药品是治病救人的特殊商品，事关人民群众身体健康和生命安全。
国家药监部门名称和归属历经变迁，不变的是对药品安全和质量毫不松懈的监管和坚守。
近18年（2006～2023），共查处药品案件267万件、货值189亿元、停业整顿/责令停产停业17943起、吊销许可证2727个、捣毁制售假药窝点5597个、移交司法机关26581件、刑事判决429件、刑事处罚653人。2023年开启医药反腐以来，一批大案要案被查处。
注：本文特指药品案件，不包括医疗器械、化妆品等其他与医药相关领域案件。
近18年（2006～2023），共查处药品案件267万件。
随着GMP、GSP贯彻和升级、新版《药品法》实施、药品监管持续高压，医药从业人员文化门槛、对药品安全和质量意识以及敬畏度的不断提高，药品案件总数呈逐年减少趋势。
药品案件由2006年（30.8万件）、2007年（30.4万件）、2008年（27.3万件）25万件以上，下降到2009～2013年的年平均18万件，再降至2014～2023年的年平均9万件，2023年与近年均值持平，共查处89572件。
近18年（2006～2023），药品案件共涉及货值189亿元。
前12年（2006～2017）相对平稳，平均每年涉及货值4.7亿元，2018年达历史第二高峰27.4亿元。
2020年开始尤其2023年，案件涉及货值暴增，2023年达历史峰值48.1亿元，是2020年的6.6倍，比2022年增加28亿元，增长了1.4倍。
2023年开始医药领域反腐以来，药监部门协同公检法，敢深挖敢碰硬，一批大案要案被揪出。
对药品违规违法的处罚有停业整顿（2006～2015）、责令停产停业（2016～2023）直至吊销许可证等多种形式。
近18年（2006～2023），共发生停业整顿和责令停产停业17943起。
2006～2015年10年里，停业整顿数量不断增加，其中6年（2011～2015）多至每年都在千起以上，2015年达历史峰值2959起。
2016年起，处罚方式改为“责令停产停业”，其中4年（2016～2019）是责令停产停业高发期，每年都超千起，平均每年1440起。2020年开始骤降至300起以下，2023年达到历史低值，降至114起。
近18年（2006～2023），共吊销药品许可证2727个。
各年间数量相对平稳，平均每年吊销152个，最少的是2006和2021年，只吊销37个。
2022年是历史上吊销许可证最多的一年，共吊销605个，是18年均值的4倍，是历史第二高2012年的236个的2.6倍。
捣毁制售假药窝点、移交司法
近18年（2006～2023），共捣毁制售假药窝点5597个。
其中，2006～2014年是药品制假售假高发期，平均每年捣毁制售假药窝点440个，高峰时，捣毁制售假药窝点833个（2012年）。
2015年后有所减少，2020年降至历史低值42个。
2020年开始，打击力度进一步加大，捣毁制售假药窝点数量又逐年增加，2023年捣毁制售假药窝点389个，是2020年的9.3倍、是2022年的1.4倍。
近18年（2006～2023），移交司法机关的药品案共有26581件。
其中7年（2012～2019）移交司法机关案件数量最多，每年都超千件，平均每年1901件；高峰时达2337件（2013年）。2020年减至327件，其后又呈爆发式增长，2022年超过3000件，2023年创历史之最，首次突破4000件，达4552件，是2020年的14倍、2022年的1.2倍。
2020年以来，不管是刑事处罚案件信息公开数、刑事判决案件数，还是刑事处罚人数都逐年增加，2023年创历史之最。
近4年（2020～2023），共有14.4万件刑事处罚案件信息公开。
刑事处罚案件信息公开数由2020年的2.9万件增加到2023年的3.84万件，2023年较2020年增加9433件，增长33%。
近4年（2020～2023），共有刑事判决案件429件。
刑事判决案件数由2020年的31件增加到2023年的261件，2023年较2020年增长7.4倍。
近4年（2020～2023），共有刑事处罚653人。
刑事处罚人数由2020年的119人增加到2023年的288人，2023年较2020年增加169人，增长1.4倍。
2003.5～2008.2，国家食品药品监督管理局，直属国务院；
2008.3～2013.2，国家食品药品监督管理局，隶属原卫生部；
2013.3～2018.2，国家食品药品监督管理总局，直属国务院；
2018.3～至今，国家药品监督管理局，隶属国家市场监督管理总局。
