恒瑞医药拟赴香港上市,保荐人可能包括花旗、摩根士丹利

外媒最新消息指,来自江苏连云港的内地医药巨头恒瑞医药(600276.SH),正在准备于2025年赴香港IPO募资,选定花旗、摩根士丹利牵头统筹香港IPO,并拟募资约20亿美元。


恒瑞医药曾在10月中传出有意香港IPO集资。恒瑞医药当时在上交所发公告,承认正研究境外融资,正处于前期工作,具体实施方式以及实施时间具有重大不确定性。

恒瑞医药,成立于1970年,作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。其于2000年在上海证券交易所上市。

恒瑞医药拟赴香港上市,保荐人可能包括花旗、摩根士丹利


来源:瑞恩资本Ryanben Capital

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股价10倍!医药一哥的员工持股计划,解禁了

2024年11月6日,A股上市的“医药一哥”恒瑞医药宣布,公司2022年员工持股计划的第二个锁定期,将于2024年11月7日届满。


届满后,管理委员会将根据本员工持股计划的安排、市场情况等综合因素按照本员工持股计划的约定对权益进行处置。

这也意味着,数百名恒瑞医药的核心员工,又将分享一个大大的“红包”。

此次恒瑞的员工持股计划,成立于2022年11月,股份来源于公司回购专用证券账户,合计1200万股;根据当时的披露信息,过户价格仅为4.97元/股。
截至2024年11月6日,恒瑞医药的收盘价格为48.75元/股,已经是当初过户价格的近10倍。

当然,持股计划届满并不意味着员工可以自然获得其中的股份收益,最为关键的,还是与业绩考核挂钩的解禁条件是否满足。
在公司层面,解禁条件对应的业绩考核指标,包括:创新药销售收入、新分子实体 IND 获批数量、创新药申报并获得受理的 NDA 申请数量(包含新适应症)三项,根据指标的完成情况,设定100%、90%、0%三个解锁比例。

根据恒瑞医药的公告信息,公司层面的解禁条件已经完全满足。

具体来说,恒瑞医药2022年~2023年累计创新药收入含税大于190亿元、新分子实体 IND获批数量大于21个、创新药申报并获得受理的 NDA 申请数量(包含新适应症)大于13个,上述业绩已经满足100%解锁的条件。
在公司层面的业绩指标之外,还有和员工个人挂钩的业绩指标。

根据员工所处岗位,每个人的具体业绩指标不同,个人绩效考核的结果,以公司与员工签订的绩效考核文件为依据,由管理委员会最终认定。
因个人绩效考核不达标而不能解锁的部分股票,管理委员会有权决定收回,并转让给具备参与员工持股计划资格的受让人。
也就是说,虽然此次员工持股计划已经届满且达到了公司层面的解锁条件,但是对于未能完成个人绩效考核的员工,很遗憾,并不能享受到相应的收益。
根据此前的多次公告信息,本次持股计划的参加对象总人数不超过1158人,2024年符合解锁条件的持有人共932人。

这中间还有月200多人的差额,大部分应该是未能完成个人绩效考核的员工,也可能还包括少部分的已离职员工。

那么这932人,可以分享到多大的收益呢?

根据解禁信息,股票权益数量为276.32万股,占公司总股本的0.04%,按照最新的收盘价,对应的金额为大约为1.35亿元,人均大约为14.45万元。

考虑到这是一个持续3年的员工持股计划,3年下来员工的收益大约在40~50万元左右,确实是一个相当不错的福利。

而这只是2022年员工持股计划,目前恒瑞医药已经成立了三个员工持股计划,分别以成立当年的年份来命名,即2022年、2023年、以及2024年员工持股计划。

目前,2023年的员工持股计划也已经进入存续期,其股价成本为23.85元/股,虽然比2022年的员工持股计划高了很多,但是相对二级市场仍然有近50%的折价。

来源:医药投资部落

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信达生物董事长回应“贱卖资产”风波

“我根本没有预见到会有这么大的一个反响。”


11月4日早间,在一场业绩更新说明会上,信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超表示,此前的投资建议公告出来以后,引起了比较大规模的讨论,“坦白讲,超过了自己的想象,大大超过了自己的想象。”


上述认购协议于10月25日公告。协议内容是,Lostrancos有条件同意按认购价认购及购买,而Fortvita有条件同意按认购价发行及出售认购股份,认购价为2050万美元,约合人民币1.46亿元。交割后,信达生物直接持有的Fortvita股权将由100%摊薄至79.61%,而Lostrancos直接持有20.39%,Fortvita成为信达生物的非全资附属公司。


公告显示,信达生物执行董事俞德超为Lostrancos的唯一董事,于交割后,Lostrancos将由俞德超持有82.93%,并由公司执行董事奚浩及另一名投资者(为独立第三方)共同持有17.07%。


上述交易采用资产基础法分析Fortvita的市场价值,被部分投资者认为“贱卖优质资产”。而且,这场交易的买家是信达生物的创始人,这也被部分投资者质疑为大股东“收割”上市公司中小股东。


在二级市场上,信达生物的股价自10月28日到10月31日连续四个交易日收跌,11月1日股价有所回升,收涨3.7%。对于这一市场反应,信达生物在11月3日晚间给出了终止交易的回应。


11月3日晚间,信达生物公告称,Fortvita与Lostrancos经进一步考虑后,双方同意通过Fortvita与Lostrancos于2024年11月3日订立的终止协议,以终止认购协议。因此,双方将获解除及免除各自于认购协议项下的权利及责任。

俞德超在说明会上表示,听到大家的反馈以后,公司行动很快,第一时间就开始收集,包括跟不同地区的股东和投资人交流,差不多一个礼拜,包括周末,然后又跟董事会交流,在充分讨论的基础上,决定撤回此前的提议。俞德超还强调,信达生物做好国际化业务的决心和信心没有改变,Fortvita依然作为公司国际化业务拓展的平台推进。我们希望有更全面的思考国际化的发展方式,会积极听取各位投资人的反馈,稳妥积极发展信达的国际化业务。


在11月3日晚间的公告中,信达生物也提及外部看法对决策的影响,称自2024年10月25日宣布建议认购事项以来,本公司收到其股东对该提案的反馈及不同看法。公司与董事会已审慎考虑,并决定不继续进行建议认购事项。

信达生物强调,公司重申其对发展国际业务的积极愿景,及Fortvita作为开展海外业务的平台,在推动本公司成为全球性生物制药企业的长期目标方面的作用。公司仍全力致力于其战略目标,并将持续支持国际业务的长期发展。与于当前时间以当前形式继续进行建议认购事项相比,终止建议认购事项属公平合理,更为符合本公司及其股东的整体利益。

对于Fortvita的后续安排以及近期是否有融资计划,信达生物高管表示,近期没有融资的计划,将来公司也愿意多听取投资人的意见,选择一个更容易被投资人们理解和接受的方式来持续支持国际化的发展。


来源:澎湃新闻
者:李潇潇

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这家药企实控人,被判三缓四、没收2.32亿元

A股上市公司四环生物披露,公司实际控制人陆克平犯内幕交易罪,被判处有期徒刑三年,缓刑四年。判决书表示,对于依法扣押的涉案违法所得2.32亿元,予以没收。四环生物表示,陆克平内幕交易的违法事实,和公司无关。


四环生物实控人因内幕交易被判刑

没收违法所得2.32亿元


11月5日晚间,四环生物发布关于收到实际控制人刑事判决书的公告。四环生物表示,泰州市人民检察院以泰检刑诉3号起诉书指控被告人陆克平犯内幕交易罪,陆克平因本案分别于2020年9月30日、2021年8月18日、2023年7月13日分别被取保候审。


根据泰州市中级人民法院(2023)苏12刑初10号《刑事判决书》,判决如下:


1、被告人陆克平犯内幕交易罪,判处有期徒刑三年,缓刑四年。


2、依法扣押的涉案违法所得232,105,629.46元,予以没收。


这家药企实控人,被判三缓四、没收2.32亿元

四环生物表示,上述内幕交易的违法事实主要涉及海润光伏科技股份有限公司,与公司无关。实际控制人陆克平目前未在公司担任董事、监事及高管的职务,上述判决不会影响公司的正常业务运作。


值得注意的是,今年10月21日晚间,四环生物公告称当日接到通知,证监会对公司实际控制人陆克平下发了《立案告知书》,因涉嫌信息披露违法违规,根据相关法律法规,证监会于近日决定对其立案。


公司连年亏损

实控人所持大量股份将被拍卖


11月4日晚间,四环生物发布公告,江苏省江阴市人民法院将对公司股东郁琴芬、王洪明、陈建国持有的2.86亿股股份在淘宝网司法拍卖网络平台公开拍卖。公告显示,上述3人所持股份由陆克平控制。

四环生物表示,截至公告日,公司实际控制人陆克平持有公司股份3.18亿股,占公司总股本的30.85%。如本次司法拍卖最终成交,或将导致公司控制权发生变化。

这家药企实控人,被判三缓四、没收2.32亿元

从业绩上看,四环生物自2021年以来持续亏损,今年前三季度归母净利润再度亏损1462万元。

这家药企实控人,被判三缓四、没收2.32亿元

来源:中国基金报
者:江右

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NCCN提供的基于证据的新信息为尝试戒烟的人提供了切实和道义上的支持

宾夕法尼亚州普利茅斯会议2024年11月13日 /美通社/ — 国家综合癌症网络  ® ( NCCN ® ) –一个领先的癌症中心联盟–今天宣布发布一项新的患者指南,旨在为寻求戒烟的癌症患者提供重要的支持和指导。 持续吸烟会增加患其他癌症的风险,降低治疗有效性,加重治疗副作用,并与较短的生存期相关。 新的 NCCN患者指南 ® :戒烟解释了如何最好地利用现有工具来帮助任何人永久戒烟。 在关注癌症患者戒烟策略的同时,这些信息对于没有癌症诊断的吸烟者也很有用。


“对于每一位在诊断时或癌症旅程中的任何时候吸烟的癌症患者来说,戒烟是绝对可能的。 俄亥俄州立大学综合癌症中心-詹姆斯癌症医院和索洛夫研究所医学博士Peter G. Shields 说,提前戒烟更好,但任何时候都有帮助。 希尔兹博士担任戒烟的《NCCN肿瘤学临床实践指南》( NCCN指南®)小组主席,该小组为护理提供者制定循证、专家共识驱动的建议。 “通过向患者提供与医生相同的信息,我们的目标是使戒烟成为一个更可实现的目标,即使对于那些过去曾经挣扎过的人也是如此。 戒烟需要患者和医疗保健提供者的积极工作。 这些患者指南对于关闭该循环以获得最佳成功至关重要。”

NCCN患者指南:戒烟为那些以前试图戒烟但没有成功的人以及那些想要戒烟但尚未采取初步措施的人提供了一个全新的视角和新的希望。 这本书采用了一种令人鼓舞的、无需判断的方法,认识到失误和失误是常见的,而治疗方法的组合,而不是一刀切的解决方案,往往是成功的关键。 它具有多种循证选择,包括尼古丁替代疗法( NRT )、行为疗法和非尼古丁药物的详细信息。

NCCN患者指南:戒烟可在线查看或免费下载 NCCN.org/patientguidelines或通过 NCCN癌症患者指南应用程序,这得益于 NCCN基金会® 的资助。 印刷版可在Amazon.com上购买,只需象征性收费。 西班牙语版本也将很快发布。

“癌症患者了解戒烟的至关重要性,但成瘾性很强。 这些NCCN患者指南旨在让患者积极参与自己的护理,将戒烟转变为患者和护理人员及其护理团队之间的协作式双向对话。” “他们提供易于理解的工具和支持,使这一具有挑战性的旅程取得成功。”

NCCN基金会执行董事 Patrick Delaney 指出: “癌症患者的生活压力太大了。 他们及其医生首先致力于解决癌症本身。 我们希望这个新的患者指南可以成为一个额外的资源,使人们能够认识到他们在戒烟方面有选择,即使他们可能专注于其他医学治疗。”

NCCN患者指南的完整图书馆包括70多本免费书籍,为癌症患者及其亲人提供有关几乎所有类型癌症的预防、筛查、诊断、治疗和支持性护理的易于理解的信息。 多年来,他们获得了无数 奖项 ,并被广泛认为是在线免费健康信息的可靠来源。

2024年度「邵逸夫奖」颁奖典礼 庆祝科研成就二十一载

香港2024年11月13日 /美通社/ — 2024年度「邵逸夫奖」颁奖典礼于11月12日(星期二)假香港会议展览中心大会堂举行。当晚大约六百名来自政商界、科学界及教育界等嘉宾出席此项盛事 。

邵逸夫奖理事会主席杨纲凯教授在开幕辞中回顾「邵逸夫奖」创办人邵逸夫先生及夫人邵方逸华女士多年来的慈善工作。杨教授指,随着「邵逸夫奖」踏入第三个十年,为培育新一代科学家,今年将举办多项新活动,希望能够推动本港的科研气氛。

2024年度邵逸夫奖得奖者,包括天文学奖得主史里尼瓦斯.库尔卡尼教授(Professor Shrinivas R Kulkarni)、生命科学与医学奖得主邓瑞丽博士(Dr Swee Lay Thein)和斯图尔特.奥金教授(Professor Stuart Orkin),以及数学科学奖得主彼得.萨纳克教授(Professor Peter Sarnak),由邵逸夫奖评审会主席莱因哈德.根舍教授(Professor Reinhard Genzel)手上接过奖项。

邵逸夫天文学奖得主库尔卡尼教授在获奖感言中,感谢加州理工学院光学天文台以及史维基瞬变探测器的主要成员。该项目为库尔卡尼教授获「邵逸夫奖」表彰的贡献之一。库尔卡尼教授亦感谢他的学生、博士后研究员及资深同事,有效利用数据,衍生大量发现及论文。

邓博士及奥金教授因发现镰状红血球贫血症和乙型地中海贫血症的基因和分子机制而获颁邵逸夫生命科学与医学奖。二人均强调,尽管这些血液疾病的基因编辑疗法有重大突破,但这些疗法对大多数病患来说仍然遥不可及。他们希望未来能够发展更多治疗方法,让更多患者能够得到治疗。

曾经担任邵逸夫数学科学奖遴选委员会主席的萨纳克教授,感谢奖项对学术及科研的支持。萨纳克教授因发展出薄群的算术理论和仿射筛法而获颁「邵逸夫奖」,他发表感言的时候,回忆起他获表彰的工作是在2005年杭州的一个会议中诞生的。

2021年度邵逸夫生命科学与医学奖得奖者斯科特.埃姆尔教授(Professor Scott D Emr)亦出席颁奖典礼,并获颁奖章。他于2021年已在美国领取证书。「邵逸夫奖」每个奖项亦包含一百二十万美元的奖金。

拜耳第三季度取得战略性进展,确认集团业绩展望

  • 集团销售额达到99.68亿欧元(经汇率与资产组合调整后为正0.6%)

  • 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为12.51亿欧元(负25.8%)

  • 每股核心收益为0.24欧元(负36.8%)

  • 作物科学事业部净收益为负41.83亿欧元,出现减值损失

  • 自由现金流为11.48亿欧元

  • 2024年,集团销售额增长(经汇率与资产组合调整)、每股核心收益和自由现金流的展望得到确认,农业业务的市场活力减弱,健康消费品市场的增长预期降低,处方药事业部的业绩为预期水平的高值

  • 2025年,作物保护业务会面临监管挑战和仿制药价格压力,而新产品可减轻专利损失对处方药事业部的影响,健康消费品事业部业务预计将实现强劲增长

  • 成功加强处方药事业部研发管线及推进新运营模式

  • 比尔安德森表示:“我们迎难而上,在战略重点领域取得了进展”

德国勒沃库森2024年11月12日 /美通社/ — 拜耳集团公布的第三季度财报显示,销售额(经汇率与资产组合调整)与上年同期持平,但盈利有所下降。从战略角度看,公司取得了不错的进展。拜耳集团首席执行官比尔•安德森(Bill Anderson)在周二发布公司第三季度财报时表示:"我们迅速推广了新的运营模式,处方药事业部研发管线得到了显著加强。我们确认了2024年集团财务各个方面的预期。"

他还指出,农业方面,市场发展低于预期,尤其是拉丁美洲市场,公司在作物保护业务方面也持续面临着价格压力。因此,拜耳下调了作物科学事业部2024年的业绩目标。面对即将到来的2025年,拜耳对农业市场环境持谨慎态度。更多的监管层面的挑战,以及更高的仿制药价格压力,都意味着将给作物保护业务带来更多的压力。

在谈到处方药事业部时,安德森解释说,公司相信该事业部将能够达到上半年度财务报告中发布的2024年上调的财务目标的高值。"我们对已上市产品目前的业绩表现感到满意,"他说。公司预计,抗癌药物诺倍戈®和用于2型糖尿病相关的慢性肾病治疗的可申达®将在2025年继续保持增长势头。对此他解释称,这一点很重要,因为口服抗凝药物拜瑞妥®专利到期的影响预计将加速,从而对不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率造成比今年更大的压力。此外,拜耳公司的目标是在2025年将acoramidis和elinzanetant投放市场。

在健康消费品业务方面,安德森指出,拜耳五年多来一直保持持续增长(经汇率与资产组合调整),并且"预期在2024年继续保持增长势头"。不过,增长速度较最初计划放缓,与市场趋势保持一致。他表示,健康消费品事业部计划在2025年将继续增长,重点是销量增长。

"总体而言,明年的收入和净利润增长预期较为保守,盈利可能会下降。我们计划加快实施降本增效的措施,以弥补部分损失,并继续密切关注现金流转换,"首席财务官Wolfgang Nickl表示。

安德森表示:"我们迎难而上,在四个战略重点领域取得了进展",即创新、美国的诉讼问题、现金与去杠杆,以及新的DSO(动态的责任共担)运营模式的实施。例如,在创新领域,诺倍戈®在年销售额突破10亿欧元后,于9月份成为重磅产品。此外,他还表示,健康消费品事业部加快了产品上市速度,在某些情况下几乎将新品上市时间缩短了近一半。他还指出,新的运营模式在这两个案例中都发挥了作用。

拜耳集团2024年第三季度销售额为99.68亿欧元,增长0.6%(经汇率与资产组合调整)。汇率造成的负面影响为4.36亿欧元(2023年第三季度:7.42亿欧元)。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降25.8%,至12.51亿欧元。这一数据包括9400万欧元的负面汇率影响(2023年第三季度:3100万欧元)。拜耳集团息税前利润为负38.22亿欧元(2023年第三季度:负35.94亿欧元)。这一数据包括40.88亿欧元(2023年第三季度:43.03亿欧元)的净特殊费用,主要与作物科学事业部无形资产的非现金减值损失有关。净收益为负41.83亿欧元(2023年第三季度:负45.69亿欧元)。

自由现金流下降了29.4%,至11.48亿欧元,主要是由于运营现金流减少,而运营现金流减少的主要原因则是作物科学事业部的季度应收账款减少的季度波动。截至2024年9月30日,金融债务净额达到350.37亿欧元,较6月底下降4.7%。这一下降的主要原因是经营活动的现金流入以及汇率变动带来的积极影响。

作物科学事业部销售额符合预期,不计特殊项目的息税折旧摊销前利润小幅增长

在农业业务(作物科学事业部)方面,销售额下降3.6%(经汇率与资产组合调整),至39.86亿欧元。由于采购模式趋于正常化,销量随之减少,草甘膦除草剂的销售额下降19.1%(经汇率与资产组合调整);同时,因拉丁美洲玉米种植面积大幅缩减,玉米种子与性状业务的全球销售额也出现了类似的下降(下降19.3%,经汇率与资产组合调整)。不过,杀菌剂和杀虫剂销售额大幅增长,增长率分别为13.1%和9.5%(经汇率与资产组合调整),这在一定程度上抵消了上述负面影响。

作物科学事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长至3500万欧元(2023年第三季度:负2400万欧元),主要原因是集团范围内的短期激励计划(STI)准备金的减少,以及销售成本的下降。销售额小幅下降,对盈利产生了负面影响。汇率变动带来了3200万欧元的积极影响(2023年第三季度:1.21亿欧元)。

处方药事业部业务增长(经汇率与资产组合调整)主要得益于新产品

处方药(处方药事业部)销售额增长了2.3%(经汇率与资产组合调整),至45.1亿欧元。该事业部的新产品取得了显著增长,其中诺倍戈®和可申达®的增长率分别达到83.2%和96.4%(经汇率与资产组合调整)。处方药事业部的眼科药物艾力雅®销售额也持续增长,增长率为8.6%(经汇率与资产组合调整)。影像诊断业务同样实现了增长,主要是因为CT高压注射系统产品线和优维显®的销量及价格上涨。此外,肺动脉高压治疗药物安吉奥®的销售额大幅增长9.8%(经汇率与资产组合调整),在美国市场的增长尤为显著。拜瑞妥®的销售额则由于专利到期下降了23.0%(经汇率与资产组合调整),这在一定程度上抵消了上述积极影响。

处方药事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降了23.4%,至11.02亿欧元,主要由于1.34亿欧元的负面汇率影响(2023年第三季度:4700万欧元)以及短期激励计划的准备金增加。利润还受到了产品组合变动的影响,具体表现为拜瑞妥®销售额的下降和诺倍戈®及艾力雅®销售额的增长,以及相关许可费用的增加。此外,去年同期也受益于非核心业务销售收益的增加。

健康消费品业务的销售额(经汇率与资产组合调整)在所有品类中均实现增长

自我保健产品(健康消费品)的销售额增长了5.7%(经汇率与资产组合调整),至14.13亿欧元。这一增长的主要推动力源自欧洲/中东/非洲和拉丁美洲地区销量增长。所有品类的业务均有所增长(经汇率与资产组合调整)。其中,镇痛和心血管品类以及皮肤健康品类的增长尤为强劲,增长率分别为10.9%和7.4%(经汇率与资产组合调整)。皮肤健康品类的销售额在欧洲/中东/非洲地区大幅增长,其中BepanthenTM(贝乐欣)的需求尤为强劲,同时在亚太地区该品类的销售额也有所增长。然而,与上一年相比,北美地区感冒季开始较晚,中国市场消费需求相对疲软,影响了该事业部销售额的进一步增长。

健康消费品事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长了15.0%,至3.6亿欧元,主要原因是STI的准备金减少以及汇率的积极影响达700万欧元(2023年第三季度:汇率的负面影响达5700万欧元)。得益于持续的成本和价格管理,该事业部能够部分抵消销售成本的增加以及产品开发和营销投资增加带来的影响。

各事业部调整财务预期

拜耳确认了其2024年集团财务预期,包括经汇率与资产组合调整的销售额增长、经汇率调整的每股核心收益以及自由现金流。

不过,鉴于农业市场的表现弱于预期,拜耳对集团财务预期的部分内容进行了调整。例如,根据2023年的月平均汇率,拜耳目前预计不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为104亿至107亿欧元(之前预期为107亿至113亿欧元)。

拜耳还根据这些汇率对各事业部的财务预期进行了调整:对于作物科学事业部,拜耳目前预计经汇率与资产组合调整的销售额增长率为负3%至负1%(之前预期为负1%至正3%的低值),不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率为18%至20%(之前预期为20%至22%的低值)。对于健康消费品事业部,拜耳目前预计经汇率与资产组合调整的销售额增长率为1%至3%(之前预期为3%至6%)。对于处方药事业部,目前预计该事业部将达到上半年财务报告中上调后财务预期的高值,该报告预计经汇率与资产组合调整的销售额增长率为0%至3%,不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率为26%至29%。

Wolfgang Nickl的合同延长至2026年5月

拜耳股份有限公司监事会已决定将现任首席财务官Wolfgang Nickl的合同延长至2026年5月31日。Nickl原计划于2025年度股东大会后退休,然而在公司处于关键时刻之际,他希望能够继续推动拜耳重点领域的发展。拜耳股份有限公司监事会主席Norbert Winkeljohann教授表示:"我非常感激Wolfgang Nickl决定将合同续约一年,尽管他原本有不同的个人计划。Wolfgang的专业知识渊博且极具敬业精神,是引领公司应对当前挑战的首席财务官(CFO)的不二人选。"

艾加莫德皮下注射获国家药监局批准用于治疗CIDP

  • 国内首个且目前唯一获得国家药监局批准CIDP适应证的药物

  • 艾加莫德在中国获批的第三个适应证,凸显了再鼎在多病种领域开发创新疗法的深厚的专业知识

中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2024年11月11日 /美通社/ — 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)和argenx(欧洲证券交易所、纳斯达克股票代码:ARGX)今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了卫力迦®(艾加莫德皮下注射,1,000mg(5.6ml)/瓶)的补充生物制品上市许可申请,用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。艾加莫德皮下注射治疗CIDP每周一次,每次注射约30-90秒。这是国内首个且目前唯一获批CIDP适应证的药物。CIDP是一种令人虚弱的、进展性的、免疫介导的周围神经系统神经肌肉疾病。

再鼎医药总裁,全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示:"非常高兴NMPA批准了艾加莫德皮下注射剂型的补充生物制品上市许可申请,这对于中国的CIDP患者是一个突破性的里程碑。此次获批为长久以来深受CIDP困扰的患者带来了急需的治疗选择。感谢NMPA对艾加莫德皮下注射的全面评审,并就其差异化特点和国内巨大的未满足临床需求给予的认可。我们将继续携手argenx,探索其他IgG介导的自身免疫适应证的潜力。"

argenx首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示:"艾加莫德皮下注射是一种针对CIDP患者的精准疗法,而他们中的很多人一直在等待创新疗法。感谢合作伙伴再鼎,与我们携手惠及中国的CIDP患者。我们也要感谢NMPA批准艾加莫德皮下注射。再鼎拥有强大的执行力以及上下一心、为有临床急需的患者全力以赴的价值观。我们期待继续和再鼎合作,在中国这一全球医药增速最快的市场之一,帮助更多的患者。"

此次获批是基于ADHERE(NCT04281472)研究的阳性结果,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP。ADHERE研究包括一个开放标签阶段,对艾加莫德皮下注射应答的患者随后进入随机、安慰剂对照阶段。再鼎医药在大中华区招募受试者参与ADHERE研究,这些受试者的应答和全球研究的结果一致。对中国受试者的亚组分析表明,与安慰剂相比,艾加莫德皮下注射可使复发风险降低69%。此外,在该研究的开放标签期接受治疗的中国受试者中,78%表现出临床改善的证据,进一步证实了IgG自身抗体在CIDP基础生物学中的作用。在中国患者队列中,艾加莫德皮下注射每周给药的安全性和耐受性与全球研究参与者一致。

2024年5月,再鼎医药宣布艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充生物制品上市申请已获国家药审中心(CDE)受理并纳入优先审评。2023年9月,艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP获得CDE授予的突破性疗法认定。

华润三九引入富勒方案,数智引领大众医药健康

深圳2024年11月11日 /美通社/ — 近期,大型国有控股医药上市公司华润三九与富勒科技达成合作,FLUX WMS将应用于华润三九旗下四十多家子公司,实现仓储物流的集团化统一管理。

华润三九医药股份有限公司,主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务。上市以来,公司多次获评中国主板上市公司"金牛百强"、 "价值百强"企业。

华润三九主营核心业务定位于CHC健康消费品和处方药领域,产品线丰富,并持续丰富品种。CHC健康消费品业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科、膳食营养补充剂等近10个品类,其核心产品占据了较高的市场份额;处方药业务覆盖心脑血管、抗肿瘤、消化系统、骨科、儿科、抗感染等治疗领域,在医疗端享有较高声誉。

近期,华润三九医药股份有限公司与富勒签约,引入FLUX WMS,以构建集团化、数智化仓储物流管理体系。富勒将为华润三九导入符合GMP、GSP管理规范的标准化作业流程,实现智能立体库、密集库、平面库的精细化管理。FLUX WMS将对接ERP、MES、WCS、QMS、LIMS、TMS、OA等上下游系统,实现业务数据全程可追踪可追溯。借助富勒方案的高度灵活可配置性,未来将在华润三九旗下四十多家子公司快速推广部署,实现集团化、统一化管理。

在此次与华润三九合作之前,富勒方案已相继应用于华润三九旗下的昆药集团、深圳九新等企业,以及中国华润旗下的华润双鹤、江中药业等,更有华润三九近期受让控股权的天士力集团,2017年,富勒和天士力达成合作,管理天士力旗下的医药生产、医药分销、医药零售、大健康B2C、中药材产区收储、中药材分销等多种业务。

此次华润三九引入富勒方案,是对富勒在医药领域的方案优势和行业经验的肯定,也是对富勒此前为华润系医药企业提供的专业服务的认可,双方将携手共建,打造医药行业的标杆项目。

LG化学独家代理,开启多元化舒适诊疗新纪元

北京2024年11月11日 /美通社/ — 近日,LG化学独家代理的 "便携式低温治疗仪(商品名:Target Cool®)"成功获得NMPA批准,注册证编号:国械注进20242090571。

Target Cool®作为已获得美国FDA认证及欧洲CE认证的快速精密冷却医疗器械,可快速精准地冷却皮肤,实现即刻麻醉效果,首次开启精准低温冷疗在医疗美容领域的探索,引领多元化舒适诊疗新纪元。

作为一台配合二氧化碳气瓶使用,对成人患者进行局部冷疗的产品, Target Cool®在诊疗过程中,可以有针对性地冷却皮肤,为肉毒杆菌毒素和唇部填充剂等针刺手术提供经过验证的镇痛效果。在进行皮肤治疗项目时可起到缓解疼痛、减轻浮肿、减轻患者不适感等作用。同时诱导血管收缩,降低注射治疗时可能发生的血管损伤、出血、淤青等副作用。不仅可以减少术后瘀伤、炎症和肿胀。还可快速精准地冷却皮肤,实现即刻麻醉效果,无需使用耗时的传统方法(例如外用乳膏)来麻醉诊疗区域,从而减少患者的等待时间并简化实践工作流程。

LG化学已于2024年1月与Target Cool®研发公司Recens Medical签署了关于Target Cool®进入中国医美市场的合作协议,双方共同协作,进一步加强了合作关系,扩大并推进了中韩医美市场的事业发展。

自2013年凭借透明质酸钠品牌——伊婉进入中国医美市场以来,LG化学始终坚持优化产品及服务。并于2021年在中国成立医美销售法人,进行本地化市场营销。此次,LG化学再次深入布局中国医美市场,将通过有效经营、市场营销以及对医美专业人员的学术培训,与以Y-SOLUTION诗如萱品牌、伊婉品牌为代表的玻尿酸品牌业务创造更大的协同效应。

LG化学生命科学事业本部医美事业部长卢智蕙表示:"将通过此次合作,以创新的医疗技术提高消费者对于产品及服务的满意度。未来,LG化学将持续为客户提供差异化的创新价值,助力中国医美市场的发展。"