这些合作不仅加强了我们与国内临床试验机构的紧密联系,也为新药研发提供了有力支持。 

深度链接患者,打破认知误区

由于信息不对称、传播路径受限、缺乏有效的科普教育内容等原因,尽管中国患者池十分庞大,但中国患者对临床试验的认知十分有限,能够从临床试验中获益的患者数量有待进一步提升。

借助"520国际临床试验日"的契机,勃林格殷格翰携手多家医院开展系列科普宣传活动,针对"临床试验就是当小白鼠"等常见误区,通过视频、漫画等生动活泼的方式,借助医院和临床试验机构的官方渠道进行宣传,打破"信息差",帮助患者和公众正确认识临床试验的目的和意义,了解参与临床试验的权利和义务,从而让更多患者主动寻求临床试验机会,从中获益。

勃林格殷格翰大中华区研发和医学高级副总裁张维博士表示:"临床试验的顺利开展是新药研发至关重要的一环,而患者对临床试验和创新药物的充分理解,以及临床试验机构与受试者的积极沟通是提高临床试验质量的关键。我们将HOPE项目升级为HOPE PLUS项目就是希望能够深化与国内顶尖医院、临床试验机构的全方位合作,共同探索更多新药研发的可能性。通过患者教育、数字化创新等临床试验赋能举措,精准对接患者需求与临床试验项目,缩短国内临床试验患者招募时间,提高临床试验运营效率,合理利用临床资源,并最终惠及更多中国患者。"