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学术直播预告｜同心同愈，智愈未来

由北京整合医学学会主办线上学术会议即将开播！

会议时间：2026 年 7 月 23 日 19:00-21:10

线上相聚，聚焦骨质疏松性骨折规范化诊疗。

本次会议由盛辉教授担任主席，特邀张浩、刘欢、金华、傅泽泽等多位上海骨科专家，围绕特立帕肽专家共识解读、唑来膦酸临床应用、急性期反应与疗效分析、促骨折愈合病例分享等热点议题展开分享，干货满满。

学术直播预告｜同心同愈，智愈未来

由北京整合医学学会主办线上学术会议即将开播！

会议时间：2026 年 7 月 23 日 19:00-21:20

线上相聚，聚焦骨代谢疾病规范化临床诊疗。

本次会议由孙蕾教授担任主席，特邀窦青瑜、杨扬、刘桠、杨帆等多位川内骨科专家，围绕骨质疏松与心血管疾病的共病管理、膝骨关节炎病例研讨、骨质疏松与肌少症、原发性骨松患者长期抗骨松治疗等热点议题展开分享，干货满满。

学术直播预告｜同心同愈，智愈未来

由北京整合医学学会主办线上学术会议即将开播！

会议时间：2026 年 7 月 23 日 19:00-21:30

线上相聚，聚焦骨质疏松与椎体骨折规范化诊疗。

本次会议由沈文革教授担任主席，特邀王战、楼超、王雍立、王胜等多位省内骨科专家，围绕极高骨折风险患者初始治疗、OVCF 病例研讨、骨质疏松序贯治疗与长程管理、特立帕肽临床应用等热点议题展开分享，干货满满。

最近，一则并不算热门的消息，引起了不少业内人士的关注。

7月13日，“第一财经”报道，一家成立于1995年、主要行业管理部门为农业农村部的“国字头”协会——中国鸵鸟养殖开发协会，已于6月完成注销登记。这是行业协会商会结构布局调整优化试点启动以来，公开披露的注销案例之一。

对于我们医药行业而言，这件事本身并不直接相关，但释放出的信号却值得关注——行业协会改革，已经开始从制度设计走向实际落地。

过去一年多，关于行业协会、学会的改革政策密集出台。从二十届中央纪委五次全会将"学会协会"列入深化整治重点领域，到《社会团体登记管理条例》修订，再到《关于推动行业协会商会深化改革的意见》和《社会团体分支机构、代表机构管理办法》相继发布……对于医药行业来说，这意味着一个长期存在、与产业联系紧密的生态，正在经历新的调整。

医药行业为什么高度关注学协会？

不得不说，放眼整个医药产业链，很少有哪类社会组织能够像学协会一样，与行业保持如此密切的联系。

学协会承担着学术交流、继续教育、指南制定、标准建设、人才培养等重要职能，而且还连接着监管部门、医疗机构、专家学者以及医药企业。也正因为如此，医药学协会一直具有较强的行业影响力。

近年来，随着学科不断细分，医药领域学协会数量持续增长。从国家级学会，到地方协会，再到专业委员会、青年委员会、学组、联盟等组织，整个体系越来越庞大，组织层级不断增加，活动数量也持续增长。

绝大多数协会始终坚持公益定位，为行业发展提供了重要支撑。但随着组织规模不断扩大，一些长期积累的问题也逐渐暴露。例如，部分组织职能交叉、定位重复，资源分散；部分活动存在重复举办现象；还有一些组织在收费管理、资金使用、分支机构管理等方面存在不够规范的问题。这些现象，也成为近年来监管部门持续关注的重点。

从"规范收费"到"调整组织"

如果回顾近年来的政策可以发现，这一轮改革并不仅仅针对收费问题，而是覆盖组织架构、运行机制、资金管理等多个方面。

《社会团体分支机构、代表机构管理办法》明确提出，社会团体分支机构、代表机构不得违规或者变相违规收费，也不得以设立分支机构等名义收取管理费、赞助费等费用。与此同时，分支机构原则上不得设立独立银行账户，相关收支需统一纳入社会团体管理。过去部分分支机构各自收费、各自管理资金的模式，将逐步被更加统一、透明的财务管理机制所取代。

这一变化，对于行业而言，并不仅仅意味着财务制度更加规范，更意味着协会运行将更加回归公益属性，减少资金"体外循环"带来的管理风险。

其次，是组织体系将进一步优化。

此次管理办法明确提出，不得设立地域性分支机构，不得在分支机构下再设立分支机构，对于业务高度重合、名称相近、会员重复的组织，也提出了整合要求。

对于医药行业来说，这意味着长期存在的"总会—分会—专业委员会—学组"等多层级组织体系，未来可能迎来进一步调整。一些定位模糊、职能重复、长期缺乏实际工作的组织，或将面临整合。

事实上，业内已经出现相关信号。有行业媒体披露，部分主管部门提出压减部分社会组织数量，进一步优化组织布局。

此外，监管方式也在从专项整治逐步走向常态化。今年以来，多位医药相关学协会负责人接受纪律审查或监察调查，释放出监管持续深化的信号。与此同时，学协会也首次被写入中央纪委全会重点整治领域，这意味着相关治理已经不仅停留在行业管理层面，而是纳入全面从严治党的整体部署。

对药企而言，影响或许比想象中更直接

对于不少医药企业来说，学协会并不陌生。

市场活动、学术会议、继续教育、指南发布、标准制定、专家交流等工作，很多都需要与相关协会合作开展。因此，这一轮改革，对企业日常工作的影响可能比外界想象得更加直接。企业选择合作对象时，将更加关注组织的规范性。

未来，一个协会是否具备合法授权、是否属于正式分支机构、资金是否统一管理、收费是否规范，都可能成为企业开展合作前的重要考量。

此外，学术活动的组织方式也可能进一步调整。过去，一些规模较小、层级较多的专业委员会或学组能够独立举办活动。随着组织体系优化，未来部分活动可能逐步向上集中，由总会或正式分支机构统一组织，活动数量可能减少，但规范程度有望进一步提高。

对于医学部、市场部以及政府事务团队而言，项目审批、合同管理、资金支付、合作流程等合规要求，也将更加细化。

学协会不会消失？

近年来，医药行业经历了集采、医保支付改革、医疗反腐等一系列深刻调整。如今，学协会治理也成为行业规范发展的重要组成部分。

事实上，监管的目标并不是减少学术交流，也不是削弱行业组织作用，而是推动学协会更加聚焦公益属性，更加规范运行，更好发挥连接行业、服务行业、推动行业发展的作用。

未来，一些长期依赖会议、收费、头衔维持运行的组织，发展空间可能进一步收缩；而真正能够承担学术交流、标准建设、继续教育、行业研究等公共职能的协会，则有望获得更加稳定的发展环境。

从这个角度来看，8月1日《社会团体分支机构、代表机构管理办法》正式实施，并不是改革的终点，而更像是一个新的起点。

随着各项整改措施逐步推进，行业协会改革正在从"制度出台"进入"组织调整"和"运行优化"的新阶段。

对于医药企业而言，这不仅意味着合作方式、合规要求和行业生态正在发生变化，也意味着未来医药学术活动将更加规范、透明，行业资源配置将更加聚焦真正具有专业价值和公共价值的平台。

从长远来看，这场改革的意义，不在于减少了多少协会、整合了多少组织，而在于推动行业协会回归服务行业、服务专业、服务社会的本源，为医药产业高质量发展提供更加健康、规范的学术生态。

几千万会议预算，未来会流向哪里？

学协会整改带来的另一个直接影响，是药企市场预算结构可能发生变化。

长期以来，学术会议一直占据药企市场推广费用的重要比例。对于一些成熟产品，区域会议甚至承担了医生覆盖、产品教育和销售支持的重要功能。

业内人士分析，随着部分会议活动规范要求提高，企业可能不会简单减少投入，而是重新分配预算。

一部分资金可能转向更加标准化的医学项目，例如疾病教育、真实世界研究、患者管理项目以及数字化医学内容建设。

过去企业购买的是“会议席位”，未来企业可能更加重视“内容资产”。

这种变化对于市场部门提出了新的要求。市场团队需要从活动组织者转向医学内容策划者，单纯依靠会议资源获取市场声量的方式越来越难以持续。

CSO和地方推广模式或面临进一步调整

除了药企内部部门，学协会整改也可能影响医药产业链上的其他参与者。

过去几年，在部分品种推广过程中，第三方服务机构、CSO（合同销售组织）以及地方会议资源承担了大量市场推广职能。

尤其是在区域市场，地方学术会议、专家交流活动曾经是企业触达基层医生的重要方式。

但随着监管要求提升，企业对于第三方合作的审查也会更加严格。

未来，CSO企业不仅需要提供销售资源，更需要具备合规运营能力，包括会议管理、医学项目执行、数据留痕以及流程管理。

生建立长期、合规、有价值的沟通关系。

医药推广进入价值竞争阶段

从医药反腐到学协会整改，监管背后的核心目标，是推动行业回归医学本质。

过去依靠资源整合、会议覆盖、关系维护形成的推广模式正在弱化，而围绕产品价值、临床证据和医学服务能力的竞争正在加强。

对于药企而言，未来真正重要的问题不是还能不能办会议，而是什么样的会议值得办；不是还能不能触达医生，而是企业能够提供什么样的医学价值。

学协会整改只是行业变化中的一个节点。

随着监管体系不断完善，医药企业的市场推广体系正在经历一次重新调整，而这场调整最终影响的，将不仅是会议预算，更是整个医药商业模式的变化。

来源：思齐俱乐部

商业贿赂、组织虚假交易、生产销售假药劣药……7月15日起，这些违法行为除了面临行政处罚外，在符合相关条件的情况下，还可能被列入严重违法失信名单。

随着国家市场监督管理总局修订的《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》（以下简称《办法》）正式施行，企业信用监管进一步加强。对于医药行业而言，药品、医疗器械领域违法行为，以及商业贿赂等不正当竞争行为，都被纳入了严重违法失信名单管理的适用范围。

根据《办法》，企业被列入严重违法失信名单后，不仅相关信息将在国家企业信用信息公示系统公示，还将依法共享至全国信用信息共享平台，在招标投标、政府采购、行政许可等多个领域可能受到相应信用约束。

商业贿赂被纳入严重失信名单适用范围

此次修订的一项重要变化，是进一步完善了严重违法失信名单的列入情形。

《办法》明确，商业贿赂、侵犯商业秘密、商业诋毁、组织虚假交易等严重破坏公平竞争秩序的不正当竞争行为，在符合相关法定条件的情况下，可以依法列入严重违法失信名单。

不过，《办法》同时明确，并非所有违法行为都会被直接列入名单。企业需同时符合违反法律、行政法规，性质恶劣、情节严重、社会危害较大，并受到市场监督管理部门较重行政处罚等条件，方可依法实施列入管理。

市场监管总局表示，此次修订进一步优化了行政处罚与严重违法失信名单之间的衔接机制，使信用监管与行政监管更加顺畅。

医药行业多类违法行为被明确纳入

对于医药企业而言，《办法》第五条明确列出了多项直接相关的违法情形。

包括生产、销售假药、劣药；违法生产、销售国家实行特殊管理的药品（含疫苗）；生产、进口、销售未经批准证明文件的药品；生产、销售未经注册的第二类、第三类医疗器械；生产、销售非法添加危害人体健康物质的化妆品，以及其他违反药品、医疗器械、化妆品法律法规，严重危害公众身体健康和生命安全的违法行为。

与此同时，《办法》明确，药品监督管理部门开展严重违法失信名单管理，同样适用本办法。这意味着，市场监管与药品监管在严重违法失信名单管理方面进一步实现衔接。

被列入名单后，企业经营多个环节将受到影响

严重违法失信名单是市场监管部门实施信用监管的重要措施。

根据市场监管总局介绍，企业一旦被列入名单，不仅市场信用记录将依法公示，还将在多个经营环节受到相应限制。

公开信息显示，相关失信信息将依法共享至全国信用信息共享平台，有关部门可依据职责实施联合惩戒。企业在行政许可、资质审批、政府采购、招标投标等事项中，可能依法受到相应限制；同时，还可能被列为重点监管对象，提高监督检查频次，不再适用告知承诺等便利措施。

对于医药企业而言，上述影响覆盖企业经营管理多个环节。

例如，在产品注册、生产经营许可、政府采购、医疗机构招采、商业合作等业务开展过程中，企业信用记录都可能成为相关部门审核的重要参考。与此同时，企业参与各类评优评先、荣誉称号申报等事项，也可能受到影响。

企业可依法申请信用修复

在强化信用监管的同时，《办法》进一步完善了企业合法权益保障机制。

根据规定，市场监管部门拟将企业列入严重违法失信名单时，应依法履行告知程序。当事人有权提出异议，也可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

对于已经被列入名单的经营主体，《办法》保留了信用修复机制。

市场监管总局介绍，企业履行法定义务、积极整改并消除危害后果，且未再次受到市场监管部门较重行政处罚的，在严重违法失信名单公示满一年后，可依法申请信用修复。符合条件的，将依法停止公示相关失信信息，恢复正常信用状态。

此次《办法》正式实施后，行政处罚、信用监管和跨部门联合惩戒之间的衔接进一步加强。对于医药企业而言，从药品质量管理、市场竞争行为到企业信用管理，多项经营活动均被纳入统一的信用监管体系，企业合规管理的重要性进一步提升。

来源：国家市场监督管理总局、思齐俱乐部

国产新冠口服药加速惠及临床

衢州2026年7月17日 /美通社/ — 近期，我国在创新药研发与商业化落地方面取得多项进展。江苏省医疗保障局公布了1类创新药奥格特韦钠胶囊（商品名：奥维宁）的首发价格信息［1］，该药品于近日在浙江省衢州市人民医院（温州医科大学附属衢州医院）开出全国首张处方，正式进入临床应用。

与此同时，中国疾控中心7月8日发布的《全国新型冠状病毒感染疫情情况（2026年6月）》显示，6月全国报告新增确诊病例7.9万例，其中重症病例130例，报告病例数总体呈上升趋势［2］；哨点医院门急诊流感样病例新冠病毒阳性率已连续五周上升，从第23周的2.9％攀升至第28周的11.9%［3］。中国疾控中心提示，当前新冠病毒与流感病毒、鼻病毒、肠道病毒等多种呼吸道病原体呈现一定水平活动［3］。

在此背景下，国产创新抗新冠病毒药物的临床可及性受到关注。

首发价格公示完成，创新药商业化加速落地

2026年4月，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号），提出进一步完善创新药价格形成机制，明确对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，在一定时期内保持价格相对稳定。业内认为，此次奥维宁完成首发价格公示，是创新药价格形成机制持续完善过程中的一项实践案例。

根据国家药品监督管理局公开信息，奥格特韦钠胶囊由浙江艾森药业有限公司自主研发，于2025年10月获国家药品监督管理局附条件批准上市，适用于轻中型新型冠状病毒感染成年患者。该产品采用双靶点作用机制，同时作用于病毒主蛋白酶（Mpro）和宿主组织蛋白酶L，通过干预病毒生命周期不同环节发挥作用。公开发表的Ⅲ期临床研究结果显示，该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，共纳入1218例受试者，研究结果发表于国际学术期刊《NEJM Evidence》，相关研究达到预设主要终点，并形成公开发表的循证医学证据。

全国首方落地，双靶点机制提供口服治疗新选择

2026年6月25日，浙江省衢州市人民医院（温州医科大学附属衢州医院）开出奥维宁全国首张处方。该药是全球首个获批上市的双靶点抗新冠病毒小分子口服药，其单药设计打破了传统联合用药局限，标志着我国新冠治疗正式进入“高效抗病毒与高安全性兼顾”的新阶段，尤其为老年及伴有基础疾病等重症高风险人群提供了新的口服治疗选择。

奥格特韦钠胶囊采用无需联用利托那韦的设计。利托那韦作为药代动力学增强剂，常与多种药物发生相互作用。奥格特韦钠胶囊的单药方案可为伴有高血压、高血脂、糖尿病等基础疾病的患者群体提供治疗选择。

国际顶刊验证：高风险人群症状恢复时间缩短46％

奥格特韦钠胶囊的Ⅲ期临床研究结果已发表于国际顶级期刊《NEJM Evidence》。该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，共纳入1218例受试者。研究数据显示［4］：

－ 显著缩短病程：奥格特韦钠胶囊可显著缩短轻中度新冠患者11种目标症状（如发热、咳嗽、乏力等）的持续恢复时间，较安慰剂组缩短2.44天。

－ 覆盖重复感染：研究纳入患者超半数为重复感染者，数据显示药物对首次感染和重复感染患者均有效。

－ 高风险人群获益明显：针对60岁以上及有心脑血管疾病等重症高风险因素的患者，奥格特韦钠胶囊可使目标症状的持续临床恢复时间分别缩短33％和46％。

线上线下多渠道可及，积极推动医保准入

据奥格特韦钠胶囊营销方上海国创医药股份有限公司医学市场总监纪宇表示：“首张处方的落地是创新药走向临床的关键一步。为尽快满足全国患者的迫切需求，我们已在京东健康、阿里健康等主流线上平台完成布局，实现线上线下多渠道覆盖，让这一中国原研的创新方案能够更便捷、更快速地惠及更多中国患者。”此前，该药品已完成首发价格公示程序，后续将按照相关程序推进挂网及供应工作。

在商业化落地加速推进的同时，医保准入工作也已全面展开。2026年5月，国家医疗保障局发布2026年第二批参照药预沟通药品信息公示，奥格特韦钠胶囊已正式列入该名单，并于6月完成参照药预沟通论证。参照药预沟通是国家医保局在2026年目录调整中推出的创新机制，旨在为企业完善药物经济学证据、搭建医保价值评估模型预留充分的准备时间。

可以预见，一旦奥格特韦钠胶囊已成功纳入国家医保目录，将惠及更广泛的新冠病毒感染高风险人群，尤其是老年及合并基础疾病的患者。从首发价格公示、全国首方落地到积极推动医保准入，这一中国原研的双靶点新冠口服药正加速走进千家万户，让创新成果真正惠及民生。

随着奥格特韦钠胶囊完成首发价格公示及首张处方落地，我国在抗新冠病毒药物领域从自主研发到商业化供应的全链条能力进一步显现。业内人士表示，具有自主研发特点和明确临床研究证据的创新药，有望进一步丰富我国创新药供给，为完善药物供给体系、满足临床多样化用药需求提供新的支撑。

参考资料： （1） 江苏省医疗保障局. 新冠治疗药品奥格特韦钠胶囊首发价格公布. 2026年4月11日发布. （2） 中国疾病预防控制中心.《全国新型冠状病毒感染疫情情况（2026年6月）》. 2026年7月8日发布. （3） 中国疾病预防控制中心.《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况（2026年第28周）》. 2026年7月16日发布. （4） Jiang R, Han B, Xu W, et al. Olgotrelvir as a Single－Agent Treatment of Nonhospitalized Patients with Covid－19. NEJM Evid. 2024；3（6）：EVIDoa2400026.

消息来源：艾森药业

安大略省密西沙加市2026年7月15日 /美通社/ — 加拿大医疗保健行业快速增长的领导者Septa Pharmaceuticals Inc.自豪地宣布，自2026年6月29日起， CeeNU ® （ Lomustine ）从加拿大布里斯托尔迈尔斯施贵宝（ Bristol Myers Squibb ）成功收购。 此次战略收购标志着SEPTA持续扩张的一个重要里程碑，并凸显了其坚定不移地致力于加强其特种肿瘤学药物组合。 CeeNU ® （洛莫司汀）是一种公认的高价值烷化剂，主要用于治疗特定类型的脑肿瘤和霍奇金淋巴瘤。 通过将这种基本化疗药物整合到其产品阵容中， SEPTA正在加强其在重症监护和肿瘤学领域的足迹。

CeeNU ® （洛莫司汀）是许多与严重健康状况作斗争的人的重要治疗选择。 因此， SEPTA坚定地致力于确保患者在加拿大各地持续、不间断地获得这种重要药物。 SEPTA认识到在当今复杂的医疗保健环境中对稳健稳定的基本药物供应的迫切需求，因此将CeeNU ®（洛莫司汀）的长期可用性列为首要任务。

Septa Pharmaceuticals Inc.总裁兼首席执行官Devinder K.表示： “随着我们将CeeNU ® （洛莫司汀）整合到我们不断增长的产品组合中，我们的主要重点仍然是患者和治疗他们的医疗专业人员。我们正在与所有相关利益相关者（包括监管机构和供应链合作伙伴）密切合作，以确保无缝过渡。 此次收购深刻证明了我们的核心使命，即提供高质量、可靠的药品，切实改善全国乃至全球的健康状况。”

随着Septa迅速扩大其多元化产品组合并扩大地理区域，该公司正在积极寻求新的战略合作伙伴关系和许可机会。 我们欢迎与制药公司合作，在全球范围内推广/授权、推出此类高影响力疗法并使其商业化。 通过共同努力，我们可以推动共同发展，并确保重要药物进入全球市场。

消息来源：Septa Pharmaceuticals Inc.

上海2026年7月15日 /美通社/ — 近日，卫材中国阿尔茨海默病创新治疗药物仑卡奈单抗正式纳入2026年度"春城惠民保"升级版。春城惠民保是由昆明市医疗保障局指导、国家金融监督管理总局云南监管局监管、多家保险公司共同承保的昆明城市定制型商业医疗保险，覆盖昆明市及云南省省本级医保参保人群。旨在有效弥补基本医保与传统商业健康保险之间的保障空白，为参保人减轻高额医疗费用负担。

2026年度"春城惠民保"升级版完成全方位迭代升级，延续差异化分层保障模式，设置基础版、升级版两款产品，参保群众可结合自身健康状况、家庭就医需求自主灵活选配。升级版产品年保费159元起，累计保障保额超370万元，分级定价标准为：40周岁（含）以下159元、41至60周岁（含）179元、61周岁（含）以上229元。该版本在基础版保障之上，新增医保范围外自费住院医疗费用、质子重离子高端治疗费用以及增加了商业健康保险创新药品目录（2025年）中18种创新药品的保障责任，大幅降低重病、大病患者自费支出，全面强化重大疾病风险兜底能力。参保时间为2026年7月9日—2026年7月31日，2026年8月1日—2026年9月14日；对应的保障时间为2026年8月1日—2027年7月31日，2026年9月15日—2027年9月14日。

此次纳入2026版"春城惠民保"升级版后，仑卡奈单抗将享受该保险的保障支持。据了解非既往症（健康人群）赔付比例为30%，年度免赔额1.2万元，年赔付限额5万元。更值得关注的是，该保险参保门槛低，不限年龄、不限职业，无需体检即可参保，覆盖云南省本级基本医保、昆明市基本医保参保人员。

卫材中国始终秉承"hhc"（human health care，关心人类健康）的企业理念，将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。仑卡奈单抗目前已在全球53个国家和地区获批上市。同时，仑卡奈单抗皮下自动注射剂型于7月14日在美国获批，作为全球首款可支持患者居家完成初始给药与长期维持治疗抗淀粉样蛋白治疗药物，此次获批也标志着阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）治疗正式告别长期依赖医院静脉输注的传统模式，补齐了AD居家治疗的闭环，AD治疗正式迈入全周期居家慢病管理新时代。

消息来源：卫材中国

• 卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，标志着利奥制药在华发展取得又一重大里程碑。这将进一步提升这一全新治疗方案的可及性，惠及中国这一全球最大银屑病患者市场中的超650万成人斑块状银屑病患者[1]。

• 中国是利奥制药长期发展战略中的重要支柱，此次获批不仅进一步丰富了公司在银屑病领域的产品组合，也巩固了其在医学皮肤领域的领先地位。

• 卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）延续了利奥制药在银屑病外用治疗领域的领先优势，采用经过临床验证的泡沫剂型，已在全球超50个市场广泛应用，并拥有大量III期临床数据支持[2，3]。

上海2026年7月14日 /美通社/ — 利奥制药于2026年4月17日宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）用于治疗成人斑块状银屑病患者。

此次获批意味着中国超650万银屑病患者将迎来一种全新的治疗选择。[1]

"我国约有650万银屑病患者，根据国内外诊疗指南，外用药物适用于绝大多数患者，并且是首选治疗。而在外用治疗中，传统剂型经常生物利用度不足，影响疗效，让患者产生挫败感并影响持续治疗的信心。外用传统剂型使用不便、体验欠佳也会影响治疗的依从性。"北京大学人民医院张建中教授教授表示。

卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂，专利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤，包括有毛发的部位。临床研究显示，泡沫剂型可以在皮肤表面形成过饱和溶液，加速有效成分渗透，快速缓解症状。[4]

利奥制药国际业务执行副总裁Frederik Kier表示："中国是全球银屑病患者人数最多的国家，也是利奥制药长期发展战略的重要支柱。中国市场对创新皮肤治疗方案的关注度日益提高。随着恩适达®在华获批，我们很自豪能够拓展产品组合，为数百万患者提供一种潜在的新标准治疗。同时，我们将继续加大创新投入，强化在全球最重要皮肤病市场之一的商业布局。"

利奥制药是全球银屑病外用治疗领域的市场领导者，全球约有300万银屑病患者正在使用利奥的产品[5]。此次恩适达®在中国获批，进一步巩固了利奥制药在全球最大银屑病患者市场中的地位。中国庞大的患者群体、持续优化的医疗环境以及对创新治疗方案的日益认可，为引入更多皮肤病创新治疗方案奠定了坚实基础。

利奥中国总经理殷晓峰表示："此次恩适达®获批是利奥制药在中国发展又一个重要里程碑。对于斑块状银屑病患者而言，这意味着他们可以用上已在全球许多国家广泛应用、并已成为临床治疗中的重要组成部分的治疗方案。这不仅拓展了中国患者的治疗选择，也标志着我们再次迈出了新一步，为未来向中国市场引入更多皮肤病治疗产品组合奠定了基础。"

此次国家药监局的批准基于一项III期临床试验的结果，该试验在中国604例成人稳定性斑块状银屑病患者中，比较了使用恩适达®（卡泊三醇倍他米松泡沫剂）和得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）（每日一次）治疗4周后的疗效和安全性[2，3]。该试验达到了主要和次要终点，且恩适达®的疗效优于得肤宝®[2，3]。

获得国家药品监督管理局批准后，恩适达®在阿里健康与京东健康的线上预约通道已开放，患者可通过相关平台了解产品信息并进行预约。

参考资料

1. Ding X, Wang T, Shen Y, et al. Prevalence of psoriasis in China: a population-based study in six cities. Eur J Dermatol. 2012;22(5):663-667.

2. ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). A Study to Investigate Efficacy and Safety With LEO 90100 Compared With Daivobet® Ointment in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis. Identifier: NCT05919082. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05919082.

3. LEO Pharma Press Release. LEO Pharma Announces Topline Results of Phase 3 Trial in China for Enstilar® (LEO 90100) Demonstrating Superiority in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis. Published: May 04, 2024. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.businesswire.com/news/home/20240507292614/en/LEO-Pharma-Announces-Topline-Results-of-Phase-3-Trial-in-China-for-Enstilar®%C2%AE-LEO-90100-Demonstrating-Superiority-in-Adult-Chinese-Subjects-With-Stable-Plaque-Psoriasis.

4. Leonardi C, et al. Efficacy and Safety of Calcipotriene Plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam in Patients With Psoriasis Vulgaris—a Randomized Phase III Study (PSO-FAST). J Drugs Dermatol. 2015;14(12):1468-1477.

5. LEO Pharma. Patient numbers by brand. Data on file. 2025

6. Zhang, XJ et al., Chin J Dermatol, July 2023, Vol. 56, No. 7, Guideline for the diagnosis and treatment of psoriasis in China (2023 edition).

7. Enstilar® EU Summary of Product Characteristics July 2022.

8. Koo J, Tyring S, Werschler WP, et al. Superior efficacy of calcipotriene and betamethasone dipropionate aerosol foam versus ointment in patients with psoriasis vulgaris–A randomized phase II study. J Dermatolog Treat. 2016;27(2):120-127.

9. Menter A, Korman NJ, Elmets CA, Feldman SR, Gelfand JM, Gordon KB, et al. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis. Section 3. Guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with topical therapies. J Am Acad Dermatol 2009; 60: 643-659.

10. National Psoriasis Foundation. Psoriasis Statistics. Last updated: Dec 21, 2022. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.psoriasis.org/content/statistics.

11. Hawkes JE, Chan TC, Krueger JG. Psoriasis pathogenesis and the development of novel targeted immune therapies. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(3):645-653.

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MAT-91689 2026年3月

消息来源：利奥制药