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又见爱尔眼科旗下医院被罚！
国家企业信用信息公示系统截图
国家企业信用信息公示系统显示，5月13日，无锡爱尔眼科医院有限公司因商业贿赂行为及其从属被罚没约23万元。
无锡爱尔眼科医院有限公司2014年10月27日成立，注册资本2800万元，法定代表人为何伟亮。
公司官网介绍，无锡爱尔眼科医院隶属于爱尔眼科医院集团，是一所融医疗、教学、科研为一体的学术引领性专业眼科医院。
此前，爱尔眼科旗下多家医院被罚。如，今年3月，湖州织里爱尔眼科门诊部有限公司未按规定填写病历资料，违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款，于3月11日被湖州市吴兴区卫生健康局警告，并处罚款人民币11000元。
黔西南爱尔眼科医院有限公司未书面告知患者麻醉方式、麻醉风险及未按照《病历书写基本规范》的规定书写《抢救记录》，于3月15日被兴义市卫生健康局警告，罚款12000元。
商务合作
崔老师
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本土生物科技公司（biotech）与跨国药企的跨境合作仍在持续。
5月23日，和铂医药公告称，旗下子公司诺纳生物与阿斯利康达成合作协议，将一款临床前阶段肿瘤靶向治疗单抗新药授权给阿斯利康。根据协议，阿斯利康支付1900万美元预付款，1000万美元近期里程碑付款，5.75亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。按此计算，此次交易总金额最高可达6.04亿美元。
受此消息影响，和铂医药23日盘中一度涨近20%，收涨10.71%。
近几年，国内生物科技公司与国外药企的跨境BD（业务发展）交易不断官宣，买方大多数是跨国药企巨头。手握充沛现金流的国外药企通过BD获取管线，本土创新药借船出海迈出国际化步伐，这一行业趋势在2024年得以延续，并呈现出新的特点，例如越来越多处于早期的在研产品即被看中。在越来越频繁的BD交易中，本土生物科技公司也在不断学习强化自身的议价能力。
跨国药企扫货中国创新药
早期产品开始受关注
由于成熟产品专利到期、管线调整等因素，近几年，不少外企来中国“扫货”创新药。
在23日官宣的合作之前，2022年4月，阿斯利康引进Claudin18.2/CD3双抗HBM7022，合作总金额超3.5亿美元。据医药魔方，2023年，中国创新药BD交易228起，首付款总额达210.21亿元，居近4年最高水平。同年，中国抗体偶联药物（ADC）海外授权达到22起。此外，据不完全统计，2024年第一季度，中国医药行业达成并公开的对外授权交易共24笔。
阿斯利康全球执行副总裁，国际业务及中国总裁王磊此前在接受澎湃新闻记者在内的媒体采访时表示，出海的方式有很多，一种是完全自己做，一种是在海外找合作伙伴，一种更是技术转移。很多中国企业拥有经得起考验的技术，与跨国药企合作可能是最彻底，也是最佳的方法。
大部分的BD交易是围绕创新药本身，从公开的交易信息来看，2024年的交易不仅包含ADC、GLP-1（胰高血糖素样肽-1）等热门品种，越来越多的早期产品也开始成为交易的对象。此次和铂医药授权给阿斯利康的是一款处于临床前阶段的肿瘤靶向治疗单抗新药。
医药研发具有高风险的特点，一款药物的研发阶段直接影响BD交易的金额。有国内药企高管曾向记者表示，在产品授权合作中，买方要么用更低的价格赌早期产品，但要面临更大的研发风险，要么用更高的价格买处于更后期更有可能商业化的产品。
除了产品授权合作，跨国药企还迈出了收购中国创新药企的步伐。
今年以来，诺华收购信瑞诺医药，Nuvation Bio收购葆元医药，丹麦药企Genmab收购普方生物均引发行业关注。5月22日，普方生物宣布，Genmab完成对公司的18亿美元现金收购。Genmab通过收购获得在全球范围内三种处于临床研发阶段的新药物和普方生物的新型ADC药物技术平台的权利。
方正证券研报认为，近年来，ADC领域项目BD事件不断增加，国际头部药企对ADC领域布局的竞赛持续进行，普方生物被收购释放了强烈信号：中国的生物科技公司当下在全球资本市场的相对低估值已经被越来越多的国际药企关注到，不只是跨国药企，国际二线制药巨头也已经开始入场抄底中国生物科技公司。
本土药企如何在BD交易中
提高议价能力？
区别于恒瑞医药、科伦药业等兼具研发与商业化的综合型药企，生物科技公司更偏向研发，管线较多但尚未商业化。受多方面影响，近两年国内生物科技公司的日子并不轻松，通过与跨国药企的合作无疑是快速回血的方法。那么，在BD交易中，如何获得更高的交易额？
“产品本身的差异化和创新性是至关重要的。”5月23日，和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松向澎湃新闻记者表示，此次公司与阿斯利康的合作是今年以来中国生物科技公司最大的一笔临床前管线授权交易之一，从侧面反映了公司产品的创新性与其价值的匹配度。
除了产品本身足够创新，如果一家生物科技公司已经有产品与跨国药企合作或有产品直接在海外上市，将成为BD交易中的加分项。
“就像大家现在都在玩的掼蛋一样，首先你得坐到牌桌上，然后才能考虑你在牌桌上能拿到什么位置。”
复宏汉霖执行董事、首席执行官、首席财务官朱俊此前也在采访时指出，一款产品在美国获批后，公司在其他产品以及业务上也将获得更高的议价空间，“接下来做的那些BD交易，本来可以谈50美元，现在可以谈100美元。”
2023年底，诺纳生物曾宣布与辉瑞旗下的Seagen就间皮ADC药物HBM9033的全球临床开发及商业化订立许可协议。按照协议，公司将获得5300万美元预付款和近期付款，及最高达10.5亿美元的里程碑付款和特许权使用费。王劲松表示，公司强大的平台与研发能力不断通过与全球领先药企的合作得以释放与验证，团队对平台与技术的理解，能使所研管线在非常早期的阶段就获得关注与青睐，这也是提高产品议价能力的路径之一。
药品是治病救人的特殊商品，事关人民群众身体健康和生命安全。
美国旧金山和中国苏州2024年5月28日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液匹康奇拜单抗（研发代号：IBI112）在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的Ⅲ期临床研究（CLEAR-1）中达成主要终点和所有关键次要终点。CLEAR-1是目前本靶点全球唯一一个首要研究终点（16周PASI90） 突破80%的银屑病三期注册临床研究。信达生物计划向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请。
研究设计给药间隔长达12周一次
CLEAR-1（NCT05645627）是一项在中重度斑块型银屑病受试者中评估匹康奇拜单抗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。研究共纳入500例受试者，按1:2:2的比例随机接受安慰剂、匹康奇拜单抗 200 mg（0，4，8周3次给药）后，在20周开始接受200mg 或者100mg 每12周一次给药的长期维持。研究设置双主要终点，分别为第16周时达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）改善≥90%（PASI 90）的受试者比例，和第16周时达到静态医师总体评分（sPGA）清洁（0分）或接近清洁（1分）的受试者比例。
主要研究双终点达成，匹康奇拜单抗短期起效明显，疗效优越
研究结果显示，CLEAR-1两个主要终点均顺利达成：第16周时，匹康奇拜单抗合计组PASI 90和sPGA 0／1分的受试者比例分别达到80.3%和93.5%，均显著优于安慰剂组（PASI 90: 2.0%，sPGA 0/1: 13.1%;P<0.0001）。这是本靶点全球唯一一个首要研究终点（16周PASI90） 突破80%的银屑病三期注册临床研究，显示了匹康奇拜单抗在短期内起效明显、疗效强劲的同类最佳潜质。
匹康奇拜单抗一年期治疗内可维持长期稳健且强劲的皮肤清洁疗效
至第52周治疗期间，匹康奇拜单抗两个剂量组达到PASI 90和sPGA 0／1分的受试者比例维持稳定。第52周时，200 mg组PASI 90和sPGA 0/1分别维持在84.9 %及85.9 %。这为中重度斑块状银屑病患者接受匹康奇拜单抗长期治疗的疗效获益提供了强劲的临床数据支持。
关键次要终点均顺利达成，患者生活质量改善
此外，匹康奇拜单抗两个剂量组所有关键次要终点均顺利达成，包括第16周时达到PASI改善≥75%（PASI 75）的受试者比例、第16周时达到PASI改善100%（PASI 100）的受试者比例、第16周时达到sPGA清洁（0分）的受试者比例和第16周时皮肤病生活质量指数（DLQI）评分为0或1分的受试者比例；匹康奇拜单抗对上述指标的改善均显著优于安慰剂组，展现出了高竞争力并基本稳健维持至第52周。
匹康奇拜单抗安全性良好，无新发安全性信号
研究期间匹康奇拜单抗整体安全性良好，较以往临床研究未发现新的安全信号。目前研究的随访仍在持续进行中，研究相关完整数据将在未来学术会议或同行审评学术期刊上进行发表。
CLEAR-1临床研究的主要研究者、上海市皮肤病医院史玉玲教授表示："银屑病是一种终身罹患的疾病，对患者身心健康和生活质量都有巨大的影响，已有的研究证据表明IL-23p19靶点抗体在长期疗效维持、用药便利性优势明显。作为中国企业自主研发的首个IL-23p19匹康奇拜单抗临床研究的研究者，我和该研究的研究者们非常兴奋看到该药关键性研究达成主要和所有关键次要终点，显示了匹康奇拜卓越的短期疗效和长期疗效的良好维持。每12周一次给药也提高用药便利性和依从性，受试者获得显著的临床获益和生活质量改善的同时又能呈现良好的安全性。祝愿其成功申报上市，能为中国银屑病患者提供更多的治疗选择，并推动中国银屑病治疗水平再次迈上一个新的台阶。"
信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示："匹康奇拜单抗在中国中重度斑块状银屑病受试者中的Ⅲ期研究达成所有主要和关键次要终点，印证了其作为IL-23p19新一代靶点药物突出的临床疗效。此外，相对于目前主流上市药物年7-16次的给药频率，匹康奇拜单抗年度给药次数预计仅需5-6次，维持期能实现季度给药，展现出兼顾疗效，安全性与更友好治疗方案的巨大优势，展示了同类最佳的潜力。目前，国内市场上尚无由中国企业自主研发的IL-23p19靶向药物上市，匹康奇拜单抗的Ⅲ期临床研究结果使我们充满信心，公司将积极准备递交新药上市申请，争取早日为中重度斑块状银屑病患者提供更便捷、友好和疗效确切的治疗方案。同时，我们也将全方位规划和实施生命周期管理，最大化匹康奇拜单抗的临床价值，希望进一步填补银屑病耐药、复发等未满足的临床需求。"
上海2024年5月27日 /美通社/ — 5月24日，"科学治痒 直击源头"2024全新彼康王战略发布会在云南成功举办。作为彼康王品牌全面焕新升级的盛会， 权威专家、九州通及多家全国连锁合作伙伴齐聚一堂，共同见证拜耳旗下皮肤健康领域经典品牌彼康王"三十而立"的历史性时刻，探讨科学理念和方法，赋能国人皮肤健康。
"老山英雄药"华丽蜕变，新时代焕发新活力
彼康王诞生于云南，它曾是"老山英雄药"，后实现"军用转民用"。彼康王的溯源视频让与会的嘉宾们一起了解它的前世今生。作为临床研发负责人，被誉为"中国真菌之父"的中国工程院院士、医学真菌病学专家廖万清深情讲述了如何在艰苦的条件下临危受命，克服多种困难，最终成功与团队共同研发了复方酮康唑制剂，帮助无数战士解决了真菌感染问题。直到现在这些药品仍在部队中广泛使用，被战士们亲切地称为"英雄药"。1994年，彼康王正式转民用，它还有个被大众更为熟悉的名字：皮康王。
而立之年，彼康王以全新的面貌迎接未来。拜耳健康消费品中国区总经理何勇先生介绍道："再一次站在彼康王诞生的土地上，我们将与合作伙伴们一起开启更广阔和更长远的新征途。从产品和品牌层面，彼康王将从皮肤抗真菌赛道向更多元的领域进行拓展，成为皮肤健康领域的综合性品牌，继续为消费者提供创新、可靠的产品和服务。从健康赋能和可及性维度，我们也将携手九州通和连锁药店的伙伴们，从健康科普教育、专业药品服务等方面，尽可能地服务好中国每一个城市、每一个乡村的消费者。"
九州通医药集团副董事长刘登攀先生对彼康王的全新升级表达了祝贺，并表示："好药依托好平台，高效赋能助未来。作为中国医药商业领域的龙头企业，九州通会一如既往地履行社会责任，为中国医药事业贡献自己的力量；作为拜耳以及在座各位忠实的合作伙伴，九州通将全力配合彼康王家族品牌升级的重大战略调整，发挥全集团优势，在渠道营销、终端动销、品牌推广、消费者教育等方面强化部署，与拜耳及各位专家老师、医药同仁们一起，助力彼康王，共同推动我国皮肤健康领域的蓬勃发展。"
五个部位痒可能是真菌感染，科学治痒需从源头出发对症下药
常见皮肤病如湿疹、特应性皮炎、接触性皮炎、真菌感染、荨麻疹等，严重影响民众健康和生活质量。当气候湿润、空气湿度较大时，皮肤容易出现真菌感染。真菌感染后，一般会出现瘙痒、皲裂、脱屑、水疱、破损渗液、皮肤增厚等多种症状。
近年来，真菌感染的发病率逐年升高，国内外文献报道浅部真菌病的患病率可达到20%-25%[1]，[2]，[3]，[4]。真菌感染不仅容易在家庭成员及宠物之间相互传染，并在即将到来的夏季进入高发季。头癣、体癣、股癣、手癣、足癣是常见真菌性皮肤病，反复、剧烈的瘙痒是重要表现。
皮肤真菌病防治国家重点研发项目首席科学家、广西医科大学第一附属医院皮肤性病科主任医师曹存巍教授强调："真菌性皮肤病在气候温暖、潮湿的环境易高发，反复、剧烈的瘙痒会给日常生活带来很大的困扰，不仅影响睡眠，也可能伴发细菌感染。临床上有病人出现过度的炎症反应，导致出水，脚肿得很厉害，甚至走不了路。针对皮损炎症反应剧烈、瘙痒严重的病例，若只用抗真菌的药，可能止痒效果就没那么好，加了激素后，在消炎后杀真菌，效果更好。可在医生指导下可选用复方制剂，即抗真菌药加糖皮质激素，如复方酮康唑。而复方酮康唑的优势就是迅速控制炎症，减轻患者的瘙痒和不适，达到快速的治疗疾病的目的。"
在5.25全国护肤日期间，5场溯源大型科普活动将从云南昆明出发，"科学治痒 直击源头"主题路演活动将在全国145家药房展开，海王星辰、健之佳、一心堂、国大等多家连锁药店将共同参与科普活动，一起助力"美丽中国 皮肤先行"，帮助大众提升皮肤健康认知，享受健康、舒适的生活。
烟台2024年5月27日 /美通社/ — 博安生物宣布，其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液（120mg）——博洛加®正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。
与此同时，博洛加®用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的上市申请工作也在推进中。中国市场以外，博安生物亦在欧洲、美国、日本开展博洛加®的国际多中心Ⅲ期临床试验，并计划在全球更多国家和地区上市该产品。
地舒单抗为骨巨细胞瘤优选用药，博洛加®与原研参照药高度相似
骨巨细胞瘤是一种交界性的原发骨肿瘤，在我国占所有原发骨肿瘤的13.7%~17.3%；其具有局部侵袭性，可局部复发和远处转移，严重可威胁生命[1]。地舒单抗是治疗骨巨细胞瘤的优选用药；对于可手术切除的患者，经过地舒单抗的治疗后，可实现外科降级，甚至避免手术；对于不可手术切除的患者，治疗可使疾病得到长期有效控制，并改善生活质量。
博洛加®是安加维®（英文商品名：XGEVA®）的生物类似药，活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体，即地舒单抗。其研发过程严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则，通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性一系列逐步递进的研究，科学、完整的确证了其与原研参照药的整体相似性；二者在质量、安全性和有效性上高度相似，无临床意义上的差异。博洛加®与安加维®在中国的两项关键临床研究中进行了头对头比对，其中Ⅰ期临床研究结果在国际期刊《Journal of Bone Oncology》[2]上发表，Ⅲ期临床研究结果在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报形式展示。
博洛加®中国Ⅲ期临床研究主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授表示：“博洛加®的Ⅲ期临床数据证明其与原研参照药在安全性和有效性上均达到了预先设定的终点，相关研究结果曾入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会壁报。相信该产品的上市将进一步提升地舒单抗的可及性，为广大患者提供高品质治疗新选择。”
欧美日Ⅲ期临床积极推进，博洛加®服务全球患者所需
除了用于治疗骨巨细胞瘤，XGEVA®在全球范围内还获批用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、恶性肿瘤性高钙血症的治疗。凭藉十余年的临床应用经验，地舒单抗已积累了丰富的临床证据，并获得国内外多个权威指南推荐。这些指南来自于欧洲肿瘤医学学会(ESMO)[3],[4]、美国国立综合癌症网络(NCCN)[5],[6]、美国临床肿瘤学会（ASCO）[7]、中国临床肿瘤学会(CSCO)[1],[8],[9]等。
博洛加®基于全球开发策略，当前在欧洲、美国、日本开展的国际多中心Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组。该临床试验完成后，博安生物将向欧洲药品监督管理局（EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）提交该产品的上市申请，申请原研参照药的全部适应症。
博安生物首席运营官兼研发总裁窦昌林博士表示：“博洛加®在中国高效获批上市，将与公司已上市的肿瘤领域产品形成有效协同，快速地进行商业化布局。在博安生物高效的研发管理体系和技术实力加持下，2021年至今，公司已拥有博优诺®、博优倍®、博洛加®三款产品获批上市；未来三年内，预期还将迎来多个成果在国内和海外上市。一系列已实现商业化和临近商业化的产品将进一步夯实博安生物的人才、技术和资金实力，以驱动博安生物的长期可持续的发展创新，早日实现‘全球领先的生物制药公司’的愿景。”
博安生物董事会主席兼首席执行官姜华表示：“生物医药作为关系国计民生、创新驱动的战略性新兴产业，是加快形成‘新质生产力’的重要阵地。博安生物作为少数具有‘研-产-销’一体化运营体系的本土生物制药公司，积极投身于产业浪潮中，产品组合以‘风险均衡’和‘创新质量’为特色，通过生物类似药获得‘近期商业能见度’，立足创新生物药助力‘中长期高速发展’。随着首批研发成果的陆续落地，公司正步入高速发展的黄金期，我们将加快推进更多产品投入临床应用，服务于广大患者，与中国生物医药产业一同迈向更繁荣的未来。”
上海2024年5月27日 /美通社/ — 罗氏制药中国与美团宣布，在即将到来的考试季，双方将携手在美团买药平台上开展流感科普宣教，提高公众、考生家庭对科学防治流感的认知。同时，为保障考试季广大考生健康备考，美团买药依托互联网医院、线上药店与即时零售集成优势，在部分城市实现流感药物"30分钟送达"。
流感创新药物守护公众健康
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症甚至死亡，是对公众健康造成重大威胁的一种传染病。尤其是老人、儿童、患有基础疾病的人群感染后出现严重并发症和死亡的风险较高[1]。据世界卫生组织（WHO）数据显示，在全球范围内，流感每年可造成多达500万例重症病例和65万例死亡病例[2]，[3]。根据中国一项最新研究显示，中国每年平均由于流感导致的呼吸系统疾病死亡数为8.8万，该数据占呼吸系统疾病死亡病例数的8.2%[4]，带来巨大的社会负担。
速福达®（玛巴洛沙韦片）于2021年4月在中国获批，用于治疗甲型和乙型流感，并在国内获批上市八个月后即被纳入国家医保目录。2023年3月，治疗人群进一步扩大，获批可用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。2024年1月，专门方便于儿童口服饮用的速福达®干混悬剂（玛巴洛沙韦干混悬剂）也在中国获批。
流感科普宣教助力考试季健康备考
每年6月，既是繁忙的考试季，也是夏季流感抬头的时期。为保障考试季广大考生健康备考，罗氏制药中国宣布与美团宣布买药达成合作，在即将到来的考试季，双方将携手在于美团买药平台上开展流感疾病领域的大众健康科普宣教活动，提高公众、考生家庭对科学防治流感的认知。公众进入美团买药平台，即可在流感专区，了解学习流感科学防治的相关知识。
此外，为保障考试季广大考生健康备考，美团买药依托互联网医院、与即时零售集成优势，并打通即时配送服务与线下药店资源，在全国约350个城市实现包括流感检测试纸、玛巴洛沙韦、奥司他韦等流感检测工具和防治药物"30分钟送达"，保障流感患者抓住48小时治疗黄金周期。
多方合力，共助流感创新药物患者可及
"很高兴能与罗氏达成此次合作，这是平台服务创新和生态共建的又一次探索。"美团买药即时零售业务总经理王丹表示，美团买药具有丰富的即时零售经验与流量资源优势，未来将进一步助力流感公共教育科普，提高流感创新药的患者可及性，持续助推中国医疗健康产业的数字化升级。
罗氏制药中国特药领域副总裁陈顗娟女士表示，"自速福达®获批后，罗氏制药中国始终致力于通过多方合作，发挥速福达在流感防控中的作用，目前速福达®已经覆盖全国超6000家医院。同时我们也积极探索利用中国先进的互联网医院与即时零售平台，进一步通过创新的手段扩大药物可及。秉承‘先患者之需而行'的理念，罗氏未来将继续携手各方，深入探索速福达®在多渠道和广阔市场中的可及性，进一步惠及更多流感患者，助力中国公共卫生事业发展。"
朱拉隆功大学医学院和泰国传统与替代医学司以及当地医学院的胃肠病学家合作，证实泰国姜黄素治疗消化不良的效果与现代抗酸药相当，并计划将泰国姜黄素推向全球市场。
曼谷2024年5月27日 /美通社/ — 很多人可能都经历过消化不良引起的腹胀、疼痛、紧绷感、恶心和烧心等症状，这在当今社会非常普遍。为了缓解症状，许多人调整生活方式和习惯，同时持续服用抗酸药。还有些人选择了泰国草药，例如"姜黄素"。但重要的问题是："姜黄素能否代替抗酸药来治疗消化不良？如何使用它？是否应与现代药物联合使用？是否有副作用？"
为了找到这些问题的答案，朱拉隆功大学医学院预防与综合医学卓越中心(CE-PIM)主任兼创始人Krit Pongpirul（医学博士、副教授）领导的专家团队设计了一项研究，旨在检验由泰国政府制药组织补贴的泰国姜黄素胶囊与现代抗酸药相比的疗效。
"姜黄素类化合物"具有镇痛、杀菌和消炎的功效，但并不等同于姜黄中的"姜黄素"。这种干燥后经过研磨的草药含有姜黄素类化合物和其他物质，包括挥发油。
这项临床研究从2019年6月开始至2020年4月结束，151名患有消化不良（早期阶段）但幽门螺杆菌检测呈阴性的志愿者参加了试验。研究结果表明，姜黄素和奥美拉唑在治疗消化不良的效果上没有明显差异，两种药物联合使用也没有提升疗效。此外，连续摄入姜黄素也未报告出现严重副作用。
基于这些发现，该团队正准备以ThaiCureMin品牌将"姜黄素药丸"推向全球市场。未来，该团队计划寻找姜黄种植户和有机来源，确保可以从上游追溯到下游，提高产品价值和消费者信心。此外，团队还将对姜黄素中的精油进行测量，以了解其含有的物质和含量。
意大利佛罗伦萨和纽约2024年5月27日 /美通社/ — 美纳里尼集团("Menarini")，一家领先的跨国制药及诊断公司，以及其专注于为癌症患者开发癌症转化疗法的全资子公司Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline")将提供1b/2期ELECTRA和ELEVATE临床研究的最新结果。这些研究旨在评估elacestrant (ORSERDU®)与其他治疗药物的联合用药。 ELECTRA和ELEVATE研究均旨在克服雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC)患者中观察到的不同耐药机制，并通过新型口服-口服联合治疗方案改善患者预后。 数据将于美国中部时间6月2日上午9时至中午12时在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上 提供。
ELECTRA研究将评估elacestrant与阿贝西利联合用于ER+、HER2-转移性乳腺癌伴脑转移患者的治疗；不过，此研究的1b期在开展时已包含所有转移部位，包括脑转移。 1b期的最新结果继续呈现令人满意的安全性，与既往研究结果一致，并且在ER+、HER2-晚期或mBC患者中表现出良好的活性，与转移部位无关。 基于该部分研究的结果，2期推荐剂量(RP2D)将在数据展示中进行报告。 目前， ELECTRA的2期部分正按照RP2D进行，以进一步描述对ER+、HER2-转移性乳腺癌伴脑转移患者的疗效和安全性，因为elacestrant和阿贝西利都会穿透血脑屏障。
萨拉•坎农研究所(Sarah Cannon Research Institute)乳腺癌研究主任兼乳腺癌研究执行委员会执行主席Erika Hamilton医学博士表示：“令人鼓舞的是，即使在试验的早期阶段，elacestrant与阿贝西利的联合用药也在临床试验中对患者表现出可耐受和可管理的安全性。 该研究继续证明elacestrant与其他疗法联合使用的潜力，我们期待分析这种联合用药产生的更多数据，以满足这一亟需新治疗方案的患者群体的需求。”
ELEVATE研究将评估elacestrant与CDK4/6抑制剂（帕博西尼、阿贝西利和瑞博西利）以及与PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂（依维莫司、阿培利司和卡帕塞替尼）的联合用药。 1b期的最新结果显示，接受评估的联合用药与每种靶向疗法与标准内分泌疗法联合用药的已知安全性一致。 基于该部分研究的结果，elacestrant与依维莫司联合用药的RP2D将进行报告。 包括elacestrant与卡帕塞替尼的联合用药在内，目前正在评估其他队列，以进一步描述安全性，评估疗效并确定各个联合治疗组的RP2D。 无论转移部位如何，elacestrant与阿贝西利联合用于治疗ER+、HER2-转移性乳腺癌的2期研究已在进行中。
“当我们评估elacestrant与CDK4/6和PI3K/AKT/mTOR抑制剂的各种组合用药时，我们不断在试验的所有组别中观察到一致且可管理的安全性结果，并且到目前为止， elacestrant看起来并未给所研究的联合用药方案带来任何增量毒性，”医学博士、加州大学旧金山分校乳腺癌与临床试验教育机构主任、医学教授兼Winterhof家族捐赠乳腺癌教授Hope S. Rugo表示， “这些数据立足于我们对elacestrant在治疗转移性乳腺癌所发挥作用的理解，并强化了其在联合用药方案中作为主要内分泌疗法的潜力。”
美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun表示：“自2023年获得批准以来，ORSERDU作为内分泌疗法对携带ESR1突变的ER+、HER2-转移性乳腺癌患者带来了重大影响。 我们在ASCO上展示的数据凸显了elacestrant与其他化合物联合使用时进一步改善患者预后的潜力。”
苏州2024年5月27日 /美通社/ — 2024年6月3日至6日，国际生物大会（BIO International Convention）在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）创始人王永忠博士将就《ART001治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变病患者中的疗效与安全性：单中心、开放、单臂，探索性临床研究最新研究成果》以公开演讲方式在大会上展示： 锐正基因ART001作为中国首个进入IIT人体临床研究的非病毒载体体内基因编辑药物，通过24周临床安全性和药效观察，展现出了优异的安全性与药效，具备"Best-in-Class"药物的潜力。
ART001于2023年IIT中启动了人体临床研究，12月完成了全部剂量组共10例受试者中最后一名受试者的给药，截至2024年5月，所有10例受试者均已完成至少24周随访。给药后4周，高剂量组受试者外周TTR蛋白较基线即可平均下降90%以上。给药24周后，高剂量组受试者ART001药效稳定在90%以上，达到行业顶尖水平，并初步显示出一次性给药即可获得长期持续药效的潜力。
10例受试者未发生国外同类产品频发的输注相关反应（IRR），未发生与药物相关的严重不良事件（SAE）或严重不良反应（SAR），也未见肝毒性和免疫毒性。在基因编辑产品最令人关注的脱靶编辑方面，ART001在人体细胞实验中，即使超过饱和剂量近80倍，都检测不到任何脱靶编辑，处于行业领先水平。综合临床安全数据和脱靶安全性数据，ART001的安全性具备"Best-in-Class"的潜力。
锐正基因ART001作为中国第一个且目前唯一获得行业顶尖临床人体数据的非病毒载体体内基因编辑产品，有望成为中国第1个进行中美双报的非病毒载体体内基因编辑产品。ART001的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，美国FDA的申报也即将递交。
锐正基因创始人、董事长兼首席执行官王永忠博士表示，参加临床试验的10例受试者至少已经完成24周观察，最长已经给药近10个月。综合目前药效和安全性数据，ART001具备"Best-in-Class"的潜力。最新的结果再一次验证了锐正基因团队在体内基因编辑技术与临床转化上的优势。ART001不需使用病毒和细胞，价格不会像其他病毒类基因治疗药物或细胞治疗药物那样动辄上百万元。我们有信心将这些前沿的体内基因编辑技术，尽快转化为所有的患者都能用得起的全球最好的药物。
