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上海2024年11月6日 /美通社/ — 今日，第七届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）葛兰素史克（以下简称"GSK"）展台正式揭幕。作为全球领先的生物医药公司，GSK在本届进博会上全方位展示了其在感染性疾病、HIV、呼吸系统/免疫学和肿瘤学四大治疗领域的创新研发实力与合作成果。同时，GSK还计划在进博会期间达成多项本土合作，携手外部利益相关方举办一系列论坛会议，共商"预防先行"的健康策略，为中国民众带来更广泛的健康影响力。

GSK副总裁、中国总经理余慧明表示："进博会既是链接中国与世界的桥梁，也是展示新质生产力和高质量发展的窗口。GSK作为进博会的老朋友，欣喜地见证了不断刷新的中国速度，更感受到了中国市场的澎湃活力。今年，我们带着对进博机遇的期待、创新合作的信心、深耕中国的承诺而来。借助进博溢出效应，我们将继续聚焦中国民众亟待满足的医疗健康需求，加速创新产品引入，携手本土伙伴合力超越，共筑健康中国。"

健康理念不断进化，持续践行"预防先行"

随着中国人口结构和疾病谱的变化，疾病预防的重要性愈发凸显。GSK今年进一步明确了"预防先行"的战略升级，将预防疾病和改变疾病进程作为"合力超越，共克疾病"使命的核心。本届进博会，GSK展示了"预防先行"的创新产品及管线布局。

首个长效HIV暴露前预防药物艾普特（卡替拉韦注射液），迎来它在中国获批后的首展。艾普特仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防，大大减轻了HIV预防用药负担，并有望进一步推动中国HIV防治策略及预防手段的创新发展。该长效方案目前已被世界卫生组织（WHO）推荐作为HIV综合预防措施的一部分。

此外，GSK疫苗重磅产品再度"返场"，包括三次荣获"盖伦奖"的重组带状疱疹疫苗欣安立适、首个进入中国并参与政府惠民项目的HPV疫苗希瑞适；多款有助于改变疾病进程的创新产品也悉数亮相进博，如"年年都有新身份"的新可来。新可来继今年获批上市重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症后，GSK又成功递交了新可来用于成人未充分控制慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的维持治疗的注册申请，将给中国患者带来更多的治疗选择。

携手伙伴共同进取，多方联动"合力超越"

进博会是国内外双循环有机连接的重要纽带，为中外企业提供了绝佳的交流与资源对接平台。借进博"强磁场"，GSK不断升级"朋友圈"，携手本土合作伙伴，共同探索医疗健康创新模式，提升优质医疗及预防的可及性。

在本届进博会上，GSK计划与上海浦济风湿类关爱中心、中国肝炎防治基金会、暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院等多方伙伴签署合作协议。此外，还将有一系列论坛及研讨会在进博会期间举办，探讨疾病防控与公共卫生的关键议题，助力全方位、全周期保障人民健康。

发展战略日益精进，共享共筑"健康中国"

中国对于GSK具有至关重要的战略意义。作为一家根植中国已一个多世纪的跨国药企，GSK不断提升在华发展能级，赋能业务创新。过去几年，GSK依托中国研发中心和运营中心，加速新药审批，提升进口效能，并获上海市政府"跨国公司地区总部"认定。今年，结合临港新片区独特的区位及政策优势，GSK还设立了上海葛兰素史克药业公司，持续深化在华发展布局。

目前，GSK中国已加入全球同步研发的行列。未来五年，GSK预计有20多项新产品或新适应症在中国获批上市，包括首款全球获批上市且中国获批临床的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，用于慢性乙型肝炎治疗的反义寡核苷酸（ASO）药物，治疗嗜酸性粒细胞疾病的首款长效抗IL-5生物制剂，以及针对复发/难治性多发性骨髓瘤的BCMA疗法等。搭载进博"快车"，这些创新产品有望加速落地中国。

聚焦未被满足的医疗诉求，回应中国人民的健康需求，GSK正在加速创新研发与引入，力求让更多全球创新产品更快地惠及中国人民。未来，GSK将继续秉承初心，立足中国，服务中国，共享发展机遇，为GSK全球业务成长输送更多中国潜能，也为中国经济发展注入更多健康动能。

绍兴2024年11月5日 /美通社/ — 第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周于10月30日至11月1日在绍兴成功举办，本次活动由国家医疗器械产业技术创新联盟、医疗器械创新网主办，绍兴医疗器械创新服务中心、绍兴高新区投资发展集团有限公司承办。

在本次创新周系列活动中，"1"场医疗创新服务展、"1"个创新创业大赛（8场总决赛、类别赛、专场赛）、"5"场创新创业研讨会、"3"个创新创业落地专项同期展开。百余优质项目同台竞演，共同构成了一个覆盖企业落户、检验检测、临床试验、注册审评、代工生产、投资金融等全方位、多层次的医疗器械产业创新生态。这些活动不仅为参赛者提供了展示自己创新成果的平台，更为创新项目提供了创新成果转化全面路径。本次创新周系列活动吸引到了超2000余人次观众参观，1000余家研发生产公司、第三方服务机构、投资机构、产业园区、医院、科研机构，以及众多业内专家、参赛者和专业观众的积极参与。此外，活动还引起了业内广泛关注，国家及省市级媒体争相报道。

01.大赛项目角逐，专业赛事再创辉煌

第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛是一场集8场决赛、类别赛与专场赛于一体的盛事。大赛包括：护理、产业转化2场专场赛；医用软件与数字医疗、诊疗设备2场类别赛；体外诊断试剂、体外诊断仪器与设备、有源器械、人工智能与数字化产品4场总决赛。

本次参赛的近180个优质项目，都是经过层层筛选，从千余个项目中脱颖而出。经过激烈的比拼，最终评选出了一等奖20名、二等奖30名、三等奖50名。

中国医疗器械创新创业大赛，在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了六届。是国内参赛项目数量最多、质量最好、专业度最强、专家评委水平最高、行业影响力最大、成果最突出的全国性专业赛事。六届赛事报名参赛项目4045个，决赛评出一二三等奖项目共计484个，赛后半年跟踪统计融资总额逾75亿元，部分项目后续还获得部委、省市和军队的课题资助及其他各种赛事奖项。

02、研讨会受热捧，行业精英共襄盛会

作为第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨首届中国（绍兴）医疗器械创新周系列活动之一，五大研讨会——创新医疗器械安全性评价学术交流会、检验检测服务创新研讨会、加速注册审评服务研讨会、医美新未来研讨会以及首届中国（绍兴）医疗器械创新创业大会，在活动期间大放异彩，每场会议都吸引了众多参与者，现场座无虚席，并且获得了来自各地创新企业的高度赞誉。

其中，首届中国（绍兴）医疗器械创新创业大会邀请到了中国科学院院士、东南大学中大医院院长、教授滕皋军，中国科学院院士、南京大学教授顾宁，中国科学院院士、中国科学院长春应用化学研究所党委委员陈学思，原国家食品药品监督管理局党组成员、副局长，国务院参事室原特约研究员边振甲，工信部消费品工业司副司长王孝洋，工信部教育与考试中心副主任于琨，科技部中国科学技术交流中心港澳台处处长管海波等国家有关部委领导及长三角各省局领导专家共同出席，大会现场气氛热烈，座无虚席，显示出医疗器械行业的蓬勃发展态势和巨大潜力。

03、力推医疗器械创新，加速产业落地发展

绍兴市政府及浙江省药监局高度重视本次赛事活动，浙江省药监局及审评中心领导亲临比赛现场为创新项目提供全面咨询服务。此外绍兴市政府还通过实施政策扶持、资金投入、平台建设等多种措施，为产业发展提供了良好的环境，为创新项目提供优质的落地土壤，让参赛项目在短时间内体会到政府支持力度及配套举措，加速创新项目决策落户绍兴。

目前，国务院发布的第783号令，取消了传统的返税和补贴政策，并对各地产业园区的发展模式进行了宏观调控。在此背景下，大赛及配套系列活动成为汇聚产业力量、构建良好生态体系并注重后续支持服务的重要平台。通过提供优质的软性支持和服务环境，大赛及配套活动不仅助力园区吸引优质项目入驻，还致力于推动医疗器械行业的创新与发展，为各园区和企业提供一系列的配套产业转化服务。未来，医疗器械创新网将携手国内外行业协会及专家资源，共同打造一个促进创新、驱动行业进步的合作平台，助力更多高质量的创新项目蓬勃发展。

上海2024年11月6日 /美通社/ — 2024年11月6日，拜耳在第七届中国国际进口博览会上举办"共创生态圈，共绘她未来"主题活动，宣布与来自医疗机构、医疗产业、数字化与互联网企业等跨行业的众多合作伙伴一起携手共创女性健康生态圈。以女性患者为中心的生态圈模式将在政策引导下充分整合资源，让医疗和科研机构与健康产业形成更紧密的联动，全方位服务广大女性患者，共绘更健康美好的"她"未来。在进博会上，拜耳还分别与埃森哲和腾讯健康就女性健康业务达成战略合作。

提升女性健康整体水平 携手共筑"生态圈"

女性健康不仅关乎个人生活质量，家庭幸福，女性的整体健康水平直接影响人口结构与经济繁荣。改革开放40年来，政府出台了一系列政策和规划，强调提高妇女健康水平，涵盖生殖健康、孕产妇健康、儿童健康等多个方面，提出了具体的目标和措施。《"健康中国2030"规划纲要》更是从女性生育生殖健康和重疾防治方面发布多项措施，以改善女性健康状况，为女性健康赋能添力。

上海交通大学医学院附属仁济医院顾卓伟教授介绍说："作为临床医生，在医院行医治病、救死扶伤是医者使命，但就诊时间和所能救治患者是有限的，建立以患者为中心的女性健康生态圈模式，将有效帮助医者扩大覆盖患者群体。女性健康生态圈将围绕三个主要目标：首先是建立患者科普教育多元化渠道，将疾病的科普教育拓展到院外场景，让专业优质的疾病知识更早接触到患者。其次是建立专病专治的金标准, 由三级医院的头部专家牵头，建立健全标准化诊疗路径和质控标准。第三是标准化治疗的普及与推广，最大化延展头部医院标准化诊疗方案。"

女性健康需求日益多元，"生态圈"纬度亟待扩展

随着社会地位提升和经济独立，女性对健康的需求从单一疾病治疗发展到多元化健康追求，对于疾病科普、医疗卫生服务、健康管理等方面产生了更高需求。女性不仅从医院获得疾病相关信息，药店、媒体、社交网络等等都会影响她们的健康决策，这对女性健康生态相关的各方都提出了更高的要求。面对更加多元化的健康需求，各方单打独斗的局面不再适用，而是形成一种发挥所长合作共赢的新模式。

受限于健康资源发展不均，教育水平参差的现状，部分女性健康意识和疾病认知薄弱。如何扩大健康科普的辐射范围，让更多女性受益，顾卓伟教授认为："媒体的力量不容忽视，另外社交媒体的出现为医疗教育普惠提供了新可能，在社交媒体上将专业的健康和医疗知识转化为更易于传播的形式，并依托社交媒体自身的放大镜属性，科普内容就可以突破时间和地域的限制，有利于广泛提升女性健康意识，为女性健康科普事业创造新想象。"

数字创新提升新质生产力 赋能女性健康"生态圈"

随着数字化基础设施，如5G和数据中心建设不断加强，数字技术创新活跃，数字经济规模持续壮大，相应的，数智化健康生态体系建设也蓬勃发展，成为健康产业实现创新升级的新质生产力。在本届进博会上，拜耳和埃森哲（中国）有限公司达成合作，在中国携手共建开放共赢式女性健康数智医疗生态体系，旨在通过数字化手段提升女性健康素养、优化健康服务、确保服务的公平获取，并为政策制定、创新研发等提供支持。

同时，为更好地辅助中国女性群体积极管理自身健康，更好地完善女性生殖健康，拜耳与腾讯健康也在进博会现场达成合作。双方将探索医疗健康行业与互联网的结合边界，把互联网、大数据、人工智能技术等应用到女性健康数智医疗生态系统的实际落地中，探索以女性健康价值为导向的数字化健康服务模式。

拜耳集团处方药事业部副总裁，女性健康业务总经理袁俊杰表示："近年来，我们看到中国的女性健康水平在不断提升，这离不开政策的支持，科技的发展和产业链各方的努力。在国家推动医疗行业高质量发展的大背景下，共创女性健康生态圈是希望通过跨界合作，利用创新模式，一方面让标准化的医疗服务更可及，另一方面让更多女性更早的建立正确的疾病认知和健康管理意识。我们希望在政府指导下，依托自身的优势，承担企业的社会责任，推动构建多方协同的生态圈，通过一系列的项目、活动，从提升相关疾病的认知水平、提升相关疾病的标准化诊疗水平、疾病长期管理服务等角度，为女性健康尤其是女性的生育力保护贡献自己的力量。未来，让每一位女性都能无忧展现'她'力量。"

南京2024年11月6日 /美通社/ — 11月1日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称"维立志博"）自主研发、拥有全球知识产权的1类新药LBL-034获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。

LBL-034是应用维立志博自主研发并具有知识产权的CD3双抗技术平台"LeadsBodyTM"开发的新一代靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T细胞衔接抗体，是全球第三个进入临床阶段的靶向GPRC5D的CD3 T细胞连接器。LBL-034仅在GPRC5D+细胞存在时选择性地与T细胞结合，从而在GPRC5D表达的肿瘤微环境中条件性地激活T细胞。在高、中及低GPRC5D表达的细胞中，LBL-034始终表现出优异的靶向肿瘤细胞杀伤作用，以及强大的剂量依赖性抗肿瘤活性，显示有成为同类抗肿瘤药最佳选择的潜力。

LBL-034于2023年7月分别在中国和美国获准开展临床研究，并于2023年11月在中国启动了在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中开放标签、多中心、剂量递增/扩展的I/II期研究。这项由北京大学人民医院路瑾教授牵头、多中心参与的临床研究展现了良好的安全性和有效性，并将在2024年第66届美国血液学会年会（ASH）展示其初步临床数据。

孤儿药资格认定是FDA对维立志博LBL-034在MM治疗领域显著潜力的高度认可。孤儿药资格认定是FDA为鼓励开发罕见病治疗药物而设立的，可为新药开发提供一系列的激励措施，包括但不限于：（1）临床试验费用的税收抵免‌；（2）FDA对临床研究各阶段的特别指导；（3）免除新药注册申请费用；（4）上市后享有7年的市场独占权。这将有助于加快推进LBL-034在全球的后续临床开发和上市进程。

维立志博首席医学官蔡胜利博士表示："很高兴我们在开发新药造福罕见病患者的道路上取得积极进展。MM目前仍是无法治愈的恶性肿瘤，随着多线用药，复发的间隙会越来越短，最终演变为RRMM，严重威胁患者的生命健康，开发新的、更有效的治疗方案迫在眉睫。LBL-034采用了独特的分子设计，非临床研究结果显示其具有良好的抗肿瘤效果及安全性。我们将加速LBL-034的临床开发进程，力求早日将安全、有效的治疗方案带给全球MM患者。"

维立志博创始人、董事长、CEO康小强博士表示："LBL-034是维立志博首个获得FDA孤儿药认定的产品，标志着我们在这条充满挑战但又意义非凡的道路上迈出了成功的第一步，我们也将以此为契机，进一步优化管线布局，拓宽在生物医药领域的探索边界，为更多未被满足的医药需求提供创新解决方案。"

• 泰泽纳®（通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）是中国目前唯一获批与恩扎卢胺联合用于HRR（同源重组修复）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者的创新药物，每日口服一次。

• 泰泽纳®是具有独特双重作用机制的PARP抑制剂，被美国食品药品监督管理局（FDA）授予优先审评资格，已获得美国、欧盟、日本等全球多个地区的上市许可。

• 泰泽纳®与恩扎卢胺联用，显著降低55%的疾病进展或死亡风险，覆盖HRR基因突变群体，获多个国内外权威指南推荐。

上海2024年11月5日 /美通社/ — 辉瑞公司宣布，其治疗前列腺癌的创新药泰泽纳®（TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）于2024年10月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。作为中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂，泰泽纳®将助力中国前列腺癌精准诊疗突破，惠及中国前列腺癌患者。

泰泽纳®（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP，包括PARP1和PARP2）抑制剂，具有抑制PARP酶及PARP捕获双重作用机制。甲苯磺酸他拉唑帕利与雄激素受体抑制剂恩扎卢胺联用，可诱导携带HRR（同源重组修复）基因突变导致的肿瘤细胞死亡。其关键III期研究TALAPRO-2中HRR突变队列研究结果显示，甲苯磺酸他拉唑帕利联合恩扎卢胺显著降低55%的疾病进展或死亡风险，完全缓解率（CR）高达38.4%（对照组为18.5%），客观缓解率（ORR）达67.1%（对照组为40%） [1]。

辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席、中国外商投资企业协会副会长Jean-Christophe Pointeau表示："我们很高兴迎来辉瑞泌尿肿瘤领域的重要里程碑。PARP抑制剂泰泽纳®的获批将为中国前列腺癌患者带来新的治疗选择，更展示了辉瑞在前列腺癌精准治疗的领先地位和以科学之力抗击癌症的坚定承诺。我们衷心感谢中国国家药品监督管理局及相关部门的支持、参与全球临床的中国研究者的贡献，使泰泽纳®能够以‘中国速度'上市、填补国内的临床治疗空白。秉持‘为患者带来改变其生活的突破创新'的使命，辉瑞将继续发挥肿瘤领域的研发潜力，加速引入更多国际领先的抗癌疗法，让中国肿瘤患者同期受益于全球科学研发的进步。"

前列腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一。由国家癌症中心发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年中国前列腺癌的新发病例数和死亡人数约为13.42万人和4.75万人[2]。前列腺癌早期症状不明显，难以被发现，许多患者初诊时已处于局部晚期或晚期，并且最终进展为转移性去势抵抗性前列腺癌。其中，约25%的mCRPC患者携带HRR基因突变[3]，这类人群的生存时间显著更短，预后较差。

"随着中国人口老龄化的快速进展，前列腺癌成为中国男性常见恶性肿瘤发病率增长最快的肿瘤[2]。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌终末期，具有高度异质性和致死性，临床上存在巨大的未满足的医疗需求。"泰泽纳®全球多中心III期注册临床研究TALAPRO-2的中国主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院副院长、上海泌尿肿瘤研究所所长叶定伟教授表示："最新披露的临床研究数据显示：甲苯磺酸他拉唑帕利联合恩扎卢胺治疗可显著改善HRR基因突变的mCRPC患者的临床结局。与安慰剂联合恩扎卢胺治疗相比，甲苯磺酸他拉唑帕利联合恩扎卢胺可显著延长rPFS（NR vs 13.8个月，HR:0.45(0.33-0.61)）[1]。泰泽纳®是创新的PARP抑制剂，此次获批将为亟需个性化治疗的HRR基因突变的中国mCRPC患者提供更多选择，进而造福广大中国前列腺癌患者。"

泰泽纳®被美国食品药品监督管理局（FDA）授予优先审评资格，已获得美国、欧盟、日本等全球多个地区的上市许可，并已获得美国国立综合癌症网络（NCCN）、欧洲泌尿外科协会（EAU）、中国临床肿瘤学会（CSCO）等国内外权威指南一致推荐。

• 欧狄沃®联合顺铂及吉西他滨是中国首个获批用于晚期尿路上皮癌成人患者一线治疗的免疫疗法。

• CheckMate -901证实，欧狄沃®联合化疗对比单独化疗，可为晚期尿路上皮癌一线患者带来显著的总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）获益；事后分析显示，其对于仅有淋巴结转移的患者疗效尤为突出：中位OS接近4年，超6成患者的肿瘤完全消失。

• 此次获批后，欧狄沃®成为了中国目前唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1抑制剂，有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。

上海2024年11月5日 /美通社/ — 百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。此次获批后，欧狄沃联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法，欧狄沃也成为目前唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1抑制剂，有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。

此次获批基于III期研究CheckMate -901[1]，这是全球首个证实免疫联合疗法用于尿路上皮癌一线治疗，疗效显著优于标准顺铂化疗的III期临床研究，且患者的总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）均取得显著获益。

"尿路上皮癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤之一，且近年来在中国的发病率呈上升趋势[2]。对于发现时已出现转移、无法手术的患者，一线治疗是其获得疗效的最佳机会；然而，该领域长期以来进展缓慢，此前公认疗效最佳的方案为上世纪80年代确立的基于顺铂的化疗，整体获益局限，患者生存期较短，临床面临巨大的未满足需求。"CheckMate -901研究中国主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院副院长、上海市泌尿肿瘤研究所所长叶定伟教授表示，"在此背景下，我们非常欣喜地看到CheckMate -901研究收获成功，成为这一领域的一个重大突破。此次纳武利尤单抗联合方案的获批也为中国患者提供了期盼已久的治疗方案，标志着中国晚期尿路上皮癌一线治疗步入了免疫治疗的新时代，为顺铂耐受患者带来了更佳的长生存希望，具有里程碑式的意义。"

CheckMate -901主要终点结果显示[1]，中位随访约33个月时，患者接受欧狄沃联合以顺铂为基础的化疗、序贯欧狄沃单药治疗后，中位总生存期（OS）为21.7个月（化疗组18.9个月），显著降低22%死亡风险（HR 0.78，p=0.0171）；中位无进展生存期（PFS）为7.9个月（化疗组7.6个月），显著降低28%的疾病进展或死亡风险（HR 0.72，p=0.0012）。在治疗应答情况方面，欧狄沃联合化疗也表现出具有临床意义的改善[1]：客观缓解率（ORR）达57.6%（化疗组43.1%）；21.7%的患者肿瘤完全消失（完全缓解，CR），比例是化疗组的近2倍（11.8%）；且中位CR持续时间可达37.1个月，是化疗组（13.2个月）近3倍。研究中，欧狄沃联合化疗的耐受性良好，在最长达2年的治疗周期中，安全性特征与既往数据一致，未发现新的安全信号。

不仅如此，在基于较少患者量的研究事后分析中，欧狄沃联合化疗对于仅淋巴结转移（即疾病未转移至除淋巴结以外的部位或器官）的患者，表现出令人鼓舞的疗效[3]：患者中位OS接近4年（46.3个月），降低42%死亡风险（HR 0.58）；中位PFS达30.5个月，降低62%疾病进展或死亡风险（HR 0.38）；超过8成患者肿瘤明显缩小（ORR：81.5%），超过6成患者肿瘤完全消失（CR率：64.3%）。

"转移性尿路上皮癌历来是临床诊疗的难点，此前已有多项探索免疫治疗用于一线的III期研究未能取得成功。因而纳武利尤单抗联合化疗在CheckMate -901中表现出的疗效让人印象深刻：不仅在OS、PFS、ORR等关键指标方面全面优于标准化疗，而且对仅淋巴结转移的患者效果格外惊艳。" CheckMate -901中国研究者、北京大学泌尿外科研究所副所长、北京大学第一医院主任医师何志嵩教授表示，"不仅如此，研究中纳武利尤单抗联合化疗的整体耐受性良好，且该模式此前已在国内其他癌种的临床中开展多年，安全性特征明确、不良反应便于临床管理，加之仅需患者接受有限周期的化疗，这对于伴有肾功能不全的尿路上皮癌患者而言尤为关键。相信这一方案将成为未来中国临床一线的新标准，为患者带来长期高质量生存的希望。"

"我们非常高兴欧狄沃在中国获批又一'首个'且'唯一'的适应症，此项获批开创了中国晚期尿路上皮癌一线治疗的全新时代。这也是百时美施贵宝在'中国2030战略'引领下，夯实并强化自身在肿瘤免疫治疗领域领先地位的又一个里程碑。"百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊女士表示，"欧狄沃是目前国内唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期和晚期治疗的免疫治疗药物，期待其作为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案，为更多患者带来更长生存的希望。展望未来，我们将在肿瘤免疫治疗领域持续发力，加速推动更多新适应症在国内落地，并与各方密切携手，持续提升患者可及性，让我们的创新药物更快地惠及更多中国患者。"

自2018年欧狄沃成为中国首个获批的肿瘤免疫治疗药物以来，百时美施贵宝始终高度关注中国患者对创新治疗的可及性，并于2018年12月支持中国癌症基金会（CFC）发起了欧狄沃患者援助项目。伴随此次获批，欧狄沃患者援助项目有望新增晚期尿路上皮癌一线治疗适应症，帮助减轻患者支付压力、获得更多长期生存的机会。

本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

上海2024年11月4日 /美通社/ — 中宏人寿保险有限公司（以下简称"中宏保险"）与复旦发展研究院联合发布《新经济时代"精智人群"养老新洞察》报告，这是双方自去年宣布展开第二轮为期三年合作后的又一项研究成果。结合长寿时代背景，报告创新地通过身体、心理和财务三个维度，系统全面探视"精智人群"的养老健康。

在身体健康方面，"精智人群"对于未来的身体健康预期存在高度担忧，尤其表现出对长期慢性病和健康服务费用的担忧。数据表明，超四分之三对疾病担忧程度较高，糖尿病位居榜首，心脏病、流感和肺炎紧随其后。欣慰的是，调查发现这一群体对于身体健康的前置管理意识已在逐渐形成，前置的健康管理与体检服务已被提升至与药物治疗近乎同等的关注水平。

值得注意的是，调查表明部分"精智人群"在身体健康管理方面仍然存在意识与行动的脱节，显示出较高的身体健康保障缺口。尽管这一群体对医疗费用的上升普遍表示担忧，但意外的是，只有四分之一的受访者选择保费更高、保障范围更广和保额更高的健康保险计划。

此外，这一报告还特别关注到了"精智人群"的心理健康方面。数据显示，超七成受访者担忧自己未来将受到失眠或压力等问题的困扰，从而影响心理健康状况。近四成人士甚至认为自己将存在三种及以上困扰。"精智人群"对于心理健康的觉知、重视和干预管理程度可见一斑，在未来的养老规划中应予以充分考虑。

在财务健康方面，"精智人群"对长期财务目标表现出担忧，超七成认为其十年后的财务状况会存在储蓄不足等潜在问题。其中，医疗费用上升成为其实现长期财务目标的第一担忧。然而，令人忧虑的是，在对医疗费用的担忧之下，只有不足三成受访者购买了健康保险（不含住院责任），不足两成配置了含住院责任的保险，超半数还未配置与之担忧适配的相应保障。此外，甚至还有超四分之一的"精智人群"完全没有配置保险。研究揭示出这一群体"高担忧、低准备"的错配状况，风险与保障存在显著缺口。

在探究"精智人群"的保险配置情况后发现，其对保险的认知更多是停留在风险保障等基本功能层面，对保险更丰富的功用的认知有待进一步加强。调查结果显示，意外伤害保险、人寿保险和健康保险位列保险配置三甲，而年金保险、有储蓄功能的保险和投连险远远落后。

复旦大学经济学院副院长、风险管理与保险学系主任许闲强调称，在老龄化、少子化、家庭结构呈小型化和独居化的趋势下，要实现健康养老，需要身体、心理及财务三个维度的协调发展。欣慰的是，"精智人群"在健康养老三维度上已展现出一定的自驱力，同时在意识上对退休养老目标的实现有"远虑"，但其实际行动方面反映出的重视程度仍较为不足。就"无忧养老"而言，风险和保障显现出巨大的缺口，亟待干预管理。

复旦发展研究院执行副院长张怡表示："我们希望通过与中宏保险的持续合作，有效实现'产学研用'的良性互动，推动保险业的创新积极发展。一方面，基于对'精智人群'养老缺口和需求的学术洞察，为保险机构提供产品和服务的创新灵感。通过养老保险产品和服务的不断升级，进一步落实健康养老解决方案的细分化和专业化，以满足市场日益多元和个性的养老需求。另一方面，这些最贴合市场的一手数据也使得我们的学术研究更接地气。"

中宏保险首席执行官兼总经理吴晓咏表示："我们希望借助与复旦发展研究院的学术合作，持续深耕对中国"精智人群"在养老与健康领域需求和保障的洞察研究。要实现快乐养老，需要'精智人群'和保险机构的协同配合。'精智人群'可考虑退休规划的前置，关注和落实健康医疗及保险创新养老功能的配套保障。险企则应在产品研发、养老规划服务团队配置和增值服务创新上持续发力，承担起'精彩生活守护者'的重托，为客户的健康养老保驾护航。"

杭州2024年11月4日 /美通社/ — Mirxes觅瑞（下简称觅瑞）正式更新了其港股招股书，披露了截至今年6月份的最新财务数据。根据招股书，觅瑞在2024年上半年的总收入达到了956.68万美金，与2023年上半年同期数据对比，觅瑞核心业务收入增幅强劲，超60%以上，而其核心产品GASTROClear毛利水平表现亮眼，首次超过80%。

据招股书显示，2024年上半年，觅瑞核心业务GASTROClear（血液胃癌分子诊断早筛试剂盒）的产品及服务表现强劲，在收入、整体收入占比、毛利、毛利率及检测量等方面有抢眼表现。具体来看，GASTROClear收入达到了268.14万美金，在总收入中占比由16.9%增长至28%，继续保持强劲增长。与2023年同期相比，GASTROClear产品销售毛利达94.53万美金，毛利率为81.6%，双双实现大幅增长。此外，得益于觅瑞在商业化拓展和成本控制方面的努力，2024年上半年GASTROClear检测量大幅提升，是2023年同期3倍以上，检测服务毛利率维持接近50%。这些亮眼业绩不仅体现了觅瑞在胃癌筛查市场的绝对领先优势，更彰显了其在提高检测效率和扩大市场份额方面的显著成效。

作为一家全球化企业，觅瑞在新加坡、美国等发达市场中均保持了良好增长。其他主要海外市场中，受印尼政府换届大选影响，觅瑞与印尼政府的合作项目将推迟至今年第4季度启动；菲律宾市场此前主要业务为新冠检测，随疫情结束，收入有明显降低。

此外，觅瑞对管理架构进行了优化。为符合中国境内关于外商投资的法律法规要求，觅瑞拆除了VIE，于2024年4月出售了中国两家医学检验实验室，并调整中国区研发活动；尽管受此影响，觅瑞在中国市场仍实现小幅增长。公司预计，在GASTROClear获得国家药监总局批准上市后，未来在中国将以试剂盒产品形式开展销售，而非外资受限的诊断服务业务，中国市场对公司总收入的贡献有望进一步提升。

据招股书披露，觅瑞近期有900万美金应收账款回笼，与2024年4月相比，上市前运营资金更为充裕。

作为一家生物高科技公司，觅瑞历来重视产品研发，未来也将持续加大在研发和商业化推广方面的投入，进一步提升核心业务的市场竞争力。同时，公司也将继续优化成本控制，提高运营效率，以实现更可持续的发展。

值得一提的是，觅瑞拥有全球领先的miRNA技术平台，具有灵敏度高、稳定性好等优势，为其产品及服务提供了强有力的技术支持。深厚的miRNA研究积累和庞大的数据库，构成了觅瑞在技术研发上的坚实壁垒。而2024年诺贝尔生理学或医学奖授予了美国马萨诸塞州大学医学院教授Victor Ambros和哈佛大学医学院教授Gary Ruvkun，以表彰他们发现了miRNA及其在转录后基因调控中的作用，让miRNA科技再获全球性关注，对该领域的投资与产业化将持续加码。

觅瑞的核心产品GASTROClear是全球首款获批的血液胃癌分子诊断早筛试剂盒，目前已经在新加坡、泰国等东南亚国家获批并投入使用；此外，该产品早在2017年获欧盟CE认证以及在2023年获美国FDA突破性医疗器械认证。2023年，觅瑞在中国完成了近万人的注册临床试验，显示出良好的检测效果，已经向NMPA提交了注册，有望在获批上市后为中国市场带来强劲增长。全球大规模化的临床试验和药监认证，为觅瑞未来在大范围内的产品推广和技术应用提供了有力保障。

凭借其先进的miRNA技术平台和早筛产品的规模化优势，觅瑞构建了强大的竞争壁垒，为公司在癌症早筛领域的持续发展和创新奠定了坚实基础。‌此次招股书的更新，不仅展示了觅瑞在核心业务方面的显著增长和毛利率的提升，作为首个新加坡乃至东南亚在港股递表的生物高科技公司，进一步突出了其在全球miRNA领域的领先地位和技术优势。觅瑞将继续秉持创新、高效、稳健的发展理念，为消费者、投资者创造更大的价值，构建一个更加健康的未来。

香港2024年11月4日 /美通社/ — 近期，全球领先由生成式AI驱动的生物科技公司英矽智能，与全球最大银行及金融服务机构之一的汇丰签署高达1亿美元的循环贷款。汇丰提供的定制化融资方案为英矽智能的全球多中心业务发展持续赋能，助力企业进一步扩大创新发展优势，为大湾区经济繁荣成长贡献积极力量。

英矽智能致力以前沿AI技术推动医疗健康领域发展，实现早期药物研发降本增效，以更高的效率和质量满足未竟临床需求。汇丰透过旗下新经济信贷基金向英矽智能提供最高1亿美元的授信额度，资金将用于支持英矽智能自有创新药物研发管线的拓展和端到端多元化AI平台Pharma.AI的升级优化 。

英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示："汇丰拥有覆盖全球的网络、多元化的业务支持和强劲的创新和财务实力，是英矽智能全球化发展不可或缺的重要合作伙伴。在汇丰跨境业务、付款及数码方案等业务支持下，英矽智能将立足香港区域总部，整合各地区的区位优势，大力推动公司全球化业务进程。"

汇丰香港工商金融董事总经理兼商业金融主管区佩君表示，"生物技术结合人工智能具备深厚潜力，可以为药物研发和发展带来前所未见的改变，从而令大众更容易获取所需的医疗保健。银行为创新的生物科技公司提供跨境融资方案，有助支持科学创新和推动社会福祉。汇丰将继续把握独有的优势，透过广大的环球网络，以及在融资范畴的专业知识，为先进科技企业提供专门的支持。"

根据弗若斯特沙利文发表的市场报告，创新药市场规模预计将在2025年达到5260亿美元，复合年增长率为3.4%。在一款新药的研发成本仍未摆脱"十年十亿美金"魔咒的当下，创新药产业亟需人工智能等前沿技术打破瓶颈，更需要真实案例和概念验证来巩固信心。

2016年，英矽智能全球首次在同行评审期刊上阐述了使用生成式人工智能设计新型分子的概念，为涵盖生成生物学、化学和医学等领域的商业化Pharma.AI 平台奠定了基础。2019年，英矽智能落户香港科技园（HKSTP），搭建靶点发现和AI平台应用团队，赋能与剑桥大学、香港大学、苏黎世大学、多伦多大学等顶尖科研院所的研究合作。自2021年以来，英矽智能在自有人工智能平台Pharma.AI的支持下，建立了超过30条丰富的自研管线组合，并从中提名了19款临床前候选项目，其中9款化合物获得临床试验许可。

2024年初，英矽智能在Nature Biotechnology发布论文，介绍了领先自研AI药物ISM001_055从人工智能算法到II期临床试验的整个研发历程。该候选药物具有人工智能发现的靶点和人工智能设计的结构，针对其进行评估的一项IIa期临床试验（NCT05938920）于近期发布积极初步结果。数据表明，ISM001_055在用药12周后显示出全剂量组中的良好安全性和用力肺活量（FVC）的剂量依赖性药效趋势。

上海2024年11月4日 /美通社/ — 随着"健康中国2030"战略的深入推进，全民的健康关注度不断提升。作为全球领先的人参品牌，正官庄一直以来致力于关注人们的健康需求，并为消费者提供高品质的健康产品和服务。近日，KGC人参公社CEO安彬先生、健康事业本部长金洋镇先生一行与京东健康副总裁、营养保健业务部总经理宋昊航先生进行了深入会谈，双方就未来的深化合作达成了重要共识。

在本次会议中，KGC人参公社向京东健康介绍了符合现代人多种健康需求的全新产品。包括"血糖健康管理品牌——GLPro，制参专家正官庄所出品的西洋参系列产品、KGC人参公社负责亚洲总代理及跨境运营权的"美国液体维生素代表品牌——Mary Ruth"。

KGC人参公社CEO安彬先生在会议中表示，中国的高血糖类人群数量庞大，血糖管理的需求也在日益增长。希望能够通过此次GLPro品牌的上市，与京东健康达成深度合作，为消费者提供更优质的产品、更专业的服务，以满足市场的需求。

京东健康副总裁、营养保健业务部总经理宋昊航也表示，期待将正官庄GLPro品牌、液体维生素领先品牌、西洋参系列新品作为战略合作产品，并设立独立项目组进行深度合作。例如，邀请专业医生和营养师进行全面合作，在用户购买时为用户提供专业的健康指导等。

 

同时，宋昊航表示，一直以来，京东健康致力于为用户提供专业、便捷、可信赖的医疗健康服务，从丰富供给、简单挑选、专业服务以及营销驱动四个维度进行全面加码，持续夯实了"线上健康消费第一入口"的优势地位。

通过此次与正官庄的深度合作，京东健康希望能够引入全世界的优质健康产品，为消费者带来更多高品质的健康选择，与正官庄共同塑造中国健康管理产品市场的新趋势。

据内部数据显示，正官庄品牌自2011年入驻京东以来，业绩表现可圈可点，2021年到2023年连续三年销售额同比增速保持在30%以上。当前，2024京东11.11正在火热进行中，从10月14日现货开卖后的第一周，正官庄在京东平台的业绩涨势迅猛，比去年同期增长两倍以上。