医药代表被约谈

多省发布医药代表“禁令”。

超800位药械供应商代表被约谈

据赛柏蓝不完全统计,自六月份以来,已经有10家医院约谈药械供应商代表,被约谈代表合计超800位。

医药反腐高压态势下,医院对医药代表进院拜访等要求趋严,不少医院与供应商代表现场签订《购销廉洁协议》。

医药代表备案制与医药招采信用评价制度合力将医药代表及代理商的不合规行为与药企绑定。医院在规范供应商代表行为的同时,对药企也提出具体要求。

例如,吉林市人民医院要求各医药公司要严格履行《廉洁守信协议书》的内容,高度重视约谈,把医院的要求传达到公司相关人员。

此外,仅在今年6月,已经有7家医院发布医药代表进院的通知(详见文末),对医药代表进院作出规范。

其中有医院明确提出,发现医药代表私自进入医院诊疗区域开展推销、统方等违规行为,首次约谈涉事医药公司负责人;第二次停止采购该医药代表的医药产品3-6个月;第三次将该医药代表所属企业列入医院医药产品购销黑名单,并报告上级主管部门。

从“个体”上升到“企业”端,医院建立医药代表进院前后全链条监管。
医药代表被约谈
多地多部门强监管
按授权区域开展学术推广活动
医药代表作为医院和药企间重要的纽带,是医药行业不可或缺的岗位。根据前程无忧51Job的数据,今年医药行业整体招聘情况统计,医药代表占行业招聘的37.64%,为行业第一大岗。

据赛柏蓝统计,截至7月8日,全国已经有8个省份发布关于医药代表规范的相关文件,包括海南、江西、上海、福建、湖北、辽宁、安徽、湖南(详见文末)。
相较于其他省份,湖南省更是要求医药代表开展学术推广活动要按授权领域进行,即按照授权的药品类别、治疗领域和区域范围开展学术推广活动。
今年来,已经有十五个部委发布相关通知,均对医药代表管理提出要求,医药代表面临多主体监管。
医药代表被约谈
地方层面,从公布集中整治举报热线到卫健委实地抽查动作频频。如陕西省铜川市市监局公布医疗领域集中整治举报热线,整治期从2024年4月一直持续到10月底,举报对象为全市药品、医疗器械生产经营企业及其经销商、医药代表,举报内容涉及借学术讲座违规取酬等。
医药代表被约谈
截自铜川市人民政府官网

强监管下,300万医药代表有多少能适应当前的医药环境,仍是未知数?

附:医院端对医药代表的监管
医药代表被约谈
各地发布医药代表相关文件
医药代表被约谈
来源:赛柏蓝
作者:颜色

本文来源于互联网:医药代表被约谈

翰宇药业原总裁袁建成犯挪用资金罪,被判处有期徒刑三年六个月

7月3日晚,翰宇药业公告,公司近日收到广东省深圳市南山区人民法院出具的刑事裁定书。经深圳市南山区人民法院审判委员会讨论决定,判决如下:被告人袁建成犯挪用资金罪,判处有期徒刑三年六个月。袁建成是翰宇药业原总裁。


据翰宇药业此前披露,袁建成为第三军医大学临床医学专业毕业,曾任第三军医大学全军烧伤研究所副所长。2019年8月,袁建成从公司离职。


2022年1月,翰宇药业披露,公司从公安司法机关获悉,公司原董事、总裁袁建成因涉嫌职务犯罪已被批准逮捕,原董事、董事会秘书、副总裁朱文丰因涉嫌职务侵占已被刑事拘留,所涉事项与其在公司任职期间有关。朱文丰也于2021年8月从公司离职。翰宇药业表示,以上案件均为公司内部自查发现并向公安机关报案,袁建成所涉及的职务犯罪资金现已追回3600余万元。


2023年1月,翰宇药业公告,公司收到袁建成、朱文丰犯挪用资金罪的一审刑事判决书,一审法院认定袁建成非法挪用公司资金1685万元,构成挪用资金罪,判处有期徒刑四年;一审法院认定朱文丰非法挪用公司资金80万元,构成挪用资金罪,判处有期徒刑七个月。


2023年9月,翰宇药业再次披露,根据广东省深圳市中级人民法院的刑事裁定书,该院终审裁定:撤销深圳市南山区人民法院的《刑事判决书》,发回深圳市南山区人民法院重新审理。


据翰宇药业7月3日公告,公司收到深圳市南山区人民法院刑事裁定书,经深圳市南山区人民法院审判委员会讨论决定,判决如下:被告人袁建成犯挪用资金罪,判处有期徒刑三年六个月。


7月4日上午,翰宇药业相关人士通过微信告诉《每日经济新闻》记者,该事件对公司已经没有负面影响。


来源:每日经济新闻

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现金濒临枯竭的Biotech,再爆理财大雷

幸福的Biotech都是相似的,不幸的Biotech各有各的不幸。


在年内股价暴跌超过8成,市值已经只剩下3亿多港元之后,港股18A上市的Biotech企业圣诺医药,突然爆出一个理财大雷。

2024年7月8日,圣诺医药发布公告,由于公司认购的基金所投资的私募债发行人可能违约,预计公司投资基金可能出现重大亏损。

这是一笔圣诺医药认购的总投资金额达到2000万美元的私募基金份额,该基金由私募基金公司TradArt Flagship Investment SPC管理,及截至该公告发布日期,圣诺医药只赎回20万美元。

根据此前的公告,圣诺医药分别于2022年、2023年认购1500万美元、500万美元上述基金的独立投资组合股份,该独立投资组合的主要投资策略是投资于多个国家(包括但不限于美国及中国)的首次公开发售候选公司、二级市场股票及债务工具。

圣诺医药在公告中表示:根据公司与投资经理于2024年7月4日的讨论及董事会进行的初步评估,于本公告日期,董事会预计投资经理可能会报告基金出现重大亏损。董事会保留追究基金管理层(包括投资经理)责任的权利,以挽回该事件造成的损失。

但是稍微了解一下投资市场的人都知道,在基金所投资的标的出现问题之后,试图通过追究基金投资经理的责任,来达到挽回损失的目的,其可能性微乎其微。

作为一家尚未实现盈利、主要通过资本市场融资来支持自身研发和运营的Biotech公司,为何斥巨资投资如此高风险的私募基金?恐怕这才是圣诺医药需要反思的问题。

事实上,自从2024年以来,圣诺医药九各种风波不断,公司股价也从年初的36港元/股左右暴跌至现在的4港元/股,处于岌岌可危的地步。

2024年3月7日,圣诺医药执行董事兼董事会主席陆阳所持有的156万股公司股份,占已发行股份总数的1.78%,在2024年3月7日被强制出售。

此次股份的强制出售,是由于陆阳在接到保证金补缴要求后,未能及时满足补缴要求,进而触发了强制出售机制。

受此消息影响,公司股价大跌,中小投资者受损严重。

尽管圣诺医药在公告中强调,本集团业务营运及其研发工作并无重大不利变动,管理团队对公司的长期发展前景充满信心。

有中小投资者对此反驳:大股东的股份被强制出售,导致股价大跌,这难道不是“重大不利变动”吗?如果管理团队对公司长期发展真的”充满信心“,为何又坐视自己的股份被强制出售呢?

很快,所谓的“管理团队对公司的长期发展前景充满信心”,也被事实打脸。

2024年6月3日,圣诺医药发布公告称,首席医务官Francois Lebel、首席财务官叶永基已于5月31日双双辞任。

就在此前不久的5月17日,圣诺医药的首席战略官戴晓畅博士也因为个人理由而辞职。

在短短的半个多月时间内,三位"首席"竞相离职,不知道所谓的“充满信心”从何谈起。

事实上,离开公司的不仅包括高管,更多的基层员工也在用脚投票。

公告显示,圣诺医药的雇员数量从2022年年末的225人减少至2023年年末的145人。也有媒体报道,截至今年4月初,公司的雇员数量锐减至70人级别。

此次的理财暴雷,无异于在已经流血的伤口上,又狠狠撒了一把盐。

公开数据显示,圣诺医药的现金及现金等价物从2022年的1.05亿美元减至2023年底的0.24亿美元,在超60家港股18A生物医药企业中排名倒数。

如果2000万美元的理财再血本无归的话,圣诺医药的现金流将进一步枯竭。

来源:医药投资部落
者:Mc

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市场占有率第一,富勒领跑中国WMS软件市场

上海2024年7月10日 /美通社/ — 全球知名的咨询机构ARC Advisory Group于近日对外发布了《2023年中国WMS市场研究报告》,富勒科技FLUX作为WMS软件方案的领导企业,位居2023年中国仓储管理系统WMS市场份额第一。


作为卓越的数字化供应链解决方案提供商,富勒科技专注于物流供应链领域超过20年,富勒WMS软件,已被广泛应用于鞋服、零售、快消、医药、电商、电子、汽车、新能源、机械、3C家电、化工、生鲜冷链及第三方物流等20大行业,拥有一大批各行业的优质客户,包括顺丰、邮政速递、隆基、晶科、霍尼韦尔、TCL、海信、上海医药、赛默飞世尔、华润三九、宝洁、百威英博、蒙牛、光明乳业、中粮可口可乐、绫致、森马、时捷(美宜佳)、全家、江淮汽车、泛亚汽车、中外运、DHL、KWE等知名品牌。

ARC数据显示,中国仓储管理系统(WMS)市场参与者众多,市场集中度非常低,WMS产品营收超过500万的企业占比仅约为31%,根据2023年销售额,富勒WMS在中国WMS市场份额排名第一。

在竞争激烈的WMS市场中稳居市场份额第一位,富勒科技的核心竞争优势体现在WMS软件的高度产品化。产品化是富勒最重要的战略,富勒WMS软件经过20多年的发展,已高度产品化,把与各行业上千家领先客户合作中汲取和积累的最佳行业实践,融入软件产品,广泛吸纳客户的优秀管理经验,加上富勒对物流行业的研究洞察,来丰富和完善软件的功能,使得富勒WMS软件在功能的广度和深度上都处于行业领先地位。高度产品化,还为软件的快速部署和应用、降低项目实施成本和风险提供了保障。

此外,国际化也是富勒的重要战略之一,富勒的业务已遍及全球24个国家,海外收入已占总营收的超过10%,富勒产品和品牌影响力,尤其在东南亚市场已日渐显现并形成竞争优势,拥有马来西亚机场控股公司(MAHB)、MR.DIY、菲律宾FAST集团等领先企业客户。

据ARC研究数据,2023年中国WMS市场规模约为27亿人民币,未来五年复合增长率约为10%,ARC预测,机械制造、汽车的总体表现优于整体市场,未来五年年复合增长率分别约为16%和13%。未来,富勒科技还将继续坚持产品化和国际化战略,加大技术投入,不断完善产品和行业解决方案,巩固竞争优势,携手更多企业,助力企业数字化转型。

Z世代主动应对心理健康问题

新研究表明,年轻人不自信,存在注意缺陷多动障碍,普遍缺乏目标

悉尼2024年7月9日 /美通社/ — 根据数字青少年参与平台Year13与澳大利亚最大的专建学生公寓(PBSA)所有者兼运营商Scape合作进行的全国青少年健康研究,超过一半的Z世代越来越积极地寻求心理健康治疗,这表明整个澳大利亚的一代人正遭受焦虑和抑郁的困扰,需要更多支持。新研究还揭示了澳大利亚青少年中身体畸形(21%)和注意缺陷多动障碍(27%)的发病率上升,以及他们对未来普遍缺乏信心,65%的人表示没有生活目标。然而,值得积极看待的是,53%的18至24岁的年轻成年人接受过心理健康治疗,显示他们在积极采取措施改善心理健康。

2024年5月进行的《2024年Z世代健康指数》调查了超过2000名澳大利亚年轻人和1000名Scape住户(年龄在18至24岁之间已完成学业的青少年人群)的心理健康、锻炼、睡眠和饮食模式,并跟踪了自2023年启动以来的进展。通过同事接受相同的调查,报告结果支持Scape将其学生住户的健康水平与全国年轻人的进行比较。结果显示,住在Scape的年轻人平均状况优于一般的年轻澳大利亚人。

这项2024年研究揭示,超过三分之二的年轻澳大利亚人表示睡眠不足(69%),超过一半的人表示存在焦虑(56%),五分之二的人表示他们难以交朋友(40%),三分之一的人感到孤独(35%),总体上,几乎一半的人认为自己的心理健康状况一般或差(43%)。

研究还发现,大约三分之二的澳大利亚年轻人表示没有足够的户外活动时间(67%),饮食不够健康(64%),以及身体活动不足(61%)。大约一半的年轻人也表示他们与朋友(49%)或家人(46%)的联系不足。

2024年对青少年健康的主要负面影响包括,超过一半的年轻澳大利亚人表示,未来规划(56%)、疲劳/精力水平(56%)、生活成本上升(53%)和倦怠(51%)对他们的健康产生负面影响。

还有两成的澳大利亚年轻人透露,他们存在自尊心低落(43%)、身体形象差(41%)和社交焦虑(40%),而超过三分之一的人表示他们面临抑郁问题(35%)。

在当今重要的问题上,超过一半的年轻人表示对女性暴力(53%)感到担忧,使其成为Z世代关注的第三大问题,仅次于生活成本(77%)和住房/租金负担能力(63%),高于气候变化(49%)。

Year13联合创始人Will Stubley评论道:"了解澳大利亚年轻人面临的最紧迫挑战,是我们国家提供真正有效支持的基础。显而易见的是,我们有一整代人需要持续的健康支持和帮助,制定可行动的健康策略和弹性建设,帮助他们过上健康幸福的生活。"

他补充道:"我们每年的青少年健康测评可以提供有关他们挑战和成功的见解,突出需要解决的关键问题,以改善年轻澳大利亚人及整个澳大利亚的整体健康和福祉。"

2024年Z世代健康指数结果突出了专建学生公寓的好处,住在Scape建筑中的年轻人情况明显更为积极,这表明搬离家里,入住专为学生设立的住宿,并采取积极的健康措施,可能对提高整体青少年健康水平至关重要。

例如,Scape的学生报告称,他们的社交健康更好(17%对比全国平均13%),感受到更强的归属感(77%对比69%),并且整体幸福感显著改善,焦虑(35%对比56%)、抑郁(17%对比35%)、孤独(25%对比35%)或社交焦虑(24%对比40%)的感受更少。

在过去一年中,Scape在支持学生整体全面体验和住户福祉方面取得了显著进展,包括实施Safe TALK项目,一个专门为Scape住户提供的点对点自杀预防研讨会系列,以及Velocity Empowerment专题会,专注于促进健康的身体、情感和心理关系。

为了增强社交联系和社区感,这是Z世代的重要驱动力,Scape还在2024年上半年组织并举办了500多场学生活动,吸引了超过10,000名学生参加,Scape专用的安全与健康应用的使用量同比增长了533%,比以往更多住户参与其中。

Scape Australia首席执行官Anouk Darling表示:"2024年健康指数的结果真正强化了我们在Scape所采取的每一步措施的意义,旨在改善我们学生的生活。当Z世代在前所未有的时代适应变化的世界时,感到最脆弱和不堪重负时,我们提供了一个安全的避风港——一个可以称之为家的地方,同时也是一个可以健康生活的地方。我们提供了多种项目,从健康课程到健身和营养,提供餐饮和放松区,以及帮助我们住户生活成长的便利设施。"

她补充道:"他们睡得好,心理健康状况就更好,联系就更紧密,每天都能享用营养餐。这些研究结果进一步证明,专建学生公寓能够切实改善年轻人的生活。"

立案调查!58岁A股董事长又出事

时隔三个月,这家上市公司董事长再次被立案调查!


7月8日早间,阳普医疗公告,公司董事长兼总经理邓冠华被珠海市监察委员会立案调查并实施留置。
立案调查!58岁A股董事长又出事
据基金君了解,这已经是邓冠华今年以来第二次被立案调查并实施留置措施。

今年4月7日晚间,阳普医疗披露了《关于公司董事长兼总经理被采取留置措施的公告》,邓冠华因涉嫌违纪违法被立案调查、实施留置。4月8日开盘后,公司股价大跌13.09%,收报4.78元/股。

5月12日晚间,阳普医疗发布公告称,5月11日接到邓冠华家属的通知,其收到广东省监察委员会签发的《解除留置通知书》,广东省监察委员会已解除对邓冠华的留置措施。公司生产经营管理情况正常,邓冠华已能正常履行公司法定代表人、董事长、总经理等职责。
值得注意的是,此次对邓冠华实施留置措施的是珠海监察委。公司方表示,截至公告日,公司尚未知悉调查的进展及结论。公司其他董事、高级管理人员及监事均正常履职,董事会依法履行相关职责,生产经营管理情况正常。

公开资料显示,邓冠华,1966年生,博士研究生学历。1988年7月至1996 年 7 月,其在武汉大学任教,历任教师、化工化学研究所所长。1996年参与创办阳普医疗,1999年1月起至2007年10月担任阳普医疗用品法定代表人,自2003年11月起至 2007年10月担任阳普医疗用品董事长、总经理。2007年10月至今任阳普医疗董事长、总经理。
立案调查!58岁A股董事长又出事
2021年,阳普医疗实控权易主。当年6月23日,珠海格力金融投资管理有限公司(下称“格力金投”)与当时的控股股东、实际控制人邓冠华签署了《股份转让协议》《不可撤销的表决权放弃协议》。交易完成后,格力金投所持公司股份表决权占公司总有效表决权的比例为14.29%,成为控制阳普医疗股份表决权比例最高的股东,珠海市国资委成为公司实际控制人。

根据当时的约定,交易交割完成之日起36个月内,邓冠华及其一致行动人赵吉庆均不可撤销地放弃所持阳普医疗剩余全部股份的表决权。2023年6月,邓冠华和赵吉庆分别与格力金投签署补充协议,约定其所持股份对应的表决权放弃期限在原协议基础上延长24个月。
珠海国资入主后,邓冠华仍担任阳普医疗董事长职务。据2023年年报显示,邓冠华从公司获得的税前报酬总额为128.76万元。
立案调查!58岁A股董事长又出事

随着医疗领域掀起了力度强劲的反腐风暴,有关部门在医药领域的反腐动作持续升级。自2023年下半年以来,广东省内多家医疗企业高管相继被留置,这也进一步加剧了市场的担忧情绪。卫宁健康的董事长周炜、赛伦生物的董事长范志和、顾得医药的董事长马卫军以及沃华医药的董事长赵丙贤等人都因涉嫌违纪违法被立案调查。

来源:中国基金报
者:安曼

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国家医保局,点名4家医院

国家飞检组通报4家医院骗保情况;多地医院、医保部门展开医保智能监控管理系统招标,有项目预算超600万元。


全国飞检进行时
已有多家医院骗保被通报

自5月11日2024年国家飞检正式启动以来,河南、海南、辽宁、吉林、浙江、四川、山东、山西等8省均已召开2024年国家医疗保障基金飞行检查启动会。

7月3日,“中国医疗保险”公众号发布文章《国家医保局通报医院涉嫌欺诈骗保情况,大数据监管模型如何“立功”?》,对目前的全国飞检情况进行小结。

文章提到,国家医保局近期先后发布两起通报,点名辽宁沈阳林济中医院、辽宁金城原种场职工医院、河南郑州管城豫丰医院、河南周口市商水庆康医院——4家此前被列为辽宁、河南飞检被检医疗机构的医院。

据通报,涉事医院均存在欺诈骗保问题。
以沈阳林济中医院为例,国家医保局飞检组通过大数据筛查初步发现其存在违反诊疗规范过度医疗、超标准收费等违法违规问题,涉及医药费用166.2万元。另外,还发现涉嫌欺诈骗保问题,包括涉嫌伪造病历文书、CT检查报告、虚构医药服务项目等。
国家医保局,点名4家医院
其他几家被点名的医院也在大数据筛查中被发现重复收费、超标准收费、串换项目、过度诊疗等方面问题。

目前,国家医保局已指导飞行检查组将上述问题移交属地医保部门处理,并将紧盯后续处置,确保欺诈骗保案件查处到位。各属地医保部门也已暂停相关医院医保支付,并就相关线索展开后续检查,同时将问题线索移交公安机关处理。

多地医院、医保部门
投资百万建设智能监控系统
国家医保局对河南、辽宁相关医院骗保的通报中,飞行检查组“根据大数据筛查线索,对医院进行全面检查”被多次提及。

在6月下旬召开的国家医保飞检山东启动会上,国家医保局局长章轲出席会议并作动员讲话,会后章轲前往山东大学齐鲁医院调研,同样围绕医保智能监控系统事前提醒功能、医保电子凭证全流程应用、医院按DRG结算费用内控审核、医院加强内控管理及违法违规使用医保基金自查自纠情况等进行了了解。
不只是国家医保局,近期,多地医保部门都启动了智能监控系统建设项目招标。

6月23日,陕西榆林定边县医保局发布《医保智能审核和监控管理系统建设项目(二次)招标公告》,以最高647.45万元的预算对一套智能医保审核和监控系统进行公开招标。

6月29日,安徽芜湖市医保局发布《医保反欺诈大数据应用监管一期项目(一包)招标公告》,以最高245万元预算对数据监测专区建设、DIP监管模型建设应用等项目进行招标。

中国政法大学商学院副教授高秋明曾表示,与传统统计数据相比,大数据能够实现交叉计算分析,比如原来只能对某一家医院的次均费用、患者就诊次数等数据进行监管,但运用大数据之后,就可以对医疗机构、对患者门诊开药住院等就诊行为进行交叉计算分析,可以看到原来统计数据看不到的情况。

此外,大数据模型还有学习功能,向系统输入相应指令告知关联关系后,系统能够自己发现问题。目前,国家医保局已经开发了多个大数据模型,包括“虚假住院”“医保药品倒卖”“医保电子凭证套现”“重点药品监测分析”等。
与此同时,不少医院也围绕医保智能监管系统建设展开了行动。

7月3日,四川内江市中医医院发布公告,拟以110万元预算对DRG医院智慧运营系统及医保智能审核系统进行招标采购;6月28日,云南富宁县人民医院以100万元预算对智慧医保一体化系统建设项目进行招标;6月26日,河北邢台市中心医院发布公告,以最高105万元预算对医保智能审核监管系统和医务管理系统进行招标……

相比于每年全国“飞检季”通过大数据进行抽查,随着智能审核监管系统愈发普及,对医保基金使用情况的精准监管也将常态化。

来源:赛柏蓝
作者:陈芋

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一家抛弃「PD-1」创新药的公司迎来大涨

在割离誉衡生物、抛弃创新药资产后,“东北药王”誉衡药业迎来净利润强劲复苏。


7月3日,誉衡药业披露了重整后的第一份半年报预告:预计2024年上半年净利润1亿元-1.3亿元,同比增长254%-360%。扣非净利润同比增长198.80%-273.50%。

一家抛弃「PD-1」创新药的公司迎来大涨


受此消息影响,二级市场层面,7月3日的誉衡药业“一”字涨停,涨幅为10.23%!


誉衡药业业绩大额增长的原因之一,是其抛弃押注多年的创新药。誉衡药业表示,公司于2023年出售了持有誉衡生物全部股权,誉衡生物的亏损不再影响公司2024年半年度损益。

一家抛弃「PD-1」创新药的公司迎来大涨


誉衡药业2023年实现归属于上市公司股东的净利润1.20亿元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5337.73万元,分别大幅增长141.31%和117.53%。而在此之前,公司扣非净利润连续4年亏损32亿。

一家抛弃「PD-1」创新药的公司迎来大涨


以仿制药为主的誉衡药业曾经非常辉煌,市值最高时一度超过320亿元,曾经被称为是“东北药王”。后来传统业务受阻,开始转变发展战略,进军创新药。于2015年与药明康德签订了10亿元的合作协议,次年与药明生物合作成立了誉衡生物,押注抗肿瘤生物药—PD-1抗体、LAG-3抗体、CTLA-4抗体、IDO小分子抑制剂四个项目。


2018年,誉衡药业以PD-1为重点,开始全力推进抗肿瘤生物药。誉衡生物被寄予厚望,多次引入外部投资,誉衡药业曾对其进行了3次增资,截至2020年对其长期股权投入达到3.56亿!


当时,誉衡药业万万没想到到未来PD-1的内卷会如此严重。


2021年8月,誉衡生物的核心产品PD-1单抗赛帕利单抗注射液产品上市,这是其管线中唯一的上市药物,用于治疗二线及以上的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。


然而这已经是国产第六款PD-1上市产品了,距离正大晴天与康方生物的PD-1安普利单抗获批上市不足月。此外,国际药企默沙东K药、百时美施贵宝O药、罗氏T药、辉瑞B药早在2018年就进入国内市场,抢占先机。


极度内卷下的PD-1行业,这路拥挤的自然走不通。


由于上市时间晚且获批适应证又较少,赛帕利单抗注射液销售不佳。上市后第一年累计仅卖8.74万支。这与2021年誉衡生物预计的可达到14万支的数量差距甚远。


由于誉衡生物销售不及预期,开发支出减值等原因,誉衡药业2022年对誉衡生物权益法核算产生2.45亿元投资损失。若2023年誉衡生物亏损状况没有扭转,那么极有可能使得母公司誉衡药业的净利润再度呈负。


按照2024年退市新规,连续两年净利润为负且营业收入低于1亿元的公司将被实施退市风险警示,连续三年则可能直接退市。


基于财务困境与退市风险,2023年誉衡药业将拖累业务的誉衡生物进行了割离,以2.40亿元向青岛普晟普利企业管理中心出售了持有的誉衡生物全部股权,至此其亏损不再影响母公司誉衡药业2024年半年度损益。


2024年1季度,资产负债率从危机时的75%下降到40%。6月24日,公司发布公告,2020年时的银团贷款全部偿还完毕。如今2024半年报预告出炉,净利润强劲复苏,经营、财务情况都出现了巨大的好转。


一家抛弃「PD-1」创新药的公司迎来大涨

负债率持续下降


誉衡生物曾肩负着誉衡药业转型发展的重任。然而,从成立到被剥离,仅7年时间。


誉衡生物这一轮的生物创新药转型损失不少,好在其及时止损,且通过今年上半年持续推进营销改革,部分核心产品如安脑丸/片、注射用多种维生素等销量实现较快增长,反而收获令人惊喜的新成绩单。


如今誉衡生物彻底抛掉了历史的包袱,轻装上阵,重新出发。那么远离内卷的PD-1红海战场,优化资源配置,对创新药企又何尝不是新的启示录呢?


来源:药研网

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波士顿科学FARAPULSE系列脉冲电场消融产品获NMPA批准

上海2024年7月8日 /美通社/ — 波士顿科学公司宣布旗下FARAPULSE系列脉冲电场消融产品(以下简称"FARAPULSE系列产品"),包括FARAWAVE 一次性使用心脏脉冲电场消融导管、FARASTAR心脏脉冲电场消融系统,已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。该系列产品可配合使用,通过肺静脉电隔离,治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤,是不同于传统热能消融的一项全新治疗方案。作为心律失常领域全球首款获批的脉冲电场消融(PFA)产品,此前已在欧洲与美国获得批准,迄今在全球范围内治疗超过70,000例患者。此次FARAPULSE系列产品获NMPA批准,标志着这项创新技术将引领中国房颤治疗领域迈入全新能量时代。

房颤是最常见的快速性心律失常之一,严重影响患者生活质量,并可能显著增加死亡、卒中和心力衰竭等风险。根据大规模流行病学调查显示,当前中国约有1200万房颤患者[1]。随着国内人口老龄化的持续加深,预计未来房颤患者人数还将进一步增加,给患者个人、家庭带来了沉重的负担,已成为严重威胁人民健康的重大公共卫生问题。

当前,导管消融逐渐成为房颤节律控制的一线治疗手段[2],已有的消融方案以射频消融和冷冻消融为主。全新的PFA技术通过脉冲电场对心脏组织进行选择性消融,降低食道等临近组织的损伤风险。而FARAWAVE消融导管独特的设计,也便于术者在操作中灵活调节成花瓣形和网篮形,使器械能够较好地适应患者的肺静脉形态,实现肺静脉隔离,其优化的能量释放模式有助于降低热效应消融并发症风险。

关键性ADVENT研究(首个直接比较FARAPULSE 系列PFA产品与传统热能消融的有效性和安全性的随机对照研究)的12个月阳性结果表明,FARAPULSE 系列PFA产品的安全性和有效性非劣于传统热能消融,而且消融时间显著缩短[3]。此外,MANIFEST-17K注册登记研究中约17,000多名患者的真实数据中也未出现永久性膈神经麻痹、肺静脉狭窄或食管损伤的报告[4]

秉承"让全球创新成果在中国同步上市"的愿景,波士顿科学不断加速FARAPULSE系列产品造福国内患者的步伐。借力"创新通道"、"先行先试"及"港澳药械通"等政策东风,此前该系统已率先在海南乐城和大湾区地区投入临床使用。

波士顿科学大中华区总裁张珺表示:"满足中国病患的多元化诊疗需求,是波士顿科学不懈努力的方向。FARAPULSE 系列产品获批上市,是我们以全球前沿创新助力中国医疗行业发展的又一例证,面向未来,我们将持续不断引入创新的微创介入解决方案,填补前沿创新技术在中国诸多疾病领域的诊疗和应用空白,推动医疗行业的高质量发展。"