文章管理后台

近日，一场覆盖全国多地医疗机构的“约谈潮”正在悄然重塑医药行业的交往规则。从江西德安县中医院到江苏南通市第四人民医院，再到福建莆田九十五医院，纪委部门接连对医药代表及供应商开展廉政提醒谈话。

据不完全统计，仅近期已有超过2000名医药代表和供应商被约谈，部分人员甚至被直接驱离医院。

作为医药行业从业者，“带金销售”大家并不陌生，药企或其代表通过给予医生回扣、赞助旅游、安排宴请、支付“咨询费”等方式，换取处方量或采购倾斜。这一模式曾长期潜伏于灰色地带，成为推高药价、扭曲医疗行为的重要推手。如今，在《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》《反不正当竞争法》等制度约束下，此类行为正被系统性围剿。

从各地约谈内容看，监管重点高度一致：

1. 严禁以任何名义向医务人员输送财物或利益；

2. 禁止将学术活动异化为变相贿赂，如与销量挂钩的“培训费”“讲课费”；

3. 严查配送企业通过加快回款、优先供货等条件进行“围猎”；

4. 要求医药代表严格遵守院内拜访制度，杜绝无介绍信、非工作时间私下接触医生。

值得注意的是，约谈对象不仅包括药企代表，也涵盖设备、耗材、信息化等多类供应商。这意味着反腐已从药品扩展至整个医疗供应链。江苏南通某医院明确要求供应商区分“合规技术服务”与“变相回扣”，莆田九十五医院则强调必须履行《廉洁承诺书》，杜绝虚高报价、围标串标等行为。

更深层的变化在于监管手段的升级。德安县中医院透露，此次约谈基于“大数据监测分析、线索反映及日常监督”综合研判。这表明，过去依赖举报或突击检查的模式，正转向数据驱动的常态化监控——发票流向、会议频次、专家出场率、产品使用量异常波动等，都可能成为风险预警信号。

与此同时，纪检监察机关也在深度介入。柳州市鱼峰区纪委监委近期召开医药采购领域整治会商会，聚焦审批流程、供应商资质、资金流向等关键环节，释放出“越往后执纪越严”的强烈信号。

行业生态正在发生实质性转变。多位被约谈代表在表态中坦言：“已充分认识到廉政建设的严肃性”，并承诺“坚守合规底线”。这不再是客套话，而是生存必需。随着医保控费、集采扩围、DRG/DIP支付改革全面推进，药企利润空间持续压缩，“带金”已无财力支撑，也无制度容身之地。

未来，医药代表的角色必须回归本源——从“关系维护者”转型为“专业信息传递者”。真正的竞争力，将体现在产品临床价值、循证医学证据、真实世界研究以及合规高效的学术服务上。

可以预见，2026年将是医药营销彻底告别“带金时代”的分水岭。那些仍试图打擦边球的企业，或将面临批文受限、合作终止、甚至法律追责；而率先构建合规体系、深耕专业推广的公司，则有望在新秩序中赢得先机。

风向已定，退无可退。

来源：思齐俱乐部

值得关注的是，梯瓦已实现连续三年营收增长。其中创新药物组合收入突破31亿美元，同比增长约35%，成为推动公司转型的核心引擎。

01 三大新药持续放量

近几年，梯瓦的创新药物收入占比持续提升，从2022年的9%提升至2025年的约18%。

Austedo（氘丁苯那嗪）是其目前最重要的创新药。该药于2017年获批上市，是全球首个获批上市的氘代药物，用于治疗迟发性运动障碍、亨廷顿舞蹈症。

2025年Austedo的销售收入达到22.6亿美元，同比增长34%，且预计其2026年销售额将达到25亿美元，销售额峰值将达30亿美元。

另外，梯瓦开发了AUSTEDO XR（缓释剂型），凭借一天仅需服用一次的巨大便利性，在患者依从性和简化治疗方面优于竞品。目前XR剂型正快速渗透，已占新患者的60%以上，成为公司保持并扩大在迟发性运动障碍领域市场份额的关键驱动力。

Ajovy和Uzedy的表现同样亮眼。

Ajovy（瑞玛奈珠单抗）收入增长30%至6.73亿美元。该药是一款用于偏头痛预防的降钙素基因相关肽（CGRP）拮抗剂，已在美国顶级头痛中心的新处方中排名第一，并在欧洲和国际市场的30个国家占据领先地位。

2025年8月，AJOVY获美国FDA批准扩展适应症至6-17岁儿童和青少年发作性偏头痛的预防性治疗。随着儿科适应症的推广和国际市场的持续扩张，AJOVY有望继续保持强劲增长，梯瓦预计其2026年销售额为7.5-7.9亿美元。

Uzedy（利培酮长效注射剂）收入增长63%至1.91亿美元。该药是一款改良型新药，采用Medincell的共聚物技术SteadyTeq实现药物的稳定释放。自2023年4月在美国获批以来，Uzedy处方量节节攀升，已成为美国非典型抗精神病长效注射剂中增长最快的品牌。

2025年，FDA又批准其扩展适应症至成人I型双相情感障碍（BD-I），进一步拓宽市场空间。

随着市场渗透加深，该产品2026年预计销售额为2.5-2.8亿美元，且有望成为梯瓦神经科学领域的又一年销售额超过10亿美元重磅产品。

梯瓦另一款与MedinCell合作开发精神疾病药物奥氮平长效针剂（olanzapine LAI，TEV-'749）已在美国提交上市申请，有望成为首个无注射后谵妄/镇静综合征的奥氮平长效针剂。其3期SOLARIS研究显示，在长达1年研究中，未出现PDSS事件，整体安全性数据同奥氮平口服制剂一致。

02 在研管线价值达百亿美元

除了现有创新药的强劲表现，梯瓦估计其在研管线销售额峰值超过100亿美元，覆盖炎症性肠病、哮喘等多个重大疾病领域。

目前梯瓦最受关注的管线是与赛诺菲合作开发的Duvakitug。

这是一款靶向TL1A的抗体药物，用于治疗炎症性肠病（IBD）。在该领域，默沙东和罗氏已分别支付了108亿美元和71亿美元的收购费用引进管线，反映了该赛道的火热与巨大商业潜力。

2023年，梯瓦就Duvakitug与赛诺菲达成合作开发协议，获得5亿美元首付款，以及最高10亿美元的里程碑付款。

目前，该药针对溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的3期研究已启动并开始入组，也因此触发了赛诺菲5亿美元开发里程碑付款。

2期研究显示，接受duvakitug治疗14周后，经安慰剂校正后，高剂量组UC患者临床缓解率为27.4%，CD患者内镜缓解率为34.8%。梯瓦将在2026年H1公布58周维持治疗数据，这是评估长期疗效的关键。

在自免领域，梯瓦还有一款抗IL-15抗体（TEV-‘408），此前已与Royalty Pharma达成5亿美元的合作协议。其白癜风1b期数据预计2026年H1公布，乳糜泻2a期数据预计2026年H2公布，潜在适应症还包括斑秃、特应性皮炎和嗜酸性粒细胞性食管炎。

梯瓦还在开发一款用于哮喘的ICS/SABA（吸入性皮质类固醇/短效β2受体激动剂）复方制剂DARI，涵盖儿童、青少年和成人患者，有望成为差异化产品。该产品在2025年底完成3期FLAIR研究入组目标，继续招募以加速主要终点达成，2026年计划开展DPI vs MDI装置差异化研究。

03 稳定仿制药基本盘

尽管加码创新药开发，梯瓦并未抛弃其仿制药和生物类似药的根基。

2025年，梯瓦全球仿制药业务（不含日本业务）与2024年持平，两年复合年增长率为6%。仿制药业务的稳定性体现了梯瓦在全球仿制药市场的领导地位。公司覆盖60-80%的小分子药物专利到期（LoE）管线，拥有多元化的全球布局。

生物类似药是梯瓦仿制药业务中最具增长潜力的板块。根据梯瓦财报，其拥有行业“第二大”生物类似药产品组合，并且是自2020年以来推出产品最多的公司。公司预计其生物类似药收入将从2024年的约4亿美元翻倍至2027年的8亿美元。

梯瓦已获批的生物类似药

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

值得注意的是，2025年以来FDA和EMA对生物类似药的3临床试验要求逐步“松绑”。若3期临床试验成为生物类似药获批的非必要条件，其开发周期与成本将显著降低。梯瓦作为全球仿制药巨头，有望凭借其成熟的研发体系、规模化的生产能力和广泛的市场渠道，进一步巩固竞争优势。

十年前，梯瓦因一笔405亿美元天价并购，使其背负了巨额债务。而随后，美国仿制药市场陷入价格战，同时公司还面临阿片类药物诉讼。一连串的打击使梯瓦股价较2015年峰值下跌超过80%，公司债券被降级至垃圾级。

2023年，新任首席执行官Richard Francis制定了名为“Pivot to Growth”（重返增长）的新战略，聚焦核心增长产品、打造高价值研发管线、优化成本结构与资本配置。过去三年，梯瓦公司战略转型成效显著，实现了财务表现的持续改善，也在资本市场重建了增长叙事。

从短期来看，梯瓦仍面临多重挑战。2026年，公司预计将面临超过十亿美元的来那度胺仿制药收入下滑压力。另外，美国通胀削减法案下的药品价格谈判也是潜在风险。Austedo已被纳入第二轮价格谈判范围。梯瓦预计2026年营收将在164亿至168亿美元之间，低于2025年的173亿美元。

从长期来看，梯瓦预计到2034年其创新药收入将超过百亿美元，将成为其真正可持续增长的引擎。

来源：药智网

2月4日，礼来发布的2025年财报显示，公司的“明星单品”替尔泊肽降糖适应证产品Mounjaro全年销售额达229.65亿美元，同比增长99%，持续抢占全球糖尿病用药市场份额；减重适应证产品Zepbound全年销售额135.42亿美元，同比增长175%。

这两个适应证合计起来，替尔泊肽2025年全年销售额365.07亿美元（折合人民币2534.24亿元），超过诺和诺德司美格鲁肽2025年销售额（361亿美元），成为2025年全球销售额最大的药品。

在2024年，全球的药王还是默沙东的肿瘤药物K药物，后者目前暂居全球药品销售额第三位置。

在替尔泊肽的带动之下，礼来全年总营收达到651.79亿美元，按固定汇率CER计算同比增长44%，净利润206.4亿美元，同比增长95%。礼来预计2026年度总营收将达到800亿至830亿美元。

回顾GLP-1赛道，诺和诺德司美格鲁肽在减肥药适应证上的开发成功，带火了整个GLP-1赛道开发火热。作为GLP-1/GIP双靶点药物的替尔泊肽，虽然后来居上，但相比司美格鲁肽是GLP-1单靶点药物，展现出更优的减重效果。

司美格鲁肽减肥适应证在全球上市后，曾一度受制于产能供应紧张挑战。而礼来的替尔泊肽的开发到生产，背后有中国企业赋能身影。

有分析指出，礼来在应对GLP-1类药物（如替尔泊肽）巨大的市场需求时，采取了“内部扩产+外部合作”的策略。作为医药外包公司，中国企业药明康德在全球多肽和寡核苷酸（TIDES）领域产能占据优势，该公司也是礼来的重要合作伙伴。

而药明康德在TIDES业务上的增长，与全球GLP-1市场需求高度相关。从药明康德的财报看，2025年前三季度，公司的TIDES业务收入达到78.4亿元，同比增长121.1%。截至2025年9月底，TIDES在手订单同比增长17.1%。该板块收入持续增长下，药明康德日前也上调了2025年收入预期，预计2025年实现营业收入约454.56亿元，同比增长约15.84%。

当前，全球市场还在迭代开发GLP-1新的药物中，如礼来也向美国和日本监管机构提交了口服药orforglipron用于治疗肥胖症的上市申请。

来源：第一财经

作者：林志吟

美国旧金山和中国苏州2026年2月8日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布与礼来制药达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作，进一步深化了双方长期且富有成效的合作伙伴关系，携手为全球患者带来创新药物。这一独特的合作架构也为信达生物打造了全新的合作模式，加速公司创新研发管线的全球化开发进程。

根据合作协议，双方将发挥互补优势，加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作。根据协议，礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。

信达生物创始人、董事会主席、首席执行官俞德超博士表示："很高兴与合作逾十年的全球战略伙伴礼来再次携手，共同推进创新药物的全球研发，以进一步提升癌症及免疫疾病患者的治疗。本次合作突破传统授权模式的局限，打造了无缝衔接的端到端创新生态体系，将信达生物灵活高效的药物发现与早期开发能力，与礼来广泛的全球布局深度融合，构建起高效的协同合作模式。此次合作充分印证了信达生物的核心研发实力，也将助力我们与合作伙伴一道，加快将科学发现转化为具有全球影响力的医疗解决方案，最终为全球患者带来世界级的创新药物。"

根据协议条款，信达生物将获得 3.5 亿美元首付款；在达成后续特定里程碑事件后，信达生物还有资格获得总额最高约 85 亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。

消息来源：信达生物

北京2026年2月7日 /美通社/ — 近日，全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布，注射用培妥罗凝血素α（商品名：诺易特®）在中国大陆正式上市。诺易特®是我国首个且目前唯一*获批的长效重组凝血因子Ⅷ，且已成功被新版国家医保目录新增纳入。诺易特®在中国大陆市场的全面上市填补了血友病A长效治疗的空白，进一步提升了患者用药的可及性，将中国血友病A患者带入全新治疗阶段。

长效创新破局，丰富血友病A治疗版图

血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，可分为血友病A和血友病B两种[1]。其中，血友病A为凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺乏，其患者约占所有血友病患者中的80%-85%[2]，需终生用药，如不及时治疗，会导致残疾，严重时甚至危及生命。随着治疗手段的不断进步，研究显示越来越多患者期待长效凝血因子降低注射次数[3]。

南方医科大学南方医院 孙竞教授表示："标准重组凝血因子（SHL-rFVIII）输注频率高，治疗依从性差。如应用其规律性替代治疗，其谷浓度（给药期间的最低浓度）不能始终大于1%，突破性出血风险高，残疾率高。诺易特®通过创新结构修饰，将凝血因子Ⅷ半衰期延长至19小时（较标准制剂提升1.6倍）[4]，可减少50%-71%的静脉注射次数，同时按说明书指导剂量使用，可将谷值改善至平均3%，降低患者注射负担及关节出血的风险，尤其适配青少年低注射频率及高运动量的需求，显著提升治疗依从性。"

自2019年在美国获批上市以来，诺易特®在全球积累了丰富的预防和治疗出血的疗效和安全性数据。在中国血友病A患者中进行的多中心试验Pathfinder10[5] 结果显示，诺易特®接受预防治疗的患者中位年化出血率（ABR）为0.00，零出血患者比例高达69.4%，治疗出血的止血成功率为94.8%，为中国血友病A患者提供高效便捷的治疗选择。

政策护航，医保赋能治疗可及

诺易特®适用于12岁及以上血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者，可用于按需止血、围手术期管理及常规预防治疗；不适用于血管性血友病（vWD）。其医保报销范围与已上市的标准半衰期凝血因子Ⅷ一致，显著降低治疗负担，破解创新药"用不起"问题。

多方携手共筑防线，助力健康中国目标

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示："诺易特®上市并纳入医保，是诺和诺德深耕中国罕见病领域的重要成果。从诺其®、诺易®到诺易特®，诺和诺德将持续为中国血友病患者提供优质方案，逐步提高患者的药物可及性，不断完善患者服务体系，助力‘健康中国2030'目标实现。"

消息来源：诺和诺德

• III期PERSEUS研究显示，达雷妥尤单抗皮下注射制剂联合硼替佐米、来那度胺及地塞米松进行诱导和巩固治疗后，再以达雷妥尤单抗皮下注射制剂联合来那度胺进行维持治疗，疾病进展或死亡风险降低58%[1]。

• 全新治疗方案进一步印证了达雷妥尤单抗皮下注射制剂对于优化新诊断多发性骨髓瘤患者一线治疗的基石作用[2],[3]，有助于显著延缓疾病进展[4]。

北京2026年2月6日 /美通社/ — 强生公司今日宣布，旗下创新治疗药物兆珂速®——达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）正式获得国家药品监督管理局批准拓展适应症，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者[5]。这意味着患者在新诊断阶段即有机会接受基于达雷妥尤单抗皮下注射制剂的四药联合方案，获得一项显著改善预后的全新治疗选择。

此次获批是基于III期PERSEUS研究结果。该研究在适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中，对比评估了以下两种治疗方案：以达雷妥尤单抗皮下注射制剂为基础的四药联合方案（DVRd）用于诱导及巩固治疗、随后采用达雷妥尤单抗皮下注射制剂联合来那度胺进行维持治疗；采用硼替佐米、来那度胺及地塞米松（VRd）进行诱导和巩固治疗、随后以来那度胺进行维持治疗[6]。

中位随访47.5个月的研究数据显示，主要终点无进展生存期（PFS）获得显著改善。与VRd方案相比，DVRd方案将疾病进展或死亡风险降低了58%（风险比[HR] = 0.42；95%置信区间[CI]：0.30–0.59；p < 0.0001）[1]。在缓解深度方面，DVRd方案同样展现出显著优势：获得整体微小残留病（MRD）阴性率（检测灵敏度10⁻⁵）达75.2%，高于VRd组的47.5%（p < 0.0001）；达到完全缓解及以上的患者占87.9%，高于VRd组的70.1%（p < 0.0001）；尤为重要的是，获得MRD阴性持续≥12个月的患者比例达64.8%，显著高于VRd组的29.7%[1]。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang 女士表示："此次获批的治疗方案给新诊断多发性骨髓瘤患者带来了显著的临床获益，再次印证了我们将变革性方案带给更多一线治疗患者的决心，同时我们也希望借助以达雷妥尤单抗皮下注射制剂为基础的全新治疗方案，持续推动改善治疗结局，建立新的治疗标准。在强生，我们始终致力于让多发性骨髓瘤患者实现功能性治愈，今天取得的重要进展正是朝着这一目标迈出的关键一步。我们承诺将持续构建端到端的患者健康管理体系——从早期筛查、创新治疗到长程管理，守护患者全周期健康，让创新成果不仅治疗疾病，更治愈身心。"

多发性骨髓瘤患者临床表现差异巨大，一线治疗是患者获得最深度缓解和更长生存的关键阶段，亟需能够显著延缓疾病进展的创新疗法。凭借有力的证据，达雷妥尤单抗皮下注射制剂为基础的四药联合方案为临床提供了一项具有变革意义的全新选择，在适合自体干细胞移植治疗的患者中展现出提高缓解深度、延长缓解持续时间的潜力[1]。

DVRd方案的整体安全性与达雷妥尤单抗皮下注射制剂及VRd方案的已知安全性特征一致[4]。最常见的血液学不良反应（发生率≥20%）包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血[4]。最常见的非血液学不良反应包括周围神经病变、疲乏、外周水肿、发热、上呼吸道感染、新型冠状病毒感染、便秘、腹泻、背痛、失眠、乏力和皮疹[4]。

消息来源：强生

中国境内首个且目前唯一^[1]获批用于原发晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的PD-1抑制剂

上海2026年2月6日 /美通社/ — 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-868（NRG-GY018）研究的数据。

"我们非常高兴可瑞达®成为中国境内获批的首个[1]用于晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的PD-1抑制剂。子宫内膜癌是一种给女性健康带来沉重负担的疾病，尤其是在疾病晚期，患者长期面临治疗选择有限、预后不佳的问题，中位生存期仅为12-15个月[2]。"默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示，"此次获批是中国女性肿瘤治疗领域的重要里程碑，也是帕博利珠单抗在中国获批的第20项适应症。这再次彰显了我们致力于通过前沿科学，为中国患者带来创新治疗方案，持续拯救生命、改善生活的坚定承诺。"

子宫内膜癌是常见的女性生殖系统恶性肿瘤，中国子宫内膜癌发病率呈上升趋势[3]。国家癌症中心最新数据显示，2022年中国新发子宫内膜癌约7.77万例，死亡病例估计为1.35万例，是中国第二大高发的女性生殖系统恶性肿瘤[4]。尽管近年来我国子宫内膜癌年龄标化5年生存率持续改善[5]，但晚期或复发性患者治疗选择有限，预后较差，临床存在亟待满足的巨大治疗需求。

"子宫内膜癌是目前已知MSI-H/dMMR发生率较高的癌症之一[6]。这类患者在晚期或复发阶段治疗选择有限，临床需求未得到满足。"中山大学肿瘤防治中心妇科主任医师、中国抗癌协会子宫体肿瘤专委会主任委员刘继红教授指出，"此次获批的新适应症，是我国在晚期或复发性子宫内膜癌治疗方案的重要进展之一。这为国内子宫内膜癌患者带来了新的一线治疗选择，也为临床提供了更多个体化的选择。我们期待这一创新方案能够惠及更多患者。"

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示："我们欣喜地看到可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批晚期或复发性子宫内膜癌适应症，这也标志着我们在妇科恶性肿瘤治疗研究领域取得的又一重要进步。未来，我们将持续以患者为中心，继续推动前沿科研工作，为更多中国患者带来创新治疗选择。"

默沙东前瞻性声明

默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称"公司"）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的"前瞻性声明"。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

消息来源：默沙东中国

上海2026年2月6日 /美通社/ — 2026年2月6日，生成式人工智能驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能（03696.HK）宣布，任命Halle Zhang博士为肿瘤项目临床开发副总裁。Halle Zhang博士将向英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士汇报，并将常驻公司位于马萨诸塞州剑桥的办公室。

Halle Zhang博士将负责英矽智能肿瘤管线组合的全球临床开发战略及执行，领导横跨多个肿瘤适应症的早期和晚期项目推进。同时，她还将参与更广泛的管线规划和公司增长战略，与药物发现、转化医学、生物标志物、法规监管及临床运营团队紧密协作，加速开发进程，提供以患者为中心的差异化创新疗法。

Halle Zhang博士是肿瘤学临床开发领域战略领导者，拥有超20年横跨学术界、生物技术和制药行业的深厚经验。加入英矽智能之前，Halle Zhang博士曾任百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）晚期肿瘤学全球临床开发项目负责人及早期肿瘤学全球项目负责人，领导涵盖肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、胃癌、结直肠癌、膀胱癌和头颈癌等多个实体瘤适应症的全球开发战略和执行。Halle Zhang博士的从业经验覆盖多种治疗模态，包括肿瘤免疫疗法、小分子靶向疗法和抗体偶联药物（ADC），曾领导相关项目从首次人体试验（FIH）到药品注册及相关验证的全流程开发。

职业生涯中，Halle Zhang博士与全球监管机构密切合作，制定临床开发战略、优化研究设计并支持监管申报，同时驱动转化医学和生物标志物策略与临床计划的整合。此外，她成功搭建并拓展了表现优异的临床开发团队，以培育严谨科学、负责可靠、协作共赢的文化而备受认可。

Halle Zhang博士曾于哈佛医学院领导美国国立卫生研究院（NIH）资助的临床试验，由此开启学术研究和临床运营职业生涯，并先后供职于Infinity Pharmaceuticals和BioMed Valley Discoveries，担任临床开发高级管理职务。Halle Zhang博士拥有朴茨茅斯大学护理学学士学位，随后于伯明翰大学获得免疫学与微生物学硕士学位以及医学博士学位。

英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示，"Halle Zhang博士深厚的科研积淀、战略判断力和高效执行力将进一步驱动英矽智能肿瘤学项目。基于Halle Zhang博士在全球肿瘤项目中经过验证的领导力，我相信她能在英矽智能AI驱动管线持续拓展的时期发挥关键作用，真正将科学创新转化为使患者受益的临床结果。"

英矽智能肿瘤项目临床开发副总裁Halle Zhang博士表示，"我很高兴在这一关键成长阶段加入英矽智能。英矽智能独特的AI驱动平台，以及勇于创新、科学为本的文化，为我提供了重新定义肿瘤药物发现与开发的重要机遇。我期待与英矽智能优秀的团队携手合作，共同推进创新疗法，满足患者重大未竟需求。"

过去一年，英矽智能肿瘤领域管线持续高效推进，多条Chemistry42辅助设计与优化的创新管线迈向I期临床验证：2025年1月，具有创新结构的泛TEAD抑制剂ISM6331宣布在全球多中心I期临床试验中完成首次患者给药，用于治疗间皮瘤和其他实体瘤；2025年6月，靶向MAT2A的潜在"同类最佳"抑制剂ISM3412宣布在局部晚期和转移性实体瘤患者群体中完成首例患者给药，旨在评估安全性、耐受性、PK/PD特征和初步疗效。

除自研管线进展外，英矽智能与全球伙伴合作推进的研发管线持续迎来里程碑。此前，英矽智能与施维雅达成总金额达8.88亿美元的研发合作，依托英矽智能人工智能技术平台，驱动创新抗肿瘤疗法的发现与开发。在与美纳里尼集团达成的总额5.5亿美元合作中，英矽智能于2025年7月获得逾2340万港币的开发和监管里程碑付款，并于合作项目MEN2501（ISM9682），一款具备高度差异化的KIF18A小分子抑制剂完成I期临床试验首例患者给药后获得3900万港币里程碑付款。

通过整合先进的AI和自动化技术，英矽智能在实际应用中显著提升了早期新药研发效率，为人工智能驱动的药物发现树立了标杆。与传统早期药物研发通常需要平均4.5年的时间周期相比，英矽智能在2021至2024年间已提名20款临床前候选化合物，从立项到提名PCC的平均耗时仅为12–18个月，每个项目仅需合成和测试约60–200个分子。

消息来源：英矽智能

上海和东京2026年2月5日 /美通社/ — 卫材株式会社（总部：日本东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称"卫材"）与复宏汉霖（总部：中国上海，首席执行官：朱俊博士）今日共同宣布，双方已就抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）在日本达成一项独家商业化及共同独家开发与生产许可协议。

斯鲁利单抗是复宏汉霖自主研发的一款创新抗PD-1单克隆抗体，该产品具有区别于市场上现有抗PD-1单抗的独特结合模式[1]。在中国，斯鲁利单抗已获批用于多项适应症，包括鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）以及食管鳞状细胞癌（ESCC）。在欧盟，斯鲁利单抗已获批用于ES-SCLC适应症，并成为全球首个用于ES-SCLC一线治疗的抗PD-1单抗。

目前，复宏汉霖正在日本开展一项针对ES-SCLC的II期桥接临床试验，并计划基于该试验的结果，以及支持该适应症在中国和欧洲获批的III期临床试验数据，于卫材2026财年期间递交上市申请。此外，复宏汉霖也正在推进针对非微卫星高度不稳定型转移性结直肠癌的国际多中心III期临床试验，其它新适应症的开发也在规划之中。

在日本， 广泛期小细胞肺癌与非微卫星高度不稳定型转移性结直肠癌患者群体规模分别约有1.3万与2.8万人，这两类疾病均存在着高度未满足的临床需求[2,3,4,5]。

根据协议，卫材将获得斯鲁利单抗在日本的独家商业化权益。除用于广泛期小细胞肺癌和非微卫星高度不稳定型转移性结直肠癌的治疗外，复宏汉霖还计划在日本开展斯鲁利单抗用于胃癌围手术期治疗的临床研究，并将承担该产品在日本的上市许可持有人（MAH）责任。

卫材将向复宏汉霖支付7,500万美元的首付款（约合116亿日元*），并在此基础上，支付最高不超过8,001万美元的监管里程碑付款（约合124亿日元），以及最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款（约合362亿日元）。此外，复宏汉霖还将基于产品销售额获得双位数比例的销售提成。卫材预计，该交易不会对其截至 2026年3月31日的合并财务业绩预测产生影响。

复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士表示："我们非常高兴能与卫材在日本市场达成合作，共同推进斯鲁利单抗在这一重要市场的开发进程 。通过全球临床开发和监管审批，斯鲁利单抗已在多种肿瘤类型中展现出良好的潜力。日本是其国际化进程中的关键一步。我们期待结合复宏汉霖的创新研发能力与卫材深厚的本土经验，加速斯鲁利单抗的开发进程，早日满足日本患者未被满足的治疗需求。"

卫材执行官、日本业务负责人由佐俊彦表示："斯鲁利单抗是一款率先布局广泛期小细胞肺癌等重大未满足医疗需求领域的抗PD-1单抗，已在中国和欧盟获得多项适应症批准。我们期待该药物未来能为日本的广泛期小细胞肺癌、非微卫星高度不稳定型转移性结直肠癌及其他难治型肿瘤患者提供新的治疗选择。卫材将与复宏汉霖通力协作，全力加速该产品在日本的可及，尽早惠及患者。"

参考文献

消息来源：复宏汉霖