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辉瑞的北卡罗来纳州落基山工厂巧妙地诠释了什么是福无双至，祸不单行。

在去年7月份被龙卷风袭击后，一轮裁员再次冲击了该工厂的重振。

根据辉瑞递交给美国商务部的数据显示，辉瑞此次将裁员210人，其中60是北卡罗来纳州落基山工厂的员工，另外150人则来自北卡罗来纳州桑福德工厂。虽然这些工厂还会保持运营，但辉瑞的发言人表示，他们仍然会停止这些工厂旧有的一些业务。

倒霉的落基山工厂

在去年7月时，落基山工厂遭遇了一场龙卷风袭击，龙卷风掀翻了工厂的屋顶。而由于该厂为全美医院供应四分之一的无菌注射类药物，辉瑞因此在去年7、8月份的警告，包括局部麻醉药利多卡因、镇痛药吗啡以及其他基本医院用药等65种产品可能面临短缺。

直到几个月后，该厂房才重新运营。

但现在重新建立的厂房又将面临裁员的窘境。

有趣的是，可能是因为旧有生产线在龙卷风袭击中遭到损失的缘故，辉瑞发言人在声明中表示，该工厂将在过渡到新的产品线的同时，停止使用某些旧生产线。而另外一部分业务会寻求向CRO转包。

很早就被传可能裁员的桑福德工厂

今年6月上旬，辉瑞DMD（杜氏肌营养不良症）基因疗法PF-06939926临床失败，未达到主要终点。辉瑞随即放弃了该疗法的一切开发。

而在六月中旬时，就有消息传出，辉瑞可能裁撤桑福德工厂的员工，裁员人数可能达到200人。因为桑福德工厂是PF-06939926的主要开发基地，在过去的十年里，辉瑞在桑福德的基因治疗设施上花费了至少6亿美元。（2017年追加1亿美元投资，2019年追加5亿美元投资）

另外，业界认为，桑福德工厂的裁员和辉瑞的另外一款血友病基因疗法Beqvez（fidanacogene elaparvovec）的市场前景有关。

Beqvez在今年4月份的时候获批上市，竞争对手是BioMarin的Roctavian和CSL/uniQure的Hemgenix。

然而，作为业内先发的Roctavian商业成绩却非常不理想，BioMarin在2023年6月认为能够产生5000万至1.5亿美元的收入，然后到2023年11月将Roctavian今年的营收预期下调至1000万美元以下，但实际情况是Roctavian的2023年总销售额仅为350万美元，只治疗了3名患者（Roctavian的单价是290万美元）。2024年Q1也只有80万美元入账……

BioMarin现在甚至在考虑把Roctavian剥离掉……

这一坏成绩同样影响到了血友病基因疗法的未来前景，因此辉瑞极有可能下调Beqvez的商业化优先级，而选择裁员。

有裁有扩？

与基因疗法和传统制剂的倒霉境遇相反的是ADC领域，收购Seagen以后，Seagen的ADC管线将成为辉瑞的新增长点，辉瑞也打算在Seagen管线扩充产能。

在去年1月时，英国一家专门从事ADC项目的CDMO公司Abzena卖出了同样位于桑福德的原料药工厂，而现在辉瑞表示打算扩大该工厂的规模。

Abzena在2021年投资该工厂时，曾经有着宏伟的计划，投资超2亿，雇员325人，12个2000L生物反应器，但非常可惜的是因为Abzena本身经营状况出问题后，该公司不得不寻求出售工厂。

辉瑞预计从Abzena处收购的工厂将于2024年底全面投入运营，计划到2025年雇佣约300名员工，高于目前约100名员工的规模。

来源：佰傲谷BioValley

作者：星源之汐

商务合作

130 6172 3098

zakk.cui@siqibest.com

“2015年担任罗氏总裁时，我的任务是促进肿瘤患者的药物可及性；现在默克则是搭建中西桥梁，在我负责的除了北美之外的国际市场，不管我走到哪里，我感觉自己就像一个外交官，促进相互之间的理解和支持。”深耕中国医药市场的默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹称，自己是在使命驱动下，在不同阶段完成不同任务。

周虹

默克医药健康

全球执行副总裁、

中国及国际市场负责人

12岁远赴德国求学，28年后毅然回到中国深耕医药市场，独特的成长和工作经历塑造了周虹，既让她始终充满好奇心和热情，像打了鸡血似的完成每一个任务，也让她见证和参与了中国医药市场这片土地从拓荒走向高速发展，并坚定地看好中国市场发展。

实际上，长期以来默克也非常重视中国市场。默克1933年进入中国，从22个员工开始，发展至今已有4500名员工，累计向中国投资60亿元人民币。“加入默克的那一天，公司给我寄了一份已经发黄的信笺的复件，记载了威利•默克在1888年一次环球旅行中来到中国时的日志：‘ 我坚信中国只要愿意就可以变得比其他任何国家都更强大’。”周虹讲述称。

因此，即使面对地缘政治等因素，默克和周虹始终坚信国际化的发展方向，认为在制药领域，没有任何一个国家或企业能够完全自给自足。作为中西方沟通的桥梁，周虹也致力于推动全球业务合作，同时摒弃地域或文化偏见，以开放和包容的心态培养不同背景的人才，包括来自中国、韩国、日本等亚洲地区的人才。“默克团队坚守承诺，希望中国的创新走向世界，世界的创新也能进入中国。即便人员有所变动，公司的承诺也始终如一，不会因个人而改变。这种可持续性是我们默克中国的一大亮点。”

“使命驱动”

1983年，12岁的周虹离开温州，远赴德国求学。2011年，她毅然决定放弃在德国多年的学习和工作积累，回到中国。

多年的高速发展让中国发生了翻天覆地的变化，周虹是其中的参与者，见证了这片土地的拓荒与繁华。

在讲述中国故事时，周虹经常会拿出离开温州时的黑白照片，彼时温州到处都是农田，需要坐三轮车到码头，从码头坐大约一天一夜的船去上海，然后再从上海坐两天的火车去北京，才能赶上一周只有一趟飞往德国的航班，而现在，温州去很多国际城市都有直达航班，如直达罗马的航班。

周虹亦举例称，过去中国人平均寿命只有50到60岁，而现在达到78岁；肿瘤生存率也提高了5到6个百分点。这些数据直观地反映出中国的发展不仅是GDP的增长，更是人民生活的真正改善。这些变化也常常让周虹的外国同事感到震撼。

“回到中国，是我做过的最正确的决定。”周虹坚定地说。

2015年，周虹加入罗氏，并在任职后的第一份媒体采访中提到了自己的“中国梦”：第一个梦想是让中国老百姓能够在第一时间用上创新药，第二是中国“智”造能造福全人类，第三是中国人才能够走向世界的舞台。

然而，当时中国的创新药物研发基础薄弱，仿制药往往是企业的第一选择。毕马威数据显示，2012年，中国创新药递交NDA到获批上市的时间平均为927.4天。据米内网统计，2013年，中国创新药、原研药与改良型新药在申报上市的受理号中的占比不足5%。因此，“周虹的中国梦”在许多人眼中显得有些幼稚，几乎不可能实现。

2015年，中国医药创新面临着历史性的机遇。大力发展医药创新不仅需要政府资金支持或单项政策出台，更需要国家层面的清晰顶层设计，并在产业链各个环节建立起科学的理念、完善的政策机制以及参与各方的强大能力。

2015年药审改革开始，新药审评审批标准逐渐与国际接轨，专利设置制度也向欧美规范看齐，对新药研发提出了更高的要求。毕马威数据显示，2016年实行优先审评政策后，2017年进口的新药数量达到42个，2021年中国上市新药数量达82个。与此同时，创新药IND和NDA的数量逐年增长，IND数量从2016年的156起增长到2021年的636起，NDA数量从2016年的30起增长到2021年的107起。

2015年-2020年间，短短5年中国建成了一个相对完整的医药创新生态系统。周虹是其中的见证者，也是受益者。在罗氏的6年半时间里，她成功推动了12款新药，22个新适应症的获批上市；2017年，她带领团队，积极参与首次国家医保目录更新谈判，并成功将罗氏制药多款高价值靶向药物纳入国家医保目录。

“中国梦”一一实现，周虹用其招牌式微笑称这是“天时地利人和”相结合的完美结果。而这淡然的微笑，只有熟悉的人才知道周虹背后的付出。周虹和她的团队需要抓住中国的发展机遇，参与中国创新药的变革，每一天都像打鸡血一样，行程安排得紧密紧凑，深夜也在与总部开视频会。

之所以这么努力，周虹认为这是使命驱使，让她在不同的阶段完成不同的任务：在罗氏，是让更多的肿瘤患者用上药；在默克，则是成为中西交流的桥梁。

在工作中，周虹平易近人，喜欢让同事直呼其“虹”，也正如她的名字一样，作为成长在西方文化中的华裔，周虹在世界舞台上散发着自己的能量，筑起了一座中西交流的“彩虹桥”。

在不同的国家，周虹能理解和认识公司之外的人才，见到外部一些客户，了解他们的运行机制，同时理解不同国家药品审批和准入机制的差异；作为中国人的面孔，能代表默克，像一个外交官促进互相之间的理解和支持。

在周虹的努力下，来自欧洲、拉丁美洲、中东等六个不同区域的负责人合作互助。比如，在进行人才盘点时，他们会主动询问并协调各自团队的人才需求，确保每个人都能在最合适的岗位上发展。这种小范围的合作与分享，不仅体现在人才配置上，更扩展到了资源共享和战略投资等多个层面。各区域间不再仅仅关注各自的利益。当某个区域或项目表现突出时，其他区域会毫不犹豫地投入资源予以支持；而当面临挑战时，所有区域也会携手并进，共同寻找解决方案。

创新“主战场”

“‘创新无国界，合作得共赢’是当今时代的重要理念。我是坚信国际化的，在制药领域没有一个国家、没有一个企业能做到自给自足。在面对挑战和机遇时，我们无需孤军奋战，而应积极寻求合作伙伴，共同推进创新与发展。”周虹也希望通过默克及自己的努力为中外创新药发展架起一道桥梁。

中国国产创新药自2010年左右起步后开始出海。中国创新药企通过十余年的积累，多个产品疗效显著并获得国际认可，出海及国际BD授权产品数量迅速增长，交易金额屡创新高，出海成为中国创新药企业绩增长的重要途径之一。

毕马威报告指出，中国创新药的出海模式主要有三种。第一种是自主出海，即中国药企在海外开展临床试验，申报上市并销售，代表如百济神州的百悦泽（泽布替尼）。第二种是借“船”出海，即License out，中国药企将产品的海外/全球权益授权给海外企业，后者负责临床开发、申报上市、生产和销售，这是目前最常见的“出海”方式。第三种是联手出海，即中国药企与海外药企联合开发，分担成本和收益，或通过股权授权、销售渠道合作等方式，与当地成熟企业合作，实现收购或兼并。

然而，资本寒冬中的融资困难和国内市场竞争加剧，使本土企业在选择出海模式时变得格外谨慎。周虹表示，明显感觉到本土企业与跨国药企合作的意愿越来越强。

一方面，由于地缘政治和文化差异，本土企业独自赴美获得FDA审批越来越难。国内企业意识到独自出海难度较大，借“船”出海则容易许多。另一方面，借“船”出海也符合本土企业在寒冬中理智发展的策略。过去，企业往往追求全价值产业链，现在则更注重自身长处，比如专注于早期开发或是临床研究，而不再涉及业务团队设计和营销等环节。

本土药企积极寻求外部合作的想法与默克至少50%的创新来自于外部的目标不默而合。寻求合作，重要的一点是要求公司的决策和行动具有敏捷性。为达成这一目标，周虹指出，2023年默克增加了一个外部创新投资委员会，成员除她外，还包括北美负责人、研发负责人、CFO和CEO。每两周召开一次会议，快速决策新项目。CEO会在征求意见后，最终做出决策，确保项目尽快启动。

对于寻找合作对象的标准，周虹坦言，默克不会进入完全没有经验的领域，而是寻找已经有产品或研发能力的领域。因此，需要评估研发项目是否具有独特性，是否满足未被满足的需求，是否符合默克的专长。同时，合作伙伴的诚信也很重要，双方要能够产生“化学反应”，CEO会与合作公司见面，共同探讨，确保合作共赢。

从结果来看，2023年，中国市场无疑成为了默克寻找创新的主战场。通过外部创新投资委员会达成的三个交易中，有两个就来自中国。一项是与恒瑞制药就下一代选择性PARP1抑制剂和抗体药物偶联物达成战略合作，另一项则是与和誉医药达成协议，共同推进用于治疗腱鞘巨细胞瘤的临床III期在研产品Pimicotinib的商业合作。这两项合作均丰富了默克的肿瘤产品管线，在默克2023年的财报中也被特别提及。

然而，周虹坦言，外部创新投资委员会在决策过程中也时有遗憾，或是被委员会“say no”的项目后续得到了很好的发展，或是在内部议价的过程中已被其他企业买走。

事实上，周虹并没有医学、物理、化学相关的背景，外部创新投资委员会的决策内容有时涉及复杂的新机制新领域，对她来说是一个大挑战。

对于一向乐观的周虹来说，无论是留有遗憾的项目还是自身工作中遇到的问题，她都笑称会将其视为成长的机会，从中学习并不断进步。

“我知道自己无法取悦所有人，但只要每天都能问心无愧地面对自己，确信已付出最大努力，就能支撑我继续前行。”

惠及更多患者

当实现“有药可用”后，如何使患者“用得起药”成为另一亟待解决的问题。

在医保目录调整和谈判准入等多项利好政策的推动下，中国的创新药进临床驶入了快车道。多元化的准入通道提高了创新药品的医保准入成功率，等待期自2020年后大幅缩短。国家医保局数据显示，自2018年国家医保局成立以来，已有700余种救急救命的好药、创新药进入国家医保药品目录，其中通过谈判新增的药品达446个，大部分为近年来新上市且临床价值高的药品。新药从获批上市到进入目录的时间已从原来的5年多缩短到现在的1年多，80%的创新药在上市后两年内进入医保药品目录。

对于周虹来说，推动创新药进入医保并不陌生。早在罗氏期间，她便带领团队积极准备医保谈判。2017年，罗氏旗下四款靶向药物曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗和厄洛替尼降价50%-70%，顺利列入国家医保目录，两个月后各地医保报销迅速落地。

多年来对市场的深入调查让周虹对医保有了自己的理解：在确保基本医疗保障的基础上，需要认识到中国市场的多层次需求，需要有多层次支付保障体系。

“现在老百姓健康有基本保障，基药目录广泛覆盖，大大提高了药物的可及性和可支付性。未来，我们希望患者有选择权。因为每个人的收入和消费理念不同，有的追求最便宜的仿制药物，有的认为健康最重要，愿意使用贵一些的原研药物。因此，国家可以制定医保支付价，或通过商业保险补充，让患者可以选择。”

不可否认的是，制定医保支付标准面临挑战。标准设定过低可能危及企业生存发展，影响正常生产，导致药品供应不足；设定过高则可能仅在一线城市如上海、北京等地可行，对于经济发展较为落后的地区而言可能难以承受。因此，找到一个平衡点制定标准是个难题。

在周虹看来，医保应视为一种保险机制，在真正需要时提供保障，而非日常随意使用的资源，可以通过药物经济学评估明确药品的临床价值，并据此制定合理标准。与此同时，患者需要更深入地参与自我健康管理，为自己的健康负责。在此背景下，患者教育显得尤为重要。

当前，公众对许多疾病的认知还有很大提升空间，这些疾病往往在不起眼的角落悄悄威胁着健康，比如甲状腺疾病。周虹指出，70%的甲状腺疾病患者是女性。很多女性并不太关注自己的健康，很多国家包括中国在内，没有将甲状腺功能纳入常规体检套餐。甲状腺疾病的隐患在于它与许多其他疾病重叠。但其检查与治疗其实并不昂贵，TSH检查只需40元，治疗费用每月不到10元。然而，中国的甲状腺疾病诊疗率却不到50%。因此，提高甲状腺疾病的认知，正确诊断和用药，是非常必要的。

根据国家统计局数据，中国不孕不育的比例在12%~18%之间，预计2023年将达到18.2%。结合育龄人口，我国有超过5000万人不孕不育，然而目前辅助生殖的渗透率不足8%，市场潜力巨大。

作为深耕辅助生殖领域的企业，周虹表示，默克秉持着让想要生育的人尽早实现愿望的理念。生殖成功率与年龄密切相关，因此必须进行认知教育，让想要成为父母的人不要遗憾。

生育是一个复杂的问题，因此，需要政府的关注与支持，共同推动患者教育工作的深入开展。虽然企业可以发挥一定作用，但政府的权威性和公信力在患者教育中具有不可替代的作用。

事实上，没有任何一个国家拥有完美的医疗系统，但有一些值得借鉴的地方。比如，德国的补充医保发展卓有成效，而新加坡建立了全面的医疗数据共享系统，患者可以通过手机访问个人医疗记录，这样的共享系统有效减少了误诊与药物滥用等问题。

而见证了中国医药市场高速发展的周虹对于中国医疗系统的未来发展更是充满信心：“我认为中国完全有可能实现通过灵活整合，并采纳全球范围内的最佳实践与策略，从而具备跨越某些发展阶段的能力。”

来源：21世纪经济报道

作者：朱萍 姜伊菲

出色表现获得医学界认可

上海2024年8月2日 /美通社/ — 微创医疗科学有限公司（00853.HK）全资子公司上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称"上海微创®"）自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）于7月30日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。

上市前大规模临床研究数据显示，无论是即刻手术成功率，还是晚期管腔丢失率（LLL）等，火鹮®支架在所有重要临床指标方面均不劣于永久性药物支架可查公开报道的临床数据，尤其是作为评估其安全性和有效性最为重要的复合终点的靶病变失败率（TLF=心源性死亡+靶血管心梗+缺血驱使的靶病变血运重建），火鹮®支架呈现出比永久支架更优的趋势（4年随访TLF仅为4.3%），随着火鹮®支架3年后因完全降解为水和二氧化碳而自然发生的组织异物刺激的消除，这种动态比较优势愈发扩大（先前上市的可降解支架与永久支架的TLF比较曲线在随访时效内大多呈现出与此相反的走向）；而对于长期困扰医学界的另一关键性指标"血栓发生率"，火鹮®支架更是展现出优越性，其上市前临床研究FUTURE-I、II、III三期研究全部患者血栓发生率仅为0.32%，其中RCT研究的四年血栓发生率为0%，影像学结果也支持火鹮®支架在内皮化覆盖率和速度方面比已上市永久支架和其它可降解支架均具备相对优势。

此前在第十八届东方心脏病学会议和世界心脏病学大会（OCC-WCC 2024）期间，上海微创®曾乘势举行了以"外化于形，内化于心"为主题的火鹮®产品发布会，向来自全球的数百名专家学者现场分享了火鹮®支架的创新设计理念和临床研究数据。火鹮®支架的临床优势得到了心血管领域诸多权威专家的广泛认可和好评。发布会上，特邀代表中国医学科学院阜外医院高润霖院士，复旦大学附属中山医院葛均波院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安院士以及宋雷教授、蒋峻教授等均发表了热情洋溢的致辞或分享了最新临床研究进展。

上海微创®总裁岳斌博士表示：短期内可以支撑病变血管、中长期又能在人体内完全降解和吸收支架这一"有介入无植入"的产品被誉为"心脏支架科技的未来"。从火鸟™到火鹰®，再到如今的火鹮®，微创®在26年的历程中发扬了百尺竿头永远追求更上一步的进取精神，先后推出的三大主力产品具备三种完全不同的设计理念、技术特征、生产工艺和制造成本，能全方位满足临床上的多样化需要和患者的个性化需求。上海微创®已完全具备火鹮®支架大规模产业化的条件，我们有信心让火鹮®与火鸟™、火鹰®一起实现"三鸟比翼齐飞"，在全国乃至全球"翱翔"，共同挽救千万级甚至亿万级数量的患者。

上海微创®董事长蒋磊先生评论说：上海微创®在历经10年的科技攻关和5年临床随访的火鹮®支架漫长开发过程中，始终秉持以彻底解决临床痛点为终点，以严谨循证医学为准绳。经过上市前5年的大规模临床试验，火鹮®支架经受了在安全性和有效性方面严格且充分的科学验证。火鹮®支架正式获得NMPA的上市批准，使得上海微创®的心脏支架产品线更加完备，由此进一步提升了其全球范围内针对所有适应证患者的可及性，火鹮®不仅仅是微创®产品体系中的一款重要产品，更是微创®人对医生和患者的庄重承诺。我们愿与所有医生专家携手共进，忠实践行为亿万患者提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案这一鼓舞人心的使命。

微创医疗科学有限公司董事长兼CEO常兆华博士就火鹮®获证有如下评说：在行业内生物可吸收心脏支架炙手可热的早期，上海微创®并没有盲目跟随同行急于求成；在多款产品上市后因关键临床指标不达预期而遭遇市场寒流甚至退市的最困难期，上海微创®也没有随波逐流或继续因循守旧或半途而废，而是果断调整技术路线，从开发新材料、给药方式和新型输送系统等底层技术着力、历经波折终于开发出了一款理想中的产品。靶病变失败率和中晚期血栓均过高等重大固有临床问题得到圆满解决，应主要归结于精准给药方式、薄壁材料设计以及载药负荷和降解负荷双双得以大幅度下降等多种内在因素，及这些因素参变量之间的合理平衡和交互作用。公司衷心感谢全球无数医学专家尤其是中国医生全过程的积极参与，并希望在后续或许更加坎坷艰难的医疗新方案推广过程中继续获得包括业内其他厂家在内的社会各界一以贯之的理解和支持，一起努力并共同实践"日月不以毫末而不照，雨露不以草草而不滋"的普世医学理念。

米兰2024年8月2日 /美通社/ — Medical Technology and Devices（MTD）欣然宣布成功完成对Ypsomed笔针和血糖监测系统（BGM）业务的收购，此项战略收购最初于3月底宣布。此次收购标志着MTD为全球提供糖尿病和肥胖症护理优质解决方案的使命又向前迈进了一大步。

通过将产能提高到超过25亿支笔针，强化我们世界第二的地位

通过此次收购，MTD巩固了其在全球笔针市场中排名第二的地位。这一战略收购不仅巩固了我们在糖尿病护理领域的领导地位，也突显了我们致力于为自我护理和专业应用提供尖端解决方案的承诺。我们将把Ypsomed的笔针业务并入我们的欧洲生产和分销网络，使我们的总产能超过25亿支笔针。

独家产品组合，旨在全面覆盖更多患者、消费者和医疗保健专业人员

Ypsomed业务的整合为MTD的糖尿病和肥胖症产品组合带来了丰富的先进技术和商标，补充了我们目前的产品组合，其中包括市场上最薄最短的笔针G34。通过此次收购，MTD加强了其独特的定位，能够提供全系列3、5和6斜面笔针。Click Technology为安全笔针提供简单安全的贴合、单重和双重保护。此外，我们最近推出了连续血糖监测系统（CGM），今年在意大利的中标标志着我们进入了这一细分市场。这一独家糖尿病护理产品组合彰显了我们在专业和消费者健康领域不断创新的承诺。其中包括安全采血针、兽医导管和新型被动安全针Pic Protecto等医用锐器。此外，我们在2024年推出的消费者产品还包括新型血压监测系统（BPM）、雾化器、足部护理产品和驱虫剂。

进入中国和印度市场，触达30亿新消费者 

此次收购为我们进入中国和印度等战略性高增长市场提供了机会，同时也增强了我们在北美、德国和法国等成熟市场的影响力。这一扩张对MTD来说是至关重要的一步，我们将继续扩大我们在糖尿病护理行业的全球覆盖面和影响力。

投资建设最先进的生产设施

根据其增长和持续改进战略，MTD正在实施一项重大投资计划，以建立欧洲最具竞争力的笔针和刺针生产设施。这些投资旨在提高产能，并进一步提高我们生产运营的性能、质量和ESG资质。

"此次收购的完成标志着MTD集团的变革时刻。通过整合Ypsomed的笔针和血糖监测业务，我们巩固了自己作为糖尿病护理全球领导者的地位，并确立了我们作为全球第二大笔针生产商的地位。这一战略举措增强了我们为客户提供创新、高质量解决方案的能力，并将我们的业务范围扩展到主要市场。我们的重大投资表明，我们致力于在保持最高质量标准的同时，高效地扩大业务规模。我们对此次收购带来的机遇感到兴奋，并将继续致力于推动糖尿病护理的未来发展，"MTD集团首席执行官Charles Bouaziz表示。

柏林2024年8月2日 /美通社/ — 法国制药巨头赛诺菲今日宣布，已确认将投资13亿欧元扩大其在德国法兰克福的胰岛素生产基地。

赛诺菲称，扩建工程将在公司现有的生物园区施行，占地约3.6万平方米，相当于五个足球场。它将于2029年投入运营。

该项目得到了德国国家政府和黑森州政府的支持，正在等待欧盟的批准。赛诺菲是世界领先的胰岛素生产商之一。

赛诺菲全球制造与供应主管Brendan O'Callaghan在公司声明中说："通过这个项目，我们重申了帮助全球糖尿病患者的承诺。我们将利用法兰克福生物园区的长期专业知识及其高素质的人才。"

赛诺菲德国公司董事长Heidrun Irschik-Hadjieff说："我们的投资计划凸显了法兰克福生物园区在加强全球胰岛素生产弹性方面所发挥的核心作用。德国国家和地区政府的大力支持对生物制药行业来说是一个强有力的信号"。

2023年，德国国家政府通过了一项官方制药战略，加强对企业的支持，简化审批程序，改善德国的研发条件。赛诺菲并不是唯一一家在德国投入巨资的国际制药公司。美国礼来公司正在德国新建一座价值23亿欧元的生产设施，日本第一三共制药公司和瑞士巨头罗氏公司也在德国进行了数十亿欧元的投资。

"赛诺菲的扩张是德国作为制药基地的好消息，也体现了德国过去和未来在这一领域的实力"，德国联邦外贸与投资署总经理Robert Hermann说， "德国政府将制药业视为未来几年的经济支柱，它所推行的激励措施和改革正鼓励全球制药业的巨头对德国充满信心。我们完全有理由期待，越来越多的国际公司也将紧随其后来到德国。"

3亿美元：勃林格殷格翰拓展免疫肿瘤产品管线

德国殷格翰和美国加利福尼亚州圣迭戈2024年8月1日 /美通社/ — 近日，勃林格殷格翰在免疫肿瘤产品管线上迈出了重要一步，公司以高达13亿美元的总价收购了Nerio Therapeutics公司（以下简称：Nerio），为产品管线增加了一项创新的临床前项目。勃林格殷格翰旨在推动该项目成为其免疫肿瘤产品组合的潜在关键核心部分，以改善肿瘤患者的治疗效果。

Nerio的多个小分子可抑制作为免疫检查点的蛋白酪氨酸磷酸酶N1和N2（PTPN1和PTPN2）。通过这种机制，PTPN1/N2抑制剂可以激活免疫系统来对抗肿瘤细胞。

当前的免疫检查点抑制剂已为癌症治疗领域带来了变革。然而，这种疗法并没有为所有患者带来治疗获益。勃林格殷格翰致力于改变这一现状，通过基于免疫检查点阻断的全面产品管线，增强免疫系统并直接针对肿瘤细胞，让免疫肿瘤的优势惠及更多患者。Nerio的小分子抑制剂有潜力作为单一药物疗法成为勃林格殷格翰产品组合的重要补充，而且重要的是，也能够与公司自主开发的多款肿瘤疗法进行联合用药。

勃林格殷格翰董事会成员、创新事业部负责人Paola Casarosa表示："获得Nerio Therapeutics的新型检查点抑制剂，为我们开发一系列令人振奋的创新肿瘤治疗组合创造了机会。这是我们朝着实现显著改善肿瘤患者生活的愿景迈出的重要一步。"

Avalon BioVentures, L.P.合伙人、Nerio Therapeutics联合创始人兼首席执行官Sanford Madigan对此感到兴奋，他表示："我们相信Nerio的PTPN1/N2小分子抑制剂具有卓越的药物特性，提供了成为同类首创药物的机会。我们很高兴能够扩大勃林格殷格翰的产品管线，他们致力于充分发挥我们药物的潜力以及他们独特的机制驱动的抗肿瘤策略。"

此次收购是在显著改善肿瘤治疗上迈出的大胆一步，这进一步加强了勃林格殷格翰的肿瘤产品管线，将在研的免疫肿瘤疗法和肿瘤细胞靶向疗法巧妙结合，为患者提供最大获益可能。

美国旧金山和中国苏州2024年8月1日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布：胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的第二项新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。玛仕度肽是全球首个在2型糖尿病III期临床取得成功的GLP-1R/GCGR双重激动剂，有望助力中国广大糖尿病患者人群疾病管理，实现血糖控制、减重及心血管肾脏代谢指标的综合获益。

本次NDA申请主要基于两项III期临床研究的结果，分别在中国2型糖尿病受试者中验证玛仕度肽单药治疗（DREAMS-1，NCT05628311）和联合口服降糖药治疗（DREAMS-2，NCT05606913）的疗效和安全性。两项研究证明玛仕度肽在血糖控制和减重方面优效于安慰剂和度拉糖肽1.5 mg，同时均显示可改善多项心血管代谢，肝脏和肾脏相关指标。两项研究中，玛仕度肽的安全性与既往临床研究和其他GLP-1R激动剂相似，未发现新的安全性风险。详细的研究数据将于学术大会或学术期刊上发布。

信达生物制药集团临床副总裁钱镭博士表示："作为全球同类首创也是开发进度最快的GLP-1R/GCGR双重激动剂，我们正积极推动玛仕度肽减重、降糖和其它适应症的开发。我们很荣幸在监管机构、研究者和受试者支持下，继减重适应症NDA获受理后，玛仕度肽用于治疗2型糖尿病的适应症NDA再获受理。玛仕度肽在中国2型糖尿病患者开展了多项临床研究，涵盖了单药治疗和多种口服药物失效两个最大的糖尿病人群，均展示了出色的降糖、减重双重优势，并带来心血管，肝脏和肾脏相关多项代谢获益，以及展现了良好的安全性。这为基于GLP-1R/GCGR双靶点的新一代GLP-1类药物治疗2型糖尿病提供了重要的循证医学证据，具有重要的临床意义。我们将积极配合监管部门，期待早日为我国2型糖尿病患者提供更好的治疗选择，助力血糖、体重及心血管肾脏代谢指标的综合改善与全面达标。"

法国卡斯特尔2024年8月1日 /美通社/ — 近期，皮尔法伯集团因其针对罕见癌症患者研发的首个同种异体免疫疗法EBVALLO®荣获"最佳罕见/孤儿病产品"类别的国际"盖伦奖"。该产品适用于单一疗法治疗EB病毒呈阳性，且至少接受过一次先前治疗的移植后淋巴增生性疾病（EBV+ PTLD）患者。

在同一颁奖典礼上，EBVALLO®还获得了先进治疗药物产品类别的意大利"盖伦奖"。这两项卓越荣誉是继2023年12月EBVALLO®荣获法国"盖伦奖"后的又一肯定。

EBV+ PTLD是一种罕见且具有潜在致命性的血液系统恶性肿瘤。这种类型的淋巴瘤可能出现在因免疫抑制导致免疫功能受损的移植患者身上。免疫功能受损导致EBV病毒得以增殖，并发展成淋巴增生性疾病。EBVALLO®由针对癌细胞表面Epstein-Barr病毒表位的T淋巴细胞组成，是一种细胞毒性疗法。这一疗法采用的细胞来源于已免疫EBV病毒的健康捐赠者。不同捐赠者的细胞存储在一个随时可用的细胞库中，可在需要时提供给患者。

"国际盖伦奖"是科学、严谨、卓越和创新的象征。在经过独立专家委员会的评估后，奖项会颁发给近期可供公众使用的杰出健康创新成果。如今，这一奖项遍及十五个国家，其声誉和影响力使其成为医学领域中最具威望的荣誉之一。EBVALLO®凭借其创新的生产工艺和作用机制获得了评审团的认可。在50%以上的病例中，EBVALLO®能为这种预后极差的罕见疾病提供迅速而持久的临床疗效，极大改善了其严峻的发病率和死亡率。

该奖项彰显了皮尔法伯在肿瘤学这一优先发展领域的创新能力以及建立成功合作关系的能力。与美国生物技术公司Atara Biotherapeutics （ATARA）的合作即为例证。皮尔法伯与ATARA公司于2023年12月签署了一项全球协议，皮尔法伯获得了EBVALLO®在全球的开发、生产和商业化权益。2022年12月，EBVALLO®获得欧洲药品管理局（EMA）批准。这种前景广阔的新疗法目前已投入到德国和奥地利市场。在欧洲，自2023年7月起，EBVALLO® 即作为"早期准入计划"的一部分提供给患者。

皮尔法伯集团首席执行官艾瑞克•迪库诺表示："我们为获得这一荣誉感到非常自豪，愿将此奖项献给所有患者。这是对EBVALLO®为罕见癌症患者带来重大疗法进展的认可。他们的预后通常极为不利，重大的治疗需求长期以来一直得不到解决。这种癌症每年影响全球数百人，与我们的立足之本不谋而合：每关心一个人，我们都让整个世界变得更好一些。"

皮尔法伯集团医学、患者与消费者事务总监Núria Perez-Cullell则表示："EBVALLO®作为来自健康供体的首个同种异体T细胞免疫疗法，获此殊荣对我们在罕见疾病领域的持续努力是极大的鼓舞。我们致力于为每一位患者提供支持和护理。罕见病患者不仅需要应对疾病带来的困难，还往往面临治疗方案的匮乏。因此，我们将此奖项献给我们的患者，我们使命的核心，以及那些在我们不断追求罕见病治疗的研究和创新过程中投入专业知识的团队。"

上海2024年8月1日 /美通社/ — 2024年7月22日，绿叶医疗、绿叶诊断集团执行主席及管理团队参访了美华沃德医疗——上海美华妇儿医院，进行交流与合作探讨。美华沃德医疗集团首席医学专家段涛教授及其他高层领导热情接待了来宾，双方就企业文化建设、组织架构管理及医疗服务产品设计等方面进行了深入的交流。

当日，绿叶医疗团队在美华沃德医疗工作人员的引领下，参观了医院的各个诊疗区，包括妇产科门诊、儿科门诊、女性健康中心、皮肤医美中心及产科套房等。工作人员详细介绍了医院的文化和人性化设计理念，展示了其国际先进的设施设备及精细化管理体系。

绿叶医疗代表团对美华沃德的规范化、标准化的高端医疗服务体系留下了深刻印象，并对美华的无保留分享表示衷心感谢。

进一步深化了解

探讨企业未来发展规划

双方随后进行了座谈，就企业文化建设、医疗服务模式、重点科室建设、提升客户体验政策和近期发展规划等方面进行了深入探讨。

美华沃德医疗首先介绍了自身的发展历程和综合实力，包括品牌故事、医疗实力、服务特色及人文关怀，全面展示了美华沃德医疗的综合实力。

绿叶医疗集团则分享了其发展现状、业务版图、医疗服务理念及重点项目规划，尤其是"身-心-美"大康复医疗模式。

在提问和交流环节，双方展开了热烈讨论。绿叶医疗集团提出了关于企业文化建设、组织架构管理及医疗服务产品设计等方面的关键问题。段涛教授对这些问题进行了详细解答，并提出了独到见解。

段涛教授向绿叶医疗集团介绍了美华沃德医疗的短期目标和规划，包括在推进中的几个项目，如儿童青少年的精神心理发育行为中心、第四孕季（4th Trimester）等。

上海美华妇儿医院院长助理兼集团行政医疗总监金露青主任进一步介绍了第四孕季（4th Trimester）项目，强调了在产后12周内，即"妊娠的第四期"期间的随访不仅仅是一次性的检查，而是为母亲提供全面的照护，并为新壮大的家庭提供支持。持续的产后照护将为母亲与家庭的终身健康和福祉奠定基础。美华沃德医疗致力于为每个家庭提供全生命周期的健康管理服务，第四孕季（4th Trimester）将会成为美华近期重点发展的项目。

关于企业文化建设，段涛教授指出要定期审核KBI指标的执行情况，并根据数据进行反馈，对表现优秀的员工进行表彰和奖励，对有改进空间的员工进行培训和指导。确保反馈过程透明、公正，鼓励员工积极参与文化建设。组织文化是动态的，应随着组织的发展和外部环境的变化不断调整和优化KBI指标。定期举行文化评估会议，邀请各级员工参与，提出改进建议，确保文化建设与时俱进。

段涛教授表示，希望将美华沃德医疗打造成最佳雇主，成为医生执业的首选平台："我们要全面管理医疗质量，制定专科发展规划，重视文化建设。不仅要传承21年的优秀基因，还要不断突破自我，吸引更多年轻人和新鲜血液加入美华沃德医疗。"

探讨合作可能性

推动业务深层次发展

会后，绿叶医疗表示通过此次参观交流，吸取了美华沃德医疗在医院管理和学科建设方面的宝贵经验，为自身医疗的发展注入了新的思路。

双方在医疗产业发展与合作方面达成了广泛共识，并初步计划明年合办医疗服务产品开发者大会，旨在设计出高标准且富有灵魂的医疗服务产品，为患者提供更便捷优质的医疗健康服务。

双方期待未来以多种形式开展合作，进一步整合行业资源，优势互补，加速医疗产业的数字化进程和成果转化，推动高端私立医疗服务平台建设，为社会办医发展贡献力量。

百世供应链安全再升级，推出医药供应链解决方案

杭州2024年8月1日 /美通社/ — 7月30日，百世集团旗下百世供应链宣布医药供应链安全再升级，利用区块链技术完善药品流通新模式，让药品流通的每一步都更安全、更可靠，为医药行业的数字化升级提供了创新样本。

目前，我国医药流通市场规模呈现稳中有升的发展态势，但在数字化浪潮下，药品流通面临需求多样化、配送末端化等新挑战。同时，政府为保障药品质量和安全，推出一系列法律法规和政策，要求企业建立完善的药品质量管理体系和追溯体系，确保药品从采购到销售的全过程可追溯、可监管。

为解决存在于医药流通行业中的数据管理不透明、成本高、效率低等痛点，百世供应链加强与医药企业合作，推出标准化与定制化并行的医药智慧供应链解决方案，利用区块链技术全面提高医药行业供应链的效率和透明度。

区块链技术保障药品可溯源、全流程可视化

在区块链技术应用领域百世具有"先天优势"，早在2019年百世供应链就将区块链技术应用于鞋服、快消品等行业的配送服务中，其具有的去中心化、不可篡改、加密性等优势在医药品流通中得到进一步的放大和凸显。

药品流通从药厂提货至门店配送，这一过程中涉及众多交接环节、人员繁杂，百世供应链通过区块链技术构建了一个不可篡改的分布式账本，详细记录药品运输的每一步流程，使得每一次货物转移和交接都有迹可循，在提升物流效率的同时减少了因交接不清引发的纠纷与风险。

在订单生成的初始阶段，百世供应链通过区块链技术将仓库操作人员信息、承运人身份和车辆信息等关键数据上链。在交接过程中，人脸识别和区块链身份验证确保只有经过授权的人员才能进行货物交接，交接信息一经确认即被加密存储，不可篡改。从提货、干线、转运至配送的全过程关键信息都会被记录并通过区块链上链，实时可查。任何在订单处理过程中出现的异常情况都会被及时记录并反馈，确保问题能够迅速得到处理。

此外，百世通过建立统一的供应链管理平台，实现了物流全程的可视化，企业、承运商、经销商及门店等用户均可实时监控物流状态，进一步提高整个医药供应链的信息透明度和协作效率。百世集团副总裁、百世供应链副总经理魏永强介绍，"我们的客户在引入百世的解决方案后，实现了系统上线率、揽收真实率、交接准确率、签收安全率、结算准确率及管理合规率的全项100%达标，这在医药物流行业无疑是一次重大升级。"

电子回单首获重庆药监局批示认可，线下门店试点大获成功

全链路的无纸化在简化操作、提升效率的同时，大幅降低了纸质单据的打印和管理成本和纸张浪费，据统计，无纸化操作帮助百世某合作药企，仅重庆一地就能实现全年费用节省40万元。尽管如此，不少药企由于法律和财务上的风险顾虑，往往对无纸化签收技术持保留和观望态度。

洞察到行业普遍的需求和痛点，百世与重庆某大型药企建立深度合作，共同向当地药监局提交了无纸化签收技术的相关申请。申请过程中，百世详尽阐述了区块链技术如何为无纸化签收提供强有力的支持，特别是如何通过数字安全认证、身份验证机制以及互联网法院等多元化手段，有效应对法律和财务风险。

在双方的不懈努力下，该企业于去年10月获得了全国首张由药监局颁发的对电子回单认可的批示文件。魏永强表示，"重庆药监局对电子回单试点的批示具有里程碑意义，这将加速整个行业的数字化转型，实现提质、降本、增效。"

随后，百世迅速在重庆启动了全面的试点工作并在试运营中取得客户的高度评价，该药企表示未来希望展开更深层合作，共同建设智慧物流体系，将该模式拓展至全国更多门店。

打造数字化供应链，帮助企业实现降本增效

在医药物流领域，百世供应链在不断创新和发展中已形成显著优势，不断引领行业前行。首先，百世强大的网络化的运营管理能力能够帮助全国性规模的药企克服区域性差异难题，保障不同区域的运营服务质量。第二，基于在鞋服、快消领域近二十年积累的运营管理经验，百世以高效的项目管理著称，包括从前期的调研、资源配置到运营落地，为客户提供定制化的服务。第三，在展开大量的医药定制化服务后，百世又逐步形成了系统标准化的作业步骤，最终以"标准化+个性化定制"的体系化运营管理模式快速为医药行业客户提供服务。

目前，百世供应链针对医药行业的服务网络已覆盖全国10多个省份，与超过30家医药企业建立了紧密的深度合作关系。魏永强表示，"百世最终的目标是助力客户实现整个供应链的数字化，帮助企业实现降本增效。"