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• 瑞米布替尼片通过靶向 BTK 抑制组胺和促炎介质的释放，为治疗 CSU 提供了全新的治疗方案[¹]

• 最快可在两周内缓解症状，安全性良好，且无需实验室指标监测[¹]

• 美国有 170 万CSU 患者，在使用加倍剂量抗组胺药的情况下，仍有超过一半的患者症状未缓解[² ³]

上海2025年11月10日 /美通社/ — 诺华宣布，瑞米布替尼片已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗在接受 H1 抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂，无需注射和实验室监测。它是首个获 FDA 批准用于治疗CSU 的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。瑞米布替尼片通过靶向阻断 BTK信号通路来抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放，为 CSU 治疗提供了全新的选择。[¹]

西奈山伊坎医学院临床治疗学系主任、REMIX 指导委员会成员 Mark Lebwohl 医学博士表示："CSU 是一种严重的疾病，影响身心健康且发作不可预测。CSU的诊断和管理都很困难。瑞米布替尼片通过阻断 BTK 的信号转导，抑制导致 CSU 症状的免疫反应关键通路。这是一种令人兴奋的全新选择，有望帮助广大患者快速并持久地缓解症状。"

CSU 是一种由肥大细胞驱动的疾病，被认为由免疫失调引起。在 CSU 患者中，免疫系统可通过免疫球蛋白E（IgE）或免疫球蛋白G（IgG）通路被激活[⁴]，这会导致某些免疫细胞——肥大细胞和嗜碱性粒细胞中的BTK 通路被激活。一旦 BTK 被激活，就会引发组胺和其他促炎介质的释放，导致 CSU 常见的血管性水肿、瘙痒性风团等临床症状[⁵ ⁶]。

CSU 的症状不可预测，可能在没有明确诱因的情况下反复发作并持续六周或更久[⁷]，CSU确诊可能需要长达 24 个月[⁸]。许多患者表示，CSU的症状对睡眠、工作和心理健康产生负面影响[⁹ ¹⁰ ¹¹]。目前，抗组胺药是一线治疗，但即使加大剂量，仍有超过一半的患者存在症状²。对抗组胺药应答不佳的患者，可选择注射的治疗方案，但只有不到20%符合治疗条件的患者接受了该治疗[¹²]。**

"许多 CSU 患者对疾病认知存在误区，且现有的治疗方案无法完全满足治疗需求。"过敏与哮喘组织（Allergy & Asthma Network）首席执行官 Lynda Mitchell 表示，"我们对这种全新的口服疗法充满期待，口服疗法方便患者使用，也有助于更好地管理疾病。"

瑞米布替尼片 CSU 适应症的获批是基于 III 期 REMIX-1（NCT05030311）和 REMIX-2（NCT05032157）临床试验的结果，这些试验纳入了在二代 H1 抗组胺药治疗下仍有症状的患者。瑞米布替尼片在第 12 周相较安慰剂在瘙痒（ISS7）、风团（HSS7）以及每周荨麻疹活动度（UAS7）的基线变化方面显示出优效性[¹³]。与安慰剂相比，接受瑞米布替尼片治疗的患者在早至第 2 周及第 12 周达到良好控制的比例显著更高（UAS7≤6），且约1/3的患者在第 12 周实现瘙痒和风团完全消失[¹³]。最快可在两周内观察到症状缓解，安全性良好，且无需实验室指标监测[¹³]。瑞米布替尼片治疗最常见的不良反应（发生率 ≥3%）包括上呼吸道感染、瘀点、头痛等[¹³]。

诺华美国总裁 Victor Bultó 表示："作为 CSU 领域首个且目前唯一的 BTK 抑制剂，瑞米布替尼片的获批是我们在重塑被忽视的免疫相关疾病治疗，为患者提供可快速缓解症状的创新药物道路上的又一重要里程碑。基于我们在过敏、皮科及风湿治疗领域的经验和优势，我们将始终秉持‘以患者为中心'的理念，为整个免疫学领域带来更多创新疗法。"

诺华已在包括欧盟、日本和中国在内的多个国家提交了瑞米布替尼片用于治疗 CSU 的上市申请，并在中国被授予优先审评。

消息来源：诺华中国

这位苏丹Al Nao医院的负责人因在内战中维持关键医疗服务、
拯救数百人生命而获此殊荣

纽约2025年11月10日 /美通社/ — Aurora人道主义倡议于周四晚间宣布，Jamal Eltaeb博士当选2025年Aurora奖得主。 Aurora人道觉醒奖设立100万美元奖金，旨在表彰那些冒着生命危险拯救他人的杰出人士。 今年，Aurora将奖项授予Eltaeb博士，以表彰其非凡勇气与坚守战地医疗的坚定奉献之举。

在苏丹毁灭性内战及国家医疗系统几近崩溃的背景下，Eltaeb博士始终维持着恩图曼Al Nao医院的运转，使其成为大喀土穆区少数仍在运作的转诊医院之一——这充分证明了他在战火中展现的坚韧精神与领导力。

Eltaeb博士表示：“成长过程中，我目睹了生命的脆弱，也见证了个人的关怀与知识所能带来的巨大改变。 我选择成为医生，是因为我想在人们最脆弱的时刻为他们服务。 Aurora奖鼓舞着各地的医生、教师、人道工作者和普通人继续前行，让他们知道自己的努力意义非凡。 它提醒我们，一个人的勇气可以激发变革，同情心拥有治愈的力量。 即使是最小的善举也能带来希望。”

Aurora人道主义倡议联合创始人兼董事会主席、Flagship Pioneering创始人兼首席执行官Noubar Afeyan表示：“在这个冷漠蔓延、同情心却遭受围攻的时代，Eltaeb博士是人性未泯的鲜活证明。 在一个‘非人道主义者’屡屡占据头条的世界里，Eltaeb博士提醒我们，人道主义精神永存——我们每个人都有责任守护这份火种。”

2025年获奖者名单在埃利斯岛举行的Aurora奖颁奖典礼上揭晓。此地作为庇护与新生的象征，恰逢Aurora奖表彰全球基层人道主义者努力十周年。

Eltaeb博士从超过800份提名中经严格遴选脱颖而出。 作为2025年Aurora奖得主，他将获得100万美元奖金，用于拓展其工作并支持其他当地领袖及基层组织，共同援助困境中的社区。

Aurora奖评选委员会主席、伦敦帝国理工学院全球卫生创新研究所联合主任Ara Darzi勋爵表示：“面对难以想象的危险与匮乏，Eltaeb博士展现了真正的人道主义领导力。 Aurora很荣幸能够支持他的使命，并聚焦于在冲突中坚守的人们所展现的韧性。 Eltaeb博士的无私提醒我们，即使在战火中，人性依然能够闪耀。”

自2023年4月苏丹冲突升级以来，Eltaeb博士在持续轰炸、基础设施瘫痪以及电力与麻醉药品等医疗物资严重短缺的情况下，始终确保数百名伤员、流离失所者和危重病人持续获得救治。 在他的领导下，Al Nao医院已成为当地社区的生命线，展现了在最艰难条件下拯救生命所必需的韧性、团结与坚定奉献。

Aurora奖评选委员会成员、克林顿基金会和克林顿健康发展倡议副主席Chelsea Clinton表示：“Eltaeb博士践行了拒绝冷漠的原则。 他对人性的坚守不仅体现在拯救生命，更在于身处苏丹最惨烈冲突中，维系着社区尊严与关怀的命脉。”

颁奖典礼同时表彰了杰出的2025年Aurora人道主义者：Sally Becker、Zouhair Lahna博士和Jilll Seaman博士，并致敬了体现Aurora“感恩力行”（Gratitude in Action）核心价值的慈善家：Henrietta H. Fore、Graça Machel、Michael Milken和David Rubenstein。 

2025年正值Aurora人道觉醒奖创立十周年。该奖项作为Aurora人道主义倡议的旗舰项目，由亚美尼亚种族灭绝幸存者创立，旨在向当年的救助者致谢。 Aurora致力于放大身处人道危机前线者的声音，并通过“感恩力行”为他们提供资源以扩展影响力。 基于“人道精神不离人性之本，人性之中皆有人道精神”的信念，Aurora激励全球民众以勇气和善意付诸行动。

消息来源：Aurora Humanitarian Initiative

助力中国高端医疗设备进军东南亚市场

上海2025年11月8日 /美通社/ — 在第八届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）期间，冯氏集团出海战略规划落下关键一子：旗下东南亚医疗供应链企业利和医疗idsMED（以下简称"idsMED"）于 11 月 6 日在冯氏进博展台宣布与中国创新医疗企业精锋医疗（Edge Medical）、赛诺微（Surgnova）签署战略合作协议，并于 11 月 7 日举办idsMED医疗出海主题峰会，为中国高端医疗设备进军东南亚市场打造全链条服务标杆。

本届进博会上，冯氏集团首度推出"合作出海策谈区"，打造集展示、对接与合作于一体的出海交流平台。展区汇聚服务案例与智库洞察，全面展示集团如何凭借百年供应链体系和全球业务网络，助力中国企业实现从市场准入到生态共建的全周期出海布局。

冯氏集团旗下idsMED专注于为医疗行业提供整体解决方案，业务覆盖新加坡、马来西亚、印度尼西亚等东南亚核心市场，服务逾1万家医疗机构，涵盖政府及私立医院等多样场景。通过此次与精锋医疗、赛诺微的签约，idsMED依托集团强大的业务网络，成功搭建了医疗出海服务体系，实现了"全球资源整合"与 "本土落地运营"的实践闭环。

根据协议，idsMED 将成为两家企业在东南亚六国的独家合作伙伴，共同推动先进外科手术机器人解决方案及微创外科、肿瘤介入技术在当地的临床应用与普及；同时主导监管注册、市场策略制定、上市推广等关键准入环节，并提供覆盖营销、销售、临床培训、生物医学服务及售后物流的全链条商业化支持，确保中国先进医疗技术精准落地东南亚市场。

当前，中国医疗器械出海正迎来 "技术突破"与"需求爆发" 的双重机遇期。一方面，国产医疗科技企业在高端设备领域不断实现技术突破，出海意愿持续高涨；另一方面，东南亚等新兴市场医疗设施升级需求迫切，对高性价比的医疗设备需求旺盛，已成为中国医疗设备出口的重要增长极。但机遇背后，仍存在资质认证复杂、市场信息不对称、本地化服务缺失等痛点，制约着中国企业的出海步伐。在此背景下，idsMED 推出"精准适配、全程护航"的医疗设备出海服务解决方案，将为行业提供更多可复制的实践范式。

为进一步推动合作落地与行业交流，idsMED还于11月7日下午在冯氏集团进博分会场——利丰广场举办了"走向东盟：中国医疗器械企业海外扩张战略洞察"医疗出海主题峰会。峰会聚焦中国医疗科技企业如何抓住东盟市场机遇，汇聚产业专家与企业代表，共同分享区域洞察与成功出海经验，进一步深化合作成效与市场对接。

idsMED集团总裁Rufi Susanto表示："在 idsMED，我们始终相信，真正推动行业发展的力量源于创新与本地洞察的融合。此次与精锋医疗和赛诺微的合作，既是将具备世界级水准的中国医疗技术引入东南亚市场的重要举措，也为构建涵盖培训、临床应用及上市后支持的可持续体系奠定了基础。这不仅是一项商业合作，更体现了我们共同的使命——为更多东南亚患者带来更优质的医疗服务。"

冯氏集团中国区总裁冯裕津表示："此次 idsMED 与精锋医疗、赛诺微的携手，不仅展示了冯氏集团'拓海共荣'战略愿景在医疗科技领域的实践成果，更代表着我们与中国创新力量共赴全球舞台的信心。进博会为合作出海提供了难得的窗口，让全球资源与中国创新在这里交汇。未来，冯氏集团将持续依托全球供应链网络与本地化运营能力，为国内企业提供从市场适配、合规支持到生态协同的全维度出海助力，为中国产业全球化与国际市场协同发展持续注入新动能。"

– 完 –

消息来源：冯氏集团

上海2025年11月8日 /美通社/ — 第八届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）期间，由全球医疗科技领军企业西门子医疗、波士顿科学和丹纳赫联合支持的"2025全球医疗科技创新生态大会"在上海成功举办。本次大会由上海市生物医药科技产业促进中心主办，以"智汇全球、源创共生"为主题，依托进博会的全球影响力与溢出效应，汇聚各方智慧，构建以临床需求为导向、以"中国原创"为策源地的全球医疗科技创新生态。此次三家企业携手合作，突破单一企业视角，在进博会期间搭建交流与合作平台，不仅彰显了进博会对推动全球开放合作的重要价值，更为进博会医疗展区的专业深度与行业影响力注入强劲动力。

本次大会齐聚中外院士、中美欧顶级临床专家、政府与行业协会代表、医疗健康产业知名投资机构以及领军企业代表，聚焦肿瘤、心血管、神经系统等中国民众高发的重大疾病领域，围绕最新临床技术、诊疗新范式、科研临床转化、医工交叉融合等热点话题展开深度交流。与会嘉宾就全球医疗创新逻辑、本土医疗创新生态构建、中国创新反哺全球，医保商保政策创新等话题进行了多维度探讨，既回应了全球医疗创新的共性诉求，也直击中国临床医工转化痛点。

西门子医疗大中华区总裁、全球管理委员会成员王皓表示："西门子医疗始终坚信，‘全球创新与中国临床需求融合'是破解医疗健康领域核心挑战的关键，这也是我们与波士顿科学、丹纳赫达成深度共识的根基。此次创新生态大会，汇聚全球顶尖医学专家和产学研投各领域专业人士，搭建高规格交流合作平台，是西门子医疗持续深化本土创新合作的又一实践。未来，我们将积极发挥桥梁纽带作用，构建开放协同的创新生态，助力‘中国原创'成为全球医疗科技创新的重要源泉。"

在大会专题研讨环节，全球顶尖临床专家站分享了如何以临床需求为出发点，精准把握医疗科技发展新趋势。与会嘉宾围绕心血管领域下一代创新技术制高点、肿瘤诊疗新范式以及神经科学创新中的资源共融等议题展开对话，重点探讨了心血管微创介入与智能辅助技术融合，肿瘤诊疗在细胞治疗、类器官与介入技术的创新路径，医疗器械在创新术式的临床验证与标准制定等方面，并分享了多个领域的创新实践与典型经验。西门子医疗与中国顶尖医疗机构和科研院所保持长期紧密合作，在心血管、卒中、肿瘤、神经退行性等重大疾病领域的前沿项目中提供关键技术支撑，共同探索疾病诊疗新路径，推动基础研究向临床应用的加速转化。

在创新生态构建专题环节，美国西达赛奈医学中心分享了其在塑造医疗创新生态模式方面的成功经验。全球临床专家带来了一系列前沿创新方案和典型案例，嘉宾们围绕如何把国外经验转化为可借鉴、可复制的中国创新机制展开了深入探讨，共同探索推动中国成为全球医疗创新策源地的路径。一直以来，西门子医疗深入参与创新生态构建，与北京丰台区人民政府、南京市投资促进局、昆山市人民政府等各级政府建立战略合作，共建区域医疗创新平台，共促产业生态发展繁荣。凭借全球专家网络，西门子医疗也在积极促进医学人才培养和国际交流。去年，西门子医疗中国与西达赛奈医学中心签署合作协议，深化在医学教育资源共享、创新合作、远程医疗以及医院管理等领域的交流互鉴，加速全球优质医疗资源的整合与共享。

2025全球医疗科技创新生态大会的举办，是西门子医疗、波士顿科学、丹纳赫将进博会"共享机遇、共谋发展"理念转化为实际行动的重要体现。展望未来，西门子医疗将继续携手各界伙伴，将全球创新力量与中国临床需求深度对接，以融合创新为路径，共同构建开放、共生、可持续的医疗科技创新生态，推动更多源自中国的原创解决方案诞生与落地，为全球健康事业发展持续注入智慧与动能。

消息来源：西门子医疗

Lunai Bioworks在临床前人源化模型中实现原发及转移性胰腺肿瘤完全消退，标志着同种异体癌症免疫疗法的重大突破

Lunai Bioworks宣布其第二代同种异体树突状细胞疗法平台研究成果已发表于《Vaccines》期刊。

洛杉矶2025年11月7日 /美通社/ — AI驱动的药物发现与生物防御公司Lunai Bioworks（纳斯达克股票代码：LNAI）宣布取得重大科学突破：其新一代免疫细胞疗法在人源化小鼠模型中成功实现原发性及转移性胰腺肿瘤的完全消退。

该项研究已于2025年11月2日以简报形式发表于《Vaccines》。 这份经同行评审的简报详细介绍了第二代临床级树突状细胞（DC）构建体的开发，该构建体在临床前人源化模型中实现了原发性及转移性胰腺肿瘤的完全消退。 胰腺癌是最致命的恶性肿瘤之一，通常在晚期才被确诊，并且对常规治疗具有耐药性。 Lunai的疗法采用由干细胞培育的工程化树突状细胞——通过基因改造技术增强，以激活人体免疫系统对抗癌细胞。 本报告详述了符合临床标准的第二代平台，该研究所提供的证据对推进该疗法正在进行的合作洽谈至关重要。

此次发表的研究基于Lunai早前成果（《Vaccines》2025年7月12日；13(7):749；doi:10.3390/vaccines13070749），该研究首次证明，源自CD34+造血干细胞的树突状细胞（DC）在过表达CD40L、CD93和CXCL13后，在胰腺癌人源化小鼠模型中展现出强大的抗肿瘤活性。 初代研究采用研究级慢病毒载体，而最新报告则描述了经过优化的临床合规构建体，在保持同等疗效的同时改善了设计与生产特性，为未来临床转化奠定基础。

第二代构建体采用强效哺乳动物启动子及增强型遗传元件，以驱动关键免疫调节分子的表达。 在临床前人源化模型中，Lunai的新一代DC疗法能够强力激活细胞毒性T细胞与NK细胞，并使原发性及转移性胰腺肿瘤完全消退。 这些研究结果与初代研究级产品所取得的疗效一致。 尽管该同种异体DC产品已在胰腺癌模型中得到验证，但其治疗潜力有望拓展至多种实体瘤。

Lunai Bioworks首席执行官David Weinstein表示：“这些研究结果表明，我们的载体优化策略在保持疗效的同时，使同种异体DC平台迈入具备IND申报条件的关键阶段。 这标志着我们从科研创新迈向临床转化的重要转折点——助力Lunai引领新一代细胞免疫疗法的发展前沿。”

题为《改良型造血干细胞来源树突状细胞疗法保持肿瘤抑制功能并引导原发及转移性胰腺肿瘤在人源化小鼠模型中消退》的完整文章，已发表于《Vaccines》（https://www.mdpi.com/2076-393X/13/11/1131）。

消息来源：Lunai Bioworks Inc.

上海2025年11月6日 /美通社/ — 诺华公司今日宣布其放射配体疗法（RLT）药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）的两个适应症同时获得国家药品监督管理局批准，分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。作为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物，派威妥®的这两个适应症此前均获得优先审评认定，此次同时获批，有望为更多治疗选择有限的中国晚期前列腺癌患者，提供延长生存并改善生活质量的全新治疗方案。

诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示："派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）此次在华同时获批两项晚期前列腺癌适应症，是诺华践行为中国患者带来高临床价值创新药物承诺的重要举措，也是推动放射配体疗法在中国深入发展的关键里程碑。在此，对于监管机构在审评审批过程中展现的高效与专业，以及对临床急需创新疗法的支持和鼓励，我致以诚挚的感谢。作为该创新疗法领域的全球领导者，诺华将与中国医疗体系及产业各方积极合作，加速推动放射配体疗法在中国的标准化临床应用和普及，切实帮助更多癌症患者及时、可靠地获得所需的创新药物，让患者活得更久、活得更好。"

晚期前列腺癌患者整体预后较差，亟需创新药物改善生存现状

近几十年来，我国前列腺癌的发病率和死亡率持续攀升，发病人数位列全球第二，仅次于美国[1]。作为男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤，前列腺癌对男性健康构成了严重威胁[1],[2]。不仅如此，相比欧美国家，我国前列腺癌患者诊断时分期偏晚，转移性患者占比更高，54%的患者在初诊时已发生转移，且预后较差[3],[4]。mCRPC是前列腺癌的终末期，一旦进展至该阶段，患者的疾病进展和死亡风险均会显著增加，5年生存率仅为36.6%[3]。

复旦大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤多学科团队首席专家叶定伟教授表示，"对于早期前列腺癌，根治性前列腺切除术或放射治疗通常是有效选择。然而，当疾病进展至晚期转移阶段，治疗选择则变得更加复杂。手术难以清除全身转移灶，而化疗会对正常组织造成损伤，并伴随显著的副作用。目前常用的雄激素剥夺治疗和雄激素受体通路抑制剂在初始治疗时虽然有效，但一旦患者产生耐药，后续治疗选择便极其有限。不仅如此，mCRPC患者普遍存在骨痛、排尿困难等症状，生活质量大打折扣，治疗信心也备受打击。因此，为这类患者开发能够改善生存和生活质量的创新治疗方案，已成为当前临床的迫切需求。"

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液为患者带来生存获益并改善生活质量

放射配体疗法（RLT）是一种将放射性核素和靶向肿瘤的特异性配体相结合的创新疗法，可以理解为一种精准锁定肿瘤细胞的"定向治疗"方案。以派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）为例，它通过静脉输液注入体内。靶向配体部分像侦察兵一样，负责发现前列腺癌细胞表面的特定标记物PSMA，当随血液巡航至肿瘤部位时，便会精准锁定表达PSMA的肿瘤细胞。目标锁定后，放射性核素（镥[177Lu]）能够直接辐射肿瘤病灶部位，引起肿瘤细胞DNA断裂，从而实现对肿瘤的杀伤作用[5]。这类核素的特点是其能量相对集中，仅能在软组织中穿透约2毫米的距离[6]。这种精确的作用范围使得放射配体疗法能在有效清除肿瘤细胞的同时，尽量减少对周围健康组织产生放射毒性[6],[7]。

此次派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）的两项适应症获批，分别基于全球III期VISION研究和PSMAfore研究及对应的中国桥接研究结果。

VISION是一项国际多中心、随机、开放标签Ⅲ期研究，该研究结果显示，在接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类化疗的 PSMA 阳性mCRPC 患者中，与单用最佳标准治疗(bSOC)相比，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液联合bSOC能够显著改善晚期PSMA阳性mCRPC患者的影像学无进展生存期（rPFS）和总生存期(OS)：与单用bSOC组(n=280)相比，镥[177Lu]特昔维匹肽组（n=551）的死亡风险降低38%（OS 15.3 个月 vs 11.3 个月，HR 0.62， P＜0.001），影像学无进展或死亡风险降低60%（rPFS 8.7 个月 vs 3.4 个月，HR 0.40，P＜0.001）[8]。同时，VISION研究还表明镥[177Lu]特昔维匹肽注射液联合bSOC显著改善了前列腺癌患者的生活质量，并缓解疾病带来的疼痛，包括：延长患者的生活质量和功能评分恶化时间（FACT-P 总评分恶化时间 9.7 个月vs. 2.4 个月，HR 0.46），延缓至简明疼痛量表-简表（BPI-SF）疼痛强度恶化时间（14.3 个月vs 2.9 个月；HR 0.45)。[9]

PSMAfore也是一项国际多中心、前瞻性、开放标签、随机III期研究，旨在既往接受过一种ARPI治疗、未接受化疗的mCRPC患者中，比较镥[177Lu]特昔维匹肽注射液与换用另一种ARPI治疗的疗效与安全性[10]。结果显示，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液组相较于换用另一种ARPI，rPFS提高了6个月[11]（11.60个月vs.5.59个月，HR 0.49， P＜0.001）,客观缓解率也更高（基线有可测量病灶的患者：ORR 50% vs. 15%）, 其中完全缓解（CR 21% vs.4%）率，PSA50（前列腺特异性抗原水平降低≥50%）缓解率更高（51% vs. 17%），此外，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液组还可显著改善患者至FACT-P（9.17个月 vs. 4.60个月，HR 0.49）和BPI-SF（8.15个月 vs. 4.50个月，HR 0.65）评分恶化时间，≥3级不良事件的发生率也更低（35.2% vs. 49.1%）[10],[12],[13]。

叶定伟教授补充道，"作为临床医生，我们始终在寻找能够改善晚期前列腺癌患者生存期和生活质量的创新疗法。凭借其独特的靶向放射机制，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液有望在缓解疼痛相关症状的同时，改善患者生活质量，提升体能及日常活动能力，为PSMA阳性的mCRPC患者带来了创新的治疗方案和更长的生存希望。"

目前诺华也在积极探索与评估镥[177Lu]特昔维匹肽注射液用于更早线前列腺癌治疗的机会。日前，全球首个在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期PSMAddtion研究也在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会主席研讨会上公布其达到主要终点，可显著降低28%影像学进展或死亡风险（HR 0.72, p=0.002）。基于该研究结果，诺华已于日前向中国监管机构递交相关适应症的新药上市申请，以期未来为更广泛的中国前列腺癌患者带来健康福祉[14]。

全擎加速放射配体疗法中国落地，惠及更广泛癌症患者

诺华自2017年起便深耕放射配体疗法领域，其与化学疗法、生物疗法、基因与细胞疗法和xRNA疗法共同构成了诺华聚焦的五大技术平台。目前诺华正在开发广泛的RLT产品组合，探索新放射性核素、配体及联合疗法，以拓展适应症至胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）、乳腺癌、结肠癌、肺癌及胰腺癌等。

RLT所用的治疗性放射性同位素半衰期有限，因此从生产制备到患者用药，每一个环节的时间都必须精确控制。这对放射性同位素与成品药物的生产、配送全链条提出了极高的要求。为了确保全球患者能够及时、可靠地获得这类创新疗法，诺华正在全球范围内战略部署RLT生产基地，并全力打造与之匹配的专业物流体系和服务体系。目前落地浙江省海盐县核技术应用（同位素）产业园的诺华中国放射性药品生产项目，总投资额预计达6亿元人民币。该项目已于2025年10月顺利完成主体竣工，预计将在2026年底前投产。未来，该基地将有能力规模化生产创新放射配体疗法药物，极大地提升对中国患者临床需求的响应速度，同时，它也将显著提升诺华全球的放射配体药物产能，为推动中国放射配体疗法的创新、研发和产业化注入强劲动力。

声明

本资料的目的在于传递医药前沿信息和研究进展，非广告用途。本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指

消息来源：诺华中国

上海2025年11月6日 /美通社/ — 在第八届中国国际进口博览会期间，国际公认的检验、测试和认证机构SGS与ICA国际脊骨神经科学会正式签署战略合作协议，开启了双方在人类工效学与脊骨神经健康领域深度合作的新篇章。

在签约仪式上，ICA国际脊骨神经科学会全球常务理事王珏先生和SGS中国区总裁郝金玉女士分别代表双方签署了合作协议。ICA国际脊骨神经科学会中国区CEO程学军先生和SGS中国区轻工产品服务高级技术经理、人类工效学项目负责人张晓宁女士也出席了签约仪式，并就合作内容和未来发展进行了深入交流。

随着人们对健康和舒适生活品质的追求不断提升，人类工效学在产品设计与研发中的重要性日益凸显。然而，市场上众多标榜"人类工效学"的产品缺乏统一的验证标准，导致消费者在选购时面临诸多困难。

SGS作为国际公认的检验、测试和认证机构，始终致力于推动行业标准的建立与完善，为消费者提供科学、可靠的品质保障。ICA国际脊骨神经科学会则在脊骨神经医学领域拥有深厚的专业积累和丰富的实践经验。双方基于对人类工效学与脊骨神经健康关联的共同关注，决定开展战略合作，共同探索该领域的创新解决方案，实现"把舒适和健康写进产品说明书"，通过跨学科融合，将健康指标转译为工程参数，固化为认证条款，转化为消费者可感知的"舒适性验证和健康指证"，推动家居、办公、出行、母婴、电竞等多场景产品进入"先验证、后上市"的健康3.0通道，助力产业从"经验驱动"升级为"标准驱动"。

SGS与ICA将携手开展跨学科研究，深入挖掘人类工效学与脊骨神经健康之间的内在联系。通过整合双方的专业资源和技术优势，开发创新的评估体系，为相关产品和服务提供系统、全面的人类工效学解决方案。该评估体系将结合产品结构与功能，采用客观测试和主观评估双轨模式，精准读取身体承压数据，科学验证产品宣称，助力企业提升产品品质，推动行业健康发展。

在合作过程中，SGS将充分发挥其先进的检测分析技术，为ICA提供精准的数据支持，确保研究和评估工作的科学性和准确性。ICA则凭借其在脊骨神经医学领域的专业见解，为SGS人类工效学验证项目提供护脊专项评估，使评估结果更具权威性和说服力。双方通过优势互补，共同提升在人类工效学与脊骨神经健康领域的专业服务能力，为客户提供更优质、更全面的解决方案。

借助SGS和ICA在各自领域的强大国际影响力和丰富资源渠道，双方将共同努力推进评估体系的规范性建设，提升行业对人类工效学与脊骨神经健康关联的认知水平，促进产业的规范化和可持续发展。这将有助于引导市场正确理解和应用人类工效学原理，为消费者提供更科学、更可靠的选购依据，推动整个行业向更高品质、更健康的方向发展。

此次合作不仅是双方在专业领域的一次强强联合，更是对人类工效学与脊骨神经健康领域的一次创新探索。通过跨学科研究和优势互补，双方将为市场提供更精准、更科学的评估体系和解决方案，满足消费者对健康、舒适生活品质的追求，推动行业的发展。

上海2025年11月6日 /美通社/ — 今天，在第八届中国国际进口博览会上，由中国医学装备协会发起，国内医疗机构、研究机构、生产企业参与的《"无液氦"磁共振成像装备技术专家共识》（以下简称"《共识》"）启动仪式在西门子医疗展台成功举行。此次《共识》的编写将响应"绿色发展"理念要求，构建"无液氦"磁共振成像装备技术在绿色转型生产、绿色临床应用的规范指引体系，服务于推动我国医用磁共振行业绿色发展、高质量发展。

当前，绿色转型是国家行业发展的战略目标之一。《共识》将形成采用"无液氦"等相关技术的绿色磁共振成像设备的定义、绿色转型生产、绿色临床应用等指标框架，通过紧密结合我国医疗机构的典型应用场景，制定符合我国医疗实际情况的参考能耗范围，为医院实现精细化能源管理提供依据。此外，还将针对不同层级医院的应用与推广提出参考建议，确保绿色低碳技术在临床实践中的普惠性与广泛适用性。根据计划，《共识》编写将邀请来自放射学、临床工程、工程化、设备管理等行业内多领域专家共同参与，希望通过多轮讨论与实践评估，形成科学、客观、可操作的指导性文件，为医院设备选型、性能评估和节能管理提供统一参考标准。

"这是我国首次系统构建绿色医疗装备体系的《共识》。"中国医学装备协会相关负责人表示："推动磁共振成像技术的绿色发展，不仅是响应国家‘双碳'战略的行业担当，更是支撑提升医疗资源利用效率、降低医院运营成本、实现医疗高质量发展的内在要求。引导产业链上下游协同创新，助力我国医疗健康事业的可持续发展。" 

启动仪式现场同步展示了西门子医疗最新绿色产品矩阵，其中包括已在深圳基地实现量产的 MAGNETOM Flow 磁共振以及DryCool干磁体技术。通过《共识》有望将绿色创新产品与技术优势转化为行业规范，推动中国成为全球绿色磁共振技术高地，助力行业绿色转型。

消息来源：西门子医

AI重塑医疗路径，推动创新与信任共建

上海2025年11月6日 /美通社/ — 第八届中国国际进口博览会期间，飞利浦正式发布2025年中国版《未来健康指数报告：构筑医疗AI信任基石——医患双重视角下的医疗健康未来》。作为全球规模领先的同类研究之一，本年度报告调研了全球16个国家地区的逾1,900名卫生健康技术人员与16,000名患者，深入探讨了人工智能如何赋能卫生健康技术人员，增强患者对技术发展的信任，进而为更多人提供更优质的医疗关护服务。

飞利浦全球执行委员会委员、大中华区总裁刘令女士表示："2025年恰逢《未来健康指数报告》飞利浦系列研究发布十周年，具有里程碑意义。过去十年，我们见证了科技如何一步步重塑医疗的未来。作为全球AI医疗领域的引领者，飞利浦将AI置于企业战略核心，旨在设定行业标准，加速健康成果转化，并创造长远的影响力。我们期待通过此次报告，进一步激发行业内外各方的合作，以中国创新力，共同打造开放协同的AI医疗生态。"

中国正成为全球AI创新高地，也是医疗AI接受度最高的市场之一。本年度报告佐证了这一点：在中国，84%的医疗专业人士认为AI能够在早期干预中发挥关键作用。更重要的是，44%的中国患者表示，如果他们了解到AI能够帮助提升健康水平，他们会更积极接受AI在医疗中的应用。

从提效减负到主动健康管理，AI支持中国医疗转型

随着全球医疗系统压力的加大，AI技术的引入在优化医疗工作流程中发挥了关键作用。2025年报告数据显示，超过三分之一（33%）的中国卫生健康技术人员表示，他们在AI的帮助下能够将更多的时间投入到患者照护中，同时处理行政事务的时间有所减少。这一趋势与《未来健康指数报告》中的其它大部分国家地区的趋势有所不同，这一差异或源于中国在AI运用方面领跑全球[1]。

调研显示，中国卫生健康技术人员普遍认可AI在医疗领域已被证实的助益，例如提升运营效率、优化流程、提升医疗可及性、改善患者体验、提高临床能力与创新激励等。具体来说，他们将AI视为提升医疗干预精准度与及时性（69%）、自动化处理重复性工作（68%）、助力患者高效分诊（77%）的利器。面对医务人员紧缺的现状，AI能够助力提高生产力，尤其是在医疗资源相对匮乏的部分农村及城市地区，帮助卫生健康技术人员服务更多患者，并改善优质医疗资源的可及性。

此外，AI正在推动医疗模式从"被动治疗"向"主动健康管理"转型。77%的中国卫生健康技术人员相信，包括AI在内的数字健康预测分析技术有助于减少未来住院率；84%的受访者认为其能通过赋能早期干预拯救生命。

中国患者对AI医疗的信任度领先全球

AI在医疗领域的长远发展，需以稳固的医患信任为基石。2025年报告揭示了一个显著特点：中国患者对AI医疗的接受度非常乐观，89%的中国患者相信AI有助于提升医疗关护水平，远高于全球平均水平（59%）。

宏观来看，90%的中国患者表示，如果技术能改善医疗服务可及性，他们乐于拥抱这些技术，这一比例显著高于全球平均水平（72%）。在细分应用场景中，患者对AI的接受程度相近且普遍较高，例如在根据轻重缓急分诊患者（77%）、处理检查结果（81%）、协助制定个性化治疗方案（77%）等方面。同样，患者对调研所列的所有AI+医疗潜在应用场景的接受度均处在高水平，超过全球均值。

然而，期待与担忧并存。约三分之二的受访患者对数字化技术可能让医疗失去人文关怀表示担忧。同时，虽然64%的卫生健康技术人员曾参与技术研发，但仅44%的受访者认为这些技术是围绕他们的实际工作需求设计的。调研也指出，使用所信任的企业开发的AI工具，能显著增强85%的中国卫生健康技术人员对技术的使用信心，这为技术供应商指明了以人为本的设计方向。

构建信任路径，多方协作推动AI医疗可持续发展

在《国务院关于深入实施"人工智能+"行动的意见》等政策的持续推动下，中国正致力于构建人机协同、跨界融合、共创分享的智能经济和智能社会新形态。今年，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，明确指出人工智能医疗器械是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。随着AI在医疗体系中的深度应用不断拓展，如何建立和巩固医患双方对AI的信任，成为推动创新成果落地的关键课题。在此背景下，中国版报告进行了深入探究，为行业如何强化医患对AI的信任提供了清晰的路径。

报告指出，中国患者能够更积极地看待AI，主要是基于以下几大因素：明确AI能够助力其提升健康水平（44%）、借助AI能够使其更快接触到卫生健康技术人员（40%）、明确AI能够降低医疗费用（36%）。如果AI能够助力增加医患沟通时间，相应地患者对AI的积极认知也将进一步提高。此外，当患者通过特定渠道获知AI介入其诊疗过程时，他们的接受度会显著提高。其中最受信任的信息来源是医生（96%）、医疗系统（96%）和护士（95%），对开发技术的公司（91%）、新闻报道（90%）、社交媒体（86%）的信任度也远高于全球平均水平。

而对于卫生健康技术人员而言，增强对AI的信任则需要解决更深层次的系统性保障问题。调研揭示了关键的信任因素：明确AI使用的法律责任归属（43%）、解决数据偏倚及数据质量问题（41%）、提供AI有效性的科学依据（39%）至关重要。中国的卫生健康技术人员还呼吁对AI系统进行持续监测和评估（37%），确保数据安全（37%）以及建立AI使用与限制的明确指引（32%）。

要强化医患对技术的信任，必须以负责任、以人为本的方式发展AI，将"协作"置于AI创新的核心。只有当技术和信任携手并进，AI的磅礴力量才能真正得以释放。

消息来源：飞利浦

上海2025年11月6日 /美通社/ — 临床阶段创新型生物制药公司和其瑞医药（"和其瑞"）与来自北京大学的联合研究团队、中国医学科学院北京协和医院、山东大学等机构，宣布其关于HMI-115（一种靶向泌乳素受体的人源单克隆抗体）治疗子宫内膜异位症相关疼痛的概念验证全球II期临床试验结果，已在《柳叶刀-妇产科学与女性健康》（The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women's Health）正式发表，文章题为"皮下注射HMI-115对比安慰剂治疗绝经前女性子宫内膜异位症相关疼痛的安全性和有效性：一项多中心、双盲、随机、概念验证II期试验"。该研究旨在评估HMI-115在合并中重度子宫内膜异位症相关疼痛的绝经前女性中的安全性、耐受性及初步疗效。研究共纳入108例经手术（腹腔镜或开腹）确诊的子宫内膜异位症患者，按1:1:1:1随机分配接受每两周一次皮下注射HMI-115（60 mg、120 mg或240 mg）或安慰剂，持续12周。主要疗效终点为第13周时痛经数字评分量表（NRS）评分较基线的变化。

结果显示，在12周治疗结束时，HMI-115 240 mg、120 mg组和60 mg组痛经NRS评分下降分别为41.57%，34.72%和27.35%，而安慰剂组下降18.61%。非经期盆腔痛NRS评分在各HMI-115剂量组均呈现下降，且在第25周随访时疗效持续。240mg组痛经和非经期盆腔痛评分的百分比下降较安慰剂组有统计学意义。此外，HMI-115各组改善了子宫内膜异位症日常疼痛影响量表（EDIP）评分并减少了非甾体抗炎药（NSAID）救援用药。 安全性方面，治疗期间出现的不良事件（TEAE）在HMI-115 60 mg、120 mg、240 mg组及安慰剂组的发生率分别为56%、59%、75%和37%。最常见不良事件为注射部位瘙痒和皮疹、头晕、恶心、鼻咽炎和头痛，未报告治疗相关死亡或严重不良事件。与现有激素疗法不同，HMI-115未引发低雌激素相关副作用（如潮热、抑郁），骨密度及主要性激素水平在治疗期间保持稳定。

该研究首次在临床层面验证了阻断泌乳素受体信号通路在改善子宫内膜异位症疼痛方面的潜力。其非激素作用机制使其不影响排卵和月经周期，为有生育意愿的患者提供了潜在新选择。研究团队表示，这些结果为开展更长疗程的III期临床试验、进一步评估HMI-115的临床获益与风险提供了重要依据。

消息来源：和其瑞医药