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上海2026年7月27日 /美通社/ — 第九年参加中国国际进口博览会（进博会）迎来倒计时100天之际。作为"老朋友"与"全勤生"，全球领先的生物制药公司阿斯利康将连续第九年参展，并继续携1000平米展台亮相，全面展示在华全价值链布局的最新进展，借助进博会这一高水平开放平台，阿斯利康将持续深化在华发展布局，把握"十五五"发展机遇，推动更多全球创新成果惠及中国患者。

"九年来，进博会已成为促进国际交流合作的重要平台，为跨国企业深耕中国、服务全球提供了重要机遇。通过这一开放合作平台，我们见证了中国市场的发展活力，也不断深化在华全价值链布局。"阿斯利康中国总经理林骁表示，"面向'十五五'，中国生物医药产业将迎来新的发展机遇。阿斯利康坚定看好中国、看好进博，将持续加大投资、深化合作、推动创新，积极融入中国高质量发展进程，为'健康中国2030'建设贡献力量，携手伙伴共绘更加健康、可持续的美好蓝图。"

八年二十款"进博宝宝"，展品变商品加速惠及患者

作为进博会"溢出效应"的受益者和参与者，阿斯利康持续推动进博展示成果加速转化，让更多创新疗法从展台走向患者。

今年，阿斯利康将继续依托进博平台展示全球创新成果，除将带来2款在华获批后"首展首秀"创新药，即肿瘤领域曲麦利尤单抗和呼吸领域特泽利尤单抗注射液，还有其他多款新拓领域前沿疗法。

过去八届进博会，阿斯利康累计带来20款"进博宝宝"，覆盖肿瘤，呼吸及免疫，心血管、肾脏及代谢，感染性疾病，消化，罕见病等多个疾病领域。其中，2025年"进博首展"的乳腺癌创新药，仅一个月后即被纳入医保目录，实现了8个月内完成获批、商业上市、纳入医保的"三级跳"，成为进博会"展品变商品"的生动实践。

乘进博劲风，加码在华投资，深化全价值链布局

进博会不仅是展示全球创新成果的重要窗口，也是推动企业在华投资发展的重要平台。近年来，阿斯利康把握进博机遇，持续加大在华投入，加快构建覆盖生产、研发、产业生态合作的全价值链布局。

过去三届进博会期间，阿斯利康陆续宣布多项重要投资加码中国制造，持续打造全球生产供应基地。包括2023年宣布计划投资4.75亿美元在无锡新建小分子药物新工厂，并增资2700万美元在泰州建设安达释新生产线；2025年，公司宣布在青岛追加投资约1.36亿美元扩大产能。

与此同时，阿斯利康借助进博平台持续深化在华研发布局。2019年第二届进博会，公司宣布上海的研发平台升级为全球研发中国中心；2020年第三届进博会，阿斯利康全球研发中国中心正式揭牌。目前，阿斯利康全球六大战略研发中心已有2个落户中国。

依托进博平台，阿斯利康不断拓展产业合作，推动中国创新发展并走向全球。2019年第二届进博会期间，阿斯利康携手中金资本宣布联合成立阿斯利康中金医疗产业基金。目前，基金在管资金规模约5.5亿美元，已投资31家中国创新企业。2023年第六届进博会期间，阿斯利康还与诚益生物达成总金额超百亿人民币的全球授权协议。

今年1月，阿斯利康宣布到2030年将在华投资超1000亿元人民币，开启在华发展新篇章。未来，阿斯利康将继续借助进博会平台，持续加大在华投入，深化构建全价值链布局，助力中国生物医药产业高质量发展，推动下一代前沿疗法发展并惠及更多患者。

消息来源：阿斯利康

健康大脑，活跃经济

上海2026年7月25日 /美通社/ — 今日，礼来亮相2026脑健康大会，围绕阿尔茨海默病(AD)早期管理与疾病修饰治疗(DMT)等关键议题，参与卫生经济学政策论坛及筛查诊断检验分论坛，分享疾病负担管理实践、血液生物标志物检测创新，与各方共同探讨如何推动AD管理从"晚期应对"迈向"早期管理"，共建脑健康未来。

礼来集团副总裁兼礼来中国总经理德赫兰表示："礼来的150年，是不断回应未尽医疗需求的150年。在深耕阿尔茨海默病领域的近40年里，礼来累计投入超110亿美元用于推动疾病研究和诊疗创新。我们相信，创新不仅意味着研发突破，更意味着让患者能够更早获益。未来，礼来将持续推进创新，助力完善早筛、早诊、早治体系，为健康老龄化提供更大支持。"

本届大会以"人人享有脑健康(Brain Health: Access for AlI)"为主题，作为最常见的痴呆类型之一，AD已成为威胁脑健康的重要疾病，也是大会重点关注的议题之一。

在筛查诊断检验分论上，礼来围绕阿尔茨海默病诊疗模式变革分享了最新行业进展。近年来，以P-tau217为代表的高准确度血液生物标志物快速发展，相关国际共识已明确推荐其用于指导阿尔茨海默病病理的确认。基于双截断值的临床应用策略，血液生物标志物能够帮助实现病理状态的有效识别与排除，为精准诊断和治疗决策提供更加清晰的依据。随着循证证据不断完善，血液生物标志物正推动阿尔茨海默病诊断从依赖症状识别迈向基于生物学证据的精准诊断，并为疾病修饰治疗时代开展更早期、更精准的患者管理创造条件。随着诊断创新不断成熟以及疾病修饰治疗为患者带来新的管理选择。阿尔茨海默病正逐步进入"诊断驱动治疗"的新阶段，助力构建"早发现、早诊断、早治疗"的诊疗新范式。

疾病负担正从患者个体外溢至家庭和社会。在卫生经济学政策论坛圆桌讨论中，礼来代表分享了AD疾病负担与早期管理最新卫生经济学研究。研究显示，我国AD患者年均总成本约23.5万元，然而绝大部分来自非医疗成本，包括照护者时间投入及患者功能受损导致的社会经济损失。其中，照护者时间成本占总成本54%以上，患者生产力损失占40%以上[1]。

从早开始管理AD，不仅有助于改善患者长期健康结局，也有助于减轻家庭和社会负担。面向健康老龄化未来，礼来将继续携手各方伙伴，推动AD早筛、早诊、早治体系建设，为患者、家庭和社会创造长期价值。

[1] Zhou J, Zou Y, Wu Q, et al. High Non-Direct Medical Burden of Alzheimer's Disease in China: Family Caregiver Time and Cost Surge with Disease Severity.

消息来源：礼来公司

上海2026年7月24日 /美通社/ — 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称"爱科百发"） 今日宣布，公司自主研发的长效抗流感药物-Fc偶联物新药（AFC, Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液在澳大利亚开展的I期临床试验已于近日完成所有健康成人受试者的入组给药，进入后续随访阶段。

AK0406是爱科百发自主研发的创新型长效抗流感病毒药物，通过将高活性抗病毒小分子与抗体Fc片段进行精准偶联，实现对流感病毒的长效预防，满足流感高发季的临床预防需求。临床前研究显示，该药物具有广谱、高活性和长效的抗病毒特性，在结构设计、抗病毒活性、药代动力学及生产等方面都得到了全面的优化。

流感是全球重大的公共卫生挑战之一，然而现有的预防手段如季节性疫苗，面临抗原漂移、毒株预测不确定性以及在老年及免疫功能低下人群的保护效果减弱等挑战。AK0406作为新一代AFC药物，其临床价值已获得初步验证，爱科百发将积极推进澳大利亚I期临床试验的后续工作，致力于早日为全球流感防控提供全新的解决方案。

消息来源：上海爱科百发生物医药技术股份有限公司

马萨诸塞州剑桥2026年7月23日 /美通社/ — 诺纳生物，一家通过创新技术平台推动生物药研发的全球生物技术公司，今日宣布与维也纳医科大学达成研究合作。根据合作协议，该校的校际联合研究机构伊格纳兹•塞麦尔维斯研究所（Ignaz Semmelweis Institute，由Florian Krammer教授担任所长）将利用诺纳生物专有的H2L2 Harbour Mice®平台生成全人源抗体，以支持一系列针对感染性疾病的研发项目。

抗体在现代医学中发挥着至关重要的作用，构成了众多诊断应用和生物技术疗法的基础。诺纳生物的H2L2 Harbour Mice®技术平台基于经过基因改造的小鼠，其在免疫接种后可产生具有全人源结构的抗体。这使得研究人员能够获得并开发全人源抗体候选分子，用于进一步的科学研究和潜在的医学应用。

根据协议，维也纳医科大学获得授权，可使用诺纳生物的H2L2 Harbour Mice®技术平台生成全人源抗体，并将所得抗体及抗体产品进一步开发用于研究、诊断及治疗应用。H2L2 Harbour Mice®平台及其所有相关知识产权仍归属诺纳生物所有。

诺纳生物首席执行官洪涤博士表示："我们非常高兴能与维也纳医科大学达成合作。此次合作充分彰显了我们的H2L2 Harbour Mice®平台在加速针对临床相关靶点的全人源抗体发现方面的强大实力。通过将我们的技术与Krammer教授及其在伊格纳兹•塞麦尔维斯研究所团队的科学专长相结合，我们致力于为抗病毒疗法的开发和疫情防控做出有意义的贡献。"

维也纳医科大学传染病学教授、伊格纳兹•塞麦尔维斯研究所所长Florian Krammer教授表示："获得诺纳生物H2L2 Harbour Mice®技术平台的使用权，拓展了我们生成并鉴定针对相关生物靶点（特别是病毒刺突蛋白）的人源抗体的能力。这为我们开发抗病毒疗法，尤其是面向未来大流行病的防控，提供了又一重要基础。"

消息来源：诺纳生物

香港、上海和湖州2026年7月22日 /美通社/ — 港股创新药企同源康医药（02410.HK）宣布已于2026年7月21日与齐鲁制药或其指定关联方（以下简称"齐鲁制药"）签署许可与合作协议及供应及商业化协议。双方将围绕同源康医药核心创新药TY-9591在中国大陆区域开展TY-9591原料药开发、生产及TY-9591商业化的全链条合作。与此同时，齐鲁制药还将认购同源康医药的股份，进一步深度绑定双方的长期战略合作伙伴关系。通过本次合作，同源康医药将有权收取人民币7亿元的股份认购款及现金首付款，以及就TY-9591的监管批准及适应症扩展收取最高合共人民币20.6亿元的里程碑付款。

合计7亿元股份认购款及现金首付款  提速新一代EGFR-TKI商业化落地

根据许可与合作协议，同源康医药将授予齐鲁制药一项许可技术项下的独占的、可分许可的、可转让的且有许可费的许可，并允许齐鲁制药在中国大陆区域内开展TY-9591原料药的开发、生产及TY-9591的商业化工作。

具体到约定的分工上，同源康医药将进行TY-9591原料药相关技术转移，齐鲁制药负责TY-9591原料药的开发及生产、TY-9591在中国大陆区域内的商业化推广销售，双方在产品供货、药品申报及注册等相关工作方面将协同推进。

配套签署的供应及商业化协议还明确了供销与推广权责：同源康医药作为药品持有方向齐鲁制药指定的一级经销商销售合作产品，并就齐鲁制药进行的推广服务向其支付推广费，实现创新研发价值与成熟渠道资源互补共赢。

此次合作是同源康医药商业化战略迈出的关键一步，不仅为同源康医药补充了现金流，创造了持续性的商业收益，且有效提升了创新研发资金的使用效率，为同源康医药的长远发展注入了强劲动能。

同源康医药董事长兼总裁吴豫生表示："本次战略合作是同源康医药商业化发展进程中的重要节点。一方面，依托齐鲁制药成熟的生产制造与全国商业化体系，能够加速TY-9591的临床应用落地，尽早为国内的脑转移肺癌患者带来全新的治疗选择。另一方面，交易带来的人民币7亿元股份认购款及现金首付款，为企业带来了充足的现金流，大幅提升了研发资本效益，为同源康医药其他创新管线的持续开发提供了坚实的资金保障。未来，同源康医药将持续聚焦肿瘤创新药的研发，依托本次产业协同合作，实现研发创新与商业化落地双向并行。本次与齐鲁制药的战略合作是同源康医药与头部药企开展BD合作、加快TY-9591商业化的良好基础和开端。希望未来与全球合作方开展更多创新药研发与商业化合作，促进抗肿瘤创新药惠及全球患者。"

双方优势互补 助力国产创新药惠及肺癌脑转移患者

作为深耕肿瘤激酶抑制剂赛道的创新药企，同源康医药自2017年成立以来，始终聚焦于临床未被满足的临床刚需，搭建了多元化的抗肿瘤创新药研发管线，布局十余款差异化创新品种，研发管线覆盖临床前至NDA全阶段。

TY-9591是同源康医药自主研发的高选择性、不可逆EGFR-TKI，凭借优异的药代动力学特性，该药物可显著降低毒性代谢产物的生成，在保障安全性的同时展现出强大的治疗潜力。TY-9591已在多项临床研究中展现出优异的疗效及Best-in-class潜力，尤其是在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者及EGFR L858R突变患者中，疗效尤为突出。除单药治疗外，同源康医药亦在快速推进多项联合用药相关研究，其中TY-9591联合化疗方案已处于注册性临床试验启动的准备阶段。值得关注的是，TY-9591的新药上市申请（NDA）已于2026年初获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，并纳入优先审评审批程序，目前正处于NDA审评阶段。获批上市后，TY-9591有望为广大EGFR突变NSCLC患者提供更优的治疗选择，进一步满足临床未满足的需求。

齐鲁制药是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团，建有占地9160亩的11大生产基地，员工3.6万余人。2025年位列中国医药工业百强榜第三名。集团始终秉持"大医精诚、家国天下"的核心价值观，紧紧围绕大众对健康美好生活的需要，向世界提供高质量和值得信赖的药品。累计上市产品350+，其中88个国内首家/独家上市。产品出口全球110多个国家和地区，每年惠及约15亿患者，集团坚持做"有温度的科技创新"，面向世界科技前沿，布局中美联动6大研发平台，建设有全球影响力的产品管线，创新研发管线中有130项位列全球创新研发管线排行榜第24位、50余项生物类似药在研，复杂制剂73项。

本次同源康医药和齐鲁制药的战略合作，实现了创新药企研发能力与大型药企产业化、商业化资源的双向融合，依托股权联结与全产业链授权模式构建长效的协同机制，合力拓宽国产抗肿瘤靶向药的落地路径，助力国内肿瘤临床用药实现高质量的供给升级。

消息来源：同源康医药

上海2026年7月21日 /美通社/ — 北京时间2026年7月21日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合含铂化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的适应症修订的补充申请获得受理，本次申请适应症由用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌的成年患者扩展为可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌的成人患者。

肺癌是目前全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤[1]。据统计，2024年中国肺癌新发病例数约为118万例，占中国新发癌症病例数的22.83%，中国肺癌死亡病例数约为74万例，占中国癌症死亡病例数的28.79%[2]。NSCLC为肺癌的主要亚型，约占所有病例的85%[3]。其中，20-25%的患者初诊可手术切除[4]，但即便接受了根治性手术治疗，仍有30-55%的患者会在术后发生复发并死亡[5,6]。根治性手术联合化疗是预防疾病复发的手段之一，但化疗作为术前新辅助或术后辅助治疗的临床获益有限，仅能将患者的5年生存率提高约5%[7,8]。

近年来，以PD-(L)1抑制剂为代表的免疫疗法正在改变肿瘤治疗格局。其可通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，达到长期控制或消除肿瘤的效果。PD-(L)1抑制剂已被国内外权威肺癌治疗指南推荐作为可手术Ⅱ-Ⅲ期NSCLC的围手术期标准治疗之一。

本次补充申请主要基于NEOTORCH研究（NCT04158440），该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗用于Ⅱ/Ⅲ期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的疗效和安全性。该研究由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授担任主要研究者，研究共计纳入501例Ⅱ-Ⅲ期可切除非小细胞肺癌患者。主要终点为研究者评估的Ⅲ期及Ⅱ-Ⅲ期患者的无事件生存期（EFS）、盲态独立中心病理（BIPR）评估的Ⅲ期及Ⅱ-Ⅲ期患者的主要病理学缓解率（MPR率）。次要终点包括总生存期（OS）、独立评审委员会（IRC）评估的EFS、完全病理缓解率（pCR率）、无病生存期（DFS）和安全性等。

2023年1月，NEOTORCH研究中Ⅲ期可切除NSCLC患者的EFS期中分析达到主要研究终点，于2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会系列4月会议以及ASCO年会上以口头报告形式公布了最新研究成果，并于2024年1月登顶国际权威期刊《美国医学会杂志》（Journal of the American Medical Association，JAMA)[9]，为全球首个抗PD-1单抗用于NSCLC围手术期（涵盖新辅助和辅助治疗）治疗达到EFS阳性结果的Ⅲ期临床研究。结果显示，特瑞普利联合化疗围手术期治疗，相较于围手术期单纯化疗，显著延长了EFS（中位EFS：未达到 vs. 15.1个月，P<0.001），降低疾病复发、进展或死亡风险达60%（HR=0.40, 95% CI: 0.28-0.57）。同时，特瑞普利单抗联合化疗组的OS也显示出明显的获益趋势（HR=0.62, 95% CI: 0.38-1.00）。此外，特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗将pCR率提升至近25倍（pCR率：24.8% vs. 1.0%），MPR率提升至近6倍（MPR率：48.5% vs. 8.4%）。

2023年12月，基于NEOTORCH研究的期中分析结果，特瑞普利单抗联合含铂化疗围手术期治疗可切除ⅢA-ⅢB期NSCLC患者的新适应症上市申请获得批准，是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法，并已纳入《国家医保目录（2025年）》。该疗法也获得了2024版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》最高等级推荐。

2026年5月，NEOTORCH研究完成最终分析，主要研究终点Ⅱ-Ⅲ期人群的EFS、MPR率以及Ⅲ期人群MPR率均达到方案预设的优效界值。

2026年7月，NEOTORCH研究中特瑞普利单抗联合化疗用于可切除NSCLC围手术期治疗的Ⅲ期患者的手术结局事后分析结果，全文正式发表于外科领域国际权威期刊《美国医学会杂志•外科学》（JAMA Surgery）[10]。本次分析聚焦NEOTORCH研究中完成手术的Ⅲ期NSCLC患者，系统评估了围手术期特瑞普利单抗联合化疗对手术实施、并发症及生存等结局的影响。结果显示，特瑞普利单抗联合化疗显著降低手术取消率（17.8% vs. 26.7%，p=0.03），使更多患者获得了手术切除的机会，且未增加围手术期风险和新的安全性信号。在314例完成手术的患者中，与安慰剂联合化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗有效实现肿瘤降期率和淋巴结降期率提升（肿瘤降期率：80.7% vs. 50.7%，淋巴结降期率：67.5% vs. 48.6%），改善了患者EFS获益（HR=0.50，95% CI：0.33-0.74；p＜0.001）。在同样实现肿瘤降期或淋巴结降期的患者中，特瑞普利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗明显改善EFS（HR均为0.45，p=0.002和p=0.009）。

1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。
2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。

—— 完 ——

【参考文献】

1. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/900-world-fact-sheet.pdf

2. Rongshou Z, Kexin S, Bingfeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2024. J Natl Cancer Cent. 2026. 

3. Planchard D, et al.. Ann Oncol 2018; 29 S4: iv192-iv237. 

4. Liang Y, et al.  Transl Lung Cancer Res 2013;2:403-10.

5. Uramoto H, et al. Transl Lung Cancer Res 2014;3:242-9.

6. Taylor MD, et al. Ann Thorac Surg 2012;93:1813-20.

7. Pignon JP, Tribodet H, Scagliotti GV, et al. Lung adjuvant cisplatin evaluation: a pooled analysis by the LACE Collaborative Group. J Clin Oncol. 2008;26(21):3552-3559.

8. Preoperative chemotherapy for non-small-cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis of individual participant data. Lancet. 2014;383(9928):1561-1571.

9. Lu S, et al. JAMA. 2024;331(3):201-211.

10. Fang W, Wang Y, Wang W, et al. Surgical Outcomes of Perioperative Toripalimab in Stage III Resectable Non–Small Cell Lung Cancer: Post Hoc Analysis of the Neotorch Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. Published online July 15, 2026.

消息来源：君实生物

珠海2026年7月21日 /美通社/ — 泰诺麦博制药股份有限公司（证券简称：泰诺麦博，股票代码：688806）正式登陆上海证券交易所科创板挂牌上市，迈入资本化、高质量发展全新阶段！泰诺麦博首个实现商业化的核心标杆产品——新一代"破伤风针"斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）起效快、保护周期完备、强效中和破伤风毒素，无需皮试、一针即妥！是全球首款（First-in-Class）全人源抗破伤风单抗，也是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心（简称"CDE"）认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。抗破伤风单抗的出现，打破了破伤风被动免疫百年血源依赖的旧局。

破伤风是一种由破伤风梭菌引起的急性感染性疾病，一旦发病预后凶险，因此紧急预防工作必须争分夺秒。根据弗若斯特沙利文报告，中国每年使用破伤风被动免疫制剂的人群超过3000万人次，2024年中国破伤风被动免疫制剂市场规模约为26.6亿元，预计到2032年将增长至超60亿元。

从目前临床主流的三类"破伤风针"，即破伤风被动免疫制剂来看，各自的路径分野清晰可辨。破伤风抗毒素（TAT）以马血清为来源，临床应用已近百年，须经皮试确认阴性后方可使用，皮试过敏率介于5%至30%之间，并有高达1/10 000的过敏致死率,TAT脱敏注射的过敏反应率为14.1%，脱敏注射的过敏性休克发生率1.2%。起效时间为2天，且保护时长仅约10天，世界卫生组织于1991年将其移出全球基本推荐药物目录。破伤风人免疫球蛋白（HTIG）以人血浆为原料，无需皮试，起效时间为2天，保护时长约28天，但完全依赖血浆采集，供应波动大，存在血源性疾病传播的潜在风险。

斯泰度塔单抗注射液通过基因重组技术，彻底摆脱了对"马血"和"人血"的依赖。其III期临床试验结果显示，给药后12小时内约95.4%的患者可达到保护性抗破伤风中和抗体水平，对照HTIG组仅为53.2%；药效动力学结果表明，斯泰度塔单抗保护性抗体水平维持时间中位值长达132天，远远高于HTIG组28天的保护时长，可全面覆盖破伤风数天至数周不等的潜伏期。

该临床结果已于2025年7月以论著形式全文发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》（影响因子50.0），代表了全球学术界对该产品临床价值的高度认可。斯泰度塔单抗上市后一年内即被纳入国家医保目录，并陆续被纳入最新《破伤风暴露后预防被动免疫制剂应用专家共识》及全球首个《重组抗破伤风毒素单克隆抗体临床应用专家共识》等循证推荐——重组抗破伤风毒素单克隆抗体（TeNT‑mAb，例如斯泰度塔单抗注射液）凭借明确的药理学与临床优势，被《共识》列为破伤风被动免疫首选推荐制剂。

泰诺麦博成立于2015年，致力于血液制品替代疗法，凭借自主开发的"高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb"等技术平台不断在全人源单抗领域探索抗体药物更高安全性与有效性的可能性，并已成功开发出多个抗体分子作为候选药物，已覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。

除已实现商业化上市的抗破伤风单抗构筑业绩基本盘外，另一款核心产品重组长效抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体——芮特韦拜单抗注射液（曾用名：TNM001）新药上市申请（NDA）获受理并纳入优先审评程序，且获国家科技重大专项立项，国家战略加持，深耕自主创新研发，攻克婴幼儿RSV防护核心难题。其Ⅲ期临床研究结果显示，单剂肌肉注射后，显著降低了健康足月和晚期早产儿由RSV引起的下呼吸道感染发生率，可在注射后长达270天的时间内持续提供保护——远远超过了典型的150天RSV流行季。此外，抗神经生长因子单抗TNM009和抗水痘-带状疱疹病毒单抗TNM005已完成临床I期试验，另有3款候选药物处于临床前阶段。

"登陆资本市场后，泰诺麦博将以科创板为新起点，不忘初心，始终立足'创造临床价值'的使命，提速核心产品全球化研产与商业化布局，不断完善公司治理。"泰诺麦博副董事长兼总经理郑伟宏先生表示，"本次发行上市，是公司发展史上的重要里程碑。募集资金的到位将有效保障公司核心产品的商业化及在研项目的稳步推进，实现泰诺麦博的可持续发展与股东收益协同增长的良性发展生态。"

"作为连续多次投资泰诺麦博的坚定伙伴，我们深感荣幸见证这一里程碑时刻。"康君资本苏跃星先生表示，"泰诺麦博基于全人源抗体技术平台，具有从源头发现到GMP生产以及商业化销售的全链条核心能力，这使其创新产品研发效率、成功率及可复制性大幅提高。其核心产品斯泰度塔单抗注射液作为全球首创抗破伤风单抗已经获批上市，彻底解决了血源短缺与过敏风险等临床痛点。进入医保之后，我们欣喜看到医院开发数量大幅增加，这体现了泰诺麦博更加可贵的商业化能力；同时，我们也高度看好公司另一款核心产品TNM001（通用名：芮特韦拜单抗注射液），聚焦婴幼儿呼吸道合胞病毒预防这一巨大未满足需求，市场前景广阔。"

泰诺麦博今日的上市，发生在核心产品上市一年有余、商业化数据真实兑现的时刻。从全球重组抗破伤风单抗无人涉足的创新空白地带，到今日登陆科创板的高光时刻，十年深耕，是一场只为守护患者的创新长跑。站上新的资本起点，公司将持续释放创新价值，让前沿的生物医药技术走出实验室，转化为触手可及的优质疗法，实实在在惠及广大患者。

消息来源：珠海泰诺麦博制药股份有限公司

乐意保®皮下自动注射剂型是全球首个获批可支持患者居家完成初始给药与长期维持治疗抗淀粉样蛋白治疗药物。

乐意保®皮下自动注射剂型计划于 2026 年 8 月下旬在美国上市。

东京和马萨诸塞州剑桥2026年7月20日 /美通社/ — 2026年7月14日，卫材株式会社与渤健公司（纳斯达克股票代码：BIIB）联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）每周一次皮下注射制剂（中文商品名：乐意保®，美国商品名：LEQEMBI IQLIK®）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于早期阿尔茨海默病的初始给药治疗。

乐意保®皮下自动注射剂型采用自动注射器给药，为患者治疗初期提供了相较于静脉输注的新的给药选择。获批初始给药方案为 500 毫克/周，分两次，每次 250 毫克注射，单次注射时长约 15 秒。

在从仑卡奈单抗初始治疗到维持治疗的整个疗程中，患者可根据治疗需要采用静脉输注或皮下注射两种给药方式，也可在两种给药方式间灵活切换，提高用药的便捷性与灵活性。

仑卡奈单抗在美国的获批适用人群为：因阿尔茨海默病引发轻度认知障碍或轻度痴呆的成年患者（以上病症统称为早期阿尔茨海默病）。由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍是阿尔茨海默病最早出现症状的阶段，可能表现为细微的症状，如记忆力减退、思维混乱、言语卡顿等。

FDA批准皮下注射初始给药方案的临床数据支撑

FDA 批准乐意保®作为初始给药方案，依托于一套完整临床数据体系：多项研究评估了在不同给药剂量方案下仑卡奈单抗皮下给药的疗效与安全性。本次获批核心依据来自Ⅲ期Clarity AD临床试验18个月核心研究后的长期扩展子研究，针对早期阿尔茨海默病患者的试验结果如下：

1. 每周一次皮下注射的药物暴露量与静脉输注方案相当，支持获得相似的临床疗效及生物标志物获益；

2. 皮下自动注射剂型给药后，ARIA-E等相关不良事件的发生率预计与静脉给药相似。相较于安慰剂，LEQEMBI未提高孤立性ARIA-H（指未合并ARIA-E的患者中发生的ARIA-H）的发生率；

3. 使用 LEQEMBI 皮下注射制剂时观察到注射相关反应，其中绝大多数为局部反应，而全身性反应的发生频率相对较低。

阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）联合创始人、荣誉首席科学Howard Fillit博士表示："乐意保®皮下自动注射剂型获批用于初始给药治疗，标志着阿尔茨海默病治疗进入新的阶段。患者及其照护者首次能够自主选择抗淀粉样蛋白疗法的给药方式。随着治疗手段的不断丰富，给药技术的创新将发挥关键作用，有助于提升药物可及性、推动潜在联合治疗方案的研究，并助力阿尔茨海默病精准医疗模式的发展。"

全面提升阿尔茨海默病全程诊疗的治疗灵活性

乐意保®皮下自动注射剂型初始给药方案的获批，为患者及照护者提供了目前获美国FDA批准的可贯穿阿尔茨海默病全程治疗的居家给药方案，能够适配不同医疗场景，有望支持诊疗流程优化，并改善药物可及性。皮下注射给药可实现多项潜在获益：

• 减少患者与照护者往返医院就诊的负担

• 降低静脉输注需求，节约配套医疗资源

• 缩短治疗准备、给药时长与护士监护需求

• 给偏好或必须接受静脉输注治疗的患者保留充足的临床输注医疗资源。

一项自动注射器使用认可度研究数据显示：94%的早期阿尔茨海默病患者及其照护者认为乐意保®皮下自动注射剂型给药装置操作简便，且对居家用药的满意度和使用信心均处于较高水平。*

消息来源：卫材株式会社

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