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2020年12月20日，悦康药业集团股份有限公司于东区会议厅召开“评价悦康®活心丸（浓缩丸）治疗慢性稳定性心绞痛（气虚血瘀证）随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验总结会”。会议特邀了中国中医科学院西苑医院陈可冀院士来到现场，出席会议的专家包括上海长征医院吴宗贵主任、中国医学科学院阜外医院马丽红主任、中国中医科学院西苑医院付长庚教授和段文慧主任、广东省中医院吕渭辉主任、中南大学湘雅医院杨天伦主任和哈励逊国际和平医院郑群主任，线上参与会议的专家包括中国医科大学附属第四医院林英子主任、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡德胜主任、常州市中医医院季海刚主任、中南大学湘雅医院钟巧青副主任、漯河市中医院宋颖民主任、延安大学咸阳医院王端乐医师、第二军医大学卫生统计学教研室贺佳教授和何倩副教授。

会议上陈院士和悦康药业集团董事长于伟仕先生分别做了开题致辞，悦康旗下CRO公司医学部阎旭一博士对试验的整体情况向大会作了汇报，随后，项目研究者代表陈院士、吴教授与申办方代表于伟仕先生共同参与了揭盲环节。

悦康®活心丸（浓缩丸）揭盲环节

本项研究由吴宗贵教授牵头，在以上海长征医院为组长单位的12家中心进行，随机入组受试者395例。研究结果显示：与芳香温通组和活血化瘀组对照药相比，悦康活心丸（浓缩丸）对慢性稳定性心绞痛（气虚血瘀证）具有更好的治疗作用。悦康活心丸（浓缩丸）由人参、附子、红花、人工麝香、灵芝、体外培育牛黄、蟾酥、熊胆、珍珠、冰片组成，具有益气活血、温经通脉的功能，可减轻患者心绞痛的发作次数及严重程度，对提高患者的生活质量和机体功能状态也具有一定作用，具有较高的安全性。

会上，各位专家纷纷对本项研究的结果发表了看法，对悦康®活心丸（浓缩丸）下一步的开发计划分别提出了各自宝贵的意见。下一步，悦康药业集团将加大研发力度，对悦康®活心丸（浓缩丸）进行更深入的基础研究和临床研究，不断为产品的临床使用提供更多科学依据。

本次会议历时3小时，讨论热烈，圆满结束。

出席会议的代表还包括悦康药业集团副总经理兼药物研究院院长宋更申先生、悦康药业集团营销中心负责人牛锋先生、悦康药业集团营销中心副总经理于洋先生、苑旭苹女士、悦康药业集团研发中心副总经理杨磊先生、悦康药业集团市场部总监李琦先生、悦康旗下CRO公司北京科创鼎诚医药科技有限公司负责人王霞女士等

供稿：北京科创鼎诚医药科技有限公司

编辑：品牌部

心血管病是当前危害我国人民健康的主要疾病，预防和治疗心血管病是建设健康中国的重要行动之一。悦康药业集团生产的活心丸（浓缩丸）作为心血管病治疗的代表药物之一，自上市以来，在临床使用上获得医生和患者的一致认可，同时，悦康药业从未停止进行科学临床研究的脚步，为悦康®活心丸（浓缩丸）的规范化使用提供更多的循证证据，最终使更多患者受益。

2018年，悦康药业集团申办了一项评价悦康®活心丸（浓缩丸）治疗慢性稳定性心绞痛（气虚血瘀证）的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验，旨在评价悦康®活心丸（浓缩丸）治疗慢性稳定性心绞痛（气虚血瘀证）的有效性和安全性。

该研究由中国科学院院士、国医大师、中国中医科学院首席研究员陈可冀担任总策划，海军军医大学第二附属医院吴宗贵教授牵头，中国医学科学院阜外医院、中国中医科学院西苑医院、广东省中医院、中南大学湘雅医院等12家医疗单位参与，是一项基于辨证论治理念指导的科学权威的冠心病临床研究。

此研究历时两年多，取得丰硕成果，已于近期在京召开了总结会。会上陈可冀院士、吴宗贵教授和悦康药业集团董事长于伟仕先生，共同为这项临床试验的分组用药情况进行了揭盲，结果A组药物为：麝香保心丸，B组药物为：血塞通滴丸，C组药物为：悦康®活心丸（浓缩丸），此外，承办本项研究的CRO公司负责人向与会专家系统介绍了研究的整体情况，专家们也对此临床研究的结果进行了深入的讨论：

1.该临床试验以中医证候积分（有效率）为主要疗效指标，结果显示，三组用药24周后有效率分别为68.25%、71.31%和83.47%，组间有效率差异显著，提示在改善慢性稳定性心绞痛（气虚血瘀型）患者的中医证候方面，悦康®活心丸（浓缩丸）比麝香保心丸、血塞通滴丸更具优势；

2. 次要疗效指标，6分钟步行总距离试验结果显示，三组药物对于患者心脏功能均有良好的改善效果，辨证论治下的亚组（中医证候气虚血瘀证评分标准中，次症基线分数≥4分的受试者）分析发现，悦康®活心丸（浓缩丸）相对于其他两种药物在改善此类患者心功能方面疗效更为显著；

3. 次要疗效指标，硝酸甘油停减率结果显示，用药4周后，三组受试者的硝酸甘油用量均有减少，随着用药时间的延长（用药12周后），组间差异逐渐显著，提示悦康®活心丸（浓缩丸）对硝酸甘油的停减情况比其他两种药物更具优势；

4. 此外，次要疗效指标中，心电图疗效改善指标显示，在用药 4 周和用药 12 周后，三组心电图显效和有效情况均有增加，用药 24 周后，组间差异具有统计学意义，说明悦康®活心丸（浓缩丸） 相对于其他两种药物在改善心肌缺血方面治疗优势更加明显；

5.  试验过程中，三组不良反应发生率均较低；严重不良事件发生率的组间差异并不显著；提示三组药物均具有较高的安全性。

图片与会专家合影

这项试验是悦康药业集团不断努力进取的结果，也是中药复方制剂与现代科技成果的一次深度融合，非常有助于推动中成药治疗心血管疾病理论与实践的发展。这项试验中，悦康®活心丸（浓缩丸）的临床效果有目共睹，研究过程中还发现，悦康®活心丸（浓缩丸）存在更多潜在的适应证（如用药期间发现个别患者的血压和血糖控制得更好）。基于以上重要的进展，期待今后能够开展更大样本、更多方向的临床试验，为悦康®活心丸（浓缩丸）的规范使用和广泛应用提供更多的循证依据，使更多的患者受益，为心血管病的治疗做出我们最大的贡献。

编辑：品牌部

2020年11月26日，是第六个全国心力衰竭日。今年的主题为“用心守护、健康同行”。

心力衰竭（心衰）是多种原因导致心脏结构和（或）功能的异常改变，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍，从而引起的一组复杂的临床综合征，主要表现为呼吸困难、疲乏及液体潴留（肺淤血、体循环淤血及外周水肿）等。心力衰竭发生后，心肌细胞明显受损，凋亡的心肌细胞不具备再生能力，心脏应对损伤的响应机制主要表现为心肌纤维化。预防和改善心肌纤维化是治疗心力衰竭的重要趋势。

活心丸（浓缩丸）是2019年国家医保甲类、2018年国家基药品种，已被广泛用于治疗冠心病、心绞痛。为了进一步明确活心丸（浓缩丸）对心力衰竭大鼠心肌纤维化的作用机制，福建中医药大学褚剑锋教授等人进行了一项基础试验，旨在研究心力衰竭和心脏纤维化的复杂发病机制以及活心丸（浓缩丸）对心脏保护的潜在机制，并探讨其对TGF-β1/SMAD2/3通路的影响。该研究于2020年发表在《Chinese Journal of Integrative Medicine》杂志上，具体内容如下：

1.活心丸（浓缩丸）改善心衰大鼠心脏功能

与对照组相比，在ISO诱导的HF大鼠中注射ISO降低EF和FS(P<0.05)，活心丸（浓缩丸）治疗后与HF组相比增加(P<0.05)。同时，活心丸（浓缩丸）治疗明显降低了ISO诱导的HF大鼠LVESV的升高(P<0.05)。

此外，心脏重量指数的测定表明，活心丸（浓缩丸）治疗可显著减轻ISO诱导的HF大鼠心脏结构不良变化，降低心脏重量指数(P<0.05)。

2.活心丸（浓缩丸）减轻心衰大鼠心脏损伤

HE染色显示，对照组大鼠心脏组织结构正常，而HF大鼠心脏组织中观察到广泛的坏死心肌组织，伴有炎症细胞浸润和中度心肌细胞水肿。然而，活心丸（浓缩丸）治疗明显减轻了炎症细胞的坏死和浸润。

此外，与对照组相比，HF组CK-MB水平升高(P<0.05)，而活心丸（浓缩丸）治疗后与HF组相比降低(P<0.05)。

3.活心丸（浓缩丸）抑制心衰大鼠心脏纤维化

Masson三色染色显示，ISO注射显著加重HF组心脏间质纤维化程度(P<0.05)，与HF组相比，经活心丸（浓缩丸）治疗后明显减轻(P<0.05)。

然后，通过免疫组织化学(IHC)染色进一步测定了心肌组织中胶原I和胶原III的表达。在ISO诱导的HF大鼠中，胶原I和胶原III的表达显著增加，与HF组相比，活心丸（浓缩丸）治疗后胶原I明显减弱)。

4.活心丸（浓缩丸）抑制心衰大鼠的TGF-β1/Smad2/3信号通路

HF组TGF-β1和p-Smad2/3的蛋白表达明显上调，但活心丸（浓缩丸）治疗后与HF组相比表达下调(P<0.05)。此外，活心丸（浓缩丸）高剂量组治疗明显降低HF大鼠心脏组织Smad2/3磷酸化水平升高(P<0.05)，而活心丸（浓缩丸）对Smad2/3的总表达无影响(P>0.05)

这些研究表明，活心丸（浓缩丸）通过抑制TGF-β1/Smad2/3通路，减轻ISO诱导的心肌纤维化和心力衰竭。活心丸（浓缩丸）可以改善心衰大鼠的心脏功能，这突出了活心丸（浓缩丸）对心力衰竭的治疗作用，为临床使用活心丸（浓缩丸）治疗心力衰竭提供了有力的循证依据。

参考文献：

[1]CHU Jian-feng,PENG Mei-zhong,YANG Mei-ling et al.Huoxin Pill (活心丸) Attenuates Cardiac Fibrosis by Suppression TGF-β1/SMAD2/3 Pathway in Isoproterenol Induced Heart Failure Rats.

[2]国家卫生计生委合理用药专家委员会，中国药师协会.心力衰竭合理用药指南（第2版）[J]. 《中国医学前沿杂志（电子版）》2019,11(7):1.

[3]中国心血管健康与疾病报告编写组.中国心血管健康与疾病报告2019概要[J].<中国循环杂志> 2020,9 (35): 850-851

舒晓亮 赵 坚 刘载道 康 凯 于婷婷

【摘要】 目的 研究国产短肽型肠内营养对胃切除术后患者营养状态和肠道耐受性的影响。方法 采用 双盲、随机对照研究，按随机数表将６７例行胃切除术后的患者分入研究组（３３例）和对照组（３４例）。两组能量 供给为基础能量消耗×１．１（校正系数），氮量供给为０．２ｇ·ｋｇ－１·ｄ－１。研究组患者给予国产短肽型肠内营养 聚合剂（商品名为力存），对照组患者给予整蛋白型肠内营养聚合剂（商品名 为 能 全 力），试 验 期 均 为７ｄ。统 计 基础人口学资料和临床资料，分别于术前和术后第７天观察两组患者的体重、ＢＭＩ，评价肠道、肝脏和肾脏等重 要脏器营养代谢状况。结果 两组间患者的性别和手术方式构成、年 龄、体 重、ＢＭＩ、营 养 风 险 评 分、术 后 肠 内 营养开始时间的差异均无统计学意义（Ｐ 值均＞０．０５）。两组治疗第７天患者的血清白蛋白和前白蛋白水平均 显著高于同组治疗前（Ｐ 值均＜０．０５），血糖、肌 酐、尿 素 氮、总 胆 固 醇、三酰甘油水平与同组治疗前的差异均无 统计学意义（Ｐ 值均＞０．０５）。两组间同时间点各项指标的差异均无统计学意义（Ｐ 值 均＞０．０５）。治 疗 期 间， 研究组腹泻、腹胀、腹绞痛、恶心呕吐和误吸的总发生率（５４．５％，１８／３３）显著低于对照组（６４．７％，２２／３４，Ｐ＜ ０．０５），研究组的腹泻发生率显著低于对照组（Ｐ＜０．０５），两组间腹胀、腹绞痛、恶心呕吐和误吸发生率的差异均 无统计学意义（Ｐ 值均＞０．０５）。结论 国产短肽型肠内营养聚合剂（力存）可明显改善胃切除术后患者的营养 状况，且胃肠道耐受性较好，是一种较安全有效的肠内营养聚合剂。

【关键词】 短肽型肠内营养；胃切除术；营养状态；肠道耐受

全胃或胃次全切除术后患者易发生倾倒综合 征，导致营养不良。“少量多餐，营养丰富，易于消 化吸收”为 胃 切 除 术 患 者 的 营 养 原 则。将 预 消 化 的小分子短肽作为胃切除术后患者的肠内营养剂 已取得一定的临床效果^［１］。本研究通过观察国产 短肽型肠内营养聚合剂对胃切除术后患者肠道、 肝脏和肾脏 营 养 代 谢 的 影 响，评价其改善机体营 养的效果，以及肠道对其的耐受性。

１.１研究对象

收集２０１３年７月—２０１４年２月 在复旦大学附属肿瘤医院、中南大学湘雅医院、广 西医科大学附属第一医院普外科择期行全胃或胃 次全切除术的患者７２例，男３７例，女３５例，年 龄 ２７～７０岁，平均年龄为（５０．１±９．４）岁。入选标准： ① 经组织病理学检查诊断为胃癌；② 具有肠内营 养适应证；③ 营养风险评分≥３分；④ 至少需要进 行为期７ｄ的管饲肠内营养治疗；⑤ 在管饲肠内营 养治 疗 期 间 不 能 摄 食；⑥ 男 性 或 女 性，年 龄 ≥ １８岁。剔除标准：① 具有肠内营养禁忌证；② 已知 对研究用的肠内营养剂中任何成分过敏；③ 在研究 开始前６周或同时参加其他的临床研究；④ 处于妊 娠期或哺乳期；⑤ 研究者认为不适合纳入本研究的 患者。７２例患者中，５例终止观察（死亡２例、退出 ３例），其余６７例患者按随机数字表（Ｒａｎｃｏｄｅｖ．３．６， 德国）分入 研 究 组（３３例）和 对 照 组（３４例），采 用 双盲、随机对照方法进行研究。本研究经医院伦 理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

１．２ 营 养 支 持 治 疗 方 法

能 量 供 给 根 据 Ｈａｒｒｉｓ－Ｂｅｎｅｄｉｃｔ公式计算出基础能量消耗（ＢＥＥ），再 乘以校正系数１．１；氮量供给为０．２ｇ·ｋｇ－１·ｄ－１。 两组患者术后均于医师、护师和营养师的监督下接用χ２ 检验。以Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。受连续７ｄ的肠内营养治疗，肠内营养治疗遵循“少 量多餐，营养丰富，易于消化吸收”的原则。根据患 者的肠道耐受情况，先予１／３供给量，待胃肠道功能 逐渐恢复后给予１／２供给量至全量。每日于营养 输液泵的辅助下将肠内营养聚合剂经管饲均匀滴 入，滴速１００～１２０ｍＬ／ｈ，时间８～１０ｈ，温度３５～ ４０℃。研究组患者给予国产短肽型肠内营养聚合剂 （商品名为力存，上海励成营养品科技有限公司产 品），对照组患者给予整蛋白型肠内营养聚合剂（商 品名为能全力，荷兰纽迪希亚公司产品）。两种肠 内营 养 聚 合 剂 均 为液体，能 量 密 度 均 为 ４．２ｋＪ／ｍＬ，营养素需要量均为１５００ｍＬ／ｄ。短肽型 肠内营养聚合剂是以麦芽糊精为主的碳水化合物， 以预消化的水解乳清蛋白和大豆肽为氮源，富含相 对分子质量较低的短肽，并加入复合维生素、多种 矿 物 质。 营 养 成 分 为 短 肽 ４．４ ｇ／１００ ｍＬ、糖 类１３．６ｇ／１００ｍＬ、脂肪 ３．１ｇ／１００ ｍＬ、膳 食 纤 维 ０．７７ｇ／１００ｍＬ。整蛋白型肠内营养聚合剂的营养 成分为蛋白质４．０ｇ／１００ｍＬ、糖类１２．３ｇ／１００ｍＬ、 脂肪３．８９ｇ／１００ｍＬ、膳食纤维１．５ｇ／１００ｍＬ。

１．３ 记录指

标 记 录 所 有 患 者 的 性 别、年 龄、体 重、ＢＭＩ、营 养 风 险 评 分、手 术 方 式、肠 内 营 养 原 因，以及入院后肠内营养开始时间。分 别 于 治 疗 前和治疗第７天 早 晨７：００－８：００采 集 患 者 的 空 腹静脉血检 测 并 记 录 血 清 白 蛋 白（ＡＬＢ）、前 白 蛋 白（ＰＡ）、血糖、肌 酐（Ｃｒ）、尿 素 氮（ＢＵＮ）、总 胆 固 醇（ＴＣ）、三酰甘油（ＴＧ）水平。在治疗期间观察并 记录患者肠道耐受情况，有 无 腹 泻 （每 天 排 便 ≥ ５次／ｄ）、腹胀、腹绞痛、恶心呕吐、误吸等发生。 １．４ 统计学处理 应用ＳＰＳＳ１１．０统计学软件。 计量资料以珚ｘ ±ｓ表示，组间比较采用ｔ检验。计 数资料以频数（ｎ）或百分率（％）表示，组间比较采构成、年 龄、体 重、ＢＭＩ、营 养 风 险 评 分、术 后 肠 内 营养开始时间的差异均无统计学意义（Ｐ 值 均＞ ０．０５）见表１。

２．１一般资料 两组间患者的性别和手术方式

２．２实验 室 检 查 指 标 两 组 治 疗 第７天 的 血 清 ＡＬＢ和ＰＡ水平均显著高于同组治疗前（Ｐ 值均＜ ０．０５），两组治疗第７天的血糖、Ｃｒ、ＢＵＮ、ＴＣ、ＴＧ水 平与同组治疗前的差异均无统计学意义（Ｐ 值均＞ ０．０５）。两组间同时间点各项指标的差异均无统计 学意义（Ｐ 值均＞０．０５）。见表２。

２．３胃肠道 耐 受 情 况 治 疗 期 间，研 究 组 腹 泻、 腹胀、腹 绞 痛、恶 心 呕 吐 和 误 吸 的 总 发 生 率 为 ５４．５％（１８／３３），显 著 低 于 对 照 组 的 ６４．７％ （２２／ ３４，Ｐ＜０．０５）。研究组的腹泻发 生 率 显 著 低 于 对 照组（Ｐ＜０．０５），两组间腹胀、腹绞痛、恶心呕吐和 误吸发 生 率 的 差 异 均 无 统 计 学 意 义 （Ｐ 值 均 ＞ ０．０５）。见表３。

在全胃或 胃 次 全 切 除 术 应 激 下，机 体 处 于 高 分解代谢状 态，营 养 代 谢 底 物 被 消 耗。全 胃 或 胃 次全切除术后，患者进食后１０～３０ｍｉｎ易发生早 期倾倒综合征，患者因此减少进食量或不进食，从 而导致体重下降和营养不良风险增加。营养不良 可导致感染等并发症发生，伤口愈合延迟，从而影 响患者的预后^［２］。合理的营养支持可防止或逆转 机体的组 织 消 耗，改 善 机 体 的 营 养 状 态^［３］。本研究结果显示，两组治疗第７天的血清 ＡＬＢ 和 ＰＡ 水平均较同组治疗前显著升高，而治疗前后血糖、 Ｃｒ、ＢＵＮ、ＴＣ、ＴＧ 水平的差异均无统计学意义，表 明两种肠内营养聚合剂在促进胃切除术后患者合 成代谢、改善 蛋 白 质 代 谢 和 增 加 蛋 白 贮 备 方 面 具 有同等的功效。 全胃或胃次全切除术后患者倾倒综合征的发 生率为１５％～３０％，其 中 约５％的患者需予积极 治疗。倾倒综合征的临床表现为腹胀、腹绞痛、恶 心呕吐和 严 重 腹 泻 等 胃 肠 道 症 状，以 及 出 汗、无 力、眩晕、面部潮红和心悸等血管舒缩症状。术后 高糖流质饮食和大量饮水可促使早期倾倒综合征 发生，通过少量多餐（５～６次／ｄ），给予低碳水化合 物、高蛋白质、高 脂 肪 和 大 分 子 淀 粉，减 少 小 分 子 营养物质摄入，避免进食刺激性食物，可控制或减 少倾倒 综 合 征 的 发 生。Ｂａｒｒｅｒａ等^［４］主 持 的 研 究 结果表明，胃 切 除 术 后 采 用 直 接 经 皮 内 镜 空 肠 造 口术（ＤＰＥＪ）可使患者每天摄入７５３１．２ｋＪ的 肠 内营养能量，患者在２４ｈ内即能耐受灌食，９０％的 患者可通过 ＤＰＥＪ肠内营养完全替代全肠外营养 （ＴＰＮ），获得满意的能量供给，且 ＤＰＥＪ可减少患 者对 ＴＰＮ 的依赖，其最长使用时间为１～２年，是 胃切除 术 后 患 者 家 庭肠内营养支持的理想选择^［５］。本研究中，患者于营养输液泵的辅助下通 过 ＤＰＥＪ放置 管 饲，均匀缓慢地滴入短肽型或整 蛋白型肠内营养聚合剂，滴速为１００～１２０ｍＬ／ｈ， 维持温度为３５～４０ ℃，并遵循“浓度由低到高、容 量由少到多、速度由慢到快”的原则；在治疗期间， 研究组腹泻、腹 胀、腹 绞 痛、恶心呕吐和误吸的总 发生率显著 低 于 对 照 组，表明胃切除术患者对短 肽型肠内营养聚合剂的肠道耐受性较整蛋白型肠 内营养聚合剂更佳。 管饲肠内营养治疗的常见并发症是腹泻，其发 生率为２３％～６０％^［６］。严重的腹泻可导致患者体 内水分、电解质和营养物质大量丢失，同时增加住 院费用，并增加了治疗成本和危险性^［７］。肠内营养 治疗后腹泻发生的主要原因为肠内营养液具有高 渗性和高脂肪比例，患者低蛋白血症，以及滥用抗 生素等^{［８－１１］}。常规的肠内营养聚合剂的脂质成分是 长链三酰甘油（ＬＣＴ），其在体内吸收需要胆盐乳化、 胰酶水解、肉毒碱转运等多个步骤；胃肠手术后患 者由于缺乏胆盐、胰酶和肉毒碱，存在 ＬＣＴ利用障 碍，临床 表 现 为 脂 肪 泻。短 肽 型 肠 内 营 养 聚 合 剂 （力存）的脂肪构成以中链脂肪酸（ＭＣＴ）为主，ＭＣＴ 通过小肠黏膜吸收，直接进入门静脉，为组织细胞 提供脂肪酸^［１２］，对于脂肪酶和胆盐缺乏的胃切除术 患者，可减少其术后发生脂肪泻的风险。短肽型肠 内营养聚合剂（力存）的氮源为水解乳清蛋白，大豆 短肽，可直接通过肠上皮细胞低聚肽运输系统吸 收，肠道吸收短肽的能力显著强于长肽链蛋白和氨 基酸单体^［１３］；与以氨基酸为氮源的要素膳相比，短 肽型肠内营养聚合剂的渗透压较低，肠道适应性较 好，可减少其术后发生因蛋白质消化不良引起的腹 泻、腹胀等并发症发生。本研究结果显示，术后第 ７天研究组的腹泻发生率显著低于对照组，表明短 肽型肠内营养聚合剂更易消化和吸收。两组间腹 胀、腹绞痛、恶心呕吐和误吸总发生率的差异均无 统计学意义，表明胃切除术后患者对短肽型肠内营 养聚合剂有较好的胃肠道适应性。 本研究结 果 表 明，国 产 短 肽 型 肠 内 营 养 聚 合 剂（力 存）可 显 著 改 善 胃 切 除 术 后 患 者 的 营 养 状 况，且胃肠道耐受性较好，是一种较好的肠内营养 治疗的选择，对于其安全性和有效性的评价尚需 进行大样本的临床研究来探讨。