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以色列凯撒利亚2024年3月7日 /美通社/ 

Epitomee® (TASE：EPIT) 今天宣布，公司已于 2024 年 2 月 27 日提交其减肥胶囊供美国食品药品管理局 (FDA) 批准，是该公司旅程中的重要里程碑。

Epitomee® 胶囊为希望减肥的成年人提供创新、口服、不含药物、经临床验证有效且安全的解决方案。 建议的适应症涵盖最广泛的体重指数 (BMI) 范围，即 25 至 40 kg/m2；即便没有并存疾病，在配合饮食和运动的情况下，可达到最佳效果。

本次申请通过针对医疗器械的 510k 监管途径进行提交。值得注意的是，Epitomee® 胶囊已经获得欧盟的批准并带有 CE 标志。一旦经美国食品药品管理局批准，该胶囊将可通过医疗保健专业人员的处方获得。

世界肥胖联合会前主席 Donna Ryan 教授说："Epitomee® 胶囊是显著改善体重管理的工具。它是治疗超重和肥胖的方法，有效而安全，可加强减肥成效并改善生活质量；不但有望预防糖尿病前期患者的糖尿病恶化 ，还有助改善血压、血脂和腰围。鉴于其出色的安全记录，良好的风险收益比突显了其作为广泛应用可行选择的重要性，"

Epitomee Medical 首席执行官 Dan Hashimshony 博士说："我们很高兴地宣布向 FDA 提交减肥胶囊数据。这是在美国实现商业化的又一步骤。我们渴望在不久的将来，向医疗保健专业人员和消费者介绍这项突破性的创新，并通过更多的全球商业合作伙伴关系扩大我们的市场范围。"

本公告是在该公司宣布（2024年1月16日）成功完成 RESET 关键临床试验（随机、安慰剂对照、双盲试验）之后发布，该试验调查了 Epitomee® 胶囊与假胶囊对照的安全性和有效性，以及生活方式管理对无合并症的超重或肥胖成年人减轻体重的作用。

创新药物可及助力患者延续生命"奇迹"

上海2024年3月6日 /美通社/ 

2024年3月6日，慢性移植物抗宿主病（cGVHD）创新治疗药物甲磺酸贝舒地尔片（易来克®）在上海/北京/广州/天津/苏州/杭州/重庆等地陆续开出首批处方。作为FDA批准的首款也是中国首个且唯一的针对ROCK2靶点的免疫调节剂，甲磺酸贝舒地尔片用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上的cGVHD患者，通过创新机制帮助患者恢复自身免疫稳态，有效实现患者面临的核心问题，即纤维化，从源头机制上预防纤维化的形成，并直接作用于纤维化组织，从而减少纤维化[1],[2],[3]，改善患者的临床结局。

国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任、中华医学会血液学分会主任委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授指出："甲磺酸贝舒地尔通过直接作用于ROCK2靶点，帮助患者有效对抗慢性移植物抗宿主病纤维化，改善生活质量，挽救患者生命。甲磺酸贝舒地尔在全国的快速可及，满足了慢性移植物抗宿主病患者迫切的临床治疗需求，也为更多临床医生提供了强有力的治疗武器。"

慢性移植物抗宿主病发病率高达70%，纤维化要早诊早治

造血干细胞移植是血液癌症的常见治疗手段，目前中国有数以万计的患者接受了造血干细胞移植，生命得以延续。移植成功只是生命奇迹重要的第一步，对移植后患者而言，高达70%的患者会发生慢性移植物抗宿主病[4]。这是移植后阶段会出现的一种严重并发症，移植的免疫细胞（移植物）攻击患者（宿主）的细胞，从而破坏自体原有的免疫系统，导致多个组织发生炎症和纤维化。与此同时，超50%的患者在诊断时已是中至重度[5],[6]，表现多为关节僵硬、皮肤呈硬皮病样、眼睛干涩、阻塞性肺疾病等症状。随着疾病进展，症状会随之加重，甚至会导致移植失败、血液肿瘤复发，甚至死亡[7]。

对于血液移植患者而言，期待的不仅是生命的延续，更期待提高延续生命的生活质量。根据数据显示，目前只有37.5%的慢性移植物抗宿主病患者能够重返工作岗位[8]，更多患者会因此无法工作，需要家庭成员的长期照顾，这无疑也加重了患者家庭的经济负担。此外，由于很多症状表现涉及关节或广泛的皮肤区域，约1/3的中到重度患者存在明显的心理困扰，包括抑郁或焦虑[9]。慢性移植物抗宿主病无疑给患者带来了身体、心理、经济等方面的多重打击。

吴德沛教授介绍："相较于移植本身，患者和家属对移植后慢性移植物抗宿主病往往缺乏了解、重视不足，通常症状严重时才就诊。如能尽早发现，并在早期即重视组织纤维化的预防和干预，患者的远期生存和生活质量将得到明显改善。当前慢性移植物抗宿主病的治疗选择有多种，但仍无法从根本上解决纤维化的问题，导致患者需要多线治疗[10],[11]，且同时增加了肿瘤复发或罹患新的恶性肿瘤的风险[12],[13]。因此，亟需创新药物从源头治疗慢性移植物抗宿主病，尤其是抗纤维化，改善患者生活质量，甚至实现疾病治愈。"

创新药物首方落地，延续移植患者"生命奇迹"

最新研究发现，ROCK2是多种促纤维化过程的关键调节者，是慢性移植物抗宿主病纤维化治疗的关键靶点[14],[15]。随着ROCK2靶点的发现，慢性移植物抗宿主病的治疗从免疫抑制发展到免疫稳态，即免疫系统在有效识别和攻击外来病原体的同时，保持对人体正常细胞的耐受性，避免过度活跃导致自身组织的损伤。

慢性移植物抗宿主病治疗的最终目标是建立免疫耐受，让疾病不再复发或临床表现不再明显加重[10]。临床研究数据显示,接受甲磺酸贝舒地尔片治疗后，整体缓解率可达76%，患者临床反应迅速，总体中位应答时间为5周，且在应答者中有91%的患者在6个月内症状发生缓解，肺部纤维化患者可以实现完全缓解，整体安全性和耐受性良好[3]。

得益于中国对海外创新药物引入的政策支持，赛诺菲在中国加速实现了易来克®从海南博鳌首批患者的先行先试到全国可及。易来克®的上市，不仅丰富了移植领域的产品组合，也是赛诺菲为中国移植患者提供突破性疗法的实践和关注长期生存价值的体现，延续生命奇迹，不让任何一位患者‘掉队'。

——完——

用于减少12岁及以上青少年和成人的泛发性脓疱型银屑病发作

• 圣利卓®家族皮下注射制剂用于减少泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作适应症在中国的获批，使其成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药。

• 圣利卓®是同类首个阻断白介素-36受体 (IL-36R)激活的单克隆抗体，临床数据显示圣利卓®家族皮下注射制剂能显著降低GPP 发作风险 84%长达48周。[1]

• GPP是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病，患者迫切需要可以减少GPP发作且兼具安全性的疗法。

上海2024年3月6日 /美通社/ 

 勃林格殷格翰今日宣布，中国国家药品监督管理局已批准公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®家族皮下注射制剂（通用名：佩索利单抗）的上市申请，用于减少12岁及以上青少年（体重≥40 kg）和成人的泛发性脓疱型银屑病（Generalized Pustular Psoriasis，简称GPP）发作。此次新药注册申请在中国的获批，使得圣利卓®家族皮下注射制剂成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药，早于美国、欧盟和日本，开创了行业新纪元！2023年该新药成为跨国药企中首个率先在华申请注册的全球创新药，开创了先河。此前，圣利卓®家族静脉注射制剂已在中国获批用于治疗成人GPP发作。基于高度未被满足的医疗需求和积极的临床试验结果，圣利卓®家族在中国获批的两个适应症均获得中国国家药品监督管理局突破性疗法认定和优先审评审批资格。圣利卓®家族皮下注射制剂的获批也充分体现了勃林格殷格翰以患者为中心的"中国速度"和"中国温度"——全球多中心同步研发、率先在华申请注册、率先在华获批、广泛惠及中国多年龄层患者。

GPP是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病[2],[3]，患病率为1.403/10万人，依此估计中国约有2万名GPP患者[4]。与寻常银屑病不同，GPP临床表现为皮肤会广泛爆发脓疱，并伴有痛感，而且可能伴发高热等全身症状。GPP在病程中呈反复发作，或持续性发作[5]，其发作可能导致患者住院治疗，甚至可能伴随严重并发症危及生命，包括心力衰竭、肾衰竭和败血症等，而疾病发作的不可预测性和严重程度极大地影响了患者的生活质量[6],[7]。因此患者迫切需要可以减少GPP发作且兼具安全性的疗法。

圣利卓®是同类首个阻断白介素-36受体 (IL-36R)激活的单克隆抗体，可针对性抑制与GPP发作密切相关的白细胞介素-36（IL-36）通路[2],[8],[9]，通过与IL-36受体结合，阻断IL-36产生的炎症反应，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除，减少GPP发作。

圣利卓®家族皮下注射制剂在中国率先获批是基于一项全球多中心、关键性EFFISAYIL™2临床研究。EFFISAYIL™ 2是首个也是规模最大的评估减少 GPP 发作的跨国随机临床研究，该研究评估了皮下（SC）注射本品作为维持治疗，在青少年和成人中减少GPP发作和持续控制 GPP 症状的有效性和安全性。研究显示，与安慰剂治疗相比，圣利卓®家族皮下注射制剂能显著降低GPP 发作风险 84%长达48周。此外，该试验纳入123 名患者，试验证明接受高剂量组的患者在接受治疗4 周后没有出现GPP发作[10]。

浙江大学医学院附属第二医院皮肤科主任、EFFISAYIL™2临床试验中国首席研究者郑敏教授表示："很高兴能与全球专家一起参与EFFISAYIL™2临床研究，中国贡献了该研究将近20%的受试者。此项研究在GPP治疗领域具有突破性的里程碑意义，填补了高度未满足的临床需求。结合此前已获批的治疗GPP发作适应症，佩索利单抗减少发作适应症的获批为GPP患者提供了安全有效的全周期疾病管理方案，让患者远离GPP反复发作带来的身心困扰。我们也期待治疗疾病发作结合减少发作治疗能为患者提供‘双重保护'，更好地守护GPP患者的身心健康。"

勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人张维博士表示："圣利卓®家族皮下注射制剂率先在华获批，彰显了中国政府加快推动新药好药审评审批，围绕‘临床急需'，加速为患者带来创新药物的决心。同时我们也很自豪，这是勃林格殷格翰第一次在中国市场实现一款创新药的全球首发，印证了公司‘中国关键'战略的成功落地以及我们始终以患者为中心的价值导向。未来，我们将依托全球丰富的研发管线，继续与相关部门紧密合作加速引进创新药品，帮助更多中国患者从兼具疗效和安全性的创新药物中获益，助力健康中国2030目标的实现。"

2024年“裁员潮”仍在加剧，仅2个月就有48家公司官宣了裁员计划以求维持生计。

相比去年2个月总计数量39家，又增长23%。

2月：18家公司裁员

1月高达30家药企宣布减员计划。而刚刚结束的2月，短短29天也有至少18家公司官宣裁员。

从开头裁员表中可以看到，裁员的药企不仅发生在辉瑞、罗氏、山德士等知名跨国巨头上，也发生在联拓生物等国内医药公司上。

2月裁员规模比较大的是Sandoz，此瑞士制造巨头将永久关闭北卡罗来纳州工厂，将于今年10月4之前解雇213名员工，这家仿制药巨头裁员主要是受到仿制药行业价格的下跌所带来的系列影响。

辉瑞1月4日裁员的285人（占28%），系纽约州疫苗研发团队人员，众所周知，原因是新冠疫苗需求的大幅度下降，研发人员冗余。1月25日又在旧金山开裁第二批了涉及52人，工厂员工。

罗氏主要裁的是研发人员，也是继2021年7月之后对研发人员的第二次裁员。

拜耳2023年业绩亏损扩大，经营形势严峻，股价下跌13%，裁员系拜耳27年来首次大刀阔斧的变动，同时其管理层级冗余，新任CEO决定从管理层开始动手，以减少职能层级，优化管理层架构。

国内Biotech：破产、倒闭

国内Biotech的日子也不好过。

1月12日公开信息，成立7年的国内Biotech公司—博际生物医药正式向杭州市余杭区人民法院提交破产清算申请。

一个月后，2月13日，联拓生物官网通告，将在2024年基本完成全面关闭业务，在2027年上半年完全解散。

博际生物

正式申请破产结算后，博际生物的官网上仍然闪耀着“开拓原创生物药的未来”这几个大字。

博际生物成立于2017年，手握丰富的产品管线，主要研发用于肿瘤和感染性疾病的生物药。

客观评价，博际生物在成立之后的几年发展可谓是“突飞猛进”。其抗体发现和筛选技术以及SIB®双特异性抗体平台，让这家国内Biotech从成立到第一个管线获批临床试验仅用两年运营时间，这个速度堪称非常高效。

不过，从2021年3月至今，博际生物再也没有披露新一轮融资。尽管实力如此雄厚，仍因融资匮乏、内外重重因素陷入困境，逐渐走向关停边缘。

联拓生物

如果形容博际生物破产为“猝不及防”，那联拓生物选择直接退市则是“早有征兆”。

License-in是联拓生物身上最鲜明的标签。自成立以来，联拓生物一直依托此模式拓展研发管线。截至目前已引进包括Mavacamten、TP-03、NBTXR3、infigratinib等在内的多款产品，覆盖心血管、眼科、肿瘤、炎症、呼吸系统等领域。

然而从去年开始，联拓生物便开始频繁出售管线资产，其中包括公司的主力品种Mavacamten；时至12月，两日内联拓生物CEO、CFO更是接连离任。一系列变动已经引发了市场对公司发展的猜测。

对关门的决定，联拓生物创始人兼执行董事长Konstantin Poukalov表示，随着其公司将重点从Mavacamten商业化上转移以及将NBTXR3的权利许可给杨森，董事会一致决定逐步结束业务是在当前市场实现股东价值最大化的方式。

在一位创新药企高管看来，联拓生物的关门主要还是大股东的决定，这种关门方式从行业来看仍是个案，但资本寒冬尚未过去，以各种形式关门的企业会越来越多。

总结

回顾2023年，全年国外药企裁员总计200次，对比2022年大幅增长68%！

图源：药研网团队制作（统计仅供参考）

2024开篇之际，生物医药行业似乎仍处于裁员降本的水深火热中。

目前统计的还仅仅是规模相对比较大的公开裁员，其实还有很多药企的小规模裁员并没有统计，有些药企未公开透漏。

根据一项最新的调查，近四成的制药公司表示，他们在2024年有可能进行裁员，其中22%的公司计划裁掉30%或更多的员工。裁员的原因主要有两个方面：一是预期的经济衰退，二是人工智能（AI）的替代。

对于制药行业的员工来说，2024年，“活下去”成为眼下最大的希冀。

来源：药研网

近日，百度健康携手中国罕见病联盟正式迭代上线了【罕见病中心】，提供罕见病查询、疾病知识科普、前沿动态了解等更全面的服务和功能，满足罕见病用户的多种需求。

具体来说，用户如果有长期被困扰的症状迟迟难以确诊，可通过百度App搜索”罕见病中心”、"久病不愈"抵达【罕见病中心】；进入后用户或患者可以通过搜索或索引“症状、曾诊断疾病”来进行罕见病初筛，或通过中心首页的罕见病列表板块进入疾病列表选择了解对应罕见病。在具体罕见病页面，用户或患者还可了解疾病病因、症状、治疗等科普内容，针对部分疾病还可获取线下就诊指引以及疾病自测等服务。

提到罕见病，大多数人都会感到很陌生。但大家或多或少听说过“瓷娃娃”“渐冻人”“蝴蝶宝贝”等美丽的名字，这些都属于罕见病患者。世界卫生组织将罕见疾病定义为“罹病人数占总人口的0.65‰到1‰之间的疾病或病变”。因发病率极低，它又被称为“孤儿病”，目前中国的罕见病患者已超过2000万，每年新增患者超20万。

尽管“少见”，但罕见病群体的处境不容乐观：一方面是诊断难，常常要抽丝剥茧、顺藤摸瓜如“破案”， 42%的罕见病患者曾被误诊，平均需4.26年才能得到确诊¹；另一方面是“缺医少药”问题严峻。目前已知的7000多种罕见病中有对应治疗药品的“孤儿药”只有不到500种。

为此，如何帮助罕见病患者搭建更快捷、通畅的诊断渠道，以及“补足”药品缺口成为社会各界关切所在。目前，百度健康上线【罕见病中心】旨在为罕见病患者及家属提供更为完善、全面的服务，让患者能早确诊、早治疗，获取更大的健康希望。

此外，百度健康携手武田中国在【罕见病中心】建立了法布雷病和遗传性血管性水肿（HAE）的自筛工具，帮助被疾病折磨多年却找不到病因的患者进行初步自筛，并进一步了解疾病相关信息。

据了解，法布雷病是一种罕见的X连锁遗传性溶酶体贮积病，可造成四肢非常剧烈的疼痛，并对心脏、脑、肾、神经等各器官产生严重损害，从而造成病变。由于该疾病的临床症状多样化，因此确诊较为困难，既往曾有患者辛苦求医10余年才明确诊断疾病。HAE的主要发作特征是血管性水肿，可能出现颜面部、四肢、呼吸道、消化道、生殖道等全身各部位，由于症状与其他疾病重叠，被忽视和误诊的情况经常发生。北京协和医院的研究表明，HAE患者从发病到明确诊断，平均需要13年之久²。因此，帮助这些患者认知罕见病并及时就医的意义非常重大。

百度健康相关负责人表示，“罕见病面临诊断难、治疗难、用药难‘三座大山’， 百度健康是国民医疗健康信息获取的重要入口，我们本着‘患者利益为先’的原则，更好地用科技力量打通医药患三方，助力罕见病患者更好地寻医问药。”

其实，百度健康对罕见病群体的关注由来已久，譬如去年已经与中国罕见病联盟签约成立罕见病中心，双方紧密合作，持续迭代升级中心功能，共同推动罕见病防治领域发展并加强社会对罕见病的关注，彰显了社会责任。

同时，百度健康在罕见病领域与行业头部品牌合作深耕罕见病科普与服务提供。目前，百度健康已经与十余个品牌达成合作，武田中国就是其中之一。长期以来，武田中国坚持秉承‘以患者为先’的承诺与实践，密切关注中国罕见病患者的未尽需求，在专注加速引入罕见病领域创新产品的同时，积极探索罕见病领域的诊治和保障解决方案。

未来，百度健康将持续进行服务迭代升级，更好满足罕见病患者需求；持续为罕见病的防、诊、治工作赋能，为提升患者生存质量做出贡献。

¹ 数据来源：中国罕见病联盟发布的《2020中国罕见病综合社会调研》报告。

² 数据来源：Liu S, et al. Risk factors for diagnostic delay in Chinese patients with hereditary angioedema. Allergy Asthma Proc, 2019, 40(5): 343-349.

中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2024年3月6日 /美通社/ 

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司共有三项临床前研究进展入选2024年美国癌症研究协会年会（AACR 2024），涉及公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）、MDM2-p53 抑制剂APG-115、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂APG-2449和胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂APG-5918四个重要品种。摘要内容现已在AACR官网公布。

美国癌症研究协会（AACR）年会是全球历史最悠久、规模最大的肿瘤研究学术会议之一。会议关注高质量肿瘤研究及创新的各个方面，是全球肿瘤研究的焦点，将汇集肿瘤领域的最前沿的研究成果。本届AACR年会将于当地时间2024年4月5日-10日在美国圣地亚哥举行。

亚盛医药三项临床前研究的摘要信息如下：

Olverembatinib, a novel multikinase inhibitor, demonstrates superior antitumor activity in succinate dehydrogenase (SDH)-deficient neoplasms

新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂奥雷巴替尼在SDH缺陷型肿瘤中显示出优异的抗肿瘤作用

• 摘要编号：1971

• 分会场类别：Experimental and Molecular Therapeutics（实验性与分子疗法）

• 分会场标题：Kinase and Phosphatase Inhibitors 2（激酶和磷酸酶抑制剂2）

• 展示时间：
  （当地时间）2024年4月8日（周一）9:00 AM – 12:30 PM
  （北京时间）2024年4月9日（周二）00:00 – 03:30

这项临床前研究的结果显示，在SDH缺陷的肿瘤细胞中，奥雷巴替尼显示出优于其他酪氨酸激酶抑制剂的药效。机制研究表明，奥雷巴替尼通过调节缺氧、新血管生成、细胞增殖和凋亡等与SDH缺陷型肿瘤发生相关的多个信号通路发挥抗肿瘤作用，为奥雷巴替尼在该种强烈未满足临床需求的肿瘤治疗应用提供了科学依据。

Embryonic ectoderm development (EED) inhibitor APG-5918 (EEDi-5273) and MDM2 inhibitor alrizomadlin (APG-115) synergistically inhibit tumor growth in preclinical models of prostate cancer (PCa)

胚胎外胚层发育 (EED) 抑制剂APG-5918（EEDi-5273）联合MDM2抑制剂alrizomadlin（APG-115）在前列腺癌 (PCa) 临床前模型中协同抑制肿瘤生长

• 摘要编号：3223

• 分会场类别：Experimental and Molecular Therapeutics（实验性与分子疗法）

• 分会场标题：Epigenetic Targets（表观遗传学靶点）

• 展示时间：
  （当地时间）2024年4月8日（周一）1:30 PM – 5:00 PM
  （北京时间）2024年4月9日（周二）04:30 – 08:00

这项研究结果显示，靶向联合EED和MDM2在前列腺癌临床前模型中通过调节DNA甲基化、细胞周期及凋亡相关途径显示出协同增强抗肿瘤活性；该研究成果为临床开发APG-5918和APG-115联合治疗在前列腺癌中的应用提供了科学依据。

APG-2449, a novel focal adhesion kinase (FAK) inhibitor, inhibits metastasis and enhances the antitumor efficacy of PEGylated liposome doxorubicin (PLD) in epithelial ovarian cancer (EOC)

新型黏着斑激酶(FAK)抑制剂APG-2449在上皮性卵巢癌(EOC)中可抑制肿瘤细胞的转移并增强聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)的抗肿瘤作用

• 摘要编号：4569

• 分会场类别：Experimental and Molecular Therapeutics（实验性与分子疗法）

• 分会场标题：Drug Combinations（药物联用）

• 展示时间：
  （当地时间）2024年4月9日（周二）9:00 AM – 12:30 PM
  （北京时间）2024年4月10日（周三）00:00 – 03:30

此项临床前研究结果显示，新型黏着斑激酶（FAK）抑制剂APG-2449在卵巢癌细胞中可抑制肿瘤细胞的迁移并且能够协同增强聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）在卵巢癌小鼠中的抗肿瘤作用。研究结果支持APG-2449联合PLD在临床上治疗卵巢癌的进一步开发。

湖州德清2024年3月5日 /美通社/

日前，数问生物德国子公司Cerca Biotech GmbH(瑟可生物)在国家药监局完成注册证变更,正式成为妈妈泰谱®（MammaTyper®）在中国的注册人，妈妈泰谱®作为首个经国家药监局批准注册的乳腺癌分子分型试剂盒，将正式由母公司浙江数问生物技术有限公司在中国推广。

妈妈泰谱®（MammaTyper®）（通用名：人乳腺癌分子分型检测试剂盒；NMPA注册证号：国械注进20233400600）是一款基于荧光定量基因扩增技术检测多基因表达用于乳腺癌分子分型的试剂盒，被国家药监局批准适用于免疫组化（IHC）不易判定或结果不满意、以及IHC结果与治疗预期有较大差别的病例，以进一步辅助判断乳腺癌分子分型。妈妈泰谱®（MammaTyper®）无需病理人工阅片，而是利用基因扩增精准定量，具有高度的可重复性，保证检测结果的客观性和可靠性，避免了传统人工病理阅片中的经验、习惯、专业度和关注度等人为主观因素，从而使乳腺癌分型更精准，指导治疗达到更好的效果。除了精准分型之外，在国内外的三十多项临床研究和发表论文中，妈妈泰谱®（MammaTyper®）也在腔面亚型预后指导化疗、预测原研Oncotype Dx (21基因)复发风险RS低评分、预测新辅助治疗的疗效、以及检测HER2低表达等诸多方面均显示了明显的优势。

妈妈泰谱®（MammaTyper®）是由数问生物和德国百欧恩泰(BioNTech)公司自2015年开始独家合作、历经多年共同研发的。在新冠疫情期间，数问生物和BioNTech公司达成协议，约定由数问生物德国子公司Cerca Biotech GmbH(瑟可生物)拥有全球范围内的知识产权并在世界各国持有产品注册证。之前，瑟可生物已经在欧盟、英国、中东、南美洲国家等地获得注册证，并通过包括诊断行业国际巨头希森美康(Sysmex)在内的10多个经销商进行推广，妈妈泰谱®（MammaTyper®）已经得到广泛应用和认可。

数问生物总裁张岩表示，"相信妈妈泰谱®（MammaTyper®）在中国的获批和上市，定将帮助缩小全国各地病理科医生在乳腺癌分型诊断水平上的差异，实现乳腺癌分型在全国范围内各个病理科实验室的标准化和精准化、进一步提高乳腺癌诊疗的个体化和治疗效果，为乳腺癌患者造福。"

数问生物将携包括妈妈泰谱®在内的乳腺癌全病程精准检测系列产品分别在2024年3月16日开幕的第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP2024）和2024年3月28日召开的第十三届中国病理年会（CSP2024）上隆重亮相，欢迎相关专家和同仁莅临指导洽谈。

拜耳计划2026年前提升业绩，恢复战略灵活性

• 安德森：拜耳将加强处方药事业部产品线、解决诉讼问题、减少债务并彻底改革运营模式

• DSO（Dynamic Shared Ownership，意为动态的责任共担）运营模式将通过以客户为中心和加快创新速度实现增长，并从2026年起每年为公司节约20亿欧元

• 组织结构调整仍是一项待考虑方案，但"不适用于当下"

• 2023年财报：集团销售额达到476.37亿欧元（经汇率与资产组合调整后为负1.2%），汇率变动产生了约20亿欧元的不利影响

• 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润降至117.06亿欧元（负13.4%）

• 每股核心收益为6.39欧元（负19.5%）

• 自由现金流为13.11亿欧元，净金融债务增至344.98亿欧元

• 2024财年展望：销售额同比基本持平（经汇率与资产组合调整），不计特殊项目的息税折旧摊销前利润（经汇率调整）和每股核心收益将有所下降

勒沃库森和伦敦2024年3月5日 /美通社/ — 拜耳集团达成2023年调整后的财务预期。本周二，拜耳首席执行官比尔•安德森（Bill Anderson）在于伦敦举行的财报新闻发布会上发表讲话，总结了公司现状并展望了未来。安德森表示："拜耳是一家影响力深远、以使命为驱动的生命科学企业，拥有三个强大的事业部，但是，我们当前仍面临着四项亟待解决的挑战"，即处方药事业部的专利到期和产品线缺失、美国的诉讼问题、公司债务高企以及阻碍公司发展的官僚层级制。

安德森表示，在接下来的24到36个月内，公司将集中精力建立强大的处方药事业部产品线、解决诉讼问题、减少债务，并继续实施全新的DSO运营模式，以提高业绩。DSO运营模式有助于减少层级、消除官僚主义、精简组织结构并显著加快决策进程。安德森解释道，公司将全面以客户和产品为中心，每个事业部的组织结构均将比竞争对手更为精简、更加有效。他指出，从2026年起，这些措施将每年减少20亿欧元的组织成本，而降低成本只是成果之一。最终，DSO运营模式将通过更好地贴近客户并加速创新来推动业务增长，例如，加强处方药事业部产品线。此外，该模式还将使作物科学事业部通过划时代的创新举措巩固其在农业领域的领先地位，并在未来十年内向市场推出10款重磅产品。健康消费品事业部也将凭借其领先品牌在竞争中脱颖而出。

为降低法律风险和相关不确定性，公司正在重整其战略，并在法庭内外寻求新的方案。拜耳还将解决债务问题，旨在通过盈利增长以及计划的股息政策修订，向A级评级迈进。正如之前的公告，拜耳已提议在三年内支付法定最低限额的股息。

关于公司结构和集团拆分的可能，安德森表示，"我们对此的回应是‘现在不会'，但这不应被误解为‘永远不会'"。他补充道，"当然，我们会保持开放的心态"。鉴于公司的回旋余地非常有限，"我们的首要任务是直面挑战、提升业绩、保持战略灵活性。我们坚信，这一策略对拜耳而言最为有利。"

2023：销售额和盈利下降，达成调整后的财务预期

展望公司2023年的业绩，首席财务官Wolfgang Nickl表示："我们在所有关键财务指标方面均实现了调整后的财务预期"。拜耳集团销售额下降1.2%（经汇率与资产组合调整），为476.37亿欧元。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降13.4%，为117.06亿欧元。该数额包括汇率变动带来的3.75亿欧元负面影响（2022年：汇率变动带来4.29亿欧元的积极影响）。由于目标完成率较低，集团所有事业部的短期激励计划支出均有所下降，总体减少约10亿欧元。此外，长期激励计划支出比上一年减少约4亿欧元。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率为24.6%，比上年下降2.0个百分点。在扣除特殊费用净额69.77亿欧元（2022年：22.45亿欧元）后，息税前利润为6.12亿欧元（2022年：70.12亿欧元）。特殊费用主要来自减值损失，这主要涉及作物科学事业部。净收入为负29.41亿欧元（2022年：正41.5亿欧元）。每股核心收益下降19.5%，降至6.39欧元。

自由现金流下降57.9%，降至13.11亿欧元。截至12月31日，净金融债务较2022年底增长8.5%，达到344.98亿欧元。经营活动的现金流入和汇率变动带来的积极影响无法完全抵消股息款项和美国诉讼和解款项的流出。

作物科学事业部销售额和盈利主要因草甘膦价格下跌，较上一年大幅下降

尽管欧洲、中东、非洲和亚太地区的销售额实现增长，拜耳农业业务（作物科学事业部）的总体销售额仍下降了3.7%（经汇率与资产组合调整），为232.70亿欧元。销售额下降的主要原因是草甘膦产品的价格因仿制品价格下降而大幅下跌，导致除草剂业务销售额下降26.0%（经汇率与资产组合调整）。在通货膨胀驱动的市场环境下，以及在创新产品和商品价格上涨的推动下，资产组合的其他部分整体呈现积极的价格上涨趋势。玉米种子与性状业务增长最为强劲，销售额增长13.8%（经汇率与资产组合调整），主要得益于价格上涨。杀菌剂业务也有所增长，增长幅度为8.8%（经汇率与资产组合调整），主要得益于欧洲、中东、非洲的价格上涨以及拉丁美洲和北美洲销量的增加。大豆种子与性状业务的销售额增长了5.5%（经汇率与资产组合调整），主要得益于拉丁美洲地区的许可收入增加。

作物科学事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率下降了26.6%，为50.38亿欧元，主要原因是草甘膦产品价格大幅下跌。同时，盈利水平有所下降，主要受通货膨胀导致的销货成本增加的影响。汇率变动带来了1.03亿欧元的积极影响（2022年为2.84亿欧元）。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率下降了5.6%，达到21.7%。

处方药事业部销售额保持稳定（经汇率与资产组合调整），但盈利下降

处方药（处方药事业部）销售额同比持平，为180.81亿欧元（经汇率与资产组合调整后为负0.4%）。该事业部最新上市产品实现显著增长，抗癌药物诺倍戈®的增长率为93.6%（经汇率与资产组合调整），用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病的可申达®的增长率为160.6%（经汇率与资产组合调整）。此外，该事业部的眼科药物艾力雅®和影像诊断业务（包括优维显®、CT高压注射系统产品线和加乐显®产品系列）的销售额也实现了持续增长，其中艾力雅®增长幅度为5.6%（经汇率与资产组合调整）。相比之下，该事业部在中国的销售额大幅下降，部分原因是受到年初疫情相关事态发展，以及拜新同®相关招标采购的影响；在全球范围内，心血管药物的销售额下降了27.2%（经汇率与资产组合调整）。此外，中国在医疗健康行业开展的反腐行动对下半年的市场需求产生了一些间接影响。如预期，在仿制药竞争和价格双重压力下，口服抗凝药物拜瑞妥®的销售额同样出现下滑，下降幅度为6.1%（经汇率与资产组合调整）。

主要由于不利的产品组合、通货膨胀导致的成本上涨以及对细胞和基因疗法、化学蛋白质组学技术以及后期临床开发项目较高的研发投资，处方药事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降了11.6%，达到51.89亿欧元。相比之下，收益来自于较低的营销活动成本，以及来自于非核心业务的小幅收入增加。汇率变动带来了2.21亿欧元的负面影响（2022年：汇率变动带来900万欧元的积极影响）。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率下降了1.8%，达到28.7%。

健康消费品事业部继续保持良好的业绩

自我保健产品（健康消费品事业部）的销售额与竞争激烈的上一年相比增长了6.3%（经汇率与资产组合调整），达到60.27亿欧元。除北美市场外，所有地区的业务均有所增长，而北美市场的销售额与上一年持平。该事业部的皮肤健康品类以及镇痛和心血管品类业务均取得两位数的增长。皮肤健康品类的销售额增长了12.1%，部分源自于市场持续对Bepanthen™（贝乐欣）和Canesten™（凯妮汀）的强烈需求，与此同时，镇痛和心血管品类的销售额增长了11.5%（经汇率与资产组合调整）。尽管过敏季发病率较低，但由于感冒季发病率高，尤其在欧洲地区，过敏和感冒品类的销售额增长了6.8%（经汇率与资产组合调整）。营养品类业务与上一年持平（经汇率与资产组合调整后为负0.4%）。

健康消费品事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长了3.2%，达到14.11亿欧元，而不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率上升了0.9%，达到23.4%。得益于多年来持续推行的增效计划、成功的价格管理和持续的销售增长，该事业部的增长抵消因通货膨胀导致的成本大幅上涨、创新产品的较高营销投资以及汇率变动带来的1.33亿欧元的负面影响（2022年：汇率变动带来8500万的积极影响）。

展望：预计收益下降，自由现金流增加

经汇率调整（即基于2023年的月平均汇率）后，拜耳预计2024年的销售额将达到470亿至490亿欧元。公司预计不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为107亿至113亿欧元（经汇率调整）。预测每股核心收益为5.10至5.50欧元（经汇率调整），自由现金流为20亿至30亿欧元（经汇率调整）。截至2024年年底，其净金融债务预计将达到325亿至335亿欧元（经汇率调整）。

对于各事业部的业务表现（经汇率与资产组合调整），拜耳预计作物科学事业部销售额增长为负1%至正3%，处方药事业部销售额增长为负4%至0%，健康消费品事业部销售额增长为3%至6%。此外，拜耳还预计，经汇率调整后的作物科学事业部、处方药事业部、健康消费品事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率将分别为20%-22%、26%-29%、23%-24%。

拜耳还根据截至2023年12月31日的收盘汇率做出预测，与上述经汇率调整后的预测差异如下：从集团层面来看，预计销售额为460亿至480亿欧元，每股核心收益为4.95至5.35欧元。

在实现可持续发展目标方面取得良好进展

拜耳在2023年继续实施其可持续发展战略。公司在实现2030年可持续发展目标方面再次取得良好进展，不仅包括减少生态足迹，也包括促进自我保健、确保避孕措施的普及、支持中低收入国家的小农户等方面。2023年3月，拜耳在纽约举行的联合国水事会议上提出了一项全新的"水资源战略"，致力于解决全球水危机。

3月1日，“勃林格殷格翰中国”官微宣布，陈文汉(Jonathan Chin) 将于4月15日担任大中华区人用药品事业部总经理。他将继续作为勃林格殷格翰大中华区管理团队成员，并向大中华区总裁兼CEO高皓廷汇报。

陈文汉于2002年加入勃林格殷格翰，自2022年5月任勃林格香港总经理。担任该职务前，他的职业发展经历聚焦在销售和市场营销领域，并历经多个国家、区域以及公司全球总部的多个职位。

此前，勃林格殷格翰大中华区也曾发生人事变动。

去年10月17日，“勃林格殷格翰中国”宣布，Mohammed Tawil 将于2024年1月1日接替董博文 (Dr.Pavol Dobrocky) ，担任勃林格殷格翰大中华区（中国大陆、香港及台湾地区）总裁兼首席执行官。

Mohammed Tawil 于1995年加入勃林格殷格翰，成为约旦分公司的医药代表，此后，他曾在近东、中东和北非相继担任重要岗位。2017年，他赴勃林格殷格翰总部担任人药事业部区域业务经理一职，对口中国、墨西哥、巴西和南美市场。2020年起担任勃林格殷格翰IMETA大区（印度、中东、土耳其及非洲）总裁、首席执行官及人用药品事业部负责人。

勃林格殷格翰主要聚焦于人用药品、动物保健两大业务领域。其中，中国人用药品业务覆盖呼吸、心肾代谢、中枢神经、肿瘤、免疫等重要治疗领域，并且在去年取得了多项进展：圣利卓^®（佩索利单抗注射液）、维加特^®（乙磺酸尼达尼布软胶囊）2款药物成功进入2023国家医保目录，恩格列净2项新适应症获批，此外还有多项临床试验取得进展。

据“新华网”报道，勃林格殷格翰表示将持续加码中国市场，未来五年计划在华人药业务研发投入超35亿人民币。

来源：勃林格殷格翰中国

整理：Nicole