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1月10日，据中央纪委国家监委驻国务院国资委纪检监察组、江西省纪委监委消息，中国医药集团有限公司总会计师杨珊华涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻国务院国资委纪检监察组和江西省九江市监委纪律审查和监察调查。

公开资料显示：杨珊华，1966年毕业于西南财经大学，并获得财政部财政科学研究所会计学博士学位。他自1985年参加工作以来，历任长沙交通学院管理系秘书、广西北海建联公司财务经理、佛山大学金融系副主任等多个职务，此后逐步在财务管理领域崭露头角，担任了北京东方雨虹公司财务总监、中国生物技术集团总会计师、中国医药集团副总经理等重要职务，直至任国药集团总会计师。

国药集团作为中国医药行业的领军企业，近年来在疫苗研发、生产、销售等方面取得了显著成就，尤其是在新冠疫情期间，国药疫苗更是为全球疫情防控作出了史无前例的贡献。

医药行业的反腐斗争已经持续多年，但腐败现象仍然屡禁不止。特别是在医药销售、采购、研发等环节，由于利益链条复杂、监管难度大，往往成为腐败的高发区。

此次杨珊华被查，再次敲响了医药行业反腐的警钟。杨以身为范，诫后来者：反腐没有休止符，只有进行时。

来源：思齐俱乐部

作者：李思齐

近日，国家医疗保障局正式印发了《医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理经办规程（试行）》（以下简称《规程》）。未来，医生若想获得医保支付资格，或将需先签署一份承诺书，对个人职业操守进行承诺。

随着我国医疗保障体系的不断完善，医保支付成为了医药行业中不可或缺的一环。而长期以来，由于医保支付资格管理制度的不完善，一些不法分子利用漏洞进行骗保、套保等违法行为，骗取了大量的医保基金。因此，建立一套科学、规范、高效的医保支付资格管理制度，对于保障医保基金的安全、维护参保人员的合法权益、促进医药行业的健康发展具有重要意义。

《规程》的出台，正是国家医保局针对当前医保支付领域存在的问题，所采取的一项重要举措。它不仅明确了医保定点机构相关人员获得医保支付资格的条件和流程，还规定了相应的管理措施和监督机制。

《规程》的核心内容主要包括医保支付资格的申请条件、审核流程、管理要求以及监督机制等方面。具体来说，未来医生若想获得医保支付资格，首先需要满足一定的申请条件，如具备相应的执业资格、无违法违规记录等。在提交申请后，还需经过医保经办机构的严格审核，确保其符合相关要求。

值得一提的是，《规程》中提到了签署承诺书的要求。医生在获得医保支付资格前，需签署一份承诺书，承诺遵守医保政策规定、诚信服务、不参与骗保套保等违法行为。

此外，《规程》还规定了医保支付资格的管理要求和监督机制。医保经办机构将定期对获得医保支付资格的人员进行复核和检查，确保其持续符合相关要求。同时，对于违反规定的人员，将依法依规进行处理，并公开曝光。

“《规程》的出台，无疑将对医药行业产生深远的影响。首先它将促进医药行业的合规发展。”一位医改专家向“思齐圈”表示，通过明确医保支付资格的管理要求和监督机制，将在一定程度上起到遏制骗保套保等违法行为发生的目的，“但长效机制依然是靠制度的建立。”

去年9月，国家医保局召开《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》新闻发布会。国家医保局基金监管司司长顾荣在会上表示，从长远考虑，医保部门将为定点医药机构相关人员建立“一人一档”医保诚信档案。每个人都将获得唯一身份代码，这个代码在全国医保系统就如同个人身份证一样，是终身唯一的，不随户籍地址、居住地址而变化。每个人也将拥有自己的医保诚信档案，全面记录其记分情况以及其他遵守医保相关法律法规的情况，伴随其整个职业生涯。

本次《规程》的出台，标志着医保医师迈入“一人一档”的时代，每位医保医师将被赋予唯一的身份标识码，建立起个人的医保诚信记录档案，并伴随自己终生。医保监管对象也从机构向相关人员延伸。

来源：思齐俱乐部

作者：李思齐

4月起，全国范围内，国家医保局将开展飞检。

2025开年

国家医保局启动新一轮飞检动作

1月11日中午，国家医保局发布《关于开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》。

国家医保局针对定点医疗机构的自查自纠划定了时间红线——2025年3月底前，各级医保部门根据本地化的问题清单，组织辖区内所有定点医疗机构和定点零售药店，对2023—2024年医保基金使用情况开展自查自纠。

2025年4月起，国家医保局将对全国范围内定点医药机构自查自纠情况，通过“四不两直”方式开展飞行检查，并继续按照宽严相济原则开展后续处置。

国家医保局首次在全国范围组织开展定点医疗机构自查自纠工作开始于2024年。

2024年4月28日，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局四部门发布通知，宣布在全国范围开展2024年医保基金飞行检查，其中首次提出组织自查自纠。

今年（2025年）定点医药机构自查自纠工作范围更广——自查自纠的主体，从定点医疗机构一类主体，延伸至定点医疗机构和定点零售药店两类主体。

国家医保局继2023年首次将定点药店纳入医保飞检范围后，再度首次将定点零售药店纳入自查自纠的范围中。

国家医保局根据历年检查情况，梳理总结了定点医疗机构肿瘤、麻醉、重症医学等领域以及定点零售药店的常见问题，制发问题清单，并明确即刻启动2025年定点医药机构自查自纠工作。

值得一提的是，定点医疗机构自查自纠的领域进一步扩大——从心血管内科、骨科、血液透析、康复、医学影像、临床检验等6个领域（详见文末），新增了肿瘤、麻醉、重症医学3个领域，形成9个领域对照自查的问题清单。

肿瘤、麻醉、重症医学是2024年国家医保飞检中的重点领域，结合零售药店常见问题，国家医保局梳理形成了违法违规使用医保基金典型问题清单（详见文末附件1—4）。

在本轮自查自纠中，问题清单的颗粒度更细。

国家医保局要求，各级医保部门结合本地医保管理政策，对问题清单进一步细化、本地化。各省份本地化的问题清单，要于2025年1月20日前通过邮箱报国家医保局备案。

最后，国家医保局明确表态，将对自查自纠不认真、敷衍塞责，或隐瞒不报、弄虚作假的定点医药机构，予以从重处理、公开曝光。

早在2024年11月23日，国家医保局就曝光过一批自查自纠严重不到位的定点医疗机构。

内蒙古自治区人民医院、江西省九江市第一人民医院、吉林省长春市中医院、河北省石家庄市人民医院、甘肃医学院附属医院（平凉市人民医院）、山东省济南肾病医院、黑龙江省黑河市五大连池福康医院被点名。

2025年一开年，国家医保局旋即开展飞检自查自纠工作，旨在把飞检成果落到实处，也预示了2025年，医保基金监管继续从严从紧，更细致更全面。

2025年

医保基金监管继续强化

2024年12月22日，国家监察委员会向十四届全国人大常委会第十三次会议作了《关于整治群众身边不正之风和腐败问题工作情况的报告》。

其中提到，明年（2025年），还将部署开展乡村振兴资金使用监管、医保基金管理、养老服务突出问题专项整治，以更大整治力度回应人民群众新期待。

2024年12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议强调，2025年的医保工作重点之一即加强医保基金监管，切实维护医保基金安全。

“重点检查基金赤字风险大和结算医药机构合规费用不及时、落实医保政策不到位的地区。构建大数据模型，推动药品耗材追溯码全场景应用，深入开展定点医药机构自查自纠。健全完善面向全民的举报奖励、社会监督机制。”

事实上，进入2025年已经有一系列医保基金监管的强力手段落地。

药品追溯码

2025年1月1日起，国家医保局全面推进基于药品追溯码的严格监管。随着药品追溯码的全量采集应用，医保基金监管进入新时期、新阶段。

国家医保局表示，将充分发挥药品追溯码数据价值，构建各类大数据模型，拓展监管应用场景，对串换、倒卖医保药品、空刷套刷医保卡、伪造处方等违法违规使用医保基金行为开展精准打击，加大处置力度。

定点医药机构相关人员“一医一档”，“驾照式”扣分

1月8日，国家医保局办公室正式印发《医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理经办规程（试行）》的通知》。

定点医药机构相关人员进入“驾照式”扣分监管时代。

包括定点医疗机构中为参保人提供使用基金结算的医疗类、药学类、护理类、技术类等卫生专业技术人员，以及负责医疗费用和医保结算审核的相关工作人员；定点零售药店中为参保人提供使用基金结算的医药服务的主要负责人，包括定点零售药店的主要负责人。

医保经办机构根据行政处罚或协议处理后即时通报和共享的责任认定信息，按照各省级医保部门制定的实施细则对相关人员记分。

记分载入相关人员“一医一档”数据库，实现跨机构跨区域联动、全国共享可查，医保监管对象正式从医疗机构延伸至医务人员。

双通道定点药店不再接受纸质处方

2024年10月16日，国家医保局办公室发布《关于规范医保药品外配处方管理的通知》，要求加快推进电子处方中心建设。

自2025年1月1日起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方，不再接受纸质处方。特殊情况需要延长纸质处方使用时间的，由统筹地区报省级医保部门同意，并向国家医保局备案，延长时间不超过3个月。医保电子处方中心与智能监管子系统有效衔接。

大数据时代，医保基金监管逐渐织就天罗地网。

附：

来源：赛柏蓝

作者：凯

1月10日，国内创新药企先为达生物宣布，已将包括口服伊诺格鲁肽、长效皮下注射胰淀素受体激动剂等3款产品，在大中华区和韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化产品组合的独家权利授予英国生物药企Verdiva Bio。交易首付款近7000万美元，此外，先为达生物还将有权获得最高24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的分层销售额提成，成为2025年开年来最大一笔对外授权交易。

先为达生物官网公告

“买方”Verdiva Bio1月9日才宣布成立，成立当天即拿下英国生物科技公司有史以来最大一笔A轮融资——4.11亿美元。这家新兴生物药企的主要核心管线就来自先为达生物。其中，最受关注的口服伊诺格鲁肽已进入二期临床阶段。已完成的临床研究证实显示，伊诺格鲁肽对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性。

依靠中国创新药企的“好苗子”身价翻倍的不仅Verdiva Bio一家。2024年12月23日，美国生物制药企业RAPT Therapeutics宣布引进济民可信旗下长效抗IgE抗体JYB1904的海外权益，交易预付款3500万美元。在BD（商务拓展）交易消息公布当天，RAPT Therapeutics股价暴涨110.86%，同时完成了一轮1.5亿美元的融资。

更早之前，以新冠mRNA疫苗而闻名全球的德国药企BioNTech宣布以8亿美元预付款买下中国创新药企普米斯生物100%的已发行股本，交易宣布后次日，BioNTech股价上涨4.85%，市值一夜之间增加12.4亿美元。

“参考跨国巨头药企的发展经验，他们的研发创新成果绝大部分都来自并购，通过并购/授权交易许可快速获取好苗子已经是一个比较成熟的商业路径。”此前，清华大学药学院首任院长、全球健康药物研发中心主任丁胜接受人民日报健康客户端记者采访时曾表示，近年来我国医药出海的热情高涨，与跨国药企的合作意向也创下新高，证明了我国药企研发创新的巨大潜力。

来源：人民日报健康客户端

作者：谭琪欣

曾几何时，万泰生物凭借86元/支的价格，成功中标江苏政府采购网的疫苗采购项目，一举将2价HPV疫苗的价格“打”到百元以下，以“骨折价”抢占市场。

而9价HPV疫苗也“不甘示弱”，默沙东先将9价HPV疫苗扩展至9-45岁适龄女性接种，再与智飞生物签订超千亿总金额的独家代理协议，欲将国内女性HPV疫苗市场一举拿下。

1月8日，新的故事已经开始。

默沙东宣布，其四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的多项新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。

国内HPV疫苗一夜变天，正式“卷”向男性市场。

中国境内首个

人乳头瘤病毒（HPV）感染不仅对女性健康构成威胁，男性同样面临感染风险。

此前，《柳叶刀》子刊 The Lancet Global Health 上曾发表了题为《Global and regional estimates of genital human papillomavirus prevalence among men: a systematic review and meta-analysis 》的论文，表明了男性感染HPV的情况相当普遍。

对于这项研究，世界卫生组织全球艾滋病毒、肝炎和性传播感染项目主任 Meg Doherty 博士曾表示，这项全球男性生殖器HPV感染率的研究证实了HPV感染的广泛性，高危HPV亚型的感染可能导致男性的生殖器疣、口咽癌，以及阴茎癌和肛门癌。

据统计，全球每年约有740万例HPV相关癌症，其中男性患者占比约30%。此前，HPV疫苗主要针对女性，但随着对男性HPV感染危害认识的加深，男性HPV疫苗市场逐渐受到关注，默沙东男性HPV疫苗也终于迎来“破局”。

1月8日，默沙东宣布其四价人乳头瘤病毒疫苗（商品名：佳达修）多项新适应症获批，适用于9至26岁男性接种。此次获批的新适应症包括预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的肛门上皮内瘤样病变。

这或将成为默沙东HPV疫苗在中国的又一增长引擎。

2023年，默沙东凭借HPV疫苗和K药在国内的放量，一举超越阿斯利康，成为跨国药企中国区的销冠，到了2024年情况迎来反转：因HPV疫苗在国内销售不理想，默沙东上半年在中国区收入下降1%。默沙东三季报显示，其Gardasil系列产品销售额为23.06亿美元，同比下降11%。

在女性版本的HPV疫苗市场竞争日趋激烈、市场逐渐趋于饱和的背景下，男性HPV疫苗的上市为默沙东开辟了一个全新的市场领域，填补了国内9至26岁男性HPV预防疫苗的空白，使默沙东能够覆盖更广泛的潜在接种人群，拓展其在中国市场的业务范围。

值得一提的是，佳达修成为国内首个且目前唯一获批适用于男性的HPV疫苗，这一先发优势使默沙东在男性HPV疫苗市场中占据领先地位，为默沙东中国区销售额带来显著增长。

据默沙东之前的预测，如果该疫苗获准供男性和女性使用，其中国销售额最终可能达到30亿美元。随着男性接种HPV疫苗的意识提升和接种率的增加，默沙东的HPV疫苗销售额有望在中国市场实现新的突破。

瞄准男性市场

HPV疫苗为何“卷”向男性群体？这与国内市场女性HPV疫苗市场逐渐降温有关。

目前已上市的HPV疫苗包括2价、4价和9价（HPV疫苗价数代表了疫苗针对的亚型数量），大多涵盖HPV16和HPV18。

此前，国内因9价HPV疫苗供不应求和接种年龄的限制，2价HPV疫苗成为主力军，国内获批的2价HPV疫苗有万泰生物的馨可宁（2019年12月获批）、沃森生物的沃泽惠（2022年3月获批）以及GSK的希瑞适（2016年7月获批），各家企业都因2价HPV疫苗的销售，当年财报净利润有所提升，销售额增速“喜人”。

但是，随着9价疫苗加速抢占市场策略的落地，特别是供应量及接种人群扩展，2价及4价HPV疫苗均受到了不同程度的影响，市场占有率连连下降。

之后，随着国内HPV疫苗推广力度加大，接种率持续提升，导致国内整体HPV疫苗市场逐渐饱和，接种人群正在减少，增长空间急剧压缩，市场增速“降温”明显。

女性HPV疫苗市场饱和，制药企业纷纷将目标盯准男性群体。

相对于女性，男性存在先天的生理特点，比如男性生殖器部位的黏膜较薄，对HPV的抵抗力相对较弱，容易受到病毒的侵袭。形势更为严峻的是，男性没有常规的HPV筛查和检测方法，许多男性在感染HPV后没有明显症状，导致感染风险长期被低估。

严峻感染风险的背后，是尚未被挖掘的巨大存量市场。据国金证券预测，若以9岁～45岁年龄段推测，中国潜在的接种目标男性人数超过3亿，男性HPV疫苗市场不容小觑。

国产进展加快

男性HPV疫苗这一庞大的市场，吸引了众多药企的关注和布局。除了默沙东外，国内企业如万泰生物和康乐卫士等也在积极推进九价HPV疫苗针对男性适应症的临床试验。

万泰生物

2024年11月，万泰生物公告称，其全资子公司万泰沧海生物收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意其九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。

据公告，万泰生物研发的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变（1级、2级、3级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变，PIN1/2/3）、肛门癌及其癌前病变（1级、2级、3级肛门上皮内瘤变，AIN1/2/3）等适应症。

康乐卫士

康乐卫士的九价HPV疫苗在国内的男性适应症Ⅲ期临床试验取得了重要进展。该试验已于2022年启动，目前已完成绝大多数受试者首剂免后第12个月访视，并已启动首剂免后第18个月访视。

康乐卫士预计将在2025年同步在中国及印尼递交九价HPV疫苗的生物制品上市申请，有望成为首批获批使用的国产九价HPV疫苗之一。

博唯生物

早在2022年9月，博唯生物就已启动了九价HPV疫苗针对男性群体的临床1期试验，面向9-45岁中国健康男性人群。

2024年6月，博唯生物启动了一项新的III期临床试验，拟评估该疫苗在男性群体中的预防效果和安全性。该研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验，拟纳入9000例18-45岁中国男性受试者。目前，该III期临床试验已在湖南、山西、四川、云南、广西五省17个试验现场开展。若临床进展顺利，博唯生物预计将在2027年提交九价HPV疫苗（男性适应症）的生物制品许可申请。

结语

随着男性HPV疫苗市场的不断发展，预计未来将有更多的药企进入这一领域。国产HPV疫苗的研发和上市进程也在加快，有望进一步提升疫苗的可及性和价格竞争力。同时，随着公众对HPV疫苗的认知度和接受度将不断提高，男性HPV疫苗的接种率有望逐步提升。

来源：药智网

作者：白夜行

随着医药电商市场的迅猛发展和政策环境的持续优化，传统药企正面临着前所未有的机遇与挑战。

一方面，集采已经进入第十批，院内营销的空间断崖式下降，医生合规要求越来越严格，院内营销举步维艰；另一方面，药品网络销售监管政策的完善，医保在线购药政策也得到了大力推广，物流配送能力提升，药品配套“最后一公里”的配送问题也到了解决。

不管是年轻人期待的买药就像点外卖，还是广大慢病患者持续的健康管理服务，疫情期间，消费者对在线购药便的深度体验，越来越多的人习惯于通过线上渠道购买药品，潜移默化的扩大了医药电商的潜在市场。

然而，对于许多药企而言，从零起步构建电商平台或进一步优化现有运营体系并非易事。面对采政策带来的院内营销空间压缩、医生合规要求严格等多重压力，药企亟需找到一条既符合法规又能够有效触达患者的创新路径。

为此，零售电商渠道管理实战训练营应运而生。本训练营由多位深耕医药互联网领域的顶级操盘手联合打造，旨在为药企提供一套全面、系统的电商化转型解决方案。通过深入解析医药电商现状与未来趋势、传授实战技能与创新策略，帮助药企在快速变化的市场环境中抢占先机，实现业务的可持续增长。

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