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"菁卫计划"公共卫生中青年科技骨干人才培养项目首批培训结业

上海2024年11月7日 /美通社/ — 由北京大学公共卫生学院和默沙东联合发起的"菁卫计划"公共卫生中青年科技骨干人才培养项目首批培训圆满完成。在内蒙古自治区疾控中心和重庆市疾控中心的协力下，首两期培训分别于今年8月和10月举行，来自全国29个省及重点市疾控中心的逾60名中青年业务骨干，在30余位国内外专家学者带领下，接受了公共卫生领域的多学科系统性培训。"菁卫计划"公共卫生中青年科技骨干人才培养项目的开展，为我国培养具备扎实专业基础、战略视野和实践能力的中青年公共卫生骨干人才提供了一次意义重大的实践。

在全球公共卫生挑战日益严峻的当下，一线疾控骨干提升专业技能与应对能力的需求日益紧迫。各地疾控骨干在长期扎根一线服务工作的同时，也亟需不断学习前沿学科知识、交流国内外先进经验，以应对公共卫生威胁。

首两期培训汇聚了30余位来自行业领先、省级疾控中心，国际组织，知名高校及研究院的专家学者。培训课程包括了传染病与全球卫生、公共卫生学科发展等八大核心模块，覆盖全球公卫视野、科学研究方法、疫苗与免疫规划、先进经验分享及实践技巧等多个维度，兼顾实践与研究能力的培养。

其中，北京协和医学院群医学及公共卫生学院执行院长杨维中教授结合其丰富的国内外研究经验，为培训学员主讲了《我国公共卫生的发展及挑战》，深度解析了我国公共卫生体系的发展趋势，帮助学员更全面地理解全球化背景下其面临的复杂性。

"菁卫计划"人才发展委员会顾问、中华预防医学会副会长，暨南大学疾病预防控制研究院院长梁晓峰教授指出："人才的培养与精进对于提升我国整体公共卫生体系服务能力至关重要。中青年骨干人才不仅是应对传染病防控、突发公共卫生事件的中坚力量，更是国家健康战略的重要支撑。"菁卫计划"是一次培养公共卫生中青年骨干人才的有益探索，更为我国公共卫生事业的高质量发展打下了坚实基础。"

北京大学公共卫生学院院长詹思延表示："北京大学公共卫生学院与优秀行业伙伴持续合作，用系统化的课程、高水平的师资团队以及创新基金，共同培养具有国际视野、创新精神及实际解决能力的公共卫生中青年科技骨干人才，为保障公共健康，应对全球公共卫生挑战做出积极贡献。"

除了丰富课程，此次人才培养项目还为推动公卫骨干人才科研创新，加速技术成果转化，提供了医学创新基金，资助支持22个公共卫生领域的热点研究课题，充分发挥基金对产学研融合的引导和放大作用。

"菁卫计划"公共卫生中青年科技骨干人才培养项目负责人，北京大学公共卫生学院崔富强教授指出："首批培训课程的成功举办标志是‘菁卫计划’的一个重要的里程碑。未来在科研创新基金的支持下，参训学员将进一步获得能力提升，并在传染病防控、公众健康保障及全球卫生治理中发挥更大作用。"多位参与首批培训的地方疾控青年骨干均表示此次培训帮助他们从顶层设计的维度重新梳理了知识结构，并提供了实用的实践技巧，期待能对未来工作有着直接的帮助。

自2023年2月北京大学与默沙东携手启动"菁卫计划"公共卫生中青年科技骨干人才培养项目以来，双方不断深化产学研合作，同年11月成立了"北大-默沙东传染病防控技术联合实验室"。未来，该项目有望持续扩展，进一步提升全国公卫人才队伍的整体素质。

金赛药业辅助生殖技术再添里程碑

长春2024年11月7日  /美通社/ — 2024年6月，中国国家药品监督管理局（NMPA，以下简称"国家药监局"）批准金赛欣®黄体酮注射液（II）上市申请，这是中国大陆首个水溶性黄体酮注射液，不仅意味着辅助生殖治疗领域又多了一种治疗选择，同时也标志着金赛药业实现"以医药创新技术和产品服务中国乃至全球患者"愿景又一重要里程碑的达成。

对比黄体支持药物，水溶性黄体酮具备多重应用优势

黄体酮是一种天然的孕激素，主要由卵巢的黄体分泌。它在女性生殖系统中扮演着重要角色，具体包括：第一，对维持妊娠至关重要。在怀孕期间，黄体酮能够促使子宫内膜细胞增生和分化，为受精卵提供良好的着床环境。同时，它还能促进胚胎的正常发育；第二，能促使乳腺发育，为产后哺乳做好准备；第三，能够抑制免疫反应，防止母体对胎儿的排斥反应；第四，促进血管生成，为胚胎提供充足的营养和氧气等等。

黄体酮在女性生殖系统中发挥着重要作用，所以，黄体酮在女性生殖健康中扮演着关键角色。当机体分泌黄体酮功能出现障碍、水平不足或未能满足黄体酮需求时，可能需要通过外源性黄体酮制剂来进行黄体支持治疗，以维持正常的生殖功能和健康。国内目前主要黄体支持药物为经肌注、阴道及口服给药，2013年原研水溶性黄体酮于欧洲获批，至2022年10月已在50个国家和地区获批上市，2024年6月黄体酮注射液（II）（金赛欣®）—中国大陆首个水溶性黄体酮获批上市。黄体酮注射液（II）采用包合物工艺，打造新一代水溶性运载系统，模拟黄体生理功能，高效入血，0.92小时P4 达峰，与同剂量油溶性黄体酮AUC相似，AUC及Cmax 均与剂量呈线性相关，25mg/d连续给药11天，可充分促进子宫内膜蜕膜化。

另外，水溶性黄体酮支持由患者本人在接受指导后可以进行自我皮下注射，为ART 临床及患者带来全新治疗体验。无需频繁往返医院进行注射，极大程度减轻患者身心负担，一定程度上也减轻了临床压力。

黄体支持新时代，为中国ART临床及患者带来全新治疗体验

金赛药业一直致力于成为儿童和女性健康领域的全球企业。在女性健康方面，以辅助生殖和女性健康为两大业务单元，打造覆盖女性全生命周期的多元化产品组合。其下属子公司金妍迪科更是全面布局辅助生殖诊疗全流程。此次金赛欣®黄体酮注射液（II）上市申请获得国家药监局批准，将惠及诸多不孕不育患者，同时，这也是是金赛药业在辅助生殖领域的又一重要里程碑。

本文将结合今年进博会上各大外资药企的战略布局，分析当前医药行业的现状与未来趋势，为行业内外提供有价值的洞察和观点。

作为进博会六大展区之一，医疗器械及医药保健展区一直是重头戏。本届进博会，该展区吸引了全球十大医疗器械企业和十一家世界500强制药企业，堪称“最卷展区”。众多明星医药企业产品的亮相，也预示着跨国公司(MNC) 在未来市场中的战略动向。

全球医疗巨头竞相亮相

医疗器械及医药保健展区汇聚了全球医疗科技的精华。从高精尖的医疗设备到创新型的药品，从智能化的医疗解决方案到个性化的健康管理服务，不仅带来了他们在诊断、治疗、康复等各个领域的最新产品和技术，更展示了他们在提高医疗服务效率和质量方面的努力。

与此同时，十一家世界500强制药企业带来的明星医药产品，不仅涵盖了治疗肿瘤、心血管疾病、糖尿病等重大疾病的创新药物，还包括了针对罕见病和特殊疾病的治疗方案。例如，在生物技术领域，MNC企业展示了最新的基因治疗、细胞治疗等前沿技术。在医疗器械领域，智能穿戴设备、远程医疗设备等创新产品也备受关注。

此外，随着数字经济的不断发展，AI技术在医疗领域的应用也日益广泛。在进博会上，众多企业展示了AI技术在医疗影像分析、疾病诊断、药物研发等方面的应用成果。这些创新技术的应用，不仅提高了医疗服务的效率和质量，也为患者带来了更好的治疗体验和康复效果。

从参展企业的战略动向中，我们也可以窥见未来医疗市场的发展趋势。随着全球人口老龄化的加剧和慢性病发病率的上升，医疗市场对高质量、高效率的医疗服务需求日益增加。因此，医疗器械和制药企业纷纷加大在创新技术和产品研发方面的投入，以提高医疗服务的效率和质量。同时，随着数字化、智能化技术的不断发展，医疗科技也呈现出向数字化、智能化转型的趋势。

外资药企的本土化战略

近年来，随着中国市场的快速发展和政策的不断开放，外资药企的本土化战略逐渐加速。在进博会上，外资药企纷纷展示了其在中国市场的最新布局和成果。

诺华通过加大在中国的投资和合作，实现了业务的快速增长。其在中国的营业收入持续增长，并计划在中国设立放射性药物生产基地，以加快创新型放射配体疗法在中国的引入。

赛诺菲则致力于成为“本土化跨国药企”，已为中国引进40余种慢性病、特药、疫苗和消费者保健领域的产品。其通过数字化创新生态的构建，以及与中国本土企业和机构的合作，不断提升在中国的市场竞争力。

阿斯利康则深化在中国的整体布局，与本土创新生态系统深度合作。2023年来，阿斯利康已与10家中国创新药企达成全球授权合作，并完成了对亘喜生物的全资收购。其在中国市场的快速增长，得益于深耕中国市场的发展战略以及对包括肿瘤、慢病、罕见病等多个疾病领域研发投入的大幅增加。

诺和诺德也在进博会上展示了其在中国的最新布局。该公司共展出15款多疾病领域的创新药品及5款注射装置，其中4款今年在中国获批的创新药实现中国首展，包括全球首个且目前唯一口服GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片和全球首个用于长期体重管理的GLP-1周制剂。

这些外资药企通过本土化战略，不仅提升了在中国市场的竞争力，也通过与中国本土企业和机构的合作，实现了资源共享和优势互补。

医药市场的现状与未来趋势

近年来，随着经济的快速发展和政策的不断开放，中国医药市场已成为全球第二大医药市场，并继续保持稳定增长。2024年，中国医药市场规模预计将达到新的高度，占全球医药市场的比例也将进一步提升。

创新是医药产业发展的核心动力。2024年，中国医药市场将继续加大创新研发投入，推动新药、新技术、新设备的研发和应用。同时，随着大数据、云计算、人工智能等技术的不断发展，数字化转型成为医药产业的必然趋势。外资药企也在积极拥抱数字化转型，通过提升生产效率和优化供应链管理等方式，提升其在中国市场的竞争力。

随着国内外医药企业的纷纷进入，中国医药市场的竞争日益激烈。外资药企需要在保持创新优势的同时，不断提升其在中国市场的本土化能力和运营效率。同时，国内医药企业也在不断加强创新研发和市场拓展，与外资药企展开激烈竞争。

外资药企中国市场的挑战与机遇

外资药企在中国市场既面临挑战也蕴藏机遇。随着本土药企的崛起和医保政策的收紧，外资药企需应对激烈的市场竞争和价格压力，同时需确保合规经营以应对日益严格的监管环境。此外，地缘政治因素也可能对其业务产生不确定性影响。

尽管面临诸多挑战，但外资药企在中国市场仍拥有巨大的发展机遇。中国作为全球第二大医药市场，拥有庞大的患者群体和未满足的医疗需求，为外资药企提供了广阔的发展空间。

中国政府鼓励创新药的研发和生产，为外资药企带来了市场准入和合作机会。通过深化本土化合作、优化运营策略，外资药企可以在中国市场实现持续增长，并为中国患者带来更多先进的医疗解决方案。

来源：思齐俱乐部

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昨日（11月5日），第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在国家会展中心（上海）开幕。

本届进博会设置6大展区和创新孵化专区，其中，医疗器械及医药保健展区以“健康中国，美好生活”为主题，设置医疗器械、药品、健康营养三大板块及健康养老专区，集中展示国际领先的医疗创新产品、尖端技术和服务。

与此同时，进博会的“朋友圈”持续扩大，医疗器械及医药保健展区有来自世界各地的近260家企业参展。药品板块汇聚了11家世界500强制药企业，全球排名前17的药企有15家参展；在医疗器械板块，全球十大医疗器械企业集体亮相。

众多企业精心打造的展台吸引着参会者的目光，一批首发首展产品展示着医疗企业的创新力和生命力，进博会的溢出效应持续释放。新颖的展台不仅传达出了企业的独特理念，也为进博会增添了一抹亮色，也让参展者深刻感受到了医药创新的力量。

拜耳

拜耳以“共享健康，消除饥饿”为参展主题，连续第七年亮相进博会，延续“双展齐发”，在总面积创历史新高的800平米展台上，展示引领行业的前沿产品与技术。

阿斯利康

本届进博会上，阿斯利康带来7款中国首展创新药，覆盖肿瘤、呼吸、心血管、自体免疫及罕见病领域。过去六年，阿斯利康已带来肿瘤、呼吸、肾脏、消化、罕见病、疫苗及抗体等领域的11款“进博宝宝”，助益“健康中国2030”早日实现。

诺华

诺华以“聚焦创新药物、共享健康未来”为主题，集中展示了包括多款“全球唯一”或“全球首个”创新药物在内的近20款重磅创新产品和前沿疗法，以及在共建行业生态圈、提升药物可及性、助力基层卫生建设等方面所做的切实而积极的贡献。

默沙东

默沙东将以“耀赢未来，健康共享”为主题，全方位展示默沙东在创新药品、在研管线、产业合作、社会责任、数字化等领域的突出成果。

诺和诺德

今年正值诺和诺德植根中国30周年，800平米的展台上，精心融入了各种30周年的元素，全方位呈现诺和诺德“从最初就全力以赴”的旅程。

礼来

礼来展台以“中国龙”为设计灵感，通过“引领”“交融”“守护”三大中国龙品格，展现礼来引领医疗健康行业发展的开拓精神。今年，礼来重点展示了其在糖尿病、肥胖、阿尔茨海默病和抗肿瘤等全球关键疾病领域的最新进展，诸多创新成果备受瞩目。

武田

作为进博会的“老朋友”，武田制药今年以“三十不凡，武拓志远”为主题，再赴进博之约。武田制药的主展台设计以“升腾之境”为主题，展台的核心创意是一条不断攀升的基因链，象征着武田在华三十年发展的重要里程碑。伴随着“武聚未来”的提前收官，以及“拓维中国”战略的关键节点，这条升腾的基因链表达了武田持续创新、突破自我、勇攀高峰的决心与力量。

强生

本届进博会，强生带来医疗科技与创新制药业务百余款创新产品。强大阵容不仅汇聚20多款中国首秀，更特别推出源自本土创新、全球首发的“中国智造”全新产品。

罗氏

今年是罗氏制药在华成立30周年，以“华彩三十，聚氏未来”为主题。罗氏拥有1000平的超大展台，是医疗器械及医药保健展区面积最大的展商之一。展台酷炫地标叫做“创新力量”，不仅颜值吸睛，更寓意罗氏三十年来不断凝聚多方创新力量、惠及更多患者。

吉利德

吉利德科学以“创造一个更健康的世界”为主题，聚焦病毒学、肿瘤学、真菌学三大核心领域，全面展现公司为患者革新疗法的重要突破，以及通过创新合作提升药物可及的主要成果。

*本文信息与图片均整理自进博会官网与企业官微。

11月4日，传奇生物宣布任命Alan Bash为公司CARVYKTI®总裁。他将负责管理CARVYKTI®的持续增长，监督传奇生物的商业开发、技术运营及产品线的质量职能。

Alan Bash 拥有乔治城大学学士学位和哥伦比亚商学院工商管理硕士学位，最近任职于ZielBio公司。

此前，他在Checkmate Pharmaceuticals担任总裁兼首席执行官。更早之前，他还曾在百时美施贵宝(BMS) 工作了23年，期间在包括肿瘤学在内的所有主要治疗领域担任过多个管理职位，推动了Opdivo®在美国的上市以及Yervoy®和Erbitux®等多种癌症治疗药物的推广。

传奇生物位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，CARVYKTI®作为其首款产品，此前已在美国、日本、欧盟等地获批上市。今年8月，该产品在中国获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

2024年第三季度，CARVYKTI® 销售额为2.86亿美元，同比增长87.7%；前三季度销售额共计6.29亿美元，同比增长84.3%。

在第三季度的收入中，CARVYKTI® 超过九成的销售额来自美国市场。相比之下，CAR-T疗法在国内还面临着支付难题，要发掘该疗法在国内市场的商业化空间，仍需进一步探索创新支付路径。

参考资料：

[1] 传奇生物官网：《传奇生物任命Alan Bash为CARVYKTI®总裁》

[2] 人民日报客户端：《这款CAR-T前三季度卖了6.29亿美元，超九成来自美国市场》

来源：思齐俱乐部

整理：Nicole

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10月31日，国家药监局发布关于19批次药品不符合规定的通告。

通告称，经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验，共17家企业生产的19批次药品不符合规定，包括山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液、天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏、陕西汉王药业股份有限公司生产的2批次银翘解毒丸等。

值得关注的是，国家医保局通报中还有多家知名企业，如上海华源制药安徽广生药业有限公司生产的1批次逍遥丸（浓缩丸）不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。

逍遥丸是一种常见中成药，用于疏肝健脾、养血调经。资料显示，安徽广生药业有限公司是安徽华源医药集团下属中成药专业化制造工业企业。

华源这一名字对很多业内人士来说并不陌生。华源和华润的并购重组大戏，曾是中国医药行业的重要话题。2016年，华润医药抛售了所持安徽华源股份，目前安徽华源是安徽最大的医药企业之一，主营业务为医药商业。

国家药监局已经要求相关省局对被通报企业存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

来源：健识局

作者：李傲

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上海2024年11月7日 /美通社/ — 爱德华生命科学（以下简称爱德华）在进博会上宣布，其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜1正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，为需要置换二尖瓣的中国患者实现全生命周期管理提供了新的治疗选择。

MITRIS RESILIA瓣膜在华获批，为二尖瓣疾病患者带来治疗新选择

作为爱德华外科RESILIA家族的新一代产品，MITRIS RESILIA瓣膜是全球首款，也是目前唯一获批的采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜，显著提升瓣膜的耐久性。

爱德华大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和表示："我们很高兴看到MITRIS RESILIA瓣膜在华获批，这是爱德华积极践行不断引进全球创新产品，惠及中国患者的又一例证。二尖瓣疾病是中国最常见的心脏瓣膜疾病之一。我们期待借助进博会这一平台，携手中国心脏外科医生共同推动MITRIS RESILIA瓣膜的落地和应用，造福更广泛的心脏瓣膜疾病患者。"

MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜采用创新的RESILIA组织技术，通过减少钙沉积提高瓣膜耐久性。研究表明，RESILIA瓣叶组织钙沉积相比前代产品降低72%，表现出极其优异的抗钙化性能。

MITRIS RESILIA瓣膜基于已有40多年临床应用的Carpentier Edwards PERIMOUNT平台，继承了爱德华牛心包瓣膜的大开口设计，表现出优异的血流动力学性能。其大开口和显影支架也为未来可能的经导管介入提供了最佳解决方案。此外，MITRIS RESILIA瓣膜的软缝合环更易于植入，可内收的支架提供了低剖面设计，适合微创外科手术。

目前，除在中国获批外，MITRIS RESILIA瓣膜也已在美国、日本和加拿大等国成功获批上市，并积累了大量的国际多中心临床数据。COMMENCE二尖瓣试验的五年随访结果表明，MITRIS RESILIA 五年瓣膜结构性衰败豁免率达 98.7%[1], 在帮助患者及医生对瓣膜疾病进行终身管理方面表现出了非常高的价值。此外，爱德华目前正在进行MOMENTIS试验，这是全球最大的多中心二尖瓣生物瓣置换手术研究之一。

专家齐聚进博展台，共议二尖瓣疾病患者全生命周期管理新方向

本届进博会上，MITRIS RESILIA瓣膜作为新品重磅亮相，迎来了其在华获批后的"进博首秀"。作为进博会期间的重磅活动之一，以"澎湃新生，一生相瓣"为主题，"爱德华MITRIS RESILIA 获批庆典暨 RESILIA瓣膜圆桌会"也在爱德华展台圆满举行。 

活动现场，复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授、上海德达医院医疗院长孙立忠教授、上海交通大学医学院附属仁济医院心血管外科主任薛松教授等多位专家学者，以及爱德华企业代表们共同见证了MITRIS RESILIA瓣膜中国首发这一重要的里程碑事件，并聚焦我国二尖瓣疾病诊疗创新进展，围绕"创新医疗器械加速引进""创新技术临床数据解读""全生命周期管理赋能患者"等话题进行了深度讨论和交流。

王春生教授表示：“随着人类寿命的延长和老年人口的增加，心脏瓣膜疾病患病率持续攀升[2]，正日益成为我国患者面临的严峻健康挑战。数据显示，目前我国约有2500万人遭受瓣膜疾病影响[3]，其中以二尖瓣疾病最为常见[4]。随着中国老龄化程度的不断加深，瓣膜疾病患病率还将进一步升高，预测将于2025年增加至4020万人[5]。非常高兴看到更多产品借助进博舞台进入中国，为提高患者的长期生存预后提供了新的治疗选择和有力保障。”

然而，相比庞大的患病人群，我国瓣膜疾病呈现误诊漏诊率较大、检出较晚、治疗率偏低等特点。数据显示，我国每年约有10万至15万患者死于瓣膜疾病。且由于瓣膜疾病症状无特异性，公众对疾病及疗法认知不足等，我国目前仅有约1%至2%的瓣膜疾病患者接受了手术干预治疗。

对此，孙立忠教授指出，“对于严重的瓣膜病变患者而言，若不进行及时有效的干预，其五年致死率甚至远超过某些癌症，成为威胁公众健康的重大隐患。以二尖瓣疾病为例。数据显示，我国二尖瓣疾病患者约占所有瓣膜病患者的60%[4]，然而，当前我国二尖瓣患者治疗比例仅约为 0.5%[6]，存在巨大未满足的临床需求。”

外科置换手术是治疗二尖瓣疾病应用最常见的方式之一。然而，二尖瓣置换术患者中位年龄相对较轻[7]；且二尖瓣所承受血流冲击压力要高于其他瓣膜，更容易受损。因此，选择更加耐久且"可持续"的人工瓣膜材料对于患者来说非常重要。

对于人工瓣膜的选择，薛松教授指出：“目前，可用于外科置换手术的人工瓣膜主要有两种，包括机械瓣和生物瓣。机械瓣耐久性更好，但患者需要终身服用抗凝药，有可能导致出血或血栓并发症。相比机械瓣，生物瓣患者无需终身服用抗凝药，术后生活质量高，但会面临瓣膜衰败问题，平均使用寿命在10-15年之间，衰败后需要进行二次手术。因此临床对于一款耐久性好能长期使用的生物瓣膜有很强烈的需求。”

爱德华中国外科结构性心脏瓣膜疗法业务高级总监胡滨表示：“增强生物瓣膜耐久性的核心在于抗钙化技术。历经多代演进，全新的RESILIA组织采用全封闭抗钙化技术进行处理，是全球唯一同时处理磷脂，自由醛基和戊二醛保存后的残留醛基三大瓣膜钙化来源的黑科技，可以显著降低瓣膜钙化风险，从而提升瓣膜的耐久性。作为爱德华突破性创新技术，RESILIA组织处理技术已在爱德华多款外科瓣膜产品中得到应用。迄今为止，全球已有超过37万名患者植入RESILIA瓣膜，临床结果优异，帮助无数瓣膜病患者解决了病痛，恢复了健康。”

本届进博会上，除了MITRIS RESILIA 瓣膜作为RESILIA组织新一代产品亮相爱德华展台， RESILIA家族系列中的INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜2和KONECT RESILIA主动脉瓣带瓣管道也再度重返进博舞台，展现了RESILIA组织产品矩阵的强劲优势。此外，爱德华今年也首次将4D 一体化打印心脏模型搬上进博展台，借助高精度模型和屏幕360°虚拟互动，全方位呈现INSPIRIS RESILIA、MITRIS RESILIA、KONECT RESILIA 三款瓣膜的植入位置和效果，以更直观的方式向观众展现RESILIA技术。

上海2024年11月7日 /美通社/ — 11月6日，“从HER2到PIK3——乳腺精准诊疗新生态”发布会在第七届上海国际进口博览会罗氏展台成功举办，罗氏创新的抗HER2乳腺癌双靶皮下注射剂型赫双妥，以及刚刚在美国获批的第三代PI3K口服抑制剂Inavolisib（伊那利塞）集体亮相进博会展台。来自各方嘉宾，还共同探讨如何在创新药物的助力下，共筑中国乳腺癌治疗精准诊疗新生态。

愈她二十载，解未尽之需，推动中国乳腺癌诊疗高质量发展

相关数据显示，2020年全球新确诊的癌症病例中，中国新发癌症人数占全球23.7%，远超世界其他国家。而作为中国女性发病率最高的恶性肿瘤，乳腺癌仍对女性健康水平造成严重威胁。2020年，中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万[1]，发病率为39.1/10万，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万[2]。其中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30%，其恶性程度高、易复发转移，尤其晚期患者预后不佳。

过去的20年间，在社会各界的共同努力下，抗HER2治疗方案经历了"从无到有、从有到优"的持续进化。随着帕捷特、赫赛莱等创新药物在中国相继获批上市，抗HER2靶向药已趋于全病程覆盖，诊疗模式也更为成熟，为乳腺癌患者点亮了更多生存希望。目前，HER2阳性乳腺癌的治愈率显著提高，早期患者5年生存率已超90%，率先于其它肿瘤步入临床治愈时代，"愈她"的梦想正在逐步照进现实。

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤大内科主任胡夕春教授在开场致辞中表示：时至今日，针对乳腺癌的创新药物与治疗模式不断革新，不仅赋予了患者更多治疗信心，临床医生在对抗疾病过程中也拥有了更多可供选择的"有力武器"。从单靶到双靶，从新辅助到辅助，从早期到晚期，我们实现了对乳腺癌的全程管理；未来基于更多新的靶点、治疗路径的探索，我们有希望实现对更多乳腺癌类型的精准打击，从而进一步提高疗效、降低伤害，帮助国内乳腺癌患者改写治疗格局。

愈她一步到位，"妥妥"升阶，皮下彻底革新乳腺癌诊疗模式

在迈向"健康中国2030"战略目标的进程中，党和国家着力强调"以人民为中心"的发展思想，积极推进医疗领域改革创新。当下，随着"健康中国2030"建设进入冲刺阶段，加强全国范围内的乳腺癌规范化治疗工作，尤其是同步提升各地医院对于皮下治疗、分子检测等先进诊疗理念的学习，是帮助乳腺癌患者减少复发、争取治愈的重要举措。

为了进一步助力乳腺癌规范化诊疗发展，罗氏持续加码"以患者为中心"的皮下新生态建设，推动抗HER2治疗向着门诊化、社区化、家庭化发展。在进博会上，于今年年初获批的双靶皮下剂型赫双妥得到医患等多方认可。皮下制剂在临床的全面应用，将患者动辄数小时的治疗缩减到5-8分钟，使得她们能够在日间诊疗模式中完成治疗，极大优化了患者的就医体验；同时，便捷高效的给药方式也帮助医院提升了服务效率，让医疗资源流向亟需治疗的危重病患，促进医疗服务高质量发展。

在发布会"愈她心声"分享环节中，乳腺癌患者代表周蕾女士回顾了接受皮下治疗以来生活轨迹的改变。周蕾女士谈到："皮下治疗模式让像我一样的患者们拥有了更加便捷高效的治疗选择，打破了长期以来伴随我们的病患标签。现在，我们真正实现‘更少时间做病人，更多时间做自己'，也期盼创新剂型能早日纳入医保，帮助更多患友姐妹减轻治疗的经济负担，最大限度摆脱疾病治疗的束缚，以身心治愈的状态回归家庭、回归社会。"

愈她"从HER2到PIK3"，先患者之需，另辟晚期乳腺癌治疗新路径

当下，全球肿瘤研究和实践都在向"精准医学"的方向迈进，个体化、精准化治疗也成为乳腺癌治疗的未来焦点。本次进博会上，除了双靶皮下剂型的再度亮相，罗氏原研的第三代PI3Kα口服抑制剂Inavolisib（伊那利塞）也在进博会舞台完成其亚洲首发，秉持精准诊疗，精准研发的理念，这款能够精准打击肿瘤"多米诺"靶点的创新药物有望在不久的将来进入中国，开启PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗新路径，推动中国乳腺癌治疗进入分子靶向时代。

在"乳腺精准诊疗新生态"圆桌讨论环节，复旦大学附属肿瘤医院病理科副主任杨文涛教授指出：周蕾女士和我们分享了科技和创新改变HER2阳性乳腺癌患者命运的感人故事，而我们病理医生肩负着筛选抗HER2靶向治疗乳腺癌患者的重大责任。多年来，中国病理界通过制定HER2检测指南、开展各种HER2质控和培训活动，极大地提高了乳腺癌的HER2检测水平，为乳腺癌患者的精准治疗保驾护航。随着临床诊治技术的进步和创新药物的研发，我们也非常欣喜地看到针对PIK3靶点的药物给乳腺癌患者带来的显著获益。PIK3CA基因突变是乳腺癌最为常见的突变之一，精准检测是精准治疗的必要前提。相信临床病理共同努力，推广和规范精准检测，一定能惠及更多的乳腺癌患者，最大程度地帮助患者提高生存质量。

罗氏制药中国医学事务副总裁李滨博士分享到：从HER2经典靶点到PIK3源头靶点，"愈她新势力"将覆盖更广泛的治疗领域，为PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来治疗的新希望。今年，Inavolisib（伊那利塞）已经获得中国国家药监局的突破性疗法认定，并且早于美国FDA认证，彰显了中国乳腺癌诊疗领域引入创新方案的加速度。罗氏也将继续引领源头创新，推动乳腺癌前沿治疗技术和创新药物加速进入中国，为更多乳腺癌患者带来长期生存获益。

罗氏制药中国客户交互业务模式-肿瘤领域总经理钱巍先生表示：秉承着"先患者之需而行"的理念，罗氏制药中国将继续积极与各方合作，聚焦探索‘以患者为中心'的精准诊疗新生态。同时，罗氏制药和罗氏诊断两大创新引擎将充分发挥协同优势，携手共进，为国内乳腺癌患者提供更加精准的整体诊疗解决方案。未来，通过个体化医疗的发展，我们也希望能帮助更多肿瘤患者打赢这场抗击病魔的"持久战",回归健康美好生活。

上海2024年11月6日 /美通社/ — 百特医疗拟分拆肾脏护理公司万益特在第七届中国国际进口博览会上宣布与本土品牌科尔顿签署战略合作协议。双方将展开深度合作，共同推动血液透析领域的前沿技术应用，惠及更多终末期肾病患者。百特医疗拟分拆肾脏护理公司万益特中国区总经理、亚太区战略规划副总裁王高芳女士，湖南科尔顿水务集团有限公司邓建平先生等双方代表共同出席科尔顿水机签约暨上市仪式。

血液透析作为当前肾脏替代治疗中使用最多的治疗方式，对终末期肾病患者生命的延续至关重要，而水机作为透析中心的重要设备，确保了治疗用水的纯净度与透析安全。数据显示，透析患者每周接触透析用水约360-500升，是普通居民每周饮用水量的几十倍。使用未经严格处理的透析用水可能导致并发症，存在显著健康风险。因此，保障透析用水的质量对患者治疗安全尤为关键。

作为血液透析治疗领域的领导者之一，上世纪80年代，百特将先进的血液透析设备引入中国，以提升本土患者福祉。延续百特深耕中国35年的历程，万益特始终致力于血液净化领域的创新与发展。通过此次战略合作，万益特将与科尔顿携手共研，充分利用科尔顿在智慧水处理领域的深厚技术积累，为血液透析患者提供更可靠的透析用水，借助AI智能远程管理系统改善客户操作体验，有效提升患者透析质量。

本届进博会期间，万益特血液透析展区集中呈现血透全系列产品，以及高质量的HDx & HDF血液净化治疗解决方案，重点展出了中国首个中截留量（MCO）透析器泰诺佳®和血液透析设备AK98两款产品。基于中截流量透析膜实现创新的延展性血液透析（HDx），可高效清除与透析患者炎症、心血管疾病和其他并发症相关的大的中分子毒素，帮助改善患者临床症状和长期预后，且操作更便捷、减少医疗资源占用，为终末期肾病患者的治疗提供了新的选择，引领中国血透治疗迈入新世代。

百特医疗拟分拆肾脏护理公司万益特中国区总经理、亚太区战略规划副总裁王高芳女士表示："万益特血液透析致力于为患者提供创新治疗模式和更适合的疗法，使患者获得个体化治疗，享有更好的预后。借乘智慧医疗的发展方向，我们相信此次与科尔顿的合作能充分发挥双方优势，让前沿技术加速惠及更多临床医护及终末期肾病患者。未来，万益特将继续践行‘在中国、为中国'战略，携手本土合作伙伴，持续提升终末期肾病患者治疗体验，共同助力 ‘健康中国2030'目标的实现。"