2024 ASCO｜王涛教授：西达本胺联合达尔西利，探索晚期HR+/HER2-乳腺癌CDK4/6抑制剂经治后患者治疗的新策略
HR+/HER2-乳腺癌约占总体乳腺癌的70%，优化这一类患者的治疗策略，不断改善其预后，临床意义重大。针对HR+/HER2-乳腺癌患者经CDK4/6抑制剂治疗失败后无标准治疗推荐的临床难题解决，是当前领域内的热点研究方向之一。在2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部江泽飞教授、王涛教授团队带来的一项Ib期临床研究显示，由我国自主研发的组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）西达本胺及CDK4/6抑制剂达尔西利，与内分泌的三药联合方案，是HR+/HER2-乳腺癌经CDK4/6抑制剂治疗失败后的一种可选治疗策略。以下将对这一研究进行简单介绍，并针对研究数据及其临床意义，邀请研究者王涛教授进行点评。
特邀嘉宾
解放军总医院肿瘤医学部肿瘤内科四病区负责人
CSCO乳腺癌专家委员会委员
中国抗癌协会乳腺癌专委会常委
北京乳腺病防治学会青年委员会副主任委员
研究简介
研究背景
前期回顾性研究显示，对于使用CDK4/6抑制剂进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，西达本胺联合内分泌治疗是一种可选的序贯策略。本研究目的是探索HR+/HER2-乳腺癌经CDK4/6抑制剂治疗失败后，应用西达本胺联合达尔西利治疗的有效性和安全性（NCT03155997）。
研究方法
本研究为单臂、开放、前瞻性、剂量爬坡的Ib期临床研究，纳入既往接受≤1线化疗和CDK4/6抑制剂治疗失败的雌激素受体阳性和/或孕激素受体阳性、HER2阴性局部复发或转移性乳腺癌患者。主要研究终点是安全性。根据达尔西利和西达本胺的给药剂量分为A、B、C和D四个剂量组（A组达尔西利125mg/d+西达本胺25mg/BIW；B组达尔西利125mg/d+西达本胺20mg/BIW；C组达尔西利100 mg/d+西达本胺25mg/BIW；D组达尔西利100 mg/d+西达本胺20mg/BIW）。
研究结果
2023年1月19日～2024年1月29日，研究纳入共计14例患者（A组N=3；B组N=4；C组N=3；D组N=4），所有患者均接受≥1线晚期CDK4/6抑制剂治疗，11例（78.6%）接受过晚期化疗。
研究期间，共有2例患者出现剂量限制性的毒性（B组1例，A组1例）。任意级别不良事件的发生率为100%，最常见的≥3级不良反应为中性粒细胞减少症（100%）和血小板减少（35.7%）。
中位随访250天（95%CI：187.71~312.29），患者整体的中位无进展生存期（PFS）为201天（95%CI：158.49~243.51）。在研究纳入的14例患者中，2例PR（均在C组）、11例SD、1例PD（A组）。本研究计划在C剂量组开展II期剂量扩展研究。
研究结论
西达本胺联合达尔西利治疗是一种CDK4/6抑制剂治疗失败后可选的治疗策略。
研究点评
机制协同互补，西达本胺+达尔西利联合治疗HR+/HER2-乳腺癌中疗效初显。
目前，CDK4/6抑制剂是HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗中的标准一线治疗，但对于CDK4/6抑制剂治疗失败后的选择，目前缺乏标准化的治疗方案，CDK4/6抑制剂跨线治疗，中位无进展生存期（PFS）不足6个月，如何提高这部分患者疗效是临床关注的问题。
CDK4/6抑制剂耐药机制可能和HDAC激活相关。基于此，本研究探索了HDAC抑制剂西达本胺与CDK4/6抑制剂达尔西利的联合使用，旨在通过两种药物的协同作用，一方面在抗肿瘤方面机制协同，通过抑制肿瘤细胞的增殖叠加促进肿瘤细胞的分化和凋亡，增强抗肿瘤治疗效果；另一方面基于耐药机制，相互补充，有效克服耐药性，进一步提高治疗效果。
当前初步的Ib期研究结果，获得西达本胺联合达尔西利的安全性可控剂量。疗效方面，患者整体的中位PFS为201天（7个月左右），初步显示了西达本胺联合达尔西利用于CDK4/6抑制剂治疗失败HR+/HER2-乳腺癌患者的潜力，特别是在C剂量组，3例患者中有2例获得PR，这一结果尤为令人鼓舞。基于此，研究团队计划在C剂量组开展II期剂量扩展研究，以进一步验证这一联合治疗方案的有效性和安全性。
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自问与自答④｜新雕塑：年轻一代雕塑家
关注中国年轻一代雕塑家，“新雕塑”已经进入到十周年。一个十年也可以代表着一个世代的更替，让一群年轻艺术家自己开口说话，因为他们已经到了自己的时代。他们向着自己的群体提出问题，并自己进行作答，这是关于群体内部的自我思考，并通过这样的自问自答，将年轻雕塑家群体中的“我”和“我们”分别显现出来。
这种显现首先是关于时代的，同时也是关于真实的，敞开的是他们的关心与他们的追问，在生命旅途的万里长征上，并他们的求索与迷惘。它们是作为雕塑艺术的年轻世代所留下的路标，是意义与价值叩问的回响，正如身体作为雕塑尺度的丈量，这一群体的心灵之声，也成为了他们世代在生命尺度上的丈量。
玉兰堂（上海）展览现场
十三、如何思考材料变化带给雕塑创作的可能性？
杨淞：材料是雕塑的核心 ，无米之炊是不成立的。
闫磊：这个问题我有点发言权，因为我近几年投身了陶瓷的创作，陶瓷带给了我作品气质上很多变化，也出现了很多可能性和新鲜感。尝试新的材料对每个艺术家来说都是重要的。想有新的突破，思维转换和新材料是重要的。
陈松林：材料的变化对雕塑创作提供了巨大可能性和创新空间。材料不仅提供了雕塑观念的载体，还深刻影响了作品的形式、表达和观众的体验。通过思考材料的变化，雕塑家可以探索新的创作方式、丰富的艺术表现力，并突破传统的艺术界限。
何益明：我个人是使用木头进行创作的，对于木头这个材料可以说相当敏感。木头的特性影响着我的雕塑创作语言和风格，可以想象，每一种材料都有它独特之处。现代社会的发达，为雕塑创作提供了更多的可能。很多材料处在待开发未被发现的阶段。材料之间的碰撞与融合，雕塑语言形式也必将会更加多元化
高瑀：中国艺术史传统上最薄弱的一环我觉得就是材料研究。材料的变化，乃至现代材料科学的发展，对于艺术的影响是怎么说都不为过的。对材料的选择，就是对物质和情感方式的连接的把握，要充分地去了解触摸说选择的材料。
夏航：我认为在当下这个时代，材料变化为雕塑创作带来了无限的可能性，积极拥抱这种变化。打破传统的界限，积极实践和反思材料的变化，从而提升创作创新的能力。
石英：不同材料有不同的材料语言，不同的材料语言又带来不同的艺术形式，雕塑装置从业者应该开放思维，勇于尝试，不断学习新材料、新技术和新工艺。或许材料的变化就是雕塑创作实现创新和突破的机遇。但也得思考新的一定比旧的好吗？科技材料一直在发展进步，但艺术也符合这样的发展也是在一直在进步吗？好像并不是。所以作品和材料有关，但材料不是作品的全部。一味的追新，为新而新，必定会被时间淘汰。保持对社会、文化和生活的敏感性，似乎才是最重要的。
占研：艺术创作自古以来受材料影响巨大，材料是艺术创作的基础。不同的材料衍生出不同的艺术种类，材料的进步也不断延申着艺术创作的可能性。这种可能性最初的影响或许出现在技术层面，然后慢慢的就会向思想层面蔓延，直至影响艺术的发展路径。雕塑作为艺术的一个种类，自然也是如此。我觉得在创作中，自己感兴趣的材料，只要技术上能掌握的，可以大胆采用来丰富自己的作品。
王立伟：我一直认为雕塑是一门与材料密切相关的艺术，既然如此，研究材料是不可避免的。不同材料的多样性必然会为雕塑创作带来各种可能性。比如，不同材料有不同的质感和触感，这直接影响观众的体验。像石材的坚硬，金属的光泽，木材的温暖，这些都会给作品带来独特的生命力。此外，不同的材料也需要不同的制作工艺和技术。金属可以焊接和铸造，石材需要雕刻和打磨，陶瓷则要烧制和上釉。这些不同的工艺不仅让我们的创作手段更丰富，也让作品的表现力更强。
材料本身还有象征意义，可以传达不同的情感和思想。比如，用再生材料可以表达环保理念，贵金属可以象征权力和财富，传统材料可能会唤起历史和文化的记忆。新材料的出现也带来了很多创新的空间。像现代科技材料，比如树脂、聚合物、3D打印材料等，打破了传统材料的限制，让我们能够实现更复杂和创新的设计。另外，一些新型材料还具有互动性和参与性，比如智能材料、发光材料等，可以和观众互动，增加作品的趣味性和参与感。
汤杰 生·息 2024 铝合金 180×100×100cm
王成普 空间分割NO.21 2021 不锈钢、金箔、树脂 155×70×95cm
十四、如何平衡雕塑语言风格的变与不变？
杨淞：作品的独特性是一点点生长出来的， 没有不变的作品。
李伟：语言风格的变化对艺术家来说至关重要，一方面要建立自我艺术追求“不变”的核心价值观，另一方面，面对时代社会变化保持敏锐感知，从而带来“变”的动力。而只有尊重内心，顺应自然，才能做到平衡。
陈松林：每个艺术家都应找到属于自己的雕塑语言，也要具有鲜明的风格特点，独特的造型语言会让大家快速接受你，但也会给你打上固有的标签，一味的追求风格特点也会对表达有限制。个人认为每个艺术家都应该是多元的，用不同的方式去表达自己的观念，不受语言、材料、艺术种类等因素影响，自由的表达。
占研：我觉得相对于绘画来说，雕塑创作所面对的材料与技术更加的丰富，如果采用综合材料的途径进行雕塑创作，在视觉上，其风格是由材料的选择、善用的技术和喜欢的题材所决定的。相对来说这样的创作，在视觉呈现上会更加多样，但如果把同一位艺术家的作品联系起来观察，还是能看出比较清晰的风格走向。我认为风格不能被简单地理解为作品之间的相似性。
颜石林 被太阳照耀的身体景观4 2023 铝、环氧漆 122×85×94cm
李赢 碧云望中 2022 黑色银色金属丝、不锈钢 110×100×151cm
十五、如何看待艺术史中存在的权力结构和话语体系？
陈松林：在艺术史中，权力结构和话语体系对艺术创作、传播和解读产生了浓厚的兴趣。这些结构和体系不仅决定了哪些艺术作品被认可和保留，也塑造了对艺术作品的标准和历史叙述。理解艺术史中的权力结构和话语体系，有助于我们更全面地认识艺术的社会、文化和政治背景。
王画：我觉得就是只要有人类就会有社会，只要有社会就会有权利，只要有权利就会有话语体系、就会有流派、就会有不同的组织。我觉得就是在艺术这样一个大范围里面也逃不开所有的这些东西吧，怎么看待呢，就是我觉得首先就是在现有的权力结构的框架里，首先可能是找到自己的位置吧，然后自己的话语体系不管是从国家来分、还是从材料来分、还是从艺术作品的表达形式来区分，这种话语体系我觉得首先可能就还是要不停的找到自己的位置，然后找到自己的一些参与感，然后我觉得最重要的可能还是拿作品说话吧，就是你的作品就是你的武器，就是你的权利，你怎么样为自己争取到更多的权利呢，我觉得这个是就跟人生存在一个社会上他需要争夺资源、争夺权利、争夺或者说就是我觉得所谓就是竞争可能是不可避免的吧，但是你怎么在这种竞争中又把它跳出来当做一个游戏来对待这件事对我觉得就是我的作品中他经常会有一些幽默的成分，这个幽默的成分就是有一种是对面对权力、面对竞争的一种戏虐或者说一种时不时需要跳出来看一看这样的一种态度吧。
王画 项链 2021 水晶树脂 28×28×300cm
陈松林 凝神骑士·逐风犬 2021-2023 青铜铸造 135×35×102cm
十六、如何看待艺术作品解读的开放性与封闭性？
李伟：术作品解读的“封闭性”是艺术家对创作初衷的阐释，“开放性”是观者对作品的解读，二者一定会有差异，“求同存异”是对艺术作品最好的解读。
陈松林：在艺术的整个创作过程中，开放性和连续性是两个重要的概念，它们分别代表着阅读的自由和界限。不同的艺术作品和读者可能会倾向于在其中一种两者之间找到平衡。这两者之间的结合对于艺术创作具有重要意义。
马小萌：我是很接受作品被以开放的姿态解读的，因为我觉得观众只用体会到作品的核心就好了，会联想到运动与时间相关的形容，其他的解读可以跟随观众自身当下的状态进行思维的浮动，我都可以接受，我觉得保持开放性也是进入与解读当代艺术作品的必要一环。
高瑀：作品的解读从来都是开放的，既不由艺术家决定，也不由某些权力决定。最终它在人们的嘴里会成为什么样的作品，是个复杂的多因素决定的过程，是人类想像的公约数。
王予马：艺术作品的解读是动态的，封闭性和开放性都是思路的提供。封闭性提出明确的解读，开放性是多样的解读，它们不是对立的。作品的解读也会因为语境，时间，环境等而变化。
夏航：我认为这两者之间既相互对立又相辅相成，又是相互依存的。开放性使得艺术作品能够保持持久的生命力和吸引力。封闭性保证了作品的意义和价值的稳定性和连续性，我们需要在这两者之间找到平衡点。
石英：艺术作品的解读并不是非此即彼的。开放性与封闭性可以并存，相互补充。了解艺术作品的历史背景和创作意图可以为观众提供一个解读的视角，但想要对一件作品有独到的见解，观众个人的体验和感受仍然是解读过程中不可或缺的部分，观众根据自己的视角和情感来体验来理解艺术作品。这样更有助于丰富艺术的内涵，促进艺术与观众之间的深层次交流。很多作品历久弥新、常读常新大概就是因为开放性的存在。
马小萌 射线、登山与飘动的一切-2nd 2024 综合材料 190×160×145cm
玉兰堂（上海）展览现场
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康华生物上半年营收、净利润双位数增长 推员工持股计划构建价值共同体
康华生物继2023年营收、归母净利润双增长后，今年上半年业绩再度报喜。
成都2024年8月20日 /美通社/ — 8月16日晚，康华生物发布半年业绩。财务报告显示，今年上半年，康华生物实现营业收入7.41亿元，同比增长16.81%。归属于上市公司股东的净利润为3.07亿元，同比增长23.51%。同时，公司扣非后归母净利润和经营活动产生的现金流量净额也大幅改善。
除核心产品人二倍体疫苗销售稳定外，重组六价诺如病毒疫苗的海外授权收入也为公司业绩作出贡献。在稳步推动企业发展的同时，康华生物也积极分享发展成果，建立起与核心团队的价值共建共享机制。16日，康华生物披露2024年员工持股计划（草案）。按照该计划，公司董事（不含独立董事）等不超过66人将参加本持股计划首次授予。
营收及归母净利润双位数增长
8月16日晚，康华生物发布半年业绩。财务报告显示，今年上半年，康华生物实现营业收入7.41亿元，同比增长16.81%。归属于上市公司股东的净利润为3.07亿元，同比增长23.51%。
报告期内，公司扣非后归母净利润和经营活动产生的现金流量净额也大幅改善。其中，扣非后归母净利润同比增长32.26%至3.09亿元，经营活动产生的现金流量净额同比增长44.37%至1.76亿元。
现金流的大幅改善确保了康华生物运营的稳定性，提升了风险抵御能力。对研发创新型企业而言，也提供了强有力的资金支持，推动企业持续发展。
其中，核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为康华生物贡献了85.68%的营收。由于产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素，目前通过中检院批签发并实现销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗生产企业仅有2家。其中，作为国内首个上市的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）持有者，康华生物在该领域拥有工艺技术、品牌影响、市场渠道等优势，仍在市场份额上占据优势地位。
另一业绩贡献因素为重组六价诺如病毒疫苗的海外许可授权收入。今年1月，康华生物与HilleVax签署《独家许可协议》，授权后者在除中国（含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产和商业化，交易金额包括首付款1500万美元，最高可达2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项，以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。该技术的海外授权彰显了康华生物优秀的研发创新实力，以及研发管线的得当布局。今年3月，康华生物已收到该笔授权交易的首付款项。
核心产品的支撑力依然强劲之外，康华生物的产品结构也在日益完善，研发储备项目稳步推进中。其中，重组六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）固定化生物反应器培养工艺、带状疱疹mRNA疫苗均按计划推进，随着在研项目后续相继进入临床关键阶段，康华生物的后续增长有望实现多元化支撑。
重组六价诺如病毒拓展增长边界
对于康华生物而言，六价诺如病毒实现授权"出海"不仅是对企业立项前瞻性与研发实力的一次印证，更是国产疫苗"出海"历史上的一次里程碑。
今年2月，在成都举行的"疫苗创新与疾病预防"论坛上，合作方HilleVax高级经理Adam Ingber在主题演讲中表示，HilleVax与康华生物合作开发的六价诺如病毒疫苗已成为全球极先进的诺如病毒候选疫苗之一，未来蕴含着数十亿美元的商业机会。
Adam Ingber指出，诺如病毒具有较高的疾病负担和未满足的需求，诺如病毒每年造成全球20万人死亡，5.7亿人次的感染者需要护理，仅仅在美国每年就造成100亿美元的直接和间接成本。在美国，诺如病毒与轮状病毒、带状疱疹和呼吸道合胞病毒（疫苗前）的负担相当，这也意味着，针对性的疫苗产品蕴含着巨大的商业潜力。仅以轮状病毒疫苗做类比，2006年和2008年推出了两种轮状病毒疫苗（RotaTeq和Rotarix）ACIP（免疫接种咨询委员会）推荐婴儿常规使用2022年全球净销售额为14亿美元。
随着研发进程的推进，重组六价诺如病毒疫苗有望给康华生物及合作方带来更加丰厚的商业回报。
已经上市的人二倍体狂犬疫苗和待上市的重组六价诺如病毒疫苗构筑起了康华生物现在的护城河和未来的想象力。更加值得注意的是，康华生物并未满足于一隅，而是已经建立起了包括重组蛋白VLP平台、多糖蛋白结合疫苗平台、灭活疫苗平台、新型佐剂平台等在内的多个高水平的疫苗技术平台，并有效推进了前述多个潜力品种。
推进员工持股计划共享企业发展成果
在稳步推动企业发展的同时，康华生物也积极分享发展成果，建立起与核心团队的价值共建共享机制。8月16日，康华生物披露2024年员工持股计划（草案）。按照该计划，公司董事（不含独立董事）、高级管理人员、监事、中层管理人员及核心骨干等不超过66人将参加本持股计划首次授予。本持股计划拟使用已回购股份300.00万股，占目前公司总股本的2.23%。
作为企业发展的强大驱动力，员工持股计划构建起了员工与企业之间的利益共同体。这一计划有效促进了企业内部的凝聚力与稳定性，调动员工的积极性和创造性，为企业的长期战略规划提供了坚实的人才基础，有助于推动企业向更高质量、更可持续的发展阶段迈进。
同源康医药（2410.HK）于2024年8月20日登陆港交所
香港、上海和湖州长兴2024年8月20日 /美通社/ — 浙江同源康医药股份有限公司（股票代码：2410.HK）于2024年8月20日成功登陆香港资本市场主板。公司此次公开发售4788万股H股，其中90%为国际配售，10%为公开发售。每股发行价为12.10港元，募集资金额为5.79亿港元。
公司是一家专注于小分子药物开发，致力于发现、开发创新靶向治疗并对其进行商业化的生物制药企业，旨在解决癌症治疗中未满足的临床需求。尤其在治疗非小细胞肺癌方面，公司已经取得了显著进展。公司目前共有11条在研药物管线，包括核心产品TY-9591、6款临床阶段产品及4款临床前阶段或早期临床开发阶段产品。
同源康医药成立于2017年11月，在浙江湖州长兴生命科学园建立了6,000平方米新药研发中心，随后在上海建立了公司行政总部、临床医学部和商务拓展部，在郑州设立了小分子药物筛选平台，在湖州长兴拥有建设中的新药制剂厂，是国内极少数拥有药物研发和生产能力的创新型生物医药高科技公司。
同源康医药拥有一批国际化视野的研发和管理团队，核心高管平均工作经验超过20年，包括4位国家特聘专家、7位省级特聘专家和十余位海归专家和博士。公司经过七年的蓬勃发展，员工人数已经达到140余人，拥有覆盖药物发现、成药性评价、CMC、临床、注册、商务拓展、运营等全流程的豪华团队。
同源康医药董事长吴豫生博士表示：
同源康医药的港股上市是中国创新药投融资寒冬中的一抹亮色。市场反馈证明即使在寒冬中，真正优秀的公司还是会获得投资者的青睐。公司从设立到上市不到七年，专注于市场最优药物的研发，为创新药公司的成长提供了新的模板。公司会继续加速成长，为股东和员工提供超额回报和职业发展机会。
同源康医药执行董事、董事会秘书蒋鸣昱博士表示：
作为港交所第66家18A企业，同源康用时不到7个月就完成了上市，并很有可能成为2024年发行规模最大的18A企业，显示了公司极高的运营效率和社会资本对公司的认可。公司也会用出色的科研进展和财务增长继续回报投资人的信任。
又一上市药企董事长被立案调查！系知名“药二代”
因涉嫌操纵证券市场违法违规行为，金城医药（300233.SZ）董事长赵立青近日被立案调查。而就在不到一周前，其父赵鸿富、金城医药另一实控人刚刚完成减持计划，套现4317万元。
金城医药8月16日晚间发布公告，称公司实际控制人、董事长赵叶青于2024年8月14日收到中国证监会下发的《立案告知书》。因涉嫌操纵证券市场违法违规行为，中国证监会决定对赵叶青立案。公告称，本次立案调查事项系针对个人行为的调查，公司将持续关注上述事项的进展情况，严格按照监管要求履行信息披露义务。
金城医药成立于2004年，总部位于山东省淄博市，主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务。2011年6月，金城医药在深交所创业板挂牌上市。
金城医药2023年年报称，“公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性”。
记者注意到，金城医药的毛利率已连续5年持续下滑，从2019年的58.47%降至2023年的43.73%。该项指标于今年一季度略有好转，回升至44.50%，但仍不及2022年水平。今年一季度，金城医药主营收入9.32亿元，同比上升12.32%；归母净利润8297万元，同比上升65.43%；扣非净利润8031.36万元，同比上升87.19%。
今年以来，金城医药曾多次就合成生物与投资者互动。今年2月到4月，合成生物概念股的热潮中，金城医药股价开始不断攀升，并在4月底5月初持续上行，5月6日达到今年最高价20.30元/股。不过5月7日后，公司股价开始逐步回落，8月16日收报14.38元/股。
最新披露的一季报信息显示，在金城医药的前十大股东中，实控人赵鸿富和赵叶青父子合计持股4.4%，并通过淄博金城实业投资股份有限公司（下称“金城实业”）持股20.46%。根据天眼查信息，赵鸿富为金城实业董事长，股份占比35.26%，实际最终受益的股份为66.22%；董事赵叶青拥有股份2.09%，实际受益股份4.89%。
根据金城医药7月12日公告，赵鸿富因自身资金需求，计划3个月内减持不超过 300万股股票。8月12日晚间，公司公告赵鸿富8月5日起一周内通过集中竞价减持了299.95万股，减持均价约14.39元/股，套现获益4316万元。
上月底，金城医药还公告，金城实业向海通证券合计质押539.03万股，占总股本1.41%。截至公告日，金城实业已累计质押股份3907.42万股，占其持股总数的49.74%。
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眼科双抗的新时代来临了吗？
作为去年以来最火爆的眼科双抗产品，法瑞西自今年3月在中国正式供货以来，便一路高歌猛进。而近期，一则来自海外的学术新闻，更是将这一热潮推至了新高度。
7月17日，罗氏宣布其重磅双抗药物法瑞西单抗（英文商品名Vabysmo），用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的长期临床RHONE-X数据。结果显示，在长达4年的随访时间里，Vabysmo耐受性良好。有至少90%的治疗组患者实现了DME症状消失，即视网膜中心视野厚度(CST)小于325微米。
4年的随访时间，已是DME领域规模最大的同类研究。而超过90%患者DME症状消失更是让曾经的眼科“药王”阿柏西普在中国区的销售再遭重创：原研阿柏西普面临着齐鲁“类似药”和双抗新药的双重夹击，而在目前，选择用更强效双抗药物代替阿柏西普进行转换治疗的医生正变得越来越多。
“DME患者很多都是工作人群，对疾病的恢复会更敏感。最近有患者会拿着新闻过来，指明想打这个药，没想到一款自费产品也会经常有患者主动来询问。”一位三线城市的医生透露。
治疗时间越长、患者的治疗效果会不断提升和改善。这一结果颠覆了单抗VEGF时代治疗一两年后视力和视网膜结构改善会遭遇瓶颈期的现状。
“绝大多数的眼科医生其实都已经心怀好奇，因为之前的使用大多还是基于它的强效，我们把经治不佳的患者用来做转换治疗，大多数医生都还没有初治的经验。但如果可以4年时间把过去不可能‘根治’的疾病实现治愈，大多数医生还是会充满好奇，也会更愿意去从临床去积累这种全新治疗方案的结果观察。”一位上海的眼科医生如此表示。
在全球，2023年，Vabysmo的销售额高达26.34亿美元，2024第一季度，Vabysmo销售额更是直接实现了同比翻倍，达8.47亿瑞士法郎（9.34亿美元）。而从目前中国市场的反应来看，医保后的中国市场有望再造这一传奇。
从另一个角度来看，就双抗领域而言，2023年全球12款双抗销售额超80亿美元，其中销售额过10亿美元的却只有罗氏的两款：用于治疗A型血友病的Hemlibra（2023年销售额已达44.85亿美元）以及Vabysmo。而如果明年法瑞西顺利进入中国医保实现扩面触达，将很有希望助力Vabysmo最终站上全球双抗“药王”的宝座。
这是罗氏的挑战，更是他们的机会。
五家医院涉嫌骗保，部分人员被提请批捕
8月17日，据国家医保局官方微信消息，2024年6-7月，国家医保局会同山西省医保局，运用大数据模型，对山西省部分城市医保基金使用数据进行了筛查，根据可疑线索指向，对忻州市保德县德馨医院、代县和平医院，朔州市应县东城医院、济民医院、夕阳红华康医院进行了专项检查，初步发现这5家医院涉嫌欺诈骗保问题。
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中纪委点名医药腐败
中纪委点名医药腐败，“一把手”、关键岗位被点名。
8月14日，中央纪委国家监委网站发布《深化整治权力集中、资金密集、资源富集领域腐败》一文指出，油水越多的地方越容易滑倒。相比其他领域，金融、国企、能源、医药和基建工程等重点领域政策支持力度大、投资密集、资源集中。
党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》强调“完善一体推进不敢腐、不能腐、不想腐工作机制，着力铲除腐败滋生的土壤和条件”，要求“深化整治权力集中、资金密集、资源富集领域腐败”。
医药被归类于“权力集中、资金密集、资源富集领域”。截至目前，中纪委在今年至少8次点名医药腐败，仅8月，中纪委就4次点名医药腐败，并要求深化整治医药腐败。
中纪委指出，从查处的重点领域严重违纪违法案件看，既有“一把手”任性妄为、履责不力的问题，也有关键岗位人员以权谋私、搞利益输送的问题。
长期以来，“一把手”是反腐败的带头人，但是如果反过来带头搞腐败，则容易发生系统性、塌方式腐败。目前来看，巡视巡察作为“利剑”，已经开始对“一把手”和领导班子进行“全面体检”。
此外，强化受贿行贿一起查在今年的医药反腐中也被屡次提及。行贿与受贿是一体两面，行贿不查，受贿不止。
中纪委已经建立具有联合惩戒功能的行贿人“黑名单”制度，通过不断完善全国行贿人信息库以及对重点行贿人的联合惩戒机制，推动完善惩处行贿相关法律，加大通报典型案例。
纪委协同审计
精细化严查医药腐败
近年来，纪委监委与多部门，尤其是审计部门协同是医药反腐深化的重要表现之一。
今年，中纪委多次强调要严肃查处审计等监督中发现的涉嫌医药腐败问题。
中央反腐败协调小组办公室负责人针对《中央反腐败协调小组工作规划（2023—2027年）》答记者问时提到，要健全腐败案件办理程序衔接机制，加强腐败案件查办的协作配合，构建纪检监察机关与审判机关、检察机关、执法部门互相配合、互相制约、衔接顺畅的体制机制。
同时，强化巡视、审计、统计、财会等监督成果运用，严肃查处巡视、审计、财会、统计等监督中发现的涉嫌腐败问题，充分发挥审计等在反腐治乱中的重要作用。
《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》也要求开展公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况专项审计调查，开展成本价格专项调查，重点关注推高药品价格、扰乱药品流通秩序，以及医药领域商业贿赂违规违法行为。
据赛柏蓝不完全统计，今年至少已有山东、浙江、安徽、湖北、福建、江西、内蒙古、宁夏、广西、贵州、云南、天津等12省加码医院审计工作（具体内容见文末表格）。
各地审计部门入场后，针对医院药械采购的监管也进一步细化。
例如，浙江省审计厅曾发文提到，审计人员将通过HIS系统、LIS系统、耗材管理系统、固定资产管理系统等信息系统对医院情况进行多维数据分析。
伴随审计部门的参与深化，医药反腐也正在经历系统性升级。
来源：赛柏蓝
作者：陈芋 颜色
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