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学术直播预告｜同心同愈，智愈未来 

由北京整合医学学会主办线上学术会议即将开播！ 

会议时间：2026 年 9 月 12 日 19:00‑21:30 

线上相聚，聚焦骨质疏松规范诊疗体系建设、骨代谢指标实操监测及多学科骨质疏松临床应用研讨。 本次会议由陈良教授担任主席，特邀邓晓曦、刘江涛、王伟斌、邬耀军、周辰鹤等多位临床专家，围绕骨转换标志物与骨密度监测实操、特立帕肽脊柱外科应用、骨折风险分层与药物选择、糖尿病足合并骨质疏松用药、骨质疏松序贯治疗策略等内容展开交流，共同探讨骨质疏松诊疗实践要点。

学术直播预告｜同心同愈，智愈未来

由北京整合医学学会主办线上学术会议即将开播！

会议时间：2026 年 9 月 10 日 19:00‑20:50

线上相聚，聚焦再骨折风险防控、骨质疏松长程管理与寰枢椎脆性骨折微创治疗病例研讨。

本次会议由刘建恒教授担任主席，特邀于凌佳、刘春生、许南方等多位临床专家，围绕迫在眉睫的再骨折风险、骨质疏松长程管理的思考、寰枢椎脆性骨折微创治疗真实病例展开交流，共同探讨骨质疏松诊疗实践要点。

学术直播预告｜同心同愈，智愈未来

由北京整合医学学会主办线上学术会议即将开播！

会议时间：2026 年 9 月 9 日 19:00‑20:50

线上相聚，聚焦 Ⅰ 型胶原在骨骼健康中的作用及骨质疏松相关临床病例研讨。

本次会议由冯智英教授担任主席，特邀徐三中、邓硕、王胜等多位临床专家，围绕重视 Ⅰ 型胶原在骨骼健康中的作用、多例骨骼疾病临床真实病例展开交流，共同探讨骨骼健康相关诊疗实践要点。

随着穿透式监管全面落地，医药垂直 AI 技术进入规模化应用窗口期，行业正面临商业化底层逻辑重构。监管约束收紧、患者运营效能不足、临床数据价值难以释放三大现实难题交织，摆在创新药企面前的核心命题愈发清晰：如何借力 AI 技术，在严守监管框架前提下，将营销资源转化为企业长期战略资产，已然成为创新药企穿越行业周期的必答题。

近日，在重磅行业年度峰会上，深耕数字医疗 26 载的健康之路，发布具备行业引领性的“四维一体”数智闭环解决方案。区别于市面零散 AI 工具试点，方案将合规底座、临床标准化、自研 AI 智能集群、数据资产确权深度耦合，构建端到端可落地体系。健康之路提出产业核心判断：合规不是发展成本，是企业行稳致远的制度护城河；AI 不止是效率工具，更是激活临床数据价值的核心引擎；数据不是静态记录，合规确权之后即是可持续增值的战略资产。

产业现实

三重结构性断层

阻滞医药数智化价值落地

技术可以解决效率，但无法弥补合规、运营、数据带来的底层断层。

过去几年，国内创新药研发持续取得突破性进展，但商业化端的结构性矛盾日益凸显，直接阻滞 AI 技术落地变现。

监管体系持续收紧，《数据安全法》《个人信息保护法》配套落地，飞行检查常态化，真实世界研究立项、患者随访、临床数据采集全链路纳入监管视野。过去 “业务先行、合规后置” 的路径彻底失效，一处合规瑕疵，便可能触发项目中止、行政处罚等连锁风险，大幅抬升 AI 应用的数据准入门槛。

传统商业化模式增长见顶。全行业年度商业化投入超万亿，药企获客成本三年大幅走高，81% 患者离院后即失去有效运营抓手，院内院外数据打通率不足 18%。不少 AI 项目受限于数据源不合规、临床标准缺失，只能停留在演示阶段，无法沉淀服务科研与商业化的高质量数据集。

健康之路将产业痛点凝练为合规断层、医患运营断层、数据资产断层：业务链路合规标准割裂，院外长效患者管理机制缺失，院内院外数据壁垒高耸。三重断层叠加，千亿级营销投入难以沉淀长期价值，单点工具、碎片化 AI 模块，不足以支撑企业高质量发展诉求。

破局路径

“四维一体” 数智闭环体系

从风险防控到价值增值全链路贯通

先筑牢可信底座，再谈技术赋能；闭环不等于功能堆砌，而是风险、业务、价值三者的自洽循环。

基于整合营销协同逻辑，健康之路构建“RWS 伦理合规底座 + SMO 临床标准落地 + 全域 AI 数字员工智能集群赋能 + 临床数据资产合规确权”四维联动体系，严格遵循“学术合规前置→临床标准落地→AI 智控提效→合规资产沉淀”的递进闭环逻辑。

不同于行业部分方案 “重算法、轻合规” 的思路，本方案将合规作为 AI 运行的前置必要条件，让 AI运行在监管可采信的可信底座之上，实现技术创新与监管要求同频，树立医药数智化建设标杆。

01

双资质伦理合规底座：

锚定全链路业务的可信原点

所有数据价值的起点，是业务开展前就筑牢的合规根基。

健康之路依托自建独立伦理委员会与持牌互联网医院双重稀缺资质，执行伦理审查、患者线上知情授权双前置机制。全部真实世界研究、院外AI 随访项目，必须完成合规校验方可启动，从源头根除“先运行、后补材料”的原生风险，为数据采集、AI训练、智能干预全流程提供法理支撑，破解行业 AI 项目普遍存在的数据源合规短板。

02

标准化SMO体系：

构建AI可读懂、复用的高质量临床基座

没有标准化临床数据土壤，再先进的 AI 算法也只是无源之水。

院内临床数据是患者全周期管理、真实世界研究、AI 模型迭代优化的核心基础。依托 26 年行业积淀，搭建全国多中心统一 SOP 标准化作业体系，保障临床数据可溯源、可质控、结构化治理。打通院内‑院外数据流转通道，为上层 AI 智能集群输出高可信、标准化临床语料，规避算法输入偏差，夯实 AI 应用的数据根基。

03

全域AI数字员工智能集群：

实现患者全周期精细化规模化运营

AI 的价值不在于替代人，而在于把人力释放到更具医学价值的专业工作中。

作为整套体系的核心技术引擎，自研第四代全域 AI 数字员工集群，突破行业 AI 单点能力局限，打造多智能体协同能力，破解传统人工随访成本高、规模化落地难的行业痛点。7×24 小时承接智能随访、科普宣教、不良事件动态监测、缺失数据自动校验补全、数据结构化归整等场景；坚持“人在回路”医学复核机制，有效规避算法幻觉风险，推动患者管理由粗放式运维迈向全周期精细化运营。

标杆落地数据充分验证商业价值：创新药 3 个月用药依从性由 38% 提升至 72%；仿制药 6 个月复购率自 28% 提升至 56%；医疗器械用户月使用频次提升 80%，退货率下降 60%。医药垂直 AI 完成从概念验证走向真实业务价值兑现。

04

合规数据资产确权：

AI赋能科研与商业双向循环增值

数据只有完成合规确权，才能跳出“资料”范畴，成为企业可运营的战略资产。

经由合规采集、AI归整治理的临床数据，只有完成确权，才能释放长期价值。健康之路构建行业创新的 “四证一书 + 双资质 + 区块链存证” 鉴证体系，联动省级大数据交易所输出具备司法、药监采信效力的确权凭证。

确权之后的数据形成双向价值链路：

– 横向科研价值：依托 AI 辅助解析真实世界数据，产出高质量 RWS 成果，支撑创新药医保准入、新适应症拓展等关键业务；

– 纵向业务价值：沉淀的临床样本持续反哺迭代 AI 随访话术、AI 模型与学术推广内容。

最终形成“学术推广‑AI 患者管理‑合规数据沉淀‑RWS 科研产出‑反哺业务增长”的自驱闭环，完整走完从数据采集到商业价值回流的全链路。

行业启示

长期主义竞争

从流量消耗转向合规数据资产驱动

增长

短期竞争比拼营销投入，长期竞争比拼手里握有多少可信可用的数据资产。

产业深度调整阶段，企业核心竞争要素已然迭代：合规治理能力、垂直领域 AI 技术实力、合规临床数据资产储备，构筑药企穿越周期的核心壁垒。流量属于短期消耗，经合规确权、AI 深度治理的临床数据，才是企业可持续发展的底层资产。

目前健康之路“四维一体”解决方案已在头部一类创新生物药企完成标杆验证。企业导入整套体系后，伦理整改事件下降 92%，合规随访人力负荷降低 65%，项目整体周期压缩 22%；沉淀上万条高质量合规随访数据，落地4篇 RWS 学术成果，赋能全国科室学术建设，构建难以复刻的差异化学术壁垒。

医药行业正式告别粗放扩张时代，行业竞争由传统线下学术推广，升级为合规、智能技术、数据资产的综合较量。健康之路以合规为底座、自研AI智能集群为杠杆、数据资产化为终极目标，打造端到端闭环解决方案，为行业开辟风控与高质量增长共生的可行路径。

这不仅是数字化工具的迭代，更是医药商业化价值逻辑的范式革新，引领产业走出一条“合规托底、AI 赋能、数据增值”的发展道路，让每一份产业投入，都转化为推动医学进步与企业高质量发展的确定性力量。

学会协会，正在成为反腐治理的重要领域。

9月2日，《中国新闻周刊》刊发报道《“老娘传位给儿子”，起底协会反腐第一案》，聚焦中国制药装备行业协会原副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法接受监察调查一事。

这是学会协会被纳入2026年反腐败重点领域后，全国首起相关案件。

学协会反腐，连续出现案件

2026年，学会协会被纳入反腐败重点领域。

此前，思齐俱乐部曾报道多起学协会反腐案件，相关案件涉及医学会、学会负责人等。

今年1月，中纪委明确将医药卫生领域学协会整治列为年度重点反腐工作。此后，多地医药行业协会、医学会相关负责人相继被立案调查。

2026年1月，贵州省医学会会长杨克勤接受审查调查；

2月，中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤被监察调查；

4月，一起药业协会副会长虚开发票案件完成司法宣判，相关涉案人员获刑；

6月，安徽省纪委监委发布消息，安徽省抗癌协会常务副理事长刘爱国涉嫌严重违纪违法被调查。

从已经公开的案件来看，涉及的领域并不完全相同，但均与学会、协会的日常管理及相关活动有关。

与此同时，多地也陆续发布学会协会领域相关通报。

过去，医药行业反腐的关注点更多集中在医疗机构、医务人员、药企及医药代表等环节。

随着学会协会进入重点治理范围，围绕学术会议、行业活动、第三方合作等场景的合规管理也受到更多关注。

学协会为何成为反腐重点？

这一案件的意义，并不只在于一个协会负责人被查。

今年1月，二十届中央纪委五次全会公报首次明确提出，深化整治金融、国企、能源、医药、体育、开发区、工程建设和招投标、学协会等领域腐败问题。

这意味着，学会协会正式进入反腐治理的重点视野。

事实上，过去很长一段时间，学会、协会在医药行业扮演着重要角色。

医学学术会议、继续医学教育、行业交流、标准制定、专业培训以及企业与行业机构之间的交流活动，都可能通过协会、学会等平台展开。

对于药企而言，学协会也是日常市场活动和医学活动中经常接触的机构。

企业成为协会会员、参加行业会议和展览，参与学术交流活动，与相关机构开展合作，均属于医药行业较为常见的业务场景。

但随着监管持续深入，“行业活动”与“商业利益”之间的边界，也正在受到更多关注。

药企与协会打交道，合规边界在哪里？

过去的医药反腐中，公众关注较多的是医院、医生、药企以及医药代表之间的利益关系。

如今，治理链条进一步延伸至学会协会。

这对药企而言，意味着合规管理不能只覆盖医院端和医生端，也需要关注与协会、学会以及其他行业组织开展合作时的业务流程。

尤其是在以下几类场景中，企业需要更加重视合规要求：

一是行业会议和展览。

药企、医疗器械企业、制药装备企业等参加行业展会，需要涉及展位、赞助、会议服务等多个环节。

对于企业而言，参加正常的行业展会本身并不意味着存在问题。但如果展位、赞助、会议资源等安排与特定个人利益发生不当关联，就可能产生合规风险。

此次中国药装协案件中，展会正是《中国新闻周刊》重点调查的一个场景。

二是学术会议与企业合作。

医药行业高度依赖专业交流。企业参与学术会议、支持医学教育和学术交流，也是行业中的常见现象。

此前医药反腐过程中，学术会议曾受到广泛关注。此前有权威媒体报道指出，正常、规范的学术会议具有医学信息交流和知识传播的价值，治理重点应当放在利用学术会议实施利益输送等不规范行为上。

因此，对药企而言，真正需要关注的并不是“参加会议”本身，而是合作目的、资金流向、活动内容、审批流程以及相关资源使用是否真实、合理、透明。

三是协会会员和行业资源。

加入协会、参与行业活动、获取行业信息，本身属于正常的企业行为。

但如果协会掌握行业展会、评选、标准、项目等资源，那么围绕这些资源形成的利益关系，就需要更加透明的制度和流程。

医药代表也被重点关注

对于医药代表而言，学协会反腐并不是一个与自身无关的话题。

过去，医药代表更多关注医院准入、学术推广、医生沟通等具体工作。但随着合规管理不断向全链条延伸，企业员工参与协会活动、会议组织、学术项目以及第三方合作时，也需要遵循企业内部的合规流程。

特别是在会议赞助、专家邀请、差旅安排、会议服务采购等环节，不能因为合作对象从医院变成协会，就认为原有的合规要求可以放松。

从企业管理角度看，合作对象的身份发生变化，并不意味着合规要求随之降低。

相反，当协会、学会与药企、医疗机构以及专家之间存在多重关系时，更需要明确职责边界，做好第三方尽职调查、费用审批和过程留痕。

学协会治理进入新阶段

《中国新闻周刊》在报道中还提到，多位受访者认为，部分学会协会过去存在内部治理结构不完善、权力运行透明度不足、监督机制不够健全等问题，并建议进一步完善内部监督、审计以及相关制度建设。

对于医药行业而言，这也是此次案件值得关注的另一层意义。

学会协会本身具有专业服务和行业治理功能。规范的行业组织，可以承担学术交流、行业服务、标准建设等重要作用。

而一旦协会内部治理出现问题，行业资源与商业利益发生不当交织，不仅可能影响协会自身运行，也可能增加企业参与相关活动时的合规风险。

因此，学协会进入反腐重点领域，并不意味着正常的行业交流和学术活动会被否定，而是意味着相关活动需要更加公开、规范和透明。

此次中国药装协案件仍在调查之中，相关情况有待进一步公布。

但从监管趋势来看，医药行业的合规治理正在从单一主体向更多参与方延伸。

对于药企、医药代表以及行业从业者而言，未来需要关注的，或许不只是医院和医生端的合规要求，协会、学会、会议、展览以及第三方合作等行业生态中的每一个环节，都需要纳入企业合规管理的视野。

来源：中国新闻周刊、思齐俱乐部

9月2日，诺华宣布把 Kleinbasel厂区的生物细胞库、分析测试和技术开发实验室，在2028年底前整体迁往 Basel Campus（巴塞尔园区），支持长期战略，也让Basel Campus作为研发与创新基地的地位更稳。

作为过渡，Kleinbasel 的小规模生物制品生产会在2027年底停止，预计约130个岗位受削减。停掉的生产会转到诺华欧洲现有的其他生物制品原料药基地。

这次搬迁跟Kleinbasel厂区部分租约2029年到期有关，也是2022年已宣布的"在园区新建生物制品技术开发中心"计划的延续。目前该厂区约有200名员工，诺华会为受影响员工提供Jobcenter（岗位中心）、提前退休等支持，并已把社会计划延长到2028年底。

这次调整是诺华制造版图重组的其中一步。

不到一年前，诺华宣布2027年底关停瑞士Stein厂区的片剂、胶囊生产包装业务，裁员550人……

2026年5月又宣布2028年底关闭德国 Wehr（韦尔）生产基地，涉及约 220个岗位……

美国新泽西州东汉诺威总部近几个月也做了多轮裁员，波及数百人……

另一边，诺华计划未来5年在美国投230亿美元，新建和扩建10座工厂……

欧洲这边一路收缩，跟美国政府推动制药产能回流、加征关税的政策有关。

不过，诺华董事长Giovanni Caforio在2026年3月股东大会上说，公司仍会投资瑞士，重点放在高端先进制造，Stein厂区将转型布局无菌制剂和下一代细胞疗法。

文章来源：药研网

资料来源：诺华瑞士官网新闻稿、路透社、Fierce Pharma 等

9月4日，河南省纪委监委发布消息：郑州大学原副校长、郑州大学第一附属医院原院长刘章锁涉嫌严重违纪违法，目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。

这是继郑州大学第一附属医院原党委书记王成增于今年8月28日接受审查调查后，该院又一名曾任主要领导的干部被查。

公开资料显示，刘章锁1961年9月出生，河南林州人，医学博士、教授、主任医师、博士生导师。

刘章锁长期在郑州大学第一附属医院工作。

1984年起，他先后担任郑州大学第一附属医院住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师等职务；2005年起担任医院教学科研处处长，2010年升任副院长。

此后，他的职务进一步上升。

2011年，刘章锁任郑州大学肾脏病研究所所长；2016年任郑州大学口腔医学院（口腔医院）院长；2017年6月，出任郑州大学第一附属医院院长；2018年10月，任郑州大学医学院副院长；2020年9月，升任郑州大学副校长。

2021年11月，河南省政府发布人事任免信息，刘章锁被免去郑州大学副校长、郑州大学第一附属医院院长职务。

从时间上看，他担任郑大一附院院长超过4年。

在医疗领域，刘章锁也曾拥有较高的学术影响力。

公开资料显示，他长期从事肾脏病相关临床与科研工作，曾担任中华医学会肾脏病学分会常委兼秘书长、中国研究型医院学会肾脏病学专业委员会主任委员等职务，并承担多项国家级、省部级科研项目。

2020年，刘章锁还曾入选全国肾脏病领域专家学术影响力百强。

刘章锁担任院长期间，郑大一附院正处于从规模扩张向高质量发展转变的重要阶段。

郑大一附院曾因床位规模、患者数量等因素，被媒体称为“全球最大医院”。在更早时期，医院经历了快速扩张，从2008年的1860张床位，到2012年达到5000张，医院规模迅速扩大。

2021年11月，刘章锁卸任郑大一附院院长。

一个多月后，王成增接任郑大一附院党委书记、院长。此前，王成增曾任河南省卫生健康委员会副主任、河南省肿瘤医院院长等职务。

2023年9月，郑州大学第一附属医院再次进行领导调整，姜勇受聘担任郑大一附院院长，王成增继续担任医院党委书记。

郑州大学官网当时披露，姜勇为教授、博士生导师，长江学者特聘教授、国家“杰青”，此前任南方医科大学基础医学院病理生理学教研室主任。

此后，郑大一附院两名曾经的主要领导相继被查。

2025年5月，河南省纪委监委通报，河南省政协人口资源环境委员会主任、郑州大学第一附属医院原党委书记阚全程涉嫌严重违纪违法，接受审查调查。阚全程此前长期在郑大一附院工作，并于2008年至2017年担任该院院长。

今年8月28日，河南省纪委监委再次发布消息，郑州大学第一附属医院原党委书记王成增涉嫌严重违纪违法，接受审查调查。

如今，刘章锁也被官宣接受审查调查。

从时间线上看，阚全程、刘章锁、王成增三人都曾担任郑大一附院主要领导职务，其中阚全程、刘章锁曾先后担任院长，王成增则先后担任党委书记、院长。

来源：思齐俱乐部、河南省纪委监委

中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2026年9月7日 /美通社/ — 今日，和铂医药（股票代码：02142.HK）正式调入港股通标的名单。自此，中国内地符合资格的投资者可通过沪深交易所港股通渠道直接投资本公司股票。

此次获纳入港股通，意味着公司市值已稳定跻身百亿港元级别，正式跨入港股市场大中型生物医药公司行列。这一里程碑的背后，是资本市场对公司业务成长性、研发推进力与战略执行力的积极反馈，亦是公司长期价值在二级市场的集中体现。

2026年上半年，公司总收入约8.34亿人民币，同比增长20.9%；经调整净利润约4.88亿人民币，实现连续七个半年度盈利，标志着公司正式跨入"常态化盈利"阶段，进一步验证了平台型制药集团商业模式的可持续性和可复制性；现金及现金等价物约合24.46亿人民币，为战略执行提供强劲的流动性支撑。

在研管线方面，公司在免疫、肿瘤、代谢及中枢神经系统（CNS）等多个治疗领域布局近30款差异化候选药物，多个分子已进入临床或上市申请阶段。核心产品巴托利单抗（HBM9161）已递交上市申请，有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。普鲁苏拜单抗（HBM4003）为全球首个进入临床的全人源仅重链抗CTLA-4抗体，在多项针对晚期实体瘤的单药及联合试验中展现出积极疗效与安全性。HBM9378（超长效抗TSLP单抗）近期取得关键进展：合作伙伴Windward Bio已启动该分子治疗COPD的II期SIRIUS研究并完成首批患者给药；同时，用于哮喘治疗的II/III期POLARIS研究初步数据预计于2026年下半年读出，首个III期研究计划于2026年第四季度启动。此外，HBM7575、HBM7020、LET003等多个创新分子的持续推进，亦体现出公司在靶点选择和分子设计上的系统能力。迄今为止，公司已通过多项对外授权交易将核心管线推向全球市场，例如HBM9378的海外权益已授权给Windward Bio进行开发；HBM7020（BCMAxCD3）与日本大塚制药达成海外授权协议；HBM4003携手Solstice Oncology推进海外合作；而HBM7022（Claudin18.2xCD3）则与阿斯利康达成全球范围内的授权合作协议。这些合作充分彰显了公司通过灵活的合作模式释放管线全球价值、加速产品临床转化的战略执行力。

凭借全球稀缺的Harbour Mice®全人源抗体技术平台，和铂医药已成为全球创新药合作领域的核心参与者。子公司诺纳生物进一步构建了双抗/多抗平台、XDC平台、CAR-T平台及AI平台四大技术矩阵，在"从抗体到抗体+，从简单分子到复杂分子"的创新浪潮中占据底层架构优势。迄今为止，公司已与阿斯利康、大塚制药、百时美施贵宝（BMS）、辉瑞等跨国药企达成长期战略合作，累计全球合作交易规模已超过130亿美元。其中与阿斯利康的合作尤为典型，双方关系从单一产品授权逐步升级为"研发合作+股权投资+建设联合实验室"的立体化框架，实现了从产品级授权到平台级战略伙伴的价值跃升，成为中国创新药企与全球顶级MNC深度绑定的标杆范式。

与此同时，公司积极推动AI技术与药物研发的深度融合。2025年10月，公司发布首个基于Hu-mAtrIx™平台的全人源AI HCAb生成与筛选模型，实现"AI设计—智能筛选—湿实验验证"闭环，大幅提升抗体发现的效率与精准度。2026年，基于Hu-mAtrIx™平台开发的下一代抗ACVR2A/2B单抗LET003公布优异临床前数据；随后，公司又与百图生科建立全面战略合作，联合创立MegaStream TechBio，整合"独家大数据×专属大模型×大型创新管线组合"，构建以新一代智能干湿闭环实验平台及个性化、多模态、多属性生成式大模型为核心的AI研发引擎。

此次纳入港股通，将进一步拓宽公司的投资者基础，吸引更多南向资金参与配置，有效提升股票流动性和市场关注度，助力公司价值在资本市场上得到更充分的发现和认可。同时，投资者结构的多元化亦将进一步增强公司在国际资本市场的影响力，为公司的长期发展构建更加稳定、活跃的资本生态。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："此次公司股票获选纳入港股通，是和铂医药在资本市场的重要里程碑之一，充分体现了资本市场对公司业务发展、技术创新和治理水平的高度认可，同时也将带来更多长期价值投资者的关注和支持。我们将继续坚持源头创新，加速推进核心管线的临床进展和全球合作战略，以优异的业绩回报广大投资者的信任。"

消息来源：和铂医药

上海2026年9月4日 /美通社/ — 全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下0.025%硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA®）的新药上市许可申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟定适应症为延缓近视进展。

RYJUSEA®以硫酸阿托品为活性成分，通过抑制眼轴增长来控制近视进展，且不含防腐剂，致力于保障患者长期使用的安全性，尤其是儿童群体。

目前，近视已成为影响我国儿童青少年眼健康的重要公共卫生问题，总体呈现高发、低龄化、发展快的流行态势。国家疾控局监测数据显示：2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%（其中，小学36.7%，初中71.4%，高中81.2%）1。

近视通常会随着人体发育而进展，是一种不可逆的疾病。若不加以控制，度数可能会不断加深，影响患者的生活质量（QoL）2,3，而低龄儿童近视进展速度更快。4,5

国家卫生健康委员会发布的《近视防治指南（2024年版）》已将低浓度阿托品滴眼液作为延缓近视进展的循证医学药物之一，6为儿童青少年近视规范化管理提供了更多选择。

参天公司旗下的硫酸阿托品滴眼液目前已在日本（RYJUSEA® Mini 0.025%）、德国（Ryjunea®0.1mg/ml）及菲律宾（Ryjusea®0.25mg/ml）获批上市。

参天公司在去年公布的2025-2029财年中期管理计划里也明确提出，作为公司可持续增长基础之一，将逐步建立针对控制近视进展的滴眼液治疗市场，致力于延缓儿童近视发展速度，减轻患儿日常生活负担并规避远期眼部健康隐患。

2025年8月，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的"特许药械"政策，0.025%硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA®）在海南博鳌获批，并于2025年9月在海南眼视光眼科医院开出了首张处方。

参考文献：

1.国家疾病预防控制局《我国儿童青少年近视率呈下降趋势》，2024年3月13日

2. Han X et al, Curr Eye Res. 2023;48(12):1189-1194.

3. Sankaridurg P et al, Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021;62(5):2.

4. Sankaridurg PR, Donovan L, Varnas S, et al. Spectacle lenses designed to reduce progression of myopia: 12-month results. Eye (Lond). 2014;28(2):134-141.

5. Takeuchi M, et al. Age-related progression of myopia in children. Scientific Reports. 2022;12(1):2879.

6.《近视防治指南（2024年版）》[J]. 眼科新进展, 2024, 44(8): 589-591.

消息来源：参天制药

上海2026年9月4日 /美通社/ — 2026年9月2日，卫材中国宣布乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射笔正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于早期阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）的初始治疗。这是继7月该注射笔在美国获批后，中国成为全球第二、亚洲首个获批该注射笔使用的国家。此次新型注射笔的获批，标志着中国阿尔茨海默病治疗迈向居家管理新阶段，填补了国内居家抗淀粉样蛋白治疗空白。本次获批的皮下自动注射笔预计今年12月底前在中国上市，有望让更多早期AD患者获得便捷、持续、可及的治疗新选择。

打造阿尔茨海默居家治疗模式：全自动注射，精准可控

乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射笔曾荣登《时代》杂志（TIME）医疗与保健类别"2025年最佳发明"榜单，是目前中国首个且唯一可实现居家给药的抗淀粉样蛋白疗法，让治疗从医院静脉输液走进家庭。

此次获批的自动注射笔采用创新的驱动系统，提供恒定驱动力，自动注射笔仅需在皮肤上按压，即可自动进针，恒速推药，与依赖人手按压的手动笔相比，自动笔优势明显：

• 推注速度恒定，剂量更精准，避免手动用力不均引起的胀痛、药液反流、剂量不准等问题；

• 操作门槛低，无需持续用力按压，老人、手部力量弱或手抖者也能轻松完成；

• 预充式成品装置，预装药液无需配药、装针头、调剂量；解决繁琐步骤，视力下降的老年人也可轻松上手；

• 机械控制的匀速进针疼痛感更低，隐匿针头设计也减轻心理恐惧；

• 患者听到清晰的"咔哒"声及大视窗推注进程即表示注射完成，精准可控，稳定上手。

给药方案为每周一次500mg（分两次连续注射，每次250mg），临床疗效与每两周静脉输注完全等效。患者可在居家皮下注射与医院静脉输注之间便捷转换，无需频繁往返门诊，既减轻照护负担，也节省医疗资源。ARIA监测要求与静脉给药一致，仍需定期脑部MRI检查。

首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平教授表示："阿尔茨海默病是威胁我国老年人健康的重大公共卫生问题。仑卡奈单抗皮下自动注射笔的问世，是我国老年健康服务在'精细化'方向上迈出实质性一步。该皮下自动注射笔能够从源头上多靶点高效清除Aβ蛋白，在确保强效病理干预的同时，为患者带来便捷性的全面升级，为长期规范管理提供全新的居家自我管理模式，真正让'早治'变得可长期坚持，更加利于延缓病程。这也与国家积极应对人口老龄化的战略同向而行，助力老有所护、老有尊严。"

早治趁现在：抓住AD治疗黄金期，守住生活和尊严

目前，我国阿尔茨海默病及相关痴呆患病人数近1700万[1]，且死亡率持续上升，已成为我国人群第六大死因[2]。在阿尔茨海默病患者的认知功能发生严重衰退之前，存在一个短暂的"黄金窗口期"，即轻度痴呆阶段，病程通常仅持续1至3年（个体差异显著）。一旦错过窗口期，病情进入中晚期，大脑功能将发生不可逆的严重衰退。因此，早发现、早诊断、早治疗，是决定患者未来生活质量的关键。

卫材中国总裁周洋先生表示："乐意保®皮下自动注射笔的获批，是阿尔茨海默病治疗领域具有里程碑意义的一步，让居家治疗真正走进千家万户。未来，卫材将继续携手社会各界构建从早筛、早诊到规范治疗的全链条防治生态体系，让更多中国患者实现早治早获益，共同守护千万家庭的记忆与尊严。"

[1] 《中国阿尔茨海默病报告2025》. 上海交通大学医学院附属仁济医院神经内科主导发布，2025.9
[2] 首都医科大学宣武医院国家神经疾病医学中心 中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心 国家卫生健康委能力建设和继续教育中心 中国人口与发展研究中心 《中国阿尔茨海默病蓝皮书》项目组 中国阿尔茨海默病蓝皮书（精简版）[ 中华医学杂志 ,2024,104(29):2701 2727.DOI:10.3760/cma.j.cn12137 20240416 00883.

消息来源：卫材中国