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来源:思齐俱乐部
4月12日,康方生物宣布与中国生物制药旗下正大天晴共同合资的正大天晴康方与Specialised Therapeutics签署了一项合作与许可协议,以授予其自主研发的抗PD-1单抗安尼可(派安普利单抗注射液)在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚,以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。正大天晴康方仍保留安尼可在全球范围内的开发权益。
该合作总对价约7300万美元,同时正大天晴康方将获得安尼可于授权地区销售净额15%的提成。
Specialised Therapeutics是一家专注于引进国际先进药物,并在东南亚和大洋洲进行申报和商业化的专业化公司,对授权地区的药品销售市场有很好的覆盖和渗透。目前,Specialised Therapeutics已经与MSD、BMS、Incyte、Exact等全球12个公司达成合作,并至少推动了10个药物在当地市场获批上市。
据了解,派安普利单抗是一款采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化抗PD-1单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应。该产品由康方生物研发,并由正大天晴康方负责后续开发和商业化。
目前,该药联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌,以及安尼可®治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤已经获得批准并上市销售。安尼可®三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交,治疗肝癌、胃癌等适应症的后期阶段临床研究正在高效推进中。