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截至6月18日，据赛柏蓝不完全统计，今年已经有7位药企董事长换人，涉及国药集团、云南白药等。

与此同时，“华润系”有3位高管发生变动；通用技术集团总经理确认。

“华润系”高管变动

涉总经理、总裁

6月14日，华润医药商业发布《关于聘任总经理的公告》，聘任郭霆为其总经理。

从郭霆的履历看，其称得上是“华润系”的老兵，曾先后就职于华润北贸、华润三九等企业。在担任华润医药商业总经理之前，其还担任过华润北贸总经理、华润三九营销中心副总经理等。

5月24日，华润三九发布《关于高级管理人员辞职的公告》，郭霆因工作变动原因，提请辞去副总裁职务。如今，除了是华润医药商业总经理，郭霆还担任昆药集团董事，兼任中国中药协会第四届理事会副会长。

华润医药商业是华润集团大健康领域业务单元之一，截至目前，华润医药商业在全国28个省（自治区、直辖市）拥有480余家分子公司。

“华润系”内部高管的流动并不少见，华润医药商业的董事长韩跃伟也曾在“华润系”内部流动，其曾任东阿阿胶董事长。

高管在内部流动这一措施大多是针对具有培养潜质的中高层干部和管理骨干，或许这也是华润医药培养综合能力较强的复合型人才的重要策略。

今年来，“华润系”高管变动频繁，1月5日，华润双鹤副总裁、董事会秘书范彦喜因临近退休及工作安排原因辞职；3月14日，华润三九董事、董事会战略投资委员会委员及总裁赵炳祥宣布辞职。

在人员内部流动发展的同时，也不乏一些人员向外发展。从华润三九离开的赵炳祥，如今已是国药集团的党委副书记、董事、总经理。

国药集团董事长换人

高质量并购下，谁将进入“国药系”

国药集团管理层的变化不止于此。

6月14日，在国务院国资委官网公布的12户中央企业21名领导人员职务任免中，白忠泉任中国医药集团有限公司党委书记、董事长，免去其中国电气装备集团有限公司党委书记、党委常委、董事长、董事职务。刘敬桢任中国物流集团有限公司党委书记、董事长，免去其中国医药集团有限公司党委书记、董事长、董事职务。

在国药集团官微公布上述消息的同日（6月16日），还发布了“白忠泉董事长与河北省王正谱省长会谈”的消息。白忠泉表示，河北大力发展生物医药等战略性新兴产业，打造现代商贸物流基地，双方既往合作基础良好，未来合作空间广阔。国药集团从科研创新、工业制造、商贸流通等诸多方面持续发力，积极推进与河北省的全方位合作。

在4月份的战略性新兴产业和未来产业工作部署推进会上，国药集团表示要推进高质量并购，填补内生发展不足，全面加快发展战略性新兴产业和未来产业，推动形成生物医药领域的新质生产力。

如今来看，国药集团正在积极推进生物医药领域的合作，后续的“高质量并购”究竟谁将进入“国药系”，或许很快就有答案。

通用技术集团总经理确认

旗下中国医药董事长变更

同样是在6月14日，中国通用技术（集团）控股有限责任公司（简称“通用技术集团”）发布公告称，崔志成任其董事、总经理、党组副书记。

崔志成曾任北京第二机床厂副厂长、厂长，北京京城机电控股有限责任公司投资合作部部长等职务。此前，其还历任中央纪委国家监委第二监督检查室主任，中央纪委国家监委第三监督检查室主任等。

作为通用技术集团下产业子集团和直属二级公司的中国医药，不久前也完成了董事长的变更。

5月31日，中国医药发布《关于选举董事长的公告》，选举杨光为董事长。从杨光的履历看，其曾任通用技术集团医疗健康有限公司董事长、党委书记、总经理。如今，其不仅是中国医药党委书记、董事、董事长，还是通用技术集团医疗健康有限公司董事长。

这似乎与“华润系”内部人才的流动有相似之处，有能力的复合型人才被大型医药集团多次任命。

中药板块两大药企董事长换人

创始人也辞职

今年上半年，中药板块也有两大药企董事长换人，一是云南白药董事长确认为张文学；二是红日药业董事长兼创始人姚小青辞职，吴文元接任。

张文学的晋升似乎有迹可循，在担任董事长之前，张文学（云天化集团有限责任公司原党委书记、董事长）任云南白药集团党委委员、书记。

而在整个医药行业，创始人离职一直都属于比较罕见的现象，在红日药业奋斗28年后，姚小青因个人原因辞去红日药业法定代表人、董事长、董事及董事会专门委员会的相关职务。在整个4月，红日药业也进行了一次高层“大换血”，任蓝武军为副董事长兼总经理；孙武为常务副总经理、财务负责人。

与此同时，红日药业进入了地方国资操盘阶段。国有资本在政策、资金等方面或对其所注入的中药企业产生积极促进作用。

中药企业的并购还在持续，具备相当市场规模的中药企业在国资的加持下，也促进了当地中医药产业的发展。在这个过程中，自然避免不了人员的调整。

来源：赛柏蓝

作者：颜色

伴随年报问询函密集发布，监管方面对个别上市公司经营情况进行全面“体检”的同时，也让一些行业的共性问题或短板暴露出来。上海证券报记者关注到，就医药行业来看，目前已有近30家上市药企收到年报问询函，其中销售费用合理性、研发投入进展、持续经营能力稳定性等成为医药行业公司被重点问询的问题。

见微知著，透过年报“问诊”药企，既可以看到传统药企与创新药企所面临的不同挑战与困境，又能够整体把控及防范行业风险，还可以对个别医药公司所暴露出的共性问题进行剖析，给更多同行业公司以警示。

销售费用合理性问题

尽管“控费”成为行业主旋律，但并非所有药企的销售费用都在得到控制。从年报问询函来看，销售费用几乎是药企年报问询中的一道必答题。

振东制药已连续多年收到年报问询函，销售费用问题屡次被提及。今年深交所再次对公司销售费用问题进行了详细问询。深交所要求振东制药补充说明2023年服务费、市场运营费主要支出对象类别构成、前十大支付对象的名称等情况，与公司董监高、控股股东是否存在关联关系，交易对价是否公允及判断依据，相关款项支付协议约定支付时点、实际支付时点、是否存在提前付款的情形，相关付款安排是否具备商业合理性，是否存在控股股东通过服务商实施资金占用的行为。

艾迪药业2023年亏损幅度同比有所收窄，但其销售费用亦在大幅增长。年报显示，2023年艾迪药业销售费用为1.04亿元，同比增长38.31%。上交所要求艾迪药业结合公司产品结构、销售模式、宣传推广活动等，说明公司销售费用增长是否与公司实际经营情况相匹配，以及销售费用中职工薪酬变化是否与销售人员数量变化相匹配。

此外，蓝帆医疗、ST百灵、华仁药业、多瑞医药等多家公司均被关注到销售费用占营收比重、销售费用同比增长幅度等变化。大唐药业、辰光医疗和生物谷等公司则先后被北交所问询，要求公司说明市场营销费用申请、审批流程以及相关单证是否齐备，并说明公司及服务商在推广过程中是否存在商业贿赂、虚开发票等行为。

除销售费用大幅增长被追问外，费用下降异常也会进入监管视野。*ST目药2023年实现营业收入1.22亿元，同比上升11.82%。其中，销售费用为246.63万元，同比下降59.35%。上交所要求公司结合销售费用构成、同行业公司可比情况，补充说明营收增长但销售费用同比大幅下滑的具体原因及合理性。

某会计师事务所合伙人对记者表示，监管部门对公司销售费用具体情况的问询，可以进一步帮助投资者判断相关数据真实合理性。部分企业得益于降本增效的推进，销售费用绝对值或许还在增长，但由于收入规模的高速攀升，使得销售费用率大幅下降。对于费用和费用率持续增长的公司，问询函有助于督促其对所涉问题积极整改，提升经营能力。

研发投入进度与处理方式问题

随着医药改革的推进、集采等政策的出台，医药企业纷纷加大研发投入。但有医药行业人士分析称，药企研发周期普遍较长、研发模式多样，涉及财务核算的事项较多，且处理方式复杂，部分医药企业可能出于某种目的和需求，利用研发费用确认及资本化时点的不同处理方式调节利润。从年报问询中也可发现，无论创新还是传统药企，其研发投入的规模、进度都被监管密切关注。

亚虹医药年报显示，2023年公司研发投入3.65亿元，同比增加49.49%；同时，报告期内APL-1202联合化疗灌注治疗化疗灌注复发的中、高危非肌层浸润性膀胱癌的关键性临床试验未达到主要研究终点。对此，上交所要求公司补充说明该关键性临床试验终止对于后续研发规划、开发成本、研发风险、市场空间、竞争格局及募投项目推进等事项的具体影响；结合公司经营业绩、管线设置、研发进展等，评估公司的持续经营能力及核心竞争力是否出现下降。

香雪制药2023年末的口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏的研发项目资本化支出期末余额1.98亿元，TCR细胞治疗及协同创新项目2023年新增资本化3219.02万元、期末余额1.87亿元。对此，深交所要求公司补充说明口服紫杉醇、TCR细胞治疗项目相关研发项目资本化开始时点、资本化依据、当前具体研究进度、后续相关安排、行业可比项目研发进展，口服紫杉醇未获批后仍在开发支出列示的原因及合理性，TAEST1901尚未进入I期临床的原因。

而研发投入大幅下降有时也会引起监管关注。英诺特2023年研发投入为5311.18万元，占营业收入比例为11.11%。上交所要求公司补充披露公司报告期内从事的研发项目和研发投入的主要构成，并结合同行业可比公司情况，说明公司研发投入金额大幅下滑的原因。

持续经营能力确定性问题

记者注意到，对于业绩波动较大的生物医药行业公司，尤其是ST公司，其持续经营能力是否存在重大不确定性、关联方资金占用、是否存在跨期确认收入等问题成为监管关注的重点。

例如，*ST龙津2023年实现营业收入8662.25万元，同比下降29.56%；2019年至2023年，扣非净利润连续五年为负。深交所要求公司说明连续亏损的主要原因，为提高主业盈利能力及改善持续经营能力已采取或拟采取的具体措施等。

辰光医疗则因2021年至2023年业绩产生较大波动受到监管问询。北交所要求公司说明营业收入增长率2021年度大幅增加、自上市后持续下滑的原因，是否存在跨期确认收入的情形；说明公司净利润2024年第一季度大幅下滑的原因，是否影响公司可持续经营能力，并说明公司拟采取或已采取的应对措施。

因内部控制审计报告被出具否定意见，ST九芝首当其冲被深交所问询。深交所关注到，公司使用非公司账户收取保证金，该账户中的部分资金通过借款形式间接流向控股股东、实际控制人、董事长李振国。对此，深交所要求ST九芝详细说明非公司账户的具体情况，资金由非公司账户流向控股股东的具体过程，并全面自查公司是否存在类似情形等。此外，深交所亦对其当前股权质押情况及该行为对公司控制权归属等潜在影响表示关注。

来源：上海证券报

作者：张雪

医疗反腐高压态势不减，各类监管举措系统性升级。

中纪委多次点名医疗腐败

严查招投标领域

6月19日，中纪委发布《本网评论丨一刻不停推进反腐败斗争》，再次点名医疗反腐。

文中提到，二十届中央纪委三次全会在部署今年主要工作时指出，坚持向基层延伸，坚决惩治群众身边腐败问题，瞄准教育、就业、医疗等民生领域的痛点难点开展集中整治。

坚持个案查处与系统整治相结合，深化整治金融、国企、能源、烟草、医药、基建工程和招投标等权力集中、资金密集、资源富集领域的腐败，清理风险隐患。

今年以来，围绕医院采购各环节的监管力度再度升级。

此前，中纪委还发布了《深度关注丨规范招标投标市场 打击违法乱纪活动》，详细介绍了当前招标投标领域突出矛盾和深层次问题。

其中提到：当前招标投标市场还存在不少突出矛盾，一些不合理限制和隐性壁垒尚未完全消除，规避招标、虚假招标、围标串标、有关部门及领导干部插手干预等违法行为仍然易发高发，招标代理服务水平参差不齐，一些专家评标不公不专，严重扰乱了招标投标市场秩序，制约了招标投标制度竞争择优作用发挥。

招投标是否公平直接影响医疗市场健康发展，为了破除各项不合理限制，国家层面于近期出台了多项相关政策。

5月1日，国家发改委、国家市监局等8部门联合发布《招标投标领域公平竞争审查规则》正式落地施行，涉及7个方面44条具体措施，涵盖了招投标领域常见的各类不合理限制。

5月6日，国务院办公厅印发《关于创新完善体制机制推动招标投标市场规范健康发展的意见》，覆盖完善招标投标制度体系、完善评标定标机制、推进数字化智能化转型升级等具体内容。

此外，全国多地也启动了医疗设备采购相关专项整治工作，部分地区还公布举报电话，借助社会力量扩大监管能效。

其中黑龙江省发布《黑龙江省公立医疗卫生机构医疗设备器械采购领域突出问题专项整治工作举报公告》，重点聚焦医疗设备器械采购审批监管、招标采购、验收使用、服务合作等多环节。

多部门协同医疗反腐

监管广度、深度全面升级

近段时间，医疗反腐领域成果频出。

6月18日，海南省纪委监委网站公布11起群众身边不正之风和腐败问题案件信，被通报的11人均为医药卫生系统干部。

中纪委发布的《青岛紧盯医疗领域突出问题 贯通力量破解就医难》一文中披露，青岛市纪委监委督促主责部门统筹财务审计、招标采购、医保稽核等专门力量30余人参与监督，形成问题清单24份，并指导驻在单位内设纪检机构开展监督检查86次，发现并推动整改问题102个。

各类医疗反腐相关的重磅文件与行动也接踵而至。

5月27日，国家十四部委联合发布《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（简称《通知》），明确提出：

加大医药购销领域商业贿赂治理力度，紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险，聚焦虚开发票、虚假交易、虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为，保持打击高压态势。

《通知》还提到，要开展公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况专项审计调查。

基于审计部门入场，针对设备、耗材采购的监管再度细化。

浙江省审计厅发布的《关注公立医院医疗设备采购管理、乡村书吧建设……审计在行动》中提到：审计人员通过对医疗机构的HIS系统、LIS系统、耗材管理系统、固定资产管理系统等信息系统进行多维数据分析，现场查阅药品、耗材和医疗设备采购及使用记录、实地盘点医疗设备等。

近日发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》中也将“加强医药卫生领域综合监管”列为医改重点，其中包括要扎实做好全国医药领域腐败问题集中整治工作，深化体制机制改革，加强廉政建设，持续推进全链条全要素全覆盖治理。

从国家到地方，各类针对医疗腐败的整治举措均在密集推进，积弊多年的药械流通顽疾正逐步被破除。

来源：赛柏蓝器械 

作者：乐清

华大基因于2024年5月31日召开职工代表大会，于2024年6月18日召开2024年第二次临时股东大会、第四届董事会第一次会议和第四届监事会第一次会议，完成了董事会、监事会的换届选举和高级管理人员的换届聘任等事项。

公司第四届董事会成员 

公司第四届董事会由9名董事组成，其中非独立董事 6 名，独立董事 3 名， 设董事长1名。董事会成员组成情况如下： 

非独立董事：汪建（董事长）、赵立见、李宁、朱师达、张国成、王玉珏

独立董事：杜兰、于李胜、侯志波

公司第四届监事会成员

公司第四届监事会由3名监事组成，其中非职工代表监事2名，职工代表监事1名，具体成员如下： 

非职工代表监事：刘斯奇（监事会主席）、张金锋

职工代表监事：胡宇洁

公司聘任第四届高级管理人员、内审内控部负责人和证券事务代表的情况

高级管理人员 

总经理：赵立见

副总经理：李宁、朱师达、王玉珏、徐茜、杨昀、李浩

财务总监：王玉珏

董事会秘书：徐茜

内审内控部负责人：张金锋

证券事务代表：敖莉萍

部分董事、高级管理人员换届离任情况

公司第三届董事会副董事长尹烨先生因任期届满将不再继续担任公司副董事长、非独立董事及审计委员会委员职务，将根据公司运营需要，继续担任公司部分控股子公司中的董事职务。

公司第三届非独立董事、副总经理、首席运营官杜玉涛女士因任期届满将不再继续担任公司非独立董事、高级管理人员、薪酬与考核委员会委员职务，将在公司担任其他职务。

公司第三届非独立董事王洪涛先生因任期届满将不再继续担任公司非独立董事职务，亦不在公司担任其他任何职务。

第三届董事会独立董事曹亚女士因任期届满将不再继续担任公司独立董事以及董事会相关专门委员会委员职务，亦不在公司担任其他任何职务。

公司副总经理刘娜女士于任期届满后不再续任，将在公司担任其他职务。

公司人力资源总监霍守江先生任期届满后不再续任，将不在公司及其控股子公司 担任其他职务。

来源：IVD资讯

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北京2024年6月24日 /美通社/ — 2024年6月21日，专注"AI+药物递送"的创新型生物技术公司剂泰医药（METiS Pharmaceuticals）宣布完成1亿美元的C轮融资，本轮融资由中金资本旗下基金领投，中国太平旗下太平香港保险科创基金跟投。加上此前已获得的红杉中国、国寿股权、人保股权、五源资本、峰瑞资本、源码资本、光速光合、砺思资本等顶尖投资机构投资，剂泰医药累计融资近3亿美元。

剂泰医药于2020年成立，由美国工程院院士陈红敏以及MIT顶尖科学家赖才达博士、王文首博士共同创立。公司利用人工智能驱动精准靶向药物递送和药物发现，致力于研发创新纳米材料, 并为患者开发更有效的治疗药物，现已成为全球领先的药物递送平台之一。本轮融资资金也将主要用于继续推进AI+药物递送平台建设和自研管线的发展，助力剂泰医药在药物递送领域持续创新。

AI+药物递送，加速CGT和核酸药物开发

根据Nova One Advisor最新预测，CGT和mRNA治疗市场规模预计到2033年将飙升至1,562亿美元[1],[2]，这一巨大市场潜力吸引了众多投资者和企业的目光。在CGT和mRNA药物的开发过程中，"药物递送"技术是确保其顺利进入细胞内部进行表达的"卡脖子"环节，涉及靶向组织器官、高效胞内递送和内涵体逃逸等关键问题。形象地说，递送的这一过程就像火箭将卫星精准送入特定轨道，使卫星能够正常运行。

作为"AI+药物递送"领域的领军企业，剂泰医药在缺乏开源数据集及递送相关算法的情况下，从0开始，创新研发了可电离脂质生成和设计以及LNP纳米材料设计和模拟的开创性人工智能和计算模拟算法，结合世界领先的高通量实验技术和动物验证平台，建立了自己的数据和算法壁垒。目前，剂泰医药已自主研发了三大AI+核心技术平台：AI驱动核酸递送系统设计平台（AiLNP）、AI驱动mRNA序列设计平台（AiRNA）、AI驱动小分子制剂设计平台（AiTEM），并打造了一条专属剂泰医药的干湿实验深度结合的技术路线，以此实现了高效的药物递送和药物发现。

基于AI药物递送平台, 结合迅猛发展的大模型和生成式AI技术，剂泰医药建立了世界首个METiSLipidLM脂质语言模型和PhatGPT脂质生成模型, 打造了百万级脂质库, 成功突破了国际专利壁垒。同时，剂泰医药结合创新性的分子模拟技术，模拟LNP在体内外的各个微观过程，并依托世界顶级的实验验证平台, 赋能多器官靶向纳米材料的开发, 实现了 AI+纳米材料应用的成功落地。

在肝靶向领域, 剂泰医药达到了best-in-class全球最佳，递送效率超越行业巨头20倍以上。在肺靶向等领域, 对标海外顶尖药企也都达到数量级的药效提升。此外，剂泰医药还开创了全身肌肉、脑、免疫器官、肿瘤的靶向递送技术, 成功引领世界攻克多器官和组织靶向的"卡脖子"难题, 为肿瘤、代谢疾病、自体免疫疾病和神经老化疾病等领域带来核酸基因药物的成药机会。

首个管线推进至临床III期

依托自主研发的技术平台，剂泰医药搭建了数条研发管线，涵盖小分子药物和以mRNA为主的核酸药物，重点针对中国及全球临床需求较大的适应症领域，如肿瘤、中枢神经系统疾病及肝病等。

目前进展最快的小分子管线已于2023年6月顺利开展三期临床试验，mRNA免疫治疗管线预计也将于今年进入临床。意味着公司完成了技术平台至产品平台的快速转化和升级，验证了剂泰医药AI驱动药物递送平台的研发能力。

此次C轮融资将进一步加速剂泰医药的研发进程，提升公司在AI药物研发领域的竞争力。剂泰医药将利用本轮融资资金，继续加强团队建设，推动更多创新药物的研发和临床应用。

"自主研发+共同开发"双轮驱动

除自主研发外，剂泰医药还积极寻求对外合作，以"自主研发+共同开发"的双轮驱动模式推动企业发展。目前，通过共同开发或技术平台对外授权的方式，剂泰医药已与国内外顶尖药企开展了深入合作，技术平台的研发速度及成功率都获得了行业认可。通过紧密合作，剂泰医药将有望在全球范围内实现技术突破和商业化应用，为医药行业的进步贡献更大力量。

剂泰医药联合创始人&CEO赖才达博士表示："我们非常荣幸能够获得本轮融资的支持，这将为剂泰医药在AI药物研发领域的进一步发展提供强大的动力。我们深知未来2-3年是行业非常关键的时期, 全球都在加速纳米递送材料的开发，各大药企也在积极寻求长期的药物递送合作伙伴。我们坚定地致力于推进‘AI+药物递送'技术，志在成为制药产业的Space X, 设计出世界一流的纳米火箭，解决行业最具挑战性的技术难题。同时，我们也期待与行业优秀药企一起打造中国的核酸药物生态圈，把更多创新药物带到临床。"

剂泰医药联合创始人&CRDO陈红敏院士表示："我们非常感谢C轮以来各位投资人的大力支持。核酸基因药物发展前景巨大，也还有很多尚未满足的临床需求等待我们去开发更新更有效的药物。在过去四年，我们打造了全球领先的AI+药物递送研发能力。接下来，我们会将更多药物推向临床，为全球的患者提供更多创新疗法。我们非常高兴获得中金资本、中国太平的支持。"

中金资本表示："在全球AI药物研发领域，剂泰医药是一支既懂药又懂AI的国际化团队。在这个充满挑战和机遇的时代，我们期待剂泰医药团队继续发挥其技术优势和创新能力，谱写新的篇章。"

太平香港保险科创基金表示："CGT产业是当下研发的一大热点，而递送技术的发展将大幅度突破传统成药的局限性，具有极其丰富的应用场景。我们期待公司持续推动医药产业的革命性发展，为全球患者带来更多希望和健康。"

香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2024年6月22日 /美通社/ — 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药"或"HUTCHMED"）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布其合作伙伴武田（TSE：4502/ NYSE：TAK）取得欧盟委员会（European Commission）批准FRUZAQLA®（呋喹替尼，fruquintinib）作为单药疗法用于治疗既往接受过包括氟尿嘧啶类（fluoropyrimidine）、奥沙利铂（oxaliplatin）和伊立替康（irinotecan）为基础的化疗、抗血管内皮生长因子（"VEGF"）治疗以及抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗在内的现有标准治疗，以及曲氟尿苷替匹嘧啶（trifluridine-tipiracil）或瑞戈非尼（regorafenib）治疗后疾病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患者。

西班牙巴塞罗那Vall d´Hebron肿瘤研究所（VHIO）所长Josep Tabernero博士表示："呋喹替尼成为第一个也是唯一一个在欧盟获得批准用于治疗结直肠癌的针对所有三种VEGFR亚型的选择性抑制剂，这一决定标志着欧洲肿瘤学的一个重要里程碑。在欧洲，经治的转移性结直肠癌患者及他们的临床医生亟需新的治疗选择。我们很高兴向前迈出了重要的一步，可以为患者开出这种新的、具有差异性的药物。"

武田全球抗肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti表示："很高兴 FRUZAQLA® 取得欧盟委员会批准，我们现在可以为经治的转移性结直肠癌患者提供新的治疗选择，无论他们的生物标志物状态如何。长期以来，欧洲的转移性结直肠癌患者一直在等待新的治疗选择，我们很荣幸通过与和黄医药的合作能够满足这一需求。"

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示："对于和黄医药来说，这是一个重要的里程碑。这是我们的研发引擎在欧洲首个获批的产品，并且通过与武田的合作，在如此短的时间内实现了这一目标。目前，这款创新的抗肿瘤药物正在美国和中国改善该疾病的治疗前景，我们也期待将其影响力带向欧洲的患者。"

继2024 年 4 月人用药品委员会（"CHMP"）给出积极意见后，欧盟委员会做出此项批准。CHMP的意见主要是基于FRESCO-2国际多中心III期研究的结果，该研究结果亦支持了上市许可申请（MAA）的提交。 该上市许可申请已于 2023 年 6 月获欧洲药品管理局（EMA）确认及受理。FRESCO-2 研究的数据已在2023 年 6 月发表于《柳叶刀（The Lancet）》。 

成都2024年6月22日 /美通社/ — 全球医美生物制药领域的领导企业艾尔建美学携手中国整形美容协会、德勤中国在第七届IAIC成都国际医美产业大会上正式发布 《中国医美行业2024年度洞悉报告》（以下简称"洞悉报告"），旨在通过深度解读当下中国医美行业需求者的个性化品质医美需求，为行业如何持续提供优质、安全的治疗体验及为需求者创造长期价值这一命题，提供基于全新视角的解题思路。

洞悉报告通过案头研究、医美行业专家深度访谈，以及针对两千余名中高收入医美需求者（家庭税前年收入大于30万）和超过600家医美机构（涉及超过100个城市）的调研，总结概括中国医美行业发展的最新洞见、前瞻思考与趋势研判。

中国整形美容协会会长张斌表示："作为医美高品质发展理念的行业倡导者，中整协一直积极推进创新和行业健康发展，联动追求品质医美的上下游合作伙伴，并时刻关注从宏观环境到微观体感的变化。此次与德勤中国和艾尔建美学共同推出《中国医美行业2024年度洞悉报告》，希望有助于与上下游合作伙伴共同得出具有实用价值的品质经营启示，为医美需求者提供优质、可靠、个性化的服务和治疗体验。"

德勤中国生命科学与医疗行业领导合伙人简思华（Jens Ewert）表示："2023年，医美行业站在了新的发展节点上，不仅见证了行业的自我革新，也映射出需求者对医美品质日益增长的期待。我们希望洞察报告能够为行业决策者提供新的视角和思路，促进行业健康有序发展。我们坚信通过不断创新和服务升级，医美行业能够更好地满足需求者对美好生活的追求，成为经济发展中的一支新动力。"

艾尔建美学中国总经理丘汉华表示："无论医美行业的内涵外延如何拓展，技术理念更迭如何迅速，商业模式如何演进，以创新和品质为驱动的内核从未改变。艾尔建美学将凭借自身产品研发和创新能力、对医美市场和需求者的洞察能力以及专业人才的储备能力等，一如既往紧密携手行业伙伴，助力中国医美行业全面的品质升级之路。"

医美市场增速稳健，注射及能量源类治疗前景乐观

2024年是推动消费从企稳恢复转向持续扩大的一年，也是医美行业提质升级的关键一年。医美行业作为兼具医疗属性和情绪消费特点的"新质消费力"之一，在这一年充分见证了医美需求者悦己诉求以及对医美行业信心的进一步提升。

洞悉报告显示，2024年服务型消费修复，预计中国医美市场增速可达10%左右；受医美渗透率不断提升和多元化品质医美需求驱动，中国医美市场预计在未来几年内仍可保持10%至15%的快速增长。

其中，注射类医美治疗因其效果相对更显著，能够满足成熟需求者进阶需求等特性，预计在未来五年内保持20%至30%的复合增长率；能量源类医美治疗因其非侵入式特点，需求者接受度更高等因素，预计同期复合增长率在15%至20%。

伊美尔集团首席增长官王海洋表示："如何跑赢市场和周期，在竞争中持续、健康增长，坚守医美本质和品质经营是任何时候都不会过时的商业逻辑和企业价值观。随着政策监管不断完善，医美行业的商业形态趋于成熟，医美需求者认知持续提升，我相信医美服务的品牌、疗效和体验是实现差异化竞争优势最有效的路径。"

医美行业资深人士表示，上游厂商通过高品质产品和服务的获批交付，助力行业迈向品质医美新阶段；同时，合规监管趋严和从业者自律自治促使行业回归医疗本质，为行业高品质时代持续创造内生动力。

医美需求侧趋向理性，愿意为品质买单

洞悉报告发现，在医美需求K型分化的趋势下，追求品质医美的中高收入群体的医美支出仍稳步增长。医美需求者在追求性价比医美的同时，更加追求优质安全与个性化兼具的品质医美服务和治疗体验。

洞悉报告数据显示，2023年，91%中高收入医美需求者的医美支出较上年稳中有升，增加的主要原因是项目升级或增加项目种类；展望2024年，绝大多数中高收入医美需求者将继续维持或增加医美消费金额，尤其青睐光电和注射类项目的持续消费。

深圳阳光医院集团董事长王晓泸表示："医美需求者在治疗支出方面持续但趋于理性务实，这对于合规经营、始终致力于打造专业性的品质机构是机遇而非挑战。纵观目前发展趋势，医美行业正在告别质价参差、野蛮生长、信息不透明的旧时代，同时在产品力、安全性、医生专业技术、服务质量和体验感等维度筑起行业的高门槛和高标准，才能使得医美治疗的质量和患者安全得到根本保障。"

高端需求人群注重机构专业性，项目体验从面部向身体拓展

洞察报告显示，过去一年医美消费额超过5万元的需求者更注重医美机构的专业性，会根据不同机构或医生擅长的项目做出治疗选择。他们对注射类项目仍然愿意持续高投入，而身体塑形作为蓝海项目，将是未来的增长引擎。

智美医疗集团创始人张宠表示："无论是坚持品质医美理念，还是从面部到身体的业务多元拓展，一切都是源自医美需求者多样、深层、综合、个性求美诉求的快速变化。只有始终保持灵敏的市场嗅觉，前瞻的需求者洞察力，保持对医学和品质的敬畏以及塑造自然、自信美的多元价值认同，打造全周期、专业化的诊疗服务和体验，才能最终赢得市场和需求者的信赖与尊重。"

除此之外，针对如何在医美行业迭代中寻找新的增长点，洞悉报告还提出以下趋势总结：

• 2023年，男性医美需求者以轻医美类入门项目为主，注重医生的专业度与资质。2024年，男性医美意愿仍在增加，超四成男性医美需求者计划增加医美投入。他们主要关注光电项目和肉毒毒素注射项目，同时对注射填充类项目关注度还有很大提升空间。

• 境外旅行火热带动了部分中高收入需求者体验出境医美。目前出境医美的需求者以一线熟龄居多，相比其他需求者更加爱体验，消费力和消费意愿更加强劲。2023年，日本、韩国成为此类需求者的首选海外医美目的地，实际出境治疗项目仍以轻医美为主。 此外，海外的治疗水平和审美理念以及性价比是需求者选择出境的动力，然而担忧沟通问题及潜在并发症处理是不选择海外医美的需求者的主要顾虑。

• 医美需求者对热门社交平台上的医生科普和素人分享更感兴趣，信息获取的平台排名前三位的是小红书、大众点评和微信。在获取的信息中，项目本身效果及适配度是影响中高收入医美新客决策的重要因素。

*以上内容仅节选提炼《中国医美行业2024年度洞悉报告》原文部分内容，完整描述以报告内容为准。

法国卡斯特尔2024年6月22日 /美通社/ — Pierre Fabre Laboratories在EBVALLO ® （ tabelecleucel ）的“最佳罕见/孤儿疾病产品”类别中荣获“Prix Galien International”奖，该奖项被指定为用于治疗移植后淋巴细胞增殖性疾病（ EBV + PTLD ）患者的单药治疗，这些患者之前接受过至少一种治疗。

在同一仪式上， EBVALLO ®获得了先进治疗药物产品类别的“Prix Galien”意大利奖。 在获得这两项殊荣之前， EBVALLO ®于2023年12月被授予“法国Galien奖”

作为科学严谨、卓越和创新的象征， “Prix Galien International”在独立专家委员会的评估之后，向公众颁发了非凡的近期健康创新奖。 如今，该奖项已在15个国家设立，其声誉和影响力使其成为医学领域最负盛名的奖项。 通过该奖项，评审团向EBVALLO ®致敬，这要归功于其创新的制造工艺和行动机制。 它在50%以上的病例中提供了快速和持久的临床结果，在一种预后特别不利的罕见疾病中，领先的是显著的发病率和死亡率。

该奖项突出了Pierre Fabre Laboratories在肿瘤学（其优先发展领域之一）方面的创新能力，以及与美国生物技术公司Atara Biotherapeutics （ ATARA ）建立成功合作的能力。 2023年12月签署了一项全球协议，为Pierre Fabre Laboratories提供在全球范围内的EBVALLO ®开发、制造和商业化权利。 EBVALLO ®于2022年12月获得欧洲药品管理局（ EMA ）的批准，迄今为止，这种有前景的新疗法已在德国和奥地利上市。 在欧洲， EBVALLO ®自2023年7月起作为抢先体验计划的一部分向患者开放。

“我们非常自豪能够获得这个奖项，我们将此奖项献给患者。 这是对EBVALLO ®对罕见癌症和非常不利的预后患者的重大治疗进展的认可，这些患者到目前为止仍有大量未满足的需求。 这种癌症每年影响全球数百人，与我们的目标完全一致：每次我们照顾一个人，我们都会让整个世界变得更美好。”皮埃尔法布尔实验室（ Pierre Fabre Laboratories ）首席执行官埃里克•杜克诺（ Éric Ducournau ）说。

美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2024年6月21日 /美通社/ — 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）宣布，针对武田股权投资公司事宜，该交易已于2024年6月20日交割，交易款项已到账。根据相关协议条款，亚盛医药已以每股认购股份 24.09850 港元（约相当于 3.08549 美元）的股份购买价向武田成功配发总共 24,307,322 股认购股份。

绿叶制药CNS创新成果加速落地

上海2024年6月20日 /美通社/ — 绿叶制药集团（2186.HK）宣布，其自主研发的创新微球制剂——金悠平®（注射用罗替高汀微球），作为纳入优先审评审批程序的品种，已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于帕金森病的治疗。

金悠平®基于绿叶制药全球领先的微球技术平台开发，每周给药一次，是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，也是目前更符合"持续多巴胺能刺激（CDS）"理念的周制剂。该产品是绿叶制药微球技术平台的又一创新成果，也将进一步强化公司在中枢神经系统（CNS）领域的领先优势。

符合CDS理念的周制剂，
改善帕金森病治疗预后的突破口

帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，伴随震颤等运动症状、以及自主神经功能障碍等非运动症状，严重影响患者生活质量。我国约有超过300万名帕金森病患者[1]，预计至2030年病患人数将增至500万人[2]。迄今为止，帕金森病的治疗仅能改善症状，无法阻止病情发展；随着疾病的进展、以及患者纹状体多巴胺受体长期受到非生理、不持续的脉冲式刺激可能加速运动并发症的产生，是该疾病治疗的一大棘手难题，困扰高达90%的患者[3]。

"帕金森病患者的治疗窗口随着疾病进展逐渐变窄，运动和非运动症状逐渐加重，‘关'期持续时间延长，给患者及其照护者造成极大困扰，"首都医科大学宣武医院神经内科主任医师陈彪教授表示："通过提供持续性多巴胺能刺激（CDS），是改善患者运动症状、降低运动并发症风险的重要突破口。金悠平®作为目前更符合CDS的长效周制剂，以更长的用药周期、更平稳的释药方式持续刺激多巴胺受体，将为帕金森病患者的全病程管理提供更优治疗选择。"

金悠平®基于CDS治疗理念，通过微球技术将多巴胺受体激动剂（DAs）——罗替高汀开发成每周给药一次的长效微球制剂。与当前已上市的、需要每日给药的DAs药物相比，金悠平®克服了短效DAs药物产生的非生理性的脉冲式刺激，显示出明显的缓释制剂特征，7天内可维持稳定的罗替高汀释放，保持稳定的血药浓度和连续多日的持续疗效，从而真正实现CDS，减少药物浓度波动导致的症状波动以及不良反应。此外，金悠平®每周一次的给药频率，有助于提升患者依从性，更利于该疾病的长期管理。

金悠平®在中国开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究表明：该产品可全面持续改善帕金森病患者的运动症状，显著改善患者治疗应答，提高患者生活质量，且整体安全耐受性良好。

全球领先微球技术平台，
助力绿叶制药CNS价值跃迁

包括帕金森病在内的CNS治疗领域是绿叶制药的核心战略领域之一。公司以临床需求为导向，结合包括微球制剂在内的新型制剂技术平台、新分子实体技术平台作为突破口，围绕CNS治疗领域构建具有差异化优势的创新药及创新制剂产品组合，构筑起强大的技术壁垒与核心竞争力。

以金悠平®依托的微球技术为例：微球制剂作为一种复杂制剂，针对临床需求设计释放速度和周期，可持续释放药物一周至数月，进而提高疗效，提升治疗安全性和依从性，具有显著的临床优势。然而，其研发、生产难度大，鲜有本土企业成功实现产业化转换。绿叶制药打破海外垄断多年的技术壁垒，在微球技术上达到国际领先水平。

基于这些技术平台，绿叶制药在CNS领域丰富的产品组合触及中国、美国、欧洲等全球市场，其中不乏多个重磅品种，包括拥有中国首个在美获批的CNS治疗领域新药Rykindo®（利培酮缓释微球注射剂），中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）等。

绿叶制药集团总裁杨荣兵表示："全球范围内，CNS领域相关的疾病治疗需求与日俱增；作为公司聚焦的核心领域，我们围绕患者需求，构建起具有国际竞争力的产品组合，广泛覆盖精神疾病和神经系统疾病的多个病种。这些新药的获批上市将进一步增强公司在CNS领域的商业化协同优势，更好的服务于患者未满足的治疗需求。"