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上海2024年10月11日 /美通社/ — 近日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）为智美颁发了SQS-Healthcare医疗服务质量管理体系认证证书。智美创始人张宠、TÜV莱茵大中华区客制化服务副总经理吴克俭等出席了颁证仪式。

该项目历时一年，TÜV莱茵专家组从客户体验、过程管理、人员能力、设施设备、信息安全等多个方面，通过案例分析、回溯追踪、现场评估与"神秘访客"相结合的方式，对智美医疗服务全链条进行了严格评审。

张宠表示："医美市场良莠不齐，我们深知消费者对服务质量、安全性和效果持谨慎态度。智美遵循国际高标准，从设备安全到操作规范，从环境管理到患者体验，每一细节都践行智美‘品质至上，医美回归医疗本质'的初心承诺。此次通过TÜV莱茵SQS-Healthcare认证具有里程碑意义，既是对智美医疗服务水平的认可，也将激励我们不断追求更高品质的服务。"

吴克俭表示："TÜV莱茵针对国内医疗卫生服务领域推出的SQS-Healthcare认证，通过对医疗机构整体的运营管理水平进行评估，促进服务品质与顾客满意度提升，从而构建和谐的医患关系。智美作为中国轻医美领域的先锋，率先通过SQS-Healthcare认证，为行业树立了典范。未来，我们期待与智美进一步加强合作，助力其国际化、标准化发展迈上新高度。"

TÜV莱茵在中国医疗美容领域拥有近15年的丰富经验，其专业的审核员团队具备医学和管理体系双背景。未来，TÜV莱茵将继续致力于规范化临床医疗管理标准的应用，通过科学的评审方法，助力完善医美行业管理体系，为更多医疗美容机构提供专业优质服务，推动医美行业的健康有序发展。

包括全球首款微针疗法以及每月使用一次的肥胖症疗法

米兰2024年10月11日 /美通社/ — Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）（联席首席执行官Seongsoo Park和Chang-jae Lee）于10月9日宣布，他们将在意大利米兰的全球最大制药与生物技术展"2024年世界制药原料展"(CPHI Worldwide 2024)上展示其尖端给药技术，包括全球首款微针疗法药物。此外，Daewoong还将继续扩大其创新新药Fexuprazan（非苏拉赞）和Enavogliflozin（依那格列净）的全球影响力。

Daewoong曾参展了2023年在巴塞罗那举办的CPHI，连续第二年展示了其创新药物开发的成果。在今年的米兰CPHI上，Daewoong的目标是通过扩大全球影响力和发布新的给药技术来实现其"一个产品，一万亿韩元"(One Product, One Trillion Won)的愿景。

微针技术是Daewoong创新技术中的佼佼者，有望彻底改变给药系统。

虽然传统的注射药物能可靠地将药物输送到体内，但它们往往伴随着疼痛，而且需要到医院就诊。相比之下，由微小针头组成的微针消除了人们对注射的恐惧，减少了去医院就诊的需要，大大改善了病人的依从性。尽管许多公司都在研究微针药物，但至今尚未有成功将其商业化的案例。迄今为止，可用的微针产品仅限于美容贴片。

Daewoong的子公司Daewoong Therapeutics开发了一种名为"CLOPAM ®"的创新微针平台，它通过空气动力学工艺和密封包装提高了药物的均匀性和稳定性。该平台克服了以往微针技术中存在的污染和药物不一致性问题。

CLOPAM ®微针贴片面积为1平方厘米，内含约100根微针，一经皮肤穿透即溶解释放药物。CLOPAM ®已获得六项国际专利申请和23项国内专利（其中五项已注册），被视为Daewoong未来的一项关键技术。

此外，Daewoong Therapeutics最近还获得了韩国食品药品安全部(Ministry of Food and Drug Safety)的批准，可以进行人体生长激素微针贴片的一期临床试验，这也是韩国首例可溶解微针。该公司还在积极开发使用索马鲁肽(Semaglutide)治疗糖尿病和肥胖症的微针疗法，以及使用肉毒杆菌毒素治疗神经系统疾病的微针疗法。

除了微针技术外，Daewoong还将展示用于治疗肥胖症的长效索马鲁肽注射剂。这种每月注射一次的注射剂可缓慢释放索马鲁肽，治疗剂量能维持30天。此方法弥补了当前市场的一大空白，因为现有的肥胖治疗方法往往需要每天或每周注射。Daewoong正在开发的微针贴片和每月一次的注射剂有望超越竞争对手，为患者提供一种痛苦更小、更为便捷的治疗方案。

Daewoong还将推出一款新型的、便于患者使用的结肠镜检查肠道准备药物(DWRX1010)。传统的结肠镜检查准备药物通常味道不佳，需要饮用大量水，或需要吞服大药丸，这不仅给患者带来不适，有时甚至让患者不愿接受检查。大熊制药新研发的小型片剂易于吞服，为准备接受结肠镜检查的患者提供了更为便捷的解决方案。

Daewoong全球业务中心负责人Doyoung Kim表示："这是我们第十年参加CPHI展会，如今市场不仅需要原材料和成品，还需要满足消费者需求的技术。随着每年的发展，Daewoong在全球的地位不断提升，尤其是在新药和技术推出方面。我们致力于通过创新的给药技术，培育畅销产品，在Fexuprazan和Enavogliflozin取得成功的基础上，进一步巩固我们在全球医疗市场的领先地位。"

瑞士卢加诺2024年10月10日 /美通社/ — KeyBioscience和Eli Lilly and Company（礼来公司）已同意扩展其在开发双淀粉降钙素受体激动剂（DACRA）上的合作，DACRA是一种针对肥胖症及其相关疾病的新型潜在治疗药物。

此次合作扩大了Lilly对KeyBioscience DACRA平台的权利，包括一种新分子，预计将在今年晚些时候进入肥胖和骨关节炎（OA）患者的2期研究。 KeyBioscience将负责开展并完成这项研究，计划招募600名参与者，研究的双重主要目标是减轻体重和缓解骨关节炎（OA）疼痛。  

根据扩展协议的条款，Lilly将获得DACRA分子全球开发和商业化权利。 作为交换这些权利的条件，KeyBioscience将收到一笔初始款项，以及高达14亿美元的后续付款，后者取决于特定的开发、监管和商业化里程碑是否达成；此外，KeyBioscience还将获得按净销售额计算的中个位数到低双位数的分层版税。

“DACRA已被证实是有效的减肥剂，具有额外的胰岛素致敏潜力。 我们非常高兴能够推进这项临床计划，因为在其他2期临床试验中，这一类药物已经显示出在肥胖人群中显著的减重效果，以及在血糖控制方面具有临床意义的改善。”KeyBioscience母公司首席执行官Morten Karsdal表示。 “我们相信这是一种极具竞争力的分子，具有非常高的效力和低免疫原性风险，并期待与Lilly进一步合作，推进这项重要的工作。”

Lilly旗下的糖尿病、肥胖和心脏代谢研究集团副总裁Ruth Gimeno评论道：“双淀粉降钙素受体激动剂是一种新兴的新型肥胖疗法，在其他适应症方面具有潜在的益处。 我们很高兴能与KeyBioscience扩大合作，并对在临床上探索Key的DACRA分子的潜力感到兴奋。”

根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球有超过十亿人面临肥胖问题。 虽然治疗方案在不断变化，但仍存在重大空白，特别是在解决OA等与肥胖相关的并发症方面。 据世界卫生组织称，OA影响着全球6亿多人，其中相当一部分人患有肥胖症。 OA会导致严重的关节疼痛并限制活动能力。 研究证实，减肥可以改善这些症状。 DACRA作为一种潜在的新疗法，可能采取双重策略：一方面促进体重减轻，另一方面直接靶向推动OA进展的分子途径。

武田制药创新基因疗法将于第七届进博会进行全球首展

上海2024年10月10日 /美通社/ — 第七届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）已进入开幕倒计时。作为连续多年参与进博会的"老朋友"，全球生物制药企业武田制药宣布，将以600平米展台再赴进博之约并带来同类首创罕见病基因疗法的全球首秀。

今年适逢武田制药入华30周年，武田中国将在进博会展台上全方位展现"拓维中国"战略的最新进展、核心治疗领域的产品布局，以及面向未来的数字化创新产品和创新成果，彰显武田持续深耕中国市场、惠及中国患者的长期承诺。

三十不凡，创新驱动引领高质量发展

1994年，武田制药进入中国，同年生产工厂正式落户天津。深耕中国30年来，武田制药经历了两个时期、三个阶段的发展，并不断升级中国发展战略，持续加码中国市场投资，构建了从新药开发、生产、药品保障供应及商业化运营的完整药品价值链布局。

从2020年开始，武田开启加速模式，在华实现从生态链布局到同步到引领的跨越式发展。2020年进博会期间，"武聚未来"五年发展计划正式宣布实施。2022年进博会上，武田再次官宣升级中国发展战略，启动了"拓维中国"十年发展计划。历届进博会的影响力不断提升，武田在华发展历程的"刻度"也随之跃升，与进博同频共振并铭刻进公司发展史。

从2020年到2024年的短短几年间，武田在中国已经成功获批并上市了超过15款创新产品，覆盖肿瘤、消化以及罕见疾病领域，成为了近年来获批上市新产品最多的跨国药企之一。得益于中国政府加速创新药审评审批的政策，借助进博会强大的溢出效应，自上届进博会结束以来的不到一年时间，武田在中国又连续获批了6个创新产品/适应症[1]。这些创新产品都是登上过往届进博会平台的"进博宝宝"，在进博"加速器"效应的推动下已成功上市落地服务中国患者，成为"展品变商品"的代表案例。

在强大的商业化体系、创新数字化解决方案及的独树一帜的患者赋能平台加持下，截止至2024年，"武聚未来"计划中的新产品均已在国内成功获批，整体进展快于预期目标，这也使武田中国成功实现了两位数业务增长，在华业绩排名迈入跨国药企前十行列[2] 。

展商变投资商，新质生产力成果全球首展

进博会的"溢出效应"极大助推了武田在中国加速引进创新产品的进度，助力武田在中国市场的业务实现跨越式发展。与此同时，武田制药也更加坚定了长期深耕中国市场的信心。随着"拓维中国"战略全面推进，武田中国通过不断加码投资，加强与本土伙伴的合作，进一步拓展"展商变投资商"的力度和维度。

2023年10月，武田中国与信念医药集团达成独家合作协议，武田中国获得信念医药在研产品BBM-H901注射液在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化经营许可。信念医药的新质生产力成果搭载上武田打造的国内罕见病领域领先的商业化平台，将大大加快国内潜在罕见病基因疗法的商业化进程。

在第七届进博会上，BBM-H901注射液将重磅亮相7.2馆武田制药的展台并献上全球首展首秀。作为国内首个已成功递交新药上市申请的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，BBM-H901有望引领中国的血友病诊疗进入基因治疗时代，改写B型血友病患者终生用药的历史[3]。

此外，在本次展会上，武田还将带来多款重磅创新产品，包括首次在进博会亮相的用于治疗成人中重度斑块状银屑病的TAK-279和发作性睡病1型的TAK-861[4],[5]。2024年9月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，已将武田TAK-861片纳入突破性治疗品种[6]。

武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示："进博会承载了中国与世界共享机遇的宏大愿景，作为进博会‘溢出效应'的获益者，武田不断升级中国市场的发展战略，通过挖掘包括基因疗法在内的本土新质生产力的创新潜力，持续加码中国市场，以国际化创新模式赋能中国医疗创新成果。站在在华发展30年的新起点，展望未来，武田中国将继续秉持‘患者为先'的初心，发挥在商业化运营平台、数字化、患者赋能及等多个领域的独特优势，深化与本土合作伙伴协同创新，助力中国医疗健康生态圈繁荣发展，推动中国医药创新走向更广阔的世界市场。"

上海2024年10月10日 /美通社/ — 2024上海劳力士大师赛于9月30 – 10月13日在上海旗忠网球中心精彩上演。本次赛事云集国内外新老球星，奉献出一场场精彩表现。随着网球赛事席卷国庆假期，燃爆沪上运动场，作为赛事官方指定医疗服务提供方的百汇医疗集结多学科专业团队为本次赛事倾力护航，在专业和信任的基础上，为运动员提供了较为往年更具特色、更为完善的医疗服务，助力赛事顺利进行，全程见证运动健儿再创佳绩，点燃网球热潮。

2024年是百汇医疗"落地"上海的第二十年，也是百汇全体医护人员与上海共同进步和发展的二十年。"以人为本，与时俱进"，是上海这座城市发展的主旋律，也是百汇医疗始终不变的初心与梦想。随着上海与网球结缘，网球运动在上海"落地生根"，迸发出新的火花，引领了上海这座城市的运动风潮，丰富了上海居民的生活方式，上海劳力士大师赛更是享誉国外，吸引了无数运动爱好者慕名而来。百汇医疗作为一家拥有二十年本土化运营经验的外资医疗机构，始终关注并支持这项国际赛事在沪上的"健康发展"。与此同时，百汇"上下求索"，寻求在医疗领域和运动领域有效融合的基础上，不断创新医疗服务内容，整合优质医疗资源，为这项赛事贡献自己的力量。

如今，百汇医疗与上海劳力士大师赛携手并进已有两年时间，在此期间，百汇医疗与网球运动"相识，相知"，从临床至运营、支持团队，百汇医疗赛事保障团队达成共识，那就是要组建沪上值得信赖的专业医疗支持团队。在此目标的指引下，百汇医疗通过参与各类大型赛事保障，从中积累了丰富的经验，并积极投身各类公益活动中，为上海的运动爱好者们提供科学的医疗保障服务，荣获了各方的肯定与好评。

与2024上海劳力士大师赛再度相逢，百汇医疗已完成团队构成的升级、服务内容的深化，并组建了更具特色的"运动保障梦之队"。赛场内，百汇医疗派出由全科、骨科、运动康复科及按摩团队组成的专业医生以及支持团队，全方位满足运动员在比赛中可能出现的各种医疗需求。从赛前预防到赛中保障，再到赛后康复，团队成员始终坚守岗位，为运动员提供及时与专业的医疗服务，确保他们以良好的状态完赛。赛场外，百汇的品牌展馆人头攒动，有趣的互动游戏和拍照打卡体验，带来了健康和娱乐的双重惊喜，给现场观众留下了众多精彩瞬间。随着赛程接近尾声，运动员们充分展现了顽强拼搏的精神和精湛的球技，而百汇医疗的专业和细致，也给运动员们提供了全面的呵护和有力的保障，他们用汗水和激情点燃了赛场，也赢得了观众的掌声和赞誉。网球精神与医者精神结合，将带领"百汇人"继续勇往直前，寻求新的突破——在下一个"与沪同行"的二十年中，百汇医疗将继续深耕医疗服务领域，不断提升服务质量，为更多客户提供国际化优质的医疗服务。同时，百汇医疗也将继续关注网球运动，普及网球运动健康知识，协助广大运动爱好者创造佳绩，共同推动上海网球运动的发展。

期待来年，让我们一起"汇师上海"，携手上海劳力士大师赛继续创造精彩瞬间。

上海2024年10月10日 /美通社/ — 2024年9月20日，上海浦东新区"泾美家"认知症科普体验中心迎来了以"忆起嘉年华"为主题的认知症科普公益市集。旨在9月21日"世界阿尔茨海默病日"来临之际，呼吁公众提升对阿尔茨海默病的正确认知，倡导早筛早诊早治，共建认知症友好社会。

携手同行，共筑认知症友好社区

根据国家统计局的数据，截至去年底，我国60岁及以上人口已达到2.97亿，占总人口的21.1%[1]，而伴随老龄人口规模的不断扩大，认知障碍疾病——尤其是阿尔茨海默病，已经成为我国一项重要的公共卫生挑战。阿尔茨海默病是最常见的认知症类型，占所有认知症病例的60-80%。[2]目前，我国约有1000万人被诊断患有阿尔茨海默病，占全球总数的四分之一，预计到2050年，患病人数将增至4000万。[3]庞大的患者群体正给医疗系统、社会保障以及患者家庭带来沉重的负担。

近年来，国家高度重视认知症的防治工作，特别强调在基层社区建立健全老年痴呆防治服务网络，提供便捷、有效的防治服务。上海市积极响应，将认知障碍友好社区建设纳入"十四五"老龄事业发展规划，目标是在"十四五"末实现全市街镇友好社区的全覆盖。

面对日益严峻的认知症挑战，提高公众认知并推动早期筛查和干预显得尤为重要。研究表明，大约40%的认知症可以通过合适的干预措施来预防或延缓[4]。礼来中国总裁兼总经理德赫兰（Huzur Devletsah）表示："礼来在阿尔茨海默病领域深耕超过35年，深知阿尔茨海默病对患者、家庭和社会的重大影响。为了应对这一严峻的健康挑战，我们需要的不止创新的药物，还需要重视提升公众对疾病的认知，因为只有真正实现疾病防治关口前移在疾病进展的早期阶段进行干预，才能让患者得到更大的获益。"

寓教于乐，解锁认知健康密码

全球范围内，阿尔茨海默病的诊断仍是一个重大挑战，许多患者面临漫长的等待，甚至难以获得确诊[5]。事实上，阿尔茨海默病的早期症状往往容易被忽视，如短期记忆减退、难以完成熟悉的任务、判断力下降、性格改变等。尽早的诊断、筛查和药物与认知干预对延缓疾病进展，提高患者认知功能至关重要[6],[7]。

为了帮助公众识别阿尔茨海默病的早期症状，增进对诊断流程和检查项目的了解，获得日常生活中预防和治疗的指导，"忆起嘉年华"公益市集通过公众喜爱的、具有趣味性和互动性的方式来做专业的科普。现场设有"忆起来找茬" 、"忆起来钓查"、"忆起来干饭"、"忆起画未来"、"忆起来减压"及"记忆咖啡馆"等主题摊位。参与者可以通过互动游戏，拨开"早期症状"与"正常衰老"的迷雾，了解到正确的就诊科室和确诊后如何照护等实用知识。

市集现场还有一个特殊的摊位，参与者在完成打卡后，可以在"记忆咖啡馆"摊位领取一杯由经过专业培训的、轻度认知症"老宝贝"亲手制作的特调咖啡。 "老宝贝"与顾客交流和制作咖啡的过程中，相当于进行了一次认知训练，有助于锻炼他们的记忆力、语言能力和执行能力，保持大脑的活跃，延缓认知功能衰退。

此外，市集现场还设有"主题AI音乐制作"和"咖啡豆手串DIY"体验区。在社工老师的指导下，礼来员工志愿者与社区活力老人共同参与，感受科技与艺术的融合，激发感官活力。

上海尽美长者服务中心创始人顾春玲表示："认知症的照护需要社会各界的共同参与，科学认知和专业支持尤为重要。我们期待将来与更多伙伴携手同行，共同营造一个包容、理解的社会环境，让每位认知症患者都能拥有一个有尊严、有质量的晚年生活。"

即刻行动，共筑认知健康屏障

作为世界最大单日志愿者项目之一，礼来GDOS项目自设立以来一直是礼来践行企业社会责任的重要举措。近年来，GDOS项目聚焦认知症患者及其家属群体，从包容和关怀的人文视角出发，与上海尽美长者服务中心、北京市西城区睦友社会工作事务所等公益组织紧密合作，深入社区开展具有广泛健康影响力的志愿服务。

今年的世界阿尔茨海默病关爱月的主题是 "即刻行动，点亮记忆之光"，礼来的员工志愿者们先后在北京、上海等地开展了市集科普活动，通过实际行动将认知症友好理念融入社区环境，助力认知症患者和家属感受到社会的温暖。

礼来中国总裁兼总经理德赫兰表示，"随着科学研究的不断突破，阿尔茨海默病患者正在拥有更多的希望与可能。这样一个关键的十字路口，更需要社会各界一起携手，即刻行动，共同推动阿尔茨海默病防治体系的建设，让患者在疾病进展早期及时发现和获得准确诊断成为常态。未来，礼来也将继续以实际行动支持阿尔茨海默病防治事业，帮助阿尔茨海默病患者及其照料者保持积极态度、科学面对疾病，予他们一个充满支持、理解和希望的未来。"

休斯顿2024年10月9日 /美通社/ — 作为诊断解决方案的领先创新者，Healgen Scientific LLC宣布U.S. Food and Drug Administration（FDA）已授予Healgen Rapid Check® COVID-19/A型及B型流感抗原检测非处方（OTC）使用的De Novo上市许可。 点击此处查看FDA公告。 FDA的De Novo路径专为那些没有合法上市对照器械的医疗器械设计，它为开发新的器械分类提供了独特机会，以改善患者护理和治疗结果。

Healgen Rapid Check® COVID-19/A型及B型流感抗原检测是一种非处方（OTC）产品，可快速、准确、便捷地检测COVID-19、甲型流感和乙型流感的感染情况。 “我们的组合检测通过为个人提供可靠且易于使用的居家自测解决方案，填补了临床诊断检测中的一个重要空白。”Healgen首席执行官Bingliang Fang博士表示。 “早期诊断可以更快地启动适当治疗，从而改善健康状况并减少疾病传播。”

Healgen居家检测数据的验证得到了独立检测评估计划（ITAP）的支持，这是国立卫生研究院（NIH）快速诊断加速（RADx®）技术项目的一部分。 ITAP评估了Healgen Rapid Check COVID-19/A型及B型流感抗原检测的质量、准确性和可靠性，发现其灵敏度和特异性分别大于90%和99%。 “Healgen获得的这项De Novo上市许可彰显了RADx Tech计划和ITAP在加速家庭检测授权方面的成就，并且随着我们进入秋季呼吸道病毒季节，它将成为公共卫生解决方案中的一个重要部分。”VentureWell商业化业务副总裁Rebekah Neal表示。 “VentureWell很荣幸能作为NIH/NIBIB创新漏斗商业化中心在这次合作中发挥作用。”

通过简单的鼻拭子，个人可以快速确定他们的症状是由COVID-19、甲型流感还是乙型流感引起。这消除了多次检测的必要，并减轻了医疗保健系统的负担。 Healgen Rapid Check COVID-19/A型及B型流感抗原检测适用于14岁及以上人群，或由成人收集的2岁及以上人群的样本，用于在症状出现的头五天内进行检测。

“De Novo的这一授权是Healgen的一个重要里程碑。 凭借我们现有的尖端制造设施，我们计划扩大呼吸检测产品的生产，以满足即将到来的秋季呼吸道疾病高发季节的全球需求。”Healgen总裁Bryan Fang表示。

Healgen对质量和创新的承诺在Healgen Rapid Check COVID-19/A型及B型流感抗原检测的严格开发与验证过程中得到了充分体现。 该检测旨在满足最高性能标准，包括准确性、可靠性和易用性，确保个人可以信任他们收到的结果。

中国太仓2024年10月9日 /美通社/ — 今日，瑞孚迪（Revvity）正式宣布其位于江苏省太仓市的卓越创新中心盛大启幕。作为瑞孚迪在中国本土发展的里程碑，卓越创新中心将集研发、生产、培训及公共服务于一体，标志着瑞孚迪持续增强本地研发能力及支持中国市场快速响应需求的重要战略部署。

瑞孚迪全球首席执行官Prahlad Singh、瑞孚迪大中华区业务副总裁及总经理刘疆、瑞孚迪公司中国区运营总监曹佳飞，太仓市委副书记、市长徐华东，太仓市委常委、高新区党工委书记毛雅萍，太仓市副市长王莉萍，太仓高新区管委会主任李刚，太仓市科学技术局党组书记、副局长汪志杰，太仓高新区经济发展局局长屠丹平等政府代表，共同出席了此次盛典。

仪式前，徐华东市长会见了Prahlad Singh一行，对卓越创新中心的启用表示祝贺，并介绍了太仓生物医药产业的发展。他指出，瑞孚迪深耕太仓20余年，在本土化制造和研发上取得显著进展，卓越创新中心将进一步推动企业和区域产业的发展。太仓将继续优化营商环境，全力支持企业发展。

Prahlad Singh感谢太仓政府的大力支持，强调中国市场在瑞孚迪全球战略中的核心地位。他表示，通过卓越创新中心，瑞孚迪将整合全球资源，为中国客户提供更高效支持，并借助中国市场的创新优势推动全球业务优化与提升，助力瑞孚迪的可持续增长。

深化本土化战略与创新发展

自在太仓建立工厂以来，瑞孚迪一直致力于提升本地化生产和研发能力。去年11月，瑞孚迪的太仓工厂迎来了生命科学领域的首台产品下线，标志着高性能小动物活体成像平台IVIS® Lumina III及高内涵成像分析系统Operetta CLS的本土化生产。这一成就不仅缩短了产品交付周期，还有效降低了客户的采购成本。通过卓越创新中心的建立，瑞孚迪将进一步推进本土研发与生产的紧密结合，精准满足本土客户的定制需求。

"卓越创新中心的成立是我们本土化战略的重要组成部分，" 瑞孚迪大中华区业务副总裁及总经理刘疆表示，"我们将全球先进的技术与本地需求相结合，灵活响应中国市场的需求，提供更加优质的服务和解决方案。这一中心不仅将加速研发和生产效率，还将推动本土创新，进一步巩固瑞孚迪在生命科学领域的领先地位。" 

聚焦客户需求与定制化服务

卓越创新中心将不仅专注于传统的生命科学领域，还将拓展至生物育种、生物农业等新兴市场的客户需求。创新中心通过建设涵盖多组学、细胞生物学、植物生物学等技术平台，致力于为本土客户和合作伙伴提供全方位的培训与技术支持，依托瑞孚迪在生命科学领域的丰富经验，加速创新技术的应用与转化，进一步提升整体行业水平。

"通过卓越创新中心，我们将结合全球资源与本地需求，推动行业的高质量发展，"刘疆强调，"这将为瑞孚迪在生命科学领域的领导地位提供强有力的支持。"

政府支持助推产业集群发展

太仓高新区管委会主任李刚在仪式上表示："瑞孚迪的持续创新，尤其是从去年首台生命科学领域产品下线，到今天卓越创新中心的成立，充分展现了其在生命科学前沿的积极探索与突破。"他强调，太仓凭借独特的地理位置和开放包容的政策环境，已成为生物医药产业的热土。李刚还表示，期待与瑞孚迪携手共进，共创辉煌，共享美好未来。

随着市场对生命科学技术需求的日益增长，瑞孚迪卓越创新中心将在推动行业可持续发展方面发挥关键作用。未来，瑞孚迪将继续夯实太仓工厂的本土研发和生产能力，依托本地人才优势，助力中国生命科学的发展。

马萨诸塞州剑桥2024年10月9日 /美通社/ — 诺纳生物，一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务的国际化创新生物技术公司，今日宣布与总部位于美国纽约的生物技术公司OverT Bio达成战略合作。此次合作将利用诺纳生物专有的全人源重链抗体（HCAb）平台HCAb Harbour Mice®，以及其创新的基于CAR功能的HCAb文库筛选平台NonaCarFxTM，开发治疗实体瘤的下一代细胞疗法。

诺纳生物HCAb Harbour Mice®平台所产生的全人源HCAb为基于CAR功能的细胞疗法提供了理想的分子形式。与传统方法相比，全人源HCAb凭借其小巧的体积、简单的结构以及精准的结合能力，能够显著降低抗体的免疫原性，为CAR的功能设计带来了更大的灵活性。在快速发展的细胞治疗领域，全人源HCAb在推动疗法进步方面展现出巨大的潜力。

诺纳生物董事长王劲松博士表示："我们很高兴能与OverT Bio合作，共同推进针对实体瘤的新型细胞疗法开发。通过将我们的全人源HCAb技术与OverT Bio的创新方法相结合，我们将加速开发有望显著改善患者预后的变革性疗法。"

OverT Bio首席执行官Mat Legut博士表示:" 我们正在推动基因增强的同种异体γδ T细胞领域的进展，在此期间很高兴能与诺纳生物开展合作。通过利用诺纳生物的全人源HCAb，我们正加速推进首个临床项目，以验证OverT Bio差异化细胞工程平台的安全性和有效性。"

中国渐冻症患者开启精准治疗新时代

• 托夫生注射液（商品名：凯盛迪™）在我国获批，成为中国首个获批用于携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者的疾病修正治疗药物。

• 凯盛迪是一种反义寡核苷酸(ASO)药物，可通过减少SOD1蛋白合成，减少毒性SOD1蛋白的蓄积，从而减轻运动神经元的损伤，减缓疾病进展。

• SOD1-ALS是一种具有致死性，且超罕见的ALS，患者迫切需要针对明确靶点的精准治疗药物。

上海2024年10月9日 /美通社/ — 渤健中国宣布，中国国家药品监督管理局附条件批准托夫生注射液（商品名：凯盛迪™）用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者。此次获批，使凯盛迪™成为中国首个获批的ALS精准治疗药物，标志着我国正式迈入ALS治疗的新时代。这也是渤健在上市了多个神经科学领域的药物之后，又在攻克ALS这个世界难题的道路上创造的一个重要里程碑，为ALS患者带来了全新的希望。

ALS是一种罕见病，中国ALS的患病率约为十万分之三，由于我国人口基数庞大，ALS患者并不罕见。ALS是运动神经元病中最常见的一种类型，疾病通常会导致患者大脑和脊髓中与运动相关的神经细胞逐渐死亡，从而引起全身与自主运动相关的肌肉无力和萎缩，最终，患者往往因吞咽困难、呼吸肌无力等问题而死亡，存活时间通常为3-5年。

SOD1是第一个被发现的ALS致病基因。目前，已知由SOD1基因突变引起的ALS约占所有ALS的2%，属于超罕疾病。在所有ALS患者中，无论有无家族病史，都有一定几率是由SOD1基因突变引起。因此，患者应该尽早开启基因检测，来明确自身所患ALS是否与特定基因突变相关，这对于疾病的精准诊断、预后和精准治疗具有重要意义。

SOD1-ALS患者的平均发病年龄约为50岁，中位生存期为2.7年，平均病程约为5年。患者多为脊髓起病，主要特点为下肢起病，典型表现为上下神经元同时受损。由于疾病具有致死性，患者对于针对明确靶点的对因治疗药物需求极为迫切。

凯盛迪是一种反义寡核苷酸(ASO)药物，可通过减少SOD1蛋白合成，减少毒性SOD1蛋白的蓄积，从而减轻运动神经元的损伤，减缓疾病进展。北京大学第三医院神经内科樊东升主任表示："ALS的治疗一直是世界性难题，目前获批上市的治疗药物疗效十分有限，且大都局限于疾病生理机制的某一个方面。此次托夫生注射液在中国的获批，是ALS精准治疗具有里程碑意义的事件，将开启包括中国ALS患者在内对因治疗的新时代。" 

北京协和医院崔丽英教授表示："SOD1是我国ALS患者中最常见的致病基因，约38%的家族性ALS与SOD1基因突变有关，部分散发性ALS患者同样存在SOD1基因突变，且两部分患者群体的人数相当。从治疗的角度可以重点筛查SOD1基因，让患者得到更早和更精准的治疗。此次托夫生的获批不仅为SOD1-ALS患者人群带来了治疗希望，填补了我国ALS精准诊疗的空白，也在一定程度上为ALS领域的药物研发提供了信心与动力。" 

北京东方丝雨渐冻人罕见病关爱中心理事长王金环表示："托夫生注射液在我国获批，是一则振奋人心的好消息。作为患者组织，我们由衷感谢国家和企业所付出的持之以恒的努力与推动，让罕见病创新药物能够迅速进入中国。虽然这个药物仅针对发生SOD1基因突变的ALS患者，但深深鼓舞了整个ALS患者群体，让他们重新燃起了好好活下去的信心。我们期待随着医学的不断进步，未来有更多的患者迎来‘解冻’的希望。"

北京病痛挑战基金会副理事长王奕鸥表示："在2014年，风靡全球的‘冰桶挑战赛'将ALS这一疾病带入了大众的视野，自此，社会各界开始广泛聚焦ALS乃至罕见病领域。近年来，我国罕见病领域实现了诸多里程碑式的发展，然而渐冻症领域仍旧充满未知和挑战。此次，托夫生注射液在我国获批，让我们欣喜万分，这不仅是献给‘冰桶挑战赛’十周年的一份厚礼，更为我国ALS患者群体带来了治疗的曙光。"

渤健亚太区总裁丁伟波表示："托夫生注射液在中国的获批上市，充分彰显了我国政府对罕见病群体的深切关爱，以及不遗余力加快创新药物审评审批的坚定决心和高效行动力。作为一家全球领先的生物科技公司，渤健很荣幸能将这款全球首个ALS对因治疗药物带给中国的SOD1-ALS患者。我们期待与各方携手，共同探索和推动我国ALS诊疗领域的发展，让更多中国患者获益，助力健康中国2030愿景实现。"