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当每次谈及biotech现金流问题的严峻话题时，身边的朋友对其总是有着莫名的自信，就算部分企业的现金储备已弹尽粮绝，也依然会站出来反驳：“大不了卖管线、卖大楼、再融资呗，biotech总有办法能活下去。”

原来，就连他们自己都没发现，其对biotech行业的期望已经从之前的创造辉煌，变为了如今的活下去。

况且，对于大多数biotech而言，活下去的方法有很多种，但正如《富爸爸穷爸爸》中提到的，决定穷富的关键往往不在于现金量（出售资产、融资等一次性收入），而在于现金流（商业化、产品授权等持续性收入）。

而关于现金量与现金流，体现在上市药企的年报中，投资性现金流净流量与融资现金净流量即为前者，经营性现金净流量即为现金流。

而经营性现金净流量、投资性现金净流量与融资现金净流量三者共同结果下，就组成了企业的货币资金，俗称现金池。

百济神州登顶Biotech现金储备榜首

在国内数百家上市药企的现金版图上，一边是账上资金充裕的龙头企业，光银行利息或许就能上亿；另一边则是企业核心竞争力相对平庸，账上现金局促，已经逐渐徘徊在退市边缘的传统企业；但两者之间夹杂的就是一类特殊存在，即进行创新药“豪赌”的biotech企业们。

据不完全统计，截至2023年末，72家biotech企业的现金总额（货币资金）为1295亿元，相较2022年有所下降。其中，现金储备超过100亿的企业仅有百济神州、金斯瑞生物与信达生物三家；现金储备在30-100亿间的企业有4家；现金储备在10-30亿元间的企业共计29家；现金储备5-10亿间的企业共计16家。

数据来源：各企业2023年年报

但细节上，部分头部企业仍拥有较充足的现金储备，百济神州以151.25亿元的货币资金，登顶biotech现金TOP10榜首；金斯瑞生物与信达生物，则分别以136.77亿元与101.88亿元排名第二、第三；就连榜上最后一位的昊海生科也有27.77亿元的现金储备。

数据来源：各企业2023年年报

而更值得注意的是，除上述现金储备充裕的biotech企业外，2023年还有20家biotech企业的现金储备已不足5亿，永泰生物与迪哲医药的现金流甚至不足1亿元，某种程度上这或许意味着这些biotech的运营风险有所加剧。

国内现金储备5亿以下的Biotech企业

数据来源：各企业2023年年报

Biotech经营性现金流“负值为主”

在对上述国内biotech企业现金储备进行情况分析后，对于其两极分化的局面也基本了解，但充足或不充足的现金储备之外，其实biotech企业的经营性现金流情况更为重要，即2023年谁已能自己知足？谁又还在入不敷出？

据不完全统计，2023年72家biotech的整体经营性现金流情况中，有47家biotech企业的经营性现金流净额为负（即经营支出大于收入），占比65.27%，而以康方生物、复宏汉霖为代表的25家biotech的经营性现金流净额则为正（经营性支出小于收入）。

数据来源：各企业2023年年报

而在经营性现金流负值的企业中，百济神州以-77.93亿元的数据为最，其次是金斯瑞生物、君实生物、荣昌生物与再鼎医药，分别净流出-20.72亿、-20.05亿、-15.22亿与-14.31亿。在经营性现金流正值的企业中，康方生物以25.01亿元的金额为最，其余复宏汉霖、贝达药业、华领医药等多家biotech企业也有着不错的表现。

谁将是下一个现金枯竭的biotech？

以2023年经营性现金流情况为基础，结合目前biotech企业各自的现金储备，可以发现，在不考虑继续融资、变卖管线、出售核心资产等一次性现金收入的情况下，部分biotech企业已经有了现金枯竭的迹象。

部分biotech货币资金与经营性现金流净额的比值关系

数据来源：各企业2023年年报

从数据上看，包括迪哲医药、永泰生物等9家企业的现金紧张趋势最为明显，现存货币资金已远不及2023年的经营现金流流出，明年大概率将通过出售投资产品、变卖核心管线、裁员、加注融资等措施缓解。

其实，对于这部分biotech企业而言，或许缓解现金压力的手段或许早已开始。以迪哲医药为例，其年报显示2023年其销售商品与劳务收入为0.56亿元，商业化成效存在，加上其他、返税等额外收入，其总体经营性活动现金流入净额达1.03亿元；

但另一方面，其2023年支付给员工的现金（薪酬、奖金等）为3.29亿元，用于购买商品、接受劳务支付的现金6.23亿元，加上其他现金支出的1.13亿元，全年经营性现金流出净额达10.7亿元；

数据来源：迪哲医药2023年年报

很明显，两者近十倍的差距，导致迪哲医药每年都有数亿现金储备的消耗，而为了弥补这部分消耗，迪哲医药本就不充足的现金储备之下，其主要通过了投资性现金流与融资性现金流来采取应对：

投资性现金流方面，迪哲医药2023年收回投资产品获得现金6.44亿元（即收回投资的现金－支付投资的现金）。

图片来源：迪哲医药2023年年报

融资性现金流方面，迪哲医药2023年通过借款收到的现金3.38亿元。

图片来源：迪哲医药2023年年报

就目前而言，虽然暂且不清楚迪哲医药是否是将原有货币资金用于了资本市场投资，其资本市场或许的确存在着超过30亿的虚拟资产也说不定，但就年报数据中现金与现金等价物数据来看，其仍很难说服众多投资者，毕竟投资有风险，谁也不能保证2024年资本市场投资就一定能赚。

当然，现金储备紧张的biotech企业也并不代表企业的核心竞争力就一定不行，对于大多是biotech而言，都或多或少体会过这样捉襟见肘的时期，也许对于资本市场火热的时期，问题还并不那么大，但在如今的资本寒冬时期，学会精打细算、合理管控现金流，尽早实现规模商业化或许变得更重要了。

总而言之，在当下坚持活下去的市场行情之下，biotech仅通过砍管线、裁员、变卖管线资产等手段来缓解现金储备压力并非长久之计，想方设法如康方生一般及早实现规模商业化，形成经营性现金流由负转正才是关键。

来源：药智头条

作者：弎

5月14日，拜耳公布了2024年第一季度财报，同时，拜耳首席执行官Bill Anderson还在电话会议上透露了关于重组计划的最新情况。

简化组织架构

据Fierce Pharma 消息，在2024年的前三个月，拜耳裁减了1500名全职员工，其中约三分之二是管理职位。重组计划在第一季度花费了2亿欧元。拜耳预计，该计划能够在2024年节省5亿欧元的年度成本。

Bill Anderson表示，在精简管理人员的同时，拜耳面向客户的团队和产品团队的数量在5个月内增加了10倍以上。目前，制药部门拥有180多个团队，其中约70个在美国。

实际上，这项重组计划早已有消息传出。

早在2023年11月，Bill Anderson曾表示将建立一个以产品和客户为中心的新运营模式，来取代传统的功能孤岛和多层级管理的模式。当时，Bill Anderson 仅上任5个月。

今年1月，拜耳宣布将采用“DSO（Dynamic Shared Ownership，动态的责任共担）”运营模式，旨在减少内部的等级制度，消除官僚主义，简化结构并加快决策过程。同时，拜耳透露裁员将主要针对管理层进行，集中在位于德国总部的集团公司，预计到2025年结束，但没有提供裁员的具体数字。

3月20日，拜耳声明将取消公司制药部门领导团队中的6个席位，该领导团队一共有14位高管。

截至3月底，拜耳的员工人数不足98200人，同比下降3.5%。

第一季度业绩符合预期

据拜耳最新财报，在2024年第一季度，集团销售额达到137.65亿欧元，调整后EBITDA44.1亿欧元，核心每股收益2.82欧元。

具体到业务部门来看：农业业务（作物科学事业部）销售额下降了3.0%，为79.07亿欧元；处方药（处方药事业部）销售额增长了3.9%，达到43.58亿欧元；自我保健产品（健康消费品事业部）的销售额减少了1.8%，达到14.32亿欧元。

处方药事业部是三大事业部中唯一取得销售额增长的部门，这主要得益于新产品的推动。抗癌药物新产品诺倍戈^®和用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的药物可申达^®的销售额均增长了约三分之二。此外，眼科药物艾力雅^®的销售额增长了3.4%。

受货币负面影响，拜耳还下调了全年盈利预期，但维持了运营预测。根据公司3月底的汇率情况，预计2024年不计特殊项目的EBITDA可能在102亿至108亿欧元之间，稍低于之前设定的104亿至110亿欧元目标范围，并低于2023年的117亿欧元。

参考资料：

[1]拜耳官网：《拜耳集团第一季度业绩符合预期》

[2]Bayer: Bayer aims to sustainably improve performance with new organization

[3]Fierce Pharma: Bayer slashed 1,500 roles last quarter as CEO's vision for simpler organization takes shape

[4]ENDPOINTS News：Bayer cuts 1,500 staffers companywide in campaign to reduce bureaucracy

[5]环球网财经：《环球财讯：拜耳第一季度调整后利润降幅收窄，超出市场预期》

[6]药智头条：《拜耳启动管理层裁员！系27年来首次》

[7]佰傲谷BioValley ：《拜耳裁撤约一半的高管》

来源：思齐俱乐部

整理：Nicole

最近，药械圈的PM们明显感觉到——跳槽、升职、加薪，越来越难了。

求职高峰期“金三银四”刚刚过去，根据业内信息来看，人才流通情况不容乐观，“坑少、人多”已经是不争事实。

如果想让自己有高于行业均值的流通价值，技能、经验、要价都不是首要问题。在你的简历里，要有“吃下去的是维生素、挤出来的是蛋白质”的论证，这种能力才是现下最大的加分项。

如同我们曾经看产品走势行不行、项目趋势好不好一样，ROI（投资回报率），是衡量PM工作能力的金标准。在日常工作、求职面试时，如下三个点都是高ROI的有力论证。

高ROI产品经理特点一：

涉猎广阔、技能丰富

管理学对于青年人才培养，有一个通用的重要理论，那就是：人才的轮岗培训。这一理论鼓励公司发掘高潜力的培养对象，把他放在公司的相关职能部门轮岗，了解各个职能部门的运作流程，并有了一定的切实体会后，最后回到核心的管理岗做专项培养。

在药械圈，比较常见的是先把管培生放到最难做的销售岗上，后续再根据具体表现情况，再决定是否去市场、商务等部门。

产品经理是个高复合型职能岗位，医学信息、产品知识、项目管理、商务渠道、政策解读、语言能力甚至心理学等领域都需要涉猎。一个很重要的市场信息是，虽然岗位变少，但各大厂对这个岗位还是很舍得给钱。所以“贵”并不要紧，最重要是ROI高、可以做的事多。

对于硬件技能的知识，各位PM可以通过日常自我学习，拿几张证书来证明自己的多样化。

在职业经历方面，能通过实在的“轮岗计划”来论证自己当然最好，或者通过统括大项目的经历来论证，自己涉猎各个部门的知识，并且有能力保证项目顺利实施。

例如，虽然不是政府事务部的员工，但是自己对政策敏锐，作为产品经理曾帮助公司成功赢得带采高份额；再例如，虽然不在注册部工作，但自己对法规有大致了解，曾建议公司走某些免检渠道，更快速地获得了新产品注册证。这些都是证明自己涉略广泛、技能丰富的有效方式。

高ROI产品经理特点二：

眼光稳准、料事准确

中国药械市场的活力，主要来源于两个点：患者数量增长快、市场需求变化快。很多时候，营销人员的眼光直接决定了业务好坏。

如果按照外企大厂最高标准来算，PM最高年薪大概在80万人民币左右。但每个PM都有机会为公司在关键节点上赢取巨大的营业额，成就自己的高ROI。

有一个非常鲜活的案例：前两年某民营大型影像诊断公司产品经理Tim管理一个无功无过的产品，市场份额一直在小个位数徘徊。原因是这个赛道基本就是进口的天下，剩下的民营都各吃各自的小蛋糕。在进口限制令颁布后，政府在全国范围约定了进口和国产的采购比例，但进口产品依靠市场认可和产品论证等方式，一直防御很紧，一开始这个红利公司也并没有吃到，或者说也不敢公开去抢去争，怕得罪专家和临床。

Tim联动公司管理层，商定想吃到这波红利，必定是在自家公司渠道流通网络强势的、政府事务关系好的、专家对自家产品认可度高的、对国家政策执行严格的省份。通过内部商讨，公司选择了2个省份，于是在销售对临床、政府事务对相关国家职能部门，形成了包围式的营销战略。在这两个试点省份内，迅速起量起份额。

高ROI产品经理特点三：

办会老道、钱少活好

学术投入是占公司预算占比较高的板块，产品经理日常工作的50%基本就是在运营学术，包括但不限于：客户管理、活动举办、医学信息沟通等。

每一项看似都是“不花钱不能成事”，但是产品经理可以用小金额帮公司换来巨大的学术传播影响力。在学术活动里，如何约束每个环节，最终得到好的投资回报比，同样是个人ROI的有利证明。

这几年，药械圈有一个很明显的现象，在营业额进阶不快的时候，所有厂家都在减少学术预算以保证产品的利润率。钱少不意味着活就得少干，反而更得精细策略，体现细节。

以一场传统的第三方学术活动举例，投资大部分花费在展台搭建、卫星会购买、广告位上的品牌露出。

单就展台一项，可节约且优化的部分已经很多：比如是展台上的活动设计，学术讲课、信息互动都是在现成展台可以低成本做的事情，自家员工的“特长”——医学讲解、热点互动、气氛活跃，也可以大力“免费”应用起来。偌大的展台如果只用作产品展示，还不如不要特装，或者用线上也许更节约。

做一个高ROI的产品经理，你准备好了吗？

如何评估现在的ROI，并找到提升的角度？

如何提升工作绩效，让个人ROI最大化？

6月26日-28日，思齐圈「3E商业运营年会」将以 “智慧入局，绩效优化新思路” 为主题，携手超百位资深专家和知名药企领导者，分享绩效优化和学习发展的最新实践经验，帮助各位PM快速提升工作技能，在行业起伏中突破职业瓶颈。

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专栏作者/Grace

医疗行业生态及人性观察家

来源：思齐俱乐部

作者：Grace

据“环球网”5月14日消息，诺华国际业务部总裁赫博瑞向员工宣布了一系列人事变动。

自6月1日起，现诺华中国区总裁张颖 (Ingrid Zhang) 被任命为诺华国际业务部首席商务官 (CCO) ，领导诺华商业上市战略 (CLS) 团队，常驻巴塞尔。

现任诺华日本总裁 Leo Lee 被任命为中国区总裁，过渡期内 Keizo Miyazawa 将担任临时日本区总裁，负责日本业务。Leo Lee 毕业于美国加州大学洛杉矶分校分子遗传学和微生物学专业，此前曾在默沙东、艾尔建、默克雪兰诺担任重要职务，后于2020年加入诺华。

张颖的职业生涯起始于麦肯锡咨询公司，专注医药健康行业咨询。此后，她还曾在阿斯利康、辉瑞等跨国药企任职。2011年，张颖加入诺华，并于2017年出任诺华制药中国总裁。

2022年4月，诺华调整全球组织架构，将制药和肿瘤两大业务部门合并为创新药物部，并创立美国和国际两大商业部门。伴随着业务调整，诺华宣布了创新药物国际各区负责人，其中，张颖被任命为创新药物中国总裁兼董事总经理。也正是在这一年，诺华在中国的新药及新适应症开发已经实现100%与全球保持同步。

2023年，诺华中国迎来“战略转型关键之年”。诺华10月份完成了对仿制药业务山德士的剥离，成为一家完全专注于创新药物的公司，并宣布聚焦四大核心治疗领域（心血管、肾脏及代谢，肿瘤，免疫，神经科学）和四大重点市场（美国、中国、德国和日本）。几乎在同一时间，时任诺华集团中国总裁贝德年 (Dan Brindle) 离任，张颖正式接任诺华集团中国总裁一职。

在张颖的领导下，2023年，诺华有8款新药及新适应症在国内获批，4个新产品及适应症被纳入国家医保目录，4个产品的原目录内适应症成功续约；在业绩方面，诺华中国区取得了33亿美元的营收，同比增速17%，成为了诺华在全球范围内增长最快速的市场。

根据诺华2024年第一季度财报，得益于诺欣妥以及可善挺的推动，中国区收入达到10亿美元，同比增长31%，业绩依旧亮眼。

值得一提的是，今年3月份，张颖还荣登2024年“福布斯中国杰出商界女性100”榜单。这是继2021年和2023年之后，张颖第三次荣登该榜单。

参考资料：

[1] 环球网：《诺华中国区换帅 新任中国区总裁将于6月到任》

[2] 新华网：《诺华中国总裁兼董事总经理张颖：加强创新药行业发展，推动优质医疗资源扩面下沉》

[3] 诺华集团：《诺华公司中国区总裁兼董事总经理张颖荣登 2024年“福布斯中国杰出商界女性100”榜单》

[4] 诺华集团：《诺华财报 | 2023全年净销售额实现双位数增长》

[5] 诺华集团：《诺华启动品牌焕新，携手创想医药未来》

[6] 时代财经：《诺华中国张颖：突破女性职业发展桎梏，需要整个社会体系提供更多支持》

[7] E药经理人：《重磅！诺华中国总裁贝德年将离任，张颖接任》

[8] 医药经济报：《诺华中国总裁张颖：聚焦创新和关键治疗领域，以患者为中心推进中国战略》

来源：思齐俱乐部

整理：Nicole

5月10日，国家药监局发布公告宣布，恢复进口、销售和使用新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。

距离这款明星抗癌药在中国市场被禁售，已经过去了整整4年。

2020年3月25日，国家药监局发布公告表示，依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，自即日起，暂停进口、销售和使用美国新基公司生产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

公告显示，国家药监局对该公司位于美国伊利诺伊州的委托生产现场进行检查，发现紫杉醇（白蛋白结合型）生产过程中存在无菌控制措施不到位等问题，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

同日晚间，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室也发布公告，宣布取消上述药品的第二批国家组织药品集中采购中选资格。

美国新基公司旗下原研药紫杉醇（白蛋白结合型）于2013年获批进入国内市场，是一种广谱抗癌药，对多种肿瘤显示出较好的临床疗效，也是乳腺癌、卵巢癌和非小细胞肺癌标准治疗方案中的主要药物。

这款药物最初由阿布拉克萨斯公司研发，2010年美国新基公司收购了阿布拉克萨斯公司后，获得了这款重磅产品。

在2020年的中国市场，白蛋白紫杉醇呈现“四王争霸”的竞争格局，除了新基的原研产品以外，还有石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药三家的产品通过一致性评价。

在新基的产品意外出局之后，给上述三家国产仿制药带来了不小的红利。

在2020年纳入带量采购之后，白蛋白结合型紫杉醇当年销售总量急速上涨，同比增加168.22%，随后2021年、2022年销售总量增速稍微放缓，同比上涨77.80%、28.23%。

相较于带量采购执行前，白蛋白紫杉醇销售量总体呈上升趋势，四年复合增长率为122.76%。

2023年，中国紫杉醇药物市场规模大约在100亿元左右，其中，紫杉醇脂质体约占34.6%，紫杉醇白蛋白约占48.3%。

对于新基公司的这款产品而言，彻底错过了中国市场的黄金时代。

此次恢复在中国市场的销售，新基的白蛋白紫杉醇虽然有着原研产品的光环，但是很难讲还能砍下多大的市场空间。

一方面，是石药、恒瑞、齐鲁这本土三巨头已经基本完成了跑马圈地。

另一方面，是中国市场的白蛋白紫杉醇仿制药的数量进一步增加。

相比于2020年，目前市场上至少又增加了三款仿制药，分别来自于康禾生物、海正药业、科伦制药。

来源：医药投资部落

上海2024年5月23日 /美通社/ — 2024年5月10日，SCIEX与百趣生物共同签署战略合作协议，并为双方合作建立的多组学和临床转化质谱技术创新中心举行了揭牌仪式。江苏省太仓市招商局生物医药部黄丽莉部长，SCIEX全球副总裁、中国区总经理蔡俊松先生，百趣生物CEO邓军亮先生出席了当天的活动并致辞。香港城市大学尹慧勇教授、复旦大学代谢与整合生物学研究院陈立研究员、首都医科大学附属北京积水潭医院李春艳副研究员、苏州大学公共卫生学院柯朝甫副教授等专家，以及SCIEX应用总监郭立海先生、中国战略市场部总监江峥女士、百趣生物COO楼格尔先生、医学事业部资深研发专家姜宽先生等出席签约仪式。本次战略合作签约仪式由百趣生物市场总监程羿淳主持。

江苏省太仓市招商局生物医药部黄丽莉部长，SCIEX全球副总裁、中国区总经理蔡俊松先生以及百趣生物CEO邓军亮进行致辞。在与会人员的见证下，百趣与SCIEX签署了友好合作协议并为双方合作建立的多组学和临床转化质谱技术创新中心进行揭牌。

蔡俊松表示："SCIEX一直致力于为客户提供先进的质谱技术解决方案，与百趣生物的合作将进一步加强我们在多组学领域的研究实力，共同推动临床转化的深入发展。"

邓军亮表示："百趣生物专注于创新质谱技术在生命科学与医学健康、生物医药领域的应用，与SCIEX的合作将为我们提供更多技术支持和创新动力，共同打造前沿科研平台，为临床转化研究做出更大贡献。"

揭牌仪式后，与会领导、专家进行了代谢组学助力临床转化开疆辟壤研讨会与交流会。

香港城市大学尹慧勇教授，从精准医学为切入点，探讨了代谢疾病在代谢组学结合临床医学上的研究进展，会上尹慧勇教授对高尿酸引发的痛风病进行了详细的讨论并介绍了团队针对这一疾病的临床转化进展，并表示将不断致力于为痛风患者提供更优质的临床诊断方案以提供更加精准的治疗。

复旦大学代谢与整合生物学研究院陈立研究员从代谢物在组学检测中的干扰现象进行了讨论，从优化代谢组学检测为出发点，为临床转化代谢组学发展提供了强有力的方法参考。

首都医科大学附属北京积水潭医院李春燕副研究员从维生素K2的检测为出发点，介绍了维生素K2在临床骨科研究中的关键作用。

SCIEX中国高级应用经理龙志敏从代谢组学发展之路上的各种需求为出发点，介绍了SCIEX一个高灵敏度的质谱仪SCIEX 7500系统，从质谱仪的离子源，检测器的改善历史为我们介绍了高灵敏度7500系统的研究历程，并且用实例为我们介绍了Qtrap在靶向代谢组学中的应用。

百趣生物资深研发专家姜宽从临床质谱的发展历史出发，介绍了临床质谱的现状与趋势，以及百趣生物在临床质谱上已有的研究成果及百趣生物发展临床质谱的优势与决心。

此次战略合作协议的签署和揭牌仪式的成功举行，标志着百趣生物与SCIEX在科研服务领域的合作进入了一个崭新的阶段。双方将继续携手前行，进一步加强在生物医药服务和医学转化服务方面的深入合作，共同推动临床转化研究的快速发展。

美国马萨诸塞州剑桥2024年5月23日 /美通社/ — 诺纳生物（和铂医药全资子公司），一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布，与阿斯利康就临床前单克隆抗体项目达成许可协议，加速肿瘤靶向疗法的开发。

根据协议，诺纳生物在交易完成后将获得1900 万美元首付款，并有权获得1000万美元可预期的近期里程碑付款，以及高达5.75亿美元开发、监管及商业里程碑付款和基于净销售额的分级特许权使用费。此外，如果阿斯利康行使选择权，诺纳生物将进一步获得相关付款。

诺纳生物董事长王劲松博士表示："我们很高兴与全球肿瘤靶向治疗的领导者阿斯利康达成此项合作，从而最大限度地释放我们新型抗体的潜力。此次合作进一步验证了诺纳生物领先的抗体发现平台的实力，我们期待看到诺纳生物的创新抗体被开发成抗癌新药，造福更多病患。"

阿斯利康肿瘤研发部生物工程与肿瘤靶向治疗高级副总裁Puja Sapra表示："这是一次令人振奋的合作，基于阿斯利康行业领先的研发能力，由诺纳生物创新的生物制剂发现引擎所产生的抗体，有望进一步被开发成为新型肿瘤靶向疗法。"

上海2024年5月22日 /美通社/ — 2024年5月22日，由上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）独立自主研发的基因修饰自然杀伤细胞注射液（产品代号NK042）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。这是恩凯赛药继2024年1月17日NK010注射液获得美国FDA临床试验批准后，又一管线获得临床研究许可，为相同靶点国内首个获批临床的NK细胞药物。

NK042是异体外周血来源的通用型基因修饰NK细胞注射液，具备治疗实体瘤、血液肿瘤及非肿瘤类疾病的潜力。此次I期临床的适应症为多种实体瘤。

中国工程院&欧洲科学院双院士、恩凯赛药创始人田志刚教授介绍，"随着恩凯赛药NK042的新药临床试验申请在中国获批，标志着公司从研发阶段进入临床阶段。更重要的是，公司运营3年来非基因修饰（NK010）和基因修饰（NK042）的产品先后获得中美药品监督管理局临床许可，标志着恩凯赛药突破了NK细胞体外扩增培养和基因修饰两个核心技术难关，并达到产业化工艺水平。作为恩凯赛药的核心临床管线产品，NK010和NK042两款产品均具有广谱应用潜力，我们期待着这两款NK细胞注射液能为肿瘤治疗方案带来创新和突破，使患者早日受益。同时，恩凯赛药坚持自主研发的创新路线，在NK细胞领域，我们还有数项产品管线在推进，希望为全球患者带来更多的新型疗法。"

北京2024年5月22日 /美通社/ — 近年来，伴随着饮食习惯的改变和压力的增加，炎症性肠病（IBD）患者逐年递增，越来越多的人被炎症性肠病（IBD）肠病所困扰，生活因此蒙上阴霾。在5月19日世界炎症性肠病日，中国中医科学院望京医院消化科主任魏玮教授，以及北京同仁医院消化科主任、内镜中心主任张川教授，与大众相聚光明网卫生频道策划推出的《健康情报局——2024世界炎症性肠病日特别策划主题节目》，共话炎症性肠病管理，为大众深入浅出的带来IBD前沿观点和科普知识，以帮助更多IBD患者走出阴霾，正确认知IBD。

"绿色的癌症"IBD，已成为生活中的常见病

IBD，又称非感染性的炎症性肠病，常见的症状就是腹痛、腹泻、脓血便。在西方国家，IBD较早获得了普遍重视，发病率高是其重要原因。其中，欧洲的挪威地区溃疡性结肠炎（UC）发病率最高，大约为十万分之五百零五左右。

IBD曾经在我国发病率是极低的，中国认识UC较西方国家晚100余年。早在18世纪，西方国家即开始认识UC，我国学者文士域等在1956年报道了23例UC病例特点， 中国较早的CD文献仍是文士域等在1956年发表的1例胃、十二指肠和空肠CD的病例报告。这是我国较早的关于这两个疾病的报道。

伴随着生活水平的提升，炎症性肠病已经从少见病逐渐发展成为常见病。根据中国疾病预防控制中心预测数据显示，到 2025 年，我国IBD 患者或将突破150 万人。值得注意的是， IBD 患者发生结直肠癌的几率也很高，肠癌也是导致 IBD 患者死亡的重要原因，所以 IBD 又被称为"绿色的癌症"。从我国区域性调查结果来看，溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）又呈现鲜明的区域分布特点，北方地区溃疡性结肠炎（UC）发病率较高，南方地区则克罗恩病（CD）发病率较高。

IBD的第一次治疗，一定是达标的治疗

随着IBD发病率的增长，IBD已经成为严重影响百姓健康、生活质量的疾病。IBD的发病率在30-40岁、50-60岁、60-70岁三个阶段出现高峰，并且伴随着发病时间的增长，患癌风险也逐年递增。IBD很难治愈，是一个需要终身治疗的疾病。"我觉得从中医角度来说，中药会在维持环节发挥比较好的作用，我一直觉得中西并重、中西协作起来，是IBD管理的最佳解决方案。"针对IBD这样的慢性疾病管理，魏玮教授如是说道。

此外，IBD是一个慢性的、进展性的、复发性的疾病，如果不能在第一次发病时给予规范治疗，它可能呈现出进展比较快、复发比较快、并发症比较多的问题。张川教授在直播间给到广大IBD患者的建议就是初次治疗一定是特别规范的治疗，一定是达标的治疗。

IBD发病的原因是非常复杂的，其中自身免疫系统菌群失调以及心理障碍是常见的发病原因。因此，专家认为患者在做好规范化药物治疗的同时，需配合生活方式的调整以及营养支持。患者应在专业营养师指导下制定健康饮食方案，避免生冷、辛辣等刺激性食物的摄入。基于老年IBD患者身体和生活状态的特殊性，老年IBD患者的规范化管理则需要综合考虑营养支持、情绪管理、微循环障碍和个体化治疗等方面。

IBD疾病探索持续深入，有望实现不复发目标

针对IBD发病率逐年递增的现状，我国也开展了一系列探索。早在2018年，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、综合卫生部联合发布了《重大疑难疾病中西医临床协作试点项目实施办法》，把IBD 列为重大疑难病；2023年，国家发布了关于IBD中西医结合治疗的共识意见和国家标准，这一共识不仅体现了医生的专业意见，还充分考虑了患者、护理队伍和药学队伍的建议，以患者利益为核心，形成了具有指导性的团体标准。

与此同时，IBD治疗在科技领域也取得新进展。目前，已有一些小分子药物和生物制剂进入临床试验阶段，初步结果显示出良好的治疗效果。这些药物的研发和使用，将极大地推动IBD治疗领域的发展，为患者带来更多的希望。张川教授认为，随着科学技术的不断发展，对IBD发病机制的认识将不断加深，有望通过积极治疗争取实现IBD不复发的目标。

作为一家专注于胃肠领域药物的企业，Mayoly温馨呼吁，正确认知IBD。规范化管理与治疗对炎症性肠病治疗至关重要。

北京2024年5月22日 /美通社/ — 近日，全球领先的生物制药公司诺和诺德举办年度媒体沟通会。刚刚走过世纪历程的诺和诺德围绕清晰的企业战略锚定创新航向，聚焦四大核心领域，打造兼具纵深与广度的研发管线，并以前所未有的产能投入，全力应对全球患者不断增长的医疗需求。

诺和诺德的企业战略植根于"驱动改变，携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病"的使命之中，将继续强化在糖尿病、肥胖症治疗领域的领军者地位，巩固在罕见病治疗领域的领导力，并在心血管疾病和其他严重慢性疾病领域建立布局。诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen）说道："驱散这些严重慢性疾病给人类带来的阴霾，需要可持续且强有力的突破性创新解决方案。应对此役，诺和诺德的核心贡献是提供行业领先的治疗方案。2023年，全球超过4,200万患者获益于公司的创新产品，同时我们也深感责任重大。为实现从疾病治疗、预防到将其治愈，我们将持续推动科学创新，建立多元化的产品线，在核心治疗领域研发层面持续投入。"

胰岛素疗法创新的下一个制高点

基于一个多世纪的创新传承，诺和诺德旨在为糖尿病患者探索下一代革命性的胰岛素疗法。公司正在开发葡萄糖敏感型胰岛素。这是一种智能型的、基于血糖响应的分子，能够保持平稳控制血糖在正常范围，并减少或消除低血糖事件的发生。诺和诺德已完成首款葡萄糖敏感型胰岛素"胰岛素845（一期试验）"概念验证，其显示了良好的安全性和耐受性。

同时，公司发力细胞疗法，继续朝着治愈1型糖尿病的目标进发并取得良好进展。研究项目显示，移植到糖尿病小鼠体内的新β细胞展现了使血糖稳态恢复到人类设定值的潜力，并延长稳态时间段。此外，公司还为提升胰岛素产品的热稳定性而持续努力。

屹立肥胖症治疗领域的创新前沿

诺和诺德在肥胖症治疗领域开展研究已经超过25年。公司基于GLP-1RA疗法，打造了稳健的科学根基，并专注于提升创新标准，满足多样化的医疗需求。作为全球肥胖症治疗领域的领军者，诺和诺德的创新步伐备受全球媒体关注。此次活动上，诺和诺德研究和早期开发执行副总裁兼首席科学官Marcus Schindler介绍了肥胖症治疗领域研发的五个方向：

• 通过联合作用机制（例如GLP-1/胰淀素）的探索，寻求更优疗效

• 减少给药频率

• 聚焦身体成分，维持肌肉含量

• 应对肥胖症这一慢性疾病，助力长期体重管理

• 治疗方案兼具安全性与耐受性

在药物研究和早期研发阶段，我们探索治疗肥胖症的新生物学机制，其中一些是通过协同整合GLP-1来实现的，例如联合GLP-1与胰淀素二者的生理学机制，引领下一代肥胖症和糖尿病疗法的创新。胰淀素和GLP-1都是肽类激素。其中，胰淀素是由胰腺β细胞分泌所产生的激素，其在肥胖症和其他心血管代谢疾病领域展现了作为GLP-1的补充或带来额外获益的潜力。胰淀素和GLP-1对食欲调节和血糖控制均有影响。同时，胰淀素能够对骨稳态和身体成分发挥作用。根据一期试验数据，接受候选药物Amycretin治疗的平均体重89公斤的患者在治疗12周后体重下降幅度达13.1%，并展示出安全且耐受性良好的特性。

SELECT试验主要结果显示，司美格鲁肽2.4mg注射液可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件风险降低20%。该试验积累的丰富数据为未来的科学研究创造了机遇：受试者人数超过17,600名，试验时间长达5年。公司将充分运用AI驱动的数据挖掘和分析技术，更好地理解肥胖症、患者治疗结局和疾病发展轨迹，从而更有针对性地开发个体化疗法，并进一步探索疾病预防策略。

布局心血管疾病领域

在心血管疾病领域，诺和诺德专注于两大重点：一是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），包括血脂异常、系统性炎症、未控制高血压和难治性高血压；二是心力衰竭，包括射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）和转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。

疾病修饰治疗是心血管疾病领域的下一个前沿阵地。近期，诺和诺德完成了对德国生物技术公司Cardior的收购。Cardior是专注于开发靶向RNA，以预防、修复及逆转心脏疾病领域的领军者。公司基于特定的非编码RNA靶点平台，旨在解决心功能障碍的根本致病因素，从而达成患者的持久获益。此项协议包含Cardior首要的化合物CDR132L，目前该化合物处于针对心力衰竭而进行的2期临床研发阶段。此外，合作方Heartseed开展的LAPiS研究进展顺利。首位接受利用多能干细胞衍生（iPSCs）的细胞疗法治疗的心衰患者，在接受移植26周后，其心脏功能得以改善。

通过可持续的方式，造福更多患者

诺和诺德在拓展未来管线的同时，持续扩大产能，打造强有力、可持续且具有韧性的供应链，以对环境和社会负责的方式服务更多患者。诺和诺德执行副总裁兼产品供应、质量和IT负责人Henrik Wulff介绍道："我们正在不断加大对全产业链的投入，以满足现有产品和未来产品的市场需求。我们专注于以高效、且环境可持续的方式，为全球患者提供高质量的产品。在全球生产设施中，多项核心增产扩建计划正在全力推进中。"

当谈及其可能产生的环境影响，诺和诺德执行副总裁兼商务策略及企业事务负责人柯米拉（Camilla Sylvest）重申了到2030年实现自身运营和运输的零碳排放，以及所有供应商采用100%可再生能源为诺和诺德提供产品或服务的承诺。为此，在扩大产能的同时，公司专注于节能以及采购可再生能源，并通过低碳解决方案，减少由生产原材料和建材产生的排放。

社会责任层面，诺和诺德以疾病预防为主，为患者提供长期、综合的关怀，并推动多方对话与合作，助力预防2型糖尿病的发生和扭转肥胖症的发展趋势。今年，"城市改变糖尿病"全球项目已重磅升级为"驱动改变 健康城市（Cities for Better Health）"。该项目将继续与47座城市携手驱动改变，重点关注儿童肥胖和糖尿病预防与干预措施，实施基于循证的、可拓展的、立足社区的解决方案。

植根中国30年，"中国同创"提速前行

2024年是诺和诺德中国成立的30周年。植根中国三十载，诺和诺德持续深化全产业链布局，通过"双中心，三引擎"的战略布局，更好地服务中国患者。近年来，诺和诺德与中国医药创新浪潮同频共振，通过"中国同创"项目，推动创新药在中国和全球实现同步获批。2023年，该项目迎来里程碑式进展：在中国递交了每周注射一次的基础胰岛素icodec的上市申请。这是诺和诺德首次在中国、欧盟与美国同步完成临床试验，同步递交新药上市申请。

同时，多个疾病领域的创新结果收获在望：用于长期体重管理的Wegovy®（司美格鲁肽2.4mg注射液的境外商品名）已在国内递交上市申请并获国家药监局受理，期待于今年在中国获批，希望能够尽早惠及中国肥胖症患者。此外，长效重组凝血因子VIII—turoctocog alfa pegol已在中国递交新药上市申请，有望尽快造福中国血友病A患者。

在肥胖症、血友病、生长障碍以及其他严重慢性疾病如心血管疾病、慢性肾脏病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、阿尔茨海默病等多个新治疗领域，诺和诺德中国在准备或正在开展多项临床试验。

诺和诺德大中国区医药质量部企业副总裁张克洲表示："在临床试验方面，诺和诺德中国已全面进入诺和诺德公司所有疾病领域。创新管线的扎实推进，进一步确保我们能在2025年前加速多款创新药在中国上市，全面实现新药同步研发，把创新药以最快速度带给患者。"

和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示："回顾过去三十年，诺和诺德在中国的每一步，都是为了患者充满希望地迈出人生的下一步。面向未来，我们将继续加速创新，扩大合作，造福更多患者，推动可持续发展，为建设健康中国做出贡献。"