信达生物宣布IBI311(抗IGF-1R抗体)治疗甲状腺眼病的III期临床研究(RESTORE-1)达成主要终点,计划将递交上市申请

2024年2月20日美国罗克维尔和中国苏州 /美通社/ 

信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在中国甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED)受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达成主要终点。信达生物计划向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交IBI311治疗TED的新药上市申请。

RESTORE-1(CTR20223393)是一项在TED受试者中评估IBI311有效性和安全性的多中心、随机、双盲安慰剂对照的II/III期临床研究。研究结果显示,RESTORE-1的III期阶段主要研究终点顺利达成:第24周时,接受IBI311治疗的受试者研究眼的眼球突出应答率(研究眼相对于基线突眼度回退≥2mm,且不伴有对侧眼突眼度增加≥2mm的受试者比例)显著优于安慰剂组:IBI311组和安慰剂组研究眼的眼球突出应答率分别为85.8%和3.8%,两组差异为81.9%(95%CI:69.8%-93.9%,P<0.0001)。

此外, 研究的关键次要研究终点如研究眼的眼球总体应答率(研究眼相对于基线突眼度回退≥2mm及研究眼临床活动性评分改善≥2分的受试者比例)、研究眼临床活动性评分(CAS)为0或1的受试者百分比、研究眼的眼球突出度较基线的改变等均顺利达成,IBI311对上述指标的改善显著优于安慰剂组。

整个研究期间IBI311整体安全性良好,未发生严重不良事件。RESTORE-1研究III期阶段的疗效趋势和安全性特征与II期阶段结果高度一致。详细研究数据将进一步分析并于将来学术大会或学术期刊上发布。

作为一种累及眼部组织的自身免疫性疾病,TED年发病率预估为16/100,000人(女性)和2.9/100,000人(男性)1,患病率为0.1-0.3%2。目前,国内尚无用于治疗甲状腺眼病的靶向药物获批,而国内外多项临床治疗指南已将靶向IGF-1R的抗体生物制剂列入推荐治疗方案3,4,5,尤其对于合并显著突眼的TED,靶向IGF-1R的抗体生物制剂可作为首选。

该临床研究的主要研究者,中国工程院院士,上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科范先群教授表示:"甲状腺眼病是成年人最常见的眼眶病之一,是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异性自身免疫性疾病,严重影响患者的视功能和外观。当前国内尚无用于治疗甲状腺眼病的靶向药物获批,治疗手段有限。作为RESTORE-1研究的主要研究者,我非常高兴地看到IBI311在III研究中达成主要研究终点,并展现了良好的安全性,这再次证明了IBI311优异的治疗效果。期待在不久的将来能与大家分享这一高质量研究的详细数据,也祝愿其成功申报上市,早日为中国TED患者带来福音。"

信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示:"国内甲状腺眼病领域尚无靶向药物获批,而海外同靶点药物价格高企。信达生物管线布局一直以未满足医学需求为导向,公司自主研发的基于IGF-1R靶点的单克隆抗体IBI311在RESTORE-1研究中展示出治疗TED效果显著、安全性良好。我们将尽快递交新药上市申请,突破甲状腺眼病临床用药的制约,把高质量、疗效佳和安全性良好的生物药带给中国TED患者。同时,随着信必乐®(PCSK9单抗)已获批上市、玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)NDA获受理, IBI311达成三期临床研究终点,信达生物于代谢及心血管(CVM)、内分泌和眼科领域的创新疗法战略布局逐步进入收获期,有望打造完备的产品矩阵和长期竞争优势。我们将不断努力,满足老百姓对于幸福生活的美好追求,服务更多病患。"

百奥赛图和吉利德达成多靶点抗体合作协议

北京2024年2月19日 /美通社/ — 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(“百奥赛图”,股票代码02315.HK)今日宣布与吉利德科学达成一项抗体评估和选择协议。该协议授权吉利德使用百奥赛图针对广泛的药物靶点建立的全人抗体库进行相关靶点的抗体评估。在三年提名期内,吉利德将提名他们感兴趣的多个靶点并评估相应抗体,并有权选择获得特定抗体用于全球范围内治疗性产品的开发。



根据协议,百奥赛图将会获得一笔付款,使得吉利德能够评估针对选定靶点的特定抗体。针对每个被提名的靶点被选定的抗体,百奥赛图将有权获得选择权行权费,开发、监管和销售里程碑付款,及个位数净销售额分成。

百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示:“我们很兴奋和吉利德达成合作。吉利德是一家以其药物开发和商业化能力而闻名的公司。我们丰富的RenMice®平台来源的全人抗体库可为吉利德提供重要的资源,助力他们快速开发可应用于多种疾病领域的各种新型抗体类疗法。我们将一如既往地支持吉利德及其它合作伙伴进行药物开发以惠及患者。”

迈威生物铁稳态大分子调节药物 9MW3011 获得 FDA 孤儿药资格认定

上海2024年2月19日 /美通社/

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布美国 FDA 授予铁稳态大分子调节药物 9MW3011(在美研发代号:MWTX-003/DISC-3405)孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, ODD)。9MW3011 用于治疗真性红细胞增多症 (PV)。

FDA 授予的孤儿药资格认定适用于在美国地区少于 20 万患者的罕见病的药物。孤儿药资格认定可为药物开发者带来政策优惠,包括在药物开发过程中提供帮助、临床费用减免,以及获批后享有七年的市场独占权。

迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 FDA 批准开展临床试验

上海2024年2月19日 /美通社/ 

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新一代定点偶联技术平台 IDDC™ 自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药(研发代号:7MW3711)临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,可针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验。7MW3711 已在国内开展临床试验。

7MW3711 为公司开发的新一代 ADC 创新药,由创新抗体分子、新型连接子以及新型 Payload(拓扑异构酶 I 抑制剂)构成,具有完全知识产权。7MW3711注射人体后,可与肿瘤细胞表面的抗原 B7-H3 结合内吞进入肿瘤细胞,通过特定酶解作用,定向释放小分子,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

7MW3711 具有结构稳定,组分均一,纯度高,易于产业化放大等特点,相较国内外同类型药物,7MW3711 在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中,7MW3711 显示具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

药企同行口中的“下头”同事,其实正在遵循职场法则

在行业论坛,有个同行发牢骚。


据描述来判断,发帖同行可能是质量部的QA,在跨部门文件受控交接时与人力部门出现了问题。在简单地与其负责人沟通后,就直接与对接人联系安排工作。对接人则误会这只是阶段性的工作,从而口头应下,但在知道这是一个增加了长期工作后反悔,甚至抛出一个“请我喝杯奶茶”的要求。这一个撒娇式的行为则让QA恼火:“你出尔反尔,不配合工作罢了,竟然还让我为了公事而请客示弱?”


需要知道的是,在我们工作生活中,别人抛给你的问题,未必都是为了寻求答案,可能只是为了寻求观点上的支持。当同行发布了这则帖子后,确实有网友表示支持,但也同样的有人表示,你当初就不应该和她直接沟通,这种任务应该由她的上级来交待。


其实事情简单点说,无非是工作对接引发的冲突,可能是个人理念不同,也可能是本身就对跨部门协调有误解。


跨部门沟通

要注意职位对等


我在刚毕业时,也做过类似的事。当时公司好几个部门领导都是校友关系,我在质量部,有个真空泵坏了,我的领导出差了,有个核酸残留的项目就一直没法做。生产部领导是我的一个师兄,急着后续的生产进度,问我要结果。得知故障后,说可以问下设备部能不能修。我这直接拉着板车就去了设备部经理的办公室,设备部经理看了看,表示有难度,不一定能修,不知道啥时候能修好。


我蔫了,这可咋整?当时作为一个刚毕业的职场新人,和几个老同事在一些观念上也不太一致。我问他们,他们也表示不知道咋整。自己领导的手机一直无法接通,我想了想,又返回去找生产部领导。毕竟他是我早毕业十年的亲师兄啊,他可得帮我捋捋这流程。


师兄一听到我是自己去找的设备部经理,就笑了:“你自己去,他肯定会这么说。职位不对等,他敷衍你也正常,你得让你领导给他联系。你现在发个短信给你领导,把事情说一下,然后我也催一下你领导。”


按照师兄的指导操作一番,果然,当天下午设备部就派人过来把真空泵拉过去维修了。


程序合规化

才能顺利协作


越是大型药企,越是有必要遵从程序合规化。你能对接的是同等职位的人,任何下达指令的事,都要由更高一层的人来对接。甚至很多事,是需要有交接单的,不然会“扯皮”:“通知我了,我不知道,没收到,咋整?

所以,一些公司的原料检验申请,要走OA、要走LIMIS,因为打印时就会有对应的时间点,电子版和纸版同步,纸版要人工签字,为的就是一个稳扎稳打,杜绝责任不清。


程序合规化对于质量部尤其重要。尽管在对外宣传上,质量部权力很大,但这个权力更多的是用来担责,是对外展示用的,而不是对内管理。其他的人力、财务、销售都是配合工作,而非执行质量部的命令。


当我们与其他部门的人对接工作时,要考虑的是部门对接,而不是直接到人。要自己的领导先与对方部门领导沟通,双方同时确认,然后各自给自己的下属下达指令。否则,大家都自行跨部门找同事做任务,如何排列优先级别?万一要的工分配给了同一个人不是因此,这些工作先让领导捋顺,再交给员工很多时候,表面现象是别人不愿意配合你,其实是你的越界给别人带来了困扰。


尤其是很多工作,你在领导未知情时主动揽下来,是不合适的。领导总会产生一些想法:“你的工作量不饱和吗?怎么还主动揽活?万一你的能力不足以做好,岂不是给公司带来损失?”


领导授权下做事,是保证程序合规的前提。程序不合规下,我可以帮忙,但不能因此担责。而帖子中的事,明显就是一个常态化的工作,做不好是要担责的。表面上是人力部门的同事不断地往外推责任,其实人家想要合规化,由她的直接领导来下达指令。


我们知道直线最短,也知道如何做事效率最高,但这样做未必是最安全的。当一个体系足够大,那稳定持续运行可能比高效更为重要。我也曾经觉得某个同事“真下头”,但随着年龄的增加,更多的是觉得自己当初是个愣头青。



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药企同行口中的“下头”同事,其实正在遵循职场法则

专栏作者/多吃肉少喝汤

好好赚钱,别整花样

来源:思齐俱乐部
者:多吃肉少喝汤

蔼睦医疗宣布DEXTENZA®的新药上市申请获得新加坡药品监督管理局受理

上海2024年2月19日 /美通社/ 

蔼睦医疗,一家致力于开发和商业化革新性药物和医药器械产品,以满足患者在眼科疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求的生物医药科技公司,今天宣布,DEXTENZA®治疗眼科手术后炎症和疼痛、过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒的新药上市申请获得新加坡药品监督管理局受理。目前,该产品已在美国和澳门获批用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛,以及过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒。

蔼睦医疗正在研发的DEXTENZA是面向东盟市场和大中华地区患者的首款缓释泪小管植入剂,不含防腐剂,单次植入后可持续 30 天向眼表缓释地塞米松,与目前常规需每日多次点眼的滴眼液相比,可为患者提供显著的益处和便利。

蔼睦医疗首席执行官Vijay Karwal先生表示:"作为蔼睦医疗提交的首个新药上市申请,DEXTENZA新药上市申请在新加坡的受理是我们公司通过监管途径成功推进临床急需药物进入亚太区市场的一个重要里程碑。DEXTENZA是蔼睦医疗创新和差异化眼科产品线的主要候选药物,代表了眼科手术后眼部炎症和疼痛以及与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒治疗的一个重大进步。我们期待能尽快让这款产品惠及患者和临床医疗工作者。"

蔼睦医疗已在中国大陆启动了一项注册试验,以评估DEXTENZA与安慰剂载体相比治疗白内障术后炎症和疼痛的安全性和有效性,本研究的顶线数据预计将在2024年第三季度公布。

2020年10月,蔼睦医疗与Ocular Therapeutix, Inc. (以下简称"Ocular",纳斯达克股票代码:OCUL)达成许可协议,获得在大中华区、韩国和东盟市场开发和商业化 DEXTENZA 的权益。

云顶新耀宣布将终止与Providence Therapeutics公司的合作及授权许可协议,继续开发mRNA自研产品

上海2024年2月19日 /美通社/ 

云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,今日宣布将终止与Providence Therapeutics公司的合作及授权许可协议。协议终止后,云顶新耀将继续利用该mRNA平台开发预防及治疗性的mRNA自研产品,并拥有这些产品的全部知识产权及全部全球权益。

云顶新耀将拥有Providence在协议终止之前向公司提供、转让的所有知识产权的全部权利,并将能够更加灵活地根据公司战略开发自研产品。除了与Providence共同合作开发的狂犬病疫苗及带状疱疹疫苗外,云顶新耀未来无需为其开发的所有其它产品支付里程碑费用或特许权使用费。

2021年9月,云顶新耀与Providence达成全面战略合作协议,共同推进mRNA疫苗和疗法的开发。 协议终止后,云顶新耀将无需支付先前协议中的所有潜在股权里程碑,而只需在协议终止时一次性付款400万美元。

加科思SHP2抑制剂JAB-3312与戈来雷塞联用注册性三期临床研究获CDE批准

北京、上海和波士顿2024年2月18日 /美通社/ 

加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药在中国获批注册性三期临床试验,JAB-3312成为全球首个与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药获批进入三期注册性临床研究的SHP2抑制剂。 

此次在中国获批的是一项随机阳性药对照的三期试验,旨在评估JAB-3312与戈来雷塞联合用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及安全性,试验的对照组是目前一线非小细胞肺癌的标准疗法,即PD-1抗体和化疗联合治疗。 

加科思于2018年启动SHP2抑制剂的临床试验,2023年在ESMO大会(欧洲肿瘤内科学会年会)发布的数据显示,在129位非小细胞肺癌患者中,其中有58位一线治疗的患者(包括7个剂量组),ORR(客观缓解率)为65.5%(38/58),DCR(疾病控制率)为100%。其中在800毫克戈来雷塞(每日一次)及2毫克JAB-3312(每日一次,给药一周停药一周)联用的剂量组中,ORR为86.7%(13/15),该临床研究在持续入组中。 

目前全球已上市的KRAS G12C抑制剂还未获批成为KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌疗法,加科思的JAB-3312联合戈来雷塞均为口服制剂,也是目前全球首个双口服抑制剂在一线治疗非小细胞肺癌的临床试验中获批进行三期注册临床试验的联合疗法。

高阶RPM的法宝:打造“横向影响力”

市场部和销售部的关系,一直是一个颇有争议的话题,有一种老生常谈的说法是:销售是战士,市场部是军师,销售按照市场部指明的方向冲锋陷阵。


但我们知道,很多公司的实际情况是:销售是主力输出,市场部是辅助,存在感不高。究其原因,第一是医药行业毕竟是以to b模式为主;随之而来的第二个原因是,掌握话语权的大老板大多是销售出身,路径依赖下,市场部的话语权不会太高。


市场和销售之间话语权的争夺一直存在,如果我们把这个问题放到区域,就会发现,RPM和销售合作时会出现一些常见的错误模式:


1、RPM变成大区助理,唯销售经理论;

2、RPM缺乏博弈能力,销售但凡有需求便不加筛选随意答应;

3、RPM合作时不听销售经理的建议,强硬地一味执行中央市场部的策略;

4、RPM不和销售经理沟通,对代表的工作干涉过多,甚至和销售代表一起和销售经理对立;


任何极端的情况都不可取,RPM做所有事情的基础,都应该从满足市场最核心的需求出发,利用自己的横向影响力和销售合作赢得市场。因此,高阶RPM必须掌握的技能就是建设自己的“横向影响力”


高超的识人术,因人而治


横向影响力主要针对的是销售经理,对于不同风格的销售经理,要有不同的合作方法。


新手经理上任不久,系统的区域管理方法和娴熟的团队管理技巧是他们欠缺的,但初生牛犊不怕虎,非常渴望做出业绩,这时RPM就可以充分发挥自身优势,在互相尊重的基础上给予建议,无论是区域市场策略制定,还是做出亮眼的区域特色项目提升销售业绩,或者在人员培训方面有所专长,都能给新手经理提供很大的帮助。


资深经理一般对于管理有自己的专属的心得和方法,RPM刚开始合作之时,不宜太过激进,而是一边做好自己份内的事情,一边观察他的管理模式。


资深的销售经理不外乎两种,一种擅长管人,对团队成员不会干涉过多,但团队凝聚力很强;另一种是擅长管事,做事规划清晰,雷厉风行,效率极高。前面说的是优势,但人无完人,优点和缺点常常是一体两面的,擅长管人的经理往往欠缺一些专业技能,擅长管事的经理和下属的相处中会失之圆滑。


观察完毕,RPM就可以找到自己的生存土壤了。和管人型经理合作,可以依靠自己的专业技能,帮他梳理和分析区域市场,找出关键问题和机会点,做出相应的落地计划,在事务性的工作上,你们会合作得很愉快,但记住,对于团队人员的评价,你不要置喙,尊重他擅长的领域。


和管事型经理的合作,如果你的专业技能过关,你们的合作会很高效,但一段时间的相处下来,你会发现团队的氛围没有那么融洽,那么在你和他合作比较愉快,你比较有把握的情况下,你可以偶尔提醒他团队管理的一些问题,拿捏尺度,点到为止即可。


当然,如果是六边形战士型的销售经理,各方面都很强,那么不妨虚心和他请教学习,因为这样的高人前途不可限量,一段时间的合作下,对你个人的提升也会很有帮助。


极高的专业素养


和销售经理合作,取长补短,合作共赢,RPM便能赢得极大的话语权。当然,前提是你得具有很强的专业素养,才能贡献出真正有价值的建议。

比如市场分析能力极强,市场洞察的角度和解决方案让人大开眼界;比如医学知识非常出色,让客户赞不绝口;比如幻灯制作和演讲技巧高超,口才一流,感染力极强;比如富有创意,做的活动和项目新奇有趣。


依靠这些专业素养,你总能补齐销售的某些短板。


大客户管理


大客户把控能力和大客户资源,是资深RPM的秘密武器。


RPM接触客户的频率没有销售那么频繁,所以第一是依靠自己调配资源,察觉和把控大客户需求的能力,第二就是依靠时间的积累。


资源整合能力


RPM在平时的工作当中,要梳理和累积不同维度的资源,包括学会平台资源、医学研究资源、药剂科资源等。例如,某区域想为客户做个性化的定制访谈,中央市场部没有这个项目,销售经理无处寻找能满足这个需求的平台,这时候,如果RPM既往做过类似项目,就可以联系第三方,帮助区域销售促成此事。


所以,不要小看时间和经验,做一个有心人,以一个人独立成为一个部门为目标,有意识地累积和整合资源,关键时刻你会大放异彩。


诚然,在很多公司,RPM的定义是一个执行岗位,勤快、做事效率高就可以满足岗位要求,但我接触到的很多RPM都富有自驱力和主动性,以追求更高的职业发展或者成为领域专家为目标。


横向影响力,无论是往上走做PM,还是横向转销售管理,或者是成为高阶的资深RPM,都是必须要具备的一项重要能力,也是一项没有上限的能力,你我共勉。



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高阶RPM的法宝:打造“横向影响力”

专栏作者/山海

在漫山遍海的夜里,做温暖的观察者和记录者


来源:思齐俱乐部
者:山海

医疗投资,走向下一个十年

从财务投资走向并购重组,资本会是医疗产业新一轮发展的加速器吗?


未来10年的医疗投资,将是增量与存量整合并行。

2024年的医疗投资,没有人们想象得那么“冷”。

在新年伊始的19天,中国医疗产业一级市场发生投资事件98起,仍是所有行业中最多的。平均每天5起医疗投资事件,与2019年大致相当。 

2024年,恰好走到2015“中国医疗投资元年”以来第十个年头。那时,阿里健康、平安好医生刚刚成立,互联网的投资热潮带火了线上医疗。不过,人们还未意识到,年中的药品医疗器械审评制度改革,将助推这个行业起步狂奔。

十年轮回,2024年初的医疗行业,有人蛰伏,有人收缩,更多人对行业新方向作出了自己的选择。龙头企业把并购和分拆当作未来发展的伏笔,投资机构更深地介入企业,被投企业更积极地嵌入全球产业链。 

钱和人都未离开。

“新钱”流入医疗投资

都说2023年是医疗的“资本寒冬”,也要看和谁比。这一年,中国医疗投资一级市场发生1000多笔交易,再找不到第二个行业可与之比肩。只是,相比2020年—2021年的医疗投资热,这个行业,变得静水流深。

看似平静的冰层之下,一批“新钱”正悄悄流入医疗投资。它们来自医疗行业的老“玩家”,要么是行业龙头企业,要么就是关注、支持医疗行业发展多年的地方政府。 

2022年—2023年,药品器械两大龙头恒瑞医药、迈瑞医疗,都新设或与合作方共同设立了自己的产业投资基金。 

国际投资机构华平基金的首只人民币基金,也选择了大健康产业。这是一家成立于1966年的老牌投资机构,此前在中国医疗健康产业投资逾160亿元,新基金落户江苏宜兴,规模30亿元。

有全新的医疗产业基金已完成募资。2023年,浩悦中国医疗基金美元基金成功完成募集,人民币基金完成首个产品备案。不少出资者(LP)是大型药械企业,也有人们熟悉的财务投资机构。 

被谈论最多的则是国资。2023年1月,安徽打响了“第一枪”;随后西安、广州等地陆续跟进;4月,上海设立了总规模1000亿元的系列产业投资基金,等。 

图1:2023年各地引导基金成立情况

医疗投资,走向下一个十年

新设立的大型政府引导基金纷纷布局医疗行业。国资对大健康产业青睐已久,2023年找到了入场时机。2023年四季度,国资参与医疗行业一级市场融资次数占比,由2021年一季度的8.29%升至15.13%,将近翻了一番。

图2:国资参与医疗行业一级市场融资次数占比

医疗投资,走向下一个十年

2023年医疗投资排名前20的机构中,6家是地方政府投资基金,其中深圳3家,苏州2家。它们在医疗投资领域的战绩令人羡慕。 

经历15年发展,苏州的生物医药产业园BioBAY,已成中国医疗领域的“硅谷”。500余家各类生物医药创新企业聚集在内,形成基因治疗、细胞治疗、核酸药物、IVD、植介入心脑血管、手术机器人等多个产业集群。百济神州、信达生物、基石药业、康宁杰瑞、亚盛医药等企业实现IPO(首次公开募股)。 

在深圳,仅坪山区就拥有近千家生物医药企业,每年新增企业超过100家,产业产值年均增长超过20%。这个城市既聚集了行业领军企业,如赛诺菲巴斯德、国药致君、新产业、理邦精密等;也培育了中小微型的创新型企业,如普瑞金、华先医药、艾欣达伟等,初步形成大中小企业梯度创新微生态。

为让自己所在城市成为下一个苏州或深圳,地方国资、政府基金负责医疗赛道的投资经理们正在“连轴转”,周一到周五出差看项目,内部汇报只能放在周六周日。有人直言,“得扛着今年投资金额与项目推进的KPI”。 

创投机构也在2024年初忙了起来,赴美参加摩根大通医疗健康年会(JMP大会)。这是全球规模最大的行业会议之一,估计有8000人线下参会。中国人尤其多,用君联资本联席首席投资官王俊峰的话说,“三步五步就碰见一熟人”。 

一些中国公司在主场附近设了自己的会场,吸引企业和投资人洽谈。医疗投资泡沫破裂的影响出清尚需时日,人们都在找新机会,吸引投资,或继续投资。 

“我们势必会继续投资。”晨兴创投中国区总经理黄璐称,老牌基金都经历过金融更迭和行业周期,中国医疗产业已经历了二三十年的发展,出现了一大批创业型、管理型人才,国家的投入、医疗消费的增长,都在给人信心 。 

王俊峰则对《财经》表示,“我们笃定看好中国创新、中国制造服务全球供应链”,在未来十年中国医疗健康产业的First in Class(同业首创)会不断出现。 

历经十年发展,中国拥有了很多医疗企业,但,还不够大、不够强,这个行业,还有很大发展空间。

“行业天花板还远远没有到来。”浩悦资本创始人、CEO(首席执行官)刘浩告诉《财经》,中国的医疗产业,800家上市公司市值加在一起,也比不上诺和诺德和礼来的总市值;市值200亿元以上的也就100家左右。 

“极度恐慌时敢于出手的投资者,一定会获得超额回报。”刘浩曾在2008年全球金融危机爆发后有过这样的经历。他协助融资的迪安诊断,撑过危机实现IPO,最高为投资人创造了逾100倍投资回报;另一家企业康龙化成,也已成为国际领先的生命科学研发服务企业。

医疗投资的“长期主义”

产业投资人和地方国资带着大笔 “新钱”涌入,正用完全不同于传统财务投资人的追求,引导医疗产业向下一个十年转型。他们不只要挣钱,还要挣来产业链上下游的协同,乃至地方经济的腾飞。

 “思路不一样了。”刘浩介绍,产业资本的投资,不只算财务账,更多的是算产业账。他们没那么在乎企业能否在短期内实现IPO,而更看重企业的中长期发展是否能为产业发展创造价值。首先,产品是否能满足巨大的、未满足的临床需求;其次,产品的机理对应的上市风险,临床所需的资源和时间,获批后大规模生产的成本,将来市场准入是医保、商保还是自费为主;最后,是否能和产业资本拥有的渠道有协同效应等等诸多因素。 

IPO是简单的财务投资逻辑,企业上市即变现退出,就像买房卖房,挣的是差价;产品上市挣销售收入,更像买个商铺做生意,要的是活水长流。 

地方政府资金引导基金要得更多。浩悦资本创始管理合伙人、首席运营官丁亚猛介绍,“它们希望被投企业能带动当地经济,企业体量扩大后的税收、对当地就业的带动,甚至整个产业链和产业集群的发展,都是它们考虑的因素。”国资和产投的“算式”,都比PE、VC复杂得多,也与它们“高风险,高收益”的投资风格迥然不同。 

无论国资还是产业投资人,都更注重“确定性”,青睐有收入、有利润、有增速的企业。尤其国资,据丁亚猛观察,一些基金并不单独设立投后管理团队,而是由主投的决策人一管到底,因此,他们往往“稳”字当头。

如在2023年引入“新钱”的凌科药业,主要产品早期临床试验完成了近千例的验证,数据比某些上市公司新药项目的II期临床还多。针对特应性皮炎的适应症,商业化前景也相对明确。 

仅靠一款新药或一张演示文稿,已经远不能让投资人下决心掏腰包。指向真实市场的投资,还要有成熟的掌舵者和健全的团队。2023年9月底,运动医学器械公司利格泰获得数亿元融资,且是由“国家队”领投。浩悦资本管理合伙人杨振军发现,公司创始人超过30年的管理运营经验和多次创业成功,为企业全面吸纳了研发、生产、销售等资深管理团队,才是投资关窍。 

对于退出,国资和产业投资人看得反而没那么重,也不着急。IPO当然好,产业并购或老股转让他们也愿意。 

他们的投资周期,往往能比传统的财务投资人拉得更长。甚至,一些产业投资人不退出,直接出手收购被投企业,从此长久相伴,只要这家企业能补充自家内部的产业链。 

国资投医疗,还要进一步扩展到整个地方经济,企业自身的税收、就业只是一部分,因此撬动银行、保险等业务协同发展,它们同样看重。

2023年完成Pre-IPO轮融资的迪赛诺,就是这样一家不断拓展产业链条的企业。成立20多年,这家原料药制剂一体化企业收入围绕抗病毒原料药制剂核心业务,不断拓展核酸药物原料和甾体药等新产业链,带动了大量就业。迪赛诺在Pre-IPO轮融资时吸引了国资大额度参与。“生产基地多点布局,让它收获了这些地方国资的好感。”刘浩分析。 

从算财务账投资,走向算产业账资,2023年—2024年,携“新钱”而来的老玩家们,很清楚自己要什么,最终要形成产业赋能、推动行业升级。


增量+存量整合

重塑医疗行业新格局

“既要、又要、还要,不合适了”,刘浩曾劝某创新药企创始人“断舍离”。 

就像一支部队,有人做将军,就要有人做小兵;有人做尖兵,也要有人打辅助。下一个十年,医疗企业想被投资者青睐,要么有做龙头的并购实力,要么有补齐产业链的赋能潜力,要么拥有真正的前沿创新能力。 

1997年入行,在医疗产业浸淫十年转向投资,又从2014年起创立浩悦资本,发展成如今医疗行业交易量最大的投行,刘浩见过这个行业里太多浮沉。2008年的全球金融危机、2018年的上一轮“资本寒冬”,哪怕2015年,也有人因盲目跨界并购留下了一地鸡毛,商誉减值至今仍未完成。现在,不少创新生物药企和器械创始人都明白,新的节点到了。 

被刘浩劝动的,是一位由科学家转型的创业者。原先,公司拥有至少十个产品管线,“每一个都像他的孩子一样,他都要。我们说,更成熟的产品就像是老大,在美国读大学、毕业了、自己找工作了,那可以跟父母远一点,独立生活甚至未来组建自己的家庭”。刘浩继续打比方,“那些更早期、更看好的产品线,就像企业家年幼的孩子,还在读幼儿园、小学,需要去近距离呵护。” 

这位科学家听了劝,将一部分发展较好的核心资产分拆重组,获得了老股东新的注资支持,自己则在前述分拆企业中仅作为小股东,把更多精力专注于更喜欢的细分领域。出让原公司股份得到的现金,可以用来支持企业家这些更早期的资产。 

分拆、重组、并购,都是比单纯的财务融资复杂得多的交易。对于这样的变化,丁亚猛认为,在医疗投资的新一个十年,这意味着更广阔的未来。“单纯靠信息不对称做生意,如果把效率做到足够高,也行。但新的十年,要接受的是产业的检验。” 

“复杂交易需要解决一些比较棘手的问题,对管理多方利益诉求和交易设计、达成能力都有很高的要求。”王俊峰认为,为企业和投资机构提供服务的投行角色变化,集中反映了这个行业未来的并购、整合趋势。 

CVC基金全面收购西安怡康,就是这样的交易。它是中国西北地区最大的连锁药房,到2023年拥有超过1600家门店,位居中国药房百强榜第八位。但因资金等原因,发展一度遇到问题。2021年,CVC基金成为该公司的战略投资者;2023年,在集中力量优化大股东股权结构后,CVC百分百收购了它。丁亚猛和团队全程跟进了这两次交易。“现在企业发展得不错,连锁药店数已扩展至1700家,注册会员超过1600万人。”丁亚猛说。 

上世纪90年代就进入中国的晨兴创投,则在评估是否要把已投资的部分企业,交予行业整合。“晨兴投资一直是长线策略,但现实来说,也不是所有公司都适合由我们这样的纯投资型机构长期拥有。比如有些企业药品上市了,我帮它卖不了大价钱,可能恒瑞、豪森可以,所以势必要把它‘嫁’出去。”黄璐对《财经》坦言。 

虽然资本寒冬,但龙头企业还是敢于出手。浙江省最大的中药企业康恩贝正在寻找并购机会。康恩贝董事长胡季强表示,中国医药大健康产业的增速将进入一个相对平缓的时代,企业一定要内生外延齐头并进,充分发挥资本的力量,通过并购重组来加速发展。 

康恩贝已为并购储存了“弹药”。2021年中,该公司找到浩悦资本,寻求拆分旗下从事眼科药品和眼健康消费品为主的业务板块珍视明。同年12月,珍视明以16.8亿元的价格转让42%股权,估值40亿元。据悉,珍视明将启动独立上市。

通过并购整合谋发展,早已有之。2009年,全球金融危机发生不久,刚刚IPO的爱尔眼科开启频繁并购,从上市时的19家医院,到2021年拥有超过700家眼科医院和中心,年门诊量逾1000万人次。 

如出一辙,2023年—2024年由中国医疗企业主导的并购,也会更多。这次,它们走得更远,走向了南美、中东、东南亚等新兴市场。 

2023年,体外诊断企业颐坤生物并购巴西最大的体外诊断公司,全面接收它的团队、品牌、客户群。公司创始人张晟告诉《财经》,“加入后把我们的化学发光产品线向巴西转移,2024年中就可以完成仪器试剂转产。它也将成为首家具备此类产线的当地企业。” 

在东南亚,颐坤生物选择于印尼自建工厂,从零开始做本地化并获该国生产质量管理规范证书,它也将成为印尼目前最完整规模最大的体外诊断公司。

“当国内供需过剩,一定会形成企业的集体出海,全球化布局的趋势。”王俊峰认为,无论海外授权,还是并购,都将在下一个十年成为中国医疗投资的新趋势。2023年末,君联资本与康龙化成、康哲药业共同完成了对新加坡某制剂研发和生产合作机构(CDMO)业务工厂的收购。而对东南亚和海外商务拓展(BD)的布局,则始于两年之前,这亦是指向整合的谋篇布局。 

正如刘浩所说,医疗投资过去的十年,是增量机会;未来十年,则是增量与存量整合并行,它将带来整个行业的价值重塑,推动行业整体价值大幅提升。这将是属于中国医疗产业新一个十年的未来之路。


来源:财经大健康
者:凌馨