ASC22联合西达本胺治疗HIV临床结果在国际艾滋病协会HIV会议公布

中国杭州和绍兴2023年7月25日 /美通社/

 

歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,”歌礼”)今日宣布上海市公共卫生临床中心在澳大利亚布里斯班及线上举行的第12届国际艾滋病协会HIV科学会议上公布ASC22(恩沃利单抗)联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染功能性治愈的临床结果。

 

这项研究者发起的II期试验(ClinicalTrials.gov:NCT05129189)由上海市公共卫生临床中心感染与免疫科副主任医师陈军博士领导,共入组了15名已实现病毒学抑制的HIV感染者。在为期12周的治疗中,受试者每4周进行皮下注射一次ASC22 (1毫克/千克),并联合每周两次口服10毫克西达本胺,同时维持抗逆转录病毒治疗(ART)。受试者接受24周随访,并检测细胞相关HIV RNA、血浆HIV RNA、总HIV DNA和整合HIV DNA以及HIV特异性CD8+ T细胞功能水平变化。

 

该研究旨在评估ASC22(恩沃利单抗)联合西达本胺在HIV感染者中对被感染的潜伏期细胞病毒储存库的疗效。歌礼生物科技(杭州)有限公司(歌礼全资子公司)提供本次临床试验的ASC22(恩沃利单抗)。

 

此项II期临床试验显示ASC22联合西达本胺疗法具有良好的耐受性,且有效地激活了潜伏的HIV病毒库。受试者第8周和第12周的细胞相关HIV RNA与基线水平相比显著增加,平均增幅分别为4.27倍和3.41倍(P=0.001, P=0.006)。HIV 细胞相关 RNA与总DNA的比值也呈现相同的趋势(分别为P=0.038, P=0.017)。该疗法需展开进一步研究。

 

据估计,2022年全球约有3,900万HIV感染者,约有63万人死于与艾滋病相关的疾病,新发HIV感染者约有130万[1]。联合ART疗法虽然可抑制血液中的病毒量,但无法治愈HIV感染,几乎所有HIV感染者在停止ART治疗数周或数月内都会出现病毒反弹。

 

“与健康受试者相比,HIV-1型感染患者的PD-1和PD-L1表达升高。近期研究表明,阻断PD-1/PD-L1通路可逆转HIV在患者中的潜伏期。ASC22联合西达本胺可有效激活潜伏的HIV病毒库,这一结果令人振奋。”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示。

 

 [1] UNAIDS. Global HIV & AIDS statistics — FACT SHEET. 2022. https://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet

美纳里尼集团获得CHMP积极意见,建议EC批准ORSERDU®(艾拉司群)使用

意大利佛罗伦萨和纽约2023年7月24日 /美通社/

 

国际领先的制药和诊断公司美纳里尼集团(Menarini Group,简称”美纳里尼”)和美纳里尼集团的全资子公司 Stemline Therapeutics Inc.(简称”Stemline”)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对ORSERDU®(elacestrant,艾拉司群)单一疗法的批准采取了积极意见,该药物适用于治疗患有局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性以及男性,患者具有雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性和激活ESR1突变,并且在接受包括CDK 4/6抑制剂在内的至少一种内分泌治疗后,病情出现进展。 

 

CHMP的意见现在将由欧盟委员会审查,该委员会有权在整个欧盟(EU)授予人类药物营销许可。如果获得批准,Stemline及其附属公司将在欧洲将该产品商业化。ORSERDU将是第一种也是唯一一种专门用于治疗携带 ESR1 突变的ER+、HER2-肿瘤的疗法。  ESR1 突变是由于接受内分泌治疗而产生的获得性突变,高达40%的ER+、HER2- mBC患者中发现了ESR1突变。ESR1 突变是标准内分泌治疗耐药性的已知驱动因素,到目前为止,携带这些突变的肿瘤更难治疗。

 

美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示:”患有转移性乳腺癌的患者需要有效且可耐受的治疗方案。如果获得欧盟委员会批准,ORSERDU可能成为第一种用于治疗携带 ESR1 突变的ER+、HER2-晚期乳腺癌的产品,这些突变是高达40%的二线mBC患者对治疗产生耐药性的强大驱动因素。如果获得批准,ORSERDU还将提供方便的日常口服治疗。我们为今天的CHMP积极意见感到自豪,这体现了我们致力于开发创新解决方案,以满足癌症治疗中最大的未满足需求的承诺,并使我们朝着为受到ESR1突变、ER+、HER2-转移性乳腺癌影响的患者和家庭提供重要的新选择迈进了一步。”

 

CHMP对ORSERDU的积极意见得到了3期EMERALD试验数据的支持,该试验表明,使用艾拉司群与标准护理(SOC)相比,无进展生存期(PFS)具有显著的统计学意义,标准护理是指研究者选择一种已获批准的单一内分泌疗法。该研究的主要终点是整个患者群体和 ESR1 突变患者中的PFS。在肿瘤具有ESR1 突变的患者群体中,艾拉司群达到了3.8个月的PFS中位数,而SOC为1.9个月,并且与SOC相比,病情进展或死亡的风险降低了45%(PFS HR=0.55,95% CI:0.39,0.77)。 

 

EMERALD PFS结果在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium,缩写SABCS)上公布,其事后亚组分析表明,之前接受CDK4/6i治疗的持续时间与艾拉司群的较长PFS呈正相关,但与SOC无关。对于EMERALD随机分组前接受CDK4/6i治疗≥12个月的 ESR1 突变患者,艾拉司群达到了8.6个月的PFS中位数,而在SOC中则为1.9个月,病情进展或死亡的风险降低了59% (HR=0.41 95% CI:0.26-0.63)。³

 

米兰大学肿瘤内科教授、意大利IRCCS欧洲肿瘤研究所早期药物开发部门负责人Giuseppe Curigliano医学博士说:”作为肿瘤学家,我们即将为携带ESR1突变的晚期或转移性ER+、HER2-乳腺癌患者提供第一种治疗选择,而这种突变在转移性患者中的发生率高达40%,这是非常了不起的。艾拉司群已证明了其疗效和可控的安全性,凸显了这种疗法可能很快就会给我们护理的患者以及更广泛的肿瘤学界带来的潜在益处。” 

 

安全数据与先前报告的结果一致。≥1%患者报告的严重不良反应包括恶心、呼吸困难和血栓栓塞(静脉)。ORSERDU最常见的(≥10%)不良反应是恶心、甘油三酯升高、胆固醇升高、呕吐、疲劳、消化不良、腹泻、钙减少、背痛、肌酐升高、关节痛、钠减少、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、钾减少和谷丙转氨酶升高。艾拉司群最常见的≥3级(≥2%)不良反应是恶心(2.7%)、AST升高(2.7%)、ALT升高(2.3%)、贫血(2%)、背痛(2%)和骨痛(2%)。

赛多利斯2023上半年销售如期回归,盈利保持高水平

德国哥廷根2023年7月24日 /美通社/

 

继前几年新冠相关业务和客户储备库存推动强劲增长之后,生命科学集团赛多利斯两大业务板块在2023年上半年的需求如期暂时性回归。今年上半年集团销售收入相应出现下降,但仍保持相对较高的盈利能力。集团管理层确认了6月中旬调整后的全年销售收入和盈利能力展望。

 

“今年上半年持续受到后疫情效应影响,客户继续减少库存,并由于产能富裕而减少投资。总体而言,两大板块的订单回暖比原先预期的更迟缓。然而,我们预计订购将在下半年逐渐恢复。无论如何,我们依然认为市场的基本驱动力非常积极,因此我们将继续开展全球投资计划。此外,我们还将创新技术纳入产品组合,例如本周完成的Polyplus收购。”执行董事会主席兼首席执行官Joachim Kreuzburg表示。

 

集团业务发展[1]

 

正如预期的那样,各地区的需求常态化在第二季度继续,并成为整个上半年的主导因素。今年一至六月,赛多利斯集团的销售收入达17.35亿欧元,同比下降15.4%(据报告:-15.8%),受上一财年疫情的显著正面影响,这一数字的比较基数较高。收购[2]对增长贡献约为1个百分点。除去新冠相关业务,按固定汇率计算,销售降幅收窄为个位数。订单量按固定汇率回落32.7%(据报告:-33.2%),达到14.5亿欧元。

 

上半年基本息税折旧摊销前利润为5.17亿欧元,同比下降25.9%,主要由销售波动导致。由此产生的利润率为29.8%,去年同期为33.9%。采购和客户方面的价格效应在很大程度上相互抵消。

 

相关净利润为2.02亿欧元,去年同期为 3.34 亿欧元。普通股每股基本收益为 2.95 欧元(上年同期:4.88 欧元),优先股每股基本收益为 2.96 欧元(上年同期:4.89 欧元)。截至 2023 年 6 月 30 日,全球员工总人数为 15,048 人,2022 年底为 15,942 人。

 

主要财务指标

 

赛多利斯集团持续拥有非常稳健的资产负债表和财务基础。截至 2023 年 6 月 30 日,资产负债率为 38.4%(2022 年 12 月 31 日:38.1%),净负债与基本息税折旧及摊销前利润比率为 2.1(2022 年 12 月 31 日:1.7)。投资活动产生的现金流为-3.04亿欧元,去年同期为-2.29亿欧元。资本支出(CAPEX)与销售收入的比率为 17.3%,去年同期为 10.7%。

 

生物工艺解决方案板块业务发展

 

生物工艺解决方案板块为生物制药和疫苗生产提供广泛的创新技术。继前几年疫情所致异常强劲增长之后,该板块的业务表现在2023上半年如期受到客户端减少库存和较低投资意愿的影响。因此,按固定汇率计算销售收入下降了17.4%(据报告:-17.8%),为13.46亿欧元,低于去年同期的高水平。收购为增长贡献了约1个百分点。除去新冠相关业务,按固定汇率计算,降幅在高个位数百分比范围内。

 

市场环境的暂时性疲软对订单量的影响更为明显,上半年的订单量按固定汇率计算下降了 35.5%(据报告:-35.8%),为 11.02 亿欧元。

 

在销售下滑的背景下,该板块今年上半年的基本息税折旧及摊销前利润下降了 29.2%,为 4.14 亿欧元,利润率为 30.8%(去年同期:35.8%)。

 

实验室产品与服务板块业务发展

 

专注于生命科学研究和制药实验室业务的实验室产品与服务板块上半年销售收入达 3.89 亿欧元,按固定汇率计算,与去年同期的高水平相比下降了 7.3%(据报告:-8.2%)。去除新冠相关业务,按固定汇率计算,降幅为中等个位数百分比。新冠病毒检测业务的褪去以及和去年同期相比疲软的需求抑制了销售的增长。特别在美洲地区,近年来发展尤为强劲的中小型生物技术公司所处环境更为艰难,该地区的销售额受影响出现了大幅下滑。

 

这些暂时性的不利因素对该板块的订单量影响更为明显,上半年订单量为 3.48 亿欧元(按固定汇率计算:-22.4%;据报告:-23.2%)。

 

该板块的基本息税折旧摊销前利润下降了 8.7%,为 1.02 亿欧元。相应的利润率为 26.3%,保持在去年同期的高水平(26.4%)。

 

成功收购Polyplus

 

2023年7月18日,即二季度后,赛多利斯集团通过其法国上市子公司Sartorius Stedim Biotech成功完成了早在当年3月对外宣布的Polyplus收购。

 

2023 财年业绩展望

 

集团管理层确认了 2023 年 6 月调整后的销售收入和盈利能力展望。据此,集团全年销售收入预计将在百分之十几的中低范围内下降;去除新冠相关业务,销售将以中高个位数百分比下降。包括Polyplus在内的收购预计将为销售收入增长贡献约 2 %(Polyplus除外为1%)。基本息税折旧摊销前利润率预计约为 30%(去年: 33.8%)。

 

对于生物工艺解决方案板块,集团预计销售收入降幅处于百分之十几的中低范围内,去除新冠相关业务,将在高个位数百分比到低位百分之十几的范围内下降。包括 Polyplus 在内的收购预计将为销售收入的增长贡献约 2 %(Polyplus除外为1%)。基本息税折旧摊销前利润率计划约为 31%(去年:35.7%)。而Polyplus因需进行收购后的整合,预计不会在今年对利润率产生显著的正面影响。

 

对于实验室产品与服务板块,集团预计销售收入将出现低个位数下降至持平发展,去除新冠相关业务,预计销售收入将出现低个位数百分比的下降或低个位数百分比的增长。基本息税折旧摊销前利润率约为26% (去年:26.2%)。

 

2023年的资本支出比率预计约达15%,净负债与基本息税折旧摊销前利润比率将略超4%。此展望已包含了对Polyplus的收购,但不包括其他的潜在收购。

 

与往年一样,所有预测均基于固定汇率。管理层还指出,近年来行业的变动性和波动性显著增加。此外,地缘政治局势变化带来的不确定性,如各国新出现的脱钩趋势,也在起着越来越大的作用。因此,与往常相比,目前预测的不确定性更高。

 

[1] 赛多利斯已发布国际会计准则未定义的替代业绩指标。确定这些指标旨在提高业绩跨期间及同行业的可比性。

  • 订单量:在相应报告期内签订合同及预订的所有客户订单
  • 基本息税折旧及摊销前利润:扣除利息、税费、折旧和摊销前的收益,并根据非经常性项目予以调整
  • 相关净利润:扣除非控制性权益后的当期利润,并根据非经常性项目和摊销以及标准财务结果和标准税率予以调整
  • 净负债与基本息税折旧及摊销前利润比率:过去12个月净负债和基本息税折旧及摊销前利润的商,包括本期收购导致的预计金额

[2] 收购Novasep色谱板块和Albumedix

维亚生物投资孵化公司Riparian Pharmaceuticals宣布与辉瑞达成心血管项目独家许可协议和研究协议

马萨诸塞州沃特敦2023年7月20日 /美通社/

 

2023年7月19日,维亚生物参与投资孵化的生物技术公司Riparian Pharmaceuticals宣布已与辉瑞达成独家许可协议和研究协议。

 

辉瑞将支付预付款和里程碑付款,及未来疗法的销售分成,以换取对Riparian临床前项目的专有权。作为研究协议的一部分,辉瑞将支持Riparian发现更多有血管保护作用的药物靶点,并对这些靶点拥有选择权。

 

Riparian首席执行官兼联合创始人Will Adams博士表示:”我为整个Riparian团队感到自豪,他们成功地将引人入胜的科学成果转化为创新的治疗方案。同时,我们很高兴能与辉瑞合作,相信他们是推进该项目及开发有影响力疗法的理想合作伙伴。”

 

维亚生物首席科学官叶志雄博士表示:”维亚生物自2018年9月起投资孵化Riparian,我们就全新靶点的发现以及化合物设计合成及测试与Riparian团队展开长期合作。维亚凭借多年在First-in-class药物研发领域的经验与独特平台优势,叠加一站式综合服务能力,通过资深科学家团队的专业领导,助力Riparian研发了优质的临床候选药物。”

 

维亚生物首席创新官兼维亚生物创新中心负责人戴晗博士表示:”Riparian依托创始团队在心血管领域多年的深耕和积累结合维亚新药研发领域强大能力,最终完成了全新靶点的确认以及获得了临床候选药物。与Pfizer的专利转让以及合作研发也进一步说明了Riparian管线的巨大潜在价值,同时也是维亚EFS模式下授权许可交易的又一成功示范,再次展现了维亚严谨专业的投资策略及投后管理支持能力。我们非常期待双方强强合作后,Riparian在心血管领域的未来发展。”

访谈|刘成瑞:灵的苦乐,肉身的社畜

刘成瑞个展“终极社畜”正在没顶画廊展出,不间断地呈现现场行为表演,并以此串联起展出的文本、影像、摄影和绘画作品。在与画廊进行的如下对谈中,刘成瑞具体阐释了他通过作品所探寻的精神和现实的冲突,以及两者必须和解的复杂现实。

 

行为现场,刘成瑞《终极社畜》2023,行为,综合媒介

 

Q: 可否简单介绍下这次的展览和全新行为作品《终极社畜》?

 

A:这次行为的表演场地是一个红色的逗号型展台,将持续一个多月。逗号的造型意味着永远的进⾏时,也暗示着我的创作中写作的重要性。行为的第一部分是将⽪⽑形象的巨大柱体推倒,扶起来,然后⾛到逗号最⾼处缓缓举起右⼿,以宣告一次行动的完成。第⼆部分,“社畜”听到到账提示即被唤“醒”,将绿⾊丝带解下,换上红⾊丝带⾛下展台,与观众交流或为其服务。

 

图片展览现场,“刘成瑞:终极社畜”,没顶画廊,上海,2023

 

同时,我的其他代表性作品《春天进⾏曲》、《悲伤》、《一轮红日》会以摄影、文本、影像等形式在现场呈现,以及三张肖像画。这样,仪式化的行为表演与交流和交易结合,并将过往作品带到此次⾏为现场。

 

展览现场,刘成瑞《悲伤》2016,行为,收藏级无酸相纸、铝塑板背板、实木边框

 

刘成瑞《诗人》2017,布面油画,105 x 89.5 cm

 

Q:  您在这次展览中最核心的兴趣点是什么?

 

A:精神和现实的冲突,以及两者必须和解的复杂现实。

 

行为表演中举起手的部分就是用同意的方式表示抵抗,其对象是资本、人的工具性或工具化,以及人不得不进入已知的有剥削存在的社会机器中这一现实。从另一方面来说,选择“社畜”和选择“躺平”是一样普通的,在“社畜”或“躺平”的同时追求抵抗和自由是难的。

 

行为现场,刘成瑞《终极社畜》2023,行为,综合媒介

 

Q: 这次展览中,为什么要设置观众消费、与观众交流的环节?

 

A:设置收费环节是“社畜”的特性,所有的交流都是为了工作,哪怕是日常的,关乎情感的。我希望将消费的权利赋予每一个个体,任何人(观众/网友)都可以通过扫码参与到这一作品,达成交流或互动。观众消费后,我会听到微信或支付宝的收款提示音,将国内普遍的消费日常挪到作品现场中。

 

用仪式感反仪式感,用原教旨的方法论反原教旨,用消费反消费。因为普遍的现实是这样,而不是借艺术之名,树立一个超越于普通人的形象或一个纯化的精神现场。今年5月,在没顶美术馆的“虎口见笑”是我第一次在行为现场与观众日常交流,这次作品中我沿用这种方式,再撕裂一点,争取达到现代⼈极端分裂的精神现实。

 

行为现场,刘成瑞《终极社畜》2023,行为,综合媒介

 

消费是这件作品中最具有仪式感和痛感的环节,只有参与消费才能达成理解,没有买卖就有伤害。抵制消费也是消费,比如无偿占有,不参与价值输出。展览中的观众消费交流环节就是敞开这一通道,至少能传达这样一种信息:仪式感、痛感、意志力、艺术等等都可以通过消费消解,并获得“产品”和快感。肉身因此并不沉重,只是普通,承受所能承受的,享受所能享受的,与世界密切联系,又在孤独中自嘲自洽。没有古典主义中的牺牲和崇高,也没有后现代叛逆、解构之类能获得的成就感,只有悲伤在所难免。

 

展览现场,“刘成瑞:终极社畜”,没顶画廊,上海,2023

 

展览现场,刘成瑞《一轮红日》2015,行为,高清影像,3分27秒

 

Q: 您认为这次的作品对于行为艺术史有哪些突破或创新?

 

A:对一门艺术语言来说,唯一能称为贡献的就是对语言边界的开拓。从克莱因到阿布拉莫维奇;谢德庆和提诺-赛格尔共存的“行为艺术”的现实语境中,不管是表演还是行动,都是极为仪式化的,秉承着艺术来自巫术,只有仪式化才能被人相信。

 

《终极社畜》将仪式化通过“消费”的方式拉到日常,将日常、消费和仪式化连接在同一现场,将表演中的身体分裂成不同的“人格”——这一点挺让我兴奋的。行为艺术有着非常复杂的语言体系,语言即观念。

 

行为现场,刘成瑞《终极社畜》2023,行为,综合媒介

 

Q: 您的成长经历和文化背景,在何种程度上影响了目前创作中的身份政治叙事?

 

A:这个有点复杂。在当下这个带有政治文化隐喻的环境中用中文写作、穿西服表演,本身就带有一定的象征意义。回到自身,我出生在昆仑山支脉青沙山下,青海最古老的寺院之一夏琼寺就离我们村不远,儿时还在隔壁村看过班禅坐床典礼,但我小时候听到印象最深的故事却是孟姜女、薛家将,济公传奇这类。家中也是佛教和中国传统礼仪融合的,没有单一的信仰,比如,爷爷修行藏传佛教密宗,父亲是共产党员干部,伯伯是牧民又什么都不信仰。而我自己,家从农村搬到县城后看的第一本课外书是卡耐基,那时候是初中。然后从《牛虻》开始,《悲惨世界》《废都》《罪与罚》、路遥、《简爱》还有席慕容、狄金森、棉棉、巴金、下半身诗歌,哲学,尤瑟纳尔,传记……什么都读,唯独古典文化的书读的很少。我现在觉得西方著作中潜藏的基督教文化对我影响比较大,比如对“灵魂”的反复强调,以及“悲悯”的力量。

 

展览现场,刘成瑞《春天进行曲》2022,行为,视频、诗歌 (1001首)、铡刀、布、血稿等,尺寸可变

 

如果谈身份政治,我作为人肯定是站在拼搏在生存第一现场的普通人这一边的,只是我的少数民族基因和成长的地貌带给我另外一种气质,以前我有意识地回避这一点,现在我会更辩证地看待这个问题。因为我发现创作到一定阶段时,自己不是个体,而是一个群体的集合。我部分作品中对痛感的需要是为了到达人绝望感的、清脆又诗性的,不管你是否正视都存在的那一部分现实,而且是以示弱的方式,不是英雄主义的。简单来说,如果拿我的类似“付出”不跟艺术系统比,跟现实比,依然是表演。因为这一切由方案产生,有记录,有海报,有现实中的个体并没有的庆典。在这种情况下,我如果想诚恳地面对当代,只能面对复杂性,来自文化的,身份的,以及国际的。

 

刘成瑞《Y-Youth》2020,行为,图片,收藏级相纸艺术微喷,150 x 120 cm

 

©文章版权归属原创作者,如有侵权请后台联系删除

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

《2023 Hi Doctor 中国医生全景洞察报告》如期出炉。《报告》基于对 5 千余名真实医生的定量调研和定性访谈,力求准确描摹中国医生在信息获取、主动学习和主动输出等线上行为等方面的态度变化和行为趋势。

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

多元渠道协同发展

增长知识是核心动力

 

增长知识是医生参与线上医学行为的最核心动力,内科医生较外科医生在线上医学行为上投入更多时间,肿瘤相关科室等涉及复杂疾病的科室时长排名位居前列。

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

指南解读和知识总结仍是医生最关注的两类资讯。核心市场医生更偏好前沿资讯分享,广阔市场医生更关注知识总结和同行病例类内容

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

获取资讯的渠道则呈现出「专业」和「多元」两大特征,83% 的医生优先选择医学综合类平台,也会通过辅助诊疗工具、学协会网站/公众号等渠道获取信息。有前沿学科进展、系统知识总结和病例分享是医生选择公众号的关键要素。

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

6 成医生期待能有更加专科领域体系化的内容同时希望在保证内容深度的前提下,围绕疾病诊疗构建体系化内容。

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

在线学习已形成粘性

简明实用知识获得青睐

 

使用辅助诊疗工具查询检索是医生主动学习的重要形式之一。近 3 成医生每天都会使用说明书查询类工具。药品、指南和疾病类信息是其关键检索内容,高频使用场景则出现在门诊处方和病房医嘱时。

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

医生通过线上课程/会议汲取学术知识已形成习惯,75% 的医生表示「内容贴近临床实际」是会议选择第一要素,话题是否为行业热点及是否由行业大咖主讲次之。

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

会议过长、内容深度不足、脱离临床实际及缺乏互动机会是当前医生参与线上会议的主要未满足需求,期待未来可提供兼具广度与深度,且能够围绕诊疗路径设计体系化专科化的内容。

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

主动输出积极性保持高位

线上问诊渗透率持续提升

 

71% 的医生今年以来参与过授课,且呈现出多元渠道参与的特征。传递知识和加深同行交流是医生参与学术输出的关键动力。

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

相比去年,线上问诊的渗透率持续提升,由 39% 上升至 54%,增量主要来自广阔市场医生,普及度呈现更加均匀的态势。目前线上问诊的定位仍以初步咨询/了解病况为主,业已成为传统线下问诊的轻量级外延和补充。

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

近 4 成医生开展过大众科普,慢病相关科室的医生参与度明显更高,超 7 成医生表示有参与的意愿,但缺乏时间、创作难度高是阻碍因素。医生借力专业和流量丰富的医学平台开展进一步合作的意愿强烈。

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

四大类医生诉求各异

精准服务或为未来关键

 

根据医生的线上医学行为及背后的需求驱动分析,本年度报告归纳出领航员、稳健派、实干家和未来星等四类典型医生。

 

领航员以核心市场高职级医生为主在线医学行为以主动输出类为主,增加行业和大众影响力是主要诉求。

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

稳健派以广阔市场高职级医生为主,他们偏好阅读指南解读、知识总结和同行病例类内容,参与线上医学活动扩充人脉的诉求更强。

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

实干家以广阔市场青年医生为主,他们更关注知识总结、同行病例等实用信息,也比较依赖高效的工具渠道。

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

未来星以核心市场的青年医生为主,他们对前沿和实用类信息都很关注,更易接受非医学资讯类的新兴线上渠道,更侧重于提升自身的科研能力。

 

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

医生的数字化生活经历了起步期的新奇与探索,快速发展期的蓬勃与增长,当前正在进入线上线下无界融合的新时代。我们看到医生的数字化生活在渠道、内容、角色上都出现的崭新的面目,如何在纷繁复杂的数字化新时期用更有诚意的方式与医生共同前进,期待《2023 Hi Doctor 中国医生全景洞察报告》能够助您一臂之力。

 

扫码添加大麦茶

回复「中国医生」获取完整版报告

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

 

一图读懂报告

2023 中国医生全景洞察报告重磅发布!四类医生精准画像揭晓

 

辉瑞收购Seagen案遭反垄断调查

2023年7月14日,根据Seagen在周五公布的证券交易委员会文件中披露,美国联邦贸易委员会(FTC)已经要求辉瑞公司对Seagen的拟议收购提供更多信息。

 

一般而言,根据现行的哈特-斯科特-罗迪尼反托拉斯改进法,任何并购交易规模的价值大于4.455亿美元的交易,均需进行申报。而涉及辉瑞和Seagen这样交易规模极大的并购案件也并不例外。

 

除此以外,该文件还披露,在辉瑞和Seagen提交额外信息后,FTC将在30天内进一步延长调查的等待期,Seagen和辉瑞预计的完成收购日期大约在2023年年末或2024年年初。而不仅仅是FTC,欧盟委员会现在也在对这项收购案进行反垄断调查。

 

乍看起来似乎像是比较正常的流程。

 

不过,辉瑞收购Seagen案会因为这些反垄断调查而产生变数吗?

 

从历史来看,可能真的有点风险,此前投资者在收购之初就表明了反垄断调查可能最大阻碍,而安进收购地平线引发的反垄断调查更使得市场引起了一定恐慌,令投资者当时抛售了一定Seagen的股票(5月这一消息出来时,Seagen暴跌近6%)。

  

从辉瑞的并购历史来看

 

辉瑞在2009年以680亿美元并购惠氏可以说是当时具有一定争议的并购案。由于惠氏拥有动物保健的业务,因此FTC当时在2010年做出的最终指令是,求辉瑞将惠氏在美国的动物保健业务的大约一半出售给勃林格殷格翰,不然的话,可能会导致辉瑞在动物保健产品市场一家独大(勃林格殷格翰的兽药业务也是数一数二的)。

 

但辉瑞并没有那么做。

 

辉瑞没有将动物保健业务出售给勃林格殷格翰,而是在2012年将自己的动物保健部门作为子公司Zoetis剥离出来进行IPO,并于2013年剥离了其在Zoetis的所有权益。

 

这样的做法直到2016年征求公众意见后FTC才最终同意。

 

有趣的是,辉瑞的儿童营养部门也在收购后的2012年卖给了雀巢,虽然雀巢方面还是保留了惠氏营养的名字。

 

虽然现在来看仍然无法对Seagen如果产生了上述问题而会被剥离什么做一个定论,但是种种适应症和其他产品产生一定冲突是有可能的,Seagen的几项ADC产品虽然有些商业化的颓势,但是辉瑞强大的商业化能力可能弥补这一点缺憾,这也是Seagen CEO提到的问题。这或许会产生安进对地平线收购时,FTC担心的捆绑销售问题。FTC如果重新定义这些既往就存在的问题,可能使得反垄断的界定更加复杂,也可能拖延更长时间。 此外,Seagen和第一三共之间还有着围绕DS8201的专利纷争,如果令辉瑞成功收购Seagen,那或许意味着如果DS8201专利战中Seagen胜出,一些专利收入会使得神药DS8201不得不被辉瑞分一杯羹。

 

不过,不管怎么看,辉瑞高层方面对于此次收购充满信心,不仅是认为反垄断调查不会阻碍收购,为了顺利推动收购,他们还下了血本。

 

辉瑞下了血本 

 

为了达成这项交易,根据5月16日,为了收购Seagen,辉瑞还发行了310亿美元的债券,(这几乎相当于辉瑞两季度的营收额了),其票面利率从4.450%到5.340%不等,到期日从2025年到2063年。

 

除了发行10年期票据和30年期票据之外,在某些情况下,如果合并被终止或没有在商定的日期结束,票据预计将被强制赎回。

 

而此次债券发行被认为是美国市场上最大规模的债券发行之一。

 

总结

 

自从通过新冠相关业务积攒大量利润后,辉瑞就启动了不差钱的买买买模式,在手中本身收购大量管线的情况下,出现反垄断调查或许并不意外。 

 

来源:佰傲谷 BioValley

作者:wothman

责编:Adam 

 

外资巨头主动大幅降价,集采要指向新领域?

7月14日,青海省药品采购中心发布通知,下调了部分体外诊断试剂的价格。

 

根据通知,这次降价是由企业自主申请,主要就是罗氏诊断、贝克曼两家跨国诊断企业产品,降价的都是化学发光试剂常规项目,其中贝克曼多达20款,罗氏诊断涉及产品有2款。这已经不是“罗雅贝西”四巨头近期第一次在国内下调化学发光试剂产品价格。4月17日,安徽省医药价格和集中采购中心公示,罗氏诊断的8款产品下调了价格。

 

化学发光隶属免疫诊断,是IVD中最大的细分领域,也是技术壁垒最高、国产化程度最低的一类。跨国企业四大家罗氏诊断、雅培、贝克曼、西门子较早进入中国,把控着75%以上的市场份额。其中罗氏诊断占有率最高,达到35%。

 

化学发光试剂的最大特点就是“专机专用”,是封闭式的“设备+试剂”系统。跨国公司经过几十年的市场推广,检测设备基本覆盖全国主流医院,因此试剂极少主动降价。这意味着,试剂一旦带量采购,医院必然要购进整套流水线设备,更新成本很大。所以化学发光一直被认为是集采的“禁区”。

 

这一次,罗氏诊断和贝克曼极有可能是嗅到了政策风声。

 

为集采做准备?

 

今年3月,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理的工作通知》,明确要继续探索体外诊断试剂的全国集采,并提出由安徽医保局牵头化学发光的试点工作。

 

安徽是全国唯一一个组织过化学发光集采的省份。2021年,安徽以反腐的名义试验化学发光试剂集采,让很多人措手不及。当时罗氏诊断、贝克曼因接受不了低价而直接弃标,其试剂产品纳入备案交易目录重点监测,检验设备或被闲置或直接被拆除。

 

这给了国内企业占领市场的机会。集采中,迈瑞参与的项目全线中标、新产业14项中标,其他几家新产业、安图生物、迈克生物也都各有收获。经过一年,中标的国内企业在安徽省的医院覆盖数量、仪器装机量或相关试剂收入得到显著提升。

 

据迈瑞年报披露,2022年在安徽化学发光业务增长超85%,试剂收入增量超1亿元,并成功突破空白三级医院35家。 让安徽牵头组织全国性化学发光集采,国家医保局显然是下了决心的,罗氏诊断等企业开始重视了。

 

4月17日,罗氏诊断调降了3款化学发光试剂和部分非试剂盒在安徽省的挂网限价。这是近期公开渠道显示的罗氏诊断第一次下调价格,涉及的有高敏肌钙蛋白T检测试剂盒、白介素6检测、妊娠相关血浆蛋白A检测等化学发光项目,降价幅度在20%-30%之间。

 

消息一出,轰动了整个IVD圈。配备了罗氏诊断检测设备的医院一般来说不会更换流水线,也就不会更换试剂供应商,罗氏诊断没有理由自行降价。

 

没想到,7月14日罗氏诊断的发光项目再次降价,这次还有贝克曼一起。

 

青海省发布的价格变更表列出了罗氏诊断、贝克曼在不同省份的挂网价格,价格有高有低,按照最低挂网价,两家公司产品降幅都不小,比如罗氏诊断的可溶性fms样酪氨酸激酶-1项目,从52460元下降到15100元,降幅高达71%。

外资巨头主动大幅降价,集采要指向新领域?

短短几个月内,两家IVD大外企同步大幅降价,业内很多人猜测化学发光全国集采近了。

 

国产外资贴身肉搏

 

直到目前,医保局尚未发布进一步的正式文件,但业内预计化学发光集采今年下半年就会启动,准备工作应当已经在开展,比如必须先解决一个问题:IVD试剂全面挂网。 检测试剂过去一直以“检验项目”的形式存在,试剂本身并不强制要求挂网采购。比如一个甲状腺功能的化学发光法检验项目,收费大约是250-300元,并不会单列出试剂费、耗材费、检验人工费等等。

 

2019年开始,全国各省份陆陆续续要求IVD试剂单独挂网,等于将检验费构成透明化,同时各省IVD价格也将在联动的基础上趋于统一。 

 

不过,这项工作并未全面完成。7月12日,河北省医用药品器械集中采购中心刚发布通知,要求包括体外诊断试剂在内的医用耗材,不管有没有医保代码,都要申报挂网,同时对价格作出规定:同组产品的挂网价格需不高于同组均价的1.8倍,新申请挂网的医用耗材,企业需填报全国最低挂网价。

外资巨头主动大幅降价,集采要指向新领域?

罗氏诊断和贝克曼在当下主动降价,有可能是在全国价格联动基础上的必然行为,目的就是争取集采资格。

 

近两年,国产化学发光公司都在技术上加紧投入,研发投入都在总营收的10%以上。并且在原材料自产方面不断发力,比如迈瑞就出手40亿,将全球IVD行业四大核心原材料供应商之一的海肽生物收入麾下。 不过,化学发光IVD集采可能没有那么乐观,外企的市场优势仍然存在。安徽式的强行拆除、空置进口设备的做法,要推向全国并不容易。尤其是全国比安徽省内医院名气大得多的大三甲数不胜数,这些医院的设备基本都是进口,届时只要外企肯低头降价,谁也不愿花大价钱换新设备。

 

为了挤进集采,外企也是拼了。今年6月,意大利索灵诊断启用上海宝山生产基地项目;西门子宣布亚太区首个诊断试剂工厂落户上海。

 

如今,罗氏诊断、贝克曼两大巨头主动降价,国内企业面临的挑战不会小。

 

来源:健识局

作者:李傲

责编:Adam