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病例报告:经导管主动脉瓣置入术后感染性心内膜炎，采用免缝合瓣膜和升主动脉置换术治疗

关键词：感染

病例报告:经导管主动脉瓣置入术后感染性心内膜炎，采用免缝合瓣膜和升主动脉置换术治疗

病例报告:经导管主动脉瓣置入术后感染性心内膜炎，采用免缝合瓣膜和升主动脉置换术治疗

经导管主动脉瓣置入术后的感染性心内膜炎(TAVI)是心脏外科医生面临的一个日益增加的挑战。接受TAVI手术的患者通常有较高的死亡风险评分并且解剖结构不适合传统的外科手术方法。因此，手术计划是至关重要的，尽管有时术中发现可能是意想不到的和复杂的情况。我们报告一例感染性心内膜炎TAVI患者，其瓷主动脉和“有挑战的”主动脉根手术治疗，采用免缝合瓣膜假体和升主动脉置换术

关键词：心内膜炎, TAVI, 瓷化主动脉, 免缝合瓣膜, 有挑战的主动脉根部

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介绍

随着经导管主动脉瓣置入术(TAVI)的日益普及，瓣膜假体的衰败管理将越来越频繁⁽¹⁾。在长期并发症中，TAVI的感染性心内膜炎(TAVI-IE)对心脏外科医生来说是一个具有挑战性的问题，1年时发生率为0.2%-3.1%⁽²⁾，导致37.1%的患者心力衰竭⁽³⁾。尽管早期手术治疗先天性瓣膜心内膜炎的患者显示出生存优势，人工瓣膜心内膜炎的治疗选择 (药物治疗vs.手术治疗)仍存在争议。此外，考虑到TAVI-IE患者是一个非常高风险的人群，在心脏手术后与单纯药物治疗相比没有明显的获益⁽⁴⁾，治疗应根据心内膜炎的严重程度进行个体化，并由专门的团队指导⁽⁵⁾。

尽管选择了这种方法，但TAVI-IE患者的生存率通常很差，其中约四分之一(22%)的患者接受了手术切除瓣膜假体⁽⁶⁾。我们报告了一例手术治疗高危瓷升主动脉患者严重TAVI-IE的病例。

案例描述

一名患有高血压、血脂异常和类风湿性关节炎的81岁女性，在心脏团队评估为胸外科学会(STS)预测死亡风险(PROM)为4.39%的高危患者后，于2020年5月因主动脉瓣狭窄接受了经股动脉TAVI (CoreValve-EvolutePro,23mm,Medtronic,Minneapolis,MN,USA)

2021年11月，患者因疲劳、劳力性呼吸困难、间歇性发热3周入住急诊科，使用经验性抗生素治疗。心电图示窦性心律，70次/分，伴有左心室肥厚特征。血样显示中度白细胞增多，降钙素原1.14μg/L。血培养金黄色葡萄球菌阳性。经胸超声心动图(TTE)和经食管超声心动图(TEE)均显示主动脉假体上有较大的可移动植被和非结构性瓣膜功能障碍(NSVD)，平均梯度为54mmHg。

病例报告:经导管主动脉瓣置入术后感染性心内膜炎，采用免缝合瓣膜和升主动脉置换术治疗

血管CT扫描显示假体左冠状动脉和非冠状动脉尖头之间有血栓形成(图1)，并有脾栓塞。在抗生素谱的指导下，开始用抗生素治疗。尽管最初的临床改善，但住院后8天，患者出现发烧复发和初始血流动力学恶化，需要入住重症监护室。尽管患者先前不建议进行手术，但此时TAVI-IE被认为是手术指征，尽管其评分非常高(STS PROM:10.38%)。在完全胸骨切开术后，使用右腋动脉和右心房进行体外循环(CPB)。夹住主动脉(上0区)，施行DelNido心脏停博液。通过横主动脉切开术，将假体与原生主动脉瓣一起切除。假体完全被纤维化组织覆盖，同时也检测到心内膜炎的征象。

此外，在瓦氏窦的最末端和窦管交界处之间，主动脉管腔由于钙化变狭窄，在这种情况下被描述为主动脉窦管嵴。由于这种具有挑战性的解剖结构，只有Perceval S尺寸适合。此外，考虑到极度钙化的主动脉和冠状动脉开口，选择进行Bentall-DeBono或主动脉根部扩大手术被认为是危险的。因此，首先用24mm Dacron tube代替升主动脉，以便安全部署免缝合瓣膜Perceval S，然后进行充气。此外，主动脉窦管嵴增厚不允许放置用于Perceval部署的三根标准的导引缝线。因此，只使用一根导引缝线将假体降落(图2)。没有使用额外的缝线将瓣膜固定在涤纶移植物上。在TEE监测下，CPB很容易停止，表明假体功能良好。6h后拔管，术后第20天出院。随访15个月，无不良事件发生。随访TTE显示左心室射血分数(LVEF)保存完好，主动脉假体功能良好(平均梯度19mmHg，无反流)。

讨论

本例主动脉环和主动脉根狭窄，钙化程度极度严重。此外，由于TAVI是在1年多前进行的，假体经历了再内皮化，导致主动脉窦管嵴变窄。此外，假体上存在由心内膜炎引起的活动性炎症过程。所有这些方面都使得主动脉根部非常难以处理。在这种情况下，如前所述⁽¹⁰⁾，免缝合瓣膜可能特别有用，因为在敌对情况下主动脉根部，它避免了缝合线的放置，防止了可能的组织撕裂，省去了更换根部的需要。此外，在心内膜炎的情况下，仅由安装在支架上的小叶制成的假体结构可能有助于减少感染过程。此外，考虑到TAVI应该保留给高危患者，在这个特殊的队列中，显著减少与免缝合瓣膜相关的主动脉阻断时间和体外循环时间是至关重要的。

感染性心内膜炎后使用免缝合瓣膜没有增加瓣膜脱位、瓣周漏、发生三度房室传导阻滞或术后需要永久性起搏器植入的风险⁽¹⁰⁾。然而，该技术受到小队列患者的限制，并且需要长期随访。

总结

在TAVI-IE合并“有挑战的”(钙化和狭窄)主动脉根的情况下，节段性主动脉置换术和免缝合瓣膜植入术的结合可以避免放置缝合环，避免可能的环撕裂，也避免需要更换主动脉根部。

参考文献：

Fagu A, Siepe M, Uzdenov M, Dees D, Kondov S, Beyersdorf F, et al.Subsequent cardiac surgery after transcatheter aortic valve implantation:indications and outcomes. J Card Surg. (2022) 37(12):5187–94. doi: 10.1111/jocs.17219
Harding D, Cahill TJ, Redwood SR, Prendergast BD. Infective endocarditis complicating transcatheter aortic valve implantation. Heart. (2020) 106(7):493–8. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315338
Khan A, Aslam A, Satti KN, Ashiq S. Infective endocarditis post-transcatheter aortic valve implantation (TAVI), microbiological profile and clinical outcomes: a systematic review. PLoS One. (2020) 15(1):e0225077. doi: 10.1371/journal.pone.0225077
Malvindi PG, Luthra S, Sarvananthan S, Zingale A, Olevano C, Ohri S. Surgical treatment of transcatheter aortic valve infective endocarditis. Neth Heart J. (2021) 29 (2):71–7. doi: 10.1007/s12471-020-01494-y
Mangner N, Leontyev S, Woitek FJ, Kiefer P, Haussig S, Binner C, et al. Cardiac surgery compared with antibiotics only in patients developing infective endocarditis after transcatheter aortic valve replacement. J Am Heart Assoc. (2018) 7(17):e010027. doi: 10.1161/JAHA.118.010027
Tinica G, Tarus A, Enache M, Artene B, Rotaru I, Bacusca A, et al. Infective endocarditis after TAVI: a meta-analysis and systematic review of epidemiology, risk factors, and clinical consequences. Rev Cardiovasc Med. (2020) 21(2):263–74. doi: 10.31083/j.rcm.2020.02.68
Bapat VN, Zaid S, Fukuhara S, Saha S, Vitanova K, Kiefer P, et al. Surgical explantation after TAVR failure: mid-term outcomes from the EXPLANT-TAVR international registry. JACC Cardiovasc Interv. (2021) 14(18):1978–91. doi: 10.1016/ j.jcin.2021.07.015
Lnu K, Ansari S, Mahto S, Gada H, Mumtaz M, Loran D, et al. Transcatheter aortic valve replacement associated infective endocarditis case series: broadening the criteria for diagnosis is the need of the hour. BMC Cardiovasc Disord. (2021) 21 (1):559. doi: 10.1186/s12872-021-02364-0
Mazur P, Marin-Cuartas M, Arghami A, Noack T, Crestanello JA, Borger MA. Operative management after transcatheter aortic valve replacement. Kardiol Pol. (2023) 81(2):107–14. doi:
10.33963/KP.a2023.0026 10. Kubota H, Minegishi S, Inaba Y, Kogure K, Endo H. Sutureless aortic valve replacement in patients with active infective endocarditis: is it contraindicated or recommended? J Thorac Dis. (2022) 14(12):4586–9. doi: 10.21037/jtd-22-1365

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文献速递｜Sutureless Bio-Bentall免缝合生物瓣带瓣血管置换术:一种创建模块化瓣膜-管道结构的新技术

关键词：联合手术

文献速递｜Sutureless Bio-Bentall免缝合生物瓣带瓣血管置换术:一种创建模块化瓣膜-管道结构的新技术

Sutureless Bio-Bentall免缝合生物瓣带瓣血管置换术:一种创建模块化瓣膜-管道结构的新技术

摘要：

Perceval免缝合生物瓣膜(Corcym, Saluggia, Italy)是外科医生治疗退行性主动脉瓣狭窄的有效方法。简化的真正免缝合植入技术已被证明对微创术式有帮助，但将Perceval作为更复杂的根部置换的一部分，以前尚未有报道。我们提出了一种新的技术：改进的人造生物Bentall，称为免缝合生物Bentall。该技术实现了真正的模块化瓣膜-管道结构，简化了未来的再次干预。

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文献速递｜免缝合瓣膜和快速部署与经导管瓣膜在低风险主动脉瓣狭窄患者的中期结果比较

关键词：与TAVI对比

摘要：

背景：最近的试验表明，TAVI 既不劣于也不优于外科主动脉瓣置换术。本研究的目的是评估免缝合快速部署瓣膜 (SuRD-AVR) 与 TAVI 在低风险单纯主动脉瓣狭窄患者中的疗效。

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方法

回顾性收集来自五个欧洲中心的数据。我们纳入了 2014 年至 2019 年期间通过 SuRD-AVR (n = 636) 或 TAVI (n = 670) 接受主动脉瓣置换术的 1306 名连续患者（EUROSCORE II < 4）。按照 1:1 近邻法进行倾向评分，获得两个平衡组，每组 346 名患者。该研究的主要终点是：30 天死亡率和 5 年总生存率。次要终点是无主要不良心脑血管事件 (MACCE) 的 5 年生存率。

结果

两组之间的 30 天死亡率相似（SuRD-AVR：1.7%，TAVI：2.0%，p = 0.779），而 TAVI 组的 5 年总生存率和无 MACCE 生存率显着较低（5 年匹配总生存率：SuRD-AVR：78.5%，TAVI：62.9%，p = 0.039；5 年匹配无 MACCE生存率：SuRD-AVR：64.6%，TAVI：48.7%，p = 0.004）。 TAVI 组术后永久起搏器植入（PPI）和瓣周漏≥2 级（PVL）的发生率较高。多变量 Cox 回归分析确定 PPI 是死亡率的独立预测因子。

结论

与 SuRD-AVR 相比，TAVI 患者的五年生存率和无 MACCE 生存率显着较低，且 PPI 和 PVL ≥ 2 的发生率较高。

文献速递｜免缝合瓣膜和快速部署与经导管瓣膜在低风险主动脉瓣狭窄患者的中期结果比较

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文献速递｜RAT右前侧肋间切口：微创主动脉瓣置换术的步骤分解

关键词：微创

文献速递｜RAT右前侧肋间切口：微创主动脉瓣置换术的步骤分解

Alina Zubarevich1, MD; Konstantin Zhigalov1, MD, PhD; Bastian Schmack1, MD, PhD; Arian Arjomani Rad2, MD; Robert Vardanyan2, MD; Daniel Wendt1, MD, PhD; Arjang Ruhparwar1, MD, PhD; Alexander Weymann1, MD, PhD

DOI:10.21470/1678-9741-2020-0393

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摘要

在经导管主动脉瓣植入术不断发展的时代，发展微创手术技术至关重要。这些方法可以帮助术后快速康复，尤其是对于年老体弱的患者。微创主动脉瓣置换术 (MIAVR) 通常通过胸骨上段正中小切口入路。我们通过右侧肋间小切口报告了 MIAVR，它与创伤小、快速康复、输血率低和术后伤口感染风险低有关。由于微创手术往往需要更长的手术时间，我们建议使用快速植入瓣膜假体来克服这一限制。本说明侧重于技术方面和术前评估。

缩写
CPB	= 心肺旁路
CT	= 计算机断层扫描
ICU	= 重症加护
MIAVR	= 微创主动脉瓣置换术
RAT	= 右前侧肋间切口
TAVI	= 经导管主动脉瓣膜植入
TEE	= 经食管超声心动图

关键词：经导管主动脉瓣置换术；主动脉瓣；开胸术；手术伤口感染；年老体弱；心脏瓣膜假体。

自 1996 年首次被报告^[1]以来，微创主动脉瓣置换术 (MIAVR) 在心胸外科手术中越来越受欢迎。由于其微创特性和更小的手术创伤以及出色的美容效果，患者和医生都更喜欢 MIAVR 而不是通过正中胸骨切开术进行的传统手术。事实上，各种研究表明，与传统手术相比，MIAVR 的结果相当甚至更好^[2]。除了出色的美容效果外，许多研究报告说，MIAVR 后输血减少、重症监护病房 (ICU) 住院时间缩短、伤口感染率和术后疼痛降低，术后死亡率无差异^{[ 3]}. 此外，保留胸骨的右前侧肋间切口 (RAT) 已被提议作为一种切口更小的MIAVR方法。在这里，我们描述了我们使用免缝合主动脉瓣假体的 RAT 方法，以在不延长手术时间的情况下实现最佳的功能和美容的效果。所有患者都同意接受手术并同意将他们的匿名数据用于未来的研究和发表。数据资料可供查阅。我们还提出了简化术前成像以实现最佳手术规划。

讨论

在过去的二十年里，外科瓣膜手术的趋势正在迅速转向微创策略。在经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 不断发展的时代，外科手术正受到更快速的康复的挑战、ICU 和住院时间更短以及 TAVI 提供的手术创伤更小的挑战。

虽然MIAVR通常与较长的手术和主动脉阻断时间相关，但它已被证明是一种可行且安全的手术，即使在高危和老年患者中也具有较低的术后死亡率^[5,6]事实上，RAT不仅可以保持胸骨的稳定性，提供帮助快速康复，而且还可以防止术后出血，并提供较低的输血率和较短的ICU住院时间^[7]。已知主动脉阻断时间是心脏手术中发病率和死亡率的独立预测因子。通过将RAT方法与免缝合瓣膜假体相结合，我们能够大大减少手术和主动脉阻断时间^[8]。通过在大多数情况下采用标准的插管的传统中央插管，我们倾向于避免与腹股沟血管插管和长时间固定相关的腹股沟并发症。

在术前计划中，一些小组^[9]使用胸部CT来绘制切口高度。随着我们使用RAT的经验越来越多，我们从这个概念转变为使用超声心动图和 X射线来规划胸腔通路。仅在X射线或超声心动图显示任何可能使RAT通路复杂化的异常情况下才执行CT扫描。这个概念帮助我们节省时间并降低成本和辐射暴露。

此外，RAT 方法提供了出色的美容效果，疼痛更少，恢复工作更快，从而提高了患者的满意度（图3A和B）。尽管外科医生必须通过学习曲线才能通过RAT方法执行 MIAVR，但它仍然可以安全地进行手术，并且具有出色的血液动力学特性和较低的术后并发症发生率。

在现代心脏手术中，开发微创手术至关重要。根据我们的经验，RAT方法与免缝合人工瓣膜相结合可提供出色的美容效果。手术和主动脉阻断时间、手术创伤、输血和ICU/住院时间保持在较低水平。术前影像学和仔细规划是MIAVR 成功的关键。此外，通过使用中央插管，可以轻松避免一些腹股沟并发症，而不会影响瓣膜的手术通路。卓越的美容效果可提高患者和医生的满意度。

（图1AB）

（图2AB）

（图3AB）

结论

与任何MIAVR类似，与传统的手术主动脉瓣置换术相比，RAT方法在技术上更加复杂。然而，在完成学习曲线后，相信外科医生会优先为患者提供这种替代方法。

参考文献：

Cosgrove DM 3rd, Sabik JF. Minimally invasive approach for aortic valve

operations. Ann Thorac Surg. 1996;62(2):596-7.

‍
Bowdish ME, Hui DS, Cleveland JD, Mack WJ, Sinha R, Ranjan R, et

al. A comparison of aortic valve replacement via an anterior right

minithoracotomy with standard sternotomy: a propensity score analysis

of 492 patients. Eur J Cardiothorac Surg. 2016;49(2):456-63. doi:10.1093/

ejcts/ezv038.

‍
Stoliński J, Plicner D, Grudzień G, Wąsowicz M, Musiał R, Andres J,

et al. A comparison of minimally invasive and standard aortic valve

replacement. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016;152(4):1030-9. doi:10.1016/j.

jtcvs.2016.06.012.

‍
Mashhour A, Zhigalov K, Szczechowicz M, Mkalaluh S, Easo J, Eichstaedt

H, et al. Snugger method – the Oldenburg modification of perceval

implantation technique. World J Cardiol. 2018;10(9):119-22. doi:10.4330/

wjc.v10.i9.119.

‍
Glauber M, Miceli A, Gilmanov D, Ferrarini M, Bevilacqua S, Farneti PA,

et al. Right anterior minithoracotomy versus conventional aortic valve

replacement: a propensity score matched study. J Thorac Cardiovasc

Surg. 2013;145(5):1222-6. doi:10.1016/j.jtcvs.2012.03.064.

‍
Lamelas J, Sarria A, Santana O, Pineda AM, Lamas GA. Outcomes of

minimally invasive valve surgery versus median sternotomy in patients

age 75 years or greater. Ann Thorac Surg. 2011;91(1):79-84. doi:10.1016/j.

athoracsur.2010.09.019.

‍
Sabry H, Baltabaeva A, Gkikas A, Valencia O, Sarri G, Mirsadraee S, et

al. Rapid deployment aortic valve replacement through anterior right

thoracotomy: clinical outcomes and haemodynamic performance. J

Card Surg. 2020;35(7):1420-4. doi:10.1111/jocs.14585.

‍
Mashhour A, Zhigalov K, Mkalaluh S, Szczechowicz M, Easo J, Eichstaedt

HC, et al. Outcome of a modified perceval implantation technique.

Thorac Cardiovasc Surg. 2020;68(7):602-7. doi:10.1055/s-0039-1685512.

‍
Van Praet KM, van Kampen A, Kofler M, Richter G, Sündermann SH,

Meyer A, et al. Minimally invasive surgical aortic valve replacement: the RALT approach. J Card Surg. 2020;35(9):2341-6. doi:10.1111/jocs.14756.

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使用Perceval再次主动脉瓣置换成功治疗多次复发性人工瓣膜功能障碍的患者

关键词：再次手术

使用Perceval再次主动脉瓣置换成功治疗多次复发性人工瓣膜功能障碍的患者

Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2022 May 2;34(5):921-923.

PMID:35170722

DOI:10.1093/icvts/ivab361

作者: Yumi Kakizawa , Hiroyuki Nishi , Takasumi Goto , Mutsunori Kitahara

1｜摘要

一名50岁男性因严重瓣周漏（PVL）需要主动脉瓣置换术（AVR）手术，前3次术后均伴有严重PVL复发。由于人工瓣膜与瓣环不匹配，PVL每次都会复发，因此使用自膨胀免缝合瓣膜进行了第四次主动脉瓣置换术。术后超声心动图显示无明显PVL。患者出院后没有任何并发症，不久便恢复正常工作。在我们患者这样的情况下，免缝合AVR可能是传统AVR的有力替代品。

2｜概要

最新技术的发展促进了免缝合主动脉瓣置换术（SU-AVR）这一技术成为了主动脉瓣置换的一种有吸引力的手术技术。由于SU-AVR简化了缝合并允许快速植入，可明显地缩短手术时间。此外，由于Perceval植入不需要任何环形缝合，使用Perceval的SU-AVR可能会为因瓣环缝合失败而导致瓣膜周漏（PVL）复发的患者提供额外的优势。在这里，我们报告了对于常规AVR后PVL的频繁复发的患者使用Perceval的第四次成功再次AVR的病例。

3｜病例概述

一名50岁男子因呼吸困难来我们的机构手术治疗术后复发性严重PVL。患者之前接受过3次主动脉瓣置换术。最初的手术是于主动脉严重的反流于38年前行AVR治疗（Björk–Shiley,25 mm,Pfizer Inc.,USA)。第二次手术是34年前因为瓣环缝合结构失效再次进行了手术（Björk–Shiley,25mm,Pfizer Inc.,USA)。第三次AVR（ATS，25mm，Medical,Inc., USA)是在18年前完成的。

目前在超声心动图上，左心室射血分数为40%, 左心室舒张末期和收缩末期直径分别为62mm和50mm。超声心动图显示位于右冠窦的严重PVL（图1A）。因此，患者被诊断为PVL复发，由瓣环缝合失败引起。因为所有过去再次手术的AVR对于由瓣环缝合线脱离引起的PVL复发，使用常规瓣膜执行第四AVR的潜在风险可能更高。此外，由于粘连，再次AVR手术时间将比以前更长。因此，第四次计划使用Perceval再次AVR。由于第三次再次AVR人工心包片覆盖了心脏，在术前CT检查，胸骨和心脏右侧入路手术相对容易而没有紧密的粘。心脏停跳采取常规的心肺转流，温度正常。与之前相比，进行了更高的横向主动脉切口切开术主动脉切开术后，人工瓣膜暴露；有人工瓣膜和右冠窦之间的一些间隙。在完全移除假体后，L型号测瓣器不能轻易通过瓣环。所以使用3根引导线精确植入Perceval（大小M）引导线穿过每个瓣窦的最低点（图2）。术中TEE显示没有PVL的证据（图1B）。

手术过程无异常，术后超声心动图显示主动脉瓣面积为1.82 cm²平均压力梯度为12mmHg。患者出院后无任何并发症，不久之后，恢复正常工作。

4｜讨论

在本病例中，PVL因环形缝合复发3次。有些可能是患者有大动脉炎或白塞氏病。我们的病人没有这样的免疫学和组织学分析。由于初次AVR时患者为二叶瓣结构，因此可能导致主动脉瓣环组织脆弱。或者，可能在初次AVR时对瓣膜进行了过度切除。考虑到患者的病史，这个病例中PVL复发的潜在风险高于正常病例。由于环形缝合可能是PVL复发的危险因素，而Perceval是一种自膨胀瓣膜，使用Perceval可能比使用传统瓣膜再次AVR更合适。

此外，据报道，Perceval植入术后PVL的中期结果优于传统的AVR。据我们所知，我们的病例是第一个报告因环状缝线脱离而复发PVL使用SU-AVR再次手术的案例。生物瓣膜AVR的手术指征对于这个年轻患者仍然是存在争议的。Perceval的有效开口面积通常大于传统生物合成瓣膜，且后期可以进行瓣中瓣技术治疗。尽管到目前为止，该患者的主动脉瓣环的扩张并不显著，但未来可能会扩大，有可能导致PVL复发。使用传统的AVR或Intuity SU-AVR（EdwardsLifesciences,Irvine,CA, USA）进行AVR，后期无法进行经导管的瓣中瓣技术进行治疗。鉴于这些原因，Perceval可以在这种情况下是可接受的手术选择。

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【文献速递】传统生物主动脉瓣与免缝合主动脉瓣在主动脉瓣和二尖瓣联合置换术中的比较

关键词：与传统瓣膜对比

【文献速递】传统生物主动脉瓣与免缝合主动脉瓣在主动脉瓣和二尖瓣联合置换术中的比较

背景:

免缝合主动脉瓣已被证明可显着减少手术、心肺转流和体外循环时间，因而能够显着减少老年高危人群的死亡风险。在这项研究中，我们试图回顾我们的机构免缝合主动脉瓣置换术 (SU-AVR) 联合二尖瓣置换 (SMVR)的经验，并与联合传统外科主动脉瓣置换术 (SAVR)联合 SMVR作比较。

1｜方法和材料

2018 年 3 月至 2022 年 7 月， 114 名患者在我们的机构接受了主动脉瓣和二尖瓣联合置换术。我们将患者按手术方式分为两组，1:2配对：第1组接受了联合传统SAVR 和 SMVR (n = 46)，第 2 组包括联合植入Perceval 瓣膜的SU-AVR和SMVR (n = 23)。

2｜结果

术前特征无显着差异。SU-AVR 联合 SMVR 表现出色血液动力学性能，与 SAVR 联合 SMVR 相当，术后中位数第 1 组主动脉的跨瓣压差为 4 mmHg (IQR 3.0–4.0)，第 2 组主动脉的跨瓣压差为 4 mmHg (IQR 3.0–4.0)(p = 0.67)。两组患者术后死亡、脑卒中、心肌梗死、肾衰竭等重大不良事件发生率比较，无明显差异。两组在永久性起搏器植入率、瓣周漏、瓣膜脱位等方面也无明显差异。我们也没有发现两组之间的术后死亡率有任何显著差异。

3｜结论

在主动脉瓣和二尖瓣联合手术中，SU-AVR 已被证明是传统主动脉瓣的可靠替代品，并且提供更短的手术时间和出色的血液动力学。

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【文献速递】传统生物主动脉瓣与免缝合主动脉瓣在主动脉瓣和二尖瓣联合置换术中的比较

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【文献速递】亚洲患者中免缝合主动脉瓣置换术后血小板减少

关键词：血小板

Circ J. 2023 Jan 28.

PMID:36709983

DOI:10.1253/circj.CJ-22-0587

作者: Taisuke Nakayama , Yoshitsugu Nakamura , Fumiaki Shikata , Masaki Ushijima , Yuto Yasumoto , Daiki Yoshiyama , Miho Kuroda , Shintaro Sawa , Ryo Tsuruta , Akira Furutachi , Takuya Narita , Yujiro Ito

1｜研究背景

本研究分析了Perceval瓣膜主动脉瓣置换(AVR)用于治疗主动脉瓣狭窄（AS）1年后患者瓣膜性能及其对术后即刻血小板计数显著下降的影响。

2｜研究方法

回顾性收集了2019年5月至2022年7月期间接受Perceval免缝合主动脉瓣置换术的最初121名患者（中位年龄77岁；47.1%女性）的数据。

3｜研究结果

植入全部成功（100%），中位阻断和CPB时间分别为59和100分钟。80例（66.1%）患者术后血小板减少（血小板计数<50×10³/μL）。多变量分析显示，高龄（>80岁）、术前血小板计数低（<200×10³/μL）和胸骨切开术是术后血小板减少的重要危险因素。一名（0.8%）患者在手术后30天内死亡。全因死亡率的2年报告事件率为14%（n=17），心血管事件死亡率为0.8%（n=1），中风为4.1%（n=5），心内膜炎和瓣膜相关再手术为1.7%（n=2）；没有瓣膜周漏或结构性瓣膜衰败的病例。

4｜研究结论

尽管Perceval免缝线主动脉瓣置换术后血小板减少是常见的，其影响并不显著。尽管发现Perceval免缝合AVR是一种安全有效的选择，但应进行潜在出血的术前评估，且Perceval瓣膜不应用于出血风险高的患者。

表1：患者基线资料

表2：患者手术资料

表3：患者多因素分析结果

表4：结果

图1：患者血小板变化情况

图2、图3：患者生存曲线

表5：其他相关研究

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和誉医药宣布其自主研发的新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib获欧洲药品管理局授予治疗腱鞘巨细胞瘤的孤儿药认定

上海2024年1月9日 /美通社/

2024年1月9日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其在研的新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。成功获得EMA孤儿药认定后，Pimicotinib将会获得开发方案协助、费用减免、上市程序获益、市场独占等激励措施。除了欧盟内的激励措施之外，成员国还可能会有关于孤儿药的具体激励措施。

此前，Pimicotinib已于今年6月被EMA授予优先药物资格（Priority Medicine 以下简称 PRIME），PRIME旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。

去年12月初，和誉医药与总部位于德国达姆施塔特的默克公司（以下简称"默克"）达成独家许可协议，授予其在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可。默克还可以在达到行权条件，并支付额外行权费后，行使选择权以获得Pimicotinib在全球范围内的商业化权利。根据协议条款，和誉医药将获得7,000万美元的一次性、不可退还的首付款；如默克行使全球商业化选择权，和誉还将获得额外的行权费；加上研发里程碑付款及销售里程碑付款，以上潜在的付款总额可高达6.055亿美元。除此之外，默克还将向和誉医药支付两位数百分比的销售提成。

Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，已获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤，并已在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心三期临床试验。此项研究也是腱鞘巨细胞瘤疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展的全球III期研究。

此外，和誉医药在2023年CTOS年会上公布了Pimicotinib的临床Ib期试验TGCT患者一年长期随访数据的进一步更新。Pimicotinib在50 mg QD队列中 ORR达到了87.5%（28/32，包括3例CR），疗效数据优异。

Pimicotinib已在美国完成临床Ia期剂量爬坡试验，并于今年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道认定（Fast Track Designation）用于治疗不可手术的TGCT。

除腱鞘巨细胞瘤适应症外，和誉医药也在积极探索Pimicotinib在多种实体瘤中的临床潜力，并获NMPA批准开展针对慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的II期临床试验和针对晚期胰腺癌的II期临床试验。截至本文刊发日期，中国尚未有高选择性CSF-1R抑制剂获批上市。

百奥赛图与Radiance Biopharma达成双抗ADC协议

中国北京和美国波士顿2024年1月8日 /美通社/ —

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（"百奥赛图"，股票代码02315.HK），一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，今日宣布与Radiance Biopharma Inc.（"Radiance"），一家专注于开发下一代抗体偶联药物的生物技术公司，达成一项独家选择与授权协议。

该协议使得Radiance有权选择获得一款百奥赛图同类首创全人HER2/TROP2双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）的授权，用于针对任何人类疾病的治疗性产品在全球范围内的开发、生产和商业化。HER2和TROP2是两个肿瘤相关抗原（TAAs），已被发现在多种肿瘤类型中共表达，包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌、膀胱癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。

根据协议，如果 Radiance行使了选择权，百奥赛图将有权获得选择权行使费、许可费、开发和商业化里程碑付款，以及个位数净销售额分成；如果Radiance再授权给第三方，百奥赛图还将获得分许可费。

百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示："我们很高兴与具有丰富药物开发经验的Radiance团队达成合作，开发一款领先的、专有的全人双抗ADC。我们相信，将我们在双抗ADC药物发现方面的优势与Radiance团队的丰富经验相结合可加速推进这款双抗ADC药物的商业化。"

Radiance 董事会主席Marc Lippman博士表示："我们很高兴和百奥赛图就一款新型全人HER2/TROP2双抗ADC达成独家选择与授权协议。体外、体内的临床前数据显示该双抗ADC分子在主要肿瘤适应症中具有强抗肿瘤活性的潜力。我们期待和百奥赛图一起将该分子推进至临床以造福患者。"

拜耳大中华区总裁将加入箕星董事会

年末年初，两岁之交，中国药企的外部合作似乎达到了一个新阶段。在阿斯利康宣布整体收购中国Biotech企业亘喜生物，打响了国际医药巨头扫货中国Biotech的第一枪。

1月5日，诺华宣布达成收购信瑞诺医药的协议，信瑞诺医药整体并入诺华中国。这也是诺华首次对中国生物技术公司发起的正式收购。

2024年1月6日，拜耳、RTW投资公司（以下简称“RTW”）宣布，分别以3500万美元和1.27亿美元对箕星药业科技（上海）有限公司（以下简称“箕星”）进行股权投资。箕星是一家由RTW创立、现处于临床阶段的生物制药公司，致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康疾病的中国患者。通过此次合作，拜耳将获得箕星在心血管和眼科领域产品线商业化权益的优先谈判权。拜耳和箕星将成立联合产品组合战略委员会（Joint Portfolio Strategy Committee），以进一步挖掘更多潜在业务发展机会。与此同时，拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰将加入箕星董事会。

本次D轮投资由孵化方RTW领投1.27亿美元，拜耳影响力投资部门“飞跃计划”（Leaps by Bayer）共同领投3500万美元。

箕星于2019由RTW孵化，目前的产品管线集中于心血管领域和眼科疾病领域，拥有一款已上市产品（ nAChR 激动剂伐尼克兰鼻喷雾剂）。未上市管线中，目前进展最快的伐尼克兰鼻喷雾剂已经在博鳌先行用药，共有Omcamtiv Mecarbil、Etripamil鼻喷雾剂两款未上市产品已进入上市申报前阶段。

箕星心血管布局

对于拜耳而言，心血管、眼科是其传统研发、商业化领域，与箕星的合作算是在传统强项中进一步补足，二者契合度良好。

在眼科领域，对拜耳最重要的莫过于与再生元合作研发的阿柏西普（Aflibercept, Eylea®），尽管已经抵达专利悬崖，但作为曾经的“眼科药王”阿柏西普依然可以为拜耳带来销售分成。

心血管疾病领域则是拜耳的传统强项，拥有利伐沙班、非奈利酮、维立西呱等重磅药物。

本次交易的有趣之处在于，随投资同时，拜耳的大中华区总裁也加入箕星董事会，这在MNC与中国药企之间的投资交易中并不常见。

来源：药时代