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2023年前三季度，中国二级及以上公立医院药品市场销售额总数达7768亿元，同比增长9.5%。其中，上半年医院药品销售获得快速增长，第三季度有所下滑，同比下降2.4%。

统计口径：代表中国二级及以上公立医院，以医院采购价计算

在医院排名前20名的通用名中，排名前6个的品种（人血白蛋白、氯化钠、贝伐珠单抗、头孢哌酮舒巴坦、人免疫球蛋白、哌拉西林钠他唑巴坦钠）同比增速均达两位数，其中3个品种为抗感染药物。

此外，辉瑞抗感染药舒普深、齐鲁制药及阿斯利康的肿瘤药安可达、泰瑞沙销售规模位列前三名，其中舒普深、安可达销售额同比增速超20%。而特比澳、安博灵、奈玛特韦片/利托那韦片、瑞捷、诺和泰、新活素、诺欣妥、天晴甘美、百泽安、基立福Grifols的人血白蛋白亦取得亮眼增长。

排名前三的治疗领域分别为抗肿瘤药和免疫机能调节药、消化道及代谢、血液和造血器官用药，同比增速分别为4.8%、5.9%、11.0%。其中，血液和造血器官用药、系统用抗感染药、呼吸系统等领域增长超10%。

总体而言，阿斯利康、辉瑞、恒瑞医药领跑医院市场，占据前三。其中，辉瑞在新冠特效药Paxlovid的驱动下2023年前三季度同比增速为33.2%。而上海医药、诺华、赛诺菲、复星医药、默沙东、人福医药、济民可信、武田销售额双位数增长，且实现排名提升。

从趋势上看，化学药占比逐年下滑，反观生物制品占比逐年提升，中成药则在近三年获得较迅速增长。2023年前三季度，化学药、生物制品、中成药销售额占比分别为67%、16%、17%。

2023年前三季度生物制品、中成药均获得双位数增长，化学药同比增速仅为6%。

从企业类型来看，医院市场中本土企业占据主要地位，呈小幅提升趋势，2023年前三季度占比为72%。跨国企业由于集采承压，增速放缓，占比下滑为28%。

2023年前三季度本土企业销售额同比增速达10%，跨国企业为8%。

来源：新康界

作者：钟卓冰

2024年1月4日，国家医保局公众号消息，近日，国家医保局再次约谈，经约谈，上药第一生化承诺将注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从270元/支进一步降低至123元/支，两次累计降价超95.8%。

涉及科华生物和其控股子公司天隆公司的百亿仲裁案，如今迎来反转。

去年12月，科华生物发布公告称该公司第一大股东——珠海保联投资控股有限公司（下称“珠海保联”）拟通过公开征集受让方的方式协议转让其持有的公司5%股份，近日科华生物收到通知，珠海保联收到一家意向受让方提交的申请材料，且其已足额缴纳相应的缔约保证金，而这家意向企业就是西安致同本益企业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“西安致同本益”）。资料显示，西安致同本益是天隆公司实控团队旗下的公司，也是此次唯一一家递交申请材料的公司。

这也意味着，虽然还没有出确定性公告，但曾经收购的子公司天隆系或将入主科华生物。

百亿仲裁案

科华生物主营体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，产品品类涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断领域，曾是国内产量最大、市占率最高、品类最齐全的IVD企业。为了进一步扩大规模，近年来科华生物先后并购或投资了西安申科、广东新优、南京源恒、广州科华、江西科榕、奥然生物等企业。

2018年6月，为提升在分子诊断领域的竞争优势，科华生物与天隆公司以及天隆公司股东共同签署《投资协议书》，约定以现金方式对天隆公司合计投资5.54亿元，取得西安天隆和苏州天隆各62%的股权。按照《投资协议书》约定，收购的第二阶段，科华生物将在2021年度以按照天隆科技2020年度净利润情况相应计算的股价完成对天隆科技剩余38%股权收购，最终完成100%股权整体收购。其中，就第二阶段38%股权的转让事宜，多方约定按照天隆科技的整体估值以下两者孰高为准：（1）90000万元；或（2）标的公司2020年度经审计的扣除非经常性损益后的净利润×25倍。

然而随着疫情的发展，天隆公司依靠核酸检测实现了业绩暴增，2020年扣非净利润达到11.06亿元，若按照上述孰高原则，则科华生物完成剩余股权的收购将要付出高达105亿的代价。

由此，两家公司闹出“百亿仲裁”案。2021年7月，科华生物发布公告称，收到上海国际经济贸易仲裁委员会发来的《SDV20210578<关于西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司之投资协议书>（2018.6.8）争议仲裁案仲裁通知》及其附件仲裁申请书等，彭年才、李明、苗保刚、西安昱景同益企业管理合伙企业（有限合伙）（以下合称“申请人”）就与本公司签订的《关于西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司之投资协议书》所引起的争议向上海国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁申请。

上述申请人要求科华生物按照105.04亿元继续收购38%的股权。对此，科华生物方面表示，该项增长情况已超出了各方在订立《投资协议书》时正常可预见及可预测的范围，希望能够重新商议收购价格，但天隆方面表示，如果科华生物无法按投资协议兑现剩余股份的收购，将申请以原价（4.6亿）回购或撤销原来被科华收购的62%的股权。

之后，由于天隆公司拒绝配合科华生物2021年度审计工作，后者2021年度财务报告被立信会计师出具了无法表示意见的审计报告。2022年5月6日起，科华生物被实施“退市风险警示”和“其他风险警示”处理，股票简称由“科华生物”变更为“*ST科华”。

2022年8月初，科华生物发布公告称，与西安天隆和苏州天隆向仲裁庭各自提交了《被申请人关于给予各方和解协商期限之申请书》和《申请人关于暂缓本案审理的申请》，双方将在8月24日前明确提交协商结果。2022年9月，科华生物发布公告称，拟发行股份购买天隆公司剩余38%股权。预计此次交易可能构成重大资产重组。

科华生物2023年半年报显示，营收13.96亿元，同比增长54.66%；归母净利润2112.81万元，同比下降54.5%；扣非净利润为688.5万元，同比下降84.63%。对于业绩变动，科华生物的解释为，受市场环境变化、行业竞争加剧和集采政策推行等因素影响，主营收入和毛利率均有所下降。

反转

12月15日，科华生物发布公告称，公司第一大股东珠海保联拟公开征集受让方，协议转让其持有公司5%的股份，转让价格不低于20元/股；另将其持有公司10.64%的股份对应的表决权无偿委托给受让方。公开征集期自2023 年12月15日至2023年12月28日。12月30日，科华生物公告称珠海保联收到了西安致同本益提交的申请材料，且其已足额缴纳相应的缔约保证金。

企查查信息显示，西安致同本益的实控人为彭年才，持有西安致同本益50.5414%的股份，其也是西安天隆科技的创始人和股东；西安致同本益的第三大合伙人——西安诺诚致新企业管理合伙企业（普通合伙）的两大合伙人则是李明和苗保刚，两人分别为西安天隆科济的总经理和董事。即珠海保联拟转让的股份和投票表决权，实际将被转移至天隆公司的管理团队。而若是这场交易一切顺利，天隆系及前述核心人物将进入科华生物的股东团队。

此外，据科华生物2023年半年报，其前十大股东中，除了珠海保联持股18.64%外，其他股东持股均不足3%，若是珠海保联和西安致同本益的交易达成，后者累计拥有15.64%的投票权，则天隆系在科华生物的股东团队中将拥有最大话语权。

来源：医谷

近日，山东潍坊青州市一生物科技公司年底奖励销售团队16辆宝马车，此消息引发热议。据了解，宝马车奖励对象是该公司的销售冠军，但目前这些员工只有车辆的使用权，三年以后车才完全属于他们。

2024年1月2日，据贵州省纪委监委消息，贵州省人大社会建设委员会主任委员宋宇峰涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。  

公开资料显示，宋宇峰曾任贵州省食药监局局长、贵州省医保局局长等职。  

公开资料显示，宋宇峰出生于1962年6月，曾任贵州省食药监局局长、贵州省医保局局长等职。

其中，宋宇峰任职最久的是食药监局局长一职，从2013年11月至2018年11月，在任长达五年。

值得一提的是，2018年3月，宋宇峰曾经的下属、同时期任职贵州省食药监局副局长的罗祥斌同样因涉嫌严重违纪违法被查。2019年因利用职权为相关企业谋取利益被判有期徒刑七年。  

宋宇峰这次被查，是否也与任职食药监局局长时期有关，目前贵州省纪委监委并未说明。

值得注意的是，针对医药领域的腐败整治，中纪委多次发文强调，要聚焦关键少数，严查一把手。 

就在昨天（2024年1月3日），中纪委网站再次发布文章《推动提升基层审查调查工作质效》，提出审查调查是纪检监察机关的重要职责，是全面巩固反腐败斗争压倒性胜利的重要抓手。

连云港市纪委监委紧盯重点问题、重点对象、重点领域，实施系统整治：加大对全市各级“一把手”和领导班子成员、“位重权实”岗位、年轻干部违纪违法行为的查处力度；紧盯国企、医药等重点领域。

2023年被查的部分医药领域人员

2023年9月，上海医药原副总裁、上海上柯医药有限公司原董事长潘德青、上海上柯医药有限公司原总经理李平、上药生化原总经理陈彬华涉嫌严重违法违纪，正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上药生化原副总经理黄臻辉涉嫌严重违法，正接受上海市闵行区监察委员会监察调查。  

2023年11月，上海实业（集团）有限公司总裁周军涉嫌严重违纪违法，上海医药集团股份有限公司原副总裁顾浩亮涉嫌严重违纪违法，正接受纪委监委纪律审查和监察调查。

2023年4月份，河北石家庄市赞皇县纪委监委发布消息：华北制药股份有限公司营销公司总经理助理周占勇被移送检察机关依法审查起诉。    

2023年4月23日，黑龙江省纪委监委发布一则通报，央企集团下属药企黑龙江北大荒药业有限公司党委委员、副总经理石贵民涉嫌严重违纪违法，目前正接受省纪委监委驻北大荒农垦集团有限公司纪检监察组纪律审查和伊春市监察委员会监察调查。

2023年4月26日，中纪委网站发表了一篇评析文章，三堂会审|非法委托私企经营特药并谋私如何定罪，从甘肃省农垦集团有限责任公司原党委委员、总经理何宗仁案说起。曾任甘肃省药物碱厂厂长的何宗仁滥用职权，将国家管制的某特殊药品加工销售业务委托私营企业经营，致使国家利益遭受特别重大损失。被判处有期徒刑十一年，并处罚金50万元。

2023年10月26日，据廉洁通用公众号的消息，通用技术集团通用环球医疗集团有限公司三名项目经理涉嫌严重违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和湖北省襄阳市监委监察调查。  

2023年4月27日，通用技术集团纪检监察组发布消息，中国通用技术集团纪检监察组和江苏省南京市秦淮区监委对中国医药上海通用润达医疗技术有限公司原董事长杨杰严重违纪违法问题进行立案审查调查。  

2023年3月1日，廉洁通用消息显示，通用环球医疗集团有限公司业务一部总经理董全雷涉嫌严重违纪违法，目前正接受中国通用技术（集团）控股有限责任公司纪检监察组纪律审查和湖北省仙桃市监委监察调查。  

加大行贿处罚力度，最高可判无期

十四届全国人大常委会第七次会议于2023年12月29日表决通过刑法修正案（十二），自2024年3月1日起施行。  

此次刑法修正案进一步修改完善行贿犯罪规定，加大对行贿行为惩治力度。增加了对行贿罪从重处罚的7种情形，包括药品、医疗等领域的行贿。  

规定有下列情形之一的，从重处罚：多次行贿或者向多人行贿的；国家工作人员行贿的；在国家重点工程、重大项目中行贿的；为谋取职务、职级晋升、调整行贿的；对监察、行政执法、司法工作人员行贿的；在生态环境、财政金融、安全生产、食品药品、防灾救灾、社会保障、教育、医疗等领域行贿，实施违法犯罪活动的；将违法所得用于行贿的。  

并将刑法第三百九十条修改为：“对犯行贿罪的，情节特别严重的，或者使国家利益遭受特别重大损失的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。”

来源：蒲公英Ouryao

整理：无忧

1月4日，在官宣与宜联生物、Remix Therapeutics的合作后，罗氏再次官宣与MOMA Therapeutics达成合作，利用MOMA专有知识库（KnowledgeBase）平台，识别参与促进癌症细胞生长和存活的一定数量的新药靶点。

Menarini Group 与 Insilico Medicine 就或可用于治疗乳腺癌和其他肿瘤适应症的新型 KAT6 抑制剂达成全球独家许可协议

• KAT6 是激素敏感性乳腺肿瘤和其他癌症的新兴靶点。KAT6A/B 的过度表达与 ER+/HER2- 乳腺癌（最常见的亚型）患者的不良临床预后相关。

• 这种分子在临床前试验中表现出很强的活性。Insilico 公司在 12 月初举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上已发布有关这种新型分子的数据。 

• 该协议包括总额可能超过 5 亿美元的首付款和里程碑付款以及销售分成。

意大利佛罗伦萨和纽约 2024年1月8日 /美通社/ 

国际领先的制药和诊断公司 Menarini Group ("Menarini") 及其专注于为癌症患者提供变革性肿瘤治疗的全资子公司 Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline") 与由生成式人工智能驱动的临床阶段生物科技公司 Insilico Medicine ("Insilico") 于2024年1月4日宣布达成一项独家许可协议。Stemline 将获得开发新型小分子 KAT6A 抑制剂并将其商业化的全球权利，这款借助 Insilico 人工智能平台设计的抑制剂，或可用于治疗激素敏感性癌症和其他肿瘤适应症。 

乳腺癌是最常见的肿瘤类型，也是全球女性主要的癌症死因之一。[1] 大约 70% 的乳腺癌是雌激素受体阳性 (ER+)，内分泌治疗仍是 ER+ 乳腺癌患者的主要治疗手段。然而，肿瘤会对内分泌治疗产生耐药性，并导致疾病进展。这是一项重大的临床挑战，人们迫切需要新型疗法来克服耐药性。

众所周知，KAT6A 在多种癌症中发挥着重要作用。KAT6A 的过度表达与 ER+/HER2- 乳腺癌（最常见的乳腺癌亚型）患者的不良临床预后相关。在临床前研究中，该分子已在多个 CDX 和 PDX 模型中表现出对 KAT6A 的强效抑制作用，并具有良好的疗效和安全性。12 月初，Insilico 已在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布该分子的相关数据。 

Menarini Group 首席执行官 Elcin Barker Ergun 表示："我们很高兴能与Insilico 开展合作，充分发挥该领域领先的生成式人工智能的力量，探索前景广阔的新疗法，并有可能发现变革性的癌症新疗法。经过近 20 年的发展，我们为美国和欧洲的 ER+、HER2- 乳腺癌患者带来了内分泌疗法的首个创新药物 elacestrant。我们致力于进一步改善患者的治疗效果，而针对 KAT6A 的靶向治疗或许能为乳腺癌及其他疾病的治疗带来突破。"

Insilico 的研发团队在端到端 Pharma 生成式人工智能平台的帮助下设计了这种新型分子，它能够抑制 KAT6A 并在转录水平阻断内分泌受体 (ER)，有望克服因 ER 突变或配体非依赖性组成性激活而导致的内分泌疗法耐药性。目前，内分泌疗法联合 CDK4/6 抑制剂是治疗 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者的标准疗法。为了进一步改善疗效，需要搭配 CDK4/6 抑制剂和/或新型口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 开展新的联合治疗。

Insilico Medicine 创始人兼联席首席执行官 Alex Zhavoronkov 博士表示："我们很高兴生成式人工智能设计的最新疗法有望为乳腺癌患者提供一种全新的潜在疗法。Stemline 致力于提供变革性的肿瘤疗法，具有创新视野，是引领这种分子进入开发阶段并完成临床试验的理想合作伙伴。"

根据协议条款，Stemline 将向 Insilico 提供 1,200 万美元的首付款。这笔交易的总额（包括所有开发、监管和商业里程碑）超过 5 亿美元，随后的分成比例可达两位数。 

• 颂狄多®（氘可来昔替尼片）是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，作为1类创新药于2023年10月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

• 关键III期POETYK PSO-3研究证实，颂狄多（6mg，口服，每日一次）在中国中重度斑块状银屑病患者中获益显著持久、安全性良好。在治疗头皮这一难治部位方面也表现出显著的临床获益；

• 颂狄多®的上市，将为中国广大中重度斑块状银屑病患者带来兼具长效、安全性与便捷性的口服治疗新方案，重新定义银屑病口服治疗标准。

上海2024年1月5日 /美通社/ 

百时美施贵宝中国今日宣布，全球首个酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂颂狄多®（氘可来昔替尼片）在中国上市，为适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者带来兼具长效、安全性与便捷性的口服治疗新方案，这也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

颂狄多关键III期POETYK PSO-3研究主要研究者、北京大学人民医院皮肤科张建中教授表示："氘可来昔替尼在中国落地，意味着从此中国皮肤科医生手里多了一个强有力的靶向治疗药物。加上它是一天一片口服，很方便，有助于患者启动和维持规范治疗。未来，期待氘可来昔替尼可以把研究中的亮眼表现延续到真实临床中，切实造福广大中国银屑病患者。"

银屑病是一种免疫系统相关的慢性、系统性、炎症性、免疫介导疾病，临床除了斑块和鳞屑等皮损表现外，还可合并包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病和炎症性肠病在内的多种其他疾病[1],[2],[3]，严重损害患者的身心健康与生活质量[4]。在中国的患病率约为0.47% [5]，患者数超650万，其中近六成患者病情已发展至中重度[6]，需要接受系统治疗。

银屑病尚无法根治，靶向疗法是目前银屑病领域的前沿治疗手段。过去，靶向疗法主要集中在大分子药物（生物制剂）领域，需定期注射给药，且临床中存在如注射部位不良反应、因免疫原性导致疗效衰减等问题，未满需求依然存在。而在慢性疾病管理中，口服药物是一重要治疗选择。因此，许多银屑病患者仍在期待长效、安全的口服治疗方案。

在此背景下，颂狄多在多项大型III期临床研究中的表现备受瞩目。以此次颂狄多中国关键性注册III期研究之一的POETYK PSO-3为例，其结果证实颂狄多在以中国患者为主的亚洲中重度斑块状银屑病患者中获益显著持久，安全性耐受性良好[7]：在所有随机分组至颂狄多治疗组的患者中，16周的PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善至少75%）应答率为68.8%， PASI 90（银屑病面积和严重程度指数改善至少90%，即皮损几乎清除或全部清除）应答率为38.2%，均显著优于对照组（分别为8.1%和1.4%, P均<0.0001）。此外，62.9%的中重度头皮银屑病患者达到ss-PGA 0/1（头皮皮损清除或基本清除），证实该创新疗法在头皮这一临床难治部位上的治疗优势。安全性方面，POETYK PSO-3研究中颂狄多总体安全性与耐受性良好，与全球其他两项关键III期研究安全性特征一致。不良事件以轻度或中度为主，最常见不良事件（＞10%）为上呼吸道感染和鼻咽炎，未观察到新的安全信号。研究中未报告死亡、肿瘤、重大心血管不良事件、机会性感染、血栓及自杀意念及行为等事件。

此外，在2023年举行的欧洲皮肤病与性病学学会（EADV）大会上，颂狄多公布了POETYK PSO 长期扩展研究最新3年随访结果，显示持续接受颂狄多治疗至148周，分别有73.2%和48.1%的银屑病患者达到PASI 75和PASI 90，且不良事件和严重不良事件发生率没有增加，也未出现新的安全性信号，证实了该疗法长期疗效稳健、安全性良好。

颂狄多是由百时美施贵宝研发的高选择性口服TYK2变构抑制剂，其靶向的TYK2是IL-23/Th17轴中的关键信号分子，负责介导IL-23、IL-12和I型IFN细胞因子信号传导，可促成IL-17、TNF-α等炎症因子在下游的生成，在银屑病发病发展过程中扮演重要角色。此外，颂狄多独特的"变构抑制"机制实现了针对TYK2的高选择性抑制。在治疗剂量下，颂狄多不会抑制JAK1、JAK2和JAK3[8] ，精准靶向发挥治疗作用的同时带来良好安全性。

百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊表示："从启动III期研究到递交注册申请，我们始终与全球紧密同步。这一‘中国速度'的背后，是因为我们看到了中国银屑病患者对于长效、安全且便捷的口服药物的迫切需求。相信颂狄多的到来可以帮助更多患者重回自由人生，享受更高质量的生活。下一步，我们将与政府及行业各方携手，积极探索创新模式和多元举措，在多层次医疗保障体系中提升药物可及性，帮助更多患者‘银'来新生，践行百时美施贵宝‘中国2030战略'。"

目前，颂狄多 正在全国多家线下药房落地铺开，并结合京东线上平台，以期用最快速度实现药物可及，造福患者。

• 诺华已完成收购信瑞诺的产品管线与能力，包括其产品在中国和新加坡的独家权益

• 交易展示了诺华对中国市场的承诺，也将有利补充其在肾病领域的管线

上海2024年1月5日 /美通社/ 

信瑞诺医药， 一家专注于肾脏疾病领域革命性疗法的开发、研究和商业化的临床阶段药企，今日宣布其被国际药企诺华收购。随着收购完成，信瑞诺成为诺华的间接全资子公司。信瑞诺医药的创始投资机构，包括Pivotal bioVenture Partners China（鼎丰生科资本），Frazier Life Sciences，Samsara BioCapital和Versant Ventures，向诺华出售了在信瑞诺所拥有的股权。

信瑞诺创立于2021年，是创始投资机构与Chinook Therapeutics（现已被诺华收购）的合资公司。信瑞诺拥有2个针对免疫球蛋白A肾病（IgAN）创新药项目在中国和新加坡的独家权益：atrasentan和zigakibart。两款产品均处于临床研发阶段。Atrasentan为口服选择性内皮素受体（ETA）拮抗剂，正在进行临床III期开发。它在36周期中分析中展现出具有统计学意义和临床意义的蛋白尿降低，成功达到了其3期研究的主要终点。Zigakibart（BION-1301），皮下给药的抗APRIL（一种促增殖诱导配体）单克隆抗体，则已获得中国药品审评中心（CDE）的批准，在2023年10月开始临床III期研究。

此次收购在信瑞诺成立仅两年内完成，是少数几笔中国初创药企被跨国公司收购的交易之一。此次交易凸显了中国在全球肾科领域中的巨大市场潜力，并与诺华致力于开发创新肾科疗法的战略目标保持一致。