7月3日，皇家飞利浦宣布，刘令女士即日起出任飞利浦大中华区总裁，并成为飞利浦全球执行委员会委员，向飞利浦全球首席执行官贾博瑞先生汇报。
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地产大佬跨界医疗，中国房企TOP10悉数风光入局，在干嘛？能行吗？
失败的多，成功的少。
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一药企核心团队全军覆没！遭30年禁业，被罚250万，生产合规大考进行中……
上市药企，财务不合规，禁入资本市场；贪污腐败，直接送进监狱；生产不合规，“处罚到人”，生产、质量负责人禁入医药产业，职业生涯或变相被判“死刑”。
一把从研发，生产，到流通、销售，针对药品全生命周期各阶段的出清“利刃”，出击更快、刺得更狠、把得更严了。
在“暗疮”频发的生产环节，6月28日陕西省药监局直接公布典型案例，落实药品违法行为“处罚到人”的规定。而在近期，药企生产、质量负责人，愈发成为了一门高危职业，少则禁业5年、10年，多则长达25年、30年，有的也许等处罚一过都能退休了，职业生涯变相被判“死刑”。让人出冷汗的是，现在更有药企因违法GMP，核心班子几乎“全军覆没”。
就在近期，河北省药品监督管理局公布了一家名为弘汉药业的中药饮片企业，因未遵守《药品生产质量管理规范》，被罚177万元的同时，还被吊销药品生产许可证，企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和生产负责人更是集体被禁业30年。
来源：河北省药品监督管理局
一扫过去，直接罚了个片甲不留，违反GMP导致禁业具体原因尚且不明，但就这惩处力度，可以肯定的是情节极其严重，踩了《药品管理法》红线的同时，有行业人士推测，编造药品生产检验记录肯定有，大概率还包括生产“假药”。
众所周知，新《药品管理法》正式实施以来，生产端把关愈发严格，财产处罚和资格处罚力度大幅提高，尤其对假劣药违法行为责任人的资格处罚由十年禁业提高到了终身禁业，一双“法眼”严盯MAH药品质量监督管理的5大关键岗位。去年3月，国家药监局从监管层面又再次明确了MAH落实药品质量主体责任监督管理的要求，自此多家药企的生产、质量负责人登陆数份黑名单，处罚力度加剧。
MAH作为药品注册证书的所有人，需要对药品整个生命周期全面承担责任，必须具备保障药品的安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控体系和责任赔偿三大方面的能力。
如果质量负责人管不好自己的手，老板管不好业务部的手，监管部门那也就无法“放手”。最终，遭殃的不仅是企业，持有人几大关键岗位人员还可能断送自己的职业生涯。
1年两度严重违反GMP
“禁业30年”只是个开始？
“世界就是个巨大的草台班子”——弘汉药业就在演绎这句话。
天眼查信息显示，弘汉药业成立于2014年，主要从事中药饮片加工，参保人数为3，有意思的是，此次被禁业的人数却为4，这么看来，这家公司的关键人员有的可能是挂职。
这是一家“劣迹”斑斑的公司。从2018年开始，弘汉药业几乎连年上榜黑名单：
2018年，因生产劣药炒紫苏子被罚没一定金额；2019年，因涉嫌生产假劣药品被立案调查；2020年，因生产（包括配制）、销售、使用经检验不符合药品标准、炮制规范的药品、中药饮片、医疗机构制剂，被安国市市场监督管理局又被罚没一定金额；2022年，国家药监局发布关于17批次药品不符合规定的通告，这家公司生产的中药饮片紫草也被通报，不符合规定项目为性状。
最值得关注的是2023年和2024年发生的两起违反GMP事件。
2023年4月，据河北省药监局披露，因违反药品生产质量管理规范情节严重，弘汉药业被罚款72.5万元；责令停产停业；同时企业负责人刘小维处罚没上万元金额，并处10年内禁止从事药品生产经营等活动。
而近期，弘汉药业又被河北省药监局通报，企业法定代表人张占庄、企业负责人魏易诚、质量负责人（同时也是质量受权人）张沙、生产负责人墨娜丽集体被禁业30年。加上2024年这次处罚，弘汉药业两次罚款合计约250万元。
（来源：天眼查）
前后两次处罚依据，均为《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，所含关键信息为：药品上市许可持有人等未遵守药品生产质量管理规范等，情节严重的，处五十万元以上二百万元以下罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
自2023年3月1日施行《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》以来，最终责任人落实到具体人头上的处罚，频率更高，处罚更严、更狠了。2020年、2021年时被罚5年、10年禁业，被罚几十万居多，但自2023年起，没收违法收入、责令停产只是起步，负责人被处20年往上禁业的几乎成了常态。
· 2023年7月，河南龙亭药业涉嫌未遵守药品生产质量管理规范生产复方硫黄乳膏，罚款百万，责令停产停业3个月，企业负责人禁业25年。
· 2023年12月，安徽济善堂中药科技有限公司因累计出现抽查不合格报告书31份、累计行政处罚11次、连续3次被列为高风险企业，同时存在出租生产许可证等行为，被依法吊销生产许可证、处罚百万元，企业原负责人被处10年禁业。
· 同月，陕西宝鸡金森制药有限公司未按《药品生产质量管理规范》组织生产，被处200万元罚款，责令停产停业整顿2个月，公司实际控制人被处10年禁业。
· 2024年2月，江西药监局发布了两则行政处罚通知：江西众泰堂中药饮片有限公司因违反GMP情节严重被处罚，其企业负责人违反GMP情节严重被处以罚款、没收违法所得和10年禁业处罚。
MAH制度与药企的担子
事实上，上述企业负责人、生产负责人、 质量负责人等职务人员被高额罚款、禁止从业的背后，是MAH制度实施中各项规定的严格执行。MAH制度的底层逻辑是上市许可持有人对药品的全生命周期负责，这是监管理念的一次重大改变。
自2019年以来，MAH制度在全国范围内推广，从落实主体责任，再到细则逐步完善，目前已经构成了集药品上市许可持有人资质、责任范畴、关键岗位人员配备、人员资质等全方位的规范。
在2020年国家市场监管总局公布的《药品生产监督管理办法》（以下简称“《办法》”）全面落实MAH制度的规定中就明确，“药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。”
这其实是将保证药品生产质量的责任落实到“药品上市许可持有人”，由其对安全性、有效性、质量可控性、风险防控以及责任赔偿等药品的全生命周期负责。
并且，还对“药品上市许可持有人”的质量监管体系进行了详细规定，将责任落实到具体职务负责人的头上。例如，设置企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、药物警戒负责人五大全职岗位；药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责；专门质量负责人独立负责药品质量管理；专门质量受权人独立履行药品上市放行责任；监督质量管理体系正常运行。
同时，《办法》中还明确，省级药品监督管理部门应每年抽取一定比例开展监督检查，但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查。
在此过程中，诸多问题也暴露出来，比如持有A证、B证的企业未建立有效的质量管理体系，相关负责人并未各自独立，B证企业当“甩手掌柜”，甚至是相关负责人并未落实到岗等问题层层暴露。有地方药监局相关负责人曾告诉E药经理人，“曾出现质量负责人和质量受权人，在生产前引进关键人员，许可证批了，企业养不起就放弃了。” 这也为如今监管部门对B证类药企审批收紧埋下伏笔。
2021年7月，广东省药品监督管理局审评认证中心对该省30家B证申报方现场检查发现的260条缺陷进行了分析，其中，质量管理体系建设存在缺陷条数就占比63%，机构与人员存在缺陷条数占比25%。
面对MAH执行中的问题，2023年药监部门发布了《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》和《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称“132号文”），前者详细规定了生产环节五大岗位职责、资质；后者是被业界称为史上最严、最细的委托生产文件。
从时间段来看，按照《办法》中的要求，三年生产合规大考接近收关，虽在此过程中，针对B证收紧乃至停发的讨论持续发酵，但行业仍然期待在严格的监管与狠厉的处罚震慑到落后产能出清，生产不合规消除，伴随着药企的全生命周期质量管理体系日渐完善时，MAH制度鼓励创新、优化分工、充分利用剩余产能的政策效果能够真正体现出来。
21省明确药事会召开时间
2023年医保目录落地已经超过半年，据赛柏蓝不完全统计，截至目前，已经有21个省份明确药事会召开时间。
（1）1个月内建议启动药事会的有6个省份：上海、江苏、河北、广西、甘肃、北京；
（2）2个月内建议启动药事会的有3个省份：福建、内蒙古、吉林；
（3）3个月内建议启动药事会的有11个省份：陕西、海南、山东、湖南、安徽、湖北、四川、浙江、广东、江西、重庆；
（4）及时召开：山西。
不少大医院都已经召开药事会。例如，上海全市37家市级医院已全部完成药事会的召开、将新药纳入医院用药目录，做到“应配尽配”。
今年来，国家医保局官网多次提到国谈药品落地问题。与此同时，据赛柏蓝不完全统计，目前已有20多省完善“双通道”管理机制，还有不少省份进行医保药品单列门诊统筹支付。
新版医保目录调整启动
11月份完成谈判并公布结果
7月1日，2024年医保目录调整工作正式启动，符合条件的药企开始提交申报材料。
按照《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告，申报阶段在7-8月，需进行申报、形式审查、公示、复核、公告五个阶段。
相较于往年，今年的工作方案主要在三个方面进行了小幅调整：申报条件、调出品种的范围、强化专家监督管理。例如，在申报条件方面，按照规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。接下来，或许还有更多新药将被纳入国家医保药品目录。
每年医保目录调整后，都有不少药品调整使用限定，或放宽适应症，或调整医院的限制范围。不过，调整限制范围并不等于可以随意报销，超医保支付限定曾是医保基金飞行检查中发现的主要问题之一。
今年的医保基金飞行检查工作已经在多地启动，包括河南、海南、辽宁、吉林、浙江、山东、四川。
截至目前，已经有不少医院被通报。例如，6月29日，国家医保局发布消息，通报辽宁两家医院涉嫌欺诈骗保。在5月辽宁省飞检启动会上，指定辽宁省沈阳林济中医院、辽宁省金城原种场职工医院作为被检机构，经查，两家医院涉嫌欺诈骗保问题。
5月11日-23日，国家飞行检查组对河南省郑州市、周口市部分定点医药机构进行检查。根据可疑线索，指定郑州管城豫丰医院、周口市商水庆康医院为被检机构，初步发现涉嫌欺诈骗保问题。
越来越多的医院欺诈骗保相关问题曝光，医疗机构违规使用医保基金的行为也逐一被查处。
附：
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耐立克®在中国澳门获批上市
美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2024年7月8日 /美通社/ — 致力于在血液肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今日宣布， 公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）正式获中国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）批准上市，获批的适应症分别为治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。这是耐立克®继在中国内地获批上市后的又一重大里程碑。
耐立克®是亚盛医药原创1类新药，获国家"重大新药创制"专项支持，为中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的首个第三代BCR-ABL抑制剂。作为全球层面同类最佳（Best-in-class）新药，该药物对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，目前已获纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）CML治疗指南[1]。耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示："耐立克®是中国原创的全球Best-in-class新药，很高兴看到该药物将惠及中国澳门地区的CML患者，这是耐立克®临床开发的又一个重要里程碑。自创立以来，亚盛医药始终践行‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'的使命，相信在不远的将来，耐立克®和公司其他在研品种将陆续为更多患者带来获益，更好地惠及全球患者。"
ESHRE第40届年会：新研究显示，空气污染与试管婴儿出生率下降有关
阿姆斯特丹2024年7月8日 /美通社/ — 今天在阿姆斯特丹ESHRE第40届年会上发表的一项开创性研究显示，在体外受精(IVF)期间取出卵母细胞之前接触细颗粒物(PM)可以将实现活产的几率降低近40%。
该研究分析了在采集卵母细胞领先的两周内PM10暴露情况，发现当将最高四分位数与最低四分位数进行比较时，活产的几率降低了38%。
该研究在澳大利亚珀斯进行了为期八年的研究，分析了来自1,836名患者的3,659例冷冻胚胎移植。 该研究检查了取回卵母细胞前四个暴露期（ 24小时、2周、4周和3个月）的空气污染物浓度，并创建了模型以考虑共同暴露。
取卵前3个月PM2.5暴露量的增加也与活产几率降低有关，从第二个四分位数的0.90降至第四个四分位数的0.66。
重要的是，尽管在研究期间整体空气质量良好，但仍观察到空气污染的负面影响， PM10水平和PM2.5水平分别仅在研究日的0.4%和4.5%超过了世卫组织的指南。
该研究的主要作者Sebastian Leathersich博士解释说： “这是第一项使用冷冻胚胎移植周期来分别分析卵子发育期间以及胚胎移植和早孕期间污染物暴露的影响的研究。 因此，我们可以评估污染是否对卵子本身或怀孕早期阶段产生影响。”
Leathersich博士进一步表示： “即使在世界上空气质量极佳的地区，冷冻胚胎移植周期中的空气污染量与活产率之间也存在着强烈的负相关性。 最大限度地减少污染物暴露必须成为关键的公共卫生优先事项。”
ESHRE当选主席Anis Feki教授评论说： “这项重要的研究强调了空气污染与较低的试管婴儿成功率之间的重要联系，在卵母细胞取出之前，活产的显著减少与较高的颗粒物暴露相关。 这些发现强调了持续关注生殖健康中的环境因素的必要性。”
该研究摘要将于今天发表在世界领先的生殖医学期刊之一《人类生殖》上。
德琪医药希维奥®新适应症在华获批上市，为中国DLBCL患者带来新选择
上海和香港2024年7月5日 /美通社/ — 致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司（简称"德琪医药"，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，希维奥®（塞利尼索片）的新适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于单药治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。
打破复发难治治疗窘境 DLBCL治疗新利器
DLBCL是成人非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的一种类型，并且是一种在临床表现和预后等多方面具有很大异质性的恶性肿瘤。DLBCL患者若采用目前标准免疫化疗方案，5年无进展生存率可达60-65%，40-50%患者可以获得治愈，但仍然有约10%-15%患者对一线标准方案原发难治，20-25%患者缓解后疾病复发，这部分患者预后非常差，亟需新药满足治疗需求。
经临床验证疗效显著 口服便利惠及广大患者
这项新适应症的获批是基于一项中国注册性临床试验SEARCH研究的数据支持。该研究共入组60例中国DLBCL患者，所有受试者由中心放射影像实验室评估的总体缓解率（ORR）达到试验预设的主要终点。研究结果表明，希维奥®单药口服在中国受试者中具有明确的临床疗效，包括显著的缓解率、持久的缓解时间和生存期。
SEARCH研究的主要研究者、北京大学肿瘤医院朱军教授指出："DLBCL是成人NHL最常见类型，在中国约占NHL的40%，且发病率正逐年递增，三线及以上复发或难治性患者缺少有效便捷的治疗方案。塞利尼索作为全新机制的核输出蛋白抑制剂，以独特的机制（MOA），疗效明确，用药便利，可自行在家口服，减轻住院负担和费用，为中国患者提供了一种新的治疗选择。新适应症的获批对中国R/R DLBCL患者意义重大。"
全球40多国获批上市 逐步实现亚太医保覆盖
希维奥®是全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，已在全球40多个国家和地区获批上市。截至目前，希维奥®已在中国大陆、澳大利亚、新加坡和韩国实现医保收录。公司还在泰国、马来西亚和印度尼西亚等多个东盟市场提交了希维奥®的NDA，这些申请预计将于2024年下半年获得批准。
驯鹿生物与信达生物深化战略合作 携手推动细胞治疗药物领域创新发展
中国南京、上海和美国加州圣荷西2024年7月5日 /美通社/ — 驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，与信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，共同宣布双方已签署一系列合作协议，内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品福可苏®的收益权和知识产权许可、以及信达生物对驯鹿生物的入股等相关方面。
根据协议条款，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益；同时，信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物，入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例。在新的战略合作框架下，双方将在细胞免疫治疗领域达成资源的高度整合。驯鹿生物将获得福可苏®（伊基奥仑赛注射液）的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益，并独立负责和决策产品的开发、生产及销售；同时，信达生物成为驯鹿生物的战略股东。
驯鹿生物与信达生物合作开发的福可苏®（伊基奥仑赛注射液）于2023年6月30日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准正式上市，是全球第一款商业化全人源CAR-T产品，也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法、国内首个获批的靶向BCMA CAR-T产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。2024年3月28日，其新药临床试验申请（IND）再获批准，拟扩大适应症用于治疗既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。2024年，其治疗难治性全身型重症肌无力（gMG）等自身免疫性疾病领域的新药临床试验申请（IND）也在中美两国获批。
驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士表示："我们衷心感谢信达生物对我们研发实力及商业化能力的高度认可和信任。过去六年中，我们与信达生物建立了坚实的合作伙伴关系，共同见证了彼此在生物医药领域的创新和成长。信达生物作为国内创新药物研发的领军企业，其在生物医药领域取得的卓越成就，始终是我们追求卓越、不断学习的典范。我们坚信，通过此次战略联盟，将会为双方带来显著的协同效应，并充分发挥各自优势，共同致力于推动创新治疗方案的发展。我们将坚守为患者带来更多的创新治疗方案的初心，在今后与信达生物的战略合作伙伴关系中实现共赢。"
信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士表示："我们对驯鹿生物在细胞治疗这一特殊药品领域展现出的专业能力、创新精神和高执行力表示高度赞赏。我们相信，新的合作模式将更有利于发挥双方现有资源的协同作用。CAR-T细胞疗法作为一种前沿的生物医药产品，更加整合的资源、专业和团队将更有利于充分发挥其生产制备、适应症开发和商业化运营的潜力，而同时我们将作为股东继续战略支持驯鹿生物。信达生物致力于推动生物医药行业的发展，我们期待与驯鹿生物共同提升全球患者用药的可及性，为更多的患者带去希望。"
TRIUMPH｜以游无穷：许宏翔的 “逍遥”
Hello（左）Hello(Left)
布面丙烯、油彩 Acrylic and oil on linen
200×150cm，2022
许宏翔以其新作求索“逍遥”之境界。他漫步在世间，体察着周遭细微的变化。他俯身聆听那些卑微弱小的事物，也放慢脚步体味平凡的人生。在绘画上，造型手段的持续演进为他遁入逍遥疏通了道路。他借以对过往的反思质疑图像，并专注于描摹一种精神性的真实。为了抵达这种真实，许宏翔自觉地进行着“克制”。他避开了滥情和过剩，将创作推至“以游无穷”的境地。
其最新个展“逍遥”于近日在上海震旦博物馆呈现。藉此之际，新绘画的研究者、艺评人王将受邀撰写其个案评论文章《许宏翔：以游无穷》。
许宏翔个展“逍遥”现场，震旦博物馆，上海，2024
Installation Views of Wander, Aurora Museum, China, 2024
REVIEW ARTICLES 评论文章
XU HONGXIANG:
ROAM THROUGH THE INFINITE
许宏翔：以游无穷
TEXT 文 / WANG JIANG 王将
倘若将艺术视为一方土地，那么许宏翔绝对是在这片土地上持续播种的人。他撒播下不同品类的种子，待到几年后种子发芽成熟，结出果子来。果子的丰富程度往往超乎想象。近年来他的每一次个展都呈现着才情与新意。而这些展览中，始终存在着某种一以贯之的能量。这能量弥漫在不同的线索和脉络中，将不同形态的实践有机联结。许宏翔保持着创作上的高产，但我们却看不到他身上存在着一蹴而就的仓促。他在绘画领域的扎实推进不仅得益于他的勤恳，更可归因于他的敏锐。这种敏锐不是居高临下的俯察，而是对平实日常的贴近。
上升 Rising
布面丙烯、油彩 Acrylic and oil on linen
200×150cm，2022
2024年，许宏翔个展“逍遥”在震旦博物馆呈现，展览以他新近的绘画系列开篇，兼有回顾的段落。叙事与风景，这两个曾被他称为“并行”的创作方向开始有了交集。在这交集里，其强烈的个人风格经历了一次涤洗和升华。正如观者能够直观感受到的：这些作品逍遥却不放肆，自如却不独我。那些传递着情绪的造型带着“口音”，合为“方言”，绘写出他画面里的新角色。他的逍遥没有避开现实，反而以入世的面貌呈现。具体的感受形成具体的画面，在此过程里，许宏翔增加了一个至关重要的环节：克制。这是他现阶段最在意的事，克制“我”所习得的经验，节制过剩的表达欲，允许各种可能性的发生。由此，逍遥蔓延至四重维度：自然、社会、造型和精神。许宏翔重构着此四者的内在逻辑，消解着人对既存秩序的执念。
许宏翔个展“逍遥”现场，震旦博物馆，上海，2024
Installation Views of Wander, Aurora Museum, China, 2024
01 冗余的自由
一个整全的自然界被构建于画面中，植物、动物和人都成为了被描绘、被观看的对象。对于植物的种类，许宏翔并不敏感，他只是从周遭的日常里捕获它们的形象。植物的枝叶肆意地向外生长和扩张，似乎无人去打理。植物享受着自由，抛弃了规整和谐的外貌。这冗余的自由带来脱离人为控制的“坏无限”（bad infinity），解构了人类中心主义和形而上学。在植物如此扰乱了我们惯常认同的自然秩序之后，动物便登场了。狗是他的画作里出现频次最高的动物。
曾有观察者对狗的形象进行了“考古”，它们均是许宏翔在生活中遇到的野狗。野，是另类的生存状态。不同于家犬的衣食无忧，野狗居无定所，面临着物质匮乏的境遇。但也正因如此，野狗更加机敏和灵活。其工作室所在的北京东郊，流浪的野狗成群结队地出没，它们的社会属性发挥着作用，组织起一个个小帮派。2017年，一只黑狗入画了，它“披戴”着深邃的夜。两年后，许宏翔彼时的工作室面临拆迁。他打包收拾完毕后，在那即将要被拆毁的墙壁上喷涂出那只常出没于附近的黑狗。黑色的喷漆象征着漫漫的长夜，狗的形象硕大无比犹如一处显眼的标记，也如一道抗争的宣言。
夜归No.1 Living by Night No.1
布面丙烯、油彩、油画棒 Pastel, acrylic and oil on linen
150×200cm，2023
野狗获得了一张面孔，凝固在被人们称为艺术的表面上。那是精神分析学意义上的“他者的面孔”，野狗正以某种方式拜访我们，以某种姿态要求我们。它和我们打了个照面，旋即闯入人的世界。它就那样和我们彼此注视着，令我们开始质疑起自身的存在方式。日常经验里，我们确实有将动物拟人化的倾向。由此，将野狗视作纾解人之压抑的符号就变得理所当然了。这种理解所映照出的仍然是我们的面孔。而许宏翔的动物观念则和德里达（Jacques Derrida）有着几分相似。德里达的命题“动物故我在”（the animal that therefore I am）非常激进地模糊了动物和人的界限，唤起一种对动物他者的激情（the passion of the animal）。大野狗的轮廓以相当快的速度完成，激情创造了动力，颜料不可控地四溅、外溢。实际上，德里达在一语双关：passion还有受难、承受苦痛的意思。作为一种冗余的自由——野性在现实中遭遇到了围剿。如今，只有影像记录下了那条“大野狗”，这一绘制在墙壁上的形象早已“遇难”。
逍遥（七只狗）Wander(Seven Dogs)
布面丙烯、油彩 Acrylic and oil on linen
200×492cm，2023
逍遥（七只狗）（局部） Wander(Seven Dogs)(detail)
逍遥（七只狗）（局部） Wander(Seven Dogs)(detail)
受难和激情的化学反应带来的不是彻底的毁灭，而是救赎。在其逍遥系列的一件大尺幅作品里，七只野狗姿态各异，在草地上游荡着。黑色的轮廓线变成了白色，勾勒出它们的身躯和面庞。没有更多细节向观看者说明它们活动的意图。野性在此被恢复了。值得注意的是，不是只有动物的野性被恢复，地面植被的野蛮生长为狗的现身创设了恰如其分的背景。不同于野狗轮廓线的清晰和确定，在同样为逍遥系列的三联画中，人的轮廓线出现了叠合和交错。自封为统治者的人类在许宏翔的画中被处理成某种踟蹰的、不确定的存在。轮廓内的细节丧失了，取而代之的是颜色不规则的涂抹。
或者从绘画的流程上来看，轮廓线正是建立在颜料涂抹之上的，它使身影浮现。但那些身影不是具有厚度的肉身，而是仿若半透明的、单薄的底片。边界自始至终都十分涣散，轮廓线会落在身躯色块的内部，颜料也偶尔逾越边界将其他区域纳入形象内。草木植株紧紧贴合着轮廓，就像攀爬的藤蔓一样，以微弱却持久的生命力占据着被附着的事物。植物、动物和人在许宏翔的画中不再遵循外部的秩序，三者角力的最终效果是彼此消融。人的叠影总是受外物所累，而狗的身影、植物的形象却无比自在。就逍遥而论，人将自身困在底层，动植物则享受着冗余的自由。
逍遥 Wander
布面丙烯、油彩 Acrylic and oil on linen
200×150cm×3，2023-2024
逍遥（右） Wander(right)
02 漫步与交游
逍遥，在这场展览的前言里被作了如此解读：“漫步在人间”，这是一个文学挪用。2019年，瑞士作家罗伯特·瓦尔泽（Robert Walser，1878-1956）散文集的中文译本出版了，取名《漫步人间》。瓦尔泽是现代主义德语文学的开山鼻袓，该书精选了其1914年《小散文集》（Kleine Dichtungen）及1916年《散文集》（Prosastücke）里的诸多文章。漫步（wandern），是他散文里的绝对主题，也是他生活里的必行之事。曾有一段时日，他居住在乡下，过着清贫安静且闲散的生活。
他的漫步并非远足，他就在住地附近重复地打量着熟悉的环境。他的观察敏锐且细致入微。他是位善于体察微小、毫不起眼之物的大师。桑塔格（Susan Sontag）曾赞赏他道：“瓦尔泽是一位微型主义者，他宣扬了反英雄的、节制的、谦卑的、渺小的主张……重大事物被代之以一种卑微的东西，智慧则被代之以害羞而果敢的饶舌。”许宏翔沉醉于这位“微型主义者”文本的字里行间，从瓦尔泽的笔端观摩到了自己生活的镜像。
逍遥（左） Wander(left)
逍遥（中） Wander(middle)
2023年，许宏翔应LaiLai牧场艺术家驻留项目的邀请前往澳大利亚墨尔本进行驻地创作。驻留本身意味着艺术家要走出舒适圈，进入陌生的环境内。一个通常的设定便是：艺术家一定会有不寻常的经历，找到刺激他的因素，这将即刻改变他在那一时期的创作。然而，这种对驻留的预设没有在许宏翔这里马上生效。驻地的一切并未令他感到陌生。那里的风景是平庸的，植被单一没有变化。工作是平淡的，处于一种无事发生的状态内。中国大都市的快节奏一下子降速成了极度的慢速。这种地理位移造成的节奏反差令其印象深刻。
时间仿佛被拉长了，许宏翔尝试着将时间转化为空间上的位移。他开始像瓦尔泽一样，漫无目的地在周边徘徊。同一处景致重复地被观看。慢慢地，散步形成了一种惯性，他识别出细节，辨认出变化。如瓦尔泽所言：“我躺在草地上，神游万象。”，又如他自己的画中，自然的万物绕着人形的勾线一样，当人开始漫步、驻足的时候，风景就缓慢地、温和地浸润着内心。任何猎奇的目光都得不到回应，但节奏舒缓下来的心却依凭着惯性继续体悟着世间之景。这惯性推动着他在驻留结束后依旧回味着那段时间里的漫步经验。
烟花 Firework
布面丙烯、油彩 Acrylic and oil on linen
200×150cm，2023
驻留期间的漫步记忆延宕至视觉维度，凸显出风景的主题。不过，对于许宏翔来说，风景并非风景。它们至少不是纯然的风景，而是被借用过来的结构。他从未以风景画的理念去营造画面，风景里的一切物像都仅仅是一种提示。他需要的是一个轮廓、一个边缘，至于其中的细部则被故意舍弃了。物像组织成的风景为整体画面提供了一种自带节奏的结构，创造了可以反复把玩的语言实验。因此，被编排的风景没有任何语义指向，但它们如此耐看，令人不禁去猜想在风景显现的背后还隐蔽着些什么。
许宏翔是个“交游者”，其交游的对象是一系列充满张力的概念。他让内在和外界不断地接触，获得感知和动力。他在自然和技术景观之间游走，在家乡与迁居的大城市间往来。他唤醒着自然的潜能，抒发着对大地的爱，“热土野望”由此而来。城市与郊野的结合部，是他交游的主场。那里发生的艺术自觉自发地“向下”。许宏翔摒弃进步主义的观点，他认为艺术不能无止境地拔高，它需要向着脚下的土地发力。绘画风格和观念亦不存在前后和新旧的绝对交替，所谓的新不一定优于旧。他将自己的这些想法定义为“保守”。但我们可以回到漫步的经验里去体会其对世事变迁的敏锐。许宏翔迷恋于时间的蔓延，这使他变得平和而放松。他与旧的、弱小的事物交游，用同理心去看待它们。他也不再为英雄主义的神话所辖制，而是尽情地做一名普通人。
三颗岩石 Three Rocks
布面丙烯、油彩 Acrylic and oil on linen
70×60cm，2023
03 图像或意象
以往的版画专业训练至今仍在影响着许宏翔的创作，我们不难从他的画面里寻到踪迹。那是一种版画式的凝视、提炼和判断，即画面由形和形的关系、前后关系所构成。平面与平面交错，是形的拼贴，而非技术性错误的叠加。许宏翔对于空间的、立体的形象都兴趣索然。他不再需要任何技术去欺骗观看者的双目，不再需要伪造三维的空间。展览“逍遥”正诉说着其工作方法的一个转向：“从过去用绘画审视图像到现在的基本脱离图像。”但是，这种表达过度简化了转向的理路，此转向乃是相较于之前创作脉络而言的。
许宏翔之前在意的是图像内部的逻辑、图与图产生的关系。流程上，他先用电脑整合素材，再打印出来调整颜色，在画布上放大图像。按照图层的顺序去画，这极其相似于版画的套色工序。即使存在变量，它仍是可控的。这看似精密的流程造成一个困境，画面被打印出来的图像、被屏幕的色觉局限了。绘画无限接近图像，其自身的特性减弱，丧失了该媒介特有的张力。在澳大利亚驻留期间，他没有条件实现上述复杂的创作流程，只能借助于手机观看素材。无限的图库蕴含着无穷的刺激点，然而在反复观看相似的图像过后，那些刺激带来的趣味开始陡然下降，图像变得寡淡无味。由此他意识到，受图像刺激去绘画的方式不再可靠。强迫性的读图制造出的情绪并不稳定。
花火No.1 Sparkle No.1
布面丙烯、油彩 Acrylic and oil on linen
200×150cm，2024
花火No.2 Sparkle No.2
布面丙烯、油彩 Acrylic and oil on linen
200×150cm，2024
就其新近之作来看，许宏翔“戒断”了图像，他不再依赖于图像提供的刺激。他花大量时间展开了自我梳理，从一个旁观者的角度去观看自己创作出来的“图像”，记下笔记，画出导图。如此缜密的推演使他可以更主动地去遴选合适的形象参考。他没有完全脱离开图像，而是不再被动地被图像的刺激牵着走。许宏翔不再像从前那样谨慎地起稿，他少了些怀疑和犹豫，允许不可控、不具体的形象自然地、偶然地发生。意料之外的因素恰恰成就了逍遥之感。就像画中那些捉摸不定的几何形标记，它们有着纯色明亮的外观，被许宏翔命名为“发光体”。
其实早在2017年，它们就出现在画面里，它们几乎贯穿许宏翔之后的创作。它们或形似于一颗天体，却在绝大多数情况下没有特定的所指。构图上，它们平衡着画面。语义上，它们担当着沉默者的角色，犹如休止符终止了当下正在被聆听的语句。发光体在新作里衍生出了多种变体：《逍遥》系列中，它模糊地像是一颗颗小铃兰，精灵般地飞舞于草木的顶部；《花火》系列中，发光体演化成颜料滴洒的大片印迹。虽然它们获得了“花火”的称谓，但它们仍旧是野性的、跳脱的、意义不明的。
花火No.4 Sparkle No.4
布面丙烯、油彩 Acrylic and oil on linen
250×360cm，2024
造型技法上的修辞在许宏翔的画面里不再独立存在。修辞服务于传达内心的意象。由此，修辞升级了，它更准确，也更多样。新作中人物形象的建构手法就可分为三类：在副题为“醉”的逍遥系列作品里，亮色的勾线“圈定”了身影。与同一系列三联画里的人影不同，粗砺的亮线确认着唯一的轮廓。而到了《兄弟》，轮廓线条消逝不见，周遭涂抹的颜料围合出人的形状。内里的细节虽增多了，但它们是直接拓印在色彩的底子之上的，显得单薄空灵。《仰望》和《花火》里，人的造型简化为一组平涂的单色块面。
形形色色的人真的转译成了“形”与“色”。这高度概括的平面化不仅用于人的造型，它还在特定的“图层”里不停出现。平面化，是许宏翔经由反向推导得到的。当画面里的笔触、颜色过剩，节奏变化太多时，平面就发挥起稳定剂的效用。那些“不讲道理”的平面，没有任何结构转折，甚至取消了素描关系。但平面贴切地让“形”与“色”浮现出来了。通过不断打磨修辞，他自创出一套有“口音”的“方言”。这套方言紧紧地贴合着意象，述说着画内的一切。
兄弟 Brothers
布面丙烯、油彩 Acrylic and oil on linen
200×300cm，2023-2024
仰望 Look Up
布面丙烯、油彩 Acrylic and oil on linen
200×300cm，2023-2024
04 逍遥中克制
若夫乘天地之正，而御六气之辩，以游无穷者，彼且恶乎待哉？故曰：至人无己，神人无功，圣人无名。
细心的观看者或许可以从许宏翔的笔迹里觉察出庄子《逍遥游》那雄奇怪诞、汪洋恣肆的文风。他曾反复阅读《逍遥游》，从中探查到之前从未发现的细节。跨越古今，他找到了与其此刻随遇而安的生命状态相契合的文本。何为逍遥？许宏翔向自己发出提问。“抟扶摇而上者九万里”的大鹏在常人看来已经足够自由，但是庄子却告诉我们：大鹏的翱翔唯有借助于风力才能达成。它依然是“有所待者”。逍遥的真正意涵是对世俗的一切均无所依赖，顺应天地万物的本性，才能悠游于无穷的境地，以至无己、无功、无名。逍遥之人不受任何束缚，是自在，无所求的。逍遥，是许宏翔意图达到的理想状态。不过，作为展览主题的“逍遥”并未仅局限在庄子思想的范畴内。毕竟，庄子所言的那种绝对自由是要超脱形相世界的拘限，而绘画则是一套建构目光的实践。任意的绝对在某种程度上忽视了作为感知主体的我们与世间万物的连结。许宏翔的逍遥则居于天地之间。
逍遥（醉）Wander(Drunk)
布面油彩、油画棒 Pastel and oil on linen
130×100cm，2023
那些或分或合影子之间，真身似乎是缺失的。但是，在伶仃大醉的躺姿中，我们突然感受到了一种古典文人式的逍遥。《逍遥游》和这场展览在叙事上的相似之处就在于一种目光，蒙太奇的目光。从神话到现实、从理念到生活、从万物到人，蒙太奇带来时空的裂变，而裂变过后它们却又汇聚至艺术家的画面之上。许宏翔为逍遥创设了一个新解。这个新解承继自庄子。庄子曾提出人趋于逍遥的方法——守心斋。
心的斋戒即是克制自我，简化欲望，把心灵里自我的成分降到最低，保持一种无穷开放的状态。这将拓宽人的眼界，使人能清晰地认知到自己的局限。物与我不再是对立的，也不再被分隔开来。自我克制使我们自由，达到东方理想的“天人合一”。再将目光转向西方，克制的希腊文εγκρατεια（egkrateia），首个字根krat解作权力、力量、统治和主权，另一个字根ego即自我。可见，克制意味着管治自我的权力和主权。许宏翔近来反复提到克制，因为他意识到旧的经验、不加审思的本能、下意识的判断都会使艺术变得臃肿不堪。
夜归No.2 Living by Night No.2
布面丙烯、油彩 Acrylic and oil on linen
150×200cm，2023
克制是心灵的闸。而不克制暴露在创作中就是多余、繁杂。艺术家的意图太多、太满，什么都想放进去。他迫切需要一种调和、使各种因素妥善结合的技能。克制的绘画有双重意义：在用绘画表达的同时也在图像内隐藏着要表达的东西。我们无法要求一个创造者忘却自我，但可以看到作为艺术家的那个自我审慎地在场，自甘退居到表象的背后。他笔下那个世界的一切自此变得悠然自得。克制绝非压抑。对于许宏翔而言，克制的目标乃是通过去伪存真去抵达心理上的真实。克制是在动态的进程内得以完成的。他考量情绪，但不是将情绪弱化。情绪的直观是他艺术里最具特色的东西。克制是在打磨它，无意去压抑它。那些发自内心的真实情感，无论其是混乱的、呆滞的、跳脱的，抑或松弛或紧绷，它们都描摹出了那个逍遥的自我。
无题 Untitled
布面丙烯、油彩 Acrylic and oil on linen
40×30cm，2023
逍遥，指向海涵一切状态。在庄子的文本里，逍遥修饰的主词是“游”。游，不仅是形体肉躯的位移，亦是精神的畅快。这“游”在许宏翔这里，向外与他人他物感通、融合，向内则梳理、反思自身。其新作借逍遥的意涵开启了对本源之“道”的直观体悟。这体悟并非处在一种绝对的、理性的静态中，而是保有着炽热的、充沛的情感。它们以逍遥的姿态坦然地投向我 们，化为“以游无穷”的强大势能。
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绿叶制药镇痛药米美欣®（羟考酮纳洛酮缓释片）在中国获批上市
上海2024年7月4日 /美通社/ — 绿叶制药集团（2186.HK）宣布，其经多年研发的镇痛药——米美欣®（羟考酮纳洛酮缓释片）已于2024年6月28日获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛（癌痛和非癌痛）。米美欣®的优势是加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状（opioid-induced constipation，OIC）。
我国对于麻醉药品和精神药品的研制和生产具有严格的管理制度，研制和定点生产企业的资质均需经过批准且实行总量控制，准入门槛高。米美欣®是当前唯一一款在国内获批上市的、具有高技术壁垒的国产羟考酮纳洛酮缓释片。通过强阿片受体激动剂羟考酮、阿片受体拮抗剂纳洛酮的联合作用，米美欣®在帮助患者控制疼痛的同时，有效降低阿片类药物引起的便秘，单次用药镇痛时间可维持12小时；此外，米美欣®的独特"锁药"技术可有效防止药物滥用。
精巧组合设计，直击癌痛治疗痛点
疼痛是各类癌症患者最常见且难以忍受的症状之一，严重影响其生活质量[1]。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示：2022年中国新发癌症病例约为482万例[2]。疼痛在晚期癌症患者的发生率达到60%~80%，其中1/3患者为重度疼痛[1]。羟考酮缓释片是近年来治疗中重度慢性癌痛最常用的强阿片类镇痛药之一[3]，在临床应用中发挥重要价值。
"由阿片类药物引起的便秘（OIC）往往伴随止痛治疗的全过程，是一种严重且无法耐受的并发症，甚至导致部分患者减少或停用镇痛药。包括服用泻药等现有治疗方案对于便秘症状的缓解效果均十分有限，患者存在非常迫切的治疗需求。"中国临床肿瘤学会（CSCO）支持和康复专家委员会主任委员、浙江大学附属邵逸夫医院潘宏铭教授指出："米美欣®作为羟考酮单方缓释制剂的‘升级版'，通过与纳洛酮发挥联合作用，能够同时兼顾‘强效镇痛'与‘OIC的预防和改善'，并可大量减少泻药的使用，为患者提供更简化的疼痛管理方案，改善其生活质量。"
大量临床研究结果表明：与单方羟考酮缓释制剂相比，羟考酮纳洛酮缓释复方制剂在规定的同等剂量下镇痛疗效相当，且可显著改善肠道功能紊乱，降低OIC的发生率与严重程度[3],[4]。此外，《NCCN成人癌痛临床实践指南（2024.V2）》、《ESMO成人癌痛管理临床实践指南》均指出：羟考酮纳洛酮缓释复方制剂可显著缓解长期应用阿片类药物治疗的癌痛患者的OIC[5],[6]。
除了用于癌痛管理之外，羟考酮纳洛酮缓释片还在多项临床试验中证实能为肌肉骨骼疼痛、术后疼痛、腰痛等中重度疼痛患者提供有效镇痛治疗，并可显著改善患者的便秘[3]。
独特"锁药"技术，降低羟考酮滥用风险
由于阿片类镇痛药存在导致精神依赖的风险，其滥用问题已成为全球公共卫生系统面临的一项严峻挑战。米美欣®采用了防滥用"锁药"专有技术，有效防止羟考酮被研磨、提取、转化，进而阻止药物滥用；此外，作用机制上，纳洛酮可拮抗羟考酮的活性，使滥用者无法获得欣快感并造成催促戒断反应，进一步降低滥用风险。
绿叶制药集团总裁杨荣兵表示："由癌症等重大疾病引起的重度疼痛对患者造成长期严重困扰，存在大量亟待满足的治疗需求。米美欣®作为公司首款在国内获批上市的镇痛药，将率先与我们在肿瘤领域的团队和资源协同，服务于各类癌症患者的疼痛管理所需，并在此过程中进一步拓展至更广泛的疾病领域。同时，我们也期待通过开发包括米美欣®在内的更多镇痛产品，为患者提供更多创新治疗方案，以专业技术服务于人类健康。"