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新版国家医保目录正式落地，14省明确药事会启动时限、“双通道”和单独支付名单陆续更新。

14省明确药事会启动时限

国谈药品进院加速

新版医保目录已经正式执行（2024年1月1日起）。为了让更多患者用上国谈药品，各省纷纷要求医疗机构及时召开药事会，简化进院流程、建立绿色通道等。

比如，1月16日，四川卫健委发布通知要求，自新版国家医保药品目录公布后三个月内及时召开专题药事会，优先将谈判药品纳入重点考虑范围。同时，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比、DRG/DIP 支付方式改革、已纳入单行支付管理等为由影响谈判药品落地。

值得注意的是，四川省在文件中提出，国家《三级综合医院评审标准实施细则(2011 年版)》已于 2021年10月9日废止，其中关于医疗机构《基本用药供应目录》品规数的相关要求不再执行——这或许意味着广东之后，四川也取消了医疗机构的用药数量限制。

据赛柏蓝不完全统计，截至目前，已经有14个省份明确了建议药事会启动的时限。具体来看：

（1）1个月内建议启动药事会的有4个省份：上海、江苏、河北、广西；

（2）2个月内建议启动药事会的有3个省份：福建、内蒙古、吉林；

（3）3个月内建议启动药事会的有7个省份：陕西、海南、山东、湖南、安徽、湖北、四川。

药品进院是购销链条中的重要一环，及时召开药事会对医院药品遴选、进院、基本药物供应等发挥着重要作用。

早在2021年9月，国家医保局、国家卫健委在《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》中就提到，自新版目录正式公布后，要根据临床用药需求，及时统筹召开药事会，“应配尽配”。

对于暂时无法纳入本医疗机构供应目录，但临床确有需求的谈判药品，可纳入临时采购范围，建立绿色通道，简化程序、缩短周期、及时采购。对于暂时无法配备的药品，要建立健全处方流转机制，通过“双通道”等渠道提升药品可及性。

新药进院往往要经过多个程序，如科室提出临床用药申请、药学部门审核、召开医院药事管理会、上会后专家投票等。无疑，定期召开药事会对于推动新药进院起到重要作用。

在药事会的召开时间上，各地的要求正不断升级，要求1-3个月内召开的不等，还有省份要求必要随时开、特殊情况可不开等，药事会逐渐不再是新药进院的“拦路虎”。

超20省公布国谈药品“双通道”政策

或迎更严监管

在定点医疗机构和定点药店端，国家医保局联合国家卫健委建立“双通道”管理机制，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的需求。

目前来看，各省在国谈药品“双通道”建立制度上进度不一。

赛柏蓝不完全统计发现，截至目前，已经有20多个省份发布了关于国谈药品“双通道”的相关政策，如：广东、山东、江苏、上海等，一些省份还公布了具体的药品“双通道”名单（具体见文末）。

各省份“双通道”目录清单数量不一。例如，上海、海南等地本次“双通道”药品数量大于500个；福建等地的“双通道”药品数量在300-400个之间。

近期，又有一些省份公布了双通道的最新动态。例如，1月12日，江西省医保局发布《关于2023年新增双通道药品备案材料的公示》指出，江西省医保局组织专家对正在公示的79个拟纳入双通道管理的药品进行备案材料整理，现予以公示。随着时间的推移，后续或还有更多省份公布国谈药品“双通道”的最新进展。

“双通道”为谈判药品的供应提供了更多的渠道，一直以来，其对减轻医院的服务压力都起到了重要作用。但与此同时，医院在药品管理制度改革、完善药品用药指南和规范、促进合理用药等方面面临着更大的压力。

此前，福建省医保局就发布了4则通知，公布了4家大三甲医院存在“双通道”流转处方数据传送不规范和处方审核不严等情况，导致部分医师出现超量开药的情形。

截自福建省医保局官网

福建省同日内对4家知名大三甲医院出具整改措施，接下来，其“双通道”监管或将更严。

2021年5月，国家医保局发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》指出，“双通道”政策要以处方流转为核心，落实“定机构、定医师、可追溯”等要求，实现患者用药行为全过程监管。同时要求，严厉打击“双通道”领域套骗取医保资金的行为，加强“双通道”用药费用和基金支出常规分析和监测等。

根据国家医保局统计，截至2023年10月底，2022年版药品目录协议期内的谈判药品已经在全国23.92万家定点医疗机构配备，其中定点医疗机构和定点零售药店分别达到了6.67万家和17.25万家。

“双通道”与医疗机构、零售药店息息相关，在各地“双通道”扩面的情况下，监管或将更严。

附：

制图：赛柏蓝陈芋

来源：赛柏蓝

作者：颜色

上海2024年1月18日 /美通社/ 

今日，由杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）颁发的"中国杰出雇主2024"榜单正式揭晓。赛诺菲因其在企业文化、人才战略、多元发展、员工培养等方面的卓越表现位列榜首，成为近十年来国内唯一一家连续四年荣登中国杰出雇主榜单第一名的企业。这也是赛诺菲连续第七年荣膺"中国杰出雇主"认证。

赛诺菲大中华区总裁施旺：

"我非常自豪赛诺菲连续四年荣膺‘中国杰出雇主'榜单桂冠，这是对赛诺菲持续投入人才发展建设给予的充分肯定。赛诺菲全球和中国全力致胜战略已进入新的篇章，全面有效的人才战略是支持赛诺菲加速创新、立志成为免疫领域领导者的关键推动力。秉承‘追寻科学奇迹，焕发生命光彩'的使命，我们将进一步激活本土人才发展强劲动能，共同携手为‘健康中国2030'蓝图的早日实现贡献力量。"

赛诺菲大中华区人才与组织文化负责人李菲：

"赛诺菲四度荣膺‘中国杰出雇主'榜单首位，这是对我们在人才发展方面长期努力和实践的高度认可。未来，我们将继续构建值得信赖的企业人才培养环境，持续打造更多元、公平和包容的职场空间，助力企业与员工双向可持续发展，为中国医疗健康行业的高质量发展注入强大的人才动能。"

开启全力致胜新篇章 实现企业员工双向共赢

当前，世界正以前所未有的方式展开，中国医疗健康行业面临着无限的挑战与机遇。为进一步深化"中国承诺"，赛诺菲设立了全新的"中国雄心"，扎实推动企业在中国市场的发展，以业务增长为企业人才高质量发展提供重要支撑，厚植员工发展"沃土"，保证本土人才培养的稳定性、长期性与灵活性，以促进中国医疗行业高质量发展。

扎根中国市场四十年来，赛诺菲持续追寻科学奇迹，致力于将科学创新转化为医疗健康解决方案，推动赛诺菲"中国方案"尽早惠及更多中国患者。如今，中国已成为赛诺菲全球第二大市场，业务范畴从预防到治疗，覆盖普药, 特药, 疫苗, 消费者保健多领域。2023年，赛诺菲12个创新产品及适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，为更多患者带来了新的治疗选择，切实践行"中国承诺"。

2024年，赛诺菲全力致胜战略进入新篇章，专注深耕生物制药，并立志成为免疫领域的行业领导者，聚焦First-in-Class（同类首创）和Best-in-Class（同类最佳）管线研发，助力推动行业高质量发展。未来，赛诺菲将继续深化本土化布局，持续推出适合中国的创新管线，在全球约90个在研项目中，61种全球药物在中国同步开发，此举将极大缩短未来新药在中国上市的周期，加速为中国患者提供可及的创新产品与解决方案。

职场多元不设限 追寻菲凡新主张

在进一步推动"全力致胜"核心战略的过程中，赛诺菲始终坚信领先的人才发展战略是打造企业竞争优势的关键。赛诺菲所践行的"菲凡发展"人才策略不仅为员工搭建了多元、公平、包容的工作环境和发展平台，其中包括建立多元化的员工俱乐部、为员工提供98天男女平等带薪育婴假、设立灵活办公机制等，更致力于为所有受重疾影响的员工提供支持与关爱；同时，赛诺菲为员工提供无限制的职业发展机会，包括无在岗时间限制、无需经理审批的内部转岗机制、赛诺菲全球多元零工（Gig）计划、国际人才交换项目等广阔、无限制的职业发展路线，赋能员工与时俱进地应对行业变化，在时代变革的浪潮中稳步前进。

应对愈加多元化和竞争激烈的职业环境，在追求个人发展和职业晋升的同时，如何赋能年轻员工以积极的信念、从容的步伐走向更广阔的人生，赛诺菲拥有独树一帜的答案。今年，赛诺菲宣布了崭新的员工价值主张"追寻发展，探索菲凡"，鼓励每一位年轻员工"不断探索、追求改变、正确行事、创造奇迹"，致力于激发员工热情，让大家在包容的工作环境中成为最好的自己，实现卓越发展与成长。

多年来，赛诺菲在挑战中砥砺前行，以不断向上的企业发展态势，为员工创造可持续发展的职场环境。基于领先的人才战略，全方位持续夯实人才发展与培养体系，激发员工探索更广阔的个人发展空间。赛诺菲将持续加大人才梯队建设的投入与完善，推动企业创新发展惠及更多中国患者，助推中国医疗行业高质量发展的同时，积极回应中国患者日益增长的、未被满足的健康需求，兑现对中国市场和中国患者的坚定承诺。

上海2024年1月18日 /美通社/

2024年1月17日，由上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）独立自主研发的非基因修饰自然杀伤细胞注射液（项目代号NK010）获得美国食品药品监督管理局（FDA）I期临床试验（IND）许可。目前，该产品为国内首个获得FDA批准的非基因修饰异体外周血NK细胞药物。

NK010具有受体谱最优化、靶点多样化、高纯度、普适性等高抗癌优势，使其具有治疗多类型肿瘤的潜力。NK010也存在扩展至非肿瘤疾病治疗的潜在空间，还是后续一系列合成NK细胞药物（SynNK）的最佳底盘细胞。此次I期临床首选卵巢癌适应症进行探索，临床前研究表明，NK010细胞注射液在卵巢癌、肝癌等实体肿瘤以及急性髓系白血病等动物模型中都表现出强大的抗肿瘤活性。

据中国工程院&欧洲科学院双院士、恩凯赛药创始人田志刚教授介绍，"对于NK010项目获得临床试验许可，我感到由衷地高兴和自豪。与此同时，我们要探索的东西还很多，团队已经着手对下一阶段项目进行更多、更深入的研究，以满足临床之急需。恩凯赛药坚持自主研发的创新路线，在NK细胞领域，我们还有数项产品管线在推进，希望为全球患者带来更多的新型疗法。"

据天眼查app，近日，药企百济神州因违法发布处方药广告被罚款40万元。

据上海市静安区市场监督管理局发布的处罚事由显示，此前，当事人以易拉宝及宣传单为载体发布帕米帕利胶囊广告，宣称“百汇泽(帕米帕利)是唯一获批3L gBRCAm铂敏感和铂耐药的复发性卵巢癌治疗的PARP抑制剂”等内容。经查，帕米帕利胶囊(百汇泽)为处方药，只准在专业性医药报刊进行广告宣传，宣传对象必须是具有医学知识的专业人士。当事人上述行为违反了广告法相关规定，构成了违法发布处方药广告的违法行为。

股东信息显示，当事人控股股东为百济神州生物药业有限公司。

根据百济神州(688235)年报显示，百汇泽(帕米帕利，pamiparib)是一款选择性的聚腺苷二磷酸聚合酶 1(PARP1)及 PARP2 小分子抑制剂。目前百汇泽作为单药或与其他药物联合治疗多种实体恶性肿瘤正处于全球临床开发阶段。

在中国，百汇泽于2021年5月获得附条件批准用于治疗既往接受过二线及以上化疗的携带胚系 BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。该适应症的完全批准取决于正在进行的用于验证百汇泽可为该人群带来临床获益的确证性临床试验的结果。百汇泽的获批适应症已于2021年底获纳入国家医保目录。

近日，市场监管总局发布了最新的《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)，自2024年1月1日起执行。

《办法》明确规定，药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度，按规定凭处方销售处方药，处方保留不少于五年。药品零售企业不得以买药品、赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送处方药、甲类非处方药。处方药不得开架销售。

同时，禁止利用互联网发布处方药广告；禁止以“健康养生知识”形式变相发布保健品、药品、化妆品和医疗器械、广告。

药品零售企业应当凭处方销售处方药，药师调配处方应当经过审核，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配。

来源：中国网财经

记者：李晚

医药代表 7 种禁止行为，大家还记得吗？

1月15日，药明生物发布公告表示，周伟昌将于3月31日退休，并将卸任公司首席技术官以及全球生物制药开发及运营总裁的职务。

筹划多时的重组。

1月14日，海王生物公告称，控股股东海王集团拟向广东省丝绸纺织集团有限公司协议转让其持有的海王生物约2.75亿股股份，占公司总股本的10%，此次交易总额约8.61亿元。

丝纺集团为广东省广新控股集团有限公司全资子公司，主营业务包括丝绸纺织服装、轻工机电、药品、食品、保健品等，总资产约185亿元。广东省人民政府是丝纺集团的实际控制人。

海王生物近年的主营业务为医药商业流通，2022年超过70%收入来自为医疗机构等下游客户提供药品、医疗器械的配送及相关延伸增值服务。控股股东海王集团持有海王生物44.22%的股权，而张思民通过海王控股、海合投资、香港恒建实控海王集团，间接控股海王生物，是公司实控人。除海王集团外，截至2023年9月末，海王生物其余前十大股东的持股比例均不超过1%。

海王生物在公告中表示，此次交易完成后，有利于其优化和完善股权结构、提升治理能力。此外，借助国有资本实力，也有利于完善产业结构，提升市场竞争力。

引入国资股东，海王生物早有计划。早在2022年3月，其发布公告称，将筹划重大资产重组事项与混合所有制改革事项。

在那以后，海王生物迟迟未披露具体重组预案。2023年12月，其回复深交所相关问询时表示，自2022年3月以来，多家战略投资者对公司项目表示了兴趣。“由于标的子公司数量较多、规模较大，涉及的相关审计、法律、评估等尽职调查工作量较重，且本次重大事项意向方均为国有资本，故决策、审批程序较为审慎、复杂，时间进程较长。”

今年1月14日披露的公告也显示，此次交易方案以正式签订的交易协议的约定为准，正式协议能否签署尚存在不确定性。

为何引入国资股东？

提升融资能力，并减轻高额债务带来的财务压力，是海王生物引进国资股东的一大原因。

回款难是医疗行业一大痛点。作为以医药商业流通业务为主要收入来源的企业，海王生物也受困于此。

去年8月，海王生物的一则公告曾引起公众关注——应收账款占总资产的比例已超过一半。

2023年8月，海王生物在公告中披露：连续12个月累计发生的诉讼、仲裁案件，涉及金额合计5.35亿元，占最近一期经审计净资产绝对值的11.4%。公告还披露了其连续12个月以来，与8家医疗机构之间10项金额较大的买卖合同纠纷案件。这类诉讼金额共计超过3亿元，最大的一笔超过7000万元。

截至2022年年末，海王生物应收账款占总资产的51.89%。而到2023年，问题进一步发展：2023年三季报显示，截至当年9月末，应收账款余额为199.93亿元，占流动资产的比重达到了63.63%。

2015年“两票制”政策出台后，医药流通行业迎来了并购风口。2016年至2018年三年时间，海王生物累计付出了49.48亿元的股权收购款，并购了78家公司。而这些资金的主要来源，是权益性资金和长期债券融资。此外，自2018年起，由于部分并购子公司的业绩未达预期，海王生物便开始计提商誉减值，这也进一步加重了之后的困境。

面对这些问题，引入国资，不失为一个好的解决方式。

海王生物在一年多前的一次投资者会议上表示，目前其业务开展所需营运资金主要依赖银行借款等间接融资方式，资金成本较高，计划通过引入国资的方式来解决。这是因为，与民营企业相比，国企能获得低成本的银行贷款以及更多的授信额度，使公司财务费用支出降低。

本次股权转让，海王生物与丝纺集团的《合作协议》中提到，交易完成后，丝纺集团应协助海王生物及其子公司对授信额度、债务融资成本以及授信条件进行优化。

如果这一资产重组顺利完成，将有利于优化其资产结构，降低资产负债率，提高资产流动性。

多家药企，已有国资入股

近几年，国资入股药企，已成一大趋势。

2023年11月，佛慈制药发布公告，表示此次要约收购涉及的清算过户手续已办理完毕，甘肃国投通过直接和间接方式合计持有佛慈制药总股本的62.43%。2023年7月，陕西国资完成入主派林生物。派林生物拥有包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等产品。

其中，除了化药、血制品企业，国资还在加速注入中药企业。例如，2022年，广药集团作为产业投资者入主康美药业；2020年5月，康恩贝控股股东从康恩贝集团变更为浙江省中医药健康产业集团，实际控制人为浙江省国资委等等。在医药领域有着广泛布局的华润集团，更是通过多次收并购，构建了一个庞大的医药帝国。

2023年7月26日，国资委发文指出，推动国有资本向前瞻性战略性新兴产业集中，当好“长期资本”“耐心资本”“战略资本”。医药创新是我国重点支持的战略性新兴产业之一，是国有资本重点布局方向。

海王生物也在尝试创新，推进业务的转型与升级。

除了医药流通业务之外，海王生物还有医药工业板块，涉及大输液产品、西药制剂、中药等的研发、生产和销售。不久前，海王生物公告称，其全资子公司海王医药研究院收到 FDA 的书面通知，批准海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管抑制剂NEP018在美国开展 I 期药物人体临床试验。

本次引入国资后，海王生物将有怎样的发展，我们拭目以待。

来源：赛柏蓝

作者：长风

• 获得注射用聚己内酯微球填充剂（"少女针"）和注射用羟基磷灰石微球填充剂（"微晶瓷"）在中国大陆、香港、澳门及台湾的商业化独家许可权利

• 少女针、微晶瓷通过再生材料降解，刺激人体自身胶原蛋白再生

• 将协同康哲美丽已有在售韩系玻尿酸莫娜丽莎和在研童颜针，形成专业、立体的产品矩阵，为广大求美者提供综合面部解决方案

深圳2024年1月17日 /美通社/ 

2024年1月16日，康哲药业控股有限公司（"康哲药业"）通过附属公司–皮肤医美业务公司"康哲美丽"与江苏西宏生物医药有限公司（"西宏医药"）就两款轻医美注射类产品——注射用聚己内酯微球填充剂（"少女针"）及注射用羟基磷灰石微球填充剂（"微晶瓷"）订立独占许可协议。根据许可协议，康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起十年。上述期限届满后，若符合许可协议约定，许可期限自动延续十年。

注射用聚己内酯微球填充剂（俗称"少女针"）和注射用羟基磷灰石微球填充剂（俗称"微晶瓷"）均开发用于皮下层或真皮深层注射填充，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。两款产品为III类医疗器械，均处于中国注册性临床试验阶段。少女针、微晶瓷作为再生型填充剂，通过再生材料降解刺激人体自身胶原蛋白再生。

康哲美丽总经理黄安军先生表示：2023年5月，康哲美丽首次与西宏医药建立合作，引进其注射用聚左旋乳酸微球填充剂（俗称"童颜针"），此次再度携手，实现"少女针"和"微晶瓷"两款产品合作，丰富与补全了康哲美丽在再生类医美领域的产品线，提升公司竞争力。系列再生类医美产品将协同康哲美丽已有在售韩系玻尿酸莫娜丽莎等主流轻医美品种，打造专业、立体的面部综合解决方案，精准匹配与满足消费者对美日益多元、个性化的需求。

上海2024年1月17日 /美通社/ 

功效护肤赛道日渐拥挤，轻医美场景皮肤管理是当前美妆行业聚焦的细分领域。近日，国际公认的测试、检验和认证机构SGS宣布推出医美场景化妆品功效评估一站式解决方案，助力美妆企业开辟新赛道。

我国轻医美行业市场规模已超过手术类医美项目，达到千亿元级别（前瞻产业研究院数据）。整个轻医美治疗周期中，护肤产品必不可少，例如光子嫩肤、热玛吉、超声刀等光电类治疗后的皮肤修护直接决定了医美效果，而具有相应修复功效的化妆品可帮助达到预期目的。

无论是传统头部品牌还是细分领域新势力，在轻医美赛道均有所动作，市场中已有多个品牌推出抗衰、修复、快速褪红等功效护肤品以及开设医疗美容诊所，将业务边界扩展至医美领域。

随着需求总量的快速增长，轻医美场景化妆品必将成为新的竞争点。对于细分度高的化妆品，消费者对功效性与安全性的关注度无疑会更高，做好相关评估验证，是打造专业形象并赢得信任的关键点之一。

SGS化妆品评估中心医疗美容诊所（见下备注1）正是基于行业新出现的需求而创立，旨在为医美场景化妆品的功效评估提供所需支持。SGS化妆品评估中心医疗美容诊所已通过国家相关要求的备案，配备有医疗美容执业医师，可进行美容皮肤科和美容中医科等项目的诊疗，包括但不仅限于除皱、消除皮肤松弛、脱毛等激光治疗和强脉冲光IPL治疗，射频、超声、光动力等光（电磁波）治疗，高频电治疗、电解、电灼治疗等电外科治疗等。

化妆品功效评估实验室与医疗美容诊所的无缝融合，能实现治疗后修复产品即时使用效果评估等情景的测试操作，为评估创造尽可能接近实际场景的实验室条件。同时，依托SGS化妆品服务全球网络丰富的测试方法、享有盛名的专家团队以及成功的运营经验，SGS化妆品评估中心医疗美容诊所正在快速扩充自身测试能力，为行业新出现的测试需求提供高质量解决方案，助力企业开辟新赛道。

SGS在上海、广州、厦门、杭州和青岛拥有高标准化妆品分析测试和功效评估中心，均是化妆品注册和备案检验检测机构（见下备注2），为行业提供高质量的标准和定制功效评估解决方案。SGS化妆与清洁护理用品服务涵盖分析测试、功效评价、安全评估、法规咨询、审核认证等，全链路提升产品安全、效果和品质，满足监管要求、质量自控、供应商管理等多维度需求。