和铂医药宣布任命郑雷博士为首席商务官

中国苏州、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2024年11月15日 /美通社/ — 和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司,今日宣布正式任命郑雷博士为首席商务官(CBO)。郑博士将常驻美国,负责公司的全球商务拓展和资产管理工作,直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。


在担任首席商务官期间,郑博士将通过有效执行公司的合作项目计划,实现公司产品组合价值的最大化。他还将在优化资源配置和协调全球业务运营等方面发挥关键作用,以支持公司实现其长期战略目标,即通过投资和开发变革性治疗药物,以解决未满足的关键医疗需求。


郑博士具有优秀的科学背景,他曾在哈佛医学院完成了肿瘤转化领域的研究员培训,随后进入生物制药行业。在加入和铂医药之前,郑博士创立并担任Urica Therapeutics的首席科学官,该公司是一家临床阶段公司,当时正在开发一款针对难治性痛风的口服疗法。在他任职期间,Urica完成了该款疗法的早期临床开发,这一疗法随后被一家获得风险投资机构支持的新公司收购,以推进其关键性开发工作。此外,郑博士还曾在Fortress Biotech和Agenus担任商务拓展相关职位,管理增值投资并参与多项变革性疗法合作的交易谈判,为公司做出了重要贡献。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:"凭借和铂医药专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台,我们已经开发出强大且多元化的产品管线,涵盖肿瘤免疫、炎症和免疫学疾病等领域的潜在同类首创(first-in-class)和同类最佳(best-in-class)候选药物。随着我们对外合作的不断扩大以及在关键市场的快速增长,郑博士在商务拓展和战略洞察方面的深厚积累将发挥重要作用。我们非常高兴地欢迎郑博士加入和铂医药大家庭,相信他能够带领团队进一步提升我们的产品组合价值。"

和铂医药首席商务官郑雷博士表示:"非常荣幸能够加入和铂医药,与致力于开发前沿疗法的优秀团队并肩作战。作为业内领先的技术平台,Harbour Mice®已在全球范围内得到广泛认可。我期待能用自己的经验推动更多合作机会落地,并在生物制药行业提升公司的全球影响力。"

郑博士拥有加利福尼亚大学河滨分校细胞与分子生物学博士学位,以及罗格斯大学金融工商管理硕士学位。

济民可信JMX-2002脂质体注射液用于治疗实体瘤获批临床

上海2024年11月14日 /美通社/ — 济民可信集团宣布,旗下子公司无锡济煜山禾药业股份有限公司和常州金远药业制造有限公司联合申报的JMX-2002脂质体注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,将开展治疗非小细胞肺癌和乳腺癌为主的实体瘤临床试验。

JMX-2002脂质体注射液是一款集高效性、安全性于一体的创新药物。脂质体作为药物载体,能够显著提高药物的靶向性和生物利用度,减少药物对正常组织的损伤,从而增强疗效并降低副作用。JMX-2002脂质体注射液正是利用了脂质体的这一独特优势,通过精准递送药物至病灶部位,实现对实体瘤的有效治疗。该药物的获批临床,不仅有望为癌症患者带来新的治疗选择,也为脂质体药物研发领域注入了新的活力。

作为济民可信的长期合作伙伴,上海美迪西生物医药股份有限公司依托脂质体药物研发服务平台,为JMX-2002脂质体注射液的研发提供了临床前药代动力学研究和GLP下的安全性评价服务,共同推进了药物研发进程。

脂质体药物作为一类备受瞩目的改良型新药,可以通过包裹药物分子,改善药物的溶解性、稳定性及靶向性,有效提高了药物的疗效和安全性,成为了医药领域探索与创新的焦点。期待JMX-2002脂质体注射液临床试验进展顺利,早日为饱受实体瘤困扰的患者带来生命的曙光与希望。

2024MSCI ESG评级公布,三生制药持续蝉联AA级,稳居全球同业前列

沈阳2024年11月14日 /美通社/ — 根据国际权威指数公司MSCI(明晟)日前最新公布的评级结果,2024年三生制药MSCI ESG评级连续第三年稳居AA级,保持全球同业领先地位。

MSCI评级报告显示,三生制药在医疗服务可及性、公司治理、污染物排放、产品质量与安全等方面呈现出行业领军水平。

三生制药将合规运营作为责任根基,恪守对股东、客户及消费者、员工、公众及社区、政府及监管部门等利益相关方的承诺,积极履行社会责任,为医生提供可靠的治疗工具,为患者提供可信赖的药品,为员工获得更多关爱,为贫困患者及家庭带去生的希望。在此基础上,2023年,三生制药持续完善合规管理、反商业贿赂、产品质量管理等关键体系和制度,强化信息安全体系建设和日常管理,持续推进实施各项节能减排措施。

作为民族生物制药企业,三生制药高度拥护并积极投身国家乡村振兴战略,结合自身优势领域为基层患者送去关爱。2019年起,三生制药大力参与并支持"强直性脊柱炎健康扶贫工程"并取得阶段性攻坚扶贫成效。2022年起继续投身于"强直性脊柱炎健康乡村项目",截至2024年10月底,强直性脊柱炎健康乡村项目累计开展培训和筛查1200余场,培训4.6万人次,筛查4.8万人次,救治农村强直患者1.85万人。

本次蝉联MSCI AA级评级,是国际评级机构对三生制药ESG管理成效的重要认可。三生制药将继续坚定践行ESG理念和目标,履行对所有利益相关方的责任,推动行业高质量可持续发展。

国家卫健委召集24家药企开会,研讨合规学术会议等问题(附名单)

据国家卫健委网站,11月12日,国家卫生健康委在京召开医药企业座谈会,听取对当前医药产业发展形势和下一步工作的意见建议。委党组书记、主任雷海潮出席会议并讲话。

国家卫健委召集24家药企开会,研讨合规学术会议等问题(附名单)


此次会议不仅聚焦于当前医药产业的发展形势,还重点研究了合规学术会议、合规领取讲课费等问题。会议强调,鼓励医药企业发挥中外交流的桥梁纽带作用,在构建人类卫生健康共同体方面担当作为。支持引导学术交流合作规范开展,合规开展营销,共同打造风清气正的行业生态。

据了解,本次共有24家医药企业参加了座谈会,重点研究了以下六个方面的内容:

一、支持医疗数据脱敏共享推进医药产品研发、上市使用后效果监测等政策措施,目前的工作方向和重点。医疗人工智能和数字化的发展重点。

二、支持创新药品、诊疗手段、器械相关标准制定工作的简要情况和下一步工作重点。

三、支持商业保险发展推进高端医药产品应用,推进创新药进医院等工作部署和重点。

四、支持开展特需医疗、高质量临床试验的有关情况和工作重点。

五、支持医务人员合规参加中外医药企业学术会议、合规领取讲课费,营造风清气正学术交流环境的有关进展和要求。

六、支持中外企业参与医药科技创新、临床研究的有关进展和工作重点。


合规学术会议一直是医药行业的热点话题。近年来,随着医药行业的快速发展,学术会议的数量和规模也在不断扩大。然而,一些学术会议却存在着违规发放讲课费、虚报参会人数等问题,严重损害了行业的形象和公信力。为此,国家卫健委在此次座谈会上明确要求,医药企业应严格遵守国家法律法规和行业规范,确保学术会议的内容合法合规,不涉及任何违法违规行为。同时,医务人员在参加学术会议时,也应严格遵守相关规定,不得利用学术会议谋取私利或进行不正当交易。

针对合规领取讲课费的问题,国家卫健委也提出了明确要求。讲课费作为医务人员参与学术会议的重要收入来源之一,其合规性一直备受关注。为防止讲课费成为违规行为的“遮羞布”,国家卫健委要求医药企业应建立完善的讲课费管理制度,明确讲课费的发放标准和流程,确保讲课费的发放符合相关法律法规和行业规范。

参加企业名单:

1、国药集团

2、华润医药集团有限公司

3、江苏恒瑞医药股份有限公司

4、石药控股集团有限公司

5、北京万泰生物药业股份有限公司

6、云南沃森生物技术股份有限公司

7、北京同仁堂(集团)有限责任公司

8、江苏康缘药业股份有限公司

9、上海联影医疗科技股份有限公司

10、长木谷医疗科技股份有限公司

11、迈瑞医疗国际股份有限公司

12、东软医疗系统股份有限公

13、辉瑞公司

14、罗氏集团

15、拜耳集团

16、诺和诺德公司

17、诺华集团

18、礼来公司

19、默沙东公司

20、赛诺菲巴斯德公司

21、葛兰素史克公司

22、飞利浦医疗有限公司

23、通用电气医疗有限公司

24、西门子医疗系统有限公司

来源:思齐俱乐部
者:李思齐
编辑:xiaowei
图片来源:国家卫健委网站

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全球III期临床试验显示Pimicotinib可显著改善腱鞘巨细胞瘤患者临床结局

III期临床研究MANEUVER达到主要终点,第25周时,Pimicotinib组的客观缓解率(ORR)为54.0%,而安慰剂组为3.2%

所有关键次要终点也均显示出具有统计学和临床意义的改善,包括疼痛和僵硬程度

每日一次的口服Pimicotinib治疗耐受性良好,因治疗相关不良事件导致的停药比率很低

Pimicotinib由和誉医药研发。默克拥有Pimicotinib在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的商业化许可,并拥有全球其余市场的选择权。

2024年11月12日,全球领先的科技公司默克宣布,临床III期MANEUVER试验达到主要终点,该试验药物Pimicotinib(匹米替尼)由和誉医药研发。临床数据显示, Pimicotinib显著提高了腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的客观缓解率(ORR)。第25周时,Pimicotinib组的ORR为54.0%,而安慰剂组为3.2%(p <0.0001)。

值得注意的是,研究还显示,Pimicotinib在TGCT患者重要临床结局相关的次要终点表现出具有统计学和临床意义的显著改善,包括数字评分量表(NRS;与基线相比,平均变化为-3.00,安慰剂组为-0.57,p<0.0001)评估的僵硬程度和简明疼痛量表(BPI;-2.32对0.23的基线平均变化,p<0.0001)评估的疼痛度。MANEUVER研究的进一步疗效和安全性数据将在即将召开的医学会议上公布。

北京积水潭医院骨与软组织肿瘤诊疗中心主任

牛晓辉教授表示:

腱鞘巨细胞瘤往往多发于年轻人。这种罕见的良性肿瘤生长在关节内部和周围,主要影响处于工作年龄的年轻人和中年人。腱鞘巨细胞瘤主要表现为关节肿胀、疼痛、僵硬和活动受限,会严重影响日常活动能力,限制患者的工作和社交生活。其一般需要通过手术进行治疗,但是术后的高复发率以及反复手术可能带来的并发症给患者带来了巨大挑战,因此迫切需要能够控制肿瘤生长的系统性疗法。基于MANEUVER研究的最新数据以及匹米替尼对CSF-1R的高选择性和有效抑制作用,加上每日一次的口服给药方式还有助于提高患者的长期依从性,匹米替尼有可能为腱鞘巨细胞瘤患者建立一种新的治疗模式。

在MANEUVER研究中,Pimicotinib耐受性良好,安全性特征与此前报告的数据一致,无胆汁淤积性肝毒性证据。在Pimicotinib治疗组中,因治疗相关不良事件(TEAE)导致治疗终止的患者比例为1.6%(1名),导致剂量下调的患者比例为7.9%(5名)。

默克医药健康全球研发负责人兼首席医学官

Danny Bar-Zohar表示:

对于主要由CSF-1过表达引起的TGCT,临床上迫切需要有效且耐受性良好的系统性治疗,该疾病会导致关节组织增厚和过度生长,严重影响患者的生活。MANEUVER的III期数据证实了和誉医药I期研究的结果,表明Pimicotinib靶向CSF-1有望为患者提供新的治疗选择。我们将与和誉医药合作并审阅该研究数据,准备和中国的监管机构分享研究结果,我们的共同目标是尽快将Pimicotinib带给有需要的患者。

和誉医药董事长兼CEO徐耀昌博士表示:

MANEUVER 是一项具有里程碑意义的全球性研究。它是首个在多个地区以均衡比例招募亚洲和西方腱鞘巨细胞瘤患者的全球性试验。这样就可以进行详细的结果比较,有助于更深入地了解不同人群的疾病特征和潜在的反应差异。匹米替尼代表了新兴CSF-1R抑制剂类别的关键进展,有望为全球的腱鞘巨细胞瘤患者提供新型口服小分子药物治疗方案。我们期待和默克团队紧密合作,共同推动匹米替尼的注册申报,让匹米替尼成为系统性治疗腱鞘巨细胞瘤的首选方案!

Pimicotinib是由和誉医药开发的一款口服高选择性、高活性的CSF-1R小分子抑制剂。2023年12月,和誉医药与默克达成协议,授予后者在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区包含Pimicotinib所有适应症的商业化许可,并拥有全球其余市场,包括美国的选择权。

关于MANEUVER

关键性的III期MANEUVER研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,分为三个阶段,旨在评估pimicotinib在符合系统性治疗条件且未接受过抗CSF-1/CSF-1R治疗的TGCT患者中的疗效和安全性。该研究正在中国(n=45)、欧洲(n=28)以及美国和加拿大(n=21)进行。

在双盲的第一阶段,94例受试者按2:1的比例随机分配,每日一次接受50mg pimicotinib(n=63)或安慰剂(n=31)治疗,持续24周。主要终点是意向治疗(ITT)人群中由盲态独立中心审查的根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版评估的第25周时的客观缓解率(ORR)。次要终点包括肿瘤体积评分、活动范围、通过数字评分量表(NRS)评估的僵硬程度、通过简明疼痛量表(BPI)评估的疼痛程度以及通过患者报告结局测量信息系统(PROMIS)评估的身体功能。

双盲第一阶段结束后,符合条件的患者可继续进入开放标签治疗的第二阶段,接受最多24周的给药治疗。完成第二阶段的患者可进入开放标签的延长治疗期(第三阶段),并进行安全性随访。

关于腱鞘巨细胞瘤

腱鞘巨细胞瘤(TGCT)是一种罕见、良性但局部侵袭性强的疾病,起源于关节、滑囊和腱鞘,导致这些组织增厚和过度生长。TGCT会引发关节疼痛、僵硬、肿胀和活动范围受限,严重影响患者生活质量。如果不进行治疗或在复发的情况下,TGCT可能导致骨骼、关节和周围组织的不可逆损伤。

目前,手术是治疗TGCT的主要方法。然而,手术往往具有复发和并发症风险。TGCT患者对耐受性良好且有效的系统性治疗有着巨大未被满足的临床需求。

关于Pimicotinib (ABSK021)

Pimicotinib(ABSK021)是由和誉医药研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。Pimicotinib已被中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),并被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。

强生外科组织架构调整,涉多部门人事变动

近日,强生公司宣布其外科业务将进行一系列组织架构调整和人事变动,此次调整涉及多个关键部门。


根据披露的信息,自2025年1月1日起,外科事业部将进行重组,主要由微创与能量外科事业部、伤口闭合事业部、生物外科事业部、外科全产品拓展事业部(即广域市场事业部)、战略市场部以及机器人与数字化六大部门组成。


在具体的人事任命方面,现任生物外科事业部高级总监陈颂忻将担任微创与能量外科事业部高级总监,现任生物外科事业部全国销售总监高飞将出任外科全产品拓展事业部高级总监,而现任微创与能量外科事业部市场准入总监陈敬峰则将负责外科战略市场部。此外,伤口闭合事业部、生物外科事业部以及机器人与数字化部门负责人的岗位暂时空缺,并将在后续宣布相关任命。

涉及高层人事变动

除了组织架构的调整外,强生外科事业部近期的人事变动也颇为频繁。其中,最引人关注的是中国区外科MONARCH事业部高级总监陈晓明的离职。据悉,陈晓明已向公司提出辞呈,计划于2024年12月31日正式离职,以寻求外部的发展机会。


与此同时,强生公司也宣布了其他几项重要的人事任命。其中,现任微创与能量外科事业部副总裁王兴将于2025年1月1日起担任强生医疗科技中国区对外事务及商业运营副总裁一职,并加入强生医疗科技中国董事会。

近年来,强生积极推进其业务的数字化转型和创新。2022年,强生宣布旗下的医疗器材业务在全球范围内正式更名为“强生医疗科技”,并在多个领域进行了新的战略部署。此次组织架构和人事调整,正是在这一背景下进行。

剥离非核心业务

聚焦创新与核心业务,剥离非核心业务一直是众多医药企业战略转型的选择路线。强生也不例外。近年来,强生已经剥离了部分非核心业务,如诊断业务、心血管支架业务等,以更专注于医疗科技领域的发展。

此次组织架构调整和人事变动,也是强生战略转型的一部分。通过优化资源配置,强生将更专注于外科、骨科、眼科等核心业务。

此前,赛诺菲中国通过更新战略及组织架构,设立了包括中国研发负责人等新的全球管理职位,以提升其在华业务的竞争力;阿斯利康也将呼吸、消化及自体免疫事业部拆分为两大事业部,并任命了新的负责人,更专注于核心业务的发展。

市场竞争将更加激烈

随着组织架构的调整和人事变动的进行,强生外科事业部的业务前景也引起了业界的广泛关注。一方面,通过优化组织架构和提升内部协同效率可以带来业务增长的加速;另一方面,市场竞争的加剧和政策环境的变化也是当前所有跨国药企都要面临的课题。

当前,国内外众多医疗器械企业都在积极布局外科领域,试图通过技术创新和市场拓展来提升自己的市场份额。同时,随着医疗改革的深入推进和患者需求的不断变化,外科市场的竞争格局也在发生着深刻的变化。

随着我国对医疗器械行业监管力度的持续增强,对产品安全性和有效性的要求也随之提升到了新的高度。强生也需要不断适应市场变化,调整自身的战略和业务模式。

来源:思齐俱乐部
者:李思齐
编辑:位创业

强生外科组织架构调整,涉多部门人事变动

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国家医保局、财政部发文,破解回款难

11月11日,《国家医保局办公室 财政部办公厅关于做好医保基金预付工作的通知》(文末附全文)正式发布。


国家医保局、财政部发文,破解回款难

截图自国家医保局官网


文件明确提出建立预付金制度,专项用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出,以缓解医疗机构医疗费用垫支压力。

医保预付金来了

专项用于药品耗材采购等


根据通知,预付金原则上以前一至三年相关医疗保险基金月平均支出额为基数,确定基础规模,并结合定点医疗机构年度综合评价、信用评价等情况进行调整,预付规模在1个月左右。


文件明文规定,医保预付金不得用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出,药品和医用耗材集中带量采购医保基金专项预付按原规定执行——各地医保部门将医保基金按不低于年度约定采购金额的30%专项预付给医疗机构,支持医疗机构及时支付集采药款。


同时,定点医疗机构需要单独设置台账管理,严格资金使用审批、支出程序,严禁借出或挪作他用。定点医疗机构还需在有关科目下设置“医保预付金”明细科目,单独核算。


申请预付金的定点医疗机构应符合一定基本条件。


总体来看,医保预付金会适度向配合开展支付方式改革、集中带量采购、国家谈判药品落地等医保重点任务;药品耗材追溯码信息“应扫尽扫、应传尽传”;配合医保部门开展基金监管日常检查、专项检查、飞行检查等工作任务的医疗机构倾斜。


不过,上年已出现当期赤字或者按照12个月滚动测算的方法预计本年赤字的统筹地区,不能预付。


当定点医疗机构出现下列9种情形之一,医保部门将及时收回预付金。


国家医保局、财政部发文,破解回款难

截图自《国家医保局办公室 财政部办公厅关于做好医保基金预付工作的通知》


文件进一步强调,依托全国统一的医保信息平台,优化完善预付金应用模块,实现业务流、资金流和信息流一体化运行和管理。在预付金应用模块中实行预付金计算、支付、收回、监管等全流程工作。


总体来看,围绕医保预付金制度,文件规定了明确的用途、明确的获得条件、明确的支出标准,同时提出规范流程管理、会计核算、资金监督。

2023年,医院回款天数平均152天

回款难坚冰逐渐撼动

11月7日,商务部发布《2023年药品流通行业运行统计分析报告》。报告提出,2023年,中国医药商业协会对31个省(区、市)545 家药品批发企业应收账款情况开展典型调查。

国家医保局、财政部发文,破解回款难

截图自商务部官网


数据显示,对医疗机构应收账款回款天数平均152天,比2022年增长2天。医疗机构拖欠药品批发企业货款问题仍未改善,药品批发企业资金压力和财务费用负担日益加重。


国家医保局、财政部发文,破解回款难

来源于《2023年药品流通行业运行统计分析报告》


国家医保局也曾发文指出,药品纳入集采前,医疗机构与医药企业通过合同建立药品买卖关系,合同中明确药款支付时间。合同约定的回款时间往往较长,甚至出现医疗机构严重拖欠货款的情况,医药企业收回货款的时间普遍在6个月以上。


截至2023年底,全国共有批发企业1.48万家,近年来,医药流通行业平均利润率承受较大压力,医药商业公司的回款困境依旧待解。


据赛柏蓝观察,医保资金预付、医保直接结算、医保基金及时清算均一定程度上推动了回款问题的缓解。

推广医保资金预付

首先是医保资金预付,《关于深化医疗保障制度改革的意见》《“十四五”全民医疗保障规划》《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》等文件要求,医保部门可按协议约定向医疗机构预付部分医保资金,缓解其资金运行压力。


7月23日,国家医保局办公室发布《国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》提出,鼓励通过基金预付缓解医疗机构资金压力。

国家医保局、财政部发文,破解回款难

截图自国家医保局官网


“各地医保部门可根据基金结余情况,商同级财政部门合理确定预付金的基础规模,向定点医疗机构预付1个月左右的预付金。”

国家医保局医保中心副主任王国栋指出,据统计,目前全国有超过60%的统筹地区探索对医疗机构实行预付,如四川、陕西等。

比如,四川省2023年共预付省内20个统筹地区2345家定点医疗机构结算费用51亿元,占上年度一级以上医疗机构数量的62.9%,占上年基本医保基金住院支出的6.7%。

福建省建立备用金制度,专门用于保障药械货款按月结算。福建医保、财政部门联合制定统一结算政策,卫生健康部门负责督促公立医院解决历史欠账,结算率纳入地方政府绩效考核。


医保直接结算不断扩围


近段时间,国家医保局多次发文介绍全国多省探索破解回款难的举措,部分地区的回款周期已从6个月压缩到30天。


2021年1月,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,提出探索通过在省级药品集中采购机构设立药品电子结算中心等方式,推进医保基金与医药企业直接结算。


国家医保局、财政部发文,破解回款难

截图自国家医保局官网


截至目前,针对集采药品/耗材,天津、山东、福建、江西、内蒙古、湖南、辽宁、安徽、河南、河北、江苏等地均开始探索推进医保基金与企业直接结算的模式。


其中,福建省医保局成立省级医疗保障监测和电子结算中心,实现企业结算申请、医院审核、医保复核、医院企业对账、结算统计报表汇总全流程线上办理。


福建的货款统一结算实施范围已从全省药品扩大到医用耗材集采品种,结算周期控制在23个工作日内。2017-2023年,福建全省累计直接结算企业药品货款1533亿元,结算率保持在99%以上,结算集采医用耗材货款102亿元,结算率保持在95%以上。


截至目前,除福建省外,海南、山东、湖南的文件也透露出了医保直接结算向非集采药品/耗材拓展的信号。


8月21日,海南省医保局、海南省医保服务中心发布《海南省医保基金与医药企业直接结算医药货款工作实施方案》。


方案明确,从集中采购药品、医用耗材和创新药械着手,在海南全省定点医疗机构开展直接结算工作;同时选取文昌市作为试点,其辖区内的定点公立医疗机构非集中采购的药品、医用耗材纳入直接结算范围,总结经验适时全省推行。

医保基金及时清算


《国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》提出,全面清理医保应付未付费用,今年9月底前各地要对2023年以前按照协议约定应付未付的医保基金(含居民医保大病保险等)开展全面清理,国家医保局将适时进行督导。

国家医保局医保中心副主任王国栋指出,在年终清算方面,近两年,国家医保局均在年初印发年度清算工作通知,加强工作部署、明确工作任务、持续督导调度。2019年实施DRG/DIP支付方式改革以来,今年首次实现在6月底前基本完成上年度清算。

今年2月,国家医保局印发《关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》,将“及时与定点医疗机构结算合规医疗费用”作为12个重点事项之一。《2024年度“高效办成一件事” 经办工作指南》将其细化为结算申报、智能审核、及时拨付、鼓励预付4个环节。通过调取国家医保信息平台数据、调研督导调度等方式,每月跟进掌握地方结算情况,加快医保基金及时拨付。

回款难的不断破解有利于缓解企业的资金压力,建设良好的医疗、医药关系。


国家医保局、财政部发文,破解回款难

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来源:赛柏蓝
者:遥望

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一医药代表现金返点,被罚10万

11月7日,据铜陵市市监局网站消息,吉林辉南长龙生化药业股份有限公司一名医药代表给予用药医生和科室现金返点,数额巨大,被罚款10万元。

一医药代表现金返点,被罚10万


医药代表现金返点被罚


当事人陈丽作为吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司医药代表,为获竞争优势、提高所代理药品的用量,按照比例以现金、微信转账等形式给予用药医生及相关科室返点,数额巨大。其的行为,违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条第一款第一项的规定。


当事人上述行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条第一款第一项之规定,依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第十九条之规定,处罚如下:罚款人民币100000元。


相关案例


医药代表现金返点属于商业贿赂行为,近年来有不少相关案例及处罚。如:


广东九明制药,被罚240万元:杭州市市场监督管理局的行政处罚决定书显示,广东九明制药有限公司生产的某药品在向杭州市桐庐某医院销售过程中,委托庄某开展药品的市场推广工作。

庄某与桐庐某医院负责药品采购的工作人员王某某约定,由王某某负责将该药品运作进医院并持续采购,庄某按一定比例向王某某支付回扣。从2017年6月20日至2019年6月14日,庄某先后向王某某转账回扣款共计582,448元。最终,2024年3月,广东九明制药有限公司被罚款240万元。


杭州嘉海科技,被罚没32万多元:今年7月,杭州嘉海科技有限公司因贿赂交易相对方的工作人员案,被绍兴市市场监督管理局处罚。


绍市监处罚〔2024〕7号决定书显示,2020年初,该公司得知上虞中医院心内科将开展DSA业务,通过医药代表联系科室主任并获帮助,签订购销合同。后在主任关照下,医用耗材被多次使用。为表感谢,公司通过医药代表三次行贿主任9万元。


2020年1月至2023年12月,公司向上虞中医院供货,总销售金额1098246元,税后净利润168349.35元。其行为违反反不正当竞争法,被没收违法所得并罚款16万元。


多地发布合规指引文件


今年,福建、重庆、山西、湖北、河南、陕西、浙江等地也发布了省级医药领域反商业贿赂合规指引相关文件。各省文件以明确商业贿赂定义、列举八类违法行为表现,以及总结各类法律风险等为主。

陕西,药代行贿,或终身禁业:近日,陕西省药品监督管理局发布通知,征求《陕西省药品上市许可持有人医药代表备案管理制度(试行)》意见建议。  

其中,第十七条【惩戒措施】明确,药品上市许可持有人在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。


浙江,收录医药行贿等犯罪行为画像:日前,浙江省工商联发布《浙江省民营企业廉洁合规建设指引(2024年版)》,这是全国首个省级层面民营企业廉洁合规建设指引。


《指引》第二章第三节为医药行业专栏,收录了医药行贿、职务侵占等犯罪行为画像、典型案例,包括药企老板、医药代表、销售经理、代理商等贿赂案,并提出具有针对性的合规要求与指引。


国家局,32项“禁止”、5项“避免”

今年10月,国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》(以下简称《合规指引》)公开征求意见。

《合规指引》分为四章、共49条,内容涵盖学术拜访交流、接待等九类活动中的商业贿赂风险识别与防范,以及医药企业商业贿赂风险处置等。


国家总局此次拟定的《合规指引》范围更广,对违法行为的界定更加详细具体,并且明确提出了32项“禁止”。


《合规指引》列举了学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个具体场景。

对每个场景从定义和内容、规范事项、风险识别与防范3个部分进行详细介绍,明确了诸多“禁止”内容。比如,在学术拜访交流中,禁止医药代表干预医疗卫生人员合理使用医药产品;在捐赠赞助方面,禁止假借捐赠获取交易机会等。


此外,国家总局在《合规指引》中还提到了5项“避免”,包括:


避免将业务接待场合安排在名胜景区或者高档奢侈的地点,或者选择与娱乐活动相关联的场所;

避免以现金或者现金等价物的方式向医疗卫生人员支付服务费;

避免未经适当准入程序,直接与外包服务商签订协议并开展业务;

避免医药企业内部制订折扣折让政策、审批政策的部门或人员与具体执行的部门或人员之间未做适当职责分离;

避免直接向医疗卫生机构或医疗卫生机构内设部门、医疗卫生人员个人提供赞助,或者通过第三方指定被赞助方。


随着国家总局《合规指引》正式稿出台,医药企业在学术推广及接待等各项经营活动中都面临更高的合规要求。


来源:蒲公英Ouryao
综合:无忧

一医药代表现金返点,被罚10万

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恒瑞医药拟赴香港上市,保荐人可能包括花旗、摩根士丹利

外媒最新消息指,来自江苏连云港的内地医药巨头恒瑞医药(600276.SH),正在准备于2025年赴香港IPO募资,选定花旗、摩根士丹利牵头统筹香港IPO,并拟募资约20亿美元。


恒瑞医药曾在10月中传出有意香港IPO集资。恒瑞医药当时在上交所发公告,承认正研究境外融资,正处于前期工作,具体实施方式以及实施时间具有重大不确定性。

恒瑞医药,成立于1970年,作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。其于2000年在上海证券交易所上市。

恒瑞医药拟赴香港上市,保荐人可能包括花旗、摩根士丹利


来源:瑞恩资本Ryanben Capital

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股价10倍!医药一哥的员工持股计划,解禁了

2024年11月6日,A股上市的“医药一哥”恒瑞医药宣布,公司2022年员工持股计划的第二个锁定期,将于2024年11月7日届满。


届满后,管理委员会将根据本员工持股计划的安排、市场情况等综合因素按照本员工持股计划的约定对权益进行处置。

这也意味着,数百名恒瑞医药的核心员工,又将分享一个大大的“红包”。

此次恒瑞的员工持股计划,成立于2022年11月,股份来源于公司回购专用证券账户,合计1200万股;根据当时的披露信息,过户价格仅为4.97元/股。
截至2024年11月6日,恒瑞医药的收盘价格为48.75元/股,已经是当初过户价格的近10倍。

当然,持股计划届满并不意味着员工可以自然获得其中的股份收益,最为关键的,还是与业绩考核挂钩的解禁条件是否满足。
在公司层面,解禁条件对应的业绩考核指标,包括:创新药销售收入、新分子实体 IND 获批数量、创新药申报并获得受理的 NDA 申请数量(包含新适应症)三项,根据指标的完成情况,设定100%、90%、0%三个解锁比例。

根据恒瑞医药的公告信息,公司层面的解禁条件已经完全满足。

具体来说,恒瑞医药2022年~2023年累计创新药收入含税大于190亿元、新分子实体 IND获批数量大于21个、创新药申报并获得受理的 NDA 申请数量(包含新适应症)大于13个,上述业绩已经满足100%解锁的条件。
在公司层面的业绩指标之外,还有和员工个人挂钩的业绩指标。

根据员工所处岗位,每个人的具体业绩指标不同,个人绩效考核的结果,以公司与员工签订的绩效考核文件为依据,由管理委员会最终认定。
因个人绩效考核不达标而不能解锁的部分股票,管理委员会有权决定收回,并转让给具备参与员工持股计划资格的受让人。
也就是说,虽然此次员工持股计划已经届满且达到了公司层面的解锁条件,但是对于未能完成个人绩效考核的员工,很遗憾,并不能享受到相应的收益。
根据此前的多次公告信息,本次持股计划的参加对象总人数不超过1158人,2024年符合解锁条件的持有人共932人。

这中间还有月200多人的差额,大部分应该是未能完成个人绩效考核的员工,也可能还包括少部分的已离职员工。

那么这932人,可以分享到多大的收益呢?

根据解禁信息,股票权益数量为276.32万股,占公司总股本的0.04%,按照最新的收盘价,对应的金额为大约为1.35亿元,人均大约为14.45万元。

考虑到这是一个持续3年的员工持股计划,3年下来员工的收益大约在40~50万元左右,确实是一个相当不错的福利。

而这只是2022年员工持股计划,目前恒瑞医药已经成立了三个员工持股计划,分别以成立当年的年份来命名,即2022年、2023年、以及2024年员工持股计划。

目前,2023年的员工持股计划也已经进入存续期,其股价成本为23.85元/股,虽然比2022年的员工持股计划高了很多,但是相对二级市场仍然有近50%的折价。

来源:医药投资部落

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