国内知名企业减员1600人

过去3-5年的医药行业企业中,财务数据最为亮眼的,莫过于核酸检测产业链的企业。


大大小小的抓住了核酸检测风口的企业,有的彻底改变了自身命运,有的甚至改写了行业格局,正应和了那句话:一个人的命运,固然要靠自我奋斗,但是也要参考历史的进程。


但是突发性的历史进程带来的红利,终有归于平淡的时刻。


2024年3月29日晚,A股上市IVD企业达安基因披露2023年年度报告。


数据显示,2023年达安基因实现营业收入11.81亿元,相比于2022年营业收入120.5亿元,同比下降90.2%;实现归母净利润约1.05亿元,同比下降98.07%,2022年归母净利润为54.12亿元。


截至2023年末,公司总资产为110.18亿元,同比下降25.34%;归属于上市公司股东的净资产为88.8亿元,同比下降21.42%。


尤其值得注意的是,在经历了2020年~2022年三年的高营收之后,达安基因2023年的收入,仅仅比上一个正常年份的2019年增长了7.6%。


此外,公司总员工人数也出现了大幅度的下降,从2022年底的3580人骤降到2023年底的1968人,过去的一年中优化了1600余人。


达安基因是一家国内老牌的IVD企业,以分子诊断技术为主导,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体。


在成立之后的若干年,达安基因主打以荧光PCR技术体系为主的分子诊断业务,在疫情之前,这只能算是一个相对小众的IVD细分领域。


但是突如起来的新冠疫情,以及随之而起的全民大筛查,让基于荧光PCR设备与试剂的分子诊断业务,从原先的小众专业领域,成为一个大众领域,“核酸检测”从此前专业实验室的一个技术术语,成为普通人都耳熟能详的一个生活名词。


疫情期间的核酸检测业务的非正常高速成长,其实质是对分子诊断这一细分行业未来多年成长空间的无节制透支。


以达安基因主打的检测仪器为例,在疫情之前的2019年,其年报的公开披露数据显示:生物制品业仪器类的销售数量为325台,而在2022年,这一数字飙升到5446台。


新冠核酸检测极大推动了全世界对荧光检测PCR仪的需求;据统计数据,2022年末,在巨大的政策性需求的催生之下,中国有1.4万家医疗卫生机构可以开展核酸检测,15.3万专业技术人员从事核酸检测的技术工作。


几乎可以说,但凡有必要配置荧光检测PCR仪的医疗卫生机构,已经全部配置;此后若干年的新增设备配置需求,已经在短短3年中透支殆尽。


同时,行业已经极度内卷:截至2022年,国内获批的PCR仪器数量已经超过120款。


红利消失之后,市场并没有显著变大,但是分蛋糕的同行显著增加。这是此前众多抓住红利的IVD企业,在回归常态之后面临的普遍窘境。


来源:医药投资部落

被辉瑞和GSK轮番“变卖”!180亿元出售股份背后,去往何方?

如果不再适合“共生关系”,那就分开追求“心想事成”。近些年被MNC剥离的新贵们,各自“纷纷称王”。

辉瑞也开始抛售赫力昂(Haleon)股份了。
近日,据媒体报道,辉瑞计划出售所持英国消费保健公司赫力昂6.3亿股股票,价值约20亿英镑(合182亿元),赫力昂将从辉瑞回购约3.15亿英镑的股票。作为赫力昂最大股东,辉瑞此前持股比例达32%。而经过此次出售与回购,辉瑞在赫力昂的持股比例将从32%降至24%左右。
实际上,赫力昂的命运并不突然,早年间的拆分便埋下伏笔。背后不仅是辉瑞在减持,另一大关联巨头GSK同样自分拆后便持续抛售股份,逐渐清扫遗留战场。
背后原因也很明确。近两年,大型制药企业拆分消费者保健业务已不是稀罕事,制药巨头们早已不再像十几年前那样靠巨额并购、大举扩张版图,而纷纷选择剥离与主业关联不强的业务,试图以更轻松的姿态实现互相成就。
自拆分键按下,这群期待与母公司各自发展的“豪门新贵”们,正式开启了一场新的守擂战。在此轮新的角逐中,被拆分的公司们发展现实情况如何?又面临哪些新境遇?
赫力昂的单飞之路
赫力昂独立上市还不到两年,就被两大股东GSK和辉瑞接连抛售股份,背后实际上仅是GSK和辉瑞既定“跑路”计划中的一步。

这还得从赫力昂的由来说起,它与两家巨头公司关系颇深,本是由GSK和辉瑞的消费保健部门于2018年12月合并组建而成,彼时GSK持有68%的股份,辉瑞持有32%的股份。某种程度上,赫力昂算是含着金汤匙出生。

不过,随着发展,赫力昂迎来了与大多跨国药企的消费者保健业务相似的命运——被剥离分拆。
2022年7月,赫力昂正式分拆,并接连在伦交所和纽交所上市,顺利完成自己的单飞之路。此次分拆也成为过去20年来GSK重大企业变革之一,分拆后的GSK将专注于制药和疫苗业务。
自独立以来,围绕赫力昂的主话题之一是——独立成长的赫力昂业绩表现如何?

赫力昂旗下包括钙尔奇、善存、舒适达、芬必得、扶他林、新康泰克、百多邦、辅舒良、保丽净等一系列产品。从财报数据整体来看,赫力昂业绩还算符合预期,连续两年实现营收和净利双涨。而根据近日所披露的分拆后首次全年业绩,赫力昂2023年营收为113亿英镑,同比增长4.1%;调整后营业利润为25.49亿英镑,同比增长10.4%。

但在整体大环境欠佳的背景下,赫力昂独立后同样面临着一些共性困境。去年7月,正逢赫力昂独立一周年之际,英国《卫报》报道,赫力昂计划在全球裁减数千个工作岗位来节省成本,其中英国有数百个工作岗位受影响。
这点在最新财报中同样得以体现。赫力昂强调,为期三年的“生产力计划”正步入正轨,也实现了效率和更大灵活性之间的平衡。通过此举,预计该计划将每年为其节省3亿英镑的总成本,尤其会在2024年及2025年的效益中表现明显。

抛开业绩问题,围绕在赫力昂身上的另一争议性话题是——两股东巨头持续减持,赫力昂终成“弃少”?命运几何?

实际上,事件的发展并不意外,甚至还远未达终点。
早在2022年初,辉瑞透露计划以“有纪律的方式”撤出其持有的赫力昂公司32%的股份。而在去年5月,辉瑞再次强调计划在未来几个月内以“缓慢而有条理”的方式减持股权。如此看来,此番出售股份,仅是既定计划中的一步。GSK更是动作频频,一直减持其在赫力昂的股份,从绝对的大股东到持股比例低于辉瑞,再到而今持股比例不足10%。

背后路径也很清晰。决定分拆之际,GSK和辉瑞就明确自身欲在制药领域大展拳脚,并计划从资金上彻底剥离赫力昂,成为一个更纯粹的制药公司,这与自身的战略需要相符。甚至由于市场早有预期,加上业绩的支撑,这并未对赫力昂的股价带来致命性负面影响。

这也就决定了,辉瑞出售赫力昂的股份尚未到终局,仍将持续抛售,清扫过往战场。
“弃少们”的新战场
如果不再适合“共生关系”,那就分开,各自“心想事成”,追求更高利润和价值最大化。

上一轮比拼已经结束,新一轮MNC巨头之战已卯足火力。近5年,辉瑞、默沙东、强生、GSK、赛诺菲、拜耳等拆分动作或信号尤为密集。2024年,多家MNC战略中的关键词集体是BD与并购,但并购的逻辑已有了彻底变化,目的不再是为了以规模为主导,而是以技术创新作底层逻辑,提高灵活性,简化运营模式,优化资本结构和改善财务状况,专注于各自的增长战略。

而几乎每家“卖身”于MNC的公司,都变成了能打造新兴生物技术疗法或工具的佼佼者。
当MNC迈入新的竞争时期,对应地,那些逐渐被分拆、剥离出来的公司们,也迎来了新的发展阶段。

如果细看这些重新拥有独立运营空间的公司财报,会发现多数业绩已达到或超出了预期,稳中求进,且其真实的价值正在被合理评估。事实上,这些曾在上一轮“跑马圈地”中被MNC买入的企业,很多都有几十年、甚至上百年的积淀。也因此,分拆之后,有的公司通过制定新的战略,基于强大的资源禀赋,快速在细分领域拿下了“血脉压制”的强占优势,各自成“王”。

赫力昂、科赴、爱尔康、欧加隆,是近几年分拆出来表现较亮眼的代表。再往早期看,如今的十大MNC巨头之一艾伯维,曾经也是从雅培公司分拆而来。
不单是2023年赫力昂经调整后的营业利润同比增幅超过了两位数,强生消费者健康业务分拆后的独立公司上市“科赴”逐渐开始其完全独立运营后,其首份年报同样表现较佳。财报数据显示,2023年,科赴净销售额达154.44亿美元,实现有机增长约5%。
2023年于科赴来说意味着转型的关键之年,当年5月成功在纽交所上市,募资总额近40亿美元,成为自2021年11月以来美股最大规模的IPO。

全年,科赴开始以追求盈利增长、长而稳定的现金流以及合理的资本配置为重心。
接着在2024年,科赴将制定更为明确、聚焦的战略重点,更大程度发挥自身品牌优势。2023年,科赴旗下拥有约4个10亿美元的超级品牌和20个超过1.5亿美元的品牌,其中有不少品牌家喻户晓,如邦廸、李施德林、露得清、泰诺等。此前,与强生分离后,科赴计划在100多个国家开展业务。
对于强生来说,2023年剥离掉“包袱”的强生,也迎来了自身的关键转折之年。
2023年,强生如期达到综合财务和战略目标。当年3月,强生首次宣布涉及骨科业务的重组计划,启动裁员等动作;8月,科赴开启完全独立运营;9月,强生宣布更新品牌,旗下医疗科技和制药两大业务整合至强生名下,制药部门杨森更名为强生创新制药。业务上,强生以颇高的效率“焕新”,又将更大的精力聚焦在了战略性补强实体瘤领域和引进优势病种领域创新产品上。2024年,强生的首要目标是更为专注聚焦、追求更高利润率。
而在2024年,跨国药企分拆的动作还将继续。

赛诺菲的“Play to Win”战略将持续受到关注,两大举措中,有一项是评估分拆消费者业务的可能性,分拆后更专注于创新药物和疫苗。基于此,这一年,也许医药产业又会诞生一家“出生在罗马”的豪门巨子。近期,更有媒体报道,黑石和安宏资本等正考虑收购赛诺菲旗下的消费者保健业务部门,收购金额可能高达200亿美元。

另一家留下悬念的MNC是拜耳。
在去年发布Q3财报时,其CEO Bill Anderson在业绩电话会上表示将考虑分拆消费者健康或作物科学部门。但近期,拜耳CEO似乎在一份声明中表示,2024年当务之急是应对挑战,提振业绩,提升战略灵活度,暂不会进行拆分业务。

来源:E药经理人
作者:Qsher 润屿

荣昌生物:2023年研发人员平均薪酬涨幅26%

国产ADC药物创新突破,离不开研发人员的奋斗。


3月27日晚,荣昌生物发布2023年年报:2023年度实现营业收入10.83 亿元,较去年同期的 7.72 亿元增加 40.26%,主要是因为 2023 年两个核心产品泰爱(泰它西普)、爱地希(维迪西妥单抗)销售收入及销量同比快速增长。归属于上市公司股东的净亏损 15.11 亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损 15.43 亿元,扣除非经常性损益后净利润仍为负数主要由于公司对在研项目研发投入的持续加大以及对商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的推广力度的加大。


2023年公司研发费用为13.06 亿元,与上年同期相比增长33.01%,研发费用增长主要由于公司在报告期内不断丰富和拓展在研产品管线,快速推进现有临床项目的开展所致。截止2023年底,公司拥有研发人员1308人,同比增加145人;研发人员占总人数比例36.18%;2023年公司研发人员平均薪酬34.91万元,相比去年同期的27.66万元,涨幅26.21%。

荣昌生物:2023年研发人员平均薪酬涨幅26%


2023年公司销售费用为7.75 亿元,与上年同期相比增长75.90%。随着泰它西普和维迪西妥单抗的准入医院数量及覆盖药房数量大幅度增加,公司商业化团队一线销售人员扩充以及商业化推广力度加大导致销售费用相应增长。


荣昌生物:2023年研发人员平均薪酬涨幅26%

截至本报告期末,公司的研发管线情况如下:

荣昌生物:2023年研发人员平均薪酬涨幅26%

两个核心产品泰爱®(泰它西普)、爱地希®(维迪西妥单抗)进入医保目录,2023 年销售持续放量。截至 2023 年 12 月 31日止,公司自身免疫商业化团队已有约 750 人,这些成员在商业化自身免疫治疗药物方面具有较丰富的经验。2023 年,公司自身免疫商业化团队涵盖全国 32 个省级行政单位的 300 多个地级市的超过 2200 家医院。截至 2023 年 12 月 31 日,自身免疫商业化团队已完成超过 800 家医院的药品准入。


公司肿瘤科商业化团队已有近 600 人,这些成员在商业化肿瘤治疗药物方面具有丰富经验。2023 年,公司肿瘤科商业化团队涵盖全国 31 个省级行政单位的近 250 个地级市超过 2000 家医院。截至 2023 年 12 月 31 日,肿瘤商业化团队已完成超过 650 家医院的药品准入。


总结


荣昌生物是本土 ADC 和自免领域领军企业,产品上市后,稳步打造商业化团队,营收保持稳定增长,同时在研发上不断加大投入,为公司后续管线的稳步推进打下坚实基础。拳头产品维迪西妥单抗持续开展国内外多项与免疫治疗联用的临床,有望打开新的空间,泰它西普也有望不断满足自免领域大量的未满足需求。公司与Seagen的合作(2023年底辉瑞花费430亿美元完成了对 Seagen收购)反映了公司 ADC 技术平台已经得到认可,期待后续海外商业化突破。


来源:生物药大时代
者:药圈涛哥

25岁、35岁、45岁产品经理,有什么区别?

基于各自公司状况、产品状态、销售需求、工作内容特性,药械公司对于产品经理的工作经验和能力要求大有不同。


产品经理也算是药械营销圈里年龄跨度比较大的一个职位,在相同的赛道里都可以称为产品经理,实则做的可能是完全不一样的工作内容,薪资情况和个人能力也大有不同。

25岁产品经理


在药械圈,但凡25岁上下的产品经理,如果在大公司必然是有名校学历背书、根正苗红管培生出身,能力超群有人提携的“后浪”;要么就是在营业额体量较小、市场份额较低的民营公司,会成为很多外企大厂低年资销售转型市场部的第一站。


这个年龄段的产品经理,市场技能都停留在理论层面、对市场了解度不够,但最好的一点就是“受教”,强势的老板会觉得这是一位很好的、有心有力的落地执行者。


同时,25岁左右的产品经理弱在人际关系认知处理一般,尤其药械圈,客户是高水平的知识分子,网络关系错综复杂,年轻产品经理在应对时很容易冒犯。


笔者在业内见过一名国外MBA名校毕业的小伙,回药企大厂做销售管培两三年,因为英文好、学历高,很快晋升为产品经理。恰逢在某省有一场自办会,会后晚宴在主桌排座位时,他完全没考虑到该省有“主陪”“副陪”等复杂风俗,座位排列和一般逻辑里大有些不同,也没想着问问当地销售,会后学术主委们进场,看到这样的排位面面相觑,场面十分尴尬。


25岁能做到产品经理的必然是药械里的精英,也是未来大有发展的一群孩子。收起锋芒、虚心多看多学,才能真正走远。


35岁产品经理


这是产品经理最黄金的年龄段,强在实战经验丰富,做出来的战略战术会相对接地气。十余年的工作经验,很多都载着销售的印记,这个年龄对于人情世故已经很有洞察,该踩的坑、该受的挫折都经历过了。


但是,这个年龄段正是职场道路承上启下的时候,选对了往管理层走,选错了则原地踏步,甚至可能丢掉“饭碗”。


James曾是头部设备公司中一名意气风发的产品经理,看问题非常敏锐。在主流市场已经饱和的情况下,他花四五年时间持续做了一系列落地基层项目,逐渐帮助设备向下拓宽了渠道,优先占据了部分区县市场。做蓝海市场的过程中,一开始起色很慢,没有什么实际的成就感。有代理商看中他的商务能力,游说他加入一起赚快钱,有竞品公司看中他熟悉区县市场运营,试图用高一级职位挖他。


但James给自己设置了在区县级装满50台设备的小目标,在此之前他不会考虑任何外界诱惑,也会不顾一切困难去完成这个目标。


他认为,在真正做完这样全国性的长期商业项目后,自己才有资格考虑内部谈收获或者外部去找新机会。在做项目的过程中,公司也有了很多变化。随着区县市场在国家层面愈加重视,这份经验也让James在公司的人气和口碑越来越高。最后,公司在去年成立了区县及集团服务部,James担任总监,领导目前最炙手可热的这片新蓝海市场。


45岁产品经理


45岁左右的产品经理,如果职业发展不顺利,确实是“老大难”。

但有小部分产品经理的职能是非常特殊的,一是看负责的范围:是中国市场,还是包含亚太层面,又或者是负责全球市场;二是看负责的内容:基础产品经理负责产品管理、学术推广等,但在某些体量巨大的外企,有些产品经理是专门研究行业趋势、政策导向的,可以在上游与研发沟通产品未来的设计理念,与领导层沟通战略设置及公司未来的发展方向。


经验即是财富,高年资产品经理一旦把多年实践叠加、提纯理论精粹,简直就是无敌了。


产品经理的核心价值在于通过产品管理、学术推广,最终为业务服务,实现创收。英雄不问出处,精英不只看年龄和薪水,考虑自己能如何多角度为业务做更多贡献,薪水和tittle自然就水涨船高了。



思齐俱乐部是医药人学习分享社区,为医药个人学习赋能。作者观点和案例仅供学习方法使用,不代表商业公司真实情况。

本文版权归思齐俱乐部(member_siqi)所有,未经授权,禁止转载引用。

25岁、35岁、45岁产品经理,有什么区别?

专栏作者/Grace

医疗行业生态及人性观察家

来源:思齐俱乐部
者:Grace

最新抗肿瘤药物销售排名公布

肿瘤是威胁人类生命安全的主要疾病之一,抗肿瘤药物也一直是兵家必争之地。随着靶向治疗药物逐渐取代传统化疗药物,诸多抗肿瘤药物在2023年市场表现如何?


2023等级医院抗肿瘤药物销售超1200亿

贝伐珠单抗106亿元销售额位列第一


据中康开思系统显示,2023年全国等级医院抗肿瘤药物销售总额约1265亿元,同比增长5.2%,市场表现稳中有进。其中,单克隆抗体和抗体药物偶联物占据34%的市场份额,销售额达434亿元;蛋白激酶抑制剂占据24%的市场份额,销售额达301亿元。

抗肿瘤药物全国等级医院销售情况
最新抗肿瘤药物销售排名公布
来源:中康开思系统

从增速上看,2023年等级医院排名前10的肿瘤药物中,同比增速达两位数的有贝伐珠单抗、帕妥珠单抗、替雷利珠单抗、奥沙利铂这4个品种,增速分别为27.3%、15.4%、59.2%、12.9%。而传统化疗药物如紫杉醇、培美曲塞销售额下降明显。

2023年全国等级医院抗肿瘤药销售额TOP20
最新抗肿瘤药物销售排名公布
来源:中康开思系统,新康界整理

很少有这样一款药和贝伐珠单抗一样“尴尬”:超适应症用药18年,一直没有个“名分”,终于出现了个准备冲关的药企,结果FDA还被拒批。从一开始屡遭挫折的“弃儿”到现在成为肺癌乃至实体瘤治疗界的“群宠”,贝伐珠单抗在晚期治疗中的“出镜率”发生了翻天覆地的变化。

在2022年贝伐珠单抗全国等级医院销售TOP10企业榜单中,齐鲁制药以54%的市场份额超越了原研罗氏,宣告原研市场主导期的正式结束。

如今,贝伐珠单抗市场的角逐戏已经进入下半场,正大天晴的安倍斯和神州细胞的安贝珠分别于2023年2月、6月获批上市,意味着国产贝伐珠单抗类似药已扩增至10款,形成了10+1的市场格局。


此外,据国家医保局公布的数据显示,纳入2023医保目录的抗肿瘤药物价格降幅明显,以阿斯利康的重磅药品奥希替尼为例,该药物的术后辅助治疗适应症纳入2023年医保目录后,降幅超70%。还有替雷利珠单抗、阿来替尼、安罗替尼等药物均有所降价。

2023等级医院抗肿瘤中成药销售约180亿

康莱特注射液解限,销售额同比增长59.2%

新冠疫情后,人们对中医药的接受程度提高,抗肿瘤中成药在医院的市场表现有进一步提高。


根据中康开思数据,2023年全国等级医院市场中,抗肿瘤中成药总销售额约180亿元,同比增长5.2%。产品销售额TOP10中,有8款药品是独家品种,有7款药品销售额超10亿元,其中康莱特增速亮眼,取代连续霸榜两年的华蟾素,排名第一。

2023年全国等级医院抗肿瘤中成药销售额TOP10
最新抗肿瘤药物销售排名公布
来源:中康开思系统,新康界整理

2023年初,国家医保局发文,将医保报销范围放开至二级及以上医疗机构或减少限定疾病的分型,并将常规目录中的6个大通用名中药注射液解限,部分药品销售额迅速爬升,而这其中就包括康莱特注射液。从数据上看,2023年康莱特全国等级医院市场销售额同比增长59.2%,为25.8亿元。

2023零售终端抗肿瘤药物销售超330亿
奥希替尼年销26亿霸榜第一


在2023年全国零售终端市场,抗肿瘤药物销售额约336亿元,同比增长12.2%,整体上升趋势明显。其中,生物靶向治疗药物销售额达275亿元,占据抗肿瘤药物82%的市场份额。


抗肿瘤药物全国零售终端市场销售情况

最新抗肿瘤药物销售排名公布
来源:中康开思系统

而奥希替尼、阿美替尼、贝伐珠单抗以及度伐利尤单抗增长显著,同比增速分别为19.8%、44.1%、44.2%。其中,奥希替尼是英国阿斯利康研发的针对非小细胞晚期肺癌新药,效果显著,此次成绩更是亮眼,以超安罗替尼10亿左右的销售额位列第一。

2023年全国零售终端抗肿瘤药销售额TOP20

最新抗肿瘤药物销售排名公布
来源:中康开思系统,新康界整理

安罗替尼是一种多靶点小分子口服酪氨酸激酶抑制剂,于2018年在中国上市,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它具有抑制血管生成和抑制肿瘤细胞增殖的作用,已被证实能够显著延长晚期肺癌患者的生存期。


对比等级医院和零售终端的市场销售额榜单可以发现,安罗替尼的排名浮动较大。其在等级医院抗肿瘤药销售额TOP20中位于第10,而在零售终端榜单却越至第2。这与其本身属于口服制剂有很大关系,安罗替尼疗效显著,因患者长期用药的需求,口服制剂可以避免输液等繁琐的给药方式,所以受到零售市场的偏爱。

来源:新康界
者:慧玲

康哲药业与Incyte宣布就Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议

  • Povorcitinib为Incyte的一种选择性口服JAK1抑制剂,正评估用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎(HS)、结节性痒疹(PN)、哮喘和慢性自发性荨麻疹

香港和特拉华州威尔明顿2024年4月1日 /美通社/ 

康哲药业控股有限公司("康哲药业")和Incyte (Nasdaq:INCY) ("Incyte") 欣然宣布,于2024年3月31日,康哲药业通过其全资附属皮肤医美业务公司"康哲美丽" 与Incyte (Nasdaq:INCY) 就开发和商业化选择性口服JAK1抑制剂povorcitinib("产品")订立合作和许可协议,获得其在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国("区域")的研究、开发、注册及商业化产品的独家许可权利,以及在区域内生产产品的非独家许可权利。

根据许可协议,康哲药业将向Incyte支付首付款,Incyte有权获得额外潜在的开发和商业化里程碑金以及基于许可产品在区域内净销售额的特许权使用费。

康哲药业将获得在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国的开发及商业化povorcitinib的独家许可权利,以及生产产品的非独家许可权利。Povorcitinib用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎(HS)、结节性痒疹(PN)、哮喘和慢性自发性荨麻疹等自身免疫性和炎症性皮肤病。

Incyte首席执行官Herve Hoppenot表示:"我们欣然宣布,此次关于povorcitinib的合作是继磷酸芦可替尼乳膏之后,我们与康哲药业在皮肤疾病领域的又一次重要合作,两款产品有潜力为疗法选择有限的患者提供帮助。白癜风和其他免疫介导的皮肤疾病仍亟需新的创新治疗方法,我们期待与康哲团队通力合作,实现这些产品在中国市场的上市。"

康哲美丽总经理黄安军先生表示:"我们认为此次合作有望增强康哲美丽在白癜风治疗领域的产品组合,如产品获批,可为中国白癜风患者提供差异化治疗选择。待povorcitinib于中国上市后,将与处于商业化阶段创新产品益路取(替瑞奇珠单抗注射液)、原研产品喜辽妥(多磺酸粘多糖乳膏)和安束喜(聚多卡醇注射液)等在网络与市场资源等方面产生协同,助力产品快速实现临床和商业价值。"

无限极受邀出席FFC 2024国际功能性食品大会

广州2024年4月1日 /美通社/ 

3月29日-31日,FFC 2024国际功能性食品大会在山东青岛隆重召开。本次大会以“功能食品与人类健康”为主题,来自业内的顶级专家、龙头企业等功能食品界代表齐聚一堂,共议科技创新、产品创新、市场趋势、政策标准等。无限极(中国)有限公司受邀出席大会,首席科创官马军先生代表公司作主题分享。

“FFC功能性食品大会”已连续召开14届,是国内唯一聚焦“功能性食品”的专业会议。大会搭建管理、科研、原料、终端、OEM、装备、经销商等全产业链交流和对接平台,打造功能食品产业生态链,解决功能食品发展全过程问题,是具有我国功能食品产业发展风向标、信息面宽且产业链长等特点的品牌会议,引领我国功能性食品产业高质量发展。

会上,马军先生作了《药食同源复合多糖多维度药理活性及应用技术研究》的主题分享,展示了多糖对人体的多种健康功能,并重点介绍了无限极在复合多糖免疫领域及肠胃健康领域的技术研究进展和成果。

以复合多糖在免疫领域的技术研究为例,无限极研发团队从消费者需求出发,通过使用无限极创新建立的免疫力评价模型发现由香菇多糖、银耳多糖与茯苓多糖复配而成的复合多糖能显著激活免疫。此外,无限极还进一步深入研究发现该复合多糖有助于提高流感疫苗的免疫保护功效,研究成果已在国际权威学术期刊《Food and Agricultural Immunology》上发表并获得欧洲专利授权。目前,以上研究成果已成功应用于产品开发中。无限极在复合多糖免疫领域的领先技术优势获得了与会嘉宾的一致认可。

未来,无限极将继续提高自身研发实力,积极参与行业会议,促进行业高质量发展的同时,以用户为中心,持续探索复合多糖新领域,加强与国内外科研机构的合作与交流,不断推进复合多糖技术创新,提高其在产品中的应用效果,为广大消费者提供更多高品质、值得信任的中草药健康产品,共创更健康、更快乐的生活!

康华生物十年磨剑录—-从“国内首款”到“出海全球”

成都2024年4月1日 /美通社/

流行病学统计数据显示,狂犬病在全球范围内每年造成约59000例死亡。尽管人类至今尚未找到治愈狂犬病的手段,但疫苗技术的出现给狂犬病问题的解决带来了可靠的方案。

3月30日,由中国医学救援协会动物伤害救治分会主办,成都康华生物制品股份有限公司协办,狂犬病防控新技术研讨会在成都正式开幕。作为国内首个突破人二倍体细胞狂犬疫苗生产技术壁垒,打破了国内狂犬疫苗不得不采用动物细胞制备的技术局限的企业,在我国首个人二倍体细胞狂犬病疫苗上市达十周年之际,康华生物盛情邀约全国相关领域专家齐聚蓉城,共同探讨我国狂犬病的现状趋势与临床管理建设,而这或许也将成为我国人源狂犬疫苗发展未来十年的新起点。

百年发展

我国作为狂犬病的流行地区之一,早在1925年前后就引进了Semple法生产狂犬病疫苗。此后近百年间,中国人用狂犬病疫苗历经动物脑组织疫苗、加佐剂PHK细胞疫苗、浓缩加佐剂PHK细胞疫苗、浓缩纯化加佐剂PHK细胞疫苗、浓缩纯化无佐剂PHK细胞疫苗、无佐剂Vero细胞浓缩纯化疫苗等发展历程,与狂犬病的斗争史几乎就是我国狂犬病疫苗的发展史。

现阶段,我国使用的狂犬病疫苗主要有两大类,即动物细胞狂苗和健康人源细胞狂苗。但在更早期的很长一段时间内,我国的狂犬疫苗绝大多数都是采用动物源细胞为基质进行培养,而基于该基质培养所产生的疫苗成分属于异种异体蛋白,在不良反应方面的表现与人源细胞基质所培养的同种异体蛋白有着不小的差距。因此,WHO将人二倍体细胞狂犬疫苗作为推荐使用的“金标准”。

2014年,成都康华生物制品股份有限公司创新使用微载体,在生物反应器中规模化生产的二倍体人用狂犬病疫苗在中国获批上市,正式使我国狂犬疫苗的发展正式进入“人源”时代,弥补了无国产人源细胞基质疫苗的空缺。相较于传统的细胞工厂技术,微载体培养可以做到无抗生素情况下的污染控制,有效降低不同批次疫苗的差异,实现产率和效率的双重提高。

十年精研

事实上,研发在康华生物的发展策略中从最初就处于核心关键。康华生物创立以来,研发并生产人二倍体细胞狂犬病疫苗一直是其核心任务之一。2005年,康华生物成立研发团队并开展人二倍体细胞狂犬病疫苗临床前研究;2012年,该疫苗取得新药证书及药品注册批件;2013年4月,人二倍体细胞狂犬病疫苗取得GMP证书;到2014年产品正式上市整整十年。

对于国内技术空白的填补使得康华生物人二倍细胞狂犬病疫苗一跃成为国内狂犬疫苗领域的明星产品。自2014年上市以来,康华生物所生产的人二倍体细胞狂犬疫苗在临床应用已经超过2500万剂次,覆盖500多万患者。而市场也证实了技术开发的价值,从人二倍体细胞狂犬疫苗起步,公司已然成为狂犬疫苗赛道龙头之一。以康华生物2017年至2021年的数据计算,其总收入复合增长率达到49%,人二倍体细胞狂犬疫苗收入复合增长率为51.3%。2019—2022年公司营收不断增加,人二倍体狂苗每年均贡献95%以上的营收占比。

而产品研发带来的巨大获益基本上奠定了康华生物将研发作为核心的基本格局。据康华生物研发负责人介绍,目前康华生物的研发团队人数为119人,其中硕博占比超过40%。为保证研发及生产能力,康华生物于2018年与成都市温江区政府正式签约,建设占地108亩的温江医学研究中心,规划研发、质量、行政、动物实验中心。首批建设的疫苗研发中心及动物实验中心在2021年就已经落成并投入使用。

新阶段,新挑战

作为国内首个人二倍体细胞狂犬疫苗,从2014年上市以来的10年间,康华生物在国内人源狂犬疫苗方面都是唯一的选择,这一优势给康华生物的崛起打下了坚实的基础。但随着时间的推移,近年来也有不少新选手加入了人源狂犬疫苗的赛道。

面对挑战,康华生物选择了扎根市场作为自身保持竞争力的主要手段。除了成熟、稳定的工艺带来的规模化工业生产的先发优势外,依赖于长期市场建设所带来的广泛准入,康华生物目前在全国范围内建立了广泛的营销渠道,覆盖国内超过31个省、自治区、直辖市,贯通全国超过1800个区县疾控中心,与7000多家犬伤门诊达成合作。

良好的营销基础给康华生物在该赛道的持续耕耘提供了强大的自信。对于新兴力量的崛起,康华生物市场负责人表示,近年来随着‘它经济’的崛起,国内的狂犬疫苗市场整体容量处于稳步上升阶段。国家政策方面,我们也能看到相对积极的信号。这意味着未来整体的市场规模是在逐步扩大的。人二倍体狂犬疫苗力量的增加,反而有可能会给我们形成助推效应,帮助我们在这个更大的市场中取得长足进步。

新时代,新布局

当然,作为国内疫苗领域不可或缺的一支队伍,康华生物并没有止步于人二倍体狂犬疫苗的一隅。除已上市销售的疫苗外,康华生物布局了丰富的在研管线。康华生物目前已建立包括重组蛋白VLP平台、多糖蛋白结合疫苗平台、灭活疫苗平台、新型佐剂平台等在内的多个高水平的疫苗技术平台,基于平台优势,有效推进了包括但不限于重组六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗等在内的多个潜力品种。

值得关注的是,去年2月,康华生物的重组六价诺如病毒疫苗获得澳大利亚临床试验许可;同年9月,该疫苗获得美国临床试验许可。今年1月9日,1月9日,康华生物公告其重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物将授权给HilleVax,后者将负责该产品在除中国地区以外的全球范围内的开发、生产与商业化工作,该项交易标志着国产创新疫苗的首次授权出海。与此同时在市场方面,康华生物的另一个产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗目前也已经在国外上市销售,成为中国生物制品打开海外市场重要力量。

不可否认,随着国内生物医药市场的快速崛起,尽管规模在不断扩大,但其增速仍然无法完全满足国内企业的市场需求。全球化发展,接轨海外市场是国内医药企业的未来发展难以忽视的策略。统计数据显示2024开年的两个半月间,共有20个中国药企license-out项目成功签订,涉及交易金额超100亿美元,据历史最高点,以目前的趋势来看,2024年极可能成为国产创新药“出海”爆发之年。在“出海潮”势不可挡的情况下,康华生物能否像10年前突破国产人源狂犬疫苗技术壁垒一样再次引领海外发展,不妨拭目以待。

理邦发布2023年报:体外诊断营收同比劲增19.79%,多元业务齐头并进

深圳2024年3月30日 /美通社/

3月29日,A股上市公司理邦仪器(300206.SZ)披露2023年度报告。报告显示,理邦2023年实现营业总收入19.38亿元,同比增长11.22%,多元业务布局持续优化,实现稳健经营和有质增长。

受益于产品创新、全球本土化建设、组织效能提升,理邦国内和国际市场营业收入均实现同比增长。国内市场上,随着医疗需求逐步增长和国产替代加速,理邦凭借其技术和品牌优势,成功抓住市场机遇,实现营业收入同比增长15.99%至9.79亿元。国际市场上,理邦凭借创新的解决方案能力和优质的本土化客户服务,不断拓展海外业务,实现营业收入9.59亿元,同比增长6.74%。

多元业务全线增长,创收潜力持续走高

从业务板块来看,理邦凭借对市场需求的精准把握和前瞻性的战略布局,多元化业务成绩显著,持续夯实行业内优势地位。2023年理邦所有产品线营业收入均同比实现增长,呈现出齐头并进的积极态势,盈利能力持续向好。其中体外诊断业务实现营业收入3.55亿元,同比增长19.79%,为理邦增长最快的业务板块。

理邦在血气分析领域不断坚持自主创新,已形成了涵盖电化学平台的i15血气生化分析仪、光化学平台的i20血气血氧电解质分析仪、以及湿式血气平台i500全自动血气电解质分析仪在内的全面产品布局,与各类采血器、POCT管理软件等一同为客户提供POCT血气分析全面解决方案。在新品湿式血气i500的加持下(已于2023年底获得NMPA注册证,配套试剂注册中),理邦血气产品的综合竞争实力有望继续增强,为参与全球化竞争进一步奠定坚实的基础。

报告期内,理邦新推出的iT30/50遥测监护仪,集心电、血氧、血压、体温、呼吸等核心生命体征监护参数为一体,CNBP连续无创血压监测,彰显国产可穿戴监护设备的卓越综合性能。理邦灵犀超声综合解决方案,依托大数据和智能算法,满足筛查/诊断/治疗会诊等多场景临床需求,大幅提升医生工作效率。此外,理邦还发布了iV系列监护仪、UHD系列4K超高清智能电子阴道镜、MP系列脉冲磁刺激仪等一大批战略新品,产品综合竞争实力不断增强。

当前,新一轮科技革命和产业变革孕育兴起,国家发展和改革委员会日前发文,人工智能辅助医疗设备、可穿戴设备、智能医疗等高端医疗器械被列入鼓励类产业目录。政策利好的新机遇下,理邦智能化创新产品矩阵持续完善,再加上系统集成和整体解决方案能力,未来增长空间有望进一步提高。

研发投入维持高位,驱动业务长效发展

在创新研发、技术转化、商业落地的过程中,理邦以连续多年高强度、高水平的研发投入,保证产品的技术先进性,驱动业务长效发展。

在核心优势领域持续进行技术革新,创新应用场景纵深发展。如理邦心电核心技术和算法经过20余年的研发,硬件上采样精度达到业界顶尖水平;软件上,分析算法实现国外品牌的技术突围;网络上,无网关信息化直连方案已经全面赋能新一代机型,并实现了与国际多家主流信息化供应商的无缝接入,彰显理邦心电业务经营韧性与内生高质量增长势头。

在积极拓展信息化解决方案布局上,持续创新突破核心技术。如理邦智慧健康业务以硬件产品互联为底座,通过打通设备与数据、数据与平台、平台与系统,实现了医疗数据的有效共享,已形成“物联-互联-互通-共享”的信息化产品战略布局,打开新的利润增长点,推动产业向价值链中高端跃升。

持续的研发创新能力已成为理邦的核心竞争力之一,自上市以来,理邦累计研发投入超过23.69亿元,其中2023年研发投入为3.47亿元,同比增长16.77%。截至报告期末,理邦持有有效的海内外授权专利1,133项,2023年新获得的海内外授权专利达179项。聚焦临床转化,不断抢占关键技术制高点,为业务的可持续增长提供了有力的支撑。

高效能团队建设,提升组织长期竞争力

随着业务规模扩张及未来增长预期持续向好,理邦围绕战略落地,持续强化以客户为中心的组织能力建设,稳步推进产能扩增。

报告期内,理邦继续加强对PMT团队的建设和完善,对国内营销系统组织架构进行了优化调整,通过组织内销管理训练营,进一步夯实内销管理者的团队管理能力,提升团队的专业能力和长期市场竞争力。国际市场本土化方面,理邦进一步完善全球布局,深化营销与销售的本地化战略,在非洲、中东、拉美、亚太、欧洲等地区建立了广泛的海外终端关系网络。整合全球优质科技创新资源,海外客户规模稳步增长。

立足新质生产力,理邦积极融入产业数智化发展大局,对各产品线进行自动化改造,未来增长动能加速释放。据年报显示,理邦启动血气测试卡1,200万片/年产能(目前产能为1,000万片/年)建设项目,重点开发/购置高速自动化、智能化设备,扩大生产批量,改善周转工具以及建设信息化管理平台,可供应的血气产品种类、型号以及总产能将得到快速提升,进而提高整体盈利水平。

在“创新性、平台型、国际化”的发展战略持续推进下,理邦整体业务内生稳健,全球布局持续优化,经营质量趋势向好。面向未来发展,理邦将继续通过产品创新迭代、产业链协同创效、发力全渠道布局等一系列战略举措,为业务长期发展和创新增长保驾护航。