信达生物与葆元医药宣布ROS1抑制剂他雷替尼第二项新药上市申请获国家药品监督管理局受理，用于一线治疗 ROS1 阳性肺癌

美国罗克维尔和中国苏州2024年3月5日 /美通社/

信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与葆元医药（"葆元"），一家临床阶段的全球性生物制药公司，致力于为癌症患者开发新型精准疗法，共同宣布，新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）己二酸他雷替尼胶囊（"他雷替尼"）的第二项新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于未经ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

此前，他雷替尼的首个NDA于2023 年11月获NMPA受理并授予优先审评资格，用于治疗既往接受过 ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性 ROS1 阳性NSCLC的成人患者。两项NDA 均基于临床 II 期研究TRUST-I（NCT04395677）的积极结果。TRUST-I 的中期分析数据已在 2023 年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布[链接]，并将在 2024 年的医学会议上更新 TRUST-I 的数据。

TRUST-I的主要研究者、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示："我很高兴CDE接受了他雷替尼的第二项NDA。他雷替尼展现了潜在优于第一代药物的疗效，可以为ROS1 阳性非小细胞肺癌的患者提供更多的一线治疗选择。"

信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示："鉴于他雷替尼在TRUST-I 试验中良好的临床表现，我们很高兴看到CDE接受了他雷替尼的第二项NDA，我们将继续与合作伙伴葆元医药以及中国的监管机构保持密切沟通，希望将这种新一代的靶向治疗带给ROS1 阳性 NSCLC 患者，为他们的一线治疗新添一种治疗选择。"

葆元医药中国区总裁颜冰博士表示："本次NDA受理增强了我们对他雷替尼作为局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌一线治疗药物的信心。我们期望在治疗过程中，患者能够更早得以接受这一突破性创新疗法的治疗。秉承改善癌症患者生活的使命，我们将与合作伙伴信达生物及监管机构紧密合作推进他雷替尼的审评。"

波士顿科学AGENT™药物涂层球囊导管获FDA批准

美国首个获批的冠状动脉药物涂层球囊导管，为治疗冠脉支架内再狭窄和降低复发风险提供了重要及高效的替代方案

马萨诸塞州马尔伯勒2024年3月4日 /美通社/

波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布旗下AGENT™药物涂层球囊导管（DCB）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗冠状动脉疾病患者的支架内再狭窄（ISR）。ISR是指已植入支架的血管被斑块或疤痕组织阻塞或变窄的情况。

波士顿科学心脏介入事业部总裁Lance Bates表示："到目前为止，全球已有超过10万名患者在临床试验和商业环境中接受过AGENT DCB治疗，我们非常高兴能够将这一经过验证的疗法引入美国市场。作为美国首个冠状动脉药物涂层球囊导管，AGENT DCB通过为具有挑战性的ISR病变提供治疗选择，解决了一个关键的未满足需求。我们期待为美国医生提供使用这种新型器械治疗患者的机会。"

虽然冠状动脉支架植入术继续显示出冠状动脉疾病患者生活质量的实质性改善，但在美国，10%的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术后仍会出现ISR的问题[1,2]。作为传统治疗方法（如球囊血管成形术、额外支架层或放射疗法）的替代方案，AGENT DCB是一种紫杉醇涂层球囊导管，可将治疗剂量的药物转移到血管壁，以帮助防止ISR再次发生。

继2021年被FDA授予"突破性医疗器械"认定后，该批准得到了多中心、前瞻性、随机对照AGENT DCB研究的阳性结果的支持，该研究在美国40个中心招募了600名患者。[3]在预先指定的前480例入组患者的中期分析中，该研究在12个月时达到了靶病变失败（TLF）的主要终点，AGENT DCB在统计学上优于无涂层球囊血管成形术（17.9% vs. 28.7%，P=0.006）。[4,5]研究结果还包括：确定的/可能的支架内血栓形成为0（0.0% vs. 3.9%, P=0.001）；靶血管心脏病发作风险降低49%（6.4% vs. 12.3%，P=0.03）；12个月不良事件发生率低。

美国马萨诸塞州波士顿Beth Israel Deaconess医疗中心介入心脏病学主任、首席研究员Robert W. Yeh博士表示："AGENT IDE研究证实，即使在高风险人群中，包括多层支架或患有糖尿病的患者，AGENT DCB也是冠状动脉支架内再狭窄的有效且安全的治疗选择。在美国，有限的治疗方案使得ISR治疗成为了一项难题，而这项新技术可以帮助医生在不使用放射或引入额外的金属支架层的情况下降低再狭窄的风险；对一些患者来说，放射或引入额外的金属支架层的治疗方法并不能带来满意的治疗结果。"

AGENT DCB已在欧洲、亚太地区部分国家及拉丁美洲获得批准，用于治疗ISR和先前未接受治疗的冠状动脉小血管疾病患者。未来几个月内，这款产品将在美国上市。

LIFE FITNESS 宣布 ANDREW MAHADEVAN 将升任首席商务官，以引领公司持续增长

伊利诺伊州罗斯蒙特2024年3月4日 /美通社/

商用健身器材领域的全球领导者 Life Fitness 宣布，其副总裁兼董事总经理 Andrew Mahadevan 将晋升为首席商务官，自 4 月 1 日起生效。Mahadevan 先生的任职消息是在现任首席商务官 Frank van de Ven 退休之后宣布的。

自 2015 年加入 Life Fitness 以来，Mahadevan 先生在美洲和亚太地区担任过各级领导职务，负责监管关键客户和分销业务。自 2019 年以来，他一直担任 Life Fitness 亚太地区副总裁兼董事总经理。

Life Fitness 首席执行官 Jim Pisani 表示："Andrew 能够为客户提供卓越的价值，在此方面成绩斐然。他在建立高绩效团队、加强不同终端市场的关键客户合作伙伴关系以及扩大 Life Fitness 在高增长新兴市场的影响力方面拥有丰富的经验。Andrew 将继续为客户提供优质的产品和卓越的服务水平，为我们在行业领先的声誉添砖加瓦。"

自 1996 年加入 Life Fitness 以来，Frank van de Ven 作为国际销售副总裁，在扩大公司在欧洲、中东、非洲和亚太地区的全球业务方面发挥了不可或缺的作用。2022 年，他被任命为首席商务官，其职责范围扩大到全球销售和营销。

Pisani 继续说："在 Life Fitness 和整个健身行业，Frank 是一位知名的领导者和导师。我们感谢 Frank 的领导能力、精力和激情，以及他对 Life Fitness 的宝贵贡献。"

Life Fitness 将于 3 月 7 日在 IHRSA 2024 的公司展位上公开表彰 van de Ven 先生的领导能力和服务贡献。

【3945】CAPability-01荣登Nature Medicine！西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗开拓肠癌治疗“无人区”

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年3月4日，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰教授牵头开展的CAPability-01研究荣登全球顶尖学术期刊Nature Medicine（IF=82.9）[1]，作为Nature旗下最具含金量的子刊之一，Nature Medicine的发表体现了学术权威对于CAPability-01研究的认可。

该研究表明，对于微卫星稳定/错配修复功能完整（MSS/pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）患者，三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗，18周PFS率达64.0%，ORR达44.0%，中位PFS达7.3个月，被认为是MSS/pMMR晚期CRC患者极具前景的治疗选择。

西达本胺是由微芯生物自主研发的全球首个口服亚型选择性HDAC抑制剂，目前在国内已获批外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）和HR+/Her2-晚期乳腺癌适应症，并且在多种实体瘤的临床研究中显示出巨大潜力。在这一重要的历史性时刻，CAPability-01研究再次提示了西达本胺领衔的三药方案在mCRC治疗中极具竞争力的应用前景。

【3945】CAPability-01荣登Nature Medicine！西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗开拓肠癌治疗“无人区”

图1. CAPability-01研究在线发表于Nature Medicine

专家简介

徐瑞华

教授、国家百千万领军人才

中山大学附属肿瘤医院院长
华南恶性肿瘤防治全国重点实验室主任

中国医学科学院学部委员
中国临床肿瘤学会理事长
中国抗癌协会副理事长
中国临床肿瘤学会肠癌专业委员会主任委员

中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会首任主任委员

中国抗癌协会肿瘤临床化疗专委会候任主任委员Cancer Communications IF 16.2主编

以第一完成人获得国家科技进步二等奖2项、全国创新争先奖1项、省部级一等奖6项、何梁何利基金科学与技术奖、吴阶平医药创新奖、谈家桢临床医学奖及CSCO年度成就奖

入选国家百千万人才工程、全国先进工作者、国务院特殊津贴专家、南粤百杰人才培养工程、国家卫生计生突出贡献中青年专家等人才项目

以第一和/或通讯作者在SCI收录期刊共发表论文200余篇，有多篇文章发表在国际权威的学术期刊上。如JAMA、Nature Materials、Nature Medicine、Lancet Oncology、JCO、Cancer Cell、Hepatology、Annals of Oncology等

王峰

教授、主任医师、研究员

中山大学肿瘤防治中心院长助理/内科主任
MD Anderson肿瘤中心博士
中国抗癌协会青年理事会副理事长

中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会青委副主任委员

广东省抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会青委主任委员

广东省抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会副主任委员

中国临床肿瘤学会理事

中国临床肿瘤学会青委会常委

主攻消化道肿瘤的内科治疗，主持国家自然科学基金国际（地区）合作与交流项目、面上项目在内的省部级基金8项，参与863计划、国家重点研发计划等重大项目研究

作为第一或通讯作者在JAMA Oncology、Cell Research、Annals of Oncology、Cancer Cell等杂志发表论文55篇，荣获国家科技进步奖二等奖、中华医学科技一等奖、教育部科技进步奖一等奖等省部级奖项。曾多次获邀在美国肿瘤研究协会年会、中国临床肿瘤学会年会等会议做口头报告

山穷水尽，另辟“西”径

西达本胺联合抗血管+免疫勇闯MSS/pMMR晚期肠癌治疗“无人区”

CRC作为全球第3大恶性肿瘤，每年全球新发病例超190万例[2]，免疫检查点抑制剂（ICI）的出现有效改善了微卫星高度不稳定/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）表型患者的预后，但对MSS/pMMR患者，ICI单药治疗的疗效欠佳，被认为是当前免疫治疗的“无人区”，而这部分患者在晚期CRC患者中占比超过了90%[3,4]。

研究表明，MSS/pMMR型CRC表现出免疫抑制微环境，具有低肿瘤突变负荷（TMB）、肿瘤微环境中效应T细胞浸润有限及免疫抑制细胞高度浸润的特点点。鉴于此，研究者尝试联合策略来打破免疫抑制微环境，如与抗血管生成药物的联合。I期REGONIVO研究采取该模式便观察到了免疫与抗血管的协同效应[5]，但这一结果却并未能在后续的同类研究中重复[6-9]。

为了尝试解决这一难题，徐瑞华教授与王峰教授决定另辟“西”径。CAPability-01研究选择了组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂西达本胺，该药物此前被证实可通过抑制相关HDAC亚型，增加染色质组蛋白的乙酰化水平，引发染色质重塑，使多条信号转导通路的表观遗传改变，发挥抑制肿瘤细胞周期，诱导肿瘤细胞凋亡的效果[10-14]。在临床研究中，HDAC抑制剂联合ICI也已经在NK/T细胞淋巴瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌等恶性肿瘤中展示出良好的疗效和可控的安全性[15-20]。基于此前研究结果，徐瑞华教授与王峰教授大胆假设HDAC抑制剂与ICI的联合也可具有协同增效作用，并可尝试通过与抗血管生成药物的联合进一步探索三联方案的应用可能性。完成了研究设计之后，CAPability-01研究正式提上日程，西达本胺联合免疫+抗血管，携手“勇闯无人区”。

协同增效，成绩斐然

表观遗传修饰助力MSS/pMMR CRC由“冷”变“热”，改变晚期结直肠癌的治疗格局

研究设计

CAPability-01是一项随机、开放、多中心、双臂设计的II期临床研究，纳入无法切除的化疗难治性局部晚期或转移性MSS/pMMR CRC患者，旨在初步探索信迪利单抗+西达本胺联合或不联合贝伐珠单抗治疗的疗效与安全性。研究在2021年3月至2022年4月期间，在全国四家研究中心（中山大学肿瘤防治中心、浙江大学医学院附属第一医院、广西医科大学第一附属医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）共纳入48例患者，按1:1被随机分为两组，分别接受西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗（三药组，n=25）和西达本胺+信迪利单抗（两药组，n=23）治疗。研究的主要研究终点为18周PFS率，次要终点包括OS、PFS、ORR、DCR、DOR和安全性，关键的探索性终点包括临床疗效或毒性相关生物标志物（循环肿瘤DNA及其他）。

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图2. CAPability-01研究设计

患者基线

研究纳入的48例患者中位年龄55岁，其中男性32例（66.7%），37例（77.1%）患者ECOG PS为1分，其余均为0分。癌症原发部位为右半结肠13例（27.1%），左半结肠和直肠35例（72.9%）。入组时26例（54.2%）伴肝转移，33例（68.8%）伴肺转移；在基因突变方面，RAS/BRAFV600E野生型、RAS突变及BRAFV600E突变分别有24例（50.0%）、20例（41.7%）和1例（2.1%）。所有患者中，25例（52.1%）接受了不到三线的系统治疗，23例（47.9%）患者接受过三线以上治疗。除双药组有更多患者曾接受过贝伐珠单抗治疗，两组在其他人口统计学和基线疾病特征方面均衡可比。

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图3. 患者基线状态

临床疗效

截至2023年5月26日，三药组和两药组的中位随访时间分别为19.1个月和17.9个月。所有意向治疗（ITT）人群的18周PFS率达43.8%，中位OS尚未成熟，中位PFS 3.7个月，ORR、DCR和中位DOR分别为29.2%、56.3%和12.0个月。

与两药组相比，三药组取得了显著更优的疗效表现，18周PFS率达64.0%（vs. 21.7%，P=0.003），中位PFS达7.3个月（vs. 1.5月，HR=0.43，P=0.006）（图4），ORR 44.0%（vs. 13.0%，P=0.027），DCR 72.0%（vs.39.1%，P=0.041）。三药组25例患者中，PR者11例（44.0%），SD者7例（28.0%）（图5）。

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图4. 两药组与三药组的PFS K-M曲线

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图5. 两药组和三药组的肿瘤缓解表现

在研究的预设亚组分析中，PFS的HR均倾向于三药组。其中，在26例肝转移患者中，三药组（n=14）的18周PFS率（64.3% vs. 8.3%）、中位PFS（7.3个月 vs. 1.4个月，P=0.001，图6）、ORR（50.0% vs. 8.3%）、DCR（71.4% vs. 8.3%）都较两药组（n=12）更为出色。而在三药组内部，肝转移患者（n=14）对比无肝转移患者（n=11）的疗效接近（18wPFS率：64.3% vs. 63.6%；mPFS 7.3m vs. 6.7m；ORR 50.0% vs. 36.4%；DCR 71.4% vs. 72.7%），表明西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗三药组方案可有效改善肝转移患者治疗结局。

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图6. 肝转移亚组中两药组与三药组的PFS K-M曲线

安全性

在安全性方面，两组观察到的最常见的治疗期间不良事件包括蛋白尿、血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少和腹泻。三药组和两药组≥3级治疗期间不良事件(TEAE)的发生率分别为60.0%和30.4%，最常见的≥3级TEAEs分别为血小板减少症(16.0% vs. 8.7%)和中性粒细胞减少症(28.0% vs. 0.0%)。

机制探索

研究对生物标志物的探索性分析为解释三药组疗效更佳带来了有益提示。RNA测序数据分析表明，三药组中与未应答患者（SD或PD）相比，对治疗应答者（CR或PR）治疗后肿瘤内CD8+T细胞、细胞毒性淋巴细胞和单核细胞谱系增加，同时肿瘤内B细胞谱系、内皮细胞和成纤维细胞减少。然而，类似的结果却未在三药组/两药组未应答患者中观察到。基因集富集分析则显示，三药组患者治疗后的“干扰素- γ反应”、“同种异体移植排斥反应”、“炎症反应”和“干扰素- α反应”等多种免疫相关途径上调；同时，基因集变异分析(GSVA)也提示，在从抗原呈递到效应细胞杀伤的整个过程中，三药组的治疗应答者均表现出了更强的抗肿瘤免疫应答（图7）。

由此可见，在ICI+抗血管生成治疗基础上，西达本胺的加入起到了画龙点睛的效果，使MSS/pMMR型mCRC患者的肿瘤成功由“冷”变“热“，实现“1+1+1＞3”的疗效，使这片治疗“无人区”大显“生机”。

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图7. 三药方案增强了肿瘤的免疫应答

进无止境，探索不止

西达本胺领衔CAPability模式挑战MSS/pMMR CRC二线标准治疗，未来可期

综上所述， CAPability-01研究的成功无疑为mCRC的后线治疗提供了一种极具希望的全新选择，研究继2023 ESMO大会上进行口头报告后，登顶国际顶尖学术期刊Nature Medicine，代表着全球领域内同行对这一开创性研究的高度认可，这也激励着研究者循着这一方向开展更多有意义的临床探索，为更多患者带来福音。

全国、多中心CAPability-02研究（NCT05768503）即是其中之一，研究者将尝试把CAPability模式由三线及以上提前至二线，即在一线奥沙利铂治疗失败后的MSS/pMMR患者中，探索西达本胺+免疫+抗血管的三药治疗模式对比标准二线治疗方案FOLFIRI+贝伐珠单抗的疗效与安全性，结果值得期待。同时，该模式也将在其他瘤种中开展探索（NCT05163483)。此外，CAPability-01研究Leading PI中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授此前还表示，未来将进一步开展基础研究，以探索三药联合方案的作用机制。我们也期待未来这一模式可以拓展至更多实体瘤类型，为更多患者带来获益。

参考文献

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[17] Sullivan, R. J. et al. Abstract CT072: Efficacy and safety of entinostat (ENT) and pembrolizumab (PEMBRO) in patients with melanoma previously treated with anti-PD1 therapy. Cancer Research 79, CT072-CT072 (2019). https://doi.org:10.1158/1538-7445.am2019-ct072

[18] Gao, Y. et al. Anti-PD-1 Antibody (Sintilimab) Plus Histone Deacetylase Inhibitor (Chidamide) for the Treatment of Refractory or Relapsed Extranodal Natural Killer/T Cell Lymphoma, Nasal Type (r/r-ENKTL): Preliminary Results from a Prospective, Multicenter, Single-Arm, Phase Ib/II Trial (SCENT). Blood 136, 39-40 (2020). https://doi.org:10.1182/blood-2020-134665

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责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Tracy

医药代表监管，全面收紧

戴在医药代表头上的紧箍咒收紧。

2024，医药代表监管大年？

进入2024年，多省密集发布规范和加强医药代表管理的文件。一位业内人士对赛柏蓝表示，后续会有更多省份跟进，强化对医药代表的管理。

继2023年的医疗行业反腐“暴风”后，2024年，可能是医药代表监管大年。

据赛柏蓝不完全统计，截至2月26日，湖北、辽宁、福建发布了医药代表管理文件。

2月5日湖北省药监局消息，近日，湖北省药监局与湖北省卫健委联合出台《关于进一步规范和加强医药代表管理的通知》，要求按照《医药代表备案管理办法（试行）》加强备案管理。

1月26日，辽宁省药品监督管理局消息，辽宁省药监局推动出台医药代表行为准则，组织辽宁3个学协会联合制定《辽宁省医药行业医药代表行为准则》，明确医药代表药品推广“九不得”行为准则。

福建省关于医药代表的管理暂行规定自2024年3月1日起执行，有效期2年。

2月6日，福建省卫健委、福建省药监局联合发布“福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定的通知”，强调医药代表不得有下列情形，再度重申《医药代表备案管理办法》第十三条的7项禁令。

根据福建的要求，违反相关管理规定，医院最严可以停止使用相关企业的药品/器械，并禁止相关医药代表进入医疗机构。

1月15日，安徽省药品监管管理局第七分局发布《关于规范医药代表行为的提醒告诫函》，重申药品上市许可持有人的5种、医药代表的7种禁止行为。

根据《医药代表备案管理办法》第十二条规定，药品上市许可持有人不得有以下行为。

此外，2024年2月，新疆生产建设兵团卫健委发布《兵团医疗机构及其工作人员廉洁从业九项准则实施细则（试行）》，准则（九）恪守交往底线，不收受企业回扣的细则78，严禁医疗机构工作人员私自会见医药代表。

2020年12月1日起施行的《医药代表备案管理办法（试行）》，已经进入施行的第四年，在2024年医疗反腐继续的背景下，医药代表的监管也被重点强调，前述人士对赛柏蓝表示。

医疗反腐大潮下的必然

关于医药代表是天使还是魔鬼的争议一直没有停止。

一方面，《医药代表备案管理办法（试行）》规定，医药代表的主要工作任务为：（一）拟订医药产品推广计划和方案；（二）向医务人员传递医药产品相关信息；（三）协助医务人员合理使用本企业医药产品；（四）收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。

另一方面，在一篇广泛传播的以三明医改为主题的文章《“星星之火”燎原神州后，三明医改再出发》中，有这样一段关于医药代表的描述：

“类似药品药名多、剂型多、规格多、价格乱，甚至同一药厂生产的同一药品，通过变换名称、剂量、规格，价格会相差数倍乃至数十倍，这完全取决于代理药品的不同医药代表的‘公关’能力。”

2月26日，赛柏蓝梳理了自2014年以来的连续10年的“关于纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知”发现，医药代表曾多次被直接点名。相关人士指出，从医药代表在不同年份被点名与否，或可以一窥监管方对医药代表的监管态度。

具体来看，2014、2015、2016连续三年的医药购销纠风文件均未出现直接点名医药代表的内容；进入2017年、2018年、2019年，连续三年的医药购销纠风文件均强调医药代表监管。

《关于印发2017年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》提到，强化对医药代表的管理，规范医药代表执业行为，探索建立医药代表登记备案制度，对医药代表违反规定、从事药品销售行为的，应当按照有关规定严肃处理。

《关于印发2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》共提出4项要求，第三项为推进医药代表备案管理，构建回扣治理体系。

《关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》再度提出，实行医药代表院内登记备案管理，规范医药代表院内接待制度。

在《医药代表备案管理办法（试行）》正式施行的同年以及之后的两年——即2020年、2021年、2022年，连续三年的医药购销纠风文件未出现直接点名医药代表的内容。

2023年，时隔3年之后，医药代表在《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》中，再度被直接点名。

医药行业学术推广专家赵佳震表示，这可能反映医药代表备案管理制度的落实，以及医药代表的监管尚不理想，距离医药代表备案制度的广泛落实和执行，也还需要时间。

首次由国家卫健委等十四部门共同发布的这份文件指出，整治医药产品销售采购中的不正之风问题。重点是医药产品销售过程中，各级各类医药生产经营企业及与之关联的经销商、医药代表，以各种名义或形式实施“带金销售”，给予医疗机构从业人员回扣、假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题……

2021年8月12日，国家卫健委《关于印发全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划（2021-2024年）的通知》也指出，完善医药代表院内拜访医务人员的管理制度，参照“定时定点定人”“有预约有流程有记录”（“三定”“三有”）的方式，拟定细化可执行的院内制度，对违规出现在诊疗场所且与诊疗活动无关的人员要及时驱离。

此外，根据医药价格和招采信用评价制度，医药企业应规范其员工（含雇佣关系）或具有委托代理关系的经销企业销售己方药品或医用耗材的行为，承担相应的失信责任，接受处置措施。

2023年8月15日，根据国家卫健委发布的《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》，国家卫健委等10部门共同启动了为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作，在整治重点上，聚焦“关键少数”、关键岗位，尤其是利用医药领域权力寻租、“带金销售”、利益输送等不法行为。

全国医药领域腐败问题集中整治涵盖了医药行业生产、流通、销售、使用、报销的全链条，处于医、药连接处的医药代表显然概莫能外。

医药代表监管，全面收紧

来源：赛柏蓝

作者：凯西陈芋

5人被查！包括卫建委主任、三甲院长、高校书记

近期，江西省纪委省监委网站接连通报了多起审查调查，保持反腐高压。据统计，自2月份以来，江西已发布与医疗卫生领域相关的通报5起，涉及地方卫建委主任2人，三甲医院院长2人，高校书记1人。

具体包括：萍乡市人民医院原党委副书记、院长苏晓清，江西中医药大学原党委书记陈明人，南昌高新技术产业开发区党工委委员、管委会副主任雷强（曾任南昌市卫健委主任），上饶市人民医院原党委委员、副院长陈术，宜春市袁州区人大常委会原党组成员、副主任梁福军（曾任袁州区卫健委党委书记、主任）。

其中，苏晓清曾被评为全国卫生系统先进工作者。

萍乡市人民医院原党委副书记、院长苏晓清接受纪律审查和监察调查

通报时间：2024年2月29日

萍乡市人民医院原党委副书记、院长苏晓清涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题，目前正接受萍乡市纪委市监委纪律审查和监察调查。

苏晓清，男，汉族，1960年1月出生，江西萍乡人，大专学历，1982年8月参加工作，1986年5月加入中国共产党。1982年8月至2020年3月，在萍乡市人民医院工作，2020年3月退休。

公开资料显示，苏晓清为江西省政府特殊津贴获得者、第五届全国优秀院长、全国卫生系统先进工作者。

江西中医药大学原党委书记陈明人接受纪律审查和监察调查

通报时间：2024年2月28日

江西中医药大学原党委书记陈明人涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题，目前正接受江西省纪委省监委纪律审查和监察调查。

陈明人，男，汉族，1960年9月出生，江西鄱阳人，研究生学历，1988年12月加入中国共产党，1984年2月参加工作，2021年2月退休。曾在江西中医学院、江西中医学院附属医院、江西中医药大学工作。

南昌高新技术产业开发区党工委委员、管委会副主任雷强接受纪律审查和监察调查

通报时间：2024年2月26日

南昌高新技术产业开发区党工委委员、管委会副主任雷强涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题，目前正接受南昌市纪委市监委纪律审查和监察调查。

雷强，男，汉族，1977年2月出生，江西进贤人，在职研究生学历，2000年2月参加工作，2007年3月加入中国共产党，曾在南昌市西湖区卫生局、东湖区人民政府，南昌市卫健委（主任）、发改委，南昌市委办公室，南昌高新技术产业开发区等单位工作。

公开资料显示，雷强还曾在药监系统工作，先后担任南昌市食品药品监督管理局西湖分局局长、党组书记，南昌市食品药品监督管理局副局长。

上饶市人民医院原党委委员、副院长陈术严重违纪违法被开除党籍和公职

通报时间：2024年2月08日

日前，经中共上饶市委批准，上饶市纪委市监委对上饶市人民医院原党委委员、副院长陈术严重违纪违法问题进行了立案审查调查。

经查，陈术身为医药系统党员领导干部，无视中央八项规定精神，长期违规收受礼品礼金，频繁接受管理服务对象安排的宴请；组织观念淡薄，隐瞒不报个人有关事项，违反议事规则，个人决定重大事项；廉洁底线失守，违规从事营利性活动，参与违规民间借贷获取大额回报；目无法纪、心无敬畏，滥用手中权力，搞权钱交易，非法收受巨额财物。

陈术严重违反党的中央八项规定精神、组织纪律、廉洁纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，性质严重，影响恶劣，且在党的十八大之后不收敛、不收手，应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定，经上饶市纪委常委会会议研究并报中共上饶市委批准，决定给予陈术开除党籍处分；由上饶市监委给予其开除公职处分；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。

陈术，男，汉族，1965年5月出生，江西铅山人，大学学历，1986年8月参加工作，1999年7月加入中国共产党，曾在上饶地区第二人民医院、上饶市第二人民医院、上饶市人民医院工作。

宜春市袁州区人大常委会原党组成员、副主任梁福军严重违纪违法被开除党籍和公职

通报时间：2024年2月08日

日前，经中共宜春市委批准，宜春市纪委市监委对袁州区人大常委会原党组成员、副主任梁福军严重违纪违法问题进行了立案审查调查。

经查，梁福军丧失理想信念，背弃初心使命，弃守全面从严治党主体责任，严重破坏政治生态，对党不忠诚不老实，处心积虑对抗组织审查；无视中央八项规定精神，收受礼品礼金；毫无组织原则，在人事调整、干部任用等工作中为他人谋取利益并大肆敛财；为官不廉，违规从事营利活动；生活腐化堕落，贪赌恋色；贪婪无度，擅权妄为，利用职务便利在项目承揽、职务调整、设备采购等方面为他人谋取利益，并非法收受巨额财物。

梁福军严重违反党的政治纪律、中央八项规定精神、组织纪律、廉洁纪律和生活纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定，经宜春市纪委常委会会议研究并报中共宜春市委批准，决定给予梁福军开除党籍处分；由宜春市监委给予其开除公职处分；收缴其违纪违法所得；终止其袁州区第六次党代会代表资格；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉。

梁福军，男，1966年10月出生，汉族，宜春袁州人，在职大学学历，1993年5月加入中国共产党，1990年9月参加工作，曾在宜春地区宜春市南庙乡、宜春地区宜春市委组织部，袁州区委组织部、区政府办、区卫生局、区卫计委、区卫健委（党委书记、主任）、区人大常委会工作。

来源：医药慧

A司妇女节发1000

妇女节马上到了，按理说又是各家公司体现对员工关怀的时候了，目前听过福利最多的就是雅培了。

雅培小伙伴在群里分享称公司妇女节福利是1000，也没有通知，就正常打卡，真是低调又奢华。

雅培其他方面福利也是不错的，除了这个福利之外，生日礼金1000元起，中秋礼金、春节礼金2000元起。

除了雅培之外，顺便还问了下其他公司的福利情况，收集如下：

默克：半天假期

济民可信下属某子公司：100元+半天假

康维德：上午送花，下午半天假，主打一个浪漫贴心

康哲：半天假期，另外部分部门会有活动，会有蓝牙耳机之类的小礼物当彩蛋

吉利德：300积分

金赛：半天假期

邦泰生物：去年300，今年应该一样

华海：半天假期

O司：去年有福利积分，看运气领取，每人不等，今年不知道啥情况。

总体看下来除了个别公司比较实在，大部分公司基本都是象征性组织下活动，或者常规放半天假。

不过考虑到代表德职业特殊性，感觉放假这事，实在没啥吸引力。

离节日还有几天，估计后面还会有不少好公司会发发福利啥的，欢迎大家留言补充呀。

来源：药圈职场说

作者：霸都肥叔

行业巨头，将裁员2000人

据报道，总部位于日本京都的欧姆龙(Omron) 在2月26日表示，因其在中国的工厂自动化设备业务陷入困境，公司决定启动自2002年以来首次大规模裁员，将在国内外裁员2000人。

数据显示，2023年3月欧姆龙的综合员工总数约为28000人，此次裁员中受影响的2000人约占该公司总劳动力的7%。其中，欧姆龙预计此次将在日本裁员约1000人，相当于该公司在该国劳动力的10%。

资料显示，欧姆龙集团是全球知名的自动化控制及电子设备制造厂商，掌握着传感与控制核心技术。其中，欧姆龙健康医疗是欧姆龙集团下专门从事健康医疗事业的子公司，是全球家用医疗器械巨头之一，其生产的电子血压计在全球市场占有率遥遥领先。

2023年8月，欧姆龙健康医疗曾宣布，其大连工厂正式完成新研发生产基地建设，完善该公司在大连的研发、生产、供应一体化战略布局。

那么，此次欧姆龙裁员是否会影响其在中国医疗器械市场的布局？

欧姆龙计划裁员2000人

报道称，欧姆龙将从4月到5月在日本提供员工自愿离职或提前退休计划。其目标是与截至2024年3月的年度预测相比，在截至2026年3月的年度减少固定成本300亿日元（约合2亿美元、14亿人民币），而这一目标将通过到2025年9月进行国内外结构性改革来实现。

除了裁员，欧姆龙还采取了削减销售、一般和管理费用等措施，目标是在中期将这些费用与销售额的比例从截至2024年3月的年度的32.7%降至30%以下。

据了解，欧姆龙上一次大规模裁员发生在2002年，彼时该公司对1460名员工推出了自愿离职计划。

欧姆龙截至3月份的年度综合净利润预计将下降98%至15亿日元。由于控制设备业务（包括主要在中国的工厂自动化）下滑，该公司于2月5日第二次下调了今年的盈利预测。

针对公司的结构性改革计划，欧姆龙总裁Junta Tsujinaga（辻永顺太）在26日的在线分析师说明会上表示：“我们将减少对中国市场的依赖。”

对于业绩的突然下滑，欧姆龙认为是此前过度专注于来自中国的半导体和电动汽车电池制造商，如今公司正在加紧寻找美国和欧洲的客户。

另一方面，该公司还希望夺回被中国工厂自动化设备制造商占领的市场。此外，在努力清理过剩库存的同时，公司将探索包括食品、日用品和医疗产品在内的行业的需求。

欧姆龙认为，其在供应链中断期间失去了市场份额，并正在通过重新思考产品开发来卷土重来。

血压计是核心产品

全球累计销量已超3.5亿台

资料显示，欧姆龙创立于1933年。1961年，欧姆龙在京都创建了健康研究中心，正式进入健康工程业务领域。从家庭监测出发，为疾病的预防、治疗提供有效的辅助，实现了家庭、医院的共同管理。

自1973年首台血压计诞生至今，欧姆龙血压计产品遍布世界130多个国家和地区。截至2023年，欧姆龙血压计在全球累计销售已超过3.5亿台。在血压计这一细分市场中，欧姆龙拥有稳固的市场地位，在全球市场的市场份额达到5成左右，其中中国市场居首位。

目前，欧姆龙的医疗产品主要聚焦于循环系统、呼吸系统以及疼痛管理三大业务领域。

值得一提的是，贯彻数字化思路，欧姆龙积极布局数字化健康管理，不断升级智能健康管家OMRON Plus APP，这款APP能够实时同步设备数据，并对数据进行智能分析及管理。

中国市场巨大

欧姆龙加码布局

2019年全球血压测量仪市场规模达到了72亿元，预计2026年将达到90亿元，年复合增长率(CAGR)为4.5%。其中，中国是电子血压计的主要消费地区，2019年销量占全球总量的33.6%。其次是欧洲，占全球市场的20.36%。

值得一提的是，目前中国已经成为全球血压计的生产基地，进口产品主要集中在高端血压计的进口需求。与此同时，随着“国产化”战略的实施，以日本欧姆龙为代表的外资品牌加速了在华的本土化进程。

2023年8月，欧姆龙健康医疗位于中国大连的健康医疗事业完成扩容升级，由欧姆龙健康医疗全资投建的大连新研发生产基地正式竣工。据悉，其在大连新研发生产基地升级总投资金额达3亿元人民币，新基地投产预计将进一步提升研发效能，扩大欧姆龙各品类健康医疗产品产能。

从规模和产量来看，大连工厂现占地面积超过3万平方米，高水平的智能化生产线使其每年生产效率均保持在10%以上的增速，目前可完成日产约4.5万台电子血压计、6万支电子体温计，以及3万台其它品类的健康医疗产品。这在一定程度上也推动了中国高端血压计领域的发展。

回顾此次欧姆龙裁员事件本身，该公司将裁员的主要原因归因于在中国市场的业务陷入困境。说到底就是其在中国市场的份额被其他品牌占领。

需要指出的是，在电子血压计市场这一医疗健康领域，目前除了欧姆龙，国内的九安医疗、鱼跃医疗、乐心医疗等本土企业的市场份额也在不断提高，成为其强劲的竞争对手。

那么，在全球经济遇冷的大环境下，未来欧姆龙健康医疗在中国的业务会迎来什么样的发展？此次裁员会对该公司医疗领域带来哪些冲击？我们将持续关注。

来源：器械之家

医药人薪酬PK：BD年薪高达320W，ADC人才遭“疯抢”

你是那个跳槽后涨薪最高的，还是降薪最厉害的？你在躺平，还是险些被“淘汰”了？

2023年，伴随着行业迅速出清，医药人也面临着从数量到能力水平的变化及考验，同时对人才市场供需、人才胜任力要求、人才供应链配置产生了新的影响。

行业重塑过程中，人才一边被淘汰，一边要面临“优中选优”。受资本退出、医疗反腐等法规政策等影响，医药营销岗位产生较大冲击，多家药企预算收紧，管线面临调整，招聘计划保守，全行业招聘总量下滑，以往跳槽带来30%以上的涨薪情况鲜少发生。此外，医疗器械行业也因集采、医疗反腐等因素承压。

企业招人依旧宁缺毋滥，热门板块人才需求也仍旧火热。ADC研发负责人年薪可达180万元，CADD/AIDD总监最低能有120万元年薪，一名北美BD总监/VP的年薪能拿45万美元（约合人民币320万元）。质量保证经理、资深生物统计师、注册事务总监、临床医学总监、商务渠道负责人、跨国药企的大准入链条部门策略岗等都还是紧缺岗位。

医药研发：ADC、BD人才“疯抢”，医学岗“坐冷板凳”

“请问你的经验丰富度如何？”

“你具备源头创新成功项目推进经验吗？”

“你是小核酸及XDC药物方向人才吗？”

……

如果是3-5年行业相关管理经验的质量保证经理岗，那跳槽涨幅可以达到同行最高。

如果是ADC人才，那么薪资涨幅将会维持高位，其中又以ADC研发负责人最为突出，年薪范围在100万-180万元。

数据来源：科锐国际2024人才市场洞察及薪酬指南

如果是具有博士背景的siRNA药物及XDC药物方向人才，或是10年以上经验的专精人才，抑或是具备成功项目推进经验的早期生物背景人才，那么恭喜，这刚好是当下医研行业的三大关键人才缺口。

然而，从整体来看，医药研发是大健康领域中薪资水平及涨幅最为低迷的板块之一，这与过去一年整个行业经历的“寒冬”息息相关。医学岗人才薪酬变动最“冷”，降薪幅度可达10%-20%，整体薪资水平较为低迷，相关候选人的跳槽薪资期望也有所放缓。

在历经动荡的这一年里，关于医药研发创新及人才招聘，药企都干了什么？

其一，于内进行组织结构调整、维稳现金流、降本增效、聚焦资源、关停无竞争力的临床管线，对应地是精简团队，尤其是初创公司。从需求层级来看，药企的架构调整或新产品上市催生了初、中、高级的人才缺口。

在人才招聘上，药企趋于谨慎，并希望用高性价比的方式吸引复合型人才，薪资和职位范畴也更趋于理性。

当然，临床医学人才仍是企业持续且重点招聘的对象，不过热度在降温，但选人要求和标准维持在高位。首席医学官、副总裁等高管级别需求暂缓，需要企业投入大量精力培养的初级人才需求也较少，反之中层级别有增长的人才需求。注册事务热度有所下滑，药企医学事务领域的整体人才需求有所缩减。值得注意的是，如果走到生物、递送相关的总监至副总裁级别，现在很“吃香”。从疾病领域看，当下非肿瘤领域人才需求变得很热门。

其二，于外，加速出海步伐（尤其是去往东南亚）。更多药企开始着力全球化布局，以增强自身获利能力。在“硬”实力上，药企在全球建立研发团队、生产制造以及销售一体化的全球化业务，人才需求随之升级，进入3.0时代；在“软”实力上，企业越发重视自身全球管理能力和文化融合能力，具备跨文化管理经验和跨国合作能力的专业人财法职能岗位人才成为标配。

此外，BD岗需求持续上扬。科锐国际报告显示，一名北美BD总监/VP的年薪范围在22万到45万美元之间，对应跳槽涨幅最高达25%。

其三，重视产业分工与合作共赢。与之同时，受到资本退出、医药行业法规政策等因素的影响，当药企管线均面临调整，对外的管线收购计划趋于谨慎，药企谨慎与观望态度在一定程度上影响了临床相关岗位的人才需求。

数据来源：科锐国际2024人才市场洞察及薪酬指南

医药营销：岗位整体需求收缩，受反腐冲击较大

一场波及全行业的反腐行动，尤对医药营销相关岗位产生较大冲击，使医药营销人才整体需求与往年相比呈现收缩状态。

面对有所收缩的板块态势，药企纷纷采取保守策略。

先看跨国药企，在带量采购相关产品及非战略产品领域，大多保持降本增效的主基调，不再新增招聘，同时受行业合规风波影响，人员整体流失规模有所增长。

创新头部药企也同样保持“保守招聘计划”，与往年针对新产品招揽新团队的动作不同，而今企业倾向于由现有团队一并负责新开发产品。

虽然医药营销人才整体需求有所下降，但是药企在以稳求进的过程中，特定领域仍有人才需求。从需求方向来看，新增团队主要聚焦在新产品及新适应证的市场推广。从人才流动层级而言，一线岗位及中阶的管理岗位需求更多，上层岗位变动趋缓。

其中，人才缺口较大的岗位主要为跨国药企的大准入链条部门策略岗和新创公司的商务渠道负责人。

从不同企业人才流动方向来看，跨国药企大准入链条部门中的策略方向仍有增长趋势，主要目标候选人集中在对标企业的同等人才、对标企业具备综合能力的一线执行人员及优秀的乙方咨询公司人选。其高管外部招聘需求明显减少，多数以内部竞聘的方式解决，同时，往年跨国药企高管频繁跳槽到新创公司的现象有明显减少。

初创企业自营商业化团队的需求已有所萎缩，因此一线销售、一二线管理层的需求减弱，并未有较为频繁的人才流动，但商务渠道的人选需求十分坚挺，不减反增。对于初创公司而言，商务渠道岗位的目标人选主要集中于跨国药企及本土优秀的商务负责人，这一类人才兼具适应能力与渠道开发能力，同时有跨国药企背景的人选还具备丰富的产品体系经验及合规培训经历。市场部岗位方面，目前有专业医学背景的市场部人才较为热门，但企业主要以内部培养的方式填补人才缺口，如通过校招的销售管培生体系进行持续培养与赋能。

数据来源：科锐国际2024人才市场洞察及薪酬指南

从薪酬的角度来看，医药营销领域的平薪与小幅度涨薪的现象较为常见，总体涨薪幅度维持在15%以内，有所收缩的人才需求也使候选人的薪资涨幅期望普遍偏低。从职能来看，策略、项目仍是热门职能，但平均涨幅与往年相比也较受限。从人群来看，资历较浅的候选人薪资上升空间相对较大。

其中，该领域热门职位有商务渠道负责人、市场准入策略高级经理、KA准入策略高级经理、零售NKA经理等，其中商务渠道负责人可争取到业内最高薪。

医疗器械：人才招聘周期拉长，集采产品销售团队饱和

医疗器械行业承受着较大压力。

行业迎来诸多变数，集采与医疗反腐等持续“击打”，有着业内数一数二高销售费用的器械龙头成为众矢之的。整体来看，医疗器械行业发展有所收缩，投融资有所放缓，多数企业的营收低于预期，成本压力有所增大。

对应地，医疗器械企业的关键点也是聚焦，降本增效，寻找新的业务增长点。

报告显示，基于较为低迷的市场氛围，候选人进一步调整了自身跳槽薪资期望，期望薪资涨幅较往年偏低，平均跳槽薪资变动稳定在10%-20%之间，且对优质人选开放的岗位机会也有限，因此整个人才市场的招聘周期有所拉长。

同时，行业缺乏新产品准入相关岗位，以及工厂端生产、质量、设备、工程及高级管理岗等关键人才。

具体从职能来看，新产品准入、工厂端高管需求较为集中，进入集采目录的产品团队由于产品总体营业收入有所缩减，销售团队的人员呈现饱和状态，招聘需求有所下滑。新冠业务相关的上下游企业在全球疫情过峰后面临营收和人员的双减态势，相关业务研发、销售及市场人才均也趋于饱和。

值得注意的是，部分外企在医疗器械国产化政策影响下加速了本土化进程，国内新增工厂项目孕育了旺盛的工厂端人才缺口，生产、质量、设备、工程等职能领域都有相应的团队搭建需求。

互联网医疗：发展步伐放缓，人才缺口整体平稳

前几年，互联网医疗迎来飞速发展，疫情期间居民线上问诊及购药的需求使板块在短期内达到了高峰，但随着疫情消退，板块整体降温。

这也继而传导至互联网医疗板块的人才需求表现上。互联网医疗板块发展较为平缓，因而人才缺口同样保持平稳。而进一步从整体人才需求画像来看，由于互联网医疗的核心仍落在“医疗”二字，因此领域对人才的医学属性尤为看重，尤其对于具备医学界经验或医学背景、同时兼具互联网思维的复合人才，是各企取得长足发展不可或缺的人选。

将目光聚焦在薪酬上，可以看到，互联网医疗领域平均跳槽薪资变动多为平薪或涨薪幅度不超10%，候选人也随大盘的下行下调了自身跳槽薪资涨幅的期望。

从当前来看，不少互联网医疗企业仍囿于传统模式增长空间与盈利能力有限的困境，发展步伐迟缓。但从长远来看，整个行业仍有颇具发展机遇和前景。一方面，2023 年年初国务院出台的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》中持续支持构建并完善“互联网 +”医疗体系，互联网医疗领域已建立起全流程服务模式；另一方面，随着人工智能等新兴技术的进一步突破，未来会有更多瞄准医疗核心的互联网医疗模式与产品问世。

数据来源：科锐国际2024人才市场洞察及薪酬指南

医疗服务：有所回暖，平均跳槽薪资涨幅达10%-20%

随着疫情的结束，医疗服务板块被压抑的招聘需求有所释放，显现出积极的回暖信号。

显而易见，医疗服务板块人才需求与往年相比处于增长态势。背后无外乎这几大原因：一方面，公立医院的招聘愈发市场化；另一方面，无论是公立还是非公立的新建医院也在加速发展。再加上横扫医药行业的高密度医疗反腐行动同样促进了院间人才的流动，人才在公立之间的流动、以及从公立到非公立的流动均有明显上升。

一些变化也比较明显。在公立医疗方面，受医保疾病诊断相关分组（DRG）/ 病种分值（DIP）支付方式即将铺开的政策影响，整体医保支出有所下降，此对公立医疗的经营能力提出了新要求，公立医院进一步提升对病种管理的精细程度。

而非公医疗的发展呈现出两极分化的态势：大型医疗集团和品牌医疗持续发展，小型医疗机构发展受限，有所萎缩。央国企医疗集团持续加大医疗产业投入，着重整合医院健康管理平台等资源，向“十四五”全民健康规划的目标进一步靠拢；民营医疗集团着重提升医疗管理质量，开拓投资新业务的数量见少。

总体来看，医疗服务领域平均跳槽薪资涨幅达10%-20%。从人才流动的薪资涨幅态势来看，人才在公立医疗机构之间流动的平均薪资涨幅在10%-15%之间，从公立医疗机构到民营医疗机构的平均薪资变动涨幅更高，达20%-25%，但民营之间的流动薪资涨幅有限，非管理岗位平薪流动的现象更多，管理岗位则出现降薪10%跳槽的情况。

不过，该领域仍存在较大的人才缺口，尤其是伴随着公众对健康管理的需求日益增加，慢病管理、康复治疗、肿瘤疾病预防和治疗的板块热度提升。而产科、互联网医疗板块目前人才供给处于饱和状态。

根据科锐国际资深行业专家对2024年热门职位薪酬范围及跳槽涨幅的预测来看，康复医学科主任、肿瘤放疗科主任、核医学科主任等均为该领域板块热门职位。

另外公立医院和民营机构的需求也有所不同，公立医院对学科带头人的需求仍在持续，具体到科室来看，康复医学、医学影像、核医学、肿瘤放疗等目前存在人才缺口；民营机构的医务管理、健康管理、营销方向人才也有所短缺。

数据来源：科锐国际2024人才市场洞察及薪酬指南

本文编自科锐国际《科锐国际2024人才市场洞察及薪酬指南》。

来源：E药经理人

作者：润屿晓琴

资本寒冬下的“腊梅”：海森生物，以创新模式扩大长板优势、逆势成长！

新春伊始，转眼2024Q1已过半。在期盼行业未来的同时，免不了回顾2023年的帧帧幕幕。去年的医药行业资本市场可以说是寒气聚集。然而在一片低迷中，也有不少让行业都侧目的高光时刻。

其中在资本市场中画出浓墨重彩一笔的交易无疑是海森生物以3.15亿美元的融资金额跃居“2023年国内医疗健康一级市场融资榜榜首¹”，同时还成为了2023 H1全球医药健康领域投融资TOP10榜单唯一上榜的国内企业²。

这笔3.15亿美元的融资发生在2023年4月份，由康桥资本和阿布扎比主权财富基金穆巴达拉投资公司共同领投，此时距离海森生物成立仅不到3年。作为一家“20后”的创新型生物医药企业，缘何获得亚洲目前规模最大医疗健康投资平台之一康桥资本和中东“土豪”等投资者的青睐，在寒冬之中拿下巨额融资？

回顾海森生物的发展之路，“商业化、领域、人才”三要素是其能够持续“造血”并收获资本青睐的关键。

革新商业发展模式

构建自主“造血能力”

2022年是海森生物开启商业化运营的首年。这一年，海森生物通过收购获得了5款原研心血管及代谢领域药品——亚宁定^®、易达比^®、必洛斯^®、倍欣^®以及艾可拓^®。如何让这5款产品实现商业价值最大化，是海森生物当时需要突破的成长关卡。

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海森生物CEO夏少斐表示：“我们的破解思路是通过不断打造商业化能力产生现金流，再用来收购和研发自己的产品，持续完善研发及生产能力，最终形成全产业链的战略布局，交给投资者一份满意的答卷。”

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于是，海森生物选择将发展的第一步棋落在优质和经典产品上，充分利用已经经过市场检验的合作模式，积极推进与头部药商的战略合作，保证在商业化方面产生稳健的现金流，让有限的资源在市场上得到最大程度分配，不断放大自身优势。

在这种思路的指导下，海森生物当年与国药控股、九州通、国控江苏等企业先后达成合作。2022年第二季度至第四季度，海森生物交出了销售额增长47%的亮眼成绩单。

2023年，海森生物更是在商业运营方面持续发力，两度与华润集团旗下企业携手探索高效的市场合作模式，并且还与普洛药业等开展业务战略合作。2024年1月，先后与多家欧洲生物医药企业如BNC Peptides、Alfasigma以及默克达成多项合作，不断拓宽其商业化及在全球多个国家的供应范畴。

在实现商业化运营的两年里，海森生物也实现了业绩翻倍，用实实在在的结果向投资者证明了自身的“造血能力”，吸引更多优质投资商的关注。

这种强大的“造血力”正是市场看好的关键能力，更为公司全产业链协同发展的综合战略布局做好铺垫，真正实现了以“一子落”带动“满盘活”。

深耕核心领域

探寻生命周期新路径

海森生物坚定地选择聚焦慢性病和急重症领域，是面对临床和患者广大的未被满足的需求、为早日实现共创社会健康价值的目标所做出的慎重选择。

数据显示，2019年我国慢性病死亡率已占总死亡率的88.5%³，呈上升趋势，慢性病严重威胁我国居民尤其是老年人群的健康。同时伴随着公共卫生事件反映的急重症领域未被满足需求，《“十四五”国民健康规划》更是提出了构建快速、高效、全覆盖的急危重症医疗救治体系要求。

海森生物认为，为持续保持商业化能力，在做好已有产品的基本盘同时，也需要与创新力相结合。

2023年9月12日，海森生物又引进了LIB Therapeutics旗下的第三代长效PCSK9抑制剂Lerodalcibep，该产品对解决当前临床降脂治疗中未被满足的需求极具潜力。通过这笔交易，海森生物将自身的产品生命周期拓展至临床研究阶段，加码建设研发创新的能力，为企业长期实现商业化不断续航。

结合2023年上半年收购的罗氏芬^®及思他宁^®两款经典产品，海森生物已手握“7+1”款产品，不仅在慢性病、急重症两大领域拥有多样化的产品组合，并且搭建了在研产品管线，丰富了产品生命周期，标志着海森生物正在不断完善集研发、生产和商业推广于一体的生物医药全产业链布局。

激发“主人翁精神”

助推达成“海森速度”

在组织建设方面，人才一向是海森生物关注的重点。

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夏少斐曾在接受媒体采访时表示：“我们经常说‘People make the difference’，人才是海森生物发展的核心驱动力之一。我们坚持发展初心，依靠口碑来招揽有共同理想的人才。商业化团队人员均是科班出身的高学历人才，他们大多曾在外企工作，拥有先进的学术推广理念和丰富的市场经验；同时，伴随着创新在研产品的引入，高端研发人才的加入也将进一步拔高海森生物的研发力量。”

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在决策层面，相比外企在中国市场的“执行者”、“汇报者”角色，海森生物管理层也能充分发挥“主人翁精神”，深度挖掘自身潜力，精准、高效做出决策并快速落实，及时应对日新月异的市场挑战。

毫无疑问，先进的组织管理模式提高了海森生物的商业运营效率，让决策始终走在市场变化的前端。

在医疗健康市场不断变化的当下，海森生物力图稳健发展，同时也固本拓新。夏少斐表示：“对于创业公司来说，风起云涌是常态；在海森生物，我们相信稳中求进是最优解。2024年，海森生物将激发潜能、再登高峰。”

¹ 2023年，国内最具价值的10家biotech

² 2023年H1全球医疗健康产业资本报告：细分赛道分化加剧，投资机构投资决策愈发谨慎_融资额度_企业_领域 (sohu.com)

³ 国务院新闻办就《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》有关情况举行发布会