君实生物参与发起”追光计划”,助力我国首部小细胞肺癌患者生存现状白皮书

上海2024年8月14日 /美通社/ — 近日,由君实生物(1877.HK,688180.SH)联合觅健患者平台共同发起的"追光计划"《2024中国小细胞肺癌患者生存现状白皮书》项目正式启动。该项目旨在填补国内小细胞肺癌(SCLC)领域真实世界数据的空白,真实反映SCLC患者生存现状,通过深入研究提高对SCLC的认知水平,进而改善SCLC患者的治疗效果和生活质量,并为诊疗方案优化和相关政策调整提供方向支持。

填补空白,院士领衔20+专家加盟

肺癌是我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤,其中SCLC约占所有肺癌病例的15%,是肺癌中侵袭性最强的亚型,具有疾病进展快速和早期转移的特点。大多数患者在确诊时已处于晚期疾病阶段,这使得SCLC治疗变得更加复杂和具有挑战性。

当前,SCLC患者的真实世界研究数据相对匮乏,不仅限制了临床医生对治疗方案的优化,也影响了患者个体化治疗需求的精准性和有效性。因此,国内首部针对SCLC患者生存现状的白皮书应运而生。

在专家顾问团的指导下,《白皮书》项目在觅健患者平台顺利启动。包括山东省肿瘤医院院长于金明院士在内的全国顶尖三甲医院共22位肺癌领域专家教授组成的专家顾问团在肺癌筛查、早期诊断与治疗、个性化医疗方案及肿瘤相关症状管理与支持治疗等方向皆拥有深厚的积累,全程为《白皮书》项目提供专业指导。

在项目推进过程中,专家顾问团将共同设计患者诊疗路径、治疗情况、生存质量及随访患教等章节问卷并展开讨论,并针对报告分析和成稿重点给予指导与建议,为《白皮书》的科学性和有效性提供坚实支撑。

山东省肿瘤医院院长于金明院士在项目启动会上表示:"SCLC恶性度高、生长快、转移早使患者的治疗选择相对有限,而患者除了面对上述挑战还需面对包括心理健康、生活质量、以及社会角色回归等困扰。《白皮书》项目是中国首个针对小细胞肺癌患者生存现状的调研,它不仅提供了一个全面了解患者群体的窗口,也为改善患者生存状况提供了一个指引。当然,白皮书不仅仅是一份书面文件,相信在制作的过程中,我们可以依靠不同领域的专家的力量,充分落实患者的教育活动让《白皮书》的结论及规范治疗的观念扎根全国造福广大肿瘤患者。"

患者倾听,大量样本多维度分析

超大样本数量和丰富的数据维度将全方位地反映我国SCLC患者的生存现状:分析诊疗路径识别治疗瓶颈有助于诊疗流程优化,从而为患者提供更好的医疗服务;分析治疗情况有助于提高患者后续临床用药的依从性;分析生存质量则可以为政府和相关机构制定公共健康政策提供科学依据。

君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示:"作为全球和中国新发及死亡病例数最高的癌症,肺癌的防控与治疗是一项长期而艰巨的任务,需要政府、医疗机构、科研机构、企业以及社会各界的共同努力。君实生物一直以"用世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者"为使命,持续深耕肺癌新药研发,为生命续航注入不竭动力。期待《2024中国小细胞肺癌患者生存现状白皮书》早日成稿发布,为我们揭示小细胞肺癌患者的真实生存状况,提供科学权威的治疗指导与建议,成为企业研发新药的强劲动力,为患者生存质量带来革命性飞跃,点亮生命的希望之光。"

—— 完 ——

新一代ADC药物优赫得®在华又一突破!第三个适应症获批用于治疗HER2阳性晚期胃癌患者

  • 此次新适应获批是基于DESTINY-Gastric06研究结果,数据显示优赫得®对患者具有显著的临床获益和长久的客观缓解率

  • HER2阳性晚期胃癌适应症是优赫得®在中国获批的第三个重磅新适应症,也意味着第一三共在中国正式跨入第二个肿瘤疾病治疗领域

上海2024年8月13日 /美通社/ — 2024年8月5日,由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物(ADC)优赫得®(ENHERTU®,注射用德曲妥珠单抗,Trastuzumab deruxtecan,T-DXd)获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者,将有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗选择有限、生存期受限的僵局,为中国胃癌患者带来更长久的生存突破。

优赫得®是一款由第一三共研制的靶向HER2抗体偶联药物,并在全球范围内由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。2023年2月21日,优赫得®正式获得国家药监局的批准上市。优赫得®已于去年接连获批单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者;或既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。此次获批是优赫得®在中国获批的第三个重磅新适应症,这同样意味着优赫得®在中国正式拓展至第二个实体肿瘤领域,显示了其跨癌种治疗的广泛应用前景。

胃癌是中国的高发癌种,全球三分之一以上的病例在中国,2022年中国胃癌新发病例约为35.9万,死亡人数约为26万[1],[2],值得关注的是,中国胃癌患者早期占比低,约65%患者确诊时进入中晚期[3],然而晚期胃癌治疗手段匮乏,患者获益有限,五年生存率不到10%[4]。HER2是胃癌的重要靶点之一,HER2阳性胃癌患者有近20%[5],[6],这一型别的胃癌侵袭性更强,更易复发转移[7],[8],[9]

此次附条件获批是基于在中国人群中进行的DESTINY-Gastric06 II期临床研究的积极结果,与化疗相比,优赫得®在晚期HER2阳性胃癌患者中显示出具有临床意义的持久应答,截至2023年6月16日,确认的客观缓解率(ORR)为28.8%,中位无进展生存期(mPFS)为5.7个月,安全性特征与既往优赫得®在胃癌的临床试验一致,未发现新的安全性问题。该适应症能否完全批准,将取决于正在进行的随机对照确证临床试验能否证明该人群的临床获益。

此外,日本和韩国患者参与的 DESTINY-Gastric01 II期临床研究的积极结果亦为此次附条件批准提供了支持。在该试验中,接受德曲妥珠单抗治疗的HER2阳性转移性胃癌患者的确认的客观缓解率(ORR)(德曲妥珠单抗组为40.5%,化疗组为11.3%;p<0.0001)和中位总生存期(OS)(德曲妥珠单抗组为12.5个月,化疗组为8.4个月;风险比[HR]0.59;95%置信区间[CI]0.39-0.88;p=0.0097)显示出统计学的显著改善。此前,基于DESTINY-Gastric01/02研究结果,德曲妥珠单抗已在美国、日本、欧盟等超过45个国家和地区获批。基于这些结果,德曲妥珠单抗已成为国内外权威指南所推荐的治疗方案,《2024 版CSCO 胃癌诊疗指南》将其纳入三线及以上治疗;在2023 NCCN(美国国立综合癌症网络)、ASCO(美国临床肿瘤学会)及ESMO(欧洲肿瘤内科学会)指南中,均推荐其用于HER2阳性晚期胃癌患者的后线治疗。

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授表示:"HER2阳性晚期胃癌具有极强的侵袭性,治疗难度高,患者一旦在接受一线治疗和后续化疗后出现进展,往往预后不良。ADC药物德曲妥珠单抗可在既往治疗出现进展后,为患者带来具有临床意义的获益。其获批将为中国HER2阳性转移性胃癌患者带来一项重要的靶向治疗新选择。" 

第一三共亚洲及中南美地区负责人長尾公則表示:"此次HER2阳性胃癌新适应症的获批是继此前连续获批HER2阳性和HER2低表达晚期乳腺癌适应症惠及中国乳腺癌患者后的又一重大里程碑,标志着优赫得®在不到两年的时间里在中国获批第三个适应症,也进一步彰显了这一创新ADC药物在全球的影响力!未来,我们将继续基于DESTINY系列临床试验的深入探索,持续巩固优赫得®在HER2阳性肿瘤领域的领先地位,革新治疗模式,为患者提供改变临床实践治疗选择。" 

第一三共(中国)总裁内田祥夫先生表示:"我们很自豪见证优赫得®在中国不断拓展其在实体肿瘤领域的适应症,此次HER2阳性胃癌适应症获批意味着我们在中国正式跨入第二个肿瘤疾病治疗领域。这也彰显了第一三共在肿瘤领域的创新能力,为消化道肿瘤患者带来全新的治疗方案。未来,第一三共将在肿瘤领域继续深耕、加速引入全球创新药物的同时,继续拓宽肿瘤治疗药物产品组合,以满足更多中国癌症患者未被满足的治疗需求。"

第一三共(中国)开发总部总经理绪方恒晖博士表示:"依托于第一三共独有的DXd-ADC技术平台,优赫得®突破了传统ADC药物结构设计限制,通过独特的连接子携带更多载药,精准杀伤肿瘤细胞的同时发挥强效的旁观者效应,在保证高效抗肿瘤的同时降低了药物的毒副作用。基于高度未被满足的医疗需求和积极的临床试验结果,此前优赫得®已获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格,本次仅历时9个月成功获批用于HER2阳性晚期胃癌患者的治疗。步履不停,未来我们将不断探索优赫得®的治疗潜力,旨在让患者在更早期得到更优的治疗方案,同时全力推动更多创新药物在中国的研发进程以实现与全球同步可及,惠及更多的中国患者。" 

德国干细胞专家率团促进中德卫生与教育合作

中国保定2024年8月13日 /美通社/ — 由世界著名干细胞专家拿督斯里陈革成教授博士率领的德国代表团结束了对中国保定为期三天的访问,标志着国际卫生合作迈出了重要一步。此次访问于7月11日至13日进行,是中国政府早前于6月对德访问的一次互访,访问的重点是干细胞研究、生物技术、卫生和医学教育方面的合作。

陈教授博士是欧健生物医疗集团(European Wellness Biomedical Group,简称"欧健集团")的创始人,走在干细胞研究的最前沿。在他的领导下,欧健集团已成为一个在前体干细胞疗法、免疫调节和生物再生医学方面屡获殊荣的国际组织。

陈教授博士自2018年起被任命为德国联邦经济发展与对外贸易协会(German Federal Association for Economic Development and Foreign Trade,简称"BWA")参议员,在促进德国与亚洲主要国家之间的经济发展和对外贸易关系方面发挥着至关重要的作用。这项由政府主导的任命凸显了他在干细胞研究和再生医学领域推动跨境创新的国际认可度和影响力。

此次访问由BWA主席Michel Schumann组织,最终签署了五项协议,涉及卫生和教育合作、口腔医学、细胞治疗技术、医疗康复和老年护理。保定市委书记党晓龙,市委副书记、市长闫继红,河北大学副校长孟庆瑜等保定市高层领导对代表团的到来表示热烈欢迎。

访问期间,德国代表团参观了学校和儿童医院。他们与学生、教师、医务人员进行了交流,推动生物技术和医学研究方面的职业发展。中方领导对Chan教授治疗自闭症、唐氏综合症、脑瘫以及全面发育迟缓等特殊儿童的突破性技术表现出浓厚兴趣。

陈教授博士在靶向器官和大脑特异性前体干细胞领域的专业技术尤为突出,目前已开发出400多种类型的干细胞。党晓龙强调了中德两国同行在这一领域的学习与合作潜力。

Big Health Committee主任Claus Biermann、German Federal Pharmaceutical Industry Association(德国联邦制药工业协会)总经理Sebastian Schutz和Ulrich Joos教授等知名人士参加了重要的研讨会,促进了对潜在合作的讨论。在中方领导和德国代表团的见证下,欧健集团与三臧签署了干细胞联合研究和教育合作谅解备忘录。

陈教授博士拥有50多项国际专利,撰写了50多部著作,发表了100多篇科学论文,其中两部代表作包括《Stem Cells in Regenerative Medicine》(再生医学中的干细胞)和《Autism Spectrum Disorder: An Integrative Approach》(自闭症谱系障碍的综合治疗)。这两部著作巩固了陈教授博士在干细胞研究及其应用于治疗神经发育障碍方面的权威地位。

目前,陈教授博士正与德国海德堡大学(Heidelberg University)合作开展神经发育疾病的前沿研究。这一合作项目将陈教授博士在干细胞治疗方面的专业知识与海德堡大学著名的医学研究设施相结合,重点利用靶向性脑特异性前体干细胞开发治疗自闭症、唐氏综合征、脑瘫等疾病的创新疗法。

随着中德两国共同努力推动医学科学发展和改善医疗保健系统,预计两国的合作成果将影响全球健康标准,并为医学教育、干细胞研究甚至传统中医药的进一步发展铺平道路。

党晓龙总结说,此次访问使学术机构和医疗机构之间的合作取得了丰硕成果,加强了两国之间的联系,为两国的发展做出了积极贡献。这项合作不仅加强了中德关系,而且有望在治疗复杂的神经系统疾病方面取得重大进展,造福全球患者。

荣昌生物高管变动

近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司发布公告,宣布任命何如意先生为公司首席战略官。


据公告,何如意先生在担任首席战略官的同时,将继续担任公司董事并保留核心技术人员身份,但不再兼任公司首席医学官及高级管理人员职务。


荣昌生物高管变动

据荣昌生物财报介绍,何如意博士现年62岁,2020年5月11日,他被任命为公司董事,并于2020年5月22日调任为执行董事。被任命为荣昌生物董事的同时,他还被委任为首席医学官兼临床研究主管,主要负责荣昌生物的临床需求、医学支持、临床药理、注册合规、药物安全、临床研究及统计管理工作。

何如意博士毕业于中国医科大学,并获得医学学士位和内科血液学硕士学位。在美国Howard大学医学院完成内科住院医师工作并获得医学博士学位,持有美国多个州的执业医师证书。


何博士在中国和美国的医学及制药领域积累了超过33年的丰富经验,并在美国FDA和中国药监局拥有近20年的决策和管理经验。


早年间,1986年7月至1988年3月,他曾在中国医科大学附属第一医院担任内科医生。并于1988年3月至1996年6月,在美国国家卫生研究院担任访问学者。


此后3年(1996年-1999年)在美国华盛顿哥伦比亚特区的Howard大学医院及附属医院担任内科医生。


何如意博士于1999年加入美国FDA,负麦新药临床审评审批工作。1999年至2016年期间,他在美国FDA的药审中心担任多项职务,包括医学主任、医疗团队领导及代理副总监,在美国FDA具有17年临床审评审批经验。


何如意博士于2016年加入原中国食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心、(CDE),担任首席科学家。2016年7月至2018年10月期间负责优化药品审评及审批流程,监督创新药品的安全性、有效性及质量评估。


「悬崖」边上的荣昌生物?


荣昌在23Q4-24Q1连续两个季度营收环比增长停滞,此前开年1月份荣昌生物曾因现金流紧缺、商业化不及预期等问题深陷争议。


今年Q1,公司营收同比增长40.26%,而净利润却亏损3.49亿元,亏损规模同比扩大7.77%。2024Q1其货币资金剩6.2亿元,即便两款核心产品今年销售改善,也难缓解荣昌当前严峻的资金压力。

近两年,荣昌生物一直在释放有潜在BD的讯息。“我们一定会BD,正在等到适当时机、适当的合作伙伴以及适当的形式。”


泰它西普(RC18)是荣昌海外BD的核心资产,多项适应症进入海外关键临床,包括SLE、重症肌无力、IgA肾炎、干燥综合征4项适应症都获批美国III期临床。

荣昌生物高管变动

授权合作能加快RC18在海外的商业化进程,为其带来稳定的营收增长;同时作为临床后期产品,RC18有望获得较高的首付款,增加公司的短期流动资金。


小结


创新药战争硝烟弥漫,但荣昌生物接下来或许靠BD能持续制造惊喜。


何如意从首席医学官到首席战略官,角色转变凸显荣昌生物对战略规划的重视。有着深厚国际医学及制药领域行业背景和丰富的经验的何如意,或许能为荣昌生物的发展带来新的视角和动力。


来源:药研网

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格局打开!搞定执行BP的千层套路

BP(business plan)制定和执行是一项大工程,免不了磕磕绊绊。面对工作中的某些困局,倘若能用一种全局思维立体分析,结果会发生怎样的变化?


产品经理对于整合医学、MDT多学科协作等专业名词可能并不陌生。与崇尚天人合一的中医思想相比,西方医学分类之细曾经是它的独特优势。然而,天下大势,分久必合,合久必分,当拆分深耕到一定程度,科室之间又会萌生协作整合的诉求。

从现代管理学角度,企业各部门之间,因其专业和领域差异而筑起信息孤岛,在其中工作的你我他,也潜移默化中逐渐失去全局视角。

特别是在制定BP时, 用全局思维打破部门之间的信息孤岛,也是凝聚团队合力、落实项目管理、推动业绩达成的重要保障。


那么,产品经理如何构建全局思维呢?

尊重不同的专业范畴


人首先需要意识到自己对这个世界的理解和认知存在局限,才会发自内心对其他专业范畴的同事表达尊重,正所谓“诚于心而行于外”。对未知的工作领域保持基础的尊重,是培养全局思维的第一步。


部分医药企业的市场部和销售部之间并不和谐。之所以会出现这种情况,一方面可能是因为市场部手握预算,做年度BP计划的时候,根本不考虑落地可行性,颇有一番纸上谈兵的架势,因而在后期被销售部门所诟病或抵触。


如果你是市场部产品经理,发现自己的学术活动推不下去,销售同事把它当成负担,第一时间不应是在向老板的汇报中指责销售团队的执行力,而是需要反思,在设计年度活动方案的时候,有没有主动邀请销售的管理层同事沟通,或者向对方阐述活动的价值和意义,得到对方的支持,从而为后续落地提供必要的保障。


二战盟军仓促制定的“市场花园”行动,其准备时间与之前成功的诺曼底登陆根本无法相比,时间短、任务重,目标是偷袭德国本土。策略部门忽略一线敌人防御情报,脱离实际单方面制定计划,可能会造成什么严重后果?对此案例感兴趣的同行可自行找到战争电影《遥远的桥》观赏,将有直观感触。


三个视角,推进跨部门协作


跨部门协作时,如果双方意见冲突怎么办?


例如,零售KA经理提供的连锁促销想法存在合规风险,被产品经理提出,并拒绝走签章流程。双方僵持不下,KA经理一怒之下展开经典吐槽:“我们销售东奔西跑,做点业务这么难,你们天天坐办公室,一点都不体谅还为难……”


KA经理的“祥林嫂模式”,直接刺激冲突升级。


又或者,市场部门某个重要岗位空岗,部门经理提出本周三就要与候选人签订劳动协议,然而,该候选人还未取得上一家公司的离职证明,正式结束上一段劳动协议。人力资源从逻辑角度提出,必须等待候选人正式结束上一段劳动关系,才可与之签订本企业的劳动协议,以此规避法律风险,双方互不妥协……


这两个案例都说明,身为当局者,除了自己的视角以外,还需要新增两个视角,即对方视角和第三方视角。

如果你是产品经理,代入KA经理的销售视角会发现,我是为了完成业绩提出的促销方案,但我并不擅长合规角度的判断,如何才能既符合合规要求,又能实现连锁促销落地?

当你有这一层的思索后,重新回到市场部视角,就可以考虑是否有局部优化之法,兼顾合规与实现促销目标来继续沟通。


再从第三方视角观察,你换位到KA部门的最高管理者角度,当风险大于利益,提前规避风险更理智,市场部产品经理内控风险的行为值得认可,你的下属缺乏风控意识,需要单独找他谈谈。

那么,再回到市场部产品经理视角,你可以尝试争取KA部门领导的支持,从而设计出既合规又可落地的促销方案。


探询意识,高瞻远瞩

如果领导布置给你一项工作,让你完成与某临床试验服务商的合作协议签订流程,要求周一完成。结果,你自行判定:走流程而已,不急。于是这件事被拖到周三,算上快递时间,双方终于在周五上午完成协议。然而,乙方表示本周开启履行已然赶不及,只能等待下周才开启正式服务。


你被领导训斥,很是生气,认为协议早一天晚一天签订都无所谓,是领导小题大做。

但是,如果你拥有全局思维,你会采取另一种办法来解决这件事。


如果其他紧急事项也需周一处理,你首先会主动探询领导,当前几件事是否可有所取舍,是否依然执行本周一完成我方协议签章,确保乙方在周三左右可正式开启服务?还是另行调整时间?或者更换其他同事跟进此事,确保效率?

被动等待,局限于自己的一亩三分地,无异于坐井观天,最后工作结果不理想,认为都是其他人的责任,自寻烦恼。

欲穷千里目,更上一层楼;山不过来,你却可以走过去。你想要拥有全局思维,首先要迈开脚步,自发向上攀登,也就是主动探询。

产品经理,是产品的总经理,并非局限于市场部中营销团队的一个岗位。一旦产品经理具备全局思维,会立刻跳脱出眼前的困难,拨云见日,豁然开朗。你的产品,也会因全局思维而获益颇丰;你的BP,也会因全局思维而顺利达成。



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格局打开!搞定执行BP的千层套路

专栏作者/两栖动物阿紫

医药圈进化论践行者


来源:思齐俱乐部
者:两栖动物阿紫

格局打开!搞定执行BP的千层套路
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履新3个月即落马,一省卫健委前副主任被逮捕

据检察日报正义网13日消息,福建省计划生育协会原党组书记、常务专职副会长张永裕(正厅级)涉嫌受贿一案,由福建省监察委员会调查终结,移送检察机关审查起诉。经福建省人民检察院交办,由泉州市人民检察院审查起诉。日前,泉州市人民检察院依法以涉嫌受贿罪对张永裕作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。

张永裕1967年10月出生,曾在福建医疗卫生系统任职多年,历任福建省卫生厅医政处副处长,福建省立医院党委副书记、副院长,福建省卫生厅医政处处长,福建省卫生和计划生育委员会科技教育处处长、厦门医学院副院长,福建省卫生健康委员会党组成员、副主任等职务。

2024年1月4日,张永裕获公示拟任省级群团机关正厅长级职务。公示期过后,张永裕任福建省计划生育协会党组书记、常务专职副会长。4月15日,福建省计生协会召开党组扩大会议,张永裕还公开露面主持会议并讲话。

一周后的4月22日,福建省纪委监委发布消息,张永裕涉嫌严重违纪违法,正接受纪律审查和监察调查。


来源:长安街知事

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自问与自答③|新雕塑:年轻一代雕塑家

自问与自答③ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

关注中国年轻一代雕塑家,“新雕塑”已经进入到十周年。一个十年也可以代表着一个世代的更替,让一群年轻艺术家自己开口说话,因为他们已经到了自己的时代。他们向着自己的群体提出问题,并自己进行作答,这是关于群体内部的自我思考,并通过这样的自问自答,将年轻雕塑家群体中的“我”和“我们”分别显现出来。

这种显现首先是关于时代的,同时也是关于真实的,敞开的是他们的关心与他们的追问,在生命旅途的万里长征上,并他们的求索与迷惘。它们是作为雕塑艺术的年轻世代所留下的路标,是意义与价值叩问的回响,正如身体作为雕塑尺度的丈量,这一群体的心灵之声,也成为了他们世代在生命尺度上的丈量。


自问与自答③ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

玉兰堂(上海)展览现场

九、面对这个虚无的世界,作为一个艺术家,你的作品存在的意义是什么?


杨淞作品存在的意义就是证明世界是虚无的。


范晓妍什么东西只要存在就有它存在的必要和意义,这种意义或许只对自己有,那也足够。


王画下面一个问题面对一个虚无的世界作为一个艺术家你的作品存在的意义是什么。我觉得就是世界可能是确实是一个虚无的一个游戏我的艺术作品的价值我觉得既然所有的人类我们都生活在这样一个虚无缥缈的小星球上面,那么我们每个人都需要表达一些东西,或者说我们需要被一些东西指引,因为在越是在一个飘渺的虚无的地方你越是需要一些实际的东西来指引你向前,指引你度过每一天的24个小时,所以我觉得艺术至少我的作品是一个信念吧,我觉得是一个活下去的信念,也是一个在人与人之间建立桥梁的这样一个信念,一个提醒我们就是我们都是一根绳上的蚂蚱,只有共存只有求同存异才是我们所有的这些蚂蚱的活下去的唯一的方法。


何益明当自己的作品在被创作出来的那一刻,有人愿意发出惊叹不已夸奖,愿意在你作品面前拍照打卡驻留,那么你的作品就是有意义的。


任俊华“著书多,没有穷尽;读书多,身体疲倦。”传道书给出了最好的答案。


高瑀艺术创作的意义就是创作活动本身,在创作活动中以具体的疼痛来确认自我和认识虚无。落实到物质层面的结果,绘画也好雕塑也好,对艺术家来讲意义已经不大。


杜春风虚无可能是当下的一个社会集体反应,在后疫情时代下大家开始选择躺平,针对没必要内耗和所谓的目的性的“卷”开始反思开始认清现实,虚无成为这个时代在一个阶段里真实反映,存在即有意义。年轻的艺术家在作品中把这种当下的虚无气质真实的反应出来,渐渐的形成一个表达语系。这很好也很真实。


颜石林我觉得艺术家的使命应该是对抗 “虚无”,艺术是一种很好的对抗方式。我觉得这种对抗是让我们能重新发现生活里不一样的东西,同时也避免自己随波逐流在习以为常的惯性里。我希望我的作品就是一块抛入湖面的小石子,哪怕是能与一个观者激起一朵水花或涟漪的交流和共鸣也是它存在的意义。我已经做了很多个儿童和少年的雕塑,在我看来我是在向一个个透明的容器里倒灌我不同深浅颜色的情绪,他们每一个人都是我情感和身体的延续。


艺术家的作品在这个虚无的世界中的意义是多维度的,它不仅仅是对抗虚无的一种手段,也是人类寻求意义、情感、思想和文化认同的一种方式。艺术作品通过其独特的形式和内容,为人类的存在提供了深刻的内涵和丰富的拓展。


夏航我的作品通过不锈钢镜面反射,通过视觉、触觉或其他感官方式,尝试捕捉并传达这些主观情感,使观众能够感受到我作品所传达出的喜悦、悲伤、困惑或希望。这种主观情感的共鸣和传递,让艺术品成为连接人与人之间情感的桥梁,使得个体的体验得以在更广泛的层面上被理解和共享。


石英大概是证明我这个人在虚无的世界存在过。艺术作品的意义可能随着时间、文化和个人经验的不同而变化,但它们始终是我作为人类体验和理解世界的一种方式,是我创造的一个东西,他是实在的。最终这个作品能独立于我存在于世,这就是他的意义吧。


王成普证明。


郝朗我没有想象自己创作出的作品有多么的伟大,只是想传达自己对这个世界的理解和感受,爱,恨,悲伤,欢乐,生命,死亡等等,能引起观众的共鸣,思考,感受甚至行动就够了。


汤杰作为本能,植物向下扎根,向上发芽,只为壮大、播种;动物朝夕忙碌,弱肉强食,只为果腹、生息繁衍;人除了生存本能的物质需求以外,还需要日新月异精神满足,但这一切都逃不过生老病死的直线轨迹,艺术家也必须直面这虚无的世界,只是可能会更关注自己真实的去体验生命,看似艺术家的作品面对时间相对于人的生命更为物化,时间性更持久,在消退的历史中绝大部也都化为虚无,虽现在的储存手段越来越高端,能让其保存下来的,却也海量化。其实最为重要的不是物化的作品,而是艺术家在创作中所携带的创造性思维,这是一种人与人可传递可以相互影响的重要思变意识。


创造性意识让艺术创作产生差异性化与鲜明的个人特点,带来有价值的艺术观念与新的作品面貌。在这个信息爆炸的时代,人的意识不应该只是由传递而获得,主体感知获得的意识是具有原发性的,是主动且鲜活的,创造性意识需要敏锐的主体感知能力。人作为一个有意识的个体,生活在一个混沌与创造性之间不断跳跃的世界,一个秩序不断分解为混沌、而新的秩序又自发地从混沌中产生的世界之中。人的意识大部分都投入去适应这种规则运作,而在这种循环往复中迷失了自己的存在,忘掉了意识是一种自醒的方式,形成了一种精神、灵魂和心智的沙漠。一个具有感知能力,具有思维判断,具有内心的直觉的生命体,应该跨跃时间、跨跃空间,甚至跨跃维度来俯视自我存在,发现创造性意识。不把意识当做机遇的产物,让人成为一个被动的个体,应主动感知自我的存在,发现自我的内在价值,让创造性意识发挥作用。


创造性意识不需要去强制设计,因期待变数与未知,若终点先知,只是被计划性报废,需要在鲜活的感知中获得重生,所以感知即存在。


自问与自答③ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

自问与自答③ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

陈光耀 下雨了 2024 树脂着色 210×210×10cm


自问与自答③ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

石英 建设者 2022 香樟木 45×35×60cm


十、你认为什么最重要?这个重要的东西是不是和你的作品有关联。


陈光耀我认为艺术创作最重要的是真诚、诚实,就拿我自己的作品来说,我作为一个生长于和平年代内卷严重的90后,我所感触最深的就是我们的教育问题、我们这代人的校园生活,我作品所塑造的男孩中流露出的忧郁,某种角度上来说也算是当代应试教育给孩子心理造成问题的一种反射。一件好的作品从某种程度来看就是艺术家的一张“自画像”,或者是艺术家的一部“自传”,当作者站在自己的作品面前时,若作品是发自内心的创作,我相信它肯定会在某种气质上与作者本人相似。


杨淞我认为人最重要,作品是人生的延展。


范晓妍潜意识在我看来是感觉是兴奋是激动,在我的创作中占有很大比重。


当然这种潜意识是在你经过专业学习,有丰富经验和文化修养基础上的,在创作中有意抛开条条框框,沿着自己的创作脉络用感觉作为主导进行创作。


何益明专注力吧,只有一个艺术家在全身心专注于作品上 。那么他的眼里就会闪烁着光芒  ,他所作的才会是好的作品。


高瑀对世界的好奇心吧。我觉得好奇心和人类所有的创造性行为都有关联。


杜春风像弗洛伊德运用色彩笔触去表达人体去表达他所见的人的本质层面的状态,笔下是现代人糜烂的物质化的躯壳已在沉重迟暮。贾科梅蒂的人像是一个时代的人格体现,他要表达的是时代性的人格和人格的时代性。这很难,如果艺术家只是在作品里体现的是一种艺术家气质和语境的魅力那是浅的层面的状态,具有当代价值观念和深远影响的人格体现才是当代艺术下最集中体现的东西。


王予马真诚,我认为创作中的真诚也很重要。


颜石林作为一个艺术家,我认为最重要的是内心的真实表达和对人类经验的深刻洞察。我喜欢在我感知的日常生活经验里寻找让我难忘的、在意的事物做转换。就当是我以雕塑的、个人的方式记录这段过去,它们与我的作品有着密切的关联。


我正经在北京养过三条狗,三条狗的性格和形态也完全像她们的品种一样不同。它们都曾深深的住进了我的生活,我曾想过万一哪一天它们老了走了,我该如何纪念它们曾出现在我的生活里呢,并且带来了那么多快乐。后来我就把它们一一做进了我的雕塑里。《背狼的女孩》实际上做的就是我们家的大黑狗Lucky,它是朋友家的可卡和黑背杂交的,虽然是个大个儿,却特别的憨厚老实,耳朵耷拉。喜打架容易受伤,每次都要边给它边上药边安慰它。所以我就一反伊索寓言里凶狠大灰狼的形象,做了小女孩救助并背起大灰狼的新故事。有一年还在臭水沟里捡了个泰迪,年纪也不小了。我清楚的记得把它洗干净后还在瑟瑟发抖,自从我抱着它在沙发上睡了一觉后就跟我特别的亲,蛮横的不允许另外两条大狗跟我亲热。小狗叫丁丁,像个小鹿一样蹦来蹦去。所以为了它我就做了一件《Take me home》,把它比作一只期待回家的小鹿,像个小孩一样骑在了我的肩膀上。在后来又做了一件《白日焰火》,这个作品的主角是来自于我的一条马犬,名字叫Frida。因为它很凶,更像狼,还曾咬伤了我的邻居的助手。2014年那段日子是折磨我很久了的抑郁症快要好的时候,我想这应该是最后的一场较量了。所以就把演员Frida请上了独木桥,形成了和小女孩的对峙和较量的一件作品的画面。现在我的三条狗已经老死了两条了,只剩下了13岁多的Frida。不过每每看见我的这三件雕塑我就能想起它们,这就是我内心最想要说的,同时也是我作为雕塑艺术家的一种本能的表达方式。


占研我觉得在创作中,创造力尤为重要,其次就是想象力,这二者的有效结合,能够创造出天马行空的作品。在创作中构建自己的独立王国。


郝朗我认为生活最重要,艺术来源于生活,我创作的灵感都是来自于生活。


亲人的离世,爱情的美好,分手的痛苦,青春的逝去,对未来的迷茫等等都成为我创作的灵感。


自问与自答③ | 新雕塑:年轻一代雕塑家

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任俊华 金色的祝愿 2024 香樟木 65×30×21cm


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杜春风 彩色失眠夜 2024 樟木、柳桉、楠木、樱桃木 108×25×80cm


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李伟&刘知音 凌霄 2024 不锈钢 280×70×73cm


十一、你如何理解潜意识在当代雕塑创作中的作用及如何把握和控制在雕塑创作中潜意识的流露及表达?


闫磊我觉得,优秀的艺术家,创作上潜意识的流露非常重要,因为他直接,真诚,没有防备,不是设计,不是故弄玄虚。关键是如何控制他,控制不好就流于简单,失控。大师就是控制的好,知道如何停,在哪停。审美厚度和文化根基,思维高度是关键。


李伟潜意识会成为艺术创作的源动力,把握和控制创作中潜意识的流露与表达取决于个体的敏锐度及创作经验。


任俊华潜意识也是生命的意思。鸡有鸡的意思。鹰有鹰的意思。无花果树能生橄榄吗?葡萄树能结无花果吗?咸水里也不能发出甜水来。


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何益明 勇敢的心 2024 香樟木、铸铜 27×23×55cm


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王予马 一起飞吧  2023 玻璃钢着色 60×72×103 


十二、“内化”能否成为雕塑创作的驱动力?


李伟“内化”一方面可以让艺术家将自我生活中的感悟,内心的情感以及对外部世界的认知转化为创作独特的情感表达,以真诚作为创作的核心。另一方面,随着时间变化,自我的成长的经历,对世界认知的变化产生新的理解与经验,从而推动创作的变化。


占研我觉得创作如果要长期延续,那艺术家一定会向内思考,去观察和了解自己,把自己的内心作为一面镜子来呈现环境对我们的影响。这样更方便去树立自己的创作体系。持续创作需要艺术家具有强烈的表达欲望,这其实就是想在内在与外在建立一个连接,艺术就起到了这个作用。


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占研 行星转子 2023 综合媒材 100×70×60cm 


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玉兰堂(上海)展览现场

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上市公司三名高管被特警带离

8月7日,景川诊断发布公告表示,控股股东基蛋生物指派人员强闯公司干扰公司正常生产经营活动。

公告中提到,8月5日,基蛋生物董事会秘书刘葱、副总经理颜彬、财务总监倪文带领十余名人员强行闯入景川诊断办公场所后,企图用暴力方式进入公司财务室。景川诊断现场工作人员立即制止并报警,双方僵持至深夜。后景川诊断再次报警后,十多名特警人员和当地警员再次到场,将基蛋生物的相关人员带离公司现场。
二者的纠纷可以追究到2020年。当时,基蛋生物通过协议转让方式以及增资的方式收购了景川诊断56.98%股份,成为控股股东,武汉众聚成为景川诊断的第二大股东。同时二者约定若景川诊断完成2019年至2021年业绩承诺指标,管理层股东可选择向基蛋生物以最后一年扣非净利润为基数,按15倍至20倍市盈率出售部分或全部剩余股份。
2022年4月28日,基蛋生物在2021年报披露称,景川诊断完成了业绩承诺指标。同年6月,武汉众聚成向基蛋生物发函,要求其依约收购武汉众聚成持有的景川诊断600万股股份。
不过,基蛋生物与景川诊断管理层股东就股份转让事项未能达成一致意见,并由此引发相应诉讼。8月7日,基蛋生物发布公告表示,一审被判收购武汉众聚成持有的景川诊断840万股股份,并支付股份收购款4196.92万元。
景川诊断已于5月6日起停牌,存在可能被终止挂牌的风险,公司已暂停生产。

来源:健识局
者:方涛之

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百济神州迎来转折点

凭借亮眼的业绩预告,百济神州迎来了其发展转折点。


8月7日晚间,百济神州发布的2024年半年度业绩快报显示,其上半年实现营业收入120亿元,同比增65.4%,其中产品收入同比增长77.8%至119亿元。


这样强势的增长,主要归功于百济神州的核心单品——泽布替尼。2024年上半年,泽布替尼全球销售额总计超80亿元(约合11.2亿美元),同比增122%。


作为一款BTK抑制剂,泽布替尼在2019年成为中国首个在美获批的创新抗癌药。2023年,其凭借近13亿美元的销售额,成为中国第一款进入“十亿美元分子”俱乐部的“重磅炸弹”药物。进入2024年,泽布替尼仅用半年就破了十亿美元大关。


海外市场的成功成就了泽布替尼,其近九成销售额来自欧美市场。


2024年上半年,单是在美国市场,泽布替尼的销售额就达到59亿元,同比增134%。其中,超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL) 适应证中使用的扩大。


泽布替尼在欧洲市场的表现也亮眼,2024年上半年其销售额达到近11亿元,同比增232%。百济神州披露,这主要得益于泽布替尼在所有主要市场的市场份额均有所增加,包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。

目前,泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、 澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过70个市场获批多项适应证,在全球建立了广泛的临床开发布局,在超过30个国家和地区入组受试者超过6000人。


相比泽布替尼,百济神州的另一款重要单品替雷利珠单抗增长势头稍弱。


2024年上半年,替雷利珠单抗销售额总计近22亿元,同比增长19.4%。替雷利珠单抗在中国获批的13项适应证中已有11项纳入国家医保目录,在中国PD-1领域的市场份额也取得领先。


2024年3月,替雷利珠单抗在美国获批,成为第二款出海美国的国产PD-1药物。不过,在业绩预告中,百济神州未提及替雷利珠单抗在美国的销售情况。


同日,百济神州还发布了2024年第二季度美股业绩报告,其二季度总收入超9亿美元,同比增56%。


值得一提的是,在非美国通用会计准则(GAAP)下,百济神州经营亏损同比下降66%,经调整经营利润达4800万美元,首次实现经营利润为正。


“我们在第二季度取得了卓越的财务业绩表现,同时也迎来了发展的转折点。凭借全球收入的快速增长和持续的财务管理,百济神州已在GAAP下实现经营利润盈利。”在百济神州8月7日晚的微信公众号推文中,百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强说。


来源:经济观察网

记者:张铃


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勃林格殷格翰创新肿瘤疗法zongertinib获CDE突破性治疗认定

  • Zongertinib (BI 1810631) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)"突破性治疗"认定,拟用于治疗携带人表皮生长因子受体-2(HER2)突变既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  • 突破性治疗认定基于Beamion LUNG-1临床试验,Ia期试验数据显示,在可评估疗效的41例NSCLC患者中,ORR为54%,DCR为93%,总体中位缓解持续时间(mDoR)为15.8个月。每日一次剂量递增组NSCLC患者中位无进展生存期(mPFS)12.3个月[1]。Ib期首次中期分析已完成,患者的ORR/DCR分别为74%和91%[2]

上海2024年8月12日 /美通社/ — 近日,勃林格殷格翰宣布,选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)zongertinib (BI 1810631) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗认定,拟用于治疗携带人表皮生长因子受体-2(HER2)突变既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

研究显示,我国NSCLC患者的HER2基因突变比例约为2%-4%。既往经验表明,HER2突变NSCLC患者预后更差,自IV期诊断后的中位总生存期(OS)仅有1.6-1.9年,其PFS短于EGFR突变和ALK/ROS1重排阳性的NSCLC[3]。目前,针对HER2突变的NSCLC患者的治疗仍以化疗±免疫治疗为主,一些在研的新型药物均未在中国正式获批上市。

Zongertinib是勃林格殷格翰在研的一种共价结合、口服有效的选择性HER2小分子抑制剂,与野生型和突变型HER2受体共价结合,同时保留野生型EGFR信号传导,在保证疗效的基础上,兼顾耐受性及安全性[2]

此次突破性治疗认定是基于其Beamion LUNG-1临床试验。这是一项Ia/Ib期首次人体开放标签试验,以确定zongertinib在HER2变异实体瘤患者中的安全性、最大耐受剂量(MTD)、药代动力学(PK)、药效学(PD)及初步疗效(NCT04886804)。今年5月,试验更新数据已在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布[1]

Ia期试验数据显示,41例可评估的NSCLC患者中,mDoR达15.8个月。每日一次剂量递增组NSCLC患者中位无进展生存期(mPFS)12.3个月。研究未达到最大耐受剂量(MTD),目前观察到的不良事件均可控制[1]

Ib期研究仅纳入HER2突变阳性的NSCLC患者。截至2023年7月31日,已有42例患者纳入队列1接受治疗。首次中期分析数据显示,患者的ORR/DCR分别为74%和91%。≥3级TRAE)为10%[3]。其初步分析将于今年9月的世界肺癌大会上重磅公布。

从目前披露的数据上来看,zongertinib在HER2突变的NSCLC患者中表现出卓越的疗效数据,且耐受性良好。未来规模更大、随访时间更长、更完整的临床数据让人备受期待。

勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人张维博士表示:"得益于公司'中国关键'战略的实施,中国从zongertinib首次人体试验 (First in Human, FIH) Ia期就同步参与了全球临床研究。此次zongertinib获得CDE突破性治疗认定,充分表明了中国国家药品监督管理局(NMPA)对这款在研药物的巨大潜在临床价值的认可,也将为中国HER2突变的NSCLC患者带来全新希望。我们将继续与相关部门保持紧密合作,加速这款全球创新药的研发进程,让其尽早落地中国,最终惠及广大中国患者。"

今年4月,恒生指数成分股公司中国生物制药(1177.HK)与勃林格殷格翰达成战略合作协议。双方将依托各自优势和资源,共同在中国内地研发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线,以推动全球创新药物能够更快、更好地造福中国患者。