第十批国采开始报量

10月15日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于组织医药机构报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》。文件显示,自10月18日(本周五)起,第十批国采将正式启动报量。


从流传文件看,第十批国采共263个品规,涉及62个品种。其中,磷酸西格列汀、舒更葡糖钠注射液、帕拉米韦注射液等热议品种均在列。


公众号后台回复“第十批国采”,即可领取文件全文

仅供参考,一切以最终官方消息为准

第十批国采安排


本次数据填报采用线上直报方式进行,由各省份导入2023年历史采购量数据,供医药机构填报相关药品采购需求量时参考,医药机构按报量规格填报采购需求量。各省份医保部门组织辖区内相关医药机构,在规定时间内通过国家医保信息平台(网址:fuwu.nhsa.gov.cn,选择“药品和医用耗材招采服务”—“国家组织药品集中采购信息填报”)进行填报。


时间安排:


(一)10月17日(周四)24:00前,各省导入管理用户账号和医疗机构账号,相关用户可通过账号进入系统进行报量操作测试。


(二)10月18日(周五)正式启动报量,各省导入2023年历史采购量数据供医疗机构参考。医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量,并于10月28日(周一)24:00前提交数据。


(三)11月1日(周五)17:00前,请各省完成相关药品采购需求量审核工作,汇总导出并打印,加盖省医保局公章,将电子档和扫描件由系统报送至联合采购办公室。


集采持续提质扩面

目前,国家医保局组织开展了九批国家集采。从往年的情况来看,国采一般每年进行两次,平均间隔为6-7个月,而如今距离第九次国采如今已经过去了11个月,积累的过评品种数也最多。


据国家医保局披露的数据显示,前九批国家集采共纳入374个品种,至今各批集采的平均降幅达到53%,最高降幅超过90%,累计节约5000多亿元医保资金。


今年1月,全国医疗保障工作会议明确提出,推动集采“扩围提质”,开展新批次国家组织药品耗材集采,做好集采中选品种协议期满接续,实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。


今年5月,国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,文件中也明确提出,要聚焦重点领域,积极推进2024年集采扩面,有序开展药品集采和接续工作,开展新批次国家组织药品集中采购。


随着第十批国采的序幕拉开,许多产品或将面临着更激烈的市场竞争,随之而来的或将是市场版图的一次深刻重构与洗牌。


参考资料:

[1] 国家医保局网站:《国家组织药品联合采购办公室关于组织医药机构报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》

[2] 新京报:《第十批国家药品集采蓄势待发,百余品种将走出“舒适区”》

[3] 新华报业网:《第十批“国采”蓄势待发,哪些大品种有望入围?》, 2024-08-01

[4] 国家医保局网站:《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》, 2024-05-14

[5] 国家医保局网站:《全国医疗保障工作会议在京召开》, 2024-01-11

来源:思齐俱乐部
整理:Nicole
第十批国采开始报量
第十批国采开始报量

四家药企高管辞职

近日,又有4家上市药企发布了高层管理人员变动信息,分别为未名医药董秘辞职、大佛药业董秘辞职、华仁药业副总裁辞职和翰宇药业副总裁辞职。

四环生物董事辞职

四家药企高管辞职

近日,四环生物发布公告,公司于2024年9月18日收到董事陆宇先生的辞职申请。陆宇先生因个人原因向董事会申请辞去董事职务,辞职后将不在公司担任任何职务。

陆宇先生的辞职未导致公司董事会成员人数低于法定最低人数,亦未导致公司董事会中兼任公司高级管理人员的董事人数总计超过公司董事总数的二分之一,其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。陆宇先生辞去董事职务不会对董事会的正常运作和公司生产经营产生影响。


济川药业副总辞职

四家药企高管辞职


近日,湖北济川药业股份有限公司发布公告,公司董事会于近日收到公司副总经理赵骞先生提交的书面辞职报告。

因个人原因,赵骞先生申请辞去公司副总经理职务,辞职后不再担任公司其他职务。根据相关规定,赵骞先生的辞职自辞职报告送达董事会之日起生效。

截至本公告披露日,赵骞先生持有公司已授予但尚未行权的股票期权150,000 份,通过公司2024年员工持股计划间接持有公司4,285股股份。辞职后赵骞先生所持有的股票期权将依照公司《2022年限制性股票与股票期权激励计划》等相关规定在行权前予以注销,赵骞先生在员工持股计划中所持份额将按照公司《2024年员工持股计划管理办法》等相关规定进行处理。

香雪制药副总辞职

四家药企高管辞职

近日,广州市香雪制药股份有限公司发布公告,公司近日收到公司董事、薪酬与考核委员会委员、副总经理、财务总监朱维彬先生的辞职报告,朱维彬先生因个人原因辞去公司董事、薪酬与考核委员会委员、副总经理、财务总监职务,原定任期至公司第九届董事会届满之日止。其辞职后不再担任公司及子公司任何职务。

阳光诺和核心技术人员离职

四家药企高管辞职

公司核心技术人员谢道生先生因个人原因辞去所任职务,并办理完毕相关离职手续;离职后,谢道生先生将不再担任公司及子公司任何职务。公司及董事会对谢道生先生在职期间的勤勉工作和为公司发展所作出的努力和贡献表示衷心感谢。


来源:蒲公英Ouryao

四家药企高管辞职

四家药企高管辞职

重磅文件!二次议价被「叫停」

10月11日,湖南省卫健委发布《关于开展全省公立医院药品、耗材“二次议价”专项整治工作的通知》(文末附全文)。


通知明确要求:全面清理药品、耗材“二次议价”行为,对正在进行的“二次议价”行为立即叫停。对已经实施“二次议价”获得的资金,应制定有效措施,有计划进行清退。


何谓“二次议价”?


就通知划定的“二次议价”专项整治范围,笔者咨询了湖南省卫健委财务处相关负责人员,收到的答复为:

本次“二次议价”整治重点针对,公立医院未按购销议定价格结算,以获取不规范返利的行为。


目前,湖南省大多数医院均涉及不同程度、不同形式的“二次议价”返利,如以药耗回款资金成本承担、药品使用数量超额扣罚等作为返利名义与方式。

“二次议价”的返利收入由医院用于补充相关运营成本。

此次湖南省卫健系统开展药耗“二次议价”专项整治工作,要求在10月份完成,行动上立即叫停“二次议价”行为并清退已获得的返利资金,其刀刃向内,可谓“快”“准”“狠”。


整治“二次议价”实质是药耗零差率政策的补充措施。通过整治“二次议价”,斩断以药养医的利益链条,是深入推动三医联动改革与三医协同发展的必要手段。


“二次议价”与“线上议价”


无独有偶,8月19日,湖南省医保局发布《关于进一步加强公立医疗机构药品和医用耗材阳光集中采购管理的通知》。

通知要求:集中带量采购中选目录以外产品,医疗机构应与生产企业进行线上议价,议定价格不得高于挂网价格。医疗机构与生产企业议价应在医保招采管理系统“自主议价系统”上进行,以双方议定价格采购,并作为有效交易价格在医保招采管理系统“采购交易信息”中完整呈现。

同时,严禁价格低进高出和结算时的明折暗扣等任何方式的变相返点、返利、回扣等违规行为。严格执行集中带量采购中选价格,医疗机构不得对集中带量采购中选产品进行“二次议价”。


关于集中带量采购中选药品不允许“二次议价”,湖南省卫健委和湖南省医保局分别发布的两份通知要求一致。

执行医保部门“招采合一”“以量换价”的带量采购原则,不在使用环节进行“二次议价”,是政府公信力与契约精神的体现。


医疗机构与生产企业进行线上议价,是否属于“二次议价”?

湖南省卫健委财务处相关负责人员答复笔者:线上议价不属于“二次议价”,与湖南省医保局通知并不矛盾。


集中带量采购中选目录以外产品并无量价合一的协议要求,且因为线上议价可查可控,医院只能按零差率销售,不具备以药谋利的条件,故医保部门鼓励医院在线上议价符合相关要求与商业逻辑。


“二次议价”整治影响


“二次议价”是药品零差率执行以来,公立医院获取药品销售收益的重要方式。

面对日益严格的医保支付要求,医院经营压力愈发严峻,降本增效成为医院精益管理和可持续发展的核心内容。

“二次议价”收入断流,医院经营困境可能进一步加剧。那么,“二次议价”还将带来哪些影响呢?


叫停容易清退难。国家正在大力推动的数电发票,其返利红字电子发票因与“二次议价”药品实际结算单价对应,暗扣返利将为税务系统掌握,药企将因为价格体系影响而难以继续配合降价让利,而医院因实际结算价格暴露与零差率要求也失去“二次议价”的动力。

显然,数电发票管理已成为斩断药品返利的技术手段。叫停“二次议价”,是破除以药养医的管理手段。

双管齐下,必将终止“二次议价”顽疾。


政府对公立医院负有投入责任,这是由公立医院的公益性决定的。近年来,投入缺口已成为影响公立医院运营的主要矛盾。不难预见,要清退“二次议价”所获资金,仅仅依靠政府当前的财政投入,将面临执行困难的可能。


延期回款或成医院选择的优先项。医院回款周期不断延长已成为普遍现象,有些医院的“二次议价”返利即是以缓解资金成本的名义实施。

“二次议价”收入难以为继,客观上会给医院资金支付带来压力,延期付款难以避免。在当前医药行业竞争激烈、内卷严重的市场环境下,药企面对医院延期付款的趋势和要求,几乎不存在回旋余地。


医药供应链三方服务成为医院转移院内药耗管理成本的重要方式。部分药企通过智慧药房等项目建设获取业务份额的方式已很难解决医院的根本问题,庞大的人员、物流等成本成为医院难以克服的运营难题。

以药耗SPD为主要方式的医药供应链三方服务,以其日益成熟的运营模式成为医院药耗管理先进工具,通过收取服务费而不是业务份额交换,使医药供应链三方服务成为更合规的院内药耗管理解决方式。


破除以药养医是三医联动改革的核心要求,任何以药谋利行为均将受到严厉管制。

提升医疗专业能力与价值,实现医疗收入的腾笼换鸟,追求以健康为中心的健康管护组织定位,才是促进医院高质量发展的正确路径。

附:
重磅文件!二次议价被「叫停」
来源:赛柏蓝
者:喻向东
重磅文件!二次议价被「叫停」
重磅文件!二次议价被「叫停」

云南白药高管团队调整

10月11日,云南白药发布《关于聘任高级管理人员的公告》,聘任李胜利为其高级副总裁。


云南白药高管团队调整
李胜利曾在多个药企担任重要职位,历任江苏万邦医药营销生化肿瘤事业部总经理、总裁、CEO、董事长,江苏复星医药销售有限公司联席总裁、总裁、董事长,上海复星医药(集团)股份有限公司总裁助理、副总裁、高级副总裁、执行总裁,兼首席发展官等。

李胜利的加入再次验证了云南白药培养人才模式的变化,由内部培养人才向“内部培养+外部引进”双通道人才模式转变,打造契合其未来发展需求的高质量人才梯队。

药企通过建立自身的人才培养和选拔体系,企业和员工互相了解,忠诚度高,选用几乎无过渡期。但由于市场和环境的变化,药企成长所需要的人才都从企业内部选拔不再现实,开拓新的业务和新的市场都需要企业从外部引进人才。

当前医药市场竞争激烈,仿制药同质化、市场透明化、信息公开化等,人才的重要性日益凸显。人才作为现代企业管理中的一个核心资源,越发受到重视。关键人才是助力药企稳步发展的重要因素,药企“关键人才争夺战”升级。

在此前聘任高管时,云南表示,人才团队的搭建为其管理提升、新业务孵化、商务拓展、数字化建设等多个领域注入新鲜血液,提升新业务拓展能力。

据赛柏蓝不完全统计,云南白药上一次发布人事变动公告是8月26日,彼时其聘任谌识、何涛担任高级副总裁。

这两位高级副总裁均是从外部引进,谌识历任中国第一汽车集团有限公司下属辽阳弹簧厂自动化工程师,美的集团股份有限公司研发工程师、扩能项目经理,华为技术有限公司人力资源专家等;何涛历任中国电信云南公司财务部副总经理(主持工作)、市场部总经理;中国电信玉溪公司党委书记、总经理等。

近一年来,云南白药至少已经发布过4次人事变动的公告。截至10月14日,东方财富网信息显示,云南白药高管团队如下:

云南白药高管团队调整
图源:东方财富网


从人才到战略发展进行调整

寻求业绩新的增长点

不同于其它高管,药企副总裁往往可以帮助企业制动战略、监督产品质量、管理销售团队、协调内部各部门以及与其他企业合作。

从云南白药多个副总裁的履新可以一窥,云南白药发展战略的变化。
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除云南白药核心药品、口腔护理产品群外,云南白药已经建立在天然药物、中药材饮片、特色药、医疗器械、健康日化产品、保健食品等多个领域的业务布局,实现从一家传统中药制造企业向现代化大健康企业的转型。
李胜利在复星医药担任执行总裁兼首席发展官期间,致力于肿瘤领域的创新药开发、许可引进和推广。

其历任江苏万邦生化医药集团有限责任公司联席CEO兼总裁期间,执行“两翼齐飞,三线协同”的发展战略,打造了一支覆盖全国的营销队伍,其中Rx、商务、OTC、互联网、MA、KA、GA等队伍在复星医药营销平台中属于万邦营销独有的特色队伍,多个品种曾占据国内市场份额的第一位。

擅长抓营销的李胜利,从其过往经验看,处方药、西药、院内市场是核心关键词,然而这与云南白药留给大众的印象似乎并不契合。反差之下,是云南白药在新发展阶段的新人才诉求。

2022年,云南白药进军核药领域。2024年半年报显示,其用于PET/CT显像诊断可疑前列腺癌患者的INR101诊断核药项目已获得临床批件,并完成Ⅰ期临床试验。

核药发展被市场看好,据Fortune Business Insights的预测,全球核药市场规模将从2023年的84亿美元增长至2030年的304亿美元。诸多药企加码这一蓝海市场,在更多人才的加入下,云南白药有望获得更快的发展。

3月28日,云南白药董事会审议通过《2024-2028战略规划纲要》,对未来五年的发展目标和方向、路径和方法进行了梳理。其将坚定持续深耕“药”这个产业根基,推动各项业务聚焦于在大健康产业的优势领域强化行业领先地位,并以此为核心推进打造新业务增长点。

如今,云南白药药品事业群确定了“伤科疼痛全领域管理的领先品牌”的战略定位,将聚焦伤痛战略,突围重点单品;健康品事业群下半年将重点发展口腔健康产品,以护龈为核心,推出针对不同渠道和消费群体的专属口腔护理产品等。

整体来看,云南白药面临的发展压力不小。截至10月14日收盘,云南白药市值为1030.95亿元,每股57.78元,曾经一度登顶中药第一股的云南白药早已让位于片仔癀(总市值1432.70亿元,每股237.47元)。
2024年半年报显示,云南白药营收为204.55亿元,同比仅增长了0.72%,较2023年同期增幅放缓了近12个百分点;片仔癀营收56.51亿元,同比增长12%。

消费市场承压给云南白药带来了不小的挑战,在整体消费品领域缓慢复苏的情况,市场对企业保持敏锐的洞察力和创新力、对渠道与终端进行更精细化的管理和赋能提出了更高的要求。
药企发展新的战略需要人才的带领,云南白药通过调整高管团队,寻找业绩新的增长点。

来源:赛柏蓝
者:颜色
云南白药高管团队调整
云南白药高管团队调整

长期参与赌博!广东省卫健委原主任段宇飞被公诉

记者10月14日从最高人民检察院获悉,日前,广东省卫生健康委员会原党组书记、主任段宇飞(正厅级)涉嫌受贿罪一案,经广东省人民检察院指定管辖,由中山市人民检察院依法向中山市中级人民法院提起公诉。案件正在进一步办理中。


检察机关在审查起诉阶段,依法告知了被告人段宇飞享有的诉讼权利,并依法讯问了被告人,听取了辩护人的意见。中山市人民检察院起诉指控:被告人段宇飞利用担任广东省乳源瑶族自治县委书记,韶关市委常委、市纪委书记、市政府副市长,广东省食品药品监督管理局党组书记、局长,广东省卫生和计划生育委员会党组书记、主任,广东省卫生健康委员会党组书记、主任,广东省人大教育科学文化卫生委员会副主任委员等职务上的便利,以及职权、地位形成的便利条件,为他人谋取利益,非法收受他人财物,数额特别巨大,依法应当以受贿罪追究其刑事责任。


长期在广东任职

前任和继任者先后落马


公开简历显示,段宇飞出生于1961年4月,湖南资兴人,1976年10月参加工作,1985年2月加入中国共产党,省委党校研究生学历,医学学士。


段宇飞早年在韶关卫生学校工作,曾任校长、党委书记,2000年10月兼任韶关市卫生局局长、党委书记。2004年6月转任乳源瑶族自治县委书记。


2007年1月,他任韶关市委常委、市纪委书记,2012年1月任常务副市长。2013年5月,段宇飞任广东省食品药品监督管理局局长、党组书记,省食品安全委员会办公室主任,2016年出任广东省卫生和计划生育委员会主任、党组书记。


2018年3月17日,第十三届全国人民代表大会第一次会议表决通过《国务院机构改革方案》,决定不再保留国家卫生和计划生育委员会,不再设立国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室,组建国家卫生健康委员会。2018年10月,段宇飞任广东省卫生健康委员会主任、党组书记。


2021年9月卸任后,段宇飞任广东省第十三届人民代表大会教育科学文化卫生委员会副主任委员。


据中央纪委国家监委网站2024年4月26日消息,广东省卫生健康委原党组书记、主任段宇飞涉嫌严重违纪违法,接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。


正义网记者注意到,段宇飞所任职的广东省卫健系统已连续三任“一把手”落马。


据中央纪委国家监委网站消息,2023年10月,退休近5年的原广东省卫生和计划生育委员会党组副书记、主任陈元胜被查,2024年1月,陈元胜被开除党籍。陈元胜被查后不到一个月,即2023年11月,时任广东省卫生健康委党组书记、主任的朱宏主动投案,2024年7月23日,朱宏被“双开”。


长期参与赌博活动

大搞权钱交易


据中央纪委国家监委网站2024年8月2日通报,段宇飞严重违纪违法被开除党籍和公职。


通报称,段宇飞丧失理想信念,背弃初心使命,对党不忠诚、不老实,对抗组织审查,搞迷信活动;无视中央八项规定精神,违规接受民营企业主提供的旅游、打高尔夫球活动及车辆司机服务安排,违规收受礼金;违背组织原则,在职工录用等工作中为他人谋取利益并收受财物;长期参与赌博活动;把公权力当作谋取私利的工具,大搞权钱交易,利用职务便利为他人在企业经营、项目承揽、案件处理等方面谋利,并非法收受巨额财物。


段宇飞严重违反党的政治纪律、组织纪律和廉洁纪律,构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪,且在党的十八大后不收敛、不收手,性质严重,影响恶劣,应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定,经广东省纪委常委会会议研究并报广东省委批准,决定给予段宇飞开除党籍处分;由广东省监委给予其开除公职处分;收缴其违纪违法所得;将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉,所涉财物一并移送。


8月30日,最高人民检察院发布通报,中山市人民检察院依法以涉嫌受贿罪对段宇飞作出逮捕决定。


作者:杨晓

来源:检察日报正义网


长期参与赌博!广东省卫健委原主任段宇飞被公诉

长期参与赌博!广东省卫健委原主任段宇飞被公诉

有药企裁员超1200人

今年以来,跨国医疗器械企业裁员消息不断,动辄百人甚至千人。其中,口腔领域企业柏西诺德裁员数量高达1200人以上。

 
公开资料显示,登士柏西诺德早在2023年年初就宣布将进行一项重组计划,包括在全球范围内裁员8%-10%,这意味着,其15000名员工中,将有1200-1500人受裁员影响。登士柏西诺德称,该计划预计于2024年基本完成,预估每年为登士柏西诺德节省至少2亿美元的成本,从而改善经营效率与运营业绩。
 
财务数据显示,登士柏西诺德2024年上半年实现营业收入19.37亿美元,同比减少3.44%,该企业指出,我国种植牙的集采也是其业绩的影响因素之一。据了解,2023年我国完成的种植牙集采,拟中选产品平均中选价格下降近60%,登士柏西诺德产品平均降价约57%。 
爱德华生命科学裁员数量也相对庞大,其于9月4日宣布将在全球范围内裁去约3%的员工。按比例测算,裁员数量将达到540人。分析指出,该公司裁员可能与其整体业务尤其是主动脉瓣置换术(TAVR)业务的增长放缓有关。2023年财报显示,爱德华全年营收60.05亿美元,同比增长12%,Q4销售额15.34亿美元,同比增长14%。但进入2024年,一季度该公司收入仅15.98亿美元,同比增长9.50%,第二季度增速进一步下滑至7%。
 
值得一提的是,在爱德华生命科学宣布本轮裁员计划之前,公司刚将CriticalCare重症监护业务以42亿美元(约合304亿人民币)的价格卖给BD医疗,随之4500名重症监护员工从Edwards转投BD。
 
根据爱德华生命科学2023财年数据,该年公司的收入高达60亿美元(约合人民币426亿),截至年末的员工数量为19,800名。
 
分析认为,该公司裁员或是为了减少人工成本、缓解企业经济压力。今年7月,爱德华生命科学发布报告称,其第二季度销售额低于预期,并下调了主营业务经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的全年预期,而该手术占公司收入的大部分。受此消息影响,公司股价下跌超过30%(从每股86.95美元跌至59.70美元),至今仍未显著回升,该股今日交易价略低于70美元。
 
除了上述跨国医疗器械企业以外,强生、美敦力、史赛克等公司今年以来也都有裁员的消息流出,且裁员数量动辄数百人。
 
不过,在业内人士看来,虽然不少企业在裁员,但部分大型跨国医疗器械企业也在加快并购,增强公司管线的竞争力,以对冲收入及利润潜在的下滑风险。据不完全统计,2024年前7个月,外资医疗器械企业共完成12项收并购,总并购额超过232.3亿美元,折合人民币约1685.9亿元。
 
就在近期,多家跨国医疗器械企业宣布并购举措。例如,史赛克日前宣布,公司完成对神经技术公司Nico Corporation的收购,这已经是史赛克今年来的第七笔收购。
 
再比如,爱德华生命科学也在频频收购,一个月内完成了四笔交易,分别斥资12亿美元收购结构性心脏病领域两家公司,以3亿美元收购二尖瓣公司,并通过系列协议,获得可调节二尖瓣环和二尖瓣技术的许可和开发工作。
 
业内人士认为,随着整个医疗器械市场的变化,跨国企业为应对挑战纷纷调整发展战略,不断做“加减法”,预计接下来裁员、并购动作还会发生。

来源:制药网

作者:阿多


有药企裁员超1200人

有药企裁员超1200人

国产mRNA独角兽,进入破产程序

从2020年一鸣惊人,成为一级市场最耀眼的明星企业,到猝然崩塌,进入破产清算程序,斯微生物只用了4年左右的时间。


公开信息显示,2024年9月24日,上海市浦东新区人民法院发布公告称,指定北京金诚同达(上海)律师事务所为斯微生物管理人。

此前的9月20日,该法院已经正式裁定受理斯微生物破产一案。


斯微生物成立于2016年,是中国较早涉足mRNA技术的Biotech企业之一。


2020年初,斯微生物与中国疾病预防控制中心等合作,启动新冠mRNA疫苗研发项目,一时间在资本市场获得了极大的追捧,包括红杉资本中国基金、药明康德、招商健康等数十家明星机构先后成为其股东,历史累计融资超过了13亿元人民币。

在资本的强力加持之下,斯微生物的战线迅速扩张,根据其官网介绍,公司建成了拥有5万平方米的生产基地,产能规模超过4亿剂,产品管线有20余条,覆盖6大领域。


但是从管线落地的角度来说,除了2022年底,一款新冠变异株mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权以外,斯微生物旗下再无其他管线获批,更没有进入实质商业化阶段的产品。


钱花完了,事没成。


从2023年开始,斯微生物资金链紧张的传闻,在市场上时有流传。

2023年7月,一张关于“某某(上海)生物科技股份有限公司降低运营成本、相关人员待岗”的通知截图流出。


图中称,因外部客观环境发生重大变化,且考虑到天慈工厂近期无明确大规模生产需求,为降低企业运营成本,公司决定从7月21日起暂停试运行。


这张截图所指,即是“斯微(上海)生物科技股份有限公司”,其停止试运行的工厂为其在上海的mRNA疫苗生产基地天慈工厂。

事后,斯微生物对外界表示:由于外部客观环境发生重大变化,且考虑到天慈工厂近期没有生产需求,故暂停天慈工厂试运营。


2023年12月20日,路透社发布通讯稿,报道中国知名Biotech企业斯微生物已经处于拖欠员工薪水的状态。

国产mRNA独角兽,进入破产程序


路透社采访了斯微生物3名已离职员工的消息,3人称公司从2023年8月起就停发工资。

进入到2024年,有媒体报道,仅前4个工作日,斯微生物就收到两份开庭公告、八份法院执行立案文件,就连区区2690元的劳动仲裁款,都闹到要强制执行。

各种迹象显示,这家昔日的一级市场独角兽,似乎已经走到了山穷水尽的地步。

关于斯微生物此次走的是破产清算程序还是破产重整程序,目前尚没有准确消息。


如果是后者,斯微生物理论上还有卷土重来的可能性。


来源:医药投资部落
国产mRNA独角兽,进入破产程序
国产mRNA独角兽,进入破产程序

第90届CMEF医博会在深启幕,数万款”高精尖”新品闪耀鹏城

国产高端医疗器械"抢滩"国际市场

深圳2024年10月16日 /美通社/ — 世界最小的8K内窥镜、带净化功能的制氧机、具备"精确采样"和"全数字处理"的PET/CT设备……全球前沿医疗器械成果,正闪耀鹏城。10月12日至15日,第90届中国国际医疗器械博览会(以下简称"CMEF")在深圳国际会展中心(宝安)举办,来自海内外的4000余家企业携数万款医疗器械产品集中亮相。

开幕式上,主办方国药励展与马来西亚私立医院协会(APHM)签署合作协议。明年,双方将联合在马来西亚办展,带领更多中国医疗器械产品走出国门,竞逐海外舞台,推动全球医疗器械产业深度融合。

CMEF被誉为全球医疗"风向标"。本届CMEF主题为"创新科技,智领未来",为期4天,展览面积近20万平方米。展会期间,还同期召开近60场论坛和会议,近600位业界大咖、行业精英和意见领袖齐聚鹏城,为全球健康产业带来探析前沿、洞见未来的医疗盛宴。

填补空白挺进"无人区",
国产医疗器械"含金量"越来越足

本届CMEF名企云集,参展企业覆盖医学影像、体外诊断、医用电子等医疗器械行业全产业链,融合了AI、大数据、云平台等前沿技术的数万款产品集中展示,尽显高端医疗设备创新实力。展区方面,展会设置了医学影像、体外诊断、医用电子、医用光学、医院建设、手术室、消毒感控、医用耗材、骨科等14大展区,全景呈现医疗全产业链。

走进12号馆,来自全球医疗器械企业的多款"高精尖"创新产品汇聚于此,医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等产品展位,人潮涌动。在众多全球前沿医疗器械成果中,既有占地数平的医学影像"大家伙",也有"小而美"的呼吸机。其中,打出"全球首创""国产首款""行业唯一"等标签的国产高端医疗器械产品,更是不在少数。

在锐世医疗展区,全数字PET/CT DigitMI系列产品是全球首创,也是当前唯一具备"精确采样"和"全数字处理"两大优势的PET/CT医疗装备,实现了当前全球最快的单床位20 s扫描时间。此外,还有阿瑞医疗全球首创的贴敷式和便携式二合一的胰岛素泵;安健科技的全球唯一立体三维容积成像f-DR, 能实现全脊柱和全下肢的三维成像等等。

作为CMEF的"明星展区",医疗机器人展区则汇聚了多款国内自主研发新品,包括打破进口长期垄断、可同时覆盖髋关节与膝关节自主研发的骨科关节手术机器人;国内首个获批导航+自动执行骨科智能手术系统等产品。

推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,是当前构建优质高效医疗卫生服务体系的关键点之一。面对庞大的基层医疗卫生需要,多家展商表示,正积极通过数字化赋能,为医疗服务带来革命性变革。

"我们的睡眠呼吸机在算法等技术支持下,配备进口传感器,确保设备升压迅速且治疗精准,让用户在家中就能享受到医院级别的产品与医疗服务,实现轻松畅快呼吸。"谊安医疗副总经理佟英表示,作为国内领先的麻醉和呼吸医疗设备研发制造企业,近年来,谊安医疗积极布局数字化智慧医疗、机械通气、睡眠健康等多个领域,推出了新生儿呼吸机VS600S等产品填补国内多项空白,以"全场景+全生命周期"的方式守护用户的"一呼一吸"。

从呼吸机、睡眠机到人工智能医学影像、手术机器人,国产医疗器械正大步迈入高端"竞技台"。近年来,随着政策对高端医疗器械创新的支持力度加大,医疗器械创新的审批流程进一步加速,将有助于更多有自主产权的国产高端医疗器械快速上市。

做大做强供应链配套,
打造全球医疗器械产业一体化平台

本届CMEF紧跟产业政策,除了设立多个细分展区外,也举办了"医疗器械设计与制造""智慧健康""应急救援""宠物健康"等一系列热点领域的子品牌展会,为全球医疗健康产业提供一个集展示、交流、合作于一体的国际平台,打造覆盖从源头到终端的全产业链生态圈。

"感觉展品越来越丰富,不仅有已经成熟的医疗器械整机产品,还涵盖了医疗器械设计与制造全产业链,包括研发和设计服务、体外诊断和制造设备等。"现场,多家参展商表示,这些展品不仅展示了医疗器械行业的广度和深度,也为医疗器械的研发和生产提供了丰富的资源和解决方案。

作为CMEF创新推出的子品牌,第37届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(ICMD)专注于医疗器械制造上游供应链,汇聚了500余家国内外上游企业和万余款产品,展商和产品数量均实现了倍数式增长,为医疗器械上游产业转型升级贡献力量。

倍数式的增长数字背后,是中国医疗器械产业链的高质量发展。公开数据显示,截至2023年12月31日,全国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业25817家,可生产Ⅱ类医疗器械的企业17187家,可生产Ⅲ类医疗器械的企业2670家,分别增长9.68%、8.50%、15.48%。目前,广东拥有医疗器械生产企业5052家,数量均居全国第一,全省医疗器械品种数量38871个。

中国工程院院士樊代明表示,医疗器械是大健康产业的"国之重器",本届展会展品非常丰富,涵盖多个医疗领域,这反映了人们健康意识正不断提高。从展品的性能来看,拥有自主知识产权的国产医疗器械产品越来越多,不乏高端医疗器械,填补国际、国内空白领域,体现了我国医疗器械自主创新程度越来越高。"医疗质量和安全医疗的高质量发展,离不开高端医疗器械的支撑,按照这个发展趋势,我作为一个医生,充满信心。"樊代明说道。

在樊代明看来,我国医疗器械产业正进入高速发展的腾飞阶段。深圳的医疗器械产业起步早、基础好,已形成了较为完善的产业结构,一大批行业领军企业集聚,深圳还是"创新之都",创新氛围好,在着力推进产业协同创新、攻关高端医疗器械、逐步实现关键核心技术自主可控等方面具备独特优势。

掘金海外市场,
CMEF成全球商贸优质"孵化场"

近年来,中国医疗器械企业正以更加坚定的步伐迎接国际化"深海",探索增长第二曲线。回望国产医疗器械"出海"成绩单,头部医疗器械企业在远洋开疆拓土,竖起"中国造"标杆,硕果累累;"腰部"、初创企业繁星点点,照亮"扬帆起航"之路,可圈可点。

根据海关总署数据统计,2023年,中国医疗器械出口总额达到4843.0187亿元,其中医疗设备类出口同比增长5.4%,相比2019年增长54.8%。

"近几年,谊安医疗不断加速‘出海'步伐,通过立足自主创新与收购海外企业等方式,把产品远销至全球160多个国家和地区,国际化之路越来越顺畅,海外业务营收稳步增长,并逐渐趋同于国内市场营收。"佟英表示,全球医疗器械市场规模庞大并且持续增长,得益于中国医疗器械产业完备的供应链,助力中国医疗器械企业拓宽海外市场,中国企业已逐步积累"出海"能力并探索出可行模式,市场渗透率有望逐步提升。

CMEF作为全球旗舰医疗器械展会平台,现场,国际买家云集。历经40余年,CMEF汇聚了丰富的优质国际资源,建立了强大的国际品牌影响力,已经成为诸多优质企业走出国门的首选出海平台。

本届CMEF国际展区迎来了德国、美国、加拿大、韩国、日本、英国、法国、新加坡、马来西亚、泰国、澳大利亚、俄罗斯、巴基斯坦、波兰、中国香港、中国台湾等20余个国家和地区代表携新品参展。

开幕首日,国际买家参展数量已经远超预期。CMEF的国际化程度不断提升,叠加深圳免签过境政策利好,为邀请国际客户提供了更多便利。目前,国际观众预登记数已超去年同期两倍,吸引了来自全球超150个国家和地区的国际专业观众到场,CMEF展会将成为全球商贸优质"孵化场"。

值得一提的是,本届展会,国药励展与Association of Private Hospitals of Malaysia (APHM)签署合作协议。明年,国药励展旗下的健康产业系列展(东盟站) 将与APHM主办的APHM国际医疗健康会议与展览同期举办,首次把中国医疗器械企业展会搬到马来西亚,助推更多中国医疗器械产品走向海外市场。

"中国医疗器械产品性能好、质量优、性价比高,在马来西亚医疗器械市场备受追捧。"APHM会长Datuk Dr Kuljit Singh表示,此次合作标志着中国医疗器械企业在马来西亚的首次大规模集体亮相,既方便马来西亚医疗机构更好地了解中国医疗器械产品,也给医疗器械企业进一步拓展海外市场提供了平台。

同时,Datuk Dr Kuljit Singh也对本届CMEF给予了充分肯定。他表示,"对于马来西亚的代表来说,能够直接与制造商、分销商进行交流显得尤为珍贵,这样的经验不仅有助于医疗设备的采购,也促进了马来西亚与中国在医疗保健领域合作的深化。"

勃林格殷格翰与Circle Pharma达成新研究合作以开发新型精准肿瘤疗法

德国殷格翰和美国旧金山2024年10月15日 /美通社/ — 勃林格殷格翰和Circle Pharma (以下简称Circle)公司宣布了一项新的研究合作和许可协议,共同开发同类首创的细胞周期蛋白抑制剂以阻止肿瘤细胞生长,为难治性肿瘤患者带来希望。

不受控制的细胞增殖是大多数肿瘤细胞的共同特征,也是肿瘤形成的驱动力。相当一部分实体肿瘤的恶性生长是由于编码细胞分裂调控机制的基因发生突变或扩增。勃林格殷格翰瞄准参与细胞分裂调控这一过程的蛋白,并致力于开发这种有前景的肿瘤治疗策略。

目前靶向细胞周期蛋白依赖性激酶的方法可能受限于药物的低选择性和毒性。Circle开发出一种直接抑制细胞周期蛋白(调节细胞分裂的蛋白质)的大环疗法, 为克服以上问题提供了可能的解决方案。

勃林格殷格翰高级副总裁、全球发现研究负责人Clive R. Wood博士表示:"我们很高兴能与Circle 的科学家联手,基于其专有的大环分子平台开发创新的肿瘤疗法,以改变肿瘤患者生命。此次新合作是对我们肿瘤研发管线的补充,进一步加强了我们攻克难以成药性靶点的承诺。"

Circle Pharma首席执行官David Earp 博士表示:"我们的主打项目CID-078(一种细胞周期蛋白A/B RxL抑制剂)已经证明了MXMOTM平台能够针对之前被认为无法成药的靶点开发出口服大环化合物。我们很高兴能与勃林格殷格翰合作,利用该平台攻克另一个具有挑战的细胞周期蛋白靶点,为满足有着未尽需求的肿瘤适应证提供了可能性。"

此次合作是勃林格殷格翰实现变革肿瘤治疗目标的重要一步,合作进一步加强了我们强劲的肿瘤研发管线,包括肿瘤靶向治疗和肿瘤免疫疗法以及在研疗法之间的灵活组合,为癌症患者带来最大获益。

作为协议的一部分,Circle Pharma将获得预付款以及高达6.07亿美元的潜在开发、药物注册和销售里程碑付款。

拜耳与美团医药健康签署战略合作协议 持续探索皮肤健康品类共建

北京2024年10月14日 /美通社/ — 近年来,随着公众健康意识的提升、"互联网+大健康"的深度融合,皮肤健康消费领域涌现出一些新趋势:首先,消费者逐渐养成线上购买皮肤用药的"新习惯"。数据显示,2023年皮肤用药已成为O2O市场规模前三的品类之一[1]。其次,线上平台已成为消费者解决健康问题的"新阵地",且线上健康服务的需求不断增长[2]。第三,用户对于线上健康服务提出了更高的要求,专业化、精细化开始引领"新风尚"。

10月12日,"数智赋能 肌活健康"拜耳、美团医药健康战略合作签约仪式在北京举行。未来,双方将聚焦皮肤健康领域品类共建,在线上零售、数字营销、健康科普教育等多个领域延展合作的深度、广度,以数字化手段赋能,为国民打造线上线下一体化专业、优质、便捷的皮肤健康解决方案,助力国民健康素养水平提升。

聚焦国民皮肤健康需求,扩展服务半径、提升服务品质

皮肤健康一直是困扰国民健康的主要问题之一。近日,美团医药健康发布的《皮肤健康趋势报告》显示,2024年皮肤用药用户需求创近四年的新高。此外,外用于皮肤,包括毛发头皮的抗真菌药、皮炎湿疹类用药O2O市场增速明显[3]。可见,消费者通过线上零售渠道获取皮肤健康解决方案已经是"新常态"。

拜耳健康消费品中国区广域拓展客户事业部负责人颜炜表示:"大皮科用药绝大部分来自于零售端。拜耳长期与合作伙伴深度合作,将自身的专业优势与连锁药店的渠道能力叠加,提升优质的皮肤健康解决方案的可及性。此次再度携手美团医药健康,借数字化手段赋能,双方将从时间的广度、空间的宽度、创新的深度三个维度升级合作,各展所长,扩展皮肤健康服务半径。"

数据显示,美团医药累计交易用户已超3亿,而拜耳在皮肤健康领域拥有覆盖中国近50万家销售网点的网络,双方强强联合,不仅能深入更广阔的三四线城市和乡村市场,还将在更广的时间维度为消费者提供服务,让用户能及时、便捷地获得拜耳专业的健康知识和高品质的产品服务。

此前,拜耳跟美团医药健康在营养品类、女性健康等健康消费品领域都有合作,此次合作扩展到皮肤健康,将覆盖最受消费者关注的毛发、皮炎、湿疹等领域。美团医药健康即时零售业务部总经理王丹认为:"拜耳健康消费品旗下皮肤健康品类所覆盖的领域,也就是外用抗真菌、皮炎湿疹、去屑防脱等领域,丰富的产品线相信能满足更广泛消费者的健康需求。未来我们双方也会拓展更多品类及产品线的合作。"

在大健康背景下,零售端已经不单单是日常购药、用药指导的场所。今年8月发布的《国务院关于促进服务消费高质量发展的意见》指出,要"强化零售药店健康促进、营养保健等功能"。

拜耳专注科学为本的产品研发和服务创新,同时也致力于通过专业的科普教育提高公众的健康认知水平。一直以来,拜耳为连锁药店、O2O平台等合作伙伴提供精细化的健康科普服务及合理用药指导,同时通过专业的健康管理和疾病防治培训,助力其构建健康教育体系,向"全面的健康服务提供者"加速转型。此次与美团医药健康的合作,拜耳也将凭借丰富经验和专业资源,助力平台为消费者提供专家认可、指南推荐的皮肤健康管理和解决方案,赋能消费者更快更好地做出正确的健康管理决策。

数字赋能,探索品类共建,满足多层次皮肤健康管理需求

当前,发展"高科技、高效能、高质量"的新质生产力成为各行各业的主旋律。健康产业的高质量发展也离不开数字化助力。拜耳坚持"共建共享"的创新服务模式,在皮肤健康领域,希望借助数字化技术打破"壁垒",覆盖跨品类的多元化场景,将拜耳在皮肤健康领域的科学理念、专业知识和优质产品服务,借助美团医药健康等平台更精细化、即时化的用户运营,更好地满足用户多层次的皮肤健康管理需求。

王丹分享到:"现在大家在美团不仅仅是购药,越来越多的用户通过这个平台,获取健康咨询服务、健康管理方案等等,这就对线上健康科普教育、咨询服务的专业性提出了更高的要求。此次与拜耳的合作,也是希望通过其在皮肤健康领域专业优势的嫁接,可以进一步提升美团医药健康平台健康服务的专业能力。"

一方面,基于美团医药健康平台流量和数据,拜耳可以聚焦用户痛点、需求,提供更生动、丰富、深入浅出的专业健康内容,助力平台为不同用户提供个性化的皮肤健康管理计划,科学推荐健康解决方案;另一方面,拜耳也将发挥在皮肤领域的多年积累,为美团医药健康等平台的线上医师团队提供支持,为消费者带来更专业、及时、精准的健康咨询服务。

"拜耳认为,健康可及应该从产品服务和公众健康意识两方面发力。我们一直坚持推动线上多平台、多元化的健康科普教育,比如携手春雨健康、平安健康等知名健康平台,全方位、多触点地将我们的专业健康内容传递给有皮肤健康困扰的消费者。借助美团医药健康数字化优势,我们能将专业的皮肤健康管理方案与用户诉求进行更精准的匹配,有的放矢。"颜炜说到。

双方也在积极探索跨品类、多元化场景服务的更多可能,借助美团医药健康在到店和到家业务的多元化场景,覆盖到更多人群,提供更科学且可信赖的"一站式"皮肤健康解决方案。