中国苏州、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2024年1月24日 /美通社/
和铂医药（股票代码：02142.HK）今日宣布，其双特异性抗体HBM9027获得美国食品药品监管局（FDA）的新药研究申请许可（IND），将在美国启动首次人体（FIH）临床试验。该试验为一项评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。
HBM9027研发自和铂医药专有的HBICE® 全人源抗体平台，是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体，能够激活依赖PD-L1交联的CD40。PD-L1在多种恶性实体瘤中过度表达，HBM9027凭借其对肿瘤的交联依赖性和有效的免疫调节活性，在临床前研究中显示出优异的安全性和强大的抗肿瘤功效。
"HBM9027是我们基于专有的HBICE®平台开发的创新药物，具有卓越的安全性和强大的抗肿瘤效果。" 和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示，"这一成就充分展示了我们的技术平台在开发晚期实体瘤创新疗法方面的实力。我们坚信，通过对创新的不懈追求，我们能够为癌症治疗带来重要突破。"