VBP时代,如何实现精细化的客户管理?

对于药械营销者来说,专业学术能力、渠道管理能力、区域策略能力,都排在客户管理能力之后。没有好的客户管理,学术没有人去实践,渠道的通路不能转化到业绩,策略只能空谈不能落地。


VBP新时代下,公司预算、客户采购权双向收到挤压,精细化客户管理才能带来持续的业务发展和良性的客户网络。


想要做好医疗圈的客户管理,有如下两个内外抓手:对外是对客户按需求定制化管理;对内是自我有一套业务驱动的逻辑,对客户进行层级性划分。


对外:

定制化地对应客户需求管理


定制化学术够精准的前提条件是,你了解的客户背景信息足够准确。


第一步就是信息的收集与筛查,在营销管理体系里,市场部必须请业务团队按照你的客户管理要求,定期收集&整理&回顾客户的学术新动向。这一步非常重要,销售员主观判断、客户客观的情况都需要包括在内。


第二步是对客户做区分管理,可以分作几个象限作为管理维度,比如说按照客户的学术职级和当下情况,分为学术突破型、上进型、稳定型、普通型。按这个方向去匹配不同重要程度的学术资源。

再比如按照客户的不同性格,可以分为学术需求、客勤需求、社交需求等,给予客户不同的服务。

第三步是根据区分管理,把手上的学术预算/计划与这个内容做一一捆绑。确保每一个投入都有客户buy in ,并有实际的反馈。


对内:

有业务逻辑地去做客户层级划分

药械行业整体属于利润下滑阶段,受带量采购的影响,临床客户对于产品的采购选择权趋小。这也就是为什么我们要从各个角度对客户进行分级,一是预算不多,二是因为要确保预算有合理的业绩回报。


有业务逻辑地做客户层级划分,第一是要从客观角度对自己和客户的关系做一个定性。

例如:很多药械营销者对客户关系定性都很泛泛,诸如“关系不错、还行”。这些对判断是否要投资客户来说,没有任何实质帮助。客观的描述才有利于客户管理的把握。试着去定性这件事,从素未谋面、一面之缘、点头之交、基本互信、利益相关,直至情深义重,客观地去定性这段“客户关系”。


第二是按照对你的业绩贡献率来划分。

这就如同传统的二八原则,把80%的精力投入在20%真正能上量的客户身上。对于再重量级的学术大咖,如果他不是你的上量客户,除非公司“家有余粮”,或者有更长远的抱负要通过这类大咖实现,不然再大牌,也不必要出在你的客户管理名单里。否则,有可能等不到大咖对你青睐,你就因为业绩不好而被干掉了。


对于客户管理来说,曾经的“不管白猫黑猫,抓到耗子就是好猫”的时代已经过去。


对于医药营销者来说,最好的客户管理是化被动为主动、做一个有思路的控场者。


记住,最好的防御就是进攻!



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VBP时代,如何实现精细化的客户管理?

专栏作者/Grace

医疗行业生态及人性观察家

来源:思齐俱乐部
者:Grace

副作用发生率过高!辉瑞“2次/日使用频率”候选减肥药终止研发

美国医药巨头辉瑞当地时间12月1日宣布,其正在研究的试验性减肥药danuglipron在其中一项2b期临床试验中达到了主要终点,该试验评估了这一减肥候选药在成人肥胖群体和非2型糖尿病患者中的有效性和安全性。但是,在面向未来的开发中,由于观察到发生率较高的不良反应,辉瑞以每日两次给药频率带来的副作用为由,决定将开发重点放在每日一次的配方上,因此每日两次给药频率的试验不会进入3期研究,每日一次给药频率的danuglipron研发继续进行。


据了解,danuglipron是辉瑞所研发的一种口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)候选药物,旨在通过增加胰岛素释放量和降低胰高血糖素释放到血液中的含量来保持血糖指标在健康水平。据称,这种试验性药物还能减缓食物的消化进程,增加进食后的饱腹感。


在一项安慰剂对照的2b期试验中,该药物显示出与基线相比体重有统计学意义上的显著变化,在32周周期时,相比于安慰剂调整后的体重平均减少幅度为-8%至-13%,在26周时为-5%至-9.5%。


然而,辉瑞2b期临床试验的最终结果显示,每日两次给药频率的治疗组的副作用发生率很高(恶心率高达73%;高达47%出现呕吐;高达25%出现腹泻),所有剂量的停药率都很高。停药率增加一般有可能是由于药物的副作用、患者不遵守医嘱、治疗效果不佳等原因所导致,从临床试验统计数据来看,较高的停药率基本上意味着药物有显著的副作用,导致患者无法继续服用。


“我们相信改进后的每日一次的丹格列酮配方可以在肥胖治疗范例中发挥重要作用,我们将集中精力收集数据以了解其潜在的情况。”辉瑞研发部首席科学官兼总裁Mikael Dolsten表示:“目前和未来对每日一次的丹格列酮改良释放制剂的研究结果将为改善耐受性和优化研究设计和执行提供潜在的发展途径。”


受此消息带来的负面影响,辉瑞股价在美股盘前一度下跌超4%。截至发稿,辉瑞盘前跌3.45%至29.420美元。


在当前减肥药市场,丹麦医药巨头诺和诺德旗下的“减肥神药”Wegovy(有效成分为司美格鲁肽)与美国医药巨头礼来旗下的替泽帕肽(Tirzepatide)几乎呈垄断该市场之势。


但是,近日致力于开发肥胖症和肝病治疗药物的美国生物技术公司Altimmune Inc(ALT.US)公布了其重磅试验性减肥药培维肽(pemvidutide)极度乐观的中期研究结果后,该公司股价在周五美股盘前交易中一度上涨超45%。

该公司当地时间周四表示,在为期48周的试验中,最高剂量的药物帮助肥胖患者减轻高达16%的体重,即32.2磅。据了解,Altimmune这一积极的试验结果使其与丹麦医药巨头诺和诺德旗下的“减肥神药”Wegovy不相上下。


华尔街大行高盛的分析师们预计,到2030年,全球抗肥胖药物市场的年销售额可能会增长到1000亿美元左右,而今年早些时候的年销售额仅仅为60亿美元。高盛的预测基于2030年大约1500万美国成年人接受抗肥胖药物治疗进行慢性减肥管理,而美国约有1.05亿肥胖或超重的成年人。


来源:智通财经
作者:卢梭

拜登政府向药品专利开刀以降低药价

12月7日,拜登政府计划使用所谓的"march-in rights(介入权)"政策,即在一些由政府资助开发但公众无法广泛获得的药物上进行专利干预。此次政策调整允许政府考虑药品价格,从而是否决定动用这项权力,这对制药公司可能产生重大影响。

拜登政府向药品专利开刀以降低药价

政策表示,生产价格高昂且供应有限的药物公司可能会将其专利没收并授权给另一家生产商,以较低的成本生产这些药物,创造竞争和降低价格。

关于“march-in rights”

在1980 年 Bayh-Dole 法案中,联邦政府保留对使用政府资助的研究产生的发明的部分权利,在某些合理的条件下允许向第三方开发人员授予许可,向公众提供这些发明的益处。

虽然政府几十年来一直拥有这一权力,但它从未行使过。特朗普政府曾提出一项规则,防止联邦政府仅以价格为依据行使这项权力。但拜登政府没有批准该规则,而是提议将价格作为决定是否收缴专利的关键因素。

Public feedback

制药游说团体批评了该声明,声称专利扣押将限制新药的开发。美国药物研究和制造商协会(PhRMA)发言人说,“对于依赖公私部门合作推进新疗法和治疗方法的美国患者来说,这将是又一次损失。”

然而支持者表示,这项政策可作为“对制药公司暴利的制衡”,“制药商应该注意到,不合理的定价可能会使他们失去垄断地位。”

来源:药研网

医药CRO裁员潮正在上演……

面对重重挑战,CXO行业也加入了开源节流、降本增效的队伍,今年以来,CRO企业裁员潮正在上演,引起业内的关注。


就在近日,有消息称,全球CRO头部企业LabCorp(徕博科)向新泽西州劳工部门提交了一份文件,徕博科将于2024年4月前在萨默塞特的制造工厂裁员239人。

据了解,本次裁员将分多批次进行,且在今年2月时已经开始;将在11月17日至12月1日期间裁员78名员工,计最后一批将在明年3月31日至4月24日期间进行。据了解,该工厂此前专门负责LabCorp的实验室测试服务。LabCorp表示,裁员是为了“终止运营”,并计划将一部分测试工作转移到其他地点。

根据财报,LabCorp在2022年总收入为148.8亿美元,同比减少了7.7%,净利润12.81亿美元,同比减少46%;其中药物开发业务营收57.10亿美元,下降2.3%;诊断业务营收92亿美元,下降12%;COVID-19检测业务下降10.0%。

除了海外CRO头部以外,在国内,以药明康德、凯莱英等为代表的CRO头部也在裁员,以更好地聚焦核心竞争力,寻找下一个增长点。

据悉,截至2023上半年,药明康德共有4.1万员工,相比22年年底减少了3000多人。今年4月份,市场传出“药明康德子公司药明生基临港工厂关闭,裁员数百人”的消息。对此,药明康德在投资互动平台回应称,“在临港的基地由于业务调整需要,过程当中涉及到大约50名员工,涉及员工占公司员工总数约0.12%,不涉及其他部门。”同时,其强调,此次调整不会对药明生基的整体运营产生影响。

根据药明康德发布的2023年三季度报告,今年前三季度,公司实现营业收入295.41亿元,同比增长4.04%;实现归母净利润80.76亿元,同比增长9.47%。公司在三季报交流中还提到,由于第四季度早期药物研发阶段需求不及预期,部分相关实验室业务收入预计将低于初预期,因此,公司调整 2023 年收入增长区间,从之前 5-7%,调整至 2-3%;剔除新冠商业化项目,从之前 29-32%,调整至 25-26%。

药明生物日前也召开经营交流会,下调部分业务板块营收预期,其中预期 2023 年,药物开发(D)营收下降 18%-20%,生产(M)营收下降 15%-18%。两块收入下降导致全年营收预期从 30% 增长下调到 10% 左右。由于两项业务,药物开发(D)和生产(M)合计占营收约 70%,同时因为固定资产按照 40% 增长配置,因此公司今年利润将转负。

凯莱英的裁员数量仅次于药明康德,截至2023年上半年,凯莱英员工总数为9145人,相比2022年年底减少了570余人。值得一提的是,今年凯莱英不乏高管离职:3月21日,凯莱英发布公告称,公司高级副总裁黄小莲因个人原因辞任,不再担任公司任何管理职务。据悉,截至离职时,黄小莲已在凯莱英工作25年。

从业绩情况来看,进入2023年,凯莱英业绩明显承压,公司今年Q1-Q3总营收63.83亿元,同比下降18.29%;归属于上市公司股东的净利润22.1亿元,同比下降18.77%,公司称,主要是因为同期小分子CDMO业务收入55.65亿元,同比下降22.01%。

就CRO行情来看,有券商认为,全球生物医药领域投融资有望在2024年出现回暖,并带动CXO和其上游相关研发等外包需求的回升。

来源:制药网
作者:阿多

57亿美元!“并购之王”拿下“抗体之王”

华盛顿当地时间2023年12月6日,有着“并购之王”之称的丹纳赫宣布完成了对Abcam的收购,丹纳赫以每股24美元的现金收购Abcam,总交易价值约57亿美元。自此,Abcam正式加入丹纳赫集团,成为旗下独立的运营公司之一。

并购消息于今年8月28日就已公布,收购价格与Abcam当天的收盘价相比略有溢价,但与其6月中旬的交易价格相比溢价26%。原本交易预计将于2024年年中完成,而不到4个月时间,就提前敲定。想必收购双方对收购条件都颇为满意,才会如此爽快达成交易。

Abcam为何“卖身”?

Abcam成立于1998年,总部位于英国剑桥,为研究和临床界提供经过高质量验证的抗体、试剂、生物标志物和检测试剂,这些试剂和工具在药物发现、诊断和基础研究等多个领域和应用中起着至关重要的作用。因此,Abcam在英国有着“抗体之王”的称号。

作为科学界的重要合作伙伴,全球130多个国家和地区的约80万名研究人员都在使用Abcam的技术。2022年全年营收3.62亿英镑,同比2021年的3.14亿英镑增长约15%。

在此次收购之前,有媒体报道称,丹纳赫在收购Abcam的过程中击败了竞争对手安捷伦科技公司(Agilent Technologies)。

“抗体之王”为何落得“卖身”的下场?可能要与其一场有关继承权的内斗说起。

今年6月,Abcam高层与Abcam创始人、持有这家生物技术公司6.3%股份的前董事Jonathan Milner博士展开了代理权争夺战。

Jonathan Milner于1998年创立Abcam,随后在2005年Abcam成功IPO。

Milner博士直到2014年一直是公司的CEO,虽然在2014年把CEO的位子传给了刚进公司不久的CMO(Chief Marketing Officer)Alan Hirzel,但是他仍然不放心。

Milner博士直到2020年,仍然把持着公司的董事会,任代理董事长。

但从2022年初开始,Abcam的股价开始一路下跌,截至2023年5月左右触及最低点12.48美元/股。于是Milner博士开始在公开场合呼吁重整Abcam,随后Abcam的股价开始快速攀升,一直到6月23日的接近23美元/股。

Milner博士的闹得动静这么大,也从一个侧面反映其对投资人的号召力有多强,投资人对现在的管理层有多不满。

当然,以上是Milner的观点,Hirzel则认为这是投资人对近期Abcam的表现的肯定。

这种意见的相左持续升级,使得Milner和Abcam管理层直接开始公开对线,双方各执一词。

最终的内斗结果是,2023年6月23日Abcam发布公告:公司宣布寻求战略转型,甚至包括出售整个公司。公告显示,此次决定经过了所有董事会成员的一致同意,各种战略转型的选项评估将立即启动。

丹纳赫的收购标志着Abcam的内斗结束。

丹纳赫的并购算盘

丹纳赫是全球最成功的实业型并购整合公司,也是“赋能式”并购之王。上市至今共完成600多家公司并购,年均并购数量约17家。公司现有员工6.7万名,2022全年利润70亿美元,目前市值接近2000亿美元。公司股价自1987年至今,已经上涨近千倍。

丹纳赫在医学诊断、生命科学、环境与应用解决方案等领域都处于领先地位,但是恰好缺乏Abcam的抗体和蛋白质耗材产品线,所以,丹纳赫通过两个月的谈判和交易,终于成功收购Abcam,补齐了自己的产品线。Abcam的纳入,进一步推动了丹纳赫的战略,以帮助绘制复杂的疾病图谱和加速药物的研发。

独特的丹纳赫商业系统(DBS),既注重外延式并购,也注重内生式发展,实现二者协调增长。


来源:药智头条

“股票都按照你的意思全吃进去了!”前妻住隔壁微信传信,董事长内幕交易细节曝光

又一起内幕交易案被查。

近日,福建证监局公布了一则行政处罚。内幕交易当事人张某,是美诺华董事长兼总裁姚某的前妻。内幕信息敏感期内,姚某仍以离婚补偿款的名义给了张某2500万元。案涉期间,张某证券账户买入美诺华股票大部分资金来源于该笔资金。
姚某称其每月向张某支付约10万元生活费。案涉期间,张某居住的房产与姚某宁波住所在地理位置上处于同一电梯位,两住所位于隔壁和对门。2人交流记录包括“你一买就又窜窜涨上去了”“股票都按照你的意思全吃进去了”等。
张某内幕交易美诺华获利约1100万元,被证监局罚没约3300万元。
美诺华董事长知悉内幕消息
2019年9月5日,美国默沙东公司(下称默沙东)子公司英特威国际有限公司(下称英特威)和美诺华签订了《保密协议》,美诺华开始参与英特威采购流程谈判。
2020年11月20日,美诺华收到默沙东发送的《战略合作协议》通用模板邮件,默沙东考虑与美诺华就九种原料药(“API”)进行合作。公司员工向美诺华董事长兼总裁姚某汇报《战略合作协议》条款,并表示双方在合作产品、产能和市场框架方面基本确定。姚某表态让其继续加紧推进谈判。    
2021年3月31日至4月21日,美诺华签署完毕合同文本后将文件扫描通过邮件发送给默沙东;美诺华于2021年4月21日收到默沙东回签的双方战略合作协议及附件的电子邮件。
2021年4月22日下午股市收盘后,美诺华发布“关于与默沙东旗下子公司英特威签订十年战略合作协议”的公告。
福建证监局认为,本次战略合作协议签订对美诺华经营业绩及未来发展有着重要影响,可能对美诺华资产、负债、权益和经营成果产生重要影响,具有重大性,属于《证券法》第八十条第二款第三项规定的重大事件。美诺华将本次重要合同订立列为内幕信息,2021年4月22日下午股市收盘前该信息未向市场公开,具有未公开性。在未公开前属于《证券法》第五十二条规定的内幕信息。内幕信息形成时点不晚于2020年11月20日,公开于2021年4月22日下午股市收盘后。
美诺华董事长兼总裁姚某主导参与上述重要合同订立的谈判、决策过程,不晚于2020年11月20日知悉上述内幕信息,属于《证券法》第五十一条第一项规定的内幕信息知情人。
董事长前妻内幕交易
张某是美诺华董事长兼总裁姚某中学同学,两人于2000年7月登记结婚,育有一女姚某某。2002年12月,双方经法院调解离婚,民事调解书约定:姚某某由姚某抚养至独立生活;婚前财产归各人所有,姚某自愿补偿张某30万元整。张某与姚某离婚后购买登记有2套共有房产,案涉期间仍处于持有状态。张某多次以生活费等名义要求姚某支付钱款。姚某称其每月向张某支付约10万元生活费。
离婚后近二十年,内幕信息敏感期内姚某仍以离婚补偿款的名义由周某代支付张某2500万元。2021年2月8日至10日期间,张某证券账户买入美诺华股票的大部分资金来源于该笔资金。
据悉,2021年1月26日至4月22日期间,张某证券账户改变交易习惯,单向集中资金买入美诺华股票,成交量明显放大,交易异常,累计买入40.57万股,成交金额1221.78万元。截至2022年11月8日,累计卖出40.57万股,盈利1101.28万元。
案涉期间,为照顾女儿姚某某(2020年3月15日至2021年9月15日在国内)等原因,2021年1月23日至28日、2021年2月6日至7日期间,张某居住在美诺华全资子公司名下房产,与姚某宁波住所在地理位置上处于同一电梯位,两住所位于隔壁和对门。
“股票都按照你的意思全吃进去了”
2021年2月7日,张某和谢某微信对话中提到:“老姚说,按现在股价都折给我,让我自己去买进,不知是真是假”(对话中“老姚”指姚某)。
2021年2月8日,周某向张某杭州银行账户转入500万元,张某杭州银行账户向张某存管银行账户转入500万元;当日,张某存管银行账户合计转入其中信证券账户374万元(已扣除转取6万元);当日,张某中信证券账户买入成交美诺华股票4.91万股,成交金额146.82万元。
2021年2月8日中午,谢某和张某微信对话中提到:“你一买就又窜窜涨上去了(对话中“你一买”指张某买入美诺华股票)”。
2021年2月9日,周某向张某杭州银行账户转入500万元;当日,张某存管银行账户转入其中信证券账户690万元;当日,张某证券账户合计买入成交美诺华股票10万股,成交金额约300万元。
2021年2月10日,周某向张某转账500万元,张某向张某存管银行账户转入500万元;当日,张某存管银行账户转入其中信证券账户500万元;当日,张某证券账户买入成交美诺华股票24.56万股,成交金额约740万元。
2021年3月12日11:43:00,张某向姚某发送短信,短信内容为:“要打按揭贷款,股票都按照你的意思全吃进去了,赚到赚不到还得需要靠你提示”“下次股票要风险了不能和女儿说,她一学习,就把这事给忘了”。
2021年3月15日08:34:29,张某向姚某发送短信,短信内容:“买房贷款去年在宁波就和你沟通过……投资点股票,账户也就是左手换右手,赚了多和少,你怎样都好说,可目前的情况你知情的,听女儿说你在开会,别忘了”。
2021年3月23日23:45:30,张某向姚某发送短信,短信内容:“买房贷款,抵房炒股,账户都明摆你面前,股票现在又没赚,赚到这笔账还能跑哪儿去,你这样拖着我,我可是顶不住的”。
证监局认为,综上,张某证券账户买入美诺华股票的行为与平时交易习惯明显不同,集中买入持有美诺华股票行为和内幕信息相关内容高度吻合,与内幕信息进展高度吻合,买入资金和信息来源与内幕信息知情人姚某相关,且不能作出合理解释。
张某在内幕信息敏感期内交易美诺华股票的行为违反了《证券法》第五十三条第一款的规定,构成《证券法》第一百九十一条第一款所述的内幕交易行为。
证监局表示,根据当事人违法行为的事实、性质、情节与社会危害程度,依据《证券法》第一百九十一条第一款的规定,决定对张某没收违法所得约1100万元,并处以罚款约2200万元。

来源:券商中国
者:刘艺文

超千亿美元!2023年,制药巨头的「巨额并购案」们

近期,多家头部药企展开并购工作。艾伯维短短几日内连续官宣两家药企的收购,罗氏斥资31亿美元闯入GLP-1赛道,默沙东6.1亿美元买下Caraway……医药行业的寒风,未吹灭药企对潜力管线的火热期待。


短短数日后
艾伯维再下一城

12月6日,艾伯维梅开二度。继11月底重金收购ImmunoGen后,再豪掷87亿美元买下Cerevel。通过两次收购,艾伯维将全球首款FRαADC 新药Elahere以及一系列神经科学药物管线纳入麾下。
超千亿美元!2023年,制药巨头的「巨额并购案」们
图片来源:艾伯维官网

拥有全球首款FRαADC 头衔的Elahere,自上市以来销售额持续上涨,今年前三季度为ImmunoGen贡献了2.121亿美元,同时成功使该公司实现盈利。照此趋势,Elahere成为年销售额超十亿美元的大单品也不无可能。艾伯维的另一注下在了Cerevel身上。Cerevel拥有丰富神经科学药物管线,具有治疗精神分裂症、阿尔茨海默病、帕金森病等疾病的潜力,包括五种临床阶段疗法和数款临床前化合物。
超千亿美元!2023年,制药巨头的「巨额并购案」们
数据来源:ImmunoGen官网

艾伯维曾依靠一代药王修美乐跻身全球制药巨头行列,尽管该产品专利在今年到期,但其创造的超2000亿美元光辉战绩不可磨灭。同时,艾伯维重点打造了其他免疫产品管线以寻求药王继任者。

此外,在神经及肿瘤领域,艾伯维也加速步伐,目前已建立涵盖阿尔茨海默病、焦虑症、抑郁症以及各种肿瘤的产品管线。两次收购进一步丰富了艾伯维的神经及肿瘤产品管线。

2023,豪掷千金的一年

事实上,今年以来全球多家制药巨头展开了并购工作。截至12月7日,今年头部药企并购事件的前十金额总计已超千亿美元。

表1 2023年截至12月7日,全球制药巨头并购大事件
超千亿美元!2023年,制药巨头的「巨额并购案」们
资料来源:药智数据企业版、企业官网
注:表格按照收购总金额排名

ADC仍然是最受追捧的领域,收购金额最大前三事件中,两项为ADC领域收购。其中,辉瑞在3月斥资430亿美元对Seagen发起的收购震惊行业,此次收购基于Seagen在ADC领域的强悍实力,辉瑞同时收获了一系列潜力巨大的ADC项目。

此外,今年最热靶点GLP-1也榜上有名。日前,罗氏以31亿美元买下Carmot,获得三款重点减肥药产品。自GLP-1系列产品爆火、司美格鲁肽销量持续暴增以来,今年已有多家制药巨下注减肥药,罗氏更是大刀阔斧,将Carmot及其产品同时收入囊中……

默沙东、BMS、诺华等制药巨头同样在今年对药企展开了收购工作,涵盖自免、罕见病、眼科等各个领域。

小结

大浪淘沙始见金。创新药的洪流中,足够丰富、多样、差异化的产品管线将是药企“行舟”的重要法宝。

来源:药智数据
者:糖醋小里脊

诺纳生物与亿一生物签署合作协议,加速推进抗体药物发现

马萨诸塞州剑桥2023年12月11日 /美通社/ 

诺纳生物,一家专注前沿技术创新,并致力于为合作伙伴提供一体化抗体发现及研究解决方案的国际化创新生物技术公司,与致力于为全球患者开发新型生物疗法的生物制药公司亿一生物,今日宣布达成一项研究合作,将基于诺纳生物抗体技术平台Harbour Mice®,协作开展双重、双轻链(H2L2)抗体发现研究。双方将发挥各自专业优势,加速抗体发现和新药研发过程,更快造福患者。


Harbour Mice®是全人源抗体药物开发平台,可产生双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体,具有广泛的应用价值及潜力。诺纳生物致力于更快、更好地为合作伙伴带来抗体发现及研究解决方案,诺纳生物董事长王劲松博士表示,借助Harbour Mice®的强劲引擎,我们期待赋能合作伙伴的抗体药物研发,助力推动更多前沿技术和疗法问世,早日造福病患。” 


抗体药物蕴含极大的潜力,我对此次合作充满期待,亿一生物首席执行官兼首席医学官李锡明博士表示,亿一生物致力于为全球患者开发新型生物疗法,我们期待与诺纳生物携手创新,加快推进创新抗体疗法发现,惠及全球更多患者。

再登顶刊,累计影响因子超100!迪哲医药戈利昔替尼全球注册研究ASH口头报告与《柳叶刀•肿瘤学》同步发表

中国上海2023年12月10日 /美通社/ 

迪哲医药(股票代码:688192.SH)今日宣布,公司在第65届ASH年会上,以口头报告形式公布了戈利昔替尼全球关键性注册临床试验(JACKPOT8的B部分)的结果,这一重磅研究成果同时刊载于国际知名顶刊《柳叶刀•肿瘤学》(Lancet Oncology,影响因子54.4)


作为公司自主研发的淋巴瘤领域全球首创JAK1抑制剂,戈利昔替尼的全球I期临床研究成果于今年9月刊于《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology,影响因子51.8),3个月内连登2大国际顶刊,累计影响因子超100。戈利昔替尼接连斩获国际最高学术认可,有望为r/r PTCL患者带来突破性治疗新选择。


破局r/r PTCL治疗的突破性优势


截止2022年10月12日,JACKPOT8研究的B部分先后在全球范围入组了104例患者,此次研究分析数据显示,戈利昔替尼单药治疗r/r PTCL相较现有疗法呈现出显著且持久的抗肿瘤疗效,安全且耐受性良好,破局r/r PTCL治疗的突破性优势显现。


经独立影像评估委员会(IRC)评估,70%的患者病灶不同程度缩小,客观缓解率(ORR)达44.3%,完全缓解(CR)率达23.9%,两者均高于现有治疗方案近 2倍,且在多种PTCL常见亚型中均观察到肿瘤缓解。经IRC评估的中位DoR长达20.7个月,超越现有疗法(DoR均在12个月以下),为患者带来更为持久的临床获益。截止2023年8月31日,中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,中位生存期(OS)达19.4个月且尚未成熟。


作为新一代JAK1高选择性抑制剂,戈利昔替尼对JAK家族其它成员有200 – 400倍的选择性,有效地降低了泛JAK抑制导致的药物安全性风险。JACKPOT8研究的B部分中,治疗相关不良事件(TRAEs)大多可恢复或临床可管理,且耐受性良好。


论文通讯作者、北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤科主任朱军教授表示:"PTCL是一种异质性强、侵袭性高的非霍奇金淋巴瘤(NHL),具有亚型多、易复发和预后差等特点。而发展为r/r PTCL后,患者预后不佳,生存率低,治疗选择有限,不同亚型患者疗效差异大,目前尚缺乏有效治疗方案。JAK/STAT通路在包括PTCL在内的多种血液系统恶性肿瘤的发生、发展中具有重要作用,靶向JAK1/STAT通路是PTCL的高潜力治疗方法。戈利昔替尼是一种新一代、口服、强效、高选择性JAK1抑制剂,相比其他JAK抑制剂,对JAK1具有更高的选择性,同时具备较好的药代动力学特征,因此可实现对JAK/STAT通路的持续有效抑制,同时确保临床安全性。"


论文第一作者、北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤科副主任宋玉琴教授表示:"JACKPOT8研究的B部分全球范围入组了超过100例r/r PTCL例患者,研究结果显示:在可评估的88例患者中,客观缓解率为44.3%,23.9%的患者达完全缓解(CR),且在不同亚型中均观察到一致的高客观缓解率。中位DOR长达20.7个月,中位PFS 5.6个月,中位OS达19.4个月。从目前的研究结果来看,戈利昔替尼无论从缓解率还是生存数据上都优于现有治疗药物,有望改善r/r PTCL患者的不良预后,为患者带来新的治疗希望。"


"世界级"国创新药绽放国际舞台


《柳叶刀•肿瘤学》和ASH年会分别是国际权威的肿瘤学专业期刊和血液学盛会,在全球医学界享有盛誉。此次JACKPOT8研究的B部分在国际顶级学术会议和期刊同步发表,一举斩获2项殊荣,彰显国际学术界对该研究和戈利昔替尼临床价值的高度肯定。


凭借积极的研究数据,戈利昔替尼自I期全球多中心临床研究启动以来,研究进展和数据频频登上国际舞台。连续4年入选国际顶级学术大会6项口头报告,其中今年首发的JACKPOT8研究的B部分研究成果三次亮相均为口头报告形式(ASCO 2023、ICML2023和ASH 2023)。加之3个月内2篇国际顶刊的发表,戈利昔替尼成绩斐然,中国源头创新成果在世界舞台熠熠生辉。


迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:"作为迪哲转化科学的重要研究成果之一,戈利昔替尼近年来获得多项国际权威学术界的高度认可,令我们备受鼓舞。全球范围内r/r PTCL患者一直面临着缺乏有效治疗药物且预后极差的困境,戈利昔替尼全球关键性注册临床试验的突破性成果,将有望为患者赢得全新的治疗希望。"


戈利昔替尼是全球首个且唯一针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的高选择性JAK1抑制剂,首个适应症r/r PTCL上市申请已获国家药监局(NMPA)受理并纳入优先审评。同时,迪哲医药正不断拓展戈利昔替尼新的临床研究方向和在更多人群中的探索,戈利昔替尼作为PTCL患者一线治疗首次缓解后维持/巩固治疗的一项II期临床试验(JACKPOT26)最新积极成果也将在本次ASH年会公布(壁报编号#4430)。