文章管理后台

上海2025年10月13日 /美通社/ — 2025年10月11日，安联集团与复旦大学联合成立的复旦安联金融保险研究中心正式发布首份年度旗舰报告《中国医疗健康保障体系转型发展报告：应对老龄化挑战与推动商业健康保险创新》（以下简称"报告"）。报告深入剖析了中国在深度老龄化背景下医疗保障体系面临的挑战，并为商业健康保险的转型与创新提供了前瞻性路径。

安联集团管理委员会成员、安联（中国）保险控股有限公司董事长雷娜特•瓦格纳（Renate Wagner）在报告发布仪式上表示："本报告聚焦中国健康保险未来的关键议题，精准回应了老龄化社会的核心关切。此次联合发布，充分彰显了复旦大学与安联集团战略合作的价值：我们携手汇聚学术智慧与商业实践，共同致力于塑造未来的解决方案。"

报告指出，中国正经历世界历史上规模最大、速度最快的人口结构转变。2024年65周岁及以上人口占比已达15.6%，进入深度老龄化社会，预计到2070年该比例将攀升至42%。人口结构变化带来疾病谱系改变、长期照护需求激增，对基本医保基金可持续性构成严峻挑战。以上海为例，预测显示，在3%的年医疗通胀下，老年人群三大类疾病的基本医保报销总额到2070年将高达811亿元。

面对医疗保障的"不可能三角"难题，破局的关键在于当下中国政府正在努力构建的以"1+3+N"为核心的多层次医疗保障体系。其中，商业健康保险要完成从"边缘补充者"到"生态协同者"的转变，需聚焦三大方向：保障基本医保未覆盖的高额费用、满足慢性病患者等特定人群的差异化需求、提供更高品质的医疗服务体验。

复旦大学经济学院院长、复旦安联金融保险研究中心联席主席张军教授指出："唯有深刻理解正在发生的宏观变革，方能于变局中开新局。本报告旨在超越零散的行业观察，构建系统性分析框架，为政策制定者、行业参与者及关注该领域的各方人士提供兼具理论深度与实践价值的参考。"

"中国健康险市场正处在从粗放增长向高质量转型的关键时期。"安联（中国）保险控股有限公司总经理、复旦安联金融保险研究中心联席主席林顺才表示，"我们坚信，健康险的未来在于从简单的财务补偿者转型为主动的健康管理伙伴。安联希望将全球经验与本土洞察相结合，为中国医疗保障体系的韧性建设贡献价值。"

安联中国已将健康产品的创新与升级作为2025年的战略重点。例如，安联人寿对其主力医疗险产品"安联安康欣悦（庆典版）医疗保险"（AKXY Premier）进行了升级，以顺应中国医保DRG改革带来的市场变化，满足客户日益增长的多样化的健康保障和服务需求。同时，安联人寿还推出首款失能收入保障产品，并积极开发税优长期护理险，以把握中国失能与长期护理市场快速增长的机遇。

无独有偶，京东安联坚持 "科技+保险+健康管理"的健康险发展战略，凭借京东集团健康生态资源和安联集团风险管理经验，致力于为 "一老一小"家庭细分人群提供 "预防—诊断—治疗—康复"的闭环健康服务，推出成长优享、小幸孕、臻爱无限等多款市场热销产品，以高品质医疗生态拥抱客户。

复旦大学经济学院副院长、风险管理与保险学系主任、复旦安联金融保险研究中心理事长许闲教授表示："中国医疗保障体系的顶层设计明确了‘基本保障托底、商业保障补充'的框架。未来商业健康险的核心竞争力在于通过补充性创造独特价值，实现信任优先、规模效应和政策协同的可持续发展。"

复旦安联金融保险研究中心成立于2025年1月，是安联集团与复旦大学战略合作的重要基石。除联合研究外，双方已在金融素养夏令营、联合实习项目、高管培训课程及冠名"安联汇萃厅"等方面取得多项合作成果。此次报告的发布，标志着双方的战略合作已超越了仪式性的"握手"，进入实质性产出与价值共创的阶段，充分展现了安联的国际视野、行业专长与复旦的学术研究能力、本土洞察的深度结合。而这种"学术洞察+行业实践"的合作模式，为未来在更广泛议题上开展研究奠定了坚实基础，也为行业提供了产学研合作的优秀范本。

来源：安联（中国）保险控股有限公司

马萨诸塞州米尔福德2025年10月14日 /美通社/ — 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）今天重磅发布WatersTM Xevo CDMS电荷检测质谱仪，为新一代治疗药物和结构生物学领域中具有核心地位的超大质量生物大分子提供了一款覆盖面广、性能出众的测量和表征工具。随着细胞与基因疗法、mRNA以及复杂蛋白质类治疗药物的迅猛发展，科学家们在分析日益庞大且异质性更强的药物形式时面临巨大挑战，而现有工具在分辨率、灵敏度和合规性方面存在诸多局限。Xevo CDMS系统填补了这一空白，通过直接测量单个分子的质量（分子量高达150 MDa以上），使得过去无法实现的生物大分子分析（如蛋白质复合物、核酸、脂质纳米颗粒、病毒载体等）成为可能。

沃特世公司总裁兼首席执行官Udit Batra博士表示：“我们深知先进的生物分析表征工具在推动治疗性突破中发挥着至关重要的作用，因此沃特世持续在大分子领域进行战略投资。今天，我们非常自豪地推出Xevo CDMS电荷检测质谱仪，实现了对先前无法测量的分子的精准分析。相信Xevo CDMS将有助于科学家在药物开发早期阶段更好地了解大分子特性，从而加速全球基因药物和其他先进疗法的研发进程，帮助让改变生命的疗法更快、更广泛地惠及患者。”

Waters Xevo CDMS可对新型药物形式进行可靠分析（如空病毒载体衣壳、部分衣壳和完整衣壳），所需样品量仅为现有其他技术的1/100，且10分钟内即可给出结果，即使样本浓度低至1010 vp/mL依然表现出色。这项新技术为基因治疗药物工艺开发过程中的实时表征奠定了基础，最终有助于提高前沿治疗药物的安全性和有效性。此外，CDMS技术无需去卷积或酶解的辅助，就可以简便而准确地分析复杂分子。从药物发现和研究，到工艺开发，再到监管审批和生产，这项革命性的质谱技术支持广泛的应用场景。

Lexeo Therapeutics分析方法开发和质量控制副总裁Timothy Fenn表示：“目前遗传性心血管疾病和阿尔茨海默症的可选治疗方案很有限，而我们的使命就是尽快开发出相应的基因疗法。借助CDMS技术，我们能够为一些以前无解的问题找到答案。它彻底改变了我们的分析工作流程，只需几分钟就能获得精准、可重现的结果。”

Xevo CDMS的核心组件是静电线性离子阱（ELIT）技术，它通过同时测量质荷比和质量数实现单个离子的直接测量。这项创新技术由美国印地安纳大学和Megadalton Solutions联合研发，Megadalton Solutions由该校特聘教授Martin Jarrold和David Clemmer创立。2022年，沃特世从美国印地安纳大学收购相关技术资产和知识产权，并加速推进了该技术的商业化。

Waters Xevo CDMS系统搭载了符合GxP规范的waters_connect™软件，现已全面开放订购。

来源：Waters Corporation

华盛顿2025年10月15日 /美通社/ — 国际自然保护联盟（ IUCN ）于2025年10月9日发布决定，保留长尾猕猴（ “LTM” ）（  Macaca fascicularis ）的“濒危”状态确定。

IUCN的最新发布是在2023年美国国家生物医学研究协会（ National Association for Biomedical Research ， NABR ）提交一份质疑IUCN身份认定的请愿书之后发布的。 NABR的请愿表明， IUCN以Hansen等人的审查为依据，歪曲了现有科学数据。 1 

Hank Jenkins博士向IUCN提交的另一份请愿书声称， Hansen等人的作者存在利益冲突，需要IUCN进一步调查。 目前尚不清楚这种冲突是否存在，或者IUCN审查的作者是否存在需要披露或回避的冲突。

2024年10月7日， U.S. Fish and Wildlife Service （以下简称“管理局” ）拒绝了由倡导团体提交的将“LTM”猴子列入《濒危物种法》（以下简称“ESA” ）的请愿。 请愿书包含提交给IUCN的相同信息，这些信息是IUCN当前评估的基础。 在拒绝该请愿时，该局表示“该请愿没有提供可信的信息来支持对种群或整个物种的影响”。 根据《美国濒危物种法》列出长尾猕猴的请愿书的全部调查结果发表在 《联邦公报》上，世界上没有政府认为“LTM”猴子濒临灭绝。 经同行评审的科学出版物表明， IUCN的最新测定以及测定中使用的信息存在缺陷且不受支持。 2  

世界知名科学家、NABR科学审查小组成员 Ray Hilborn博士表示： “NABR科学审查小组对IUCN未能客观考虑已提交的科学信息感到失望。” 

希尔伯恩博士补充道： “缺乏关于丰度趋势的数据，以及对确实存在的数据的误解，引发了人们对自然保护联盟为实现这一决定而采用的科学过程的严重质疑。”

“LTM”猴因其与人类的生理和遗传相似性而在全球生物医学研究中被广泛使用。 20种最常用的处方药中的5种是在长尾猕猴的帮助下开发的。 与“LTM”猴子的研究对于再生医学，免疫学，癌症，疫苗开发和药理学的进步以及COVID-19疫苗的开发至关重要。 3 美国国立卫生研究院（ NIH ）最近发表了一篇综述，证实了“LTM”猴子在进行生物医学研究中的重要性。 

NABR主席Matthew R. Bailey表示： “NABR感到失望的是，在压倒性的科学证据面前， IUCN屈服于动物活动家的压力，认为'LTM'猴子处于危险之中。 “现有的科学信息明确表明，该物种并不处于危险之中，实际上在几个国家被认为是入侵的，国际自然保护联盟声称该物种处于危险之中，同时声称它是世界上最具入侵性的物种之一，这是令人难以理解的。 NABR将继续就这些问题对政策制定者和公众进行教育，以保护公众健康和科学过程的完整性。

根据一份题为“100种世界上最糟糕的外来入侵物种”的出版物， “LTM”猴子被IUCN认定为“入侵”物种。 4

“LTM”猴子的保护状态以及PETA在政府项目中的参与度，最近成为了2024年9月 美国众议院监督委员会听证会的主题. 此次听证会上有证人作证称， PETA和其他动物保护组织曾出于政治原因，试图以不当方式影响政府对私人实体和外国政府的调查。

1 请参阅 Hilborn, R., & Smith, D. R. (2023). 长尾猕猴 ‐ 有灭绝的危险吗？  American Journal of Primatology（美国灵长类学杂志)，e23590.  。

2 请参阅 Hilborn, R., & M. Chaloupka (2025). 估计广泛分布的灵长类动物的丰度。美国灵长类动物学杂志（接受出版）。

3 参见 Albrecht, L., E. Bishop, B. Jay, B. Lafloux, M. Minoves, C. Passaes (2021)。 COVID-19研究：非人类灵长类动物模型的经验教训 （ 2021 ） DOI ： 10.3390/vaccines9080886 

4 请参阅 IUCN ， 100种世界上最严重的外来入侵物种 。

维也纳2025年10月16日 /美通社/ — 第61届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2025）近日在奥地利维也纳成功召开。会议期间，三诺生物传感股份有限公司（简称"三诺"）主办了国际行业研讨会与闭门晚宴，全面展现了公司在糖尿病管理领域的专业实力。

国际专家一致好评，iCan CGM多项临床表现卓越

在维也纳举行的EASD 2025周一开幕式上，Lori Laffel教授、Guido Freckmann博士与Julia Mader教授应邀分享了与iCan™ CGM（爱看持续葡萄糖监测）系统合作的研究成果。本次研讨会聚焦"性能，应用，儿童"三大主题，公布了来自德国和美国针对成人与儿童群体的最新研究数据，展现出了积极的前景。会议还通过知名儿童糖尿病中心的专业视角，深入解析了在真实临床场景中如何有效启动持续葡萄糖监测系统。此外，还深入探讨了CGM代表的前沿糖尿病管理技术为空勤人员、长途旅行者及轮班工作者提供了更多血糖管理可能性。

iCan i6 CGM全球亮相，智慧监测体验全面升级

三诺展台最受瞩目的要属新一代iCan i6 CGM系统。除具备15天精准监测与舒适佩戴特性外，该系统还实现多项用户体验升级：搭载更智能、更轻巧的传感器，实现一步式佩戴；支持27种语言，满足全球使用需求；内置高海拔智能补偿算法，确保极端环境下数值可靠；增强移动应用集成，真正实现"无感监测，全球通用"的智能体验。

与此同时，三诺iCan CGM系统在欧洲超20个国家和地区的独家代理及重要合作伙伴A.Menarini Diagnostics s.r.l也在EASD大会上展出了双方共同推出的GlucoMen® iCan CGM系统。AMD通过沉浸式展台体验，重点展示了iCan系统的最新功能和临床优势，吸引了现场医学专业人士的浓厚兴趣与积极参与。

从预防到管理：构建闭环糖尿病管理生态

9月15日，三诺举办了一场专场晚餐研讨会，向核心合作伙伴首次展示了全新的"A+C"糖尿病预防与管理生态系统。该模式通过将AGEscan无创筛查技术与CGM相结合，实现了糖尿病早期风险识别与精准干预。同时亮相的还有三诺一体化院内血糖管理系统，该方案无缝衔接门诊与住院场景，实现全流程数字化糖尿病管理，有效提升医疗效率与质量。

从CGM前沿临床研究，到整合型防控与院内管理系统，三诺通过在EASD 2025大会上的展示，不仅强化了与全球专家与合作伙伴的合作关系，更展现了其将科技创新与患者和临床需求深度融合的能力。

来源：Changsha Sinocare Inc.

南京2025年9月22日 /美通社/ — 南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的双特异性融合蛋白LBL-047于2025年9月19日获美国食品药品监督管理局（FDA）开展新药临床试验（IND）许可。LBL-047由人源化抗血液树突状细胞抗原2 (BDCA2) 抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）胞外域组成。目前全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的药物获批临床试验，LBL-047具有同类第一（First-in-class）的潜力。

维立志博首席医学官蔡胜利博士表示："自身免疫性疾病是继心血管疾病及癌症之后的第三大常见慢性病，目前仍无法根治，通常需要终身管理，对有效、长期治疗方案存在迫切需求。LBL-047是公司首个进入临床阶段的自免领域产品，标志着我们在该领域实现了从基础研究到临床转化的重大突破，开辟了公司继肿瘤临床开发后新的治疗领域。"

维立志博创始人、董事长、CEO康小强博士表示："除专注肿瘤学外，我们也致力于利用免疫学方面的专业知识为患者基数大且未获满足的慢性病开发新疗法。我们开发针对自身免疫性疾病的抗体疗法策略植根于对其复杂发病机制的深刻理解和先进的抗体工程能力及平台，我们正积极推进以LBL-047、LBL-051等双特异或三特异性抗体分子药物类型为主的一系列自身免疫疗法，希望能早日造福于广大自身免疫性疾病患者。"

关于LBL-047

B细胞及浆细胞样树突状细胞（pDC）在多种自身免疫性疾病中发挥至关重要的协同作用。B细胞激活因子（BAFF）及增殖诱导配体（APRIL）是促进B细胞及浆细胞分化、成熟并发挥体液免疫功能的关键因子。TACI结构域可结合BAFF 及APRIL，抑制其下游的信号传导。pDC可大量分泌I型干扰素（IFN-I，包括IFN-α和IFN-β）并激活T细胞与B细胞，参与自身免疫性疾病的发病。BDCA2特异性表达于pDC表面，活化后可有效抑制IFN-I的释放及后续作用。

LBL-047以BDCA2和BAFF/APRIL为靶点，干扰pDC分泌IFN-I并阻断 B细胞及浆细胞的分化、成熟，同时通过糖基化修饰增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用，能够更强效、广泛地抑制多种异常免疫应答，对B细胞和/或pDC发挥关键作用的自身免疫性疾病具有强大治疗潜力，可能用于系统性红斑狼疮、皮肌炎、IgA肾病、干燥综合征等多种疾病的有效治疗。此外，LBL-047通过Fc区改造延长半衰期，能够降低给药频次，提高患者依从性。

来源：维立志博

苏州2025年9月30日 /美通社/ — 2025年9月30日，锐正基因（苏州）有限公司（以下简称"锐正基因"）宣布完成总额为7,500万美元的A轮融资，并与A轮融资投资方西藏诺迪康药业股份有限公司（600211.SH，以下简称"西藏药业"）与康哲药业控股有限公司（867.HK；8A8.SG，以下简称"康哲药业"）启动全面战略合作。

锐正基因成立于2021年，聚焦于基于LNP等非病毒载体的体内基因编辑药物的开发。锐正基因具备拥有生物制药全周期成功经验的核心团队，建立了产业级端到端体内基因编辑技术平台，开发出了一系列关键的基因编辑和递送专利技术，其中新型碱基编辑器ARTbase-A1™已经获得中美专利授权。

锐正基因构建了针对遗传性罕见病和难治常见病的产品管线组合，其中针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的产品ART001，于2023年8月成为中国第一个进入人体临床试验（IIT）的以LNP为载体的体内基因编辑产品，于2024年8月成为中国第一个获得美国FDA临床试验许可的同类产品，于2025年5月成为中国第一个获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定的同类产品，目前已经进入了II期临床研究阶段。包括IIT试验在内的ART001受试者人体数据最长已观察到2年，且药效维持稳定，展现出"终生只需一次给药"的潜力。针对杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的产品ART002，于2025年4月成为全球首个在人体内达到药效饱和，并在超高基线患者中有效降低LDL-C的同类产品，相关受试者人体数据最长已观察到48周。ART001和ART002安全性良好，未见国内外类似产品频见的包括发烧在内的输注相关反应，即使在多倍饱和剂量下也检测不到脱靶信号。综合疗效和安全性，ART001和ART002均具备best-in-class的潜力。

本轮投资方西藏药业和康哲药业在多个重大治疗领域具备深厚的临床需求洞察力、产品开发能力、学术推广实力、及被验证的商业化能力。本次与西藏药业和康哲药业达成的战略合作，将有力地赋能锐正基因，构筑完整的研发、产业化和商业化能力，使公司的管线产品和技术平台的价值得到充分发挥。

锐正基因创始人兼CEO王永忠博士表示：非常感谢西藏药业与康哲药业的支持，也非常感谢所有老股东一直以来的支持。本轮融资和合作的达成，对于锐正的发展将具有重大的战略意义。锐正会一如既往，基于科学和临床证据，致力于早日为患者提供更多优质治疗选择。

西藏药业公告显示：本次股权投资是为了西藏药业的可持续发展，突破研发瓶颈，提升研发能力，增加在研产品储备，进一步拓展西藏药业的产品业务线，是创新转型的重要一步。本次合作表明西藏药业对王永忠博士带领的锐正团队的高度认可，同时看好体内基因编辑这个方向带来的巨大想象空间和商业潜力，希望未来能够与锐正团队携手共进，使管线产品的价值得到充分发挥，解决患者未被满足的临床需求。

康哲药业表示：康哲药业致力于链接医药创新与商业化，提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。我们看好体内基因编辑带来的划时代意义，更加看好王永忠博士带领的锐正团队。期待未来能够全方位地与锐正展开战略合作，为患者带来更多差异化治疗手段。

老股东代表、君联资本执行董事戚飞博士表示：以包括LNP在内的非病毒载体为基础的体内基因编辑是近年来现代生物医学领域具有里程碑意义的突破，为破解长期困扰医学界的疗效和可及性难题开辟了全新路径。锐正成立4年来，建立了具备全球竞争力的体内基因编辑技术平台，取得了具备全球best-in-class潜力的临床转化成果。我们非常高兴锐正能够与西藏药业和康哲药业达成战略合作，期待此次合作为锐正提供全面的助力，进入更快和更好的发展通道。

来源：锐正基因（苏州）有限公司

深圳2025年9月23日 /美通社/ — 康哲药业控股有限公司（"康哲药业"）欣然宣布，于2025年9月22日，通过其附属公司与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（"智翔金泰"）就两款1类治疗用生物制品分别签订独家合作协议（"协议"），分别为用于破伤风的被动免疫适应症的唯康度塔单抗（GR2001）注射液（"唯康度塔单抗注射液"）以及用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的斯乐韦米单抗（GR1801）注射液（"斯乐韦米单抗注射液"）。根据协议，康哲药业获得上述两款产品在中国大陆的独家商业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权，合作期限至两款产品分别在中国大陆地区获批上市后十年（各产品的初始期限），各产品的初始期限到期后除非发生协议约定的终止或解除情形，则协议每十年自动延期。

唯康度塔单抗注射液是一款安全性佳，且优效于破伤风人免疫球蛋白（HTIG），可为患者提供快速且持久保护的被动免疫制剂。唯康度塔单抗注射液用于破伤风的被动免疫适应症的Ⅲ期临床试验达到了主要疗效终点。2024年5月，唯康度塔单抗注射液被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，其新药上市申请（NDA）已于2025年5月22日获得CDE受理。

斯乐韦米单抗注射液是全球首款针对狂犬病毒糖蛋白表位Ⅰ和/或III的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体，符合世界卫生组织（WHO）建议开发的针对不同抗原位点的"鸡尾酒式"疗法，可大规模标准化稳定生产，并且中和谱广、免疫原性低、对疫苗主动免疫干扰小、成本可控。2025年1月14日，其用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的NDA获CDE受理；此外，其针对2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请已于2025年7月获得NMPA批准，目前正在进行III期临床试验。

康哲药业始终致力于布局具有临床价值及差异化优势的创新产品。破伤风和狂犬病的被动免疫市场广阔，现有被动免疫制剂在安全性及可及性上存在一定局限性。期待唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液的获批上市，有望为破伤风及狂犬病暴露后患者带来新的被动免疫防治选择，并可与康哲药业在售产品在专家网络与市场资源方面协同，早日惠及广大患者。

关于唯康度塔单抗注射液及破伤风的更多信息

唯康度塔单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(Tetanus Neurotoxin, TeNT)的单克隆抗体，作用靶点为TeNT的重链C端(TeNT-Hc)。TeNT是一条约150kDa的单链蛋白，经过翻译后修饰，形成由重链和轻链组成的活性毒素。唯康度塔单抗注射液能特异性结合TeNT-Hc，阻断其进入神经元细胞，起到被动免疫作用。唯康度塔单抗注射液在中国已取得授权专利。

破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过伤口侵入人体引起的急性特异性感染，可发生于任何年龄段，在无医疗干预的情况下，尤其是老年人和婴幼儿，病死率接近100%。即使经过积极的综合治疗，该病的死亡率在全球范围仍高达30%至50% [1]。据估计，全球每年约有50万至100万例破伤风病例[1]。

破伤风梭状芽孢杆菌广泛分布于土壤及环境中，并存在于哺乳动物的肠道中，通过破损的皮肤黏膜侵入人体，引起急性特异性感染，因此破伤风重在预防。目前临床常用的被动免疫药物（俗称"破伤风针"），包括破伤风毒素（TAT）、马破伤风免疫球蛋白（F(ab') 2）、破伤风人免疫球蛋白（HTIG），但在安全性和可及性方面存在显著短板[2]，主要体现在易引起过敏，传播传染性病原风险，来源有限等问题，临床亟须新的防治药物。唯康度塔单抗注射液可提供优效于HTIG的保护力，展现出优异的安全性和耐受性，免疫原性低，且具备更强的可控性和可及性，有望为患者提供更佳的防治选择。

关于斯乐韦米单抗注射液及狂犬病的更多信息

斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白），通过靶向结合G蛋白表位I和/或III，阻断其与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染，预防狂犬病。斯乐韦米单抗注射液的分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议 —— 采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成"鸡尾酒式"组合制剂，以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。斯乐韦米单抗注射液在中国已取得授权专利。

斯乐韦米单抗注射液用于成人疑似狂犬病毒暴露后的被动免疫适应症的III期临床试验达到了主要疗效终点，研究显示斯乐韦米单抗注射液与目前我国主要被动免疫制剂狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）具有非劣的保护力，在狂犬病毒暴露的早期提供即时保护，且不会对疫苗发挥主动免疫产生不利影响。

狂犬病是由RABV感染引起的一种急性人畜共患病，临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等[3]，病死率几乎为100%，是世界上最致命的疾病之一。目前对已经出现疾病症状的狂犬病没有公认有效的治疗方法，规范的暴露后预防（Post-Exposure Prophylaxis，PEP）处置是预防狂犬病的最有效策略[4]。PEP包括伤口处置、疫苗接种、按需注射被动免疫制剂。疫苗诱导产生抗体需要1-2周的时间，在第一针疫苗注射后至机体产生足量抗体（≥0.5IU/ml）之前，被动免疫制剂可为该高风险时段提供即时保护[3]。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》，狂犬病III级暴露后以及严重免疫功能缺陷的II级暴露病例应当在第1剂疫苗免疫同时给予被动免疫治疗[5]。我国全年狂犬病毒暴露人口数逾4,000万，其中40%为III级暴露，共1,600万人[3]。但出于患者认知、价格、可及性等原因，III级暴露者中，仅15%左右接受被动免疫制剂注射[3]。

我国被批准上市的被动免疫药物有狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）或马源抗狂犬病血清(Equine Rabies Antiserum，ERA)，以阻止病毒进入神经组织从而获得快速保护作用。HRIG需要不断从加强免疫的健康人群中获得，来源相对困难，价格昂贵，存在血源感染的潜在风险（如艾滋病，乙肝，丙肝等）；ERA属于异源蛋白，易导致不良反应（如血清病，过敏性休克等）[3]。除HRIG和ERA外，国内仅有两款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市。斯乐韦米单抗注射液是全球首款用于狂犬病被动免疫的重组全人源双特异性抗体，符合WHO推荐的"鸡尾酒式"疗法，其上市有望给患者提供多方位保护。

参考文献/资料

1.中国创伤救治联盟，北京大学创伤医学中心. 中国破伤风免疫预防专家共识[J]．中华外科杂志，2018，56（3）：161-167．DOI: 10.3760/cma.j.issn.0529-5815.2018.03.001

2.中国医师协会急诊医师分会, 中国人民解放军急救医学专业委员会, 北京急诊医学学会, 等. 成人破伤风急诊预防及诊疗专家共识[J]. 临床急诊杂志, 2018, 19(12): 801-811. DOI: 10.13201/j.issn.1009-5918.2018.12.001

3.中国疾病预防控制中心.《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》 . 

4.殷文武,王传林等. 狂犬病暴露预防处置专家共识[J].中华预防医学杂志,2019,53（7）：668-679. DOI:10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2019.07.004

5.中国疾病预防控制中心.《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》. 

来源：康哲药业

巴黎2025年9月30日 /美通社/ — 2025年9月25日，依视路陆逊梯卡宣布其依视路星趣控®镜片通过美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo审批通道*获得美国上市许可。该产品此前已于2021年获得美国FDA"突破性器械"的认定。如今，依视路星趣控®镜片成为首个美国FDA上市许可的经临床试验表明可延缓儿童近视发展的眼镜镜片1,2。前述美国前瞻性随机双盲多中心临床数据显示，在两年间，该镜片延缓近视进展平均达71%。作为应对全球近视问题的领军力量，依视路陆逊梯卡已在国际市场成功推广该镜片。在美国市场，依视路陆逊梯卡将于未来数周内提供星趣控®镜片给美国眼视光专业人士，并为当地儿童验配。

依视路陆逊梯卡主席兼首席执行官Francesco Milleri及副首席执行官Paul du Saillant表示，"依视路星趣控®镜片是过去十年中最受瞩目的视觉健康解决方案之一。针对近视这一影响全球数百万人生活的问题，我们在多年前便着手研发一款真正满足市场需求、尤其是下一代需求的镜片。这项镜片技术将传统视力矫正镜片升级为专业的视觉健康解决方案，开启了眼视光专业人士应对近视问题的新阶段。我们对于星趣控®获得FDA在美国的上市批准感到十分兴奋，这将为有需要的美国年轻消费者带来福音。在我们不断重塑科技、眼健康与人类联结的征程中，这一突破性创新无疑是我们赋能于人，帮助人们更好地掌控自身健康的重要里程碑。"

过去四十多年间，依视路陆逊梯卡始终引领近视领域的前沿研究，继而在全球主要国家推出了星趣控®镜片，至今已有数百万儿童从中受益。该镜片为眼视光专业人士提供了一个基于循证的可靠解决方案，帮助无数家庭应对近视挑战，在短期和长期内改善其眼健康状况。这一成就离不开依视路陆逊梯卡集团投身研发，向世界各地的人们提供创新视觉健康解决方案的不懈努力。

近视已成为一项全球性的健康挑战，预计到2050年全球约半数人口都将受其困扰。其中，儿童青少年群体近视发展尤为迅速，预计到2050年将有7.4亿儿童和青少年受到影响3,4。而成年后严重眼部病变通常与高度近视相关。因此，迫切需要为近视儿童家庭提供既能矫正近视，又能延缓近视加深的解决方案，如采用特殊设计的眼镜镜片。在北美，超过40%的成年人口3以及1/4的6至19岁儿童4存在有近视问题，而研究表明3该近视率还在逐年加速上升。

注释：

1 与单光镜片相比。数据源自一项针对入组年龄为6-12岁近视儿童的前瞻性、随机、双盲、多中心在美国进行的临床试验。

2 依视路国际，记录数据（2025）

3 Holden BA, Fricke TR, Wilson DA 等. 2000至2050年全球近视与高度近视率及时间趋势. Ophthalmology. 2016;123(5):1036-1042. doi:10.1016/j.ophtha.2016.01.006

4 Liang J, Pu Y, Chen J等. 1990至2050年全球儿童青少年近视率、趋势及预测：系统综述与荟萃分析. 英国眼科杂志. 2025;109(3):362-371. 2025年2月24日出版. doi:10.1136/bjo-2024-325427

* 本文内容翻译自依视路陆逊梯卡集团总部2025年9月25日的新闻稿，仅供学术与专业交流分享，不作为广告使用。依视路星趣控®镜片在美国作为医疗器械产品上市，但在中国不纳入医疗器械产品管理，以上新闻稿基于全球市场背景下发布。

* De Novo审批通道是美国FDA为新型的、中低风险（I类或II类）医疗器械设立的上市许可途径。

来源：依视路陆逊梯卡集团

医药行业正经历深刻的结构性变革，“三高”变局之下，传统市场策略面临前所未有的挑战：

  

• 政策高压——DRG/DIP支付改革持续深化、合规监管日趋严格，传统粗放式推广模式已无法适应新周期下的合规与成本控制要求；

   

• 创新高需求——创新药加速上市与同质化竞争并存，企业必须重新定位区域市场价值，县域市场、新兴渠道成为新一轮竞争焦点；

  
  

• 效率高门槛——专家资源日益碎片化，医生触达成本不断攀升，唯有依靠“战略精准度+战术敏捷性”双轮驱动，才能在有限资源中实现突破性增长。

在此背景下，区域市场团队如何精准承接总部策略？如何设计符合区域特性的推广动作？如何高效运营专家资源并提升学术影响力？

《区域市场活动策划与执行》课程应需而生——

我们以“合规为基线，增长为导向”，深度整合战略规划、区域实战与资源管理，系统提升学员从策略制定到落地执行的全链路能力。课程聚焦真实业务场景，融入数字化患者管理、场景化学术会议等新型工具，提供“策略–动作–反馈”动态优化模型，助力药企区域市场人员突破传统营销瓶颈，掌握新环境下合规、高效、可持续的市场开拓之道。

【课程获益】

• 了解市场营销的基础理论，形成市场策略思维

  
  

• 能够在策略的指导下进行市场推广活动规划

  
  

• 针对不同类的市场活动，能够设计专业化推广工具

  
  

• 掌握专家库建设方法论，掌握专家信息收集渠道，方法，分级，分类等系统方法

  
  

• 系统性的专家培养平台搭建，项目管理，初步了解如何和专家合作和谈判，实现双赢

  
  

• 能够基于不同类型的市场场活动，更好地跟专家互动，充分发挥专家品牌传播作用

【课程亮点】

策略与执行无缝衔接：课程以“合规为底线，创新为引擎”，聚焦政策与市场双驱动，帮助学员精准理解总部策略、灵活制定区域POA，真正实现“战略不悬空、动作不变形”。

实战方法论+敏捷化工具：系统传授STP策略模型、SWOT分析与年度计划制定，结合数字化患者管理、场景化学术会议等新型推广方式，强化区域战术的差异性与落地性。

专家网络构建与深度运营：从KOL分级分类、合作谈判，到专家培养平台搭建与品牌传播联动，全面提升专家资源整合能力，为产品代言和市场发声提供体系化支持。

全链路闭环管理：涵盖策略生成、预算配置、推广工具设计、活动执行及多维度KPI评估，强化从规划到反馈的动态优化能力，确保资源高效利用与营销效能持续提升

【课程大纲】

模块一：市场策略的选择与形成

• 新形式下对医药企业专业化推广的要求

• 如何平衡总部策略与区域POA

• 市场分析的基础-市场调研

• 区域市场策略思维-从STB到策略形成

• 市场细分（S）

• 产品竞争力分析

• 确定竞争对手

• 竞争对手的产品进行比较，找出优势、劣势

• 目标市场选择（T)

• 客户分析

• 竞品分析

• 自身分析

• 产品利益转化(B)

• 利益转化的原则-如何让产品脱颖而出

• 信息的有效传播

• 市场策略形成

• 建立产品发展目标

• SWOT分析-有效市场计划的核心

• 从策略到行动计划

• 策略的形成：关键信息的传达

• 根据策略制定战术

• 根据战术制定行动计划

模块二：策略指导下的市场推广活动规划与执行

• 符合策略的专业化推广活动设计与组合-年度市场计划的制定

• 目标与策略的关系 

• 市场/产品策略矩阵 

• 根据SWOT分析结果选择市场策略 

• 市场（产品）策略与战术 

• 行动计划策略 

• 呈现年度营销策略思路框架 

• 策略/战术/行动计划的推论或逻辑关系 

• 年度市场策略制定核心内容一览表

• 推广活动的实施与监控

• 不同推广活动的过程管理与实施要点

• 专业学术推广会

• 专家沙龙

• 卫星会

• 学术会议展台

• 实施管理过程中表格的运用

• 市场预算

• 营销资源费用配置的方法

• 预算主要包含的内容

• 制定预算的关键点

• 专业化推广工具的制作

• 专业化推广工具制作的原则

• 不同类型推广工具制作要点（如何树立产品专业形象）

• 如何让策略在销售队伍中得到运用

• 如何取得销售团队的支持？

模块三：有效市场推广项目的管理、执行及评估

• 市场活动KPI的制定

• 多维度市场推广活动的高度整合

• 制定执行计划及评估标准

• 推广活动的实施与监控

• 不同推广活动的过程管理与实施要点

• 专业学术推广会

• 专家沙龙

• 卫星会

• 学术会议展台

• 实施管理过程中表格的运用

模块四  专家网络的建立与维护

• 医药行业KOL的重要意义

• 寻找产品代言人：必须思考的问题

• 选择产品代言人

• 专家关系网络的建立

• 专家级别定义

• 专家判断与选择

• 不同专家的作用时机和需求分析

• 专家关系的维护与发展

• 相关学会与监管机构的关系建立

• 市场部、医学部专家网络建设与管理

 

2025年10月30-31日，北京。

共同掌握市场开拓之道新力量！

近日，美国投行Stifel发布了一份全球制药公司并购能力的分析报告，并评选出MNC并购能力TOP榜（详见下图1）。报告指出，全球前18家制药公司目前手头非常宽裕，理论上可以完成高达1.2万亿美元的巨额交易，而在正常情况下也能投入5000亿美元用于并购。但有趣的是，尽管资金充足，这些制药巨头对并购的热情却有所降温。

 

值得一提的是，这份报告的分析方法并不是简单地统计企业的现金余额，而是结合了企业的盈利能力（以税息折旧及摊销前利润作为核心指标）以及能够承受的债务水平（净负债比率），来估算出两种并购能力：一种是在保持财务稳健和股东回报的前提下可以投入的安全资金范围（即“正常交易额度”），另一种是理论上通过杠杆手段可以达到的最大交易规模（即“上限交易额度”）。

图1 大型制药公司并购实力图

数据来源：Stifel

强生和罗氏以1190亿美元的上限交易额度并列榜单第一；默沙东和诺和诺德紧随其后，前四名的交易额度均超过1000亿美元，而从诺华开始之后的排名则低于1000亿美元，最低的CSL仅为50亿美元。

强生：自信下的克制

在榜单中，强生以1190亿美元的上限交易额度（590亿美元的正常额度）与罗氏并列榜首。按理说，这样的资本实力足以支撑多笔大型并购，然而公司CEO Joaquin Duato在9月的摩根士丹利全球医疗大会上却明确表态不需要通过大型并购来推动增长，而是要选择依靠内部创新来维持持续扩张。

事实上，强生在年初刚刚以146亿美元收购了精神疾病药企Intra-Cellular，获得精神分裂症药Caplyta及一系列神经科学资产，这也是2025年迄今为止全球金额最大的一笔收购。但在那之后，公司即宣布将未来的交易规模控制在中小型范围，更倾向于早期资产孵化与技术授权合作。Duato还提到，公司研发总裁一直在申请增加预算，这反映出强生的增长重心正全面转向内部创新体系。

这种谨慎源于强生对自身产品线的信心。公司在免疫、肿瘤、神经及眼科等核心领域拥有稳健的现金流和丰富的研发储备，不存在迫切的技术缺口。加上当前高利率环境下外部收购的资本成本上升，强生更愿意将现金保留在可控范围内，避免盲目购买的风险。

罗氏：并购回归，聚焦代谢新增长点

与强生并列榜首的瑞士制药巨头罗氏，拥有1190亿美元的上限交易额度和600亿美元的正常额度。与强生类似，罗氏过去数年在并购市场保持沉默，更多通过授权合作来扩展管线。但在今年下半年开始进入并购交易快速路。

9月18日，罗氏宣布以24亿美元（总对价最高35亿美元）收购代谢性疾病公司89bio，正式进入竞争激烈的代谢障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）赛道。此前，它刚刚与Zealand Pharma达成53亿美元的肥胖药合作协议。两笔交易相继落地，显示出罗氏正从传统的肿瘤与免疫方向，逐步向代谢疾病领域拓展。罗氏制药CEO Teresa Graham在7月的财报会上曾对并购问题保持模糊回应，称公司每年会评估海量潜在交易机会，但不会针对具体项目发表评论。而短短两个月后，89bio的收购宣告完成，说明罗氏的决策周期正在缩短，风险偏好有所回升。

这种变化并非偶然。罗氏在肿瘤业务上经历了连续几个财年的增长放缓，核心药物竞争加剧，使得公司不得不重新审视未来增长点。代谢疾病领域的潜力巨大、竞争格局尚未固化，成为理想的第二增长曲线。不过，相比默沙东和诺华的积极出手，罗氏的并购规模依旧偏中等，这种试探式出手反映了公司希望在不动摇财务稳健性的前提下，为未来的代谢板块布局筹码。

默沙东：泰山崩于前而色不变

默沙东拥有1150亿美元的上限交易额度和580亿美元的正常额度。坐拥当今药王Keytruda的默沙东在并购上的态度明显更为进取。在2024年至今的并购活动中，它已经连续完成两笔具有代表性的交易：以100亿美元收购Verona Pharma，以及以最高30亿美元收购EyeBio。这两起收购都聚焦于具有首创新药潜力的新机制药物，显示出默沙东在扩展中后期管线上的积极姿态。

在9月的投资者会议上，CEO Rob Davis公开表示，公司希望通过“并购+内部研发”的双轨策略持续巩固核心竞争力，并提前为Keytruda的专利到期做准备。Davis用一句简练的话总结了公司的并购逻辑——“first,best,next”：即优先考虑首创机制、同类最佳或具备组合潜力的资产。截至目前，他上任以来在业务发展领域的投入已超过500亿美元，默沙东也因此成为过去两年中最活跃的并购参与者之一。Davis还强调，公司不排除未来发起更大规模交易的可能，但前提是“科学价值和商业合理性必须并重”，而不是为了弥补短期营收而冲动出手。

默沙东的理性在于它清楚地知道风险所在，也明白时间窗口有限。Keytruda的专利悬崖近在眼前，肿瘤免疫领域的竞争愈加激烈，这迫使公司必须加快布局下一代管线。从这个意义上看，默沙东并非盲目扩张，而是以高质量并购维持科学领先的势头。它的做法或许代表了当下药企最务实的应对方式：在谨慎中保持进攻节奏，在资本压力之下维持创新韧性。

诺和诺德：坐看云起时

诺和诺德拥有1130亿美元的上限交易额度和630亿美元的正常额度，其正常额度高居MNC榜首。分析师将其称为“现金充裕却处在战略过渡期的典型代表”。自GLP-1类药物横扫全球以来，诺和诺德的现金流几乎不断创出新高，但公司在并购上的动作却异常克制。

自2024年以来，诺和诺德没有完成任何大型交易。唯一被外界广泛讨论的“准并购事件”，是其母公司Novo Holdings以高价收购CDMO企业Catalent。这笔交易虽然间接增强了公司在制药生产端的能力，却并不属于药物管线意义上的并购。自那以后，诺和诺德更多通过早期合作与技术引进来补充研发空白，例如在代谢性心血管疾病领域与多家生物技术公司建立联合开发框架。

这种谨慎一方面与公司管理层的更迭有关。新任CEO Maziar Mike Doustdar于2025年上任后，迅速启动了一项成本审查与组织重组计划，预计将裁减约9000个岗位，以提升长期运营效率。他在公开场合多次强调“在战略调整期间，公司不会急于发起大型交易”。另一方面，GLP-1产品的巨大成功让诺和诺德短期内并不急于寻找新增长点。其糖尿病与肥胖管线的商业化周期仍在快速上升，资金被更多用于产能扩建与供应链优化。但种种迹象表明，诺和诺德正在评估新的外部扩张方向。可以预见，随着肥胖药市场进入第二阶段竞争，公司未来的并购重点将回到心血管和代谢疾病治疗的纵深整合上。

诺华：撒豆成兵，必有一得

诺华拥有920亿美元的上限额度和450亿美元的正常额度。虽然在财务规模上略逊于前三甲，但其并购频率却明显更高。2025年前三个季度，诺华已完成三起中型并购，总金额约61.8亿美元，并通过数个技术授权引入早期项目。

在7月财报会上，首席财务官Harry Kirsch直言不讳地表示，公司希望“找到更多合适的并购机会，以持续强化管线”。这与几年前的保守态度形成鲜明对比。自2023年完成山德士分拆后，诺华的战略重心已彻底回归创新药领域。当前，管理层将增长焦点放在中枢神经系统、自身免疫与罕见病等高价值赛道，期望通过连续的“bolt-on”（补强型）并购构建中期增长梯队。

从数据来看，诺华的并购火力处于中上水平，但其财务结构相对灵活，负债率较低，现金储备充足，具备同时推动多笔交易的条件。与强生和罗氏相比，诺华的风险偏好更高。其管理层认为，制药行业正在经历估值修正期，而这恰恰是“拾漏补缺”的机会。过去一年中，诺华频繁收购具有早期临床数据的小型创新公司，不求规模，却注重补强自身在免疫调节、靶向降解等关键领域的布局，这种多点进攻的策略被认为更符合当下市场节奏。

结语：无论从Stifel的测算还是过去一年的市场行为来看，制药业的并购逻辑正在经历结构性重塑。十年前的规模并购更多是基于市场占有与销售网络的扩张；而今天，主导权回到了科学本身。新机制的稀缺性、管线的可持续性以及研发协同的速度，正成为决定交易成败的核心变量。

在可预见的未来，“火力”不再等同于“意愿”。资本实力雄厚的巨头将继续把重点放在技术整合、平台型创新和区域性合作上，而非追求简单的市值叠加。与此同时，资金相对有限的中型药企可能成为并购市场真正的活跃力量。

 参考文献：

1.Armstrong,A.The Top Big Pharmas Have$1.2T in Stretch M&A Firepower Available.Biospace.01.10.2025.

2.Manalac,T.Johnson&Johnson Makes Major Neuro Play With$14.6B Intra-Cellular Buyout.Biospace.13.01.2025.

3.Armstrong,A.et al.J&J Says Deals Likely to Shrink After$14.6B Intra-Cellular Buy.Biospace.22.01.2025.

4.Gilchrist,K.Inside the deal:Roche and Zealand Pharma's$5.3 billion obesity drug gambit.CNBC.02.05.2025.

5.89bio,Inc.Announces Agreement to be Acquired by Roche.89bio Press Release.18.09.2025.

6.Merck to Acquire Verona Pharma,Expanding its Portfolio to Include Ohtuvayre®(ensifentrine),a First-In-Class COPD Maintenance Treatment for Adults and Expected to Drive Growth into the Next Decade.Merck Press Release.09.07.2025.

7.Manalac,T.Merck’s Potential$3B EyeBio Acquisition Puts Drugmaker Back in Ophthalmology.Biospace.29.05.2025.

8.Merck to Acquire EyeBio.Merck Press Release.29.05.2025.

9.Armstrong,A.Novartis’Busy BD Team Keeps 2025 Bolt-On Deal Promises.Biospace.09.09.2025.

来源：药智网

作者：骎丹翼