11月7日，Zymeworks发布三季度财报，财报中指出，已终止与百济神州就HER2 双抗ADC（ZW49）达成的合作。
百济神州退回Zymeworks的HER2双抗ADC
BioNTech 继续「扫货」中国创新药！超 10 亿美元引进普米斯双抗药物
11 月 6 日，普米斯宣布与百欧恩泰（BioNTech）就普米斯自主研发的抗 PD-L1/VEGF 双特异性抗体 (PM8002) 达成一项许可和合作协议。
北京医保局，处理了9名医生
近日，北京市医保局发布对医保违规行为的处罚，其中，首都医科大学附属北京友谊医院存在医用耗材使用管理不规范的问题，自2023年10月31日起，4名医生的医保医师资格被暂停3个月，1名医生的医保医师资格被暂停2个月，还有4名医生的医保医师资格被暂停1个月。暂停医保医师资格期间，这些医师为参保人员提供的医疗服务医疗保险基金不予支付。
从处罚来看，这些医师被暂停医保资格的原因主要是耗材管理使用的问题。而因为违规处方药品、耗材管理不规范，直接处罚到医生这并不是个例，实际上，早在2021年，就已经有医生因为违规被暂停了医保支付资格。
2021年3月，河北省医保局监控稽核中心也发布了《关于赵某等3名医师过量开药问题的通报》。通报称，赵某、丁某、李某等三名公立医院医师超开正常剂量，其中，赵某医生因超开改善中枢神经药物、丁某医生因超开抗癌辅助药物、提高免疫力药物被暂停医保处方权3个月。
有行业人士表示，未来医保违规处罚医生、甚至暂停医保支付情况可能会越来越多。
10月8日至10月17日，国家医保局就《关于加强定点医药机构相关人员医保支付资格管理的指导意见（征求意见稿）》征求意见，其中明确就医保支付中存在的问题追责到个人，对违规行为进行积分管理，根据违规行为不同扣1—3分、4—6分、7—9分。当年度内记分累计达到一定分值后，按照服务协议约定，中止或终止相关责任人员支付资格和医保费用结算。
而在扣分原则中，有两条和药品、耗材的使用息息相关。其中，药品耗材集中带量采购中，相关人员无正当理由超过规定要求大量使用高价非中选产品或可替代品种的；同通用名药品中，已有同质量层次、价格适宜药品在集中采购平台挂网销售，相关人员仍发起同品种其他厂牌高价药品采购需求申请的，这些行为都将面临扣分，直接影响到医生。
上述行业人士表示，在以往的条件下，其实直接关联到医生是一件费时费力的事情，但现在国家医保局能够管理到个人，其核心在于医保局已经构建了强大数字化基础，有能力有条件将监管进一步下沉。
2019年6月，国家医保局下发《医疗保障标准化工作指导意见》，同年10月，国家医保局公布了医保报销范围内的部分疾病、手术操作、医疗服务机构以及医生、护士编码规则，在统一编码下，疾病的诊断治疗等实现数字化。针对某一疾病，医生们检查、诊断和治疗方案都会一一对应，形成数字化，任何异于标准化诊疗方案动作，比如多开药、开贵药、多做检查、开辅助药等等，都会被大数据监测到，医保部门也可以由此将监管视角具体到个人。
大数据在医保局监管中已经开始发威。以上面提及的河北省为例，2020年4月河北省医保局就已经对大数据监管进行尝试，该局印发《关于建立定点医药机构医疗费用指标异常增长预警提醒制度的通知》，表示在大数据的基础上，医保智能系统列出了11项指标对医院医疗费用支出进行实时监控、预警，若被预警医院必须给出说明，并注明具体科室和负责人。去年已经有医院因为采购高价药被通报并要求整改。在2021年3月，追责到赵某等三名医生的通报中，河北省也明确这其中就有大数据分析系统的功劳。
今年4月，国家医保局、最高检、公安部、财政部、国家卫健委等5部门联合下发《关于开展医保领域打击欺诈骗保专项整治工作的通知》，其中也提到了大数据，要求运用好现有的监测大数据，对2022年医保结算费用排名靠前重点药品耗材的基金使用情况予以监测，对其他出现异常增长的药品、耗材等，也要予以重点关注，分析其中可能存在的欺诈骗保行为，并予以严厉打击。
同时国家医保局还表示，将开展大数据监管试点，通过“虚假住院”“医保药品倒卖”“医保电子凭证套现”“重点药品监测分析”等大数据模型筛查可疑线索，并下发各地核查。
奇迹实验室 | 赛诺菲携创新预防手段Beyfortus®亮相第六届进博会
思齐圈公开课：《看ChatGPT如何赋能医药人》
在AI热潮之下
关于AI技术的抽象概念居多
而真正落地的应用稀缺
如何让真正让现代AI技术，赋能医药人？
在日常工作中，如何实现与AI的协同作战？
未来，AI将给医药行业带来哪些重大影响？
11月15日 · 北京
思齐圈特别开设公开课
《看ChatGPT如何赋能医药人》
AI元年颠覆与重塑
打造个人超级竞争力
此前，该公开课 曾在上海成功举办
老师全面讲解了ChatGPT在医药行业的应用
并剖析“AI+医药”的未来发展趋势
内容丰富详实，干货满满
获得了学员的一致好评
因而，此次 特别增加“北京场” ！
第九批国家药品集采开标：41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%
11月6日，第九批国家药品集采在上海市奉贤区解放东路开标。在“应采尽采、提速扩面”原则指导下，本批国采共涉及42种药品、上百个品规，最终吸引了262家企业参与。
当日8时许，《证券日报》记者在现场看到，不少药企工作人员陆续进入会场，并递交竞标书。会场外，有企业工作人员围成一圈，开起了小型会议，交谈间透露出力争中标的意愿，“一定要确保中标”“我们这次申报的两个药品均是第一次参与，很希望能中标”。
经历了长达五个半小时的受理材料、申报信息公开等流程，第九批国家药品集采拟中选结果于当天公布。此次集采有41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。205家企业的266个产品获得拟中选资格，其中包括200家国内药企的260个产品，5家国际药企的6个产品（包括1个原研药和5个进口仿制药）。
国家医保局表示，将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2024年3月份用上本次集采降价后的中选产品。
个别药品降价超九成
根据上海阳光医药采购网日前发布的文件，第九批国家药品集采涉及42种药品，覆盖高血压、糖尿病、胃肠道疾病、心脑血管疾病等11个治疗大类。
在一位上海市公立医疗机构负责人看来，国家药品集采的覆盖范围越来越广，从一开始的以覆盖大品种为主，扩大到覆盖临床认为有必要覆盖的品种。
集采现场的竞争更加白热化。记者在现场看到，最终拟中选结果显示，盐酸托莫西汀口服液体剂足足吸引了18家企业报价，是此次国采中参与报价企业数最多的药品。今年因价格波动明显而引发市场格外关注的地塞米松磷酸钠注射剂也吸引了国药集团容生联合体申报、湖北津药药业联合体申报等“抱团”参与。
国家药品集采带来的价格变化一直是市场关心的焦点。11月6日，国家医保局介绍，2018年以来，已组织开展九批国家组织药品集采，共纳入374种药品，平均降幅超50%。
在第九批集采中，治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊2023年5月份专利到期后及时纳入集采，每粒（25mg）从平均约200元降至15元，降幅超九成。预计每月可节约药费3880元左右。此外，治疗胃肠道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低。
注射剂带量采购依然是第九批国采重点，占比达50%。乌拉地尔注射剂、阿昔洛韦注射剂、地塞米松磷酸钠注射剂等均在名单中。米内网数据显示，此次集采中的20余款注射剂在2022年中国公立医疗机构终端销售额合计超过168亿元。
业内人士表示，注射剂产品是否中标对相关企业的影响极大，企业也愿意以高幅降价来换取更多院内市场。从拟中选结果来看，围绕着地塞米松磷酸钠注射剂等“大品种”注射剂，药企竞争依然激烈。某国内大型药企向记者透露，公司在个别品种上价格降幅超九成。
多种急抢救用药进入集采
据国家医保局介绍，治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药品，通过“带量”采购方式稳定企业预期，实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。
以卡贝缩宫素注射液为例，其临床上被用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，预防子宫收缩乏力和产后出血，此前已被列入了国家医保乙类目录。
米内网数据显示，2022年卡贝缩宫素注射液在城市和县级公立医院整体销售额约2.3亿元，共有6家企业在售。原研药企辉凌医药的市占率最高，国产药中，圣诺生物、金城制药和翰宇药业市场份额比较高。
最终，卡贝缩宫素注射液拟中选结果显示，辉凌医药拿下第一顺位。按照集采惯例，顺位次序往往代表着企业报价由低到高，也意味着企业能够拿到更多的市场份额，以及优先选择供应地区。国产企业中，翰宇药业和辰欣药业亦中标。
企业吃下4年采购“定心丸”
值得一提的是，在开标现场，第九批国家药品集采的采购周期延长为4年，即从实际执行之日起到2027年底，也引发了诸多讨论。据了解，这将是国家组织药品集采以来药品采购周期最长的一次。根据相关要求，中标药企采购协议将采取每年一签。
中国社会科学院经济研究所研究室主任姚宇向《证券日报》记者表示：“这也是让企业吃下‘定心丸’，更好地参与集采工作。比如有的地方使用带量采购药品，不仅在价格上更便宜，质量也能被广大患者接受。”
姚宇进一步对记者表示，企业能否继续延长供应取决于两件事，第一是企业在供货周期里能否很好地执行协议，第二是企业竞价能力在市场上是否足够强。经过四年时间重新洗牌，市场格局发生新的变化，有的企业也可能转变思路，重新进入下一轮竞标。
某医药价格和招标采购研究室主任向《证券日报》记者表示，此前，既要保供应，又要稳价格，着实考验了一批药企。现在企业通过以价换量以及四年稳定供应，能够获得较好的预期。
瘦身！该药企拟0元转让2家孙公司
近日，毕得医药公告称，公司一位实际控制人戴龙先生将以0元对价的形式，收购嘉兴毕得生物科技有限公司70%股权和毕和必达生物科技(苏州)有限公司75%股权。
11月3日，毕得医药公告称，实际控制人之一戴龙将向凯美克(上海)医药科技有限公司(系毕得医药全资子公司，以下简称“凯美克”)分别以0元对价的形式，收购其持有的嘉兴毕得生物科技有限公司(现名为嘉兴爱博生物科技有限公司，以下简称“嘉兴公司”)70%股权和毕和必达生物科技(苏州)有限公司(以下简称“苏州公司”)75%股权。
根据毕得医药披露，0元的价格是由于，其一是嘉兴公司和苏州公司工商注册实缴资本为0元，其二是截至目前两个公司均处于亏损状态且未实现盈利，其三是毕得医药对两家公司投入均作为借款，将在股权转让工商变更登记前退还至毕得医药。
从毕得医药披露的两家公司的财务数据来看，嘉兴公司成立于今年4月，截至9月30日的总资产为333.38万元，净资产为-56.68万元，前三季度的营收为1.87万元，净利润为-56.68万元。苏州公司成立于今年5月，截至9月30日的总资产为3805.88万元，净资产为-232.4万元，前三季度的营收为0元，净利润为-232.4万元。
值得一提的是，为了协同百迪生物的生物领域业务、扩大经营范围，凯美克在今年6月以0元的对价分别受让了嘉兴公司70%股权和苏州公司75%股权，两家公司同样聚焦于生物领域，同时毕得医药还为上述两家孙公司提供了2720万元借款。变化发生在9月底，毕得医药公告称，终止对百迪生物的投资，原因是若继续推进，是否能够取得预期效果存在一定的不确定性，公司决定专注于药物分子砌块和科学试剂产品的研发、生产和销售。暂停生物领域业务拓展的背景下，嘉兴公司和苏州公司的股权也需要剥离。
据了解，医药企业“瘦身”现象时有发生。如罗欣药业在10月份公告称，公司拟1元受让成都得怡持有北京健康12.31%的股权。罗欣药业表示，由于业绩亏损，未来短期内北京健康还将需要资金投入，市场培育期内可能面临业务规模较小等市场风险以及医药行业政策风险。事实上，由于组建创新药商业化团队，加上新药目前仍处在市场开发期，收入规模还未能覆盖团队的人员及运营成本，这导致罗欣药业上半年业绩处于亏损状态。
百洋医药7月也曾发布公告称，为聚焦主营业务，突出青岛百洋医药股份有限公司在品牌运营业务的优势，进一步优化对子公司的管理，公司控股子公司北京百洋国胜医疗器械有限公司拟与公司控股股东百洋医药集团有限公司签订《股权转让协议》，将百洋国胜持有的青岛百年康健医疗科技有限公司57%股权以477.09万元的价格转让给百洋集团。
2年大赚400亿美金的biotech，开始谈降本增效了
你一定听说过也想过，何以解忧，唯有暴富。但很少有人谈论，暴富之后呢？
尤其在生物科技行业，暴富的故事并不少见。很多时候，踩对了风口霎时间就能起飞。就像曾经的核酸检测行业，在新冠疫情的推波助澜下，整个行业迅速走完了其他行业需要10年才能完成的周期，积累了巨额财富。
但是，暴富之后，如何留住财富或是将财富发挥最大价值是一门学问。这一点，别说国内的核酸企业了，就连新冠期间的全球疫苗暴发户，莫德纳也没能学会。
凭借新冠疫苗，莫德纳在短短两年时间收入近400亿美元，纯利润也超过200亿美元，接近1500亿人民币。在大部分人的认知里，莫德纳已经脱胎换骨，成功上岸，如此巨额的财富，足够其在相当长一段时间里，衣食无忧。
但是，莫德纳的烧钱能力，似乎远超大部分人的想象。暴富后的莫德纳不断扩张管线，在mRNA、细胞治疗、基因编辑等多个领域不断出击，想要成为肿瘤领域的王者。
然而，创新药研发不是靠短期砸钱就能出结果的。如今，莫德纳一季度支出近20亿美元，在新冠疫苗销售渐冷的情况下，即便是超百亿美元的存款，也只不过能支撑个两三年。
哪怕账上还有超百亿美元，莫德纳也不得不开始学着精打细算过日子。
在三季度电话会议上，莫德纳CEO表示：“如果有必要，我们当然对管线中一些项目的合作持开放态度。”而在过去，莫德纳向来是要把每个药物的所有权益，牢牢握在自己手里。同时，莫德纳表示将大幅控制削减制造成本。
看来，这次地主家也快没有余粮了。
钱都烧到哪里了？
新冠疫苗为莫德纳带来了多少财富？
仅看2021年、2022年两年，莫德纳依靠新冠疫苗收入185亿美元、192亿美元。直接从一家籍籍无名的Biotech，冲进了全球制药收入排行榜的前二十之列。
不过，这泼天的财富并不够莫德纳“挥霍”太久。
如今，莫德纳账上的钱在快速缩水。截至2022年年末，莫德纳账上现金还有182亿美元。
但是，今年二季度莫德纳账上的现金和现金等价物减少到146亿美元，到了三季度这一数字进一步下降到了128亿美元。
这也就意味着，在短短三个月时间里，莫德纳的现金消耗金额达到18亿美元。
那么，莫德纳的钱去哪里了？
研发，是莫德纳支出的大头。在2020年到2022年三年时间里，莫德纳研发支出水涨船高，从最初的13.7亿美元，到19亿美元，再到32亿美元。
而在今年，这一数字还会被进一步刷新。莫德纳预测，2023年公司研发费用将达到45亿美元。这已经与接近跨国大药企的研发投入水平，2022年进入全球排名前十药企研发支出门槛为65亿美元。
在高昂的研发支出背后，藏着的是莫德纳想要大干一场的野心。自2021年后，莫德纳相继与OriCiro Genomics、Immatics、Life Edit、和铂医药等多家创新药企达成合作，重金加码环装DNA、TCR疗法、新型CRISPR基因编辑等新兴领域。
在大手笔投入研发后，莫德纳的管线已经极为丰富，拥有43个项目组成的庞大药物管道。
为了维持庞大的管线运转，莫德纳还需要源源不断投入高昂的研发费用。未来五年，莫德纳预计将投入250亿美元研发费用。
除了研发费用，莫德纳在营销上的支出也在不断增加。三季度，莫德纳营销费用为10.79亿美元，而2022年全年仅为11.32亿美元。
营销费用的增加是因为，过去新冠疫苗由政府统一采购、销售和运输，莫德纳只需要负责将疫苗薄利多销。但随着新冠疫苗接种人数骤减，美国政府采购量也跟着大降。
这种情况下，莫德纳就要搭建自己的疫苗销售团队，这背后销售人员、冷链运输，以及承担过期疫苗成本，都需要投入真金白银。
并且，对于已经“上岸”的莫德纳来说，一切都已运转起来，其支出只会像雪球一样越滚越大。
更糟糕的是，如今的莫德纳不仅支出越来越大，收入还在不断萎缩，俨然成了一只吞金兽。
消失的红利
截至目前，莫德纳管线中仍然仅有一款新冠疫苗获批上市，但这唯一的顶梁柱也快顶不住了。
随着新冠疫情的逐渐消散，接种新冠疫苗的人数越来越少。据美国卫生与公众服务部数据，截至10月27日，仅有超过1500万美国人接种了更新的新冠疫苗，这一数字明显低于去年同期，当时有2200万人接受了更新的疫苗接种。
疫苗接种人数大幅减少背后，新冠疫苗带来的红利彻底消失，莫德纳的疫苗销售情况也不断跳水，业绩直接“大变脸”。
今年二季度，莫德纳新冠疫苗收入仅为2.93亿美元，净亏损14亿美元。这也是，自2020年末新冠疫苗获批上市以来，公司首次出现的季度亏损。
三季度，虽然莫德纳新冠疫苗的销售额上涨至18.3亿美元，但相比去年同期还是降低45.5%。甚至，新冠疫苗已经开始成为莫德纳的负资产。
在三季度莫德纳出现了高达36亿美元的亏损。亏损的主要原因便在于新冠疫苗的计提。莫德纳在一份声明中表示，计提过量和过时新冠疫苗的相关费用13亿美元，以及与合同制造停工相关的5亿美元费用。
对于新冠疫苗这样的一过性红利，裹挟其中的人们几乎都知道，这样的市场不可持续。
莫德纳自然也不例外。所以一直以来，莫德纳也在急着摘掉“新冠”的标签，将视野投向其他可持续带来收入的疫苗上。这也是，莫德纳在研发上持续大手笔投入想要达到的目的。
那么，莫德纳在其他疫苗上的表现如何呢？很遗憾，目前的情况看起来并不算太好。
不得不做的降本增效
虽然莫德纳管理层承诺，到2027年公司的呼吸系统疾病疫苗，即流感、新冠肺炎、RSV三款疫苗的收入将达到80至150亿美元。
但从现在的情况来看，想要依靠新产品的上市来扭转莫德纳的业绩，短期内并不容易。
目前莫德纳的新冠疫苗销售额在逐年下降，而其管线中距离上市最有希望的是RSV疫苗，预计2024年上市。
RSV疫苗的确充满了希望，辉瑞和葛兰素史克率先上市的RSV疫苗，首个完整季度的销售额便达到12亿美元就是佐证。
但是，对莫德纳来说，要和这两位玩家相斗并不容易。因为在速度上莫德纳已经落下风，从效果上来看，莫德纳的RSV疫苗又未能沿袭新冠疫苗的超强保护力。
虽然未进行头对头试验，但如果以预防2种或更多RSV相关下呼吸道症状（RVS-LRTD2）的有效率作为统一临床终点，辉瑞、莫德纳、葛兰素史克疫苗保护率分别为66.7%、83.7%、94.1%。在疗效、上市速度都未占据优势的情况下，RSV疫苗带给莫德纳的想象空间相对有限。
至于莫德纳的流感疫苗，仍在崎岖中前行。此前，莫德纳表示其实验性流感疫苗在后期试验中未达到“早期成功”的标准。在最新的电话会议中，莫德纳也表示流感疫苗的上市时间会从预计的2024年推迟到2025年。
事实上，即使后续有更多的产品问世，莫德纳面对的考验仍然艰巨。毕竟，在RSV疫苗、流感疫苗以及肿瘤领域、罕见病领域的竞争情况，与新冠疫苗领域完全不同。
疫情期间，新冠疫苗市场需求足够庞大，又仅有辉瑞一个mRNA玩家与其竞争，竞争难度自然不大。
但在其他领域，莫德纳要面对的是一群资源更充足、经验更丰富、市场地位更扎实的全球大药企。想要在这些领域成功，会比在新冠疫苗领域的成功难得多。
所以，在新冠红利消退，新故事尚未出现的当下，莫德纳选择降本增效、开源节流自然就不难理解。
带给国内选手的启示
事实上，莫德纳的野心我们不难理解。
在拿到巨额资金后，莫德纳自然希望大力奇迹，通过不断砸钱扩张管线，带来更多可持续产生现金流的产品，进一步巩固其地位。
但是，创新药研发，并不是在短期不断砸钱就能有结果的。相反，这种盲目的扩张，有可能将暴富的药企，重新拉回贫困线。
所以，对于药企来说，越是这种时候越要保持头脑冷静，认准自己的能力圈再出击。
事实上，对于莫德纳暴富之后，不断扩张管线的故事情节，我们并不陌生。
随着2015年药监局做出了一系列大刀阔斧的改革，加上2018年港交所的18A新政出台，允许未盈利生物制药公司上市。
曾经无人问津的创新药热度迅速上升，资本纷纷涌入这个充满着奶和蜜的地方，2018年-2021年，国内一级市场生物制药领域融资额近2000亿元，不少biotech轻轻松松就能拿到巨额融资。
然而，这些热钱的翻涌，一度让整个行业的发展偏离了航道。部分biotech被轻松拿到的巨额融资冲昏了头脑，不断扩张管线、疯狂扩张团队，在药物距离获批上市时间尚未可知的情况下，就已经把产能打满，拼命追求做大。
最终，生物制药寒冬来袭，繁华散去。这些不可持续的资金流断流，失去供给的biotech只能砍管线、卖厂、减产能。一切似乎又回到了起点。
巴菲特说，做投资要认清能力圈，研发创新药又何尝不是？说到底，对于暴富的biotech来说，天不怕地不怕，就怕暴富后四处出击。
第九批国采，拟中选结果流出（附名单）
第九批国采的最大特色是规则严密，随之而来的效应是企业需要回到基于尊重规则的价格之争。
382个品规、262家企业参与投标
竞争激烈，多猜测降幅可观
11月6日上午，第九批国采在上海市奉贤区政府（奉贤区南桥镇解放东路928号）正式开标，赛柏蓝从现场了解到，第九批国采42个品种，共382个品规、262家企业参与投标。
正式开标之前，对于本次国采的平均降幅，有企业预估或超过60%；投标结束后，有企业代表表示，缩宫素可能是本轮国采降幅最高的产品之一（最终拟中选结果以官方信息为准）。
尽管品种市场体量和所涉品规数量均不及上一批国采，但来到第九批国采开标现场的人并不比往年少，时间刚到8点，上海市奉贤区政府门前已经聚集了不少企业代表，附近也有多位工作人员在维持交通秩序。
放眼望去，“正式场合”还是穿黑色居多。
为何依旧人头攒动？，有来到现场的医药行业人士表示，可能很多医药商业公司也来到了现场，“上一次在海南，比较远，很多商业公司没去，这次在上海，周边离上海不远的一些大医药商业公司可能都会过来现场维护关系、开拓业务”。
此外，本轮集采竞争可能异常激烈也是一个潜在原因，在会场之外，不少企业代表在凝重观望、密集商讨。
相比于前八批国采，第九批国采接近4年的执行周期（至2027年12月31日）是历年国采中最长的一批——这也是今年国采竞争激烈的原因之一。有企业代表直言，蛋糕摆在面前，4年这个标期，赌注完全不一样。
另外，第九批国采的42个品种中，20个为注射剂，按照首年约定采购量计算基数*最高有效申报价计算，注射剂占据了八成以上的采购额（82%，90亿元）。
考虑到使用场景以及长达4年的执行周期，有企业直言：“口服稍微好一些，如果针剂（不中选）企业就基本上没戏了。”没有中选的企业，很难再进去市场，尤其是自第八批之后，未中选企业的价格压力也很大。
不是那么依赖院内市场的产品可能更有面临国采不降价的底气，比如上一轮国采中流标的左炔诺孕酮片。
规则严密
赌徒式企业几无漏洞可钻
提及本次国采的规则，一家企业代表认为，这次几乎堵上了各种可能的空子——围标、串标等，第九批国采不仅限制企业母子关系，还限制开标前后的批文转让和委托生产企业转变，操作空间很小，只能老老实实拼价格。
严密的规则使得赌徒式的集采参与企业面临无漏洞可钻的“困境”。
第九批国采绝大部分规则跟往批接近，继续保持了规则的稳定性，但是变化的部分，也稳准狠地抓住了以往的要害问题，例如联合体申报、“Top4 + Bottom2（高4+底2）”等，都对企业报价提出了新的限制。
就如何看待规则的问题，有企业代表表示，每一条规则都很关键，从报价规则和淘汰规则没有哪一条能轻视。
现场的一位专家对赛柏蓝表示，“高4底2”既保证了同品种之间的价差不过于大，给高价策略的企业以降价压力，又用底2设定进一步给同品种报价接近、默契十足的企业传导了压力，走这一策略的企业如果想中选，就需要满足单位申报价相比最高有效申报价降幅≥30%或单位可比价≤1 元的条件。
针对除外规定，有企业代表指出，由于部分产品限价本身较低，例如“（有些产品）限价1元左右，除去成本和运输费就没有多少空间”，因此第九批国采将降幅≥30%或单位可比价≤1元的产品排除在外，不受“高4底2”淘汰影响，这也相当于一个豁免规定。
有些品种投标中面临的限价压力确实不小。
针对规则的渐进式优化，前述专家表示，随着国采的推进，有部分企业会想一些办法，也引发了其他企业的一些反馈甚至抗议，规则制定方需要拿出应对办法。
按照此前第九批国采文件要求，存在有效注册批件转让等四类情形的企业实际申报数计为1家，赛柏蓝注意到，11月6日开标现场宣读结果时也多次出现“联合体联合申报”“授权申报”“联合申报无需报价”等情形。
截止到中午12点左右，持续两个小时多的价格宣读结束，现场不少企业代表在打电话、发微信、用纸笔计算降幅，讨论可能的中选位次。
现场，预计以第二顺位拟中选缩宫素的药企代表坦言这一结果仍没有达到企业目标，“我们的战略是用最低价格拿最大的量”，不过，该代表也认为，首家拟中选的企业作为“国字号”能报出更低价算是在“意料之中”。
赛柏蓝摄于现场
从现场传出的报价信息来看，诸多原研药企仍选择维持相对较高的价格，有企业代表提到相比于原研药企业，“我们更想知道国内企业会竞争到什么程度、哪个厂家最‘狠’”？
以氟维司群注射剂（5ml:250mg）为例，阿斯利康报价4612元/盒，正大天晴同规格报价为296.6元/盒，价格相差15倍左右；卡泊芬净注射剂（50mg）中，默沙东报价1499.97元/盒，正大天晴同规格报价为128元/盒，价差也在11倍左右。
投标企业能拿出的降幅与多方面因素有关，除常规的成本控制、原料是否自产外，各个品种的市场体量、竞争格局以及企业的存量市场都是重要考量因素，有药企代表认为原料药领域需要进一步加强管理，包括发放批文、整顿原料垄断等。
随着集采的常态化，没有原料自产能力的企业也在变得被动。
时间到了下午1点半左右，在持续了13分钟38秒的现场拟中选结果宣读之后，有多位企业代表前往工作人员结果宣读处确认自家品种中选情况，不出意外的是，被Top4 + Bottom2熔断的企业对于未能中选最感意外，这也说明了这一机制的极大不确定性。
此外，企业比较关心的还有差比价问题、中选次序问题。一家企业的代表，在下午的选区开始之前，特意向工作人员确认了相关品种的中选企业位次情况。有企业代表表示，企业中选都是奔着最大的量去的。
据悉，下午的选区从3点左右开始，预计可能持续到晚上10点左右。
现场的一位专家对赛柏蓝说，中选产品利润空间被压缩的同时，药企的市场推广费用也随之减少，这使得企业和医疗机构的关系变得更加简单。
注：最终拟中选结果以官方消息为准。
来源：赛柏蓝
作者：遥望 陈芋 颜色
国内一Biotech涉专利申请纠纷，遭海外公司起诉
11月2日晚间，益方生物发布公告称，Beta Pharma, Inc.（简称“美国倍而达”）在美国新泽西地区法院对公司、Yueheng Jiang(江岳恒)、Wansheng Jerry Liu和Fox Rothschild, LLP提起民事诉讼。