11月7日,Zymeworks发布三季度财报,财报中指出,已终止与百济神州就HER2 双抗ADC(ZW49)达成的合作。
Zymeworks重新获得百济神州在亚太地区的ZW49权利,将全权负责指导其临床开发,并在临床试验中探索潜在的联合疗法。
双方协议的终止,Zymeworks在今年9月提交的SEC 8-K文件中公布过。
2018年,Zymeworks与百济就HER2双抗(ZW25)和HER2双抗ADC(ZW49)达成合作,Zymeworks授予百济在亚洲(不包括日本)、澳大利亚和新西兰进行ZW49的研究、开发和商业化的独家许可。
根据《终止协议》,ZW49合作协议自 2023 年 9 月 18 日起终止,不再有效,但终止协议并不解除双方的义务,这些义务在协议终止前已经产生,而且协议中明确指出的某些其他条款在协议终止后仍然有效,包括百济有关ZW49知识产权的某些许可。同时此次协议的终止并不影响ZW25的合作。
ZW49是用Azymetric和ZymeLink技术平台研发的双抗ADC,靶向ECD4和ECD2两个不同的HER2表位,通过可切割的二硫化物连接子偶联ZW25双抗和auristatin载荷。
目前处于HER2表达实体瘤的I期,此前公布的数据显示总ORR31%,治疗HER2+乳腺癌ORR为13%。
此外,ZW49在启动一项ZW49与 PD-1 抑制剂联合治疗局部晚期(不可切除)或转移性 HER2 表达非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)受试者的 2 期研究。这项研究预计将在亚洲、北美和欧洲招募患者。
在HER2双抗ADC领域,ZW49是进展较快的一个,但目前公布的数据并未有很好的亮点,此外,康宁杰瑞、正大天晴等企业均有HER2 双抗ADC布局。