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上海2025年1月13日 /美通社/ — 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。此前，NMPA于2020年12月批准帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。

"过去四年多来，帕博利珠单抗作为唯一在华获批用于头颈鳞癌一线治疗的PD-1抑制剂，对此类恶性肿瘤的治疗格局已带来重要影响。"默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示，"此次获批扩展了对于患者PD-L1表达情况的要求，将有望让更多头颈鳞癌患者受益于创新治疗方案。这不仅展现了默沙东在创新研究上的不断努力，更凸显了我们对于每一位患者的坚定承诺。"

头颈部肿瘤是我国常见的恶性肿瘤之一，包括发生在口腔、咽、喉、唾液腺、鼻腔、鼻窦等一系列肿瘤[1],[2]。国家癌症中心公布癌症疾病负担数据显示，2022年我国新发口腔癌和喉癌总计约9.46万例，死亡总计约5.21万例[3]。在头颈部恶性肿瘤中，头颈鳞状细胞癌（HNSCC）是最为常见的病理类型，占90%左右。70%-80%的头颈部鳞状细胞癌患者在初诊时已经处于局部晚期（III或IV期）[4]，复发或转移性头颈部鳞状细胞癌5年生存率不足10%[4],[5]。

"自2020年以来，PD-1抑制剂为复发或转移性头颈部鳞癌的治疗带来重大突破。"同济大学附属东方医院郭晔教授表示，"我们非常高兴地看到，此次帕博利珠单抗适应证扩展至PD-L1 CPS≥1的患者，这将有望为更多患者带来新的选择，进一步推动复发或转移性头颈部鳞癌精准诊疗新的发展。"

"帕博利珠单抗为遭受头颈部鳞状细胞癌困扰和治疗选择局限的中国患者提供了治疗选择。"默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示，"我们非常欣喜地看到，帕博利珠单抗此次扩展了在头颈部鳞状细胞癌领域的适应证，凸显了默沙东在肿瘤治疗研究领域的卓越成就。我们将继续致力于推动前沿科研工作，为更多患者带来创新治疗选择。"

北京2025年1月13日 /美通社/ — 全球领先的生物制药公司诺和诺德于近日宣布，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）——诺和忻®（司美格鲁肽片）在中国全面上市。诺和忻®以便利的口服给药方式，帮助患者更早获益于GLP-1RA类药物，助力血糖优质达标**与代谢综合管理，为中国2型糖尿病临床治疗带来一个创新品类。

从单纯降糖到代谢综合管理， 2型糖尿病治疗理念亟待新升级

当前，中国是世界上2型糖尿病患者最多的国家，20-79岁的患者约为1.4亿[1]，占全球四分之一以上，且合并超重/肥胖[2]、血脂异常[3]、高血压[4]比例高。2020年发布的中国大型横断面流调数据显示，经治疗的糖尿病患者血糖达标率不足一半[5]。另有研究显示，患者的血糖、 体重、血压、血脂水平同时达标的比率更低[6]。其他全国横断面多中心的研究显示，单纯依靠口服降糖药进行治疗的2型糖尿病患者血糖达标率约为三分之一[7]。

诺和忻®中国注册临床研究牵头专家之一，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示："我们认识到糖尿病不单是血糖的问题，还会引发血压、血脂、体重在内的多重代谢紊乱，是我国导致心血管疾病和肾病的主要原因。因此，2型糖尿病治疗理念亟需升级。目前，基于GLP-1RA的药物研发关注多重代谢紊乱的管理，其临床应用的重要性日益凸显，受到全球各大指南的认可， 已经成为2型糖尿病最核心的治疗手段。作为GLP-1RA类药物的创新品类，口服GLP-1RA实现了里程碑式的创新突破，它的上市将进一步提高GLP-1RA类药物在临床的广泛应用。"

诺和忻®兼顾多重代谢获益，有机会引领糖尿病口服药物治疗新高度

诺和忻®在全球进行了12项PIONEER系列3期临床研究，证实其具有显著的降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力[8-19]。其中，中国2型糖尿病患者使用诺和忻®治疗后，糖化血红蛋白（HbA1c）最高降幅为1.6%[20-21]，达标率最高可达92.3%[20]，体重降幅最大可达3.4kg[21]，血压最低降低可达4mmHg[20-21]，空腹血脂显著改善[20-21]。

纪立农教授说："过去5年中，诺和忻®的3期临床研究中体现出的安全性和有效性，也在全球已上市国家的真实临床使用中得到了验证。诺和忻®强效降糖，全面改善2型糖尿病患者的多重代谢紊乱。它一日一次经口服给药，很好地提高了患者依从性，提高了长期用药所带来临床综合获益的可能性。"

生物肽类实现口服突破，源自诺和诺德持续对创新的追求

百年来，生物多肽类药物GLP-1RA实现口服一直是科学家攻坚的技术难点。中国医学科学院北京协和医学院药物研究所吕晓希教授强调："诺和诺德公司在口服给药的创新技术上持续大量的研发投入，终于实现司美格鲁肽分子和SNAC分子强强联合，让诺和忻®借助‘SNAC吸收促进剂'突破了胃部多重吸收障碍，推动GLP-1RA类药物进入口服给药的新阶段。"

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示："诺和诺德作为全球领先的生物制药公司，百年深耕糖尿病治疗领域，我们始终坚持以患者为中心，驱动改变，加速创新。诺和忻®是诺和诺德为全球医疗专业人士和2型糖尿病患者带来的又一重磅创新。在诺和忻®的中国上市之际，我们再次感谢政府部门对加速创新药物引进中国的大力支持和指导，以及中国研究者的积极贡献。未来，诺和诺德还将继续为中国患者带来更多全球创新产品和治疗方案，推动糖尿病治疗理念的革新，为实现‘健康中国2030'规划纲要目标贡献力量。"

安全用药

诺和忻®适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制；在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

诺和忻®为处方药，应当凭医师或其他有处方权的医疗专业人士的处方从正规渠道购买，并在医师、药师或其他有资质的医疗专业人士指导下安全、合理用药。

北京2025年1月13日 /美通社/ — 强生公司今日宣布，旗下创新治疗药物博珂® (厄达替尼片)正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者[2]。

厄达替尼片是一款新型靶向治疗药物，可显著改善携带FGFR3基因变异患者的总生存期和无进展生存期[2]，为既往治疗选择有限的患者提供了全新的治疗方案。值得注意的是，针对晚期膀胱癌患者，2024年欧洲肿瘤内科学会和2024年欧洲泌尿外科学会发布的指南均特别指出，患者确诊后应尽早进行分子/基因检测，以提供更加精准的治疗决策，避免病情延误，影响后续治疗[1,3,4]。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示："博珂®印证了靶向治疗为晚期膀胱癌患者带来的显著获益以及广阔的应用前景，突出了FGFR基因检测在转移性尿路上皮癌诊疗中的重要意义。作为该领域的重要里程碑，此次获批彰显了强生持续推进肿瘤领域精准治疗、改善患者生存获益的长期承诺。未来，我们将继续聚焦于拥有重大未满足医疗需求的领域，以科学领拓医药未来，全力推动肿瘤全生命周期管理，致力于让肿瘤成为一种可控、可治愈的慢性疾病。

膀胱癌是中国男性十大常见肿瘤之一[5]，其中最常见的类型是尿路上皮癌[6]，约占90%[2]。约有20%的转移性尿路上皮癌患者携带FGFR基因变异[7]。转移性尿路上皮癌患者的预后通常较差，晚期转移患者的五年生存率仅5%[8]。

此次博珂®获批是基于一项Ⅲ期临床试验THOR（BLC3001）研究[2,9]。其主要研究终点总生存期(OS)结果显示，与化疗相比，接受厄达替尼治疗的患者在OS方面有统计学上显著改善，厄达替尼显著延长了OS（中位OS为12.1个月，对比化疗组中位OS 7.8个月（HR=0.64; 95% CI, 0.47-0.88; p=0.0050））。这表示接受厄达替尼治疗的患者相比化疗组，死亡风险降低了36%。接受厄达替尼治疗的患者在中位无进展生存期（PFS）方面也有所改善，为5.6个月（95% CI, 4.4 – 5.7），对比化疗组2.7个月（95% CI, 1.8 – 3.7）。此外，客观缓解率（ORR）也有所改善，厄达替尼治疗组为35.3%，对比化疗组8.5%（相对获益，4.16; 95% CI, 2.27-7.64）[2,9]。

研究显示，厄达替尼片的安全性总体可控。最常见的不良反应（≥20%）包括高磷酸血症、腹泻、口腔黏膜炎、口干、食欲减退、皮肤干燥、贫血、便秘、味觉倒错、掌跖红肿综合征（PPES）、脱发、丙氨酸氨基转移酶升高、指甲剥离、体重降低[2,9]。

• 非奈利酮（finerenone）是首个在针对左心室射血分数（LVEF）≥40% （即 LVEF轻度降低或保留）心力衰竭患者的 III 期临床研究中被证明有确切心血管获益的盐皮质激素受体（MR）拮抗剂[1]；

• 基于FINEARTS-HF III 期临床研究的阳性结果递交此上市申请，该数据已经在 2024 年 ESC 大会公布，同时在《新英格兰医学杂志》发表[1]；

• 全球约有 3200 万人患 LVEF≥40% 的心力衰竭，但目前获得批准和指南推荐的疗法有限[2,3,4,5]。

北京2025年1月13日 /美通社/ — 2025年1月11日，拜耳宣布同时向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交非奈利酮（finerenone）心力衰竭（心衰）适应症上市申请，用于左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分数轻度降低（HFmrEF）或左心室射血分数保留（HFpEF）的心衰患者。

非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，是首个在针对LVEF≥40% （即 LVEF轻度降低或保留）心衰患者的 III 期临床研究（FINEARTS-HF）中被证明有确切心血管获益的盐皮质激素受体（MR）拮抗剂。非奈利酮目前已经在全球包括中国、欧洲、日本、美国在内的90多个国家和地区获准用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病，在中国的商品名是可申达®。

拜耳处方药事业部全球产品战略与商业化执行副总裁Christine Roth表示："射血分数轻度降低或保留的心衰在全球范围内都是严峻的健康挑战，患者可用治疗方法有限。非奈利酮一旦获批将成为针对这类常见心衰有疗效证据支持的重要治疗选择，改善这类患者的心血管预后。"

心衰是发病人数增长最快的心血管疾病，全世界有 6000 多万人受其影响，其中约一半是LVEF≥40%的心衰，这类心衰与多种疾病相关，病情复杂、难以管理。时间趋势分析也表明，LVEF≥40%的心衰患者很快占住院心衰患者的大多数。

通过针对MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活，非奈利酮针对LVEF≥40%心衰的发病机制而发挥作用[1,6] ，如进行性纤维化问题。FINEARTS-HF III期临床研究结果表明，与安慰剂相比，非奈利酮对LVEF≥40%心衰患者的心血管预后有统计学意义的改善。

向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交的非奈利酮心衰适应症上市申请是基于FINEARTS-HF研究阳性结果，该研究是正在进行的非奈利酮大型临床研究项目的一部分，该项目共有 15,000 多名患者参加，是迄今为止规模最大的心衰研究项目之一，旨在全面了解非奈利酮针对心衰患者在临床中的广泛应用。

成都2025年1月13日 /美通社/ — 在国家"十四五"规划大力推动"健康中国"建设的背景下，医疗服务成为了关系国计民生的重要议题。为积极响应国家政策导向，加快推动我国医疗器械的高质量发展，助力西部地区医疗产业的全面升级，推动医学技术创新及科技成果转化，更好地保障人民群众的健康福祉，由四川省医院协会、四川省医疗器械行业协会支持，成都世纪康博会展有限公司主办的第32届成都医疗健康博览会（以下简称"成都医博会"）将于2025年3月7-9日在成都世纪城国际展览中心召开。

经过二十来年的不断发展，成都医博会不仅是一个展示最新医疗科技成果、交流创新技术、拓展市场商机的展会，更是一个助力西部医疗产业发展，助力"健康中国"建设的重要平台。现医博会预登记系统已开启，让我们提前锁定这场盛会，探寻医疗行业发展未来！

医养结合，共筑医疗盛事新高度

随着人口老龄化趋势的加剧，银发群体的健康需求日益增长，不仅带动了医疗服务、健康管理、康复护理等相关医疗产业的快速发展，还促使医疗产业更加注重提升服务质量、优化医疗资源配置、探索智慧医疗、远程医疗等新型服务模式，从而推动了整个医疗产业的持续健康发展，为医疗产业注入了新的活力与动力。

2024年初，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，鼓励拓展医养结合服务，推动建设老年友善医疗机构。成都医博会积极响应医养结合的这一发展趋势，不断提档升级，积极同银发领域相结合，促进医疗健康与金融服务的深度融合，推动医疗健康产业的多元化发展。在这里，观众可以近距离接触并了解医疗行业和银发领域的最新成果、创新技术以及服务模式，为未来的采购和合作提供有力支持。

品牌展商齐聚医博会，共展前沿科技新成果

作为西部地区医疗健康领域的顶级盛会，成都医博会吸引了众多国内外知名医疗企业参展。目前已邀请到大为医疗、成都唯视可、湖南华创、山东辰星、成都汇拓宇新、普康、延长科技、北京市正肯、康泰医学、湖南华创、山东德菲、品源医疗、江苏登冠、北京英杰华、北京合众康美、山东国康、大连波姆光、江苏诺万、江苏同人、石家庄渡康等，这些展商将带来最新的医疗设备、技术和服务，展示医疗行业的最新成果和未来趋势，为观众带来一场视觉盛宴。观众将有机会近距离接触和了解这些前沿医疗科技，并与这些展商深入交流和合作，获取更多的市场信息和商业机会，推动自身业务的快速发展。

全面展示医疗产品，引领健康领域新风尚

本届成都医博会汇聚各地医疗行业知名企业，全面展现医疗健康领域的各类产品。展会将集中展示医学影像诊断设备、医用高频仪器设备、手术器械、普通诊察器械、物理治疗及康复设备、消毒和灭菌设备及器具、医用高分子材料及制品、医院信息化及医院建设、临床检验分析仪器、医用化验和技术设备器具、手术室/急救室/诊疗室设备及器具等各类医疗设备和耗材，覆盖医用和家用的多个方面，为观众带来行业前沿的产品信息与发展理念。

行业交流盛宴，共探医疗新趋势

展会不仅是产品展示的平台，更是交流行业信息、拓展商机人脉的重要渠道。观众可以通过参观展会、同展商以及其他观众交流互动、参加研讨会和论坛等活动，找寻自己心仪产品以及合作商的同时，进一步了解行业的发展动态以及市场变化。

展会期间将举办12+专业学术会议和活动，如西部医院建设与管理大会、西部社会办医发展论坛、未来医疗器械转型升级论坛、四川省康复医学质控管理研讨会等，邀请业内知名专家学者、医管理者、优秀企业家针对医疗方面的热点难点问题进行分析交流，为观众提供深入了解行业发展动态、交流学术观点、拓展人脉资源的宝贵机会，助力观众把握医疗行业新热点、新趋势、新动向。

中国成都2025年1月11日 /美通社/ — 2025年1月11日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，其自主研发BCMA/CD3双抗CM336的授权合作公司Ouro Medicines 融资1.2亿美元。Ouro Medicines由葛兰素史克（GSK）和Monograph Capital孵化，A轮融资由 TPG 领投，NEA、Norwest 跟投，UPMC、Boyu/Zoo Capital、江远投资等投资机构参与投资，融资将用于CM336的后续开发。

Ouro Medicines获跨国制药企业及知名投资基金孵化和投资，体现了各方对该款潜在同类最优BCMA/CD3双抗CM336开发前景及康诺亚自主研发能力的高度认可，将进一步提升该候选药物在全球范围的开发进度和未来潜力。

Ouro Medicines的核心产品CM336/OM336是康诺亚自主开发的一款BCMA/CD3双特异性抗体，可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，诱导T细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞。基于多发性骨髓瘤治疗的临床研究，CM336可通过清除分泌致病抗体的浆细胞，成为自身免疫性疾病治疗的潜在新选择。

康诺亚于2024年11月与Platina Medicines Ltd （PML）订立独家许可协议，授予PML在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。基于授权协议，康诺亚获得1600万美元首付款和近期付款，同时，作为对价的一部分，康诺亚获得PML母公司Ouro Medicines（拥有PML全部股权）的部分股权。在达成若干临床、监管及商业里程碑后，康诺亚亦可获得最多6.1亿美元的额外付款且有权从PML获得CM336及相关产品销售净额的分层特许权使用费。康诺亚董事长陈博博士加入Ouro Medicines董事会。

目前，康诺亚正在持续推进一项评价CM336治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的I/II期临床研究。Ouro Medicines计划于 2025 年启动其首个 I 期临床研究。

任职11年后，Gadi Lachman将告别管理岗位，但仍继续留任TriNetX董事会成员

马萨诸塞州剑桥2025年1月11日 /美通社/ — 全球最大的现实世界数据源TriNetX今天宣布，公司创始人、总裁兼首席执行官Gadi Lachman将于2025年3月31日辞去其管理职务。 Gadi于2014年创立了TriNetX，并在随后的11年里担任总裁兼首席执行官。 Gadi将继续在TriNetX董事会任职，并将担任TriNetX大股东Carlyle的顾问。

“我很荣幸能够创立TriNetX，并成为这个杰出团队的一员。 我要感谢TriNetX的员工、客户和股东对我的支持。 我们员工满怀才华和热情，因此我对TriNetX的持续成功充满信心，”Lachman表示。 “我们共同建立了全球最大的临床研究平台，收集来自超过25个国家的数据，月查询量达数千万次。 我们的解决方案正将临床研究提升到一个全新的水平，并在所有治疗领域挽救大量生命。”

在过渡期间，现任TriNetX董事Jeff Margolis将担任执行主席，确保在物色合适的首席执行官人选的同时保持领导层和治理的连续性。

Margolis表示：“我有幸与Gadi一起在董事会任职，并与他共事11年。 我代表董事会感谢Gadi创立并领导TriNetX，使其成为全球领先的现实世界数据和现实世界证据生态系统，为生命科学领域乃至整个医疗保健行业提供服务。 我期待在未来几个月与他以及董事会其他成员合作，顺利完成领导层的交接。”

TriNetX大股东Carlyle的合伙人兼全球医疗保健联合负责人Joe Bress补充道：“自从我们四年前首次投资TriNetX以来，我们一直与Gadi合作得非常愉快。 在他严谨的领导下，TriNetX是为数不多的即使在高增长时期也能保持盈利的公司之一。 这家公司在Gadi的领导下发展到如今的出色地位，为新领导者铺平了道路，开启业务增长和成功的新篇章。”

通过这次领导层交接，TriNetX将始终坚守其使命，通过真实世界数据的力量推动全球医疗保健的发展。 董事会、领导层和员工团结一致，致力于推动持续创新，助力客户和合作伙伴取得成功，同时继承和发扬Gadi的卓越传承。

美国波士顿、中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2025年1月10日 /美通社/ — 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）和Vertex Pharmaceuticals Incorporated（纳斯达克股票代码：VRTX）今日宣布达成独家合作和许可协议，在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）和新加坡（统称为"许可区域"）开发和商业化Vertex的povetacicept（pove）。Pove是一款潜在同类最优的重组融合蛋白治疗，是BAFF（B细胞活化因子）和APRIL（增殖诱导配体）的双重拮抗剂，正在研究用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）和其他B细胞介导的疾病。

根据协议条款，Vertex 将获得一笔预付款，以及基于注册的里程碑付款和再鼎医药重点区域净销售额的分级特许权使用费。再鼎医药将借助其研发方面的经验推进该产品在许可区域的临床研究和注册递交。一旦pove获批，再鼎医药将借助其强大的商业化布局，负责许可区域内的所有商业化活动。 

Vertex 首席执行官兼总裁Reshma Kewalramani 博士表示："再鼎深厚的研发和商业化能力，以及在相关区域的布局，使其成为我们努力让pove惠及中国及更多地区患者过程中理想的合作伙伴。我们非常高兴能与再鼎合作，这将赋能我们加速把这款潜在同类最优疗法带给正在等待的患者。" 

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示：" Pove是对我们现有产品组合的重要扩展，将继续巩固我们在中国免疫领域的领先地位。我们致力于为有需要的患者提供创新疗法，很高兴与 Vertex 合作，让中国及其他更多地区的患者能够用上Pove 。"

• 这是美纳里尼从英矽智能处授权引进的第二款候选药物，该药物是通过英矽智能生成式AI平台Chemistry42辅助发现的。一年前，美纳里尼从英矽智能处授权引进了临床前候选药物KAT6抑制剂（MEN2312），这个项目目前已经进入了临床阶段。

• 根据协议，美纳里尼将获得该候选药物后续的全球独家开发和商业化的权力。合作交易总额逾5.5亿美元，包括2000万美元的首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑。此外，英矽智能还将有资格获得净销售额的分级版税。

波士顿和意大利佛罗伦萨2025年1月10日 /美通社/ — 2025年1月10日, 国际领先的制药和诊断公司美纳里尼集团（"美纳里尼"）与其全资子公司 Stemline Therapeutics，和由人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能达成一项授权许可协议。Stemline将获得英矽智能一款临床前候选药物的全球独家开发和商业化的权力，这款药物有望满足肿瘤领域未被满足的大量临床需求。

该候选药物由英矽智能顶尖的药物研发团队利用公司自有的生成化学引擎Chemistry42辅助开发，是一款高选择性、潜在同类最佳（best-in-class）小分子抑制剂，有望用于多种实体瘤癌症的治疗。在临床前研究中，该分子在选定的多个癌种模型中显示出广泛的抗肿瘤活性，目前已被提名为项目的临床前候选药物，正在IND-enabling开发阶段。

美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示，"我们很高兴能与生成式AI领域的领跑者英矽智能开展二次合作，开发一种有望用于多种癌症的高选择性、潜在的同类最佳小分子抑制剂。这项资产将帮助我们进入存在大量未被满足需求的抗肿瘤领域，扩大我们用突破性疗法帮助癌症患者的能力。"

英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov 博士表示，"此前与美纳里尼合作的经验证明，我们的合作伙伴高效、敏捷、具有战略眼光，致力于快速为癌症患者提供最佳的创新治疗方案，并最大限度地提高项目的成功率。美纳里尼集团卓有远见的管理层正在迅速重塑肿瘤治疗领域，我们非常高兴能参与到他们延长全球患者生命的探索中来。"

根据协议，该合作交易总额逾5.5亿美元，Stemline 将向英矽智能支付2000万美元的首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑付款。此外，英矽智能还将有资格获得净销售额的分级版税。在此之前，美纳里尼与英矽智能于2024年1月签订了 MEN2312的独家许可协议，这是一种用于乳腺癌治疗和其他肿瘤适应症的创新小分子药物。

中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2025年1月10日 /美通社/ — 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司，今日宣布与四川科伦博泰生物医药有限公司（股票代码：06990.HK，以下简称"科伦博泰"）就HBM9378/SKB378与Windward Bio AG（以下简称"Windward Bio"）签订许可协议。HBM9378/SKB378是一款由和铂医药与科伦博泰联合开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体。

根据协议，Windward Bio获得HBM9378/SKB378在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化的独家授权。和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中，首付款和近期里程碑付款共计4500万美元，包括现金付款及Windward Bio母公司股权。此外，如果Windward Bio近期发生控制权变更或与第三方签订再许可协议，和铂医药和科伦博泰将有权获得额外款项。基于该许可协议的所有款项将等额支付给和铂医药和科伦博泰。

与此项许可协议相关，Windward Bio宣布完成2亿美元A轮融资，该轮融资由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities联合领投，SR One、Omega Funds、RTW Investments、Qiming Venture Partners、Quan Capital和Pivotal bioVenture Partners等多家投资机构共同参与。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："我们很高兴与Windward Bio合作，共同推进HBM9378/SKB378的开发。这是一款靶向TSLP的全人源抗体，在治疗免疫性疾病方面极具潜力。此次合作验证了Harbour Mice®技术平台的价值，也体现了我们为全球患者带来变革性治疗方案的承诺。"