中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2024年11月21日 /美通社/ — 再鼎医药（以下简称"再鼎医药"，纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688 ）和辉瑞（以下简称"辉瑞"，NYSE: PFE）今日宣布，双方就新型抗菌药物鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成在中国内地的战略合作，由辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。通过此次合作，再鼎医药将借助辉瑞旗下公司在抗感染领域行业领先的商业化能力以助力中国有需要的患者能够更快获得这一重要疗法。双方关于该进口产品的合作期限至 2028年11月，受限于提前终止或延长。
新型抗菌药物鼎优乐®是目前唯一专门为治疗碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌（CRAB）而开发的抗菌药物[1]。该产品于2023年、2024年分别在美国和中国内地获批，用于治疗由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株引起的成人患者的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。美国疾病控制与预防中心（CDC）已将耐碳青霉烯类微生物确定为紧迫威胁[2]。在全球范围内，鲍曼不动杆菌是2019年因耐药性致死的六大主要病原体之一[3]。2024年，世界卫生组织发布的细菌重点病原体清单中，CRAB被认为是对公共卫生构成最严重威胁的抗生素耐药的细菌病原体之一，列入关键优先级组[4]。在中国，鲍曼不动杆菌也是细菌耐药性导致死亡的主要原因之一[5]。根据全国细菌耐药监测网2022年年度报告，中国内地约有30万例鲍曼不动杆菌株检出报告[6]。在鼎优乐® 获批之前，由CRAB感染引起的HABP/VABP的治疗方案非常有限，缺乏治疗CRAB感染的金标准疗法[7]。
再鼎医药总裁兼首席运营官Josh Smiley表示："鲍曼不动杆菌耐药日趋严重，危重症患者临床死亡率高、预后差，造成严重的疾病负担。最新监测数据显示，中国鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类抗生素的耐药率已升至约74%[8]。再鼎医药在鼎优乐的研发过程中发挥了重要作用，使该药物于今年早些时候在中国获得批准。通过与辉瑞的合作，我们希望能更快地为中国患者提供这一创新疗法，助力挽救危重患者的生命。"
辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示，"辉瑞在抗感染领域深耕多年。我们始终致力于‘为患者带来改变其生活的突破创新'，以应对细菌、真菌、病毒等多种微生物感染的挑战，减少患者疾病负担。此次与再鼎医药的合作，双方将携手对抗鲍曼不动杆菌治疗中日益严重的耐药问题，尽快满足患者未被满足的临床治疗需求，体现医药企业的新质生产力，助力‘健康中国'目标的实现。"