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此次合作将有助于加速维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在新诊断的FLT3-ITD 阳性急性髓系白血病（AML）患者中的可及性
中国苏州和美国旧金山2026年8月10日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）与第一三共（TSE：4568）共同宣布，就维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场的商业化达成独家委托推广协议。
根据协议，第一三共将负责盐酸奎扎替尼片的临床开发、生产与供应，而信达生物取得盐酸奎扎替尼片在中国的独家推广权利，主导在中国市场的推广工作。
盐酸奎扎替尼片已于2026年6月在中国获批：适用于治疗采用经充分验证的检测方法确定为携带FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复（FLT3-ITD）突变的新诊断的急性髓系白血病（AML）成人患者。在诱导治疗期与标准剂量阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用，在巩固治疗期与阿糖胞苷联合使用，并可在巩固治疗期后进行单药维持治疗。FLT3突变的检测要求参照【用法用量】。该批准基于 QuANTUM-First 试验结果1。
信达生物执行董事、首席商业官张倩女士表示："此次与第一三共的合作，标志着我们在血液肿瘤业务板块迈出了令人振奋的一步。信达生物已在该领域持续拓展产品布局并形成强大的市场影响力，涵盖达伯舒®（信迪利单抗注射液）、达伯华®（利妥昔单抗注射液）、耐立克®（奥雷巴替尼片）、福可苏®（伊基奥仑赛注射液）、捷帕力®（匹妥布替尼片）等产品，而维复泰®（盐酸奎扎替尼片）的加入将进一步增强我们的协同效应。维复泰®也是信达生物商业化产品组合的第20款产品，我们期待通过双方合作，加速创新药物的开发与惠及，造福广大肿瘤患者，并进一步巩固我们在肿瘤治疗领域的领先地位。"
第一三共（中国）总裁林美智雄表示："与信达生物达成的合作体现了我们致力于为中国患者带来创新的承诺。通过我们的研发能力与信达生物在中国的商业化能力相结合，期待这次的合作能加速新诊断FLT3-ITD阳性AML患者获得维复泰®的机会，并最终帮助改善这一高风险患者人群的治疗结局。"
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消息来源：信达生物