盟科药业:自主研发的抗菌药物MRX-8中国I期临床试验圆满完成

  • 根据世界卫生组织(WHO)的数据显示,每年有数百万患者因耐药菌感染而面临治疗困难甚至生命危险

  • MRX-8不仅在安全性和耐受性方面表现出色,还展现了对多重耐药革兰阴性菌的强大抗菌活性,具有显著的临床应用潜力

  • 在中国,多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药物总治疗天数从2018年的4,300万天增长至2023年的6,840万天,在此期间的复合年增长率达到10.3%[1]

上海2024年6月5日 /美通社/ — 近日,上海盟科药业股份有限公司("盟科药业",688373.SH)自主研发的新型注射用多黏菌素类抗菌药MRX-8在中国的I期临床试验顺利完成,并达到预期目标。MRX-8主要用于治疗多重耐药性革兰阴性菌感染,这一重要成果标志着MRX-8在成为一种安全有效的抗菌新药的道路上迈出了关键一步。

中国I期临床研究结果

本次中国I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估MRX-8在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。试验分为单剂递增和多剂递增两个部分,结果显示MRX-8在人体内的药物暴露量随剂量增加成比例增加。

研究表明,在预计的2.5mg/kg每天一次的临床给药剂量下,MRX-8能够对多重耐药革兰阴性菌感染产生理想的治疗效果。此外,MRX-8在中国健康成人群体中显现出良好的安全性。在整个研究过程中,没有受试者因不良事件提前退出或终止研究,且未出现CTCAE 3级及以上的不良事件。最常见的不良事件为轻度的感觉减退和肾小球滤过率降低,均为CTCAE 1级,无需干预即可自行恢复。CTCAE 2级的不良事件仅见于多剂给药组中的两例受试者,均为注射部位反应。

研究影响与未来计划

MRX-8作为公司重要新药研发产品管线之一,成功完成本次中国I期临床试验具有重大意义。研究结果表明在预计的临床给药剂量下,MRX-8在中国健康成人群体中表现出良好的安全性,为其在开发成功后的临床应用奠定了坚实的基础。本次临床试验的成功不仅为后续临床开发提供了有力的数据支持,也为MRX-8未来在治疗多重耐药革兰阴性菌感染的应用前景增添了信心。这标志着MRX-8向着成为一种安全有效的抗菌新药迈出了关键的一步。

公司将结合美国及中国I期临床试验结果及数据,制定MRX-8下一步临床开发计划。公司会积极评估针对不同潜在适应症的开发路径,目标是使MRX-8成为一种具有显著临床价值的治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌新药,满足快速增长的临床治疗需求,为社会和公司创造最大价值,推动MRX-8早日上市,为患者带来新的希望。

聚焦新质生产力 济民可信集团首次发布ESG报告

上海2024年6月5日 /美通社/ — ESG报告倡导企业在环境、社会和治理等多维度均衡发展,日益成为衡量企业高质量发展的标尺,也逐渐成为企业展示自身可持续发展实力的重要平台。

多年来,济民可信集团始终坚持"济世惠民、信待天下"的企业使命,将履行社会责任和实现公共价值置于最优先事务。当下,济民可信集团正持续打造新质生产力,致力于实现身心有所"医"、空气有所"益"、环境有所"宜"、人人有所"依"的品牌理想。

6月5日,济民可信集团在"世界环境日"首次发布ESG报告——《济民可信2018-2023环境、社会及治理报告》(以下简称ESG报告),围绕恪守合规公平、造福人类健康、践行公益慈善、助力员工发展、保护生态环境等五个维度,用严谨的数据说话,展现企业近年来在可持续发展领域的实践经验与成果,彰显了济民可信集团聚焦打造新质生产力,追求高质量可持续发展的决心。

创新研发守护人类健康

济民可信专注于创新药(化学药和生物药)、特色中药、高端复杂仿制药/改良创新药等开发与创新,通过自主研发、产学研结合以及国际化科研合作,为患者提供"价格可及、疗效显著、安全可靠"的临床亟需药物。

ESG报告将创新研发作为企业打造新质生产力最重要的组成部分。报告显示,截至2023年底,济民可信医药产品研发投入近50亿元,在研新药项目70余个,累计获批临床试验许可30个,累计9个产品获批上市。2024—2028年济民可信还将投入100亿用于创新药研发。

济民可信现有医药研发相关科研人员超600人,设有1个国家级博士后科研工作站,1家获CNAS认证的国家级实验室,9个省级工程技术中心和3个中试平台,并与多所知名院校共建制药工业关键技术联合实验室。

截至2023年底,集团共申请国内专利140余项,其中38项已获授权;申请海外专利合作条约(PCT)50余项。济民可信现有产品批件700余个,均通过GMP认证,部分产品获得FDA及欧盟认证,产品获准进入美国、俄罗斯、以色列、西班牙等50多个国家和地区。

绿色发展助力"双碳"目标

生态环境保护、清洁能源生产、绿色矿产开发是济民可信在ESG报告中环境责任部分的重要内容。

报告显示,济民可信2018年起在江西高安市建设煤制清洁燃气生产基地,以集中供气模式改变原煤气发生炉小、散、乱现状。经过两年的试运行,2022年济民可信清洁能源项目全面供气,通过40余公里的供气管线,清洁的工业燃气源源不断地输向建陶基地内陶瓷企业的85条生产线。使用清洁能源后,每年可为基地企业节约标准煤26.3万吨,相当于82万个家庭一年的用电量;每年减排二氧化碳70.3万吨,相当于种植3800万棵树,并极大解决酚水、焦油等环境污染问题。

济民可信还投身矿产资源开发的转型升级,在上饶德兴市投资建设"中国东部首个现代化石材产业基地",以绿色低碳、可持续发展为原则,努力打造绿色矿山的"江西样板",构建集资源开采、产品加工、尾矿利用、物流运输等一体化的循环经济新模式。

公益善行彰显责任担当

ESG报告显示,多年来济民可信在抗震救灾、抗击疫情、乡村振兴、健康可及、支持教育等方面投入大量资金、物资与人力,捐赠累计近7亿元,获得中华慈善总会"中华慈善突出贡献奖"。

济民可信以健康民生为己任,积极开展健康科普与医患教育,围绕科学用药和安全用药与公众开展良性互动,同时通过慈善药物援助,进一步让患者受益,以提升医疗可及性,为建设"健康中国"贡献力量。

济民可信以反不当竞争、反垄断、财税合规、产品推广、数据安全与隐私保护、商业伙伴合规以及知识产权保护等为合规管理重点,建立了覆盖事前、事中、事后的合规管理全流程,建立完整的合规管理架构以及合规管理机制,保障集团践行良好的商业道德。

此外,济民可信坚持以人才经营为核心发展战略,构建多元化培训体系,助力员工职业发展,实现员工培训覆盖率100%;其线上学习平台发布培训项目163个,覆盖24961人次,人均培训时长超过50小时。

启明创投梁颕宇荣膺2024年福布斯Midas List全球最佳创投人

上海2024年6月5日 /美通社/ — 2024年福布斯全球最佳创投人榜(The Midas List)于当地时间6月4日正式揭晓。启明创投主管合伙人梁颕宇连续第六次上榜,此次排名第40位。

福布斯Midas List是全球创投界最具声望的奖项之一,每年评选出全球最杰出的投资人,以此对拥有独到投资眼光和嗅觉、并取得不俗成绩的投资人表示肯定。这一荣誉既是对梁颕宇在创业投资领域卓越成就的肯定,同时也标志着启明创投在全球创投界的重要影响力。

梁颕宇及团队凭借其敏锐的市场洞察力、卓越的投资决策以及对医疗健康的深刻理解,始终致力于寻找真正能够推动医疗体系进步,满足全球病患医疗需求的项目。在过去十余年间,梁颕宇及团队累计投资了超过220家医疗健康领域的企业。梁颕宇领导了如甘李药业(603087.SH)、神州细胞(688520.SH)、硕迪生物(NASDAQ:GPCR)、再鼎医药(NASDAQ:ZLAB, 09688.HK)、Schrödinger(NASDAQ:SDGR)、信念医药、康缔亚等项目的投资。

梁颕宇认为未来10年,全球医疗健康行业充满增长机会。伴随医疗需求的增长,以及基础科研能力,临床转化能力和产业化能力不断升级,推动医疗健康企业全球化能力提升,医疗健康行业将在全球价值链、产业链中占据越来越重要的位置。作为极少数有能力覆盖医疗行业全产业链的投资机构,启明创投将长期坚持前瞻性布局,寻找和支持能够穿越周期的优质企业,与创业者们密切合作,共同助力全球医疗健康产业创新发展。

梁颕宇荣获此奖项,不仅是对其个人专业能力的肯定,也是对启明创投团队的创新投资策略、专业能力、协作精神的认可。目前,启明创投旗下管理11只美元基金,7只人民币基金,已募管理资产总额达到95亿美元。自成立至今,专注于投资医疗健康(Healthcare)、科技及消费(Technology and Consumer, T&C)等行业早期和成长期的优秀企业。2023年,启明创投有节奏、有序地推进投资,在医疗健康、科技及消费两大板块投资了近80家企业,是诸多企业最重要的机构投资人之一。

2023年,启明创投依然保持了稳健的投资节奏,在坚守对行业趋势和重大变革敏锐判断的同时,也强化了对产业内潜在领导者的深度研究和长期跟踪,选择性加强对优质项目的持续投资。

同时启明创投也系统升级了投后服务能力,在人才招募、市场传播、研究支持、法律财税、商务拓展等方面推出一系列活动和服务,为投资企业提供更全面、更高效的支持,为长跑征途上的创业者提供足够的陪伴和支持。

在取得出色投资业绩并获得全球范围内出资人的广泛认可的同时,启明创投也积极主动地践行社会责任。自2022年启明创投联合中国乡村发展基金会启动“中国乡村振兴创业者支持计划”以来,已赋能产业创业者683名,正在培育11家县域社会组织,分布在云南、贵州等地。2024年2月,启明创投宣布正式签署并加入联合国支持的负责任投资原则组织UNPRI,为践行可持续的负责任投资作出积极贡献。

深圳前海泰康医院正式竣备

  6月4日,泰康医疗旗下第五家医学中心——深圳深圳前海泰康医院经过4年的精心筹建,正式完成竣工备案,为医院的开业运营奠定了坚实的基础,也标志着这家按照三甲综合医院标准打造的高品质医疗机构即将投入使用。

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医院效果图

深圳前海泰康医院坐落于前海前湾片区,由世界500强泰康保险集团与前海建投集团共同建设,总投资近50亿元,总建筑面积22万平方米,规划床位1100张。自2020年12月奠基以来,项目团队克服了多重挑战,以高标准、严要求推进医院建设。如今,这座拔地而起的医院大楼不仅展现了深圳速度,更彰显了前海效率。

 

大咖云集,众多专家来自全国知名三甲医院


      深圳前海泰康医院自建设伊始就坚持高标准的建设要求,积极引进一大批高层次医疗专业人才及科研人才,以医院院长陈旻湖教授为首的学科带头人近50人,均来自全国知名大学附属医院和大型三甲医院,拥有丰富的临床经验和深厚的学术造诣。

深圳前海泰康医院坐落于前海前湾片区,由世界500强泰康保险集团与前海建投集团共同建设,总投资近50亿元,总建筑面积22万平方米,规划床位1100张。自2020年12月奠基以来,项目团队克服了多重挑战,以高标准、严要求推进医院建设。如今,这座拔地而起的医院大楼不仅展现了深圳速度,更彰显了前海效率。

 

大咖云集,众多专家来自全国知名三甲医院


深圳前海泰康医院自建设伊始就坚持高标准的建设要求,积极引进一大批高层次医疗专业人才及科研人才,以医院院长陈旻湖教授为首的学科带头人近50人,均来自全国知名大学附属医院和大型三甲医院,拥有丰富的临床经验和深厚的学术造诣。

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医院开业培训启动仪式


强大的人才团队支撑下,医院设置了齐全的学科,将开设近50个科室,每个学科均配置了头部专家团队,高起点、快发展。医院开业后,第一批将重点建设消化病学中心、骨科与运动医学中心、泌尿与男科疾病中心、肿瘤中心等学科群,致力于在强大的学科基石上,建造更强的学科高峰。

 

加强与国内外知名医疗机构合作,探索新药新技术先行先试


       医院拥有实力强劲的自有医生和护理团队,并参照三甲和国际医院认证标准,制定非常全面且严格的医疗安全与质量管理制度。在此基础上,医院充分利用自身体制和资源优势,积极加强与北京协和医院、中山大学附属第一医院、香港港怡医院、美国西达赛奈医学中心等国内外头部医院合作,打造名医网络,把名医请进前海,满足患者需求,不必涉远就医。

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医院与中山大学附属第一医院签约


作为国家级战略平台和高水平对外门户枢纽,开放和创新是前海的基因和底色,在医疗领域,前海致力于打造国际医疗服务集聚区,积极制定国际药品及新技术应用的先行先试政策。作为位于前海核心区域的大型医疗机构,深圳前海泰康医院将成为其政策落地的核心平台,为患者提供与国际接轨的高水平诊疗服务。

 

先进医疗设备与舒适环境,为先进诊疗服务保驾护航


 在积极推进学科人才建设,加强对外合作,打造医院“软”实力的同时,深圳前海泰康医院还引进了一系列先进的医疗设备设施,不断夯实“硬”实力。引进了包括有放疗“超级武器”之称的瑞典医科达直线加速器、全球领先的外科手术设备美国直觉达芬奇手术机器人,以及美国GE 256排超高端CT、荷兰飞利浦数字减影血管造影DSA和德国西门子DSA复合手术室等。这些设备的引进,将为医院的先进诊疗技术提供强有力的支撑和保障。


值得一提的是,深圳前海泰康医院还注重医学与艺术的融合,创新性打造艺术医院。医院外墙以“前海浪花”为灵感设计,垂直绿化花园为患者提供宜人的环境,医院内有大型艺术品《生命之环》,由澳大利亚艺术家丹尼尔·坦普曼博士创作,寓意生命的呵护与支持。新媒体艺术家黄崐柠的艺术作品《万物生长》,以深圳生态为基础,创造拟真自然界,可多人交互,唤醒人们的生命力自信。除此之外,医院还设立61个展示点位,陈列70余件原创艺术作品,把艺术展馆搬进医院,让人们在医院这样一个节奏紧张、充满压力的环境中,用艺术的力量对抗焦虑、抑郁与病痛,获得身心疗愈。

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医院实景图

“医院现已竣备,我们正积极向相关部门申请医疗执业许可证和医保资质,确保医院能够高质量开业。”深圳前海泰康医院院长陈旻湖教授表示,医院将持续进行全院培训,提升临床人员的诊疗技术和服务意识,致力于为大湾区市民提供高品质医疗服务和全面的健康保障。

GSK中国,又有高管离职

5月30日,葛兰素史克(GSK)宣布了一个管理团队的人事动态,葛兰素史克中国人力资源负责人顾皓(Victor Gu)将离开GSK,寻求外部发展机会,最后工作日是6月23日。


目前葛兰素史克尚未公布继任者,过渡期间由葛兰素史克中国人才、领导力和组织发展(TLOD)负责人盛萱(Rosalind Sheng)担任葛兰素史克中国临时人力资源负责人。


GSK大中华和洲际区人力资源副总裁孟津津(Anthea Meng)和GSK副总裁,GSK副总裁、中国总经理齐欣(Cecilia Qi)对顾皓两年多来领导人力资源团队支持GSK中国业务转型所做的贡献做出了肯定,并祝愿他新的职业生涯顺利。


近半年来葛兰素史克(GSK)多位高管变动。此前2024年5月9日现任GSK副总裁、中国总经理齐欣被任命为大中华和洲际区域副总裁兼疫苗业务负责人,由副总裁兼台湾总经理余慧明接任其副总裁兼中国总经理职务。


此外,还包括原副总裁、特药业务负责人余锦毅转任副总裁及呼吸业务负责人职务、倍力腾原全国销售总监邓侨离开GSK,由疫苗事业部毛建军接任、原核心业务、抗感染和研发财务总监翟婷婷出任中国合规负责人等人事变动。


来源:医药之梯

英飞凡是首个且唯一在局限期小细胞肺癌的全球III期临床试验中展示出生存获益的免疫疗法

■  英飞凡是首个且唯一在局限期小细胞肺癌的全球III期临床试验中展示出生存获益的免疫疗法,与安慰剂相比,将患者死亡风险降低了27%

■  在ADRIATIC III期临床试验中,接受英飞凡治疗的患者的三年生存率为57%

ADRIATIC III期临床试验的高水平阳性结果表明,与安慰剂相比,阿斯利康的英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)在标准治疗同步放化疗(cCRT)后未出现进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中,双主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到统计学意义和临床意义的改善。 

这些结果已在6月2日举办的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议上公布(摘要#LBA5)。

预设的中期分析结果显示,与安慰剂相比,度伐利尤单抗将死亡风险降低了27% (基于OS HR 0.73;95%CI 0.57-0.93;p=0.0104) 。接受度伐利尤单抗治疗的患者中位OS预计为55.9个月,接受安慰剂的患者为33.4个月。接受度伐利尤单抗治疗的患者的三年生存率预计为57%,而安慰剂组为48%。与安慰剂相比,度伐利尤单抗还将疾病进展或死亡的风险降低了24%(基于PFS HR 0.76;95%CI 0.61-0.95;p=0.0161)。接受度伐利尤单抗治疗的患者中位PFS为16.6个月,接受安慰剂的患者为9.2个月。接受度伐利尤单抗治疗的患者预估有46%在两年内未出现疾病进展,接受安慰剂的患者这一比例为34%。

在预设的关键亚组患者中,观察到基本一致的OS和PFS获益,这些亚组包括年龄、性别、种族、诊断时的疾病分期1、既往接受过放射治疗以及是否接受过预防性颅脑照射。

Sarah Cannon研究所的首席科学官、ADRIATIC临床试验的研究者David R. Spigel博士表示:“局限期小细胞肺癌是一种高侵袭性的疾病,复发率很高,只有15%-30%的患者能生存超过五年,ADRIATIC的结果意味着局限期小细胞肺癌的治疗取得了突破。度伐利尤单抗是数十年来首个可改善患者生存率的系统治疗,所以应该成为这类型疾病的新一代标准治疗。”

阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示:“在同步放化疗后,度伐利尤单抗总生存期的显著提高对局限期小细胞肺癌的治疗具有变革性意义。这些巨大的成就凸显了我们提升早期肺癌生存率的雄心壮志,我们期待与监管机构合作,尽快将度伐利尤单抗惠及这些患者。”

英飞凡是首个且唯一在局限期小细胞肺癌的全球III期临床试验中展示出生存获益的免疫疗法

度伐利尤单抗的安全性总体可控,与该药已知的特性一致,未观察到新的安全信号。由于任何原因导致的3级和4级不良事件在接受度伐利尤单抗治疗的患者中占24.4%,在接受安慰剂治疗的患者中占24.2%。

关于小细胞肺癌

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的五分之一2。肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,小细胞肺癌的比例占15%,是一种高侵袭性的疾病3-4

I-III期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%,肿瘤通常位于一侧肺部或一侧胸部5-6。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答,但仍会复发并且进展迅速4,7。局限期小细胞肺癌患者预后极差,只有15-30%的患者在确诊后可活过5年8

关于ADRIATIC临床研究

ADRIATIC是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III 期临床研究,旨在评估与安慰剂相比,度伐利尤单抗±Imjudo(tremelimumab)在同步放化疗后未出现进展的730位局限期小细胞肺癌患者中的疗效。在试验组中,患者随机接受1500毫克固定剂量的度伐利尤单抗,每四周,联合或不联合75毫克的tremelimumab ,最多四次/周期。之后每四周接受一次度伐利尤单抗,持续最多24个月。

两个主要终点是度伐利尤单抗单药治疗对比安慰剂的无进展生存期和总生存期。关键次要终点包括度伐利尤单抗联合tremelimumab对比安慰剂的总生存期和无进展生存期、安全性和生活质量指标。该临床研究在北美洲、南美洲、欧洲及亚洲的19个国家的164个研究中心举行。

关于度伐利尤单抗

度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。

度伐利尤单抗目前已在多个国家获批用于治疗多种类型的肺癌。度伐利尤单抗是唯一获批的免疫疗法,也是在放化疗后疾病无进展的III期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球标准疗法。度伐利尤单抗还获批用于治疗广泛期小细胞肺癌,并与短疗程tremelimumab和化疗联合用于治疗转移性非小细胞肺癌。

除了肺癌适应症外,度伐利尤单抗还在多个国家被批准联合化疗(吉西他滨加顺铂)治疗局部晚期或转移性胆道癌、联合tremelimumab治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。在日本和欧盟,度伐利尤单抗还被批准作为单药疗法治疗不可切除的肝细胞癌。在少数国家,度伐利尤单抗还被批准用于治疗经治的晚期膀胱癌。

自2017年5月首次获批至今,已有超过22万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分,度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式,探索在小细胞肺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、多种消化道肿瘤和其它实体瘤的治疗。

关于阿斯利康在肺癌领域的研究

阿斯利康正在努力通过早期疾病的检测和治疗使肺癌患者更接近治愈,并不断突破科学边界,改善耐药性和晚期肺癌患者的预后。公司旨在通过定义新的治疗人群、研究创新的疗法,将药物带给能从中受到最大获益的患者。

公司丰富的产品组合涵盖领先的肺癌药物和新一代创新疗法,包括泰瑞沙(通用名:奥希替尼)和易瑞沙(通用名:吉非替尼);英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)和tremelimumab;与第一三共合作开发的优赫得(通用名:德曲妥珠单抗和datopotamab deruxtecan);与和黄医药合作开发的沃瑞沙(通用名:赛沃替尼)以及横跨各种作用机制的新药及其组合的产品管线。

阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的创始成员,该联盟致力于加速创新并为肺癌患者带来治疗及治疗以外的有意义的改善。

关于阿斯利康在肿瘤免疫治疗(IO)的研究

阿斯利康是将免疫疗法引入高度未被满足的临床医疗需求的先驱,拥有全面和多样化的免疫产品组合和管线,以免疫疗法为基础,旨在克服抗肿瘤免疫逃逸,并刺激人体免疫系统攻击肿瘤。

阿斯利康旨在通过度伐利尤单抗单药治疗以及与tremelimumab或其它创新免疫疗法和机制联合用药的方式重构癌症治疗,帮助患者改变治疗结局。公司也正在探索如双特异性抗体等下一代免疫疗法,利用免疫的不同特质来靶向癌症治疗,包括细胞疗法和T细胞结合剂。

阿斯利康正在大胆追求创新的临床策略,将基于IO的疗法引入各种类型的肿瘤治疗中,以期带来长期生存获益。公司专注于探索新型联合疗法,来帮助预防耐药问题并促进更长时间的免疫应答。凭借丰富的临床研究项目,公司还倡导疾病早期使用免疫治疗,因为在这个阶段有极大的潜力达到治愈。

关于阿斯利康在肿瘤领域的研究

阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命,致力提供多元化的肿瘤治疗方案,以科学探索肿瘤领域的复杂性,发现、研发并向患者提供改变生命的药物。

阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病,通过持续不断的创新,阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道,持续推动医疗实践变革,改变患者体验。

阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗,以期未来终结癌症这一致死之因。

声明:本文可能涉及尚未在中国获批的产品或适应症,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。

来源:

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/imfinzi-is-first-and-only-immunotherapy-to-show-survival-benefit-in-limited-stage-small-cell-lung-cancer-in-global-phase-iii-trial.html 

参考文献:

1.American Joint Committee on Cancer disease stage.

2.World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024. 

3.LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at: https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Accessed May 2024.

4.National Cancer Institute. NCI Dictionary – Small Cell Lung Cancer. Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer. Accessed May 2024.

5.American Cancer Society. Treatment Choices by Stage for Small Cell Lung Cancer. Available at: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/treating-small-cell/by-stage.html. Accessed May 2024.

6.Senan S, et al. ADRIATIC: A phase III trial of durvalumab ± tremelimumab after concurrent chemoradiation for patients with limited stage small cell lung cancer. Ann Oncol. 2019;30(suppl. 2):ii25.

7.Qin A, et al. Treatment Options for Relapsed Small-Cell Lung Cancer: What Progress Have We Made? J Oncol Pract. 2018;14(6):369-370.

8.Bebb DG, et al. Symptoms and Experiences with Small Cell Lung Cancer: A Mixed Methods Study of Patients and Caregivers. Pulm Ther. 2023;9:435-450.

诺和诺德回应司美格鲁肽或致男性性功能障碍

对于司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究结果,6月4日,诺和诺德中国向澎湃新闻记者表示,根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要,性功能障碍并非Wegovy(减重版司美格鲁肽)说明书提及的副作用。诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量(起始治疗和结束治疗时)或治疗持续时间的充分信息。因此,无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。


诺和诺德还提到,诺和泰、Wegovy和诺和忻已在临床研发项目、大型真实世界数据研究中得到了充分检验,累积已有超过1100万患者暴露年的使用经验。


诺和诺德称,确保患者安全始终是诺和诺德的首要任务。诺和诺德将继续通过常规药物警戒,监测包括性功能障碍在内的药物不良反应报告。诺和诺德与有关机构密切合作,以确保患者安全,并为医疗专业人士提供足够信息。


来源:澎湃新闻

记者:李潇潇

中国医药新董事长确认

5月30日,中国医药健康产业股份有限公司(下称“中国医药”)公告称,经其第九届董事会第16次会议决议,全体董事一致同意选举杨光为董事长,并担任法定代表人、战略与投资委员会主任委员、提名委员会委员,任期至第九届董事会届满。


同日,中国医药召开的2024年第二次临时股东大会上,选举杨光为第九届董事会董事,任期至本届董事会届满。

中国医药新董事长确认

半个月前的5月14日,中国医药刚宣布因工作调整,李亚东申请辞去中国医药董事长(法定代表人)、董事及董事会专门委员会相关职务;同时,汪晓申请辞去中国医药副董事长及董事职务。

新任董事长杨光算得上“通用系”的老兵,49岁,大学本科、副主任医师,其履历丰富——曾任航天医疗健康科技集团有限公司党委副书记、副总经理;通用技术集团医疗健康有限公司董事长、党委书记、总经理;现任中国医药党委书记、董事、董事长;通用技术集团医疗健康有限公司(下称“通用医疗”)董事长。

中国医药是国有控股上市公司,前身为1983年成立的中国医药保健品进出口总公司,1999年加入通用技术集团,现已成为通用技术集团旗下唯一的医药及医疗器械生产经营平台。

中国医药新董事长确认
图源:通用技术集团官网(部分截图)

也就是说,目前杨光同时担任中国通用技术(集团)控股下产业子集团和直属二级公司的两个公司董事长。

两家公司早已有合作,2023年3月,中国医药与通用医疗签署战略合作协议,在全面供应链服务、医院处方流转平台、研发、社区养老、中医诊疗及其他增值服务等领域进行全方位、深层次的合作。

中国医药曾表示,将充分依托医药医疗领域全产业链竞争优势,不断丰富商业模式,强化业务协同、区域协同、资源协同,提供医药及医疗器械一站式解决方案和供应链综合服务。

通用技术集团围绕产业协同、业务协同、资源协同等长远战略做提前规划和布局,新任董事长杨光上任,从其履历背景来看,或能为中国医药带来新的发展。

营收增长较缓,四大主营业务持续发力

中国医药主营业务包括国际贸易、医药商业、医疗器械、医药工业等。

2023年,中国医药主营业务收入同比增长3.65%;受药品集采深化影响,毛利率同比下降1.33个百分点,其中:医药工业板块主要受集采及部分产品营销策略调整等因素的影响,制剂产品价格及毛利率同比下降,导致板块收入同比下降6.59%,毛利率同比下降3.18%。

中国医药新董事长确认
截图自中国医药2023年年报

李亚东担任董事长的三年(2021-2023)里,中国医药的营收分别为362.34亿元、375.93亿元、388.24亿元,增速分别为-7.83%、3.75%、3.28%;净利润分别为6.47亿元、7.36亿元、10.48亿元,增速分别为-50.63%、13.68%、42.47%。

今年第一季度,中国医药的营收和净利润均出现下滑——营收87.75亿元,同比减少29.97%;归属于上市公司股东净利润1.46亿元,同比减少45.83%。中国医药解释称,主要是因为上年同期公司集中执行医疗物资保障项目,本期销售规模及盈利同比下降导致。

今年,中国医药将在中药、医药商业、医疗器械、国际贸易等方面继续发力。

一方面,以中药为例,中国医药在打造研产销一体化的医药工业平台之余,还积极向外扩张。2月,中国医药公告称,重庆化医控股正在与中国通用技术集团开展重庆医药的战略整合事宜。本次整合或将导致重庆医药健康产业有限公司的控股股东和实际控制人发生变更,进而可能导致重药控股的实际控制人发生变更,重药控股的实际控制人或将由重庆国资变更为中国通用技术集团。

这是中国医药在医药商业“大鱼吃小鱼”并购状态下开展的一次新的战略整合事项,也是其积极响应国资委关于“中央企业要以上市公司为平台开展并购重组,助力提高核心竞争力、增强核心功能”等要求。

另一方面,通用医疗现有医疗机构50家(三级医院6家,二级医院8家),医疗器械公司2家,养老公司3家,职工1万人,床位1万张,门诊量525万+,住院量30万+。这些资源正好与中国医药在医疗器械方面的资源互补。截至2023年年末,中国医药医疗企业业务模式涉及进出口贸易、直销、分销、配送、SPD、零售等,涵盖医疗器械流通全业态。

国家统计局数据显示,2023年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入25205.7亿元,同比下降3.7%;利润总额3473.0亿元,同比下降15.1%;医药制造业出口交货值累计为2012.9亿元,比2022年下降22.8%,医药制造业相关经济指标持续承压,总体呈现下降趋势。

挑战仍在,换帅后的中国医药将如何发展?

来源:赛柏蓝
者:颜色

鲍炳章,违规出入具有私人会所性质的场所,搞权色交易、钱色交易,违反生活纪律

据上海市纪委监委6月1日消息:日前,经中共上海市委批准,上海市纪委监委对十四届上海市政协原常委鲍炳章严重违纪违法问题进行了立案审查调查。


经查,鲍炳章身为党员领导干部,丧失理想信念,背离初心使命,违反政治纪律,伪造证据对抗组织审查;违反中央八项规定精神,收受可能影响公正执行公务的礼品、礼金,违规出入具有私人会所性质的场所并接受宴请,接受可能影响公正执行公务的旅游活动安排;违反廉洁纪律,搞权色交易、钱色交易,为亲属低价购房,违规从事营利活动、拥有非上市公司(企业)股份;违反生活纪律;利用职务上的便利,为他人谋取利益并非法收受巨额财物;徇私舞弊、滥用职权致使公共财产遭受重大损失。


鲍炳章严重违反党的纪律,构成严重职务违法并涉嫌受贿、滥用职权犯罪,且在党的十八大后不收敛、不收手,性质严重,影响恶劣,应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定,经上海市纪委常委会会议研究并报中共上海市委批准,决定给予鲍炳章开除党籍处分;由上海市监委给予其开除公职处分;收缴其违纪违法所得;将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉,所涉财物一并移送。


今年1月25日消息,鲍炳章被查。

公开简历显示,鲍炳章,男,1963年11月生,汉族,浙江鄞县人,中共党员,1985年8月参加工作,全日制大学,工商管理硕士,高级经济师。


他曾任上海医药(集团)有限公司总裁办主任,中美上海施贵宝制药有限公司党委书记、董事长,上海医药(集团)有限公司抗生素事业部常务副总裁等职。


2006年,鲍炳章任徐汇区副区长,2011年任徐汇区委常委、副区长,2014年任徐汇区区长,2016年7月任徐汇区委书记。

2021年8月,鲍炳章任上海虹桥商务区管委会党组书记、常务副主任,2023年1月任十四届上海市政协常委,今年1月被免去上海虹桥国际中央商务区管理委员会常务副主任职务,至被查。


来源:政事儿

5月,20家药企裁员

裁员从未停止。

从2023年生物制药企业裁员情况来看,人员裁撤集中在一季度,二季度动作相对减少。

而2024年的裁员风波却是“此起彼伏”。据药研网不完全统计,5月宣布减员的药企数量仍高达20家,对比去年多了8家。

5月,20家药企裁员

其中,不仅有裁员规模庞大的跨国药企,更有深受生物安全法案风波影响的国内CXO龙头药明康德。

此外,裁员浪潮不止涉及普通员工,中高层管理及核心研发人员也难以独善其身。

5月,20家药企裁员

Kenvue官宣全球裁员4%


5月7日,Kenvue表示与强生公司的过渡服务协议即将结束,计划全球裁员4%员工,现有员工2.2万(中国有1800名员工),裁员影响约880人,预计每年将节省约3.5亿美元。

Kenvue前身为强生旗下消费品和个人健康护理业务,去年从强生分拆出来,近一年强生持续减持,近期拟清空持股。

Ginkgo Bioworks

5月9日,Ginkgo公布Q1财报,2024Q1总收入3800万美元,同比去年8100万美元大幅减少53%将削减支出,其中,人工成本将减少25%以上。


Ginkgo总部位于波士顿,专注于细胞工程和生物安全,2023年底拥有1,218名员工。

Bolt停止开发免疫激动ADC,裁员50%

5月14日,据Bolt公司报告,因其领先的1/2期肿瘤学资产BDC-1001计划不符合预定义的成功标准,将停止开发此款免疫激动ADC曲妥珠单抗BDC-1001,并裁员约50%,把现金跑道延长到2026年下半年。优先开发Dectin-2激动抗体BDC-3042(临床1期)和Claudin 18.2靶向免疫激动抗体偶联物(ISAC)BDC-4182(临床前)这2款早期管线。

拜耳全球裁员1500人,管理岗占2/3

5月14日,拜耳宣布已裁员约1,500人,其中大部分是制药、作物科学和消费者健康部门的管理岗。拜耳Q1财报显示,销售额同比下降4.3%。据内部人士透露,约2/3是管理岗,高级领导圈比去前缩小很多。裁员有助于实现“2024年持续节约5.4亿美元和2026年节约21.6亿美元”的目标。

药明康德在美裁员,暂停工厂建设

5月14日,药明康德发言人表示,将减少明尼苏达州圣保罗工厂的“一小部分”员工数,将裁员归因于“过去18个月市场状况的转变”,具体人数不详。同时暂停位于马萨诸塞州的生产基地建设。

裁员主要集中在药明的非核心业务部门和一些效率较低的工厂。新版《生物安全法案》法案于5月15日获听证会通过,随着市场环境变化,药明需要不断调整自身的战略和业务结构。

BIO重组,裁员30人

5月21日,据biospace报道,美生物技术创新组织BIO已启动一项重组计划,将解雇30名员工。裁员将影响3位高级领导人,包括首席战略官Cartier Esham、首席政策官John Murphy和首席公共事务和营销官Rich Masters,该消息已被证实。

结语

资本寒冬下,生物药企们除了裁员以“断臂求生”,还需探索新的求生之道。


来源:药研网