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诺泽优®（帕西生长激素注射液）三项儿童新适应症于中国获批

——拓宽儿童生长障碍治疗版图，为中国患儿提供国际原研长效治疗创新选择

北京2026年9月10日 /美通社/ — 诺和诺德宣布，其创新长效生长激素诺泽优®（通用名：帕西生长激素注射液）已于2026年9月8日获得中国国家药品监督管理局批准，新增用于治疗努南综合征（NS）相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者，特发性身材矮小（ISS）的2.5岁及以上儿童患者，出生时为小于胎龄儿（SGA）且2岁时无法追赶生长的身材矮小的2.5岁及以上儿童患者[1]。

在既有儿童生长激素缺乏症（GHD）适应症基础上，此次三项新适应症获批使得诺泽优®成为目前*国内获批适应症最广的长效生长激素，进一步拓展了诺泽优®在儿童生长障碍领域的治疗覆盖，为更多中国患儿带来每周一次国际原研的长效治疗创新选择。

儿童身材矮小症（short stature，SS）是一种受遗传、表观遗传和环境等多种因素调控的疾病[2]。很多SS如ISS、SGA矮小和NS矮小与GHD不同，并非由生长激素分泌不足引起[2]。ISS是一组尚未明确病因，高度异质的矮小疾病的统称，指身高低于同年龄、性别和种族的平均身高2个标准差（standard deviation，SD）或低于第3百分位数（P3，-1.88 SD）者，且出生身长、体重及身材比例均正常，未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异证据的矮小儿童[2]。SGA指胎儿出生体重和/或身长低于同胎龄、同性别新生儿第10百分位数[3]。NS是一种以特殊面容、身材矮小、先天性心脏病和胸廓畸形等为主要表现的常见遗传综合征，其发病主要与RAS-MAPK信号通路异常相关[4]。以上三类疾病长期存在显著未被满足的诊疗需求，受到儿科内分泌领域的持续关注。

明确病因，精准施治，为中国患儿成长管理带来更"优"选择

华中科技大学同济医学院附属同济医院罗小平教授表示："儿童生长不仅是身高数值的变化，更是遗传背景、内分泌功能、营养状况及整体健康水平的综合体现。面对矮小患儿，临床应坚持系统评估与精准诊断，结合生长轨迹、骨龄发育及青春期进程等因素，明确病因并制定个体化管理方案。中国已成为全球生长障碍学科发展的重要力量，2026年参与发表了《International guideline on genetic testing of children with short stature》，该共识指出，越来越多曾被归类为"特发性矮身材"的患儿可通过遗传学检测明确病因，实现从经验诊疗向精准诊疗的转变；对于ISS、持续性SGA相关持续性矮身材、Noonan综合征等疾病人群，早期识别病因并开展个体化管理具有重要临床价值。帕西生长激素在国内获批三项新适应症，为临床提供循证治疗新选择，期待借助国内临床实践，推动儿童生长障碍规范化诊疗，帮助患儿把握干预窗口，为更多患儿创造更优成长未来，共同推动中国儿童健康事业迈向更高水平。"

长效赋能，持续获益，让更多患儿轻松坚持治疗

首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀教授强调："儿童生长障碍通常需要长期治疗和持续随访，临床获益既取决于药物疗效和安全性，也与干预时机、剂量调整、规范监测及家庭治疗依从性密切相关。针对ISS、SGA、NS患儿，需依据疾病特征、生长轨迹、骨龄及青春期发育状态制定个体化阶段性治疗目标，并动态评估调整方案。帕西生长激素已成为国内获批适应症最广泛的长效生长激素，有望减轻长期治疗负担，改善患儿治疗依从性。新适应症获批是全新起点，后续仍需依托规范临床应用、长期随访积累真实世界证据，持续提升国内儿童生长障碍整体管理水平。"

全球底蕴，焕新升级，全球适应症最广泛的长效生长激素

诺泽优®（英文商品名：Sogroya®）在全球已开展过23项临床研究，是目前*在美国获批适应症最广且唯一拥有非生长激素缺乏症（non-GHD）适应症的长效生长激素[5]。其疗效及安全性在全球多中心、随机、开放标签、活性对照III期篮式研究REAL8中得以验证，研究纳入既往未接受生长激素治疗的青春前期ISS、SGA或NS患儿。三个队列的主要终点均为治疗52周时的年化身高增长速度。研究结果显示，在52周治疗后，接受每周一次诺泽优®治疗的患儿（0.24mg/kg/周）获得与每日生长激素治疗相当的年化身高增长速度。其中，ISS患儿年化身高增长速度达到10.2 cm/年[6]，SGA患儿达到11.0 cm/年[7]，NS患儿达到10.4 cm/年[8]，均达到研究主要终点，为不同病因所致儿童生长障碍的长效治疗提供了循证医学证据支持[6]。其整体安全性表现与生长激素治疗的已知安全性特征一致[6-8]。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰表示：

"随着三项新适应症获批，诺泽优®已成为国内获批最多适应症且唯一获批SGA及NS适应症的长效生长激素，进一步夯实了其全球长效生长激素的领航地位，是公司持续深耕生长激素领域的重要里程碑。未来，诺和诺德将继续立足科学、坚持创新，以患者为中心，与中国儿童内分泌领域医疗卫生专业人士及社会各界携手，推动儿童生长障碍的规范诊疗，帮助更多患儿获得与其疾病特点和个体状况相适应的成长支持。"

参考文献：

1 帕西生长激素注射液说明书

2 《儿童特发性矮身材诊断与治疗中国专家共识》. 中华儿科杂志. 2021.

3《儿童小于胎龄儿生长发育管理专家共识（2024）》. 中华儿科杂志. 2024.

4 《Noonan综合征临床实践指南（2020）》. 中华医学遗传学杂志. 2020.

5 https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-novo-nordisks-sogroya-as-the-first-
and-only-once-weekly-long-acting-growth-hormone-for-three-additional-pediatric-indications-
302699946.html Feb 27, 2026, 15:51 ET

6 Jorge AAL, et al, Eur J Endocrinol. 2026 Mar 3:lvag041.

7 Linglart A,et al . Eur J Endocrinol. 2026 Mar 4;194(3):311-325.

8 Abuzzahab J, et al. Eur J Endocrinol. 2026 Feb 4;194(2):242-253 2. 3.

消息来源：诺和诺德

全球准入新突破！先健科技Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统获得欧盟CE MDR认证

深圳2026年9月10日 /美通社/ — 近日，先健科技（01302.HK）自主研发的Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统（以下简称"Yuranos™"或"该产品"）成功获得欧盟CE MDR认证。该产品适用于肾下型腹主动脉瘤的腔内修复治疗，并可与公司已上市的G-iliac™髂动脉分叉支架系统及SilverFlow™髂内覆膜支架系统联合使用，覆盖从肾下腹主到髂内动脉的全程病变，尤其适用于腹主动脉瘤合并髂总动脉受累的复杂病例，将为广大腹主动脉瘤患者提供更优的器械解决方案。

研究背景

腹主动脉瘤（AAA）被定义为腹主动脉局部扩张超过正常直径的50%。临床通常以腹主动脉最大直径超过30 mm作为腹主动脉瘤的诊断阈值［1］，该标准已被欧美多项指南广泛采纳。腹主动脉瘤如未及时干预，瘤体会持续扩张直至破裂，破裂后死亡率极高，因此早期筛查和及时干预对改善预后至关重要。腹主动脉瘤腔内修复术（EVAR）因具备创伤小、出血少、恢复快等优势，已成为目前腹主动脉瘤的主流治疗方式。

然而传统的腔内修复技术对主动脉瘤的解剖形态有较高的要求，对于解剖形态比较复杂的腹主动脉瘤，如成角严重、瘤颈较短等情况，传统的腔内修复技术尚无法有效进行干预。据统计，不适用传统腔内修复技术的复杂形态的腹主动脉瘤在已被发现的腹主动脉瘤中约占25-40%。[2]

四大核心技术，赋能复杂病变治疗

相较于同类产品，Yuranos™在复杂解剖条件的适应性上具有显著优势，能够适用于临床中更为复杂和更为挑战的瘤体解剖形态，其可满足腹主动脉瘤近端最小瘤颈长度10mm和最大肾下成角75°的复杂情况。其核心技术升级主要涵盖以下方面：

分体式模块化设计：Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统采用分体式设计，由腹主动脉分叉支架、髂动脉延长支架、主动脉延长支架、腹主动脉单侧支架及其对应的输送器组成，支架与输送器配套使用，手术时分别由输送器输送和释放到预定位置。医生可根据患者血管解剖特征自由组合，灵活制定腔内修复方案，使产品能够覆盖更多病变类型，从而为更多患者带来切实的临床获益。
主体支架多重锚定与精准贴壁：腹主动脉分叉支架主体覆膜近端裸段倒刺和独特的闭环mini支撑波设计，极大地提高了支架整体的锚定性、贴壁性及柔顺性，能够有效防止移位和I型内漏。
髂动脉延长支架防脱位连接：髂动脉延长支架的锚定倒刺设计，增强了其与腹主动脉分叉支架之间的连接强度，可有效防止支架脱落导致的III型内漏。
后释放精准定位控制：输送器后释放功能配合支架组件的锚定设计，可实现更为精准的支架定位和术中调控，进一步提升了该器械的操作性能和即刻手术成功率。

此次欧盟CE MDR认证的获批，标志着Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统正式具备在欧盟市场商业化销售的资质，进一步拓展了先健科技主动脉腔内介入产品在国际市场的创新产品矩阵。欧盟MDR作为当前全球医疗器械领域监管要求最为严苛的准入体系之一，Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统的获批充分证明了产品的安全性、有效性，以及全流程质量管理体系达到欧盟高标准要求。这不仅是对公司技术创新能力与产品临床价值的高度认可，也为公司系列产品矩阵在国际市场的渠道落地、临床推广提供了有力支撑。

未来，公司将继续推进创新产品的全球注册、临床应用与学术推广，持续拓展海外商业化布局，依托自主创新技术为全球患者提供更优质、高效、可及的微创治疗解决方案。

参考文献：

Wanhainen A, Verzini F, Vanherzeele I, et al. Editor's Choice European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 clinical practice guidelines on the management of abdominal aorto-iliac artery aneurysms［J］.EurJ Vasc Endovasc Surg，2019，57(1): 8 93.
短瘤颈腹主动脉瘤腔内治疗进展,365医学网,2018.1.16

消息来源：先健科技

乔雅登®质颜®眶下凹陷适应症获批，助力上面部年轻化诊疗迈向规范化与个体化新阶段

上海2026年9月10日 /美通社/ — 艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症[1]正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

作为一款已在中国临床应用多年的产品，乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷[2]，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。此次新增眶下凹陷适应症获批，进一步完善了艾尔建美学在眶周及上面部领域的产品布局，同时满足了上面部抗衰与疲态改善的临床需求。其定位注重保留原生表情特征，以自然、协调为方向，支持个体化方案的制定。

眶下凹陷是面部疲态与年龄感的重要成因

面部眶下区域是整个面部最先衰老的部位，受骨骼后缩、深层脂肪容量流失、软组织松弛等多层因素叠加，会形成明显容积缺失，直观表现为眼下阴影，将加重面部疲惫观感，视觉上放大年龄感[3],[4],[5]。日常求美者面诊时，多将诉求集中于黑眼圈、眼袋改善，对于造成外观疲态根源的眶下凹陷，相关诊疗认知仍有提升空间。

眶下区域毗邻眼部，解剖层次复杂、日常动态活动频繁，理想的治疗方案需在补充容积的同时，与眼周动态活动良好适配，达到平整自然的视觉效果，这也对填充材料的组织融合性、支撑平衡度及安全性均提出更高要求。乔雅登®质颜®此次新适应症获批，为这一复杂区域的临床治疗提供了适配的新选择。

立足中国人群研究，质颜®提供长效自然新选择

乔雅登®质颜®采用品牌VYCROSS®交联技术，兼具适配眶下区域的支撑性能与延展特性，能够贴合眶下软组织生理状态，实现自然协调的视觉效果。

此次获批基于一项III期临床研究，该研究为针对中国成年人中度至重度眶下凹陷的多中心、随机、评估者设盲、延迟治疗对照试验[6]。数据显示，治疗后3个月，乔雅登®质颜®治疗组中94.6%的受试者实现眶下凹陷量表（AIHS）改善≥1级；研究者和受试者的整体美学改善评估（GAIS）应答率分别达99.1%和95.6%，在12个月的随访观察期内，治疗效果维持稳定，安全性良好。

中国医学科学院北京协和医院整形美容外科王晓军教授表示，"此项研究为中国人群眶下凹陷治疗建立了标准化的评估体系，并提供了疗效长达12个月的高质量循证数据。眶下区域解剖结构复杂，对填充材料要求极高。该适应症的获批，为临床提供了兼具长效性与安全性的新选择，将有助于推动眶下凹陷治疗向循证化、规范化迈进。"

拓展眶周改善治疗维度，完善上面部年轻化产品布局

眶下区域的形态直接影响面部整体观感与精神状态，是眶周及上面部年轻化治疗中不可忽视的一环。乔雅登®质颜®眶下凹陷适应症的获批，丰富了眶周区域改善的治疗方案，并进一步完善了艾尔建美学在上面部年轻化领域的产品布局。

围绕上面部年轻化不同改善诉求，艾尔建美学已形成覆盖动态纹管理、轮廓支撑与局部凹陷填充的差异化产品布局。保妥适®用于改善与肌肉活动相关的上面部动态纹（包括额纹、眉间纹、鱼尾纹），乔雅登®丰颜®用于改善颞部凹陷以重塑上面部轮廓支撑，乔雅登®质颜®则专注于眶下凹陷填充。三款产品分别从动态表情管理、骨相轮廓塑造到眶周细节改善等不同层面切入，为上面部年轻化构建了更为完整的治疗思路，也为医生根据求美者个体差异制定针对性方案创造了条件。

艾尔建美学副总裁、中国总经理丘汉华表示，"乔雅登®质颜®获批用于眶下凹陷治疗，不仅丰富了眶周区域的治疗选择，更标志着艾尔建美学在上面部年轻化领域形成了完整的布局。未来，我们将继续以循证医学为基石，携手专业医生与行业伙伴，推动上面部年轻化治疗走向更加科学、规范、个性化的新阶段，为临床实践提供兼顾自然与协调的长期美学支持。"

[1] 适用范围：该产品适用于眶下区域肌下、骨膜上平面进行注射，以纠正中至重度眶下凹陷

[2] 通过注射至唇红体和唇红缘的唇粘膜、真皮浅层或中层，以矫正唇部不对称、轮廓畸形和容积缺损等结构缺陷

[3] Iera M. Treatment of infraorbital skin depressions using the hyaluronic acid filler VYC-15L based on the MD codes approach: a retrospective analysis. J Clin Exp Dermatol Res. 2020;11(4):526.

[4] Hall MB, Roy S, Buckingham ED. Novel use of a volumizing hyaluronic acid filler for treatment of infraorbital hollows. JAMA Facial Plast Surg. 2018;20(5):367-372.

[5] Niforos F, Acquilla R, Ogilvie P, et al. A prospective, open- label study of hyaluronic acid-based filler with lidocaine (VYC-15L) treatment for the correction of infraorbital skin depressions. Dermatol Surg. 2017;43(10):1271-1280.

[6] Yu N, Wang X, Wu W, Zhao H, Chen Z, Wu Y, Tan Q, Liu Z, Chawla S. Improved Infraorbital Hollowing in Chinese Adults Following Hyaluronic Acid-Based Filler With Lidocaine (VYC-15L) Treatment. Aesthet Surg J. 2026.

消息来源：艾尔建美学

礼邦医药 AP308 治疗 IgA 肾病的新药临床试验申请获美国 FDA 批准

上海2026年9月8日 /美通社/ — 礼邦医药（江苏）股份有限公司（以下简称"礼邦医药"或"公司"，股票代码：09637.HK），一家聚焦肾脏疾病领域的生物医药企业，今日宣布，AP308（一款同类首创的工程化重组 IgA 蛋白酶）用于治疗 IgA 肾病的新药临床试验（IND）申请近日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，公司计划于近期启动 AP308 的首次人体临床试验。

AP308 的 IND 获批标志着这一首创新药由临床前研究迈入临床开发阶段。

消息来源：礼邦医药

新桥生物任命Martin Dewhurst为独立董事

上海2026年9月8日 /美通社/ — 9月8日，新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP，下称"新桥生物"或"公司"），一家专注于识别差异化创新，并采用严谨的开发、融资与合作策略以创造价值的全球生物技术公司，今日宣布，任命Martin Dewhurst先生为董事会独立董事，同时担任审计委员会及薪酬委员会成员，即时生效。

作为医疗健康领域全球领袖，Dewhurst先生在生物技术、生物制药、医疗器械、健康科技及医疗健康投资领域拥有逾30年董事会及高管经验。他曾在多家公司任董事、审计委员会主席、薪酬委员会成员及战略顾问，治理与运营经验覆盖美国、欧洲、中国、印度、非洲及中东，其专长包括增长战略、转型、公司治理、投资者沟通，以及推动企业全球化扩张。

新桥生物董事会主席傅唯先生表示，"我们由衷欢迎Martin加入新桥生物董事会。Martin兼具全球医疗健康行业经验、战略洞察力及公司治理能力，这些均源于他数十年来与全球顶尖医疗健康机构的合作。随着新桥生物持续成长与发展，他对于董事会监督、组织建设及长期价值创造方面的见解与洞察，将成为董事会的重要助力。"

对于加入新桥生物董事会，Martin Dewhurst先生表示，"很荣幸在新桥生物发展的重要阶段加入董事会。我期待通过我的独立视角，在战略、治理及长期价值创造方面，为董事会和管理层提供支持。"

本次任命是在独立董事刘欣离任后作出的。公司感谢刘女士的勤勉履职，以及为新桥生物作出的宝贵贡献。

消息来源：新桥生物

礼来携手各方走进京沪社区共促阿尔茨海默病早筛早诊早治

上海2026年9月7日 /美通社/ — "赶早赴约，忆路守护"阿尔茨海默病社区科普活动在京沪双城接力开展，先后走进北京市西城区牛街社区和上海市黄浦区豫园街道。活动由礼来支持，呼应2026年世界阿尔茨海默病月"The Earlier You Know, The More You Can Do: A Dementia Diagnosis Matters"主题，携手专家、媒体、青年学生及社区代表，通过科普、创意作品展示和互动交流，倡导早发现、早诊断、早治疗。

随着人口老龄化程度加深，阿尔茨海默病给患者、家庭和社会带来的影响日益凸显。《应对老年期痴呆国家行动计划（2024—2030年）》提出，要加强科普宣传，开展认知功能筛查与早期干预；目标到2030年实现公众对老年期痴呆防控知识知晓率、接受老年人健康管理服务人群的认知功能初筛率均达到80%以上。社区贴近老年人及其家庭，既是开展疾病科普的重要场景，也是连接居民与医疗服务的重要纽带。此次京沪联动将知识带到居民身边，助力疾病认知转化为早期行动。

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示："阿尔茨海默病不仅影响患者的认知与生活能力，也给家庭带来长期压力。礼来始终积极响应国家相关倡导，致力于推动阿尔茨海默病防治进步。我们希望通过此次活动，携手各方，让科学、实用的疾病知识走近有需要的人，推动更多人关注早期信号、主动寻求专业评估，让'早一点'从防治理念转化为社会共识和实际行动，更好守护患者尊严、家庭福祉，助力健康老龄化。"

早一步识别：关注早期信号减轻疾病负担

我国约有983万名60岁及以上阿尔茨海默病患者[1]。阿尔茨海默病并非简单的"记性变差"。难以完成熟悉的事情，或语言、定向、判断及情绪行为出现持续变化，都可能是早期信号[2]。但受认知误区、病耻感等因素影响，一些患者未能及时接受筛查和诊断[3]。部分患者即便确诊也认为缺少有效的疗法[4]，[5]，延误了治疗时机。

随着疾病进展，患者照护需求不断增加，家庭和社会负担也随之加重。相关研究显示，我国阿尔茨海默病患者年均总成本约23.5万元[6]，大部分是照护者的时间投入和患者功能受损所造成的非医疗成本。到2030年，相关社会经济总成本或将达到3.2万亿元[7]。早筛、早诊、早治有助于为患者争取诊疗时机，减轻疾病带来的长期负担。

在这一背景下，活动通过科普，帮助居民区分正常衰老与疾病信号。专家强调，偶尔健忘并不等同于阿尔茨海默病，还要观察相关变化是否持续加重并影响日常生活。家人应留意这些细微变化，避免简单归因于年龄增长，发现异常后及时寻求专业评估，避免延误诊疗。

早一步行动：及时评估规范就诊

推动阿尔茨海默病早筛、早诊、早治，需要将疾病认知转化为清晰、可行的就医行动。在这一过程中，社区可帮助居民识别需要重视的变化、了解就医路径，为及时寻求专业支持提供指引。若认知变化持续加重或已影响日常生活，应及时前往专业医疗机构。医生将结合临床表现和认知功能评估，并视具体情况采用血液生物标志物、PET或脑脊液生物标志物等检查进行综合诊断[8]，[9]，[10]，制定治疗与管理方案。

医学力量之外，青年创意也为现场交流注入新的活力。2026年初，礼来携手清华大学开展了阿尔茨海默病创意科普大赛，本次活动将大赛优秀作品带进社区。青年创作者通过文字、图片、视频等创意表达，让疾病议题更易理解、更具温度，也为家庭认识疾病、展开沟通提供契机。学生代表也倡议年轻人主动关注长辈的认知和行为变化，给予更多理解与陪伴，支持有需要的家庭及时寻求专业帮助。

长期深耕携手各界推动阿尔茨海默病防治进步

150年来，礼来始终秉持"健康至上"的初心。在阿尔茨海默病领域，礼来已持续投入近40年，累计投入110亿美元用于疾病研究与诊疗创新，不断探索疾病机制，推进创新治疗方案研究，助力改善疾病诊疗与管理。

在坚持科学创新的同时，礼来也持续支持医学教育、公众科普和社会协作，推动专业知识更加广泛地触达公众，促进早筛、早诊、早治理念转化为实际行动。面向未来，礼来将继续立足长期科学积累，携手社会各界，助力构建认知症友好社会。

[1] Jia LF, et al, Lancet Public Health, 2020, Prevalence, risk factors, and management of dementia and mild cognitive impairment in adults aged 60 years or older in China: a cross-sectional study.

[2] Alzheimer's Association. 10 Early Signs and Symptoms of Alzheimer's

[3] Zhang Y. and Zhang Y. Analysis on the first visit to hospital of 40 AD patients. 40 例首诊阿尔茨海默氏病患者情况分析 Journal of Frontiers of Medicine. 2020, 10 (24): 61-62.

[4] White Paper of the Survey on Pre-clinical AD Awareness and Consultation Rate 2021 阿尔茨海默病临床前期国人知晓率和就诊率调查白皮书2021. https://www.sohu.com/a/582659573_121123713.

[5] World Alzheimer Report 2019: Attitudes to Dementia. Alzheimer's Disease International. https://ncdalliance.org/sites/default/files/resource_files/WorldAlzheimerReport2019.pdf.

[6] Zhou J, Zou Y, Wu Q, et al. High Non-Direct Medical Burden of Alzheimer's Disease in China: Family Caregiver Time and Cost Surge with Disease Severity.

[7] Jia J, Wei C, Chen S, et al. The cost of Alzheimer's disease in China and re-estimation of costs worldwide. Alzheimers Dement 2018;14:483–91.

[8] 早期阿尔茨海默病诊疗路径的精神科实践指导.中华精神科杂志.2024;57(7):407-413.

[9] 淀粉样蛋白PET显像在阿尔茨海默病诊断中的应用专家共识.中华医学杂志.2023;103(45):3615-3626.

[10] 阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（2024版）.中华医学杂志.2024;104(35):3292-3306.

消息来源：礼来公司

和铂医药成功纳入港股通，资本市场价值再获认可

中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2026年9月7日 /美通社/ — 今日，和铂医药（股票代码：02142.HK）正式调入港股通标的名单。自此，中国内地符合资格的投资者可通过沪深交易所港股通渠道直接投资本公司股票。

此次获纳入港股通，意味着公司市值已稳定跻身百亿港元级别，正式跨入港股市场大中型生物医药公司行列。这一里程碑的背后，是资本市场对公司业务成长性、研发推进力与战略执行力的积极反馈，亦是公司长期价值在二级市场的集中体现。

2026年上半年，公司总收入约8.34亿人民币，同比增长20.9%；经调整净利润约4.88亿人民币，实现连续七个半年度盈利，标志着公司正式跨入"常态化盈利"阶段，进一步验证了平台型制药集团商业模式的可持续性和可复制性；现金及现金等价物约合24.46亿人民币，为战略执行提供强劲的流动性支撑。

在研管线方面，公司在免疫、肿瘤、代谢及中枢神经系统（CNS）等多个治疗领域布局近30款差异化候选药物，多个分子已进入临床或上市申请阶段。核心产品巴托利单抗（HBM9161）已递交上市申请，有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。普鲁苏拜单抗（HBM4003）为全球首个进入临床的全人源仅重链抗CTLA-4抗体，在多项针对晚期实体瘤的单药及联合试验中展现出积极疗效与安全性。HBM9378（超长效抗TSLP单抗）近期取得关键进展：合作伙伴Windward Bio已启动该分子治疗COPD的II期SIRIUS研究并完成首批患者给药；同时，用于哮喘治疗的II/III期POLARIS研究初步数据预计于2026年下半年读出，首个III期研究计划于2026年第四季度启动。此外，HBM7575、HBM7020、LET003等多个创新分子的持续推进，亦体现出公司在靶点选择和分子设计上的系统能力。迄今为止，公司已通过多项对外授权交易将核心管线推向全球市场，例如HBM9378的海外权益已授权给Windward Bio进行开发；HBM7020（BCMAxCD3）与日本大塚制药达成海外授权协议；HBM4003携手Solstice Oncology推进海外合作；而HBM7022（Claudin18.2xCD3）则与阿斯利康达成全球范围内的授权合作协议。这些合作充分彰显了公司通过灵活的合作模式释放管线全球价值、加速产品临床转化的战略执行力。

凭借全球稀缺的Harbour Mice®全人源抗体技术平台，和铂医药已成为全球创新药合作领域的核心参与者。子公司诺纳生物进一步构建了双抗/多抗平台、XDC平台、CAR-T平台及AI平台四大技术矩阵，在"从抗体到抗体+，从简单分子到复杂分子"的创新浪潮中占据底层架构优势。迄今为止，公司已与阿斯利康、大塚制药、百时美施贵宝（BMS）、辉瑞等跨国药企达成长期战略合作，累计全球合作交易规模已超过130亿美元。其中与阿斯利康的合作尤为典型，双方关系从单一产品授权逐步升级为"研发合作+股权投资+建设联合实验室"的立体化框架，实现了从产品级授权到平台级战略伙伴的价值跃升，成为中国创新药企与全球顶级MNC深度绑定的标杆范式。

与此同时，公司积极推动AI技术与药物研发的深度融合。2025年10月，公司发布首个基于Hu-mAtrIx™平台的全人源AI HCAb生成与筛选模型，实现"AI设计—智能筛选—湿实验验证"闭环，大幅提升抗体发现的效率与精准度。2026年，基于Hu-mAtrIx™平台开发的下一代抗ACVR2A/2B单抗LET003公布优异临床前数据；随后，公司又与百图生科建立全面战略合作，联合创立MegaStream TechBio，整合"独家大数据×专属大模型×大型创新管线组合"，构建以新一代智能干湿闭环实验平台及个性化、多模态、多属性生成式大模型为核心的AI研发引擎。

此次纳入港股通，将进一步拓宽公司的投资者基础，吸引更多南向资金参与配置，有效提升股票流动性和市场关注度，助力公司价值在资本市场上得到更充分的发现和认可。同时，投资者结构的多元化亦将进一步增强公司在国际资本市场的影响力，为公司的长期发展构建更加稳定、活跃的资本生态。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："此次公司股票获选纳入港股通，是和铂医药在资本市场的重要里程碑之一，充分体现了资本市场对公司业务发展、技术创新和治理水平的高度认可，同时也将带来更多长期价值投资者的关注和支持。我们将继续坚持源头创新，加速推进核心管线的临床进展和全球合作战略，以优异的业绩回报广大投资者的信任。"

消息来源：和铂医药