第九批国采的最大特色是规则严密,随之而来的效应是企业需要回到基于尊重规则的价格之争。
382个品规、262家企业参与投标
竞争激烈,多猜测降幅可观
11月6日上午,第九批国采在上海市奉贤区政府(奉贤区南桥镇解放东路928号)正式开标,赛柏蓝从现场了解到,第九批国采42个品种,共382个品规、262家企业参与投标。
正式开标之前,对于本次国采的平均降幅,有企业预估或超过60%;投标结束后,有企业代表表示,缩宫素可能是本轮国采降幅最高的产品之一(最终拟中选结果以官方信息为准)。
尽管品种市场体量和所涉品规数量均不及上一批国采,但来到第九批国采开标现场的人并不比往年少,时间刚到8点,上海市奉贤区政府门前已经聚集了不少企业代表,附近也有多位工作人员在维持交通秩序。
放眼望去,“正式场合”还是穿黑色居多。
为何依旧人头攒动?,有来到现场的医药行业人士表示,可能很多医药商业公司也来到了现场,“上一次在海南,比较远,很多商业公司没去,这次在上海,周边离上海不远的一些大医药商业公司可能都会过来现场维护关系、开拓业务”。
此外,本轮集采竞争可能异常激烈也是一个潜在原因,在会场之外,不少企业代表在凝重观望、密集商讨。
相比于前八批国采,第九批国采接近4年的执行周期(至2027年12月31日)是历年国采中最长的一批——这也是今年国采竞争激烈的原因之一。有企业代表直言,蛋糕摆在面前,4年这个标期,赌注完全不一样。
另外,第九批国采的42个品种中,20个为注射剂,按照首年约定采购量计算基数*最高有效申报价计算,注射剂占据了八成以上的采购额(82%,90亿元)。
考虑到使用场景以及长达4年的执行周期,有企业直言:“口服稍微好一些,如果针剂(不中选)企业就基本上没戏了。”没有中选的企业,很难再进去市场,尤其是自第八批之后,未中选企业的价格压力也很大。
不是那么依赖院内市场的产品可能更有面临国采不降价的底气,比如上一轮国采中流标的左炔诺孕酮片。
规则严密
赌徒式企业几无漏洞可钻
提及本次国采的规则,一家企业代表认为,这次几乎堵上了各种可能的空子——围标、串标等,第九批国采不仅限制企业母子关系,还限制开标前后的批文转让和委托生产企业转变,操作空间很小,只能老老实实拼价格。
严密的规则使得赌徒式的集采参与企业面临无漏洞可钻的“困境”。
第九批国采绝大部分规则跟往批接近,继续保持了规则的稳定性,但是变化的部分,也稳准狠地抓住了以往的要害问题,例如联合体申报、“Top4 + Bottom2(高4+底2)”等,都对企业报价提出了新的限制。
就如何看待规则的问题,有企业代表表示,每一条规则都很关键,从报价规则和淘汰规则没有哪一条能轻视。
现场的一位专家对赛柏蓝表示,“高4底2”既保证了同品种之间的价差不过于大,给高价策略的企业以降价压力,又用底2设定进一步给同品种报价接近、默契十足的企业传导了压力,走这一策略的企业如果想中选,就需要满足单位申报价相比最高有效申报价降幅≥30%或单位可比价≤1 元的条件。
针对除外规定,有企业代表指出,由于部分产品限价本身较低,例如“(有些产品)限价1元左右,除去成本和运输费就没有多少空间”,因此第九批国采将降幅≥30%或单位可比价≤1元的产品排除在外,不受“高4底2”淘汰影响,这也相当于一个豁免规定。
有些品种投标中面临的限价压力确实不小。
针对规则的渐进式优化,前述专家表示,随着国采的推进,有部分企业会想一些办法,也引发了其他企业的一些反馈甚至抗议,规则制定方需要拿出应对办法。
按照此前第九批国采文件要求,存在有效注册批件转让等四类情形的企业实际申报数计为1家,赛柏蓝注意到,11月6日开标现场宣读结果时也多次出现“联合体联合申报”“授权申报”“联合申报无需报价”等情形。
截止到中午12点左右,持续两个小时多的价格宣读结束,现场不少企业代表在打电话、发微信、用纸笔计算降幅,讨论可能的中选位次。
现场,预计以第二顺位拟中选缩宫素的药企代表坦言这一结果仍没有达到企业目标,“我们的战略是用最低价格拿最大的量”,不过,该代表也认为,首家拟中选的企业作为“国字号”能报出更低价算是在“意料之中”。
赛柏蓝摄于现场
从现场传出的报价信息来看,诸多原研药企仍选择维持相对较高的价格,有企业代表提到相比于原研药企业,“我们更想知道国内企业会竞争到什么程度、哪个厂家最‘狠’”?
以氟维司群注射剂(5ml:250mg)为例,阿斯利康报价4612元/盒,正大天晴同规格报价为296.6元/盒,价格相差15倍左右;卡泊芬净注射剂(50mg)中,默沙东报价1499.97元/盒,正大天晴同规格报价为128元/盒,价差也在11倍左右。
投标企业能拿出的降幅与多方面因素有关,除常规的成本控制、原料是否自产外,各个品种的市场体量、竞争格局以及企业的存量市场都是重要考量因素,有药企代表认为原料药领域需要进一步加强管理,包括发放批文、整顿原料垄断等。
随着集采的常态化,没有原料自产能力的企业也在变得被动。
时间到了下午1点半左右,在持续了13分钟38秒的现场拟中选结果宣读之后,有多位企业代表前往工作人员结果宣读处确认自家品种中选情况,不出意外的是,被Top4 + Bottom2熔断的企业对于未能中选最感意外,这也说明了这一机制的极大不确定性。
此外,企业比较关心的还有差比价问题、中选次序问题。一家企业的代表,在下午的选区开始之前,特意向工作人员确认了相关品种的中选企业位次情况。有企业代表表示,企业中选都是奔着最大的量去的。
据悉,下午的选区从3点左右开始,预计可能持续到晚上10点左右。
现场的一位专家对赛柏蓝说,中选产品利润空间被压缩的同时,药企的市场推广费用也随之减少,这使得企业和医疗机构的关系变得更加简单。
注:最终拟中选结果以官方消息为准。
来源:赛柏蓝
作者:遥望 陈芋 颜色