2024年1月17日，据廉洁江西和国家药监局消息，中检院中药民族药检定所副研究员姚令文，江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院宜春分部负责人刘塞纳因涉及严重职务违法、严重违纪违法，正在接受调查。
三名药监系统人员被查
云顶新耀宣布2023年总收入预计达到人民币1.24亿至1.26亿元
上海2024年1月22日 /美通社/
云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，今日宣布基于未经审计的初步计算，公司预计2023年的总收入达到人民币1.24亿至1.26亿元。
该预期较2022年的人民币1280万元收入大幅增长，主要得益于创新型强效抗菌药物依嘉®2023年7月在中国成功商业化上市以及全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®于2023年12月在中国澳门商业化上市。该预计收入也显著高于公司之前制定的7000万元至1亿元人民币的指引，凸显依嘉®满足了临床上治疗多重耐药菌引起的感染的迫切需求，尤其是耐碳青霉烯酶革兰阴性菌（CRO）及包括耐药支原体等非典型病原体感染的危重症患者。
云顶新耀总裁兼首席财务官何颖表示："2023年是云顶新耀在中国的商业化元年，该年的预期总收入显著高于先前的指引，这是全公司在步入商业化阶段后共同不懈努力的结果，也充分证实了我们的产品具有迫切的临床需求。公司将尽快在中国内地推出耐赋康®，以便将这款疾病首创药物带给国内约500万IgA肾病患者，这也将促进公司2024年收入继续大幅增长，并为实现我们今年7亿元人民币的收入指引打下坚实的基础。"
加科思公布戈来雷塞胰腺癌等多种实体瘤中的疗效 客观缓解率达48%
北京和旧金山2024年1月20日 /美通社/
加科思药业（1167.HK）在今日召开的2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会（2024 ASCO GI）口头报告专场（Oral Abstract Session）公布戈来雷塞治疗胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据。
截至2023年12月6日，戈来雷塞单药研究在中国、美国、欧洲和以色列等地区入组了52例KRAS G12C突变的胰腺癌及多种其他实体瘤患者，其中胰腺患者31例，胆道肿瘤8例，胃癌及小肠癌各3例，阑尾癌2例，其他实体瘤共5例。
在50例患者疗效可评估实体瘤患者中，确认客观缓解率（cORR）为48%（24/50），疾病控制率（DCR）为90%（45/50）。在二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者中，确认客观缓解率为41.9%（13/31），疾病控制率为93.5%（29/31），中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月，中位总生存期（mOS）为10.7个月。在其他实体瘤人群中总体确认客观缓解率为57.9% （11/19），疾病控制率为84.2%（16/19），中位无进展生存期7.0个月，中位总生存期尚未成熟。以上疗效数据好于同类产品已公布的数据。
戈来雷塞具有良好的耐受性和安全性特征，绝大多数药物相关不良反应为1-2级，25%的患者发生三级以上治疗相关不良事件（TRAE），无患者因TRAE导致永久停用研究药物。
北京大学肿瘤医院消化道肿瘤内科主任沈琳为此项试验的主要研究者，她在大会上介绍，"胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，目前患者缺少有效的标准治疗手段，五年总生存率仅为5%-10%。国内每年有近1-2%的胰腺癌患者带有KRAS G12C突变，在其他实体瘤中的突变率也在1%左右，戈来雷塞本次公布的临床数据已初步证实在胰腺癌和其他实体瘤患者中的疗效，相比于化疗标准治疗，戈来雷塞的客观缓解率更高，安全性耐受性更好，期待戈来雷塞在胰腺癌和其他实体瘤中加速临床开发，为患者带来化疗之外更佳的治疗选择。"
加科思将持续探索戈来雷塞在KRAS G12C突变的胰腺癌领域等实体瘤的应用。戈来雷塞于2023年7月获得CDE批准开展胰腺癌注册性临床研究，是全球首个获批开展胰腺癌注册性临床研究的同靶点项目，该研究的最终结果将用于胰腺癌适应症的上市申请。基于戈来雷塞正在进行的I/II期临床试验的疗效和安全特性，戈来雷塞已被授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定。该认定将有助于药品上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。
百济神州PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）在中国的第15项适应症申请已获受理
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2024年1月19日 /美通社/ — 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）新适应症上市许可申请（sBLA）已获得中国国家药品监督管理局（下称"国家药监局"）药品审评中心（下称"药审中心"）受理，用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的围术期（覆盖新辅助+辅助）治疗。
本次sBLA的申报基于RATIONALE 315（NCT04379635）的临床试验数据。该研究是一项在可切除II期或IIIA期非小细胞肺癌患者中比较替雷利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗，后续辅以替雷利珠单抗或安慰剂辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究。
RATIONALE 315在2023年10月的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的最新数据显示，其双重主要终点皆已达到：盲态独立病理学审查（BIPR）评估的主要病理学缓解（MPR）和盲态独立中心审查（BICR）评估的无事件生存期（EFS），关键次要终点病理学完全缓解（pCR）方面也显示出具有统计学显著性的改善。与安慰剂联合化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗作为新辅助治疗显著提高了MPR率（56.2% vs 15.0%）和pCR率（40.7% vs 5.7%）。EFS数据将在近期的学术会议公布。替雷利珠单抗联合化疗的总体耐受性良好，未发现新的安全性警示。
肺癌是世界范围内常见的恶性肿瘤，死亡率居全球第一[1]。在中国，肺癌亦是第一大癌种，其发病率和死亡率都位居恶性肿瘤的"双首"[2]。其中非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的85%，而可切除非小细胞肺癌患者中半数以上在5年内复发，复发模式多为躯体远端或器官转移，对于已出现躯体远端或器官转移的晚期NSCLC患者，其相对5年生存率约为6%[3]，未尽治疗需求巨大。
百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示："非小细胞肺癌是肺癌中最常见的组织学亚型，其可手术率和术后治疗备受关注。我们很高兴看到免疫治疗联合化疗能为该患者人群的手术治疗创造更多机会，并进一步减少患者术后的复发风险。百济神州将继续与国家药监局保持积极沟通，以期尽快为亟需新辅助和辅助治疗的非小细胞肺癌围手术期患者，带来新治疗选择和更多术后治愈可能。"
在中国，替雷利珠单抗已累计提交15项适应症申请获药审中心受理，其中12项适应症获得国家药监局批准，11项适应症纳入国家医保药品目录[4]，是目前获批及纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。
和铂医药发布正面盈利预告
中国苏州，美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2024年1月19日 /美通社/
和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司发布截至2023年12月31日止全年正面盈利预告。
如前披露，公司截至2023年6月30日止六个月盈利290万美元，而上年同期亏损为7310万美元。根据对公司未经审核综合管理帐目的初步审阅，预计截至2023年12月31日止全年总盈利约1800万美元，而上年同期亏损约1.37亿美元。据此，公司预计将首次实现年度盈利，成功扭亏为盈主要得益于：
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通过运营优化改善了成本控制，以及包括巴托利单抗和HBM7008在内的Harbour Therapeutics创新产品的授权与合作，为2023年6月30日止六个月收入做出了重大贡献；
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与全球制药公司持续建立战略合作伙伴关系，例如与辉瑞/Seagen合作开发及商业化HBM9033；
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诺纳生物在全球产业和业务方面持续发展的强劲势头，这也反映在其收入的显著增长上。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："在充满挑战的市场环境下，公司业务展现出了显著提升和适应能力。凭借创新的Harbour Mice®平台和全球化的运营策略，我们不断拓展未来的增长空间。我们相信，公司的业务战略必将持续创造价值，我们亦将坚定不移地致力于释放尖端技术创新力，以满足患者的医疗需求。"
《倒置的目光》艺术家及作品介绍｜高洁
阿拉里奥画廊正在展出由策展人林叶、袁璟共同策划的群展《倒置的目光》，展览上呈现了艺术家陈欣、高洁、甘莹莹、柳溪、陶轶、赵玉近年创作。观者经由他们的作品，将尝试以倒置的目光重新观看这个世界，在他处审视秩序森严的人类社会，再度找寻那个原初的、柔韧而包容的“自然”世界。
本次带来艺术家高洁及其系列作品解读。
摄影：田泉
祭品洞 Sacrifice Hole
(2020-2023)
《祭品洞》是由艺术家高洁自2020年后开始的最新系列绘画作品，艺术家在漫谈中捕捉谈话者未能被社会普遍接受的情绪、需求以及欲望。每张画都是一个被压抑的精神世界，这部分幽灵一样的纯粹精神足以成为一个新的神像、新的宗教。
艾州生死之书
The Book of Life and Death in Aizhou
摄影：AHstudio
《艾州生死之书》根据唐颖的小说《泳池》而作，小说中描述的基本都是作者真实的经历体验。画作描绘了一名中国人在美国小镇上所体验到的美国社会的疏离感与冷漠感，人在其中的困境，以及在困境中的生老病死。
高 洁 Gao Jie
艾州生死之书（三联画）
The Book of Life and Death in Aizhou (Triptych)
2023
文章，石膏，麻，铝合金，胶，沙子，干草末，苯丙乳液，丙烯，矿物粉末，亮片
130 X 360 cm
ⓒ 阿拉里奥画廊及艺术家
Artist and Arario Gallery
阶级跃迁三部曲
Trilogy of Class Leap
摄影：AHstudio
《阶级跃迁三部曲》——一个关于阶级跃迁的故事，一个艺术家朋友的真实经历。第一张是艺术家与故事的主人公本人交谈后，根据谈话内容画下的。第二张由她的朋友转述，描述她已发生了天翻地覆的变化之后的故事。值得一提的是，虽然作品是以三联画的方式表达，展览中只呈现了已创作完成的《第一部：英雄》及《第二部：冠军》，因故事的结局尚未知晓而未能画就的《第三部》仍有待创作。
高 洁 Gao Jie
阶级跃迁三部曲 Trilogy of Class Leap
上： 第一部：英雄 I: Hero
下： 第二部：冠军 II: Champion
2023
石膏，麻，铝合金，胶，沙子，干草末，苯丙乳液，丙烯，矿物粉末，亮片
Gypsum, hemp, aluminum alloy, glue, sand, hay, styrene acrylic emulsion, acrylic, mineral powder, sequins
90 x 130 cm / 件
ⓒ 阿拉里奥画廊及艺术家
Artist and Arario Gallery
摄影：田泉
踩草地神
Stomping Grass God
摄影：田泉
一位妈妈带着孩子在上海市区公园里的草地上玩耍。此时，保安用凶恶的口气要求小孩离开草地，这位母亲与保安及路人进行了一场关于踩草地权利的辩论。经历了多次投诉后，当这张画在北京展览时，这位母亲又投诉了一次。而现在，上海徐汇区的草地已被允许踩踏。艺术家尝试了两种画法，一张上画了比较多的草（《满地草》），一张则较少（《五棵草》）。
高 洁 GAO Jie
左：草地神（满地草）
Stomping Grass God (Full of Grasses)
右：踩草地神（五棵草）
Stomping Grass God (Five Grasses)
2022
视频，文章，石膏，麻，铝合金，胶，沙子，干草末，苯丙乳液，丙烯，矿物粉末，亮片
107.5 x 111 сm
ⓒ 阿拉里奥画廊及艺术家
Artist and Arario Gallery
摄影：田泉
长椅地灵 & 诗仙
Spirit of the bench & Poet-immortal
高 洁 Gao Jie
上： 长椅地灵（于石膏板正面）
Spirit of the bench (front of the gypsum board)
下： 诗仙（于石膏板背面）
Poet-immortal (back of the gypsum board)
2021
石膏，视频，麻布，麻，铝合金，胶，沙子，干草末，苯丙乳液，丙烯，矿物粉末，亮片
90 x 123 cm（不含支架），180x123cm（含支架）
ⓒ 阿拉里奥画廊及艺术家
Artist and Arario Gallery
《长椅地灵》和《诗仙》是高洁在武康大楼绘画项目的作品。“长椅地灵”是一位老爷爷，住在上海市中心最标志性的建筑——武康大楼骑楼内人行道的长椅上；而“诗仙”则是隔壁九十岁的著名学者，亦是诗人。艺术家与两位分别交谈（录有影像），并在对话的同时画下了这两幅作品，以作为武康大楼之两面的写照。
摄影：田泉
沙茶面神 & 飞天意面神（树叶）
Satay Noodle God & Flying Spaghetti Monster (Leaf)
摄影：田泉
出生并成长于厦门的高洁是沙茶面的忠实粉丝，当地甚至流传着关于“沙茶面神”的都市传说，“我在厦门最老字号的沙茶面馆里和老板及老顾客闲聊，询问老板是如何开始沙茶面生意的，询问老顾客各家味道、做法有何不同，以及他们小时候吃过的地方小吃。这也许是一种沙茶版的桃花源记吧。”艺术家如是说。
高 洁 GAO Jie
沙茶面神 Satay Noodle God
2022
视频，石膏，麻，铝合金，胶，沙子，干草末，苯丙乳液，丙烯，矿物粉末，亮片
65 x 69 сm
ⓒ 阿拉里奥画廊及艺术家
Artist and Arario Gallery
无独有偶，在大洋彼岸的美国也流传着与之相似的“飞天面条神教”。飞天面条神教，又译“飞天意面神教”、“飞天拉面神教”、“飞面神教”“、飞行面条怪物信仰”，由美国俄勒冈州立大学物理学士毕业生博比·亨德森（Bobby Henderson）于2005年6月创立。其信徒相信宇宙是由一个会飞行的意大利面条怪物在 “一次严重的酗酒”后创造的，而这个意大利面条怪就是他们唯一的真神。对于贪吃的人来说，存在即合理，存在即可信仰。
高 洁 GAO Jie
飞天意面神（树叶）
Flying Spaghetti Monster (Leaf)
2022
石膏，麻，铝合金，胶，沙子，干草末，苯丙乳液，丙烯，矿物粉末，亮片
60 x 50 сm
ⓒ 阿拉里奥画廊及艺术家
Artist and Arario Gallery
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2023ASH｜徐兵教授&翁建宇教授：西达本胺联合治疗有望打造更优AML治疗方案
第65届美国血液学会（ASH）年会于2023年12月9~12日在美国召开，大会上公布了诸多中国抗癌原创新药西达本胺相关研究进展。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。本次ASH年会中两项西达本胺联合阿扎胞苷和维奈克拉治疗急性髓系白血病（AML）的研究备受关注：厦门大学附属第一医院徐兵教授团队的西达本胺联合方案治疗复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的II期研究最新成果和广东省人民医院杜欣/翁建宇教授团队的西达本胺联合方案治疗新诊断AML的华南地区真实世界经验，此前西达本胺联合方案治疗AML的相关研究曾多次入选欧洲血液学协会（EHA）年会、ASH年会等国际大会。为此，医脉通特邀徐兵教授和翁建宇教授对这两项研究进行深入解读。
Poster #4274 Update Results of a Phase II Trial of Venetoclax in Combination with Azacitidine and Chidamide in Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
R/R AML的治疗仍然具有挑战性，患者缓解率低，缓解持续时间短，尤其是在不适合强化疗的患者中。维奈克拉、西达本胺和阿扎胞苷联合方案在临床前和复发或难治性研究（II期，2022 ASH）中均显示出与低强度和强化疗具有协同作用。本摘要公布了该II期研究的最新结果。
本研究的入组患者均为年龄>18岁的R/R AML（定义为接受至少一个周期诱导治疗后未缓解或经治疗后疾病复发）患者。患者接受的具体治疗方案为阿扎胞苷100mg，d1-7；维奈克拉200mg，d1-14；西达本胺30mg，每周2次，d1-14，28天为一个周期。主要终点为完全缓解（CR）/CR伴血细胞计数不完全恢复（CRi）率，次要终点包括无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和不良事件（AE）。
2022年1月至2023年4月期间，本研究共纳入53例R/R AML患者。中位年龄为51岁（18-73岁）。维奈克拉、西达本胺和阿扎胞苷联合方案在79%的患者中被作为一线挽救治疗方案，11%的患者中被作为二线挽救治疗方案，9%的患者中被作为三线挽救治疗方案。本研究中ELN风险分层为预后良好、中等和不良的患者比例分别为17%、36%和47%（表1），伴有TP53、DNMT3A、FLT3-ITD、ASXL1、NPM1、IDH1、IDH2突变的患者比例分别为11%、22%、21%、9%、19%、9%、11%（图1）。
表1 患者基线特征
图1 患者突变和融合基因分布情况
53例患者的总缓解率（ORR）为68%，第一个治疗周期后的复合完全缓解（CRc）率为53%，两个治疗周期后的CRc率为72%，ORR为81%（图2）。ELN风险分层为预后良好、中等、不良的ORR和CRc率分别为70%和50%，40%和40%，43%和30%。治疗前伴有IDH1和IDH2突变与较高的CRc率相关（分别为75%和50%）。TP53突变患者的CRc率为67%，即使是合并有IDH1/IDH2突变的TP53突变患者也能获得缓解。
图2 患者缓解情况
中位随访6.7个月，中位EFS和OS分别为6个月（95%CI 3.3-8.6）和未达到。在达CRc的患者中，6个月EFS和OS率分别为64%和88%，在接受该方案作为首次挽救治疗方案的患者中，中位EFS未达到，结果令人鼓舞（图3）。8例行异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的患者移植后中位EFS和OS亦未达到（图3）。
图3 患者EFS和OS情况
研究中未观察到≥3级非血液AE，最常见的1-2级非血液学AE是恶心、疲劳、低钾血症、低蛋白血症、转氨酶水平升高和高胆红素血症。3/4级血液学AE的发生率为白细胞减少（87%），白细胞恢复的中位时间为23天（范围4-29天）；中性粒细胞减少（96%），中性粒细胞减少伴发热（17%），中性粒细胞恢复的中位时间为25天（范围10-29天）；血小板减少（68%），血小板恢复的中位时间28.5天（范围7-44天）；贫血（64%），中位血红蛋白恢复时间29天（范围13-56天）。30天和60天死亡率分别为0%和5.7%。
维奈克拉、西达本胺和阿扎胞苷（VCA）联合治疗R/R AML患者具有可控的安全性和令人鼓舞的疗效。IDH1/IDH2突变与VCA的敏感性相关，即使在合并TP53突变的患者中也是如此。
R/R AML患者的预后很差，5年OS率约为10%，R/R AML的治疗需求很大程度上未被满足。西达本胺联合维奈克拉、阿扎胞苷在临床前研究的AML白血病干细胞样细胞系和患者来源的异种移植小鼠模型中显示出协同作用，在治疗R/R AML患者的II期研究中也显示出优异疗效和良好的安全性、耐受性。本次ASH年会上公布的我团队的II期研究最新结果也进一步表明西达本胺联合维奈克拉、阿扎胞苷具有可控的安全性和令人鼓舞的疗效：所有患者1个和2个治疗周期CRc率分别为53%和72%。中位随访6.7个月，中位EFS和OS分别为6个月和未达到，再一次在国际舞台上彰显了我国自主研发创新新药的能力。未来我们还将延长随访时间、扩大样本量以进一步验证此联合方案的疗效，为改善R/R AML患者预后添砖加瓦。
Poster #1522 ABC Regimen (Azacitidine, Venetoclax and Chidamide) Is Comparable to the "3+7" Regimen in Newly Diagnosed AML: A Real-World Experience from South China
传统“3+7”强化疗（IC）方案是新诊断适合化疗AML患者标准治疗方案。近年，阿扎胞苷联合维奈克拉（AB）被推荐用于老年AML患者或不适合IC治疗的患者。然而，“3+7”和“AB”方案均未能充分满足安全性和有效性的需求，特别是在早期死亡和M5或伴有RUNX1、FLT3-ITD、TP53突变或MCL-1表达上调等AML亚型方面尤为突出。
西达本胺是一种新型、口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂，可克服维奈克拉诱导的MCL-1表达上调，并与阿扎胞苷和维奈克拉协同诱导AML细胞凋亡。阿扎胞苷、维奈克拉、西达本胺（ABC）联合方案已分别被徐兵教授和薛胜利教授成功应用于复发/难治性AML和新诊断AML-M5的治疗。然而，在新诊断AML诱导治疗中ABC方案是否与“3+7”IC方案疗效相当尚不清楚。
本研究旨在评估ABC方案与“3+7”IC方案相比在新诊断AML中的疗效和安全性。
本研究共纳入112例新诊断AML（非急性早幼粒细胞白血病）患者，其中31例是来自ABC协作组于2022年5月至2023年7月接受ABC方案治疗的不适合或不愿意接受IC治疗的患者，81例是来自华南AML协作组广东省人民医院2010年11月至2013年8月接受“3+7”IC方案治疗的患者。
治疗方案：ABC-28天方案包括阿扎胞苷75mg/m2，d1-7；维奈克拉100mg d1、200mg d2、400mg d3-28；西达本胺10mg，d1-6/周，共2周，28天为一个周期。ABC-14天方案包括阿扎胞苷75mg/m2，d1-7；维奈克拉100mg d1，200mg d2，400mg d3-14；西达本胺5mg，d1-6/周，共2周，28天为一个周期。“3+7”IC方案包括去甲氧柔红霉素10mg/m2，d1-3；阿糖胞苷100mg/m2，d1-7。
患者基线特征见表1。本研究比较了ABC组和IC组在第一周期后的CR、ORR[CR+CRi+部分缓解（PR）]、累积缓解率及AE。
截至2023年7月，ABC组的中位随访时间为78天（范围28-402）。ABC组第一周期治疗后的ORR和CR/CRi率与IC组无显著差异（80.6% vs 75.3%，P=0.108；71% vs 65.8%，P=0.552），ABC组累积缓解率为87.1%。
在原发性AML中，ABC组患者的CR率高于IC组（84% vs 65.8%，P=0.075）。值得关注的是，接受ABC方案治疗的全部12例M4/M5患者均达到了CR（100% vs 76.2%，P=0.03）。在继发性AML中，ABC组与IC组一样疗效欠佳（CR/CRi率33.3%）。ABC方案不仅适用于老年患者（CR率100%，15/15)，也适用于<60岁年轻患者（CR率71.4% vs 65.8%，P=0.726），与IC方案疗效相似。表2和图4总结了患者缓解情况。
表2 接受ABC或IC治疗患者的基线特征和缓解率
图4 原发性AML患者接受ABC或IC治疗的缓解情况
截至2023年7月30日，ABC组尚未达到中位缓解持续时间和OS。81.2%的患者发生3或4级血液学AE。中性粒细胞和血小板的中位恢复时间分别为21天（0-58）和16天（0-58）。ABC-14天组患者血液学AE发生率低于ABC-28天组（中性粒细胞：12.13±14.33 vs 26.33±16.89，P=0.024；血小板：11.88±13.92 vs 24.58±18.59，P=0.048）。最常见的非血液学AE为中性粒细胞减少性发热、肺炎和可逆性肾毒性。在ABC组中，没有患者在第4周或第8周时发生早期死亡。
本初步研究表明，对于新诊断AML，ABC方案的安全性和有效性与传统的“3+7”方案相当，其在AML-M4/M5亚型中甚至更优。ABC-14天方案的疗效与ABC-28天方案相当，但耐受性更好。但ABC方案能否替代传统的强化疗方案，还需要进一步的随机对照试验验证。
“3+7”方案在目前AML患者一线治疗中仍处于基石地位，但“3+7”方案疗效与安全性受患者疾病特点、体质类型、医生经验、医疗保障条件等因素所制约，近50多年来，AML的诱导疗效和治疗早期死亡率没有显著改善。随着新型AML治疗药物的不断涌现，尤其是BCL-2抑制剂的上市，为患者带来更多的治疗选择。西达本胺是一种新型、口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂，可与阿扎胞苷和维奈克拉协同诱导AML细胞凋亡；其与阿扎胞苷、维奈克拉的联合方案治疗新诊断AML-M5一个周期即可达高CR率和令人鼓舞的OS和EFS结果，耐受性良好。本次ASH年会上公布的我们团队的初步研究亦表明，对于新诊断AML，西达本胺、阿扎胞苷、维奈克拉的联合方案的安全性和有效性可与传统的“3+7”方案相媲美，在AML-M4/M5亚型中甚至更优，在原发性AML中CR率更高，且14天方案耐受性更好。期待未来西达本胺联合方案为AML领域带来更多惊喜，实现替代细胞毒强化疗“3+7”方案在AML诱导治疗的地位，为更多AML患者带来福音。
徐兵 教授
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二级主任医师、教授、博士生导师
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国务院特殊津贴专家
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福建省突出贡献中青年专家
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厦门大学血液病学系主任，厦门大学血液病研究所所长
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厦门大学附属第一医院院务委员、血液科主任兼内科 教研室主任、内科规培基地主任
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中国医师协会血液科医师分会常委
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中国滤泡淋巴瘤工作组组长
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中国抗癌协会血液肿瘤和淋巴瘤专业委员会常委
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中国老年医学学会白血病学术工作委员会主任委员
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获省部级科技进步一、二等奖4项，主持国家自然科学基金重点项目和面上项目6项，以第一或通讯作者在BLOOD、JHO等杂志发表论文200余篇，其中SCI论文70多篇, 5分以上30多篇，10分以上8篇，总影响因子超过460分。
翁建宇 教授
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广东省人民医院血液科主任，主任医师，博士生导师
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中国老年血液移植感染专委会委员
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中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专业委员会委员
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中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会MDS/MPN工作组专家组成员
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广东省药学会血液科用药专家委员会副主任委员
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广东省医师协会血液科医师分会副主任委员
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广东省医学会血液病学分会第九届委员会常务委员暨干细胞应用学组副组长
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广东省中西医结合学会血液病专业委员会副主任委员
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广东省医学会细胞治疗学分会委员
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主要研究方向：移植免疫以及慢性GVHD基础与临床研究；恶性肿瘤精确诊断及个体化综合治疗；细胞免疫治疗恶性血液病的临床与基础研究。
参考文献：
1. Jie Zha, et al. Update Results of a Phase II Trial of Venetoclax in Combination with Azacitidine and Chidamide in Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia. 2023 ASH. 4274.
2. Jianyu Weng, et al. ABC Regimen (Azacitidine, Venetoclax and Chidamide) Is Comparable to the "3+7" Regimen in Newly Diagnosed AML: A Real-World Experience from South China. 2023 ASH. 1522.
刚刚，赛诺菲连续4年荣膺“中国杰出雇主”第一名！
由杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）颁发的“中国杰出雇主2024”榜单正式揭晓。赛诺菲因其在企业文化、人才战略、多元发展、员工培养等方面的卓越表现位列榜首，成为近十年来 国内唯一一家 连续四年荣登中国杰出雇主榜单第一名的企业。这也是赛诺菲连续第七年荣膺“中国杰出雇主”认证。
扎根中国市场四十年来，赛诺菲持续追寻科学奇迹，致力于将科学创新转化为医疗健康解决方案，推动赛诺菲“中国方案”尽早惠及更多中国患者。如今，中国已成为赛诺菲全球第二大市场，业务范畴从预防到治疗，覆盖普药, 特药, 疫苗, 消费品保健多领域。在赛诺菲全球约90个在研项目中，有61种全球药物在中国同步开发，此举将极大缩短未来新药在中国上市的周期，加速为中国患者提供可及的创新产品与解决方案。去年，赛诺菲12个创新产品及适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，为更多患者带来了新的治疗选择。
2024年，赛诺菲全力致胜战略进入新篇章，专注深耕生物制药，并立志成为免疫领域的行业领导者。为进一步深化“中国承诺”，赛诺菲设立了全新的“中国雄心”，扎实推动企业在中国市场的发展。以业务增长为企业人才高质量发展提供重要支撑，厚植员工发展“沃土”，保证本土人才培养的稳定性、长期性与灵活性，以促进中国医疗行业高质量发展。
赛诺菲始终坚信人才是企业竞争优势的核心。为助力每一位赛家人逐步进阶，做最好的自己，赛诺菲为员工提供广阔的 职业发展机会 ，包括无在岗时间限制、无需经理审批的内部转岗机制、赛诺菲全球多元零工（Gig）计划、国际人才交换项目等无限制的职业发展路线，赋能员工与时俱进地应对行业变化，在时代变革的浪潮中稳步前进；同时为员工提供 全方位的支持与关爱 ，包括建立了多元化的员工俱乐部、提供98天男女平等带薪育婴假、设立灵活办公机制，并为每一位赛家人的健康提供呵护和保障。
为了应对愈加多元化和竞争激烈的职业环境，在追求个人发展和职业晋升的同时，如何帮助年轻员工以积极的信念、从容的步伐走向更广阔的人生，赛诺菲从未停止为员工探索。赛诺菲的员工价值主张“追寻发展，探索菲凡”，鼓励每一位年轻员工“不断探索、追求改变、正确行事、创造奇迹”，致力于激发员工热情，让大家在创新、多元、开放的工作环境中成为最好的自己，实现卓越发展与成长。
点击浏览视频，走近赛诺菲，成为最好的自己
多年来，赛诺菲在挑战中砥砺前行，以不断向上的企业发展态势，助力每一位赛家人做最好的自己。同时，赛诺菲以期与更多志同道合的伙伴，在共同助推中国医疗行业高质量发展的同时，积极回应中国患者日益增长及未被满足的健康需求，践行对中国市场和中国患者的坚定承诺。
有药企预计2023业绩增超1164%
上市眼科医疗公司2023年全年业绩预告正陆续发布。2024年1月16日，普瑞眼科发布2023年业绩预告，报告期内，预计实现营收26.8亿元-27.1亿元，同比增长55.30%-57.04%；净利润为2.6亿元-2.85亿元，预计同比增长1163.98%-1285.51%。
复星医药副总裁袁宁辞任，冯蓉丽、李静晋升为执行总裁
1月17日，复星医药发布两则公告，分布宣布已接到袁宁先生的书面辞职函。因个人原因，袁宁先生向复星医药董事会申请辞去副总裁职务。自2024年1月17日起，袁宁先生不再担任复星医药副总裁职务。
另一则公告中宣布，经首席执行官提名，同意晋升聘任冯蓉丽女士、李静女士（本次改聘前均任公司高级副总裁）为执行总裁，晋升后职务的任期自2024年1月17日起至本届董事会任期届满之日止。
袁宁先生，1977年出生，博士，曾任复星医药副总裁、联席首席商务发展官（联席CBO）、业务发展部总经理。
袁宁先生于2007年9月加入复星医药，于2007年9月至2015年6月任职于江苏万邦生化医药股份有限公司（现为江苏万邦生化医药集团有限责任公司），于2015年6月至2020年12月历任上海复星医药产业发展有限公司总裁助理，副总裁，战略产品发展中心副总经理、总经理，于2016年8月至2020年12月任上海复星医药（集团）股份有限公司总裁助理，于2016年8月至今任复星医药业务发展部总经理，于2021年1月至2022年1月任复星医药副首席商务发展官（副CBO）、产业公司高级副总裁兼战略产品发展中心总经理。
加入复星医药前，袁宁先生曾于1999年7月至2001年9月任职于南京美瑞制药有限公司研发部、市场部。袁宁先生拥有南京大学、中国药科大学联办生物工程制药专业理学学士学位及上海医药工业研究院（现中国医药工业研究总院）医学博士学位。
冯蓉丽女士，1975年9月出生，中国国籍，现任复星医药执行总裁、首席人力资源官（CHO）兼人力资源部总经理。
冯蓉丽女士于2020年4月加入复星医药集团，于2020年4月至2021年3月任公司副总裁，于2020年4月起任公司人力资源部总经理，于2021年3月至2024年1月任公司高级副总裁。
加入复星医药集团前，冯蓉丽女士于2009年11月至2015年1月任上海罗氏制药有限公司人力资源总监，于2015年2月至2018年7月任F. Hoffmann-La Roche AG人力资源高级总监，于2018年7月至2020年4月任上海复星高科技（集团）有限公司副首席人力资源官、上海复星创业投资管理有限公司人力资源董事总经理。
冯蓉丽女士于1996年7月毕业于上海大学微机应用专业，于2002年2月获 Columbia Southern University工商管理硕士学位。
李静女士，1972年10月出生，中国国籍，现任复星医药执行总裁、成熟产品及制造事业部首席执行官。
李静女士于2022年5月加入复星医药集团，于2022年8月至2024年1月任公司高级副总裁，于2022年5月至2023年1月任公司成熟产品及制造事业部总裁，于2023年1月起任公司成熟产品及制造事业部首席执行官。
加入复星医药集团前，李静女士于2003年1月至2013年11月历任天津药业集团有限公司总工程师，天津药业研究院股份有限公司总经理、院长，天津金耀氨基酸有限公司董事长；于2013年12月至2022年5月历任天津药业集团有限公司党委副书记、总经理、董事长、党委书记、董事；于2017年7月至2022年4月任天津药业研究院股份有限公司董事长；于2020年5月至2022年4月任天津市医药集团有限公司总工程师；于2020年10月至2022年4月任天津医药集团研究院有限公司（现为津药生物科技（天津） 有限公司）董事长；于2021年7月至2022年5月任天津天药药业股份有限公司党委书记、董事长。
李静女士于1993年7月获天津中医学院（现为天津中医药大学）中药学专业医学 学士学位，于2003年9月获天津大学工商管理硕士学位。