近日，华润三九发布公告称，其通过受让润生药业部分股权及增资的方式对润生药业进行投资，并取得润生药业丙酸氟替卡松吸入粉雾剂产品上市后在中国大陆地区的独家经销及推广权利一揽子交易。
超级买手，“华润系”的“外延并购式”发展
图源：华润医药官网华润系再出手！1.6亿，「版图」再添一员
图源：华润医药官网图源：华润医药官网“东北卢浮宫”哈药六厂上热搜，背后的哈药股份现状如何？
“不是去不起巴黎的卢浮宫，而是哈尔滨的更有性价比。”
药明生物领先双特异性抗体技术平台WuXiBody™获美国专利授权
上海2024年1月17日 /美通社/
全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布其具有自主知识产权、高灵活性、高可开发性的双特异性抗体技术平台WuXiBodyTM获得了美国专利商标局授权。这也标志着该平台已在美国、日本和中国三个国家获得专利授权。
自2018年在全球亮相以来，WuXiBodyTM已经获得了广泛认可。该平台突破了双抗CMC的技术瓶颈，有效克服了双抗开发过程中的挑战，具有高表达量、高稳定性、高溶解性，易于纯化等优势。相比于现有的一些双抗技术平台，WuXiBodyTM还能够为每个项目节约6到18个月的研发时间，显著降低生产成本。
WuXiBodyTM平台几乎可将所有抗体序列用以构建双抗，还有望降低免疫原性风险及延长其体内半衰期。其兼具独特的灵活性，可以构建各种不同的价数（如二价、三价或四价双抗），并且与不同的Fc结构域兼容，以满足不同项目的生物学特性需求。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示："我们为WuXiBodyTM平台获得美国专利授权而自豪，这不仅进一步验证了我们在全球双抗技术平台领域的领导地位，也是我们研究与发现服务发展历程中的重要里程碑——更多的药明生物合作伙伴能够借助这一创新双抗技术平台，探索不同的生物学机制和研发前沿疗法。我们也将继续投资新一代技术，打造创新生物药解决方案，赋能广大合作伙伴，造福全球患者。"
截至2023年12月31日，WuXiBodyTM共达成45个对外授权项目，其中4个处于I期临床开发阶段。预计到2024年，共有2个WuXiBodyTM项目新药临床试验申请（IND）获得批准，这也将进一步证明WuXiBodyTM领先技术平台的价值。
新版国家医保目录落地执行 多发性骨髓瘤IRd治疗方案实现联合报销
上海2024年1月16日 /美通社/
今年1月起，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》在全国范围内正式实行。此次目录更新调整了用于治疗多发性骨髓瘤的创新药物伊沙佐米的医保支付范围，为"治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者"，与说明书适应症一致。这意味着旧版目录中伊沙佐米与来那度胺联用时只支付其中一种的限制已去除，用于多发性骨髓瘤持续治疗的IRd全口服方案（伊沙佐米联合来那度胺、地塞米松）年自付费用大幅降低，患者的用药经济负担将得到极大缓解。
北京积水潭医院血液科主任鲍立教授表示："伊沙佐米的用药报销限制被取消后，极大地降低了中国多发性骨髓瘤患者的医疗经济负担，将有望进一步发挥IRd方案的应用价值和临床潜力，助力患者坚持持续治疗，提升生活质量。"
多发性骨髓瘤（MM）是第二大常见的血液肿瘤。在我国，每10万人中就有约1.6万MM患者，患者发病年龄多为60岁以上，发病率也呈上升趋势[1]。研究显示，相较于西方国家，中国的MM患者多在确诊时已进展为晚期，高危患者数量更多[2]。目前，多发性骨髓瘤依旧是一种不可治愈的疾病，且随着复发次数增多，治疗难度加大，严重加深患者负担，影响生活质量。
近年来，随着临床治疗方案的不断创新突破，多发性骨髓瘤的整体治疗模式向持续治疗模式转化。与传统固定周期治疗相比，持续治疗可以延长疾病控制，改善临床结局，进一步延长患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）[3],[4]。但在临床实践中，持续治疗对药物的疗效、不良反应的耐受性、给药便捷程度、患者的依从性等均提出了较高的要求。
多项国内外临床指南提出，治疗方案的选择是实现多发性骨髓瘤持续治疗的关键。伊沙佐米联合来那度胺、地塞米松形成的全口服的IRd治疗方案，是目前唯一[5]获批含蛋白酶体抑制剂（PI）的全口服联合方案，在临床实践中可为患者治疗提供更多便利，减少病毒暴露和感染风险，从而提升患者的用药可及性，治疗时间较V-base延长一倍以上[6]，助力实现多发性骨髓瘤的长期持续治疗。全球III期临床研究TOURMALINE-MM1[7]及中国延展性研究TOURMALINE-MM1 CCS[8]中，已验证IRd在复发难治性多发性骨髓瘤患者中的有效性和安全性。TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示[9]，相比安慰剂Rd组，IRd组患者的总生存期显著延长达10个月（25.8个月 vs 15.8个月），无进展生存期显著改善67%（6.7个月 vs 4.0个月）。在安全性方面，IRd与安慰剂Rd组比较没有明显增加不良事件。
在旧版医保目录中，伊沙佐米与来那度胺联用时，医保只能支付其中一种。同时，每2个疗程患者需提供治疗有效的证据后方可继续使用医保支付，并且需由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。新版医保目录实行后，这些限制都将被取消，这意味着患者使用IRd方案的年自付费用可降低过半。此外，各地开展的惠民保、补充商业保险等，可在患者医保报销后进行二次报销，也可助力患者进一步减轻经济负担。
阿斯利康中国成立新业务部
据“MedTalent医人才”1月12日消息，阿斯利康中国区将成立新的业务部，并且有3位高管职位变动。
院长、财务、库管、医生，一家医院的“全链条”腐败录
去年以来，全国医药领域掀起的反腐行动受到广泛关注。本轮医药领域腐败问题集中整治重点聚焦“关键少数”、关键岗位，像权力寻租、“带金销售”、利益输送等不法行为都成为打击的重点。
巨型药店，开始“带量采购”
进入万店时代，药店对药价的谈判空间逐渐广阔，也让开展自己的“集采”业务成为可能。而随着行业巨型连锁逐步迈入“万店时代”，市场竞争将日趋激烈。在此背景下，为了保持竞争优势，新的商业模式和策略将不断涌现。
OEM带量采购来了，进货量规模惊人
近日，一批大连锁药房正在陆续开展自己的“集采业务”。各家公司根据自身发展规划，拟对一大批商品“OEM带量采购”合作，并在国内进行公开招标。
目前，搜药获得两家大型连锁药店（以下简称A公司、B公司）的采购信息，阿莫西林胶囊5000万盒、蒲地蓝消炎片5000万片、玻璃酸钠滴眼液653万支、乳酸菌素片3393.3万片、阿莫西林干混悬剂/颗粒812.4万袋。为了更好的建设自有品牌，这些大连锁进行带量采购时一点也不“手软”，单品进货量动辄百万乃至千万计。具体招标数量如图所示：
A公司：
B公司：
为保证这些药品的质量安全，两家公司对供应商资质也有严格要求。供应商产品必须经过国家相关认证，若供应商不是所投项目的制造商或者代理商，需具有所投项目制造商或代理商出具的授权书或供货证明文件。并且不接受供应商联合投标。
其中，A公司特别要求，供应商必须是在中华人民共和国境内依照相关法律依法注册且注册资金不低于1000万元，年销售额不低于1亿元，具备依法生产或经营所需的全部资质资格，且具有履行本合同的能力。
具体到细节方面，A公司的质量安全条款也十分严格：
1、近3年未出现过抽检不合规记录、未发生过质量方面的召回。
2、产品未发生过严重药品不良反应。
3、产品未发生过质量投诉。
4、产品未发生过包装异常引起的退货，例如；包装印刷错误、字迹不清等。
5、产品包装的抗损坏能力强，避免运输等原因造成挤压破损。
6、产品到货及时，不存在拖延。
7、产品交货数量的准确，不存在原箱短少。
A公司本次招标除考虑以上因素外，为应对药店医保统筹政策实施，另对投标品种应对统筹政策能力进行考量。例如：A公司覆盖9省是否有挂网，挂网价是否有优势，及若合作OEM，新合作规格是否能够快速挂网及挂网价。
此外，两家公司对供应商的物流配送能力也有严格要求。供应商须可全国范围内按两家公司提供的仓库地址配送，下单后7-15天内配送至指定仓库，配送费用包含在报价内。
自有品牌方兴未艾，连锁药店获益良多
近年来，随着医改、集采等政策的推进，药品流通的中间环境被大大压缩，综合考虑终端零售药店的人力、店租等成本，药店自然而然更加倾向于能够带来更多利润的产品，自有品牌建设就是其中之一。
值得注意的是，贴牌药品在药品零售行业并不少见。正规大连锁，凭借强大的产业资源，可以找到正规的贴牌生产厂家各种资质齐全，产品能达到质量标准，这也是贴牌产品在各大连锁顺利流通的重要原因。
这些大连锁通过加强品类规划以及OEM产品的合作，有利于集中有限资源于核心技术的研发和产品的综合设计，同时亦能保证部分产品质量稳定性、生产灵活性、交货保证性、成本可控性。具有较强的规模经济效应，节约加工设备和场地的资本投入，降低企业的生产成本，是企业优化资源的综合选择。
从各连锁的OEM带量采购标准来看，零售药店主要可以获得四个方面的利益：一是，集采规模会获得比零散采购更多的销量返利；二是，集采定向交易的过程中减少了分散采购的工作量；三是，集采会使药店获得制药药企提供的更好的服务和维护；四是，药店能够获得比零散采购更优惠的价格。
另外，零售药店还可以通过把处方药的价格“打下来”，吸引更多客户前来购买处方药，借此也可以与药企、医院产生互动。在此背景下，零售药店的产品结构、经营模式都将发生改变。
万店时代，以量换价成为新增长点
刚刚过去的2023年，大参林、老百姓、益丰药房及一心堂四家上市连锁药店均进入“万店时代”。新的一年，连锁药店的布局还在继续。
在2024年，扩张还会继续。老百姓在2023年三季度业绩说明会上表示，2024年将保持门店稳步扩张，聚焦优势省份、加快下沉市场布局，计划开店3500家。一心堂方面，仅2023年最后一个交易日当天，公司就发布10份收购公告，涉及地区包括山西、天津、海南等地区。
按照国家的有关部署，到2025年，药品零售连锁率要接近70%。到那时，是否会有2万家乃至更多门店的超级大连锁出现，也犹未可知。庞大的门店数量，造就了连锁企业内部广阔的市场空间，上万家店遥相呼应，对人民群众日常生活的渗透覆盖，远不是如今规模能够比拟的。
值得注意的事，随着行业巨型连锁逐步迈入“万店时代”，市场竞争将日趋激烈。在此背景下，为了保持竞争优势，新的商业模式和策略将不断涌现。
知名上市药企遭电信诈骗，涉案金额巨大
深圳海普瑞遭犯罪团伙电信诈骗，涉案金额超9000万。
1月14日夜间，海普瑞发布公告，公司全资子公司Techdow Pharma Italy S.R.L.（以下简称：“天道意大利”） 近期遭遇犯罪团伙电信诈骗，涉案金额约1170余万欧元（约人民币9180万元）。
海普瑞：已报案
海普瑞表示，案发后，公司第一时间向当地警方报案，警方已立案并开展案件调查办理工作。同时公司全力配合警方工作，争取最大限度避免损失。
海普瑞表示，公司管理层已在第一时间向所有董事、独立董事及审计委员会通报，初步判断本次为偶发事件，并确认公司生产经营正常运转。管理层谨慎审视这一突发事件，积极采取措施加强内部控制管理，提高规范治理水平，提升风险防范意识。
海普瑞在公告中称，公司管理层严肃对待此事，已派人前往子公司处理该事项。由于案件正积极侦办中，结果尚无法确认，或对2023年度财务报表造成潜在影响。
前三季度净利润1.43亿元
公开资料显示，海普瑞于1998年在深圳南山成立，是一家拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，同时也是全球最大的肝素钠原料药企业及全球第三大依诺肝素制剂企业，产品在全球多个国家和地区销售。
业绩方面，2023年前三季度，海普瑞实现营业总收入40.63亿元，同比下降24.69%；实现归母净利润1.43亿元，同比下降78.05%。2022年，海普瑞实现营业收入71.59亿元，同比增长12.48%；实现归母净利润7.27亿元，同比增长201.96%。
1月15日开盘，海普瑞盘中报10.21元/股，跌超5%。
勃林格殷格翰与3T Biosciences达成第二次合作，共同开发下一代肿瘤免疫疗法
德国殷格翰和美国加利福尼亚州南旧金山2024年1月12日 /美通社/
近日，勃林格殷格翰与生物科技公司3T Biosciences（"简称3T"）宣布，双方已达成一项新的战略合作和许可协议，专注于发现和开发下一代改变生命的肿瘤免疫疗法。
尽管免疫疗法已显著改变了癌症治疗的格局，但仅能在15-20%的癌症病例中观察到持续缓解。勃林格殷格翰正在致力于通过利用互补的肿瘤免疫平台，如T细胞衔接器（TcEs）、肿瘤溶解病毒和癌症疫苗来大幅度提高这一比例，让更多癌症患者受益于免疫疗法。
这是勃林格殷格翰与3T公司的第二次研究合作，去年两家公司宣布初次研究合作成功完成，此次合作正是建立在此之上。该合作伙伴关系将3T公司同类最佳的3T-TRACE（T-Cell Receptor Antigen and Cross-Reactivity Engine）发现平台与勃林格殷格翰致力于开发同类第一的肿瘤免疫疗法的承诺相结合，让该疗法提升免疫系统识别、攻击和杀死肿瘤细胞的能力。
勃林格殷格翰肿瘤免疫和免疫调节全球负责人Lamine Mbow博士表示："勃林格殷格翰致力于改变患者的生命。我们与3T公司初次合作取得成功让我们有信心，相信我们可以并且将扩大和加速我们研发管线中同类首创的以T细胞为基础的抗癌疗法的研发进程。"
"过去一年与勃林格殷格翰的合作为我们的3T-TRACE发现平台提供了更高程度的验证，"3T公司总裁兼首席执行官Stefan J. Scherer博士说。"基于首次合作成功，我们将在其他癌症领域进行更广泛、更深入的研究。"
根据协议，勃林格殷格翰将提供源自患者的T细胞受体（TCR）数据，以推动3T公司的靶点发现工作，使用其3T TRACE发现平台来找到其识别的抗原。根据协议，3T公司将收到一笔预付款和研发支持，并有资格获得发现、临床前、临床、注册和商业里程碑的两项协议总计达到5.385亿美元，以及未来勃林格殷格翰产品的销售提成。勃林格殷格翰有资格获得3T公司未来产品的销售提成。
消化性溃疡诊断与治疗共识意见(2022年，上海)
