康华生物继2023年营收、归母净利润双增长后，今年上半年业绩再度报喜。

成都2024年8月20日 /美通社/ — 8月16日晚，康华生物发布半年业绩。财务报告显示，今年上半年，康华生物实现营业收入7.41亿元，同比增长16.81%。归属于上市公司股东的净利润为3.07亿元，同比增长23.51%。同时，公司扣非后归母净利润和经营活动产生的现金流量净额也大幅改善。

除核心产品人二倍体疫苗销售稳定外，重组六价诺如病毒疫苗的海外授权收入也为公司业绩作出贡献。在稳步推动企业发展的同时，康华生物也积极分享发展成果，建立起与核心团队的价值共建共享机制。16日，康华生物披露2024年员工持股计划（草案）。按照该计划，公司董事（不含独立董事）等不超过66人将参加本持股计划首次授予。

营收及归母净利润双位数增长

8月16日晚，康华生物发布半年业绩。财务报告显示，今年上半年，康华生物实现营业收入7.41亿元，同比增长16.81%。归属于上市公司股东的净利润为3.07亿元，同比增长23.51%。

报告期内，公司扣非后归母净利润和经营活动产生的现金流量净额也大幅改善。其中，扣非后归母净利润同比增长32.26%至3.09亿元，经营活动产生的现金流量净额同比增长44.37%至1.76亿元。

现金流的大幅改善确保了康华生物运营的稳定性，提升了风险抵御能力。对研发创新型企业而言，也提供了强有力的资金支持，推动企业持续发展。

其中，核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为康华生物贡献了85.68%的营收。由于产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素，目前通过中检院批签发并实现销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗生产企业仅有2家。其中，作为国内首个上市的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）持有者，康华生物在该领域拥有工艺技术、品牌影响、市场渠道等优势，仍在市场份额上占据优势地位。

另一业绩贡献因素为重组六价诺如病毒疫苗的海外许可授权收入。今年1月，康华生物与HilleVax签署《独家许可协议》，授权后者在除中国（含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产和商业化，交易金额包括首付款1500万美元，最高可达2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项，以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。该技术的海外授权彰显了康华生物优秀的研发创新实力，以及研发管线的得当布局。今年3月，康华生物已收到该笔授权交易的首付款项。

核心产品的支撑力依然强劲之外，康华生物的产品结构也在日益完善，研发储备项目稳步推进中。其中，重组六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）固定化生物反应器培养工艺、带状疱疹mRNA疫苗均按计划推进，随着在研项目后续相继进入临床关键阶段，康华生物的后续增长有望实现多元化支撑。

重组六价诺如病毒拓展增长边界

对于康华生物而言，六价诺如病毒实现授权"出海"不仅是对企业立项前瞻性与研发实力的一次印证，更是国产疫苗"出海"历史上的一次里程碑。

今年2月，在成都举行的"疫苗创新与疾病预防"论坛上，合作方HilleVax高级经理Adam Ingber在主题演讲中表示，HilleVax与康华生物合作开发的六价诺如病毒疫苗已成为全球极先进的诺如病毒候选疫苗之一，未来蕴含着数十亿美元的商业机会。

Adam Ingber指出，诺如病毒具有较高的疾病负担和未满足的需求，诺如病毒每年造成全球20万人死亡，5.7亿人次的感染者需要护理，仅仅在美国每年就造成100亿美元的直接和间接成本。在美国，诺如病毒与轮状病毒、带状疱疹和呼吸道合胞病毒（疫苗前）的负担相当，这也意味着，针对性的疫苗产品蕴含着巨大的商业潜力。仅以轮状病毒疫苗做类比，2006年和2008年推出了两种轮状病毒疫苗（RotaTeq和Rotarix）ACIP（免疫接种咨询委员会）推荐婴儿常规使用2022年全球净销售额为14亿美元。

随着研发进程的推进，重组六价诺如病毒疫苗有望给康华生物及合作方带来更加丰厚的商业回报。

已经上市的人二倍体狂犬疫苗和待上市的重组六价诺如病毒疫苗构筑起了康华生物现在的护城河和未来的想象力。更加值得注意的是，康华生物并未满足于一隅，而是已经建立起了包括重组蛋白VLP平台、多糖蛋白结合疫苗平台、灭活疫苗平台、新型佐剂平台等在内的多个高水平的疫苗技术平台，并有效推进了前述多个潜力品种。

推进员工持股计划共享企业发展成果

在稳步推动企业发展的同时，康华生物也积极分享发展成果，建立起与核心团队的价值共建共享机制。8月16日，康华生物披露2024年员工持股计划（草案）。按照该计划，公司董事（不含独立董事）、高级管理人员、监事、中层管理人员及核心骨干等不超过66人将参加本持股计划首次授予。本持股计划拟使用已回购股份300.00万股，占目前公司总股本的2.23%。

作为企业发展的强大驱动力，员工持股计划构建起了员工与企业之间的利益共同体。这一计划有效促进了企业内部的凝聚力与稳定性，调动员工的积极性和创造性，为企业的长期战略规划提供了坚实的人才基础，有助于推动企业向更高质量、更可持续的发展阶段迈进。

香港、上海和湖州长兴2024年8月20日 /美通社/ — 浙江同源康医药股份有限公司（股票代码：2410.HK）于2024年8月20日成功登陆香港资本市场主板。公司此次公开发售4788万股H股，其中90%为国际配售，10%为公开发售。每股发行价为12.10港元，募集资金额为5.79亿港元。

公司是一家专注于小分子药物开发，致力于发现、开发创新靶向治疗并对其进行商业化的生物制药企业，旨在解决癌症治疗中未满足的临床需求。尤其在治疗非小细胞肺癌方面，公司已经取得了显著进展。公司目前共有11条在研药物管线，包括核心产品TY-9591、6款临床阶段产品及4款临床前阶段或早期临床开发阶段产品。

同源康医药成立于2017年11月，在浙江湖州长兴生命科学园建立了6,000平方米新药研发中心，随后在上海建立了公司行政总部、临床医学部和商务拓展部，在郑州设立了小分子药物筛选平台，在湖州长兴拥有建设中的新药制剂厂，是国内极少数拥有药物研发和生产能力的创新型生物医药高科技公司。

同源康医药拥有一批国际化视野的研发和管理团队，核心高管平均工作经验超过20年，包括4位国家特聘专家、7位省级特聘专家和十余位海归专家和博士。公司经过七年的蓬勃发展，员工人数已经达到140余人，拥有覆盖药物发现、成药性评价、CMC、临床、注册、商务拓展、运营等全流程的豪华团队。

同源康医药董事长吴豫生博士表示：

同源康医药的港股上市是中国创新药投融资寒冬中的一抹亮色。市场反馈证明即使在寒冬中，真正优秀的公司还是会获得投资者的青睐。公司从设立到上市不到七年，专注于市场最优药物的研发，为创新药公司的成长提供了新的模板。公司会继续加速成长，为股东和员工提供超额回报和职业发展机会。

同源康医药执行董事、董事会秘书蒋鸣昱博士表示：

作为港交所第66家18A企业，同源康用时不到7个月就完成了上市，并很有可能成为2024年发行规模最大的18A企业，显示了公司极高的运营效率和社会资本对公司的认可。公司也会用出色的科研进展和财务增长继续回报投资人的信任。

因涉嫌操纵证券市场违法违规行为，金城医药（300233.SZ）董事长赵立青近日被立案调查。而就在不到一周前，其父赵鸿富、金城医药另一实控人刚刚完成减持计划，套现4317万元。

金城医药8月16日晚间发布公告，称公司实际控制人、董事长赵叶青于2024年8月14日收到中国证监会下发的《立案告知书》。因涉嫌操纵证券市场违法违规行为，中国证监会决定对赵叶青立案。公告称，本次立案调查事项系针对个人行为的调查，公司将持续关注上述事项的进展情况，严格按照监管要求履行信息披露义务。

金城医药成立于2004年，总部位于山东省淄博市，主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务。2011年6月，金城医药在深交所创业板挂牌上市。

金城医药2023年年报称，“公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性”。

记者注意到，金城医药的毛利率已连续5年持续下滑，从2019年的58.47%降至2023年的43.73%。该项指标于今年一季度略有好转，回升至44.50%，但仍不及2022年水平。今年一季度，金城医药主营收入9.32亿元，同比上升12.32%；归母净利润8297万元，同比上升65.43%；扣非净利润8031.36万元，同比上升87.19%。

今年以来，金城医药曾多次就合成生物与投资者互动。今年2月到4月，合成生物概念股的热潮中，金城医药股价开始不断攀升，并在4月底5月初持续上行，5月6日达到今年最高价20.30元/股。不过5月7日后，公司股价开始逐步回落，8月16日收报14.38元/股。

最新披露的一季报信息显示，在金城医药的前十大股东中，实控人赵鸿富和赵叶青父子合计持股4.4%，并通过淄博金城实业投资股份有限公司（下称“金城实业”）持股20.46%。根据天眼查信息，赵鸿富为金城实业董事长，股份占比35.26%，实际最终受益的股份为66.22%；董事赵叶青拥有股份2.09%，实际受益股份4.89%。

根据金城医药7月12日公告，赵鸿富因自身资金需求，计划3个月内减持不超过 300万股股票。8月12日晚间，公司公告赵鸿富8月5日起一周内通过集中竞价减持了299.95万股，减持均价约14.39元/股，套现获益4316万元。

上月底，金城医药还公告，金城实业向海通证券合计质押539.03万股，占总股本1.41%。截至公告日，金城实业已累计质押股份3907.42万股，占其持股总数的49.74%。

来源：第一财经

作者：葛慧

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作为去年以来最火爆的眼科双抗产品，法瑞西自今年3月在中国正式供货以来，便一路高歌猛进。而近期，一则来自海外的学术新闻，更是将这一热潮推至了新高度。

7月17日，罗氏宣布其重磅双抗药物法瑞西单抗（英文商品名Vabysmo），用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的长期临床RHONE-X数据。结果显示，在长达4年的随访时间里，Vabysmo耐受性良好。有至少90%的治疗组患者实现了DME症状消失，即视网膜中心视野厚度(CST)小于325微米。

4年的随访时间，已是DME领域规模最大的同类研究。而超过90%患者DME症状消失更是让曾经的眼科“药王”阿柏西普在中国区的销售再遭重创：原研阿柏西普面临着齐鲁“类似药”和双抗新药的双重夹击，而在目前，选择用更强效双抗药物代替阿柏西普进行转换治疗的医生正变得越来越多。

 “DME患者很多都是工作人群，对疾病的恢复会更敏感。最近有患者会拿着新闻过来，指明想打这个药，没想到一款自费产品也会经常有患者主动来询问。”一位三线城市的医生透露。

治疗时间越长、患者的治疗效果会不断提升和改善。这一结果颠覆了单抗VEGF时代治疗一两年后视力和视网膜结构改善会遭遇瓶颈期的现状。

“绝大多数的眼科医生其实都已经心怀好奇，因为之前的使用大多还是基于它的强效，我们把经治不佳的患者用来做转换治疗，大多数医生都还没有初治的经验。但如果可以4年时间把过去不可能‘根治’的疾病实现治愈，大多数医生还是会充满好奇，也会更愿意去从临床去积累这种全新治疗方案的结果观察。”一位上海的眼科医生如此表示。

在全球，2023年，Vabysmo的销售额高达26.34亿美元，2024第一季度，Vabysmo销售额更是直接实现了同比翻倍，达8.47亿瑞士法郎（9.34亿美元）。而从目前中国市场的反应来看，医保后的中国市场有望再造这一传奇。

从另一个角度来看，就双抗领域而言，2023年全球12款双抗销售额超80亿美元，其中销售额过10亿美元的却只有罗氏的两款：用于治疗A型血友病的Hemlibra（2023年销售额已达44.85亿美元）以及Vabysmo。而如果明年法瑞西顺利进入中国医保实现扩面触达，将很有希望助力Vabysmo最终站上全球双抗“药王”的宝座。

这是罗氏的挑战，更是他们的机会。

8月17日，据国家医保局官方微信消息，2024年6-7月，国家医保局会同山西省医保局，运用大数据模型，对山西省部分城市医保基金使用数据进行了筛查，根据可疑线索指向，对忻州市保德县德馨医院、代县和平医院，朔州市应县东城医院、济民医院、夕阳红华康医院进行了专项检查，初步发现这5家医院涉嫌欺诈骗保问题。

具体情况如下：

一、忻州市保德县德馨医院。

经查发现，该院涉嫌存在伪造变造资料等欺诈骗保问题，以及过度诊疗、串换收费、重复收费、挂床住院、进销存不符等问题。

比较典型的有：一是涉嫌伪造CT、X线摄影报告。该院无资质人员伪造放射科医师袁国新的签名出具CT、X线摄影报告，袁国新本人从未在该院工作，而是以每年3000元的价格收费“挂证”。二是涉嫌伪造超声报告。该院无远程超声诊断系统，在超声科医师王*娜未出诊期间，其他人员冒用王*娜医师签名出具报告。三是无资质人员开展诊疗服务并伪造医生签名。该院眼科主管护师高丰华长期按照固定模板下达医嘱、书写病历，并伪造医生郭*林、郭*光签名。

接到移交问题后，忻州市保德县医保部门中止该医院医保服务协议，决定追回医保基金197.03万元；对涉嫌骗保的问题已启动行政处罚程序。

二、忻州市代县和平医院。

经查发现，该院涉嫌存在本院职工虚假住院、伪造变造资料等欺诈骗保问题，以及挂床住院、过度诊疗等问题。

比较典型的有：一是本院职工涉嫌虚假住院。该院37名员工在本院住院161次，平均每名员工住院近5次。其中，前台工作人员杨俊英(33岁)累计10次住院，多次住院病程记录时间和内容完全相同，治疗中现场采集的照片完全一致，该员工住院期间一直在岗工作，领取满勤奖。内科护士长边小艳(28岁)累计13次住院，住院病史前后矛盾，有的记载患有慢性浅表性胃炎、关节炎，有的记载无慢性病史。二是涉嫌伪造医学文书。该院在超声科医师李*华未出诊期间，由无资质人员伪造李*华签名并出具超声报告。该院检验报告签名均为县疾控中心医师陈*艳，但陈*艳从未在该院工作，实际是无资质人员冒名出具报告。三是涉嫌滥用抗生素过度诊疗。如部分患者病历显示体温正常、白细胞计数正常、胸片报告无急性炎症表现，但该院诊断为急性支气管炎，以头孢曲松、左氧氟沙星、克林霉素等高等级抗生素静脉注射为主要治疗方式。该院抗生素滥用现象严重，2023年以来，68%的住院患者接受了两种、三种高等级抗生素治疗，且多按最高或较高剂量联合给药。该院还存在给患者返还现金诱导住院等问题。

接到移交问题后，忻州市代县医保部门解除该医院医保服务协议，决定追回医保基金损失241.67万元；对涉嫌骗保的问题已启动行政处罚程序。

三、朔州市应县东城医院。

经查发现，该院涉嫌存在伪造变造资料等欺诈骗保问题，以及低标准入院、串换收费、挂床住院、进销存不符等问题。

比较典型的有：一是涉嫌伪造医学文书。该院无资质人员池彩云，通过模板编写病历并伪造医师签名，病历内容相似度90%以上。二是涉嫌串换项目。该院将驼奶蛋白粉串换为西药申请医保结算。三是涉嫌挂床住院。该院存在每日住院患者人数超出开放床位数的情况。四是无资质人员提供服务。该院无检验资质的人员提供检验服务并出具报告，无执业药师资格的人员提供药学服务。

接到移交问题后，朔州市应县医保部门对该医院作出行政处罚，追缴医保基金235.6万元，中止该医院医保服务协议。

四、朔州市应县济民医院。

经查发现，该院涉嫌存在虚构医药服务项目、低标准入院、挂床住院、进销存不符等问题。

比较典型的有：一是涉嫌虚构服务项目。中医治疗室无在用针灸针，甚至仪器操作人员请假期间，收取电针、穴位贴敷治疗等费用。二是涉嫌挂床住院。多名登记在院患者实际未住院接受治疗。三是提供餐补诱导住院。该院给住院患者发放餐票，患者可以到医院指定饭店就餐，每餐自付3元，其余费用由医院补贴。

接到移交问题后，朔州市应县医保部门对该医院作出行政处罚，追缴医保基金299.05万元，中止该医院医保服务协议。

五、朔州市应县夕阳红华康医院。

经查发现，该院涉嫌存在虚构诊疗服务、伪造变造资料等欺诈骗保问题，以及过度诊疗、挂床住院、低标准入院、重复收费、进销存不符等问题。

比较典型的有：一是涉嫌虚构诊疗服务。该院放射科数字化摄影仅183份，但收费数量达496份，部分患者实际未接受检查但被收取费用。检验科无尿检仪器，凭空出具报告收取尿液分析费用。二是涉嫌伪造医疗文书。无资质工作人员冒用放射科医师乔*兴名义出具影像学检查报告。工作人员使用病历文书、X线摄影检查报告、检验报告、医嘱治疗等电子模板补写病历，不同患者病历内容高度雷同，体温、呼吸、血压、脉搏等生命体征数据几乎完全一致。三是“车接车送”诱导住院。该院主动派车到附近村庄招揽并接送群众到医院住院。

接到移交问题后，朔州市应县医保部门对该医院作出行政处罚，追缴医保基金39.17万元，中止该医院医保服务协议。

据了解，国家医保局指导地方医保部门加强与有关部门的协同联动，将问题线索移交公安、卫生健康、市场监管等部门处理。公安机关第一时间入驻5家医院，目前已全部开展立案侦查，依法对5家医院若干名涉案人员采取刑事强制措施，部分人员现已被提请批准逮捕。卫生健康部门对涉事的5家医院及相关医务人员分别处以吊销医疗机构执业许可证、吊销医师执业证书等行政处罚。下一步，医保部门将持续加强与公安、卫生健康等部门的贯通协同，强化线索排查和案情通报，多部门、多维度严查严打欺诈骗保行为。

来源：央广网

记者：张洁

见习记者：张晋鹏

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中纪委点名医药腐败，“一把手”、关键岗位被点名。

8月14日，中央纪委国家监委网站发布《深化整治权力集中、资金密集、资源富集领域腐败》一文指出，油水越多的地方越容易滑倒。相比其他领域，金融、国企、能源、医药和基建工程等重点领域政策支持力度大、投资密集、资源集中。

党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》强调“完善一体推进不敢腐、不能腐、不想腐工作机制，着力铲除腐败滋生的土壤和条件”，要求“深化整治权力集中、资金密集、资源富集领域腐败”。

医药被归类于“权力集中、资金密集、资源富集领域”。截至目前，中纪委在今年至少8次点名医药腐败，仅8月，中纪委就4次点名医药腐败，并要求深化整治医药腐败。

中纪委指出，从查处的重点领域严重违纪违法案件看，既有“一把手”任性妄为、履责不力的问题，也有关键岗位人员以权谋私、搞利益输送的问题。

长期以来，“一把手”是反腐败的带头人，但是如果反过来带头搞腐败，则容易发生系统性、塌方式腐败。目前来看，巡视巡察作为“利剑”，已经开始对“一把手”和领导班子进行“全面体检”。

此外，强化受贿行贿一起查在今年的医药反腐中也被屡次提及。行贿与受贿是一体两面，行贿不查，受贿不止。

中纪委已经建立具有联合惩戒功能的行贿人“黑名单”制度，通过不断完善全国行贿人信息库以及对重点行贿人的联合惩戒机制，推动完善惩处行贿相关法律，加大通报典型案例。

纪委协同审计

精细化严查医药腐败

近年来，纪委监委与多部门，尤其是审计部门协同是医药反腐深化的重要表现之一。

今年，中纪委多次强调要严肃查处审计等监督中发现的涉嫌医药腐败问题。

中央反腐败协调小组办公室负责人针对《中央反腐败协调小组工作规划（2023—2027年）》答记者问时提到，要健全腐败案件办理程序衔接机制，加强腐败案件查办的协作配合，构建纪检监察机关与审判机关、检察机关、执法部门互相配合、互相制约、衔接顺畅的体制机制。

同时，强化巡视、审计、统计、财会等监督成果运用，严肃查处巡视、审计、财会、统计等监督中发现的涉嫌腐败问题，充分发挥审计等在反腐治乱中的重要作用。

《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》也要求开展公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况专项审计调查，开展成本价格专项调查，重点关注推高药品价格、扰乱药品流通秩序，以及医药领域商业贿赂违规违法行为。

据赛柏蓝不完全统计，今年至少已有山东、浙江、安徽、湖北、福建、江西、内蒙古、宁夏、广西、贵州、云南、天津等12省加码医院审计工作（具体内容见文末表格）。

各地审计部门入场后，针对医院药械采购的监管也进一步细化。

例如，浙江省审计厅曾发文提到，审计人员将通过HIS系统、LIS系统、耗材管理系统、固定资产管理系统等信息系统对医院情况进行多维数据分析。

伴随审计部门的参与深化，医药反腐也正在经历系统性升级。

来源：赛柏蓝

作者：陈芋 颜色

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近日，中国生物制药发布了上半年业绩报告。财报数据显示，上半年，中国生物制药实现营业收入158.7亿元，同比增长约11.1%。归母净利润30.2亿元，同比增长约139.7%。归母净利润的大幅增长，主要源于处置附属公司的收益。扣除已终止经营业务，经调整归母净利润15.4亿元，同比增长14%。

报告期内，中国生物制药研发费用25.8亿元，研发占比16.2%。截至6月30日，公司资金储备共223.36亿元。此外，中国生物制药完成首发15亿元熊猫债，其1.95%年化利率为市场新低。

中金发表研报指出，中国生物制药上半年经调整净利润按年增长14%，略微超出市场预期，这也是由于营运效率提升所带动。预计中国生物制药今年全年收入及净利润将录得双位数增幅，明年及2026年增长速度有望加快，考虑到集中采购的影响基本消除，预测未来仿制药业务可录得单位数增长。

创新产品加速放量

根据中国生物制药财报披露，报告期内，公司共有4个创新产品获国家药监局批准上市，分别为安得卫（贝莫苏拜单抗注射液）、安柏尼（富马酸安奈克替尼胶囊）、安洛晴（枸橼酸依奉阿克胶囊）和贝乐林（利拉鲁肽注射液），其中3个为国家1类创新药。

2024年上半年，中国生物制药创新产品收入达到人民币61.3亿元，同比增长14.8%。除创新产品外，还有11个仿制药获NMPA批准上市，仿制药收入在上半年已实现9%的正增长。另外，在新产品层面，中国生物制药累计上市的创新产品有15个。

目前，中国生物制药主要聚焦肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大治疗领域进行布局，具体来看，抗肿瘤用药收入人民币53.6亿元，占集团收入的33.8%，同比增长19.5%；肝病用药收入20.3亿元，占本集团收入约12.8%，同比减少11.2%；呼吸系统用药及服务17.8亿元，占本集团收入的11.2%，同比增长5.4%；外科/镇痛用药25.8亿元，占集团收入16.3%，同比增长29.9%；心脑血管用药13.6亿元，占集团收入的8.6%，同比减少14.5%；其他业务收入27.5亿元，同比增长23.2%。

公司预计，2025年，D-1553（Garsorasib，KRAS G12C抑制剂）、TQB3616（CDK2/4/6抑制剂）、帕妥珠单抗、TQB5015（罗伐昔替尼片，JAK/ROCK抑制剂）及重组凝血因子VIIa等重点产品有望上市。预计未来几年将有多个年销售峰值超过20亿元的重磅产品，创新收入占比也将不断提升，到2026年预计将有近一半收入来自于创新产品。

方正证券分析认为，上半年，中国生物制药创新产品收入增长主要来源于三代升白药亿立舒、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、注射用人凝血因子VIII的销售。这也是上半年中国生物制药在仿制药集采出清后迎来的9%的正增长，保持每年10+仿制药的滚动上市以及大比重布局首仿的节奏。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，当下，创新产品的地位越来越重要。“我们的分析显示，在2000年，对于当时全球最热十大靶点，针对每个靶点的管线产品（包括总部在美国、欧洲和亚洲的公司）分别有5～11个。在2020年，对于最热的前十大靶点，平均针对每个靶点的全球管线产品的数量高达20～60个。中国创新医药在过去几年严重的研发扎堆之后逐渐回归理性，具有很大市场潜力的靶点必然会吸引大批的创新药企和投资者。”

“面对竞争，破局没有秘诀和捷径。最终在激烈的竞争中捕捉到了机遇的创新药企有三个共同点：一是选择了正确的方向（包括治疗领域，技术平台），二是在产品层面实现了差异化（差异化的机制，差异化的临床设计，差异化的适应症）；三是高效的执行。这三点听起来平淡无奇，真正能够做到的公司却寥寥无几。”上述分析师认为，在当前集采环境下，聚焦创新，尤其是原始创新，确实备受关注。源头创新的难度在于既要应对风险，又要考虑临床价值。不同阶段的企业需要平衡这些因素，以实现高质量的发展。

剥离资产降本增效

根据财报，截至目前，中国生物制药年收入5亿元以上的仿制药产品（剔除独家产品）均已纳入集采范围，集采对公司影响基本出清。目前，公司在仿制药的布局策略向“首仿加专利挑战”进军，通过布局难仿产品以及国内未被满足的临床需求市场提高竞争力。

有不少业内人士指出，今年上半年中国生物制药获得较好的业绩表现也是基于“降本增效”剥离资产有关。在去年10月，中国生物制药发布公告称，近期，该集团以约人民币3.5亿元的估值出售附属公司上海正大通用药业股份有限公司约84.2%的股权，出售所得金额约人民币2.9亿元。出售事项完成后，该集团将不再持有正大通用的任何股权。

彼时，公告称，此次出售可以帮助公司聚焦核心治疗领域，提升研发效率：通过出售事项，该集团将进一步聚焦四大核心治疗领域，即肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛，提升四大核心治疗领域的研发投入；提升净利润率。正大通用2022年度收入约人民币8900万元，净亏损约人民币3500万元，剥离正大通用有利于该集团净利润率的提升。

另外，2024年2月，中国生物制药宣布出售正大青岛股权，同样是剥离一些普药业务。此次半年报中显示，正大青岛的出售已于2024年3月完成，交易对价为人民币18.19亿元，录得税前收益人民币17.096亿元。正大青岛的权益由93%减少至26%并入账为对联营公司的投资。

杰富瑞报告也指出，若剔除出售正大青岛及其他一次性交易，经调整纯利同比增长14%。

此外，报告期内，中国生物制药与BI（勃林格殷格翰）就肿瘤管线在中国达成战略合作，共同在中国内地开发和商业化BI的肿瘤管线，包括临床后期的zongertinib（获得CDE突破性治疗认定）和BI 764532及若干处于早期的临床资产，产品收入将计入中生制药合并报表。

上述分析师认为，在当前的生物医药产业中，现金流管理成为一项关键挑战。许多企业在加速创新、选择项目和加强投入方面面临着现金流的压力。在多元化盈利方式方面，企业的盈利方式不仅仅局限于产品销售收入。授权收入、合作研发、政府资助等多种途径都可以帮助企业增加现金流。例如，授权给其他公司的核心产品、与大型药企的合作研发项目等。

“企业需要明确商业化策略，合理的商业化规划有助于确保投入产出比的平衡。在当前的市场环境下，企业需要重点关注高临床价值的项目，避免过度分散资源。特别是在成本控制上，企业应该密切关注成本，避免不必要的开支。精细管理研发、生产和运营成本，确保资源的有效利用。合理评估每个项目的投入和预期回报。企业需要灵活应对市场、政策变化，调整战略。”该分析师说。

来源：21世纪经济报道

作者：季媛媛

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据“医药代表”8月14日消息，葛兰素史克中国传播与政府事务负责人马征将离开，最后工作日是8月30日。

葛兰素史克尚未宣布新的继任者，这一团队将暂由葛兰素史克副总裁、葛兰素史克大中华区和洲际区传播与政府事务负责人 Leslie chang 代管。

近期，葛兰素史克还发生了两次人事变动：

• 8月9日，葛兰素史克副总裁、中国疫苗业务负责人冯碧霞(Peggy Fung)正式离任；

• 8月1日，呼吸事业部新设立了新可来（美泊利珠单抗）全国销售负责人岗位，由洪晓担任；同时，成立大呼吸市场部，由曹雪艳担任呼吸市场部负责人，两人均直接汇报于呼吸事业部负责人余锦毅。

值得注意的是，今年年初，葛兰素史克中国还曾进行业务重组，组建特药、疫苗、呼吸三大核心业务部门。

最新财报数据显示，葛兰素史克今年第二季度营收为79亿英镑，同比增加13%；具体来看，疫苗收入20亿英镑，特药收入30亿英镑，普药收入29亿英镑，分别实现了不同程度的增长。

加上第一季度的数据，葛兰素史克上半年总营收达152.47亿英镑，同比增长12%。

基于强劲的增长表现，葛兰素史克将全年业绩预期从5%-7%上调至7%-9%。

参考资料：

[1] 医药代表：《葛兰素史克，中国管理团队有变动！》

[2] GSK中国：《葛兰素史克发布2024年第二季度财报：持续保持强劲业绩，2024财年指引上调》

[3] 医药魔方Info：《GSK 2024H1：总营收194亿美元，多款产品即将上市》

来源：思齐俱乐部

整理：Nicole

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2024年8月6日，临床阶段的眼科药物公司Cloudbreak Pharma Inc.（下称“拨康视云”），与专精眼科企业参天制药株式会社（以下简称“参天制药”）宣布签署一项授权协议，拨康视云将其正在研发的用于翼状胬肉治疗的多激酶抑制剂CBT-001，授权于参天制药，该授权涉及日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚在内的东南亚地区。根据协议条款，拨康视云授权参天制药在该地区开发、生产和商业化CBT-001药品。

根据协议，拨康视云将获得总额高达9100万美元（超6.5亿人民币）的首付款及里程碑付款。此外，拨康视云还将获得产品未来净销售额的两位数百分比，作为该产品的特许权使用费。

全球眼科新贵

首次填补眼科市场空白

拨康视云的历史可追溯至2015年9月。创始人兼首席执行官倪劲松博士在药物发现和药物开发方面拥有超过二十年的制药行业和学术研究经验。在创立拨康视云之前，倪劲松博士曾在Allergan担任科学总监 15 年，并在辉瑞担任高级科学家3年。在Allergan和辉瑞 任职期间，倪劲松博士就一直专注眼科和皮肤科疾病，并领导项目团队成员成功推出了多款相关产品。

自2015年成立以来，拨康视云持续深耕眼科创新药领域。公司以美国加州为起点，逐步构建起全球化的研发与产业布局后，继而在广州与苏州设立分支机构，持续拓展研发和生产能力。拨康视云专注于产品的自主研发与差异化创新，目前已有多项成果达到了国际首创的新适应症与机理，致力于成为First-in-Class眼科创新药领域的先驱。

本次合作协议的主角CBT-001是拨康视云研发的一款滴眼液，主要用于治疗翼状胬肉。

翼状胬肉是一种眼表良性增生性疾病，主要特征是生长在角膜边缘上呈翼状纤维血管的结膜组织。由于其损伤角膜，可导致视力障碍。虽然翼状胬肉生长在巩膜，但其顶端会侵入角膜引起明显的眼部症状，包括充血、刺激、疼痛和异物感，从而影响患者的生活，且具有复发倾向和非转移性。人们普遍认为，曝露于紫外线（例如阳光）下为导致翼状胬肉发展的一个重要风险因素，而经常曝露于阳光下的人群为翼状胬肉的高危人群。由于局部眼表内稳态的改变，翼状胬肉的主要组成部分包括角膜缘干细胞增殖簇、纤维血管组织活跃、上皮化生、胶原及弹性纤维积累的细胞外基质改变以及炎症浸润。

目前，全球市场上尚无批准的治疗翼状胬肉药物，医生通常会使用未有临床试验认可的人工泪液和短期局部眼用类固醇当作处方。然而，这些药物在长期使用中可能无效或不安全。当翼状胬肉侵入视轴或者持续充血时，通常需要进行手术切除。虽然有多种手术方法，如转位术和结膜瓣移植，但所有治疗方法都有复发的倾向。

据拨康视云招股书，全球治疗翼状胬肉药物的市场规模预计将于2027年达到2.73亿美元，于2032年达到25.29亿美元，复合年增长率为56.0%。美国治疗翼状胬肉药物的市场规模预计于2027年达到13.59百万美元及于2032年达到14.17亿万美元，复合年增长率为59.8%。中国治疗翼状胬肉药物的市场规模预计于2027年达到2.18亿美元，于2032年达到20.22亿美元，复合年增长率为56.1%。

全球治疗翼状胬肉药物的市场规模，图片源自拨康视云招股书

CBT-001是拨康视云研发的一种乳化型尼达尼布滴眼液，主要用于治疗翼状胬肉。尼达尼布是一种多激酶抑制剂，主要用于VEGF（血管内皮生长因子）受体、PDGF（血小板衍生生长因子）受体和FGF（成纤维细胞生长因子）受体，从而抑制血管新生和纤维化。

CBT-001的研发可谓一帆风顺。在拨康视云成立后的第二年，CBT-001就于美国提交研究新药申请，而FDA并未于研究新药申请30天审查期内对进行第2期临床试验提出任何异议。2018年4月，CBT-001于美国完成第2期临床试验。

2期临床试验NCT03049852分为两个阶段。第一阶段包括对24名患者进行CBT-001剂量递增，以确定最大耐受剂量。结果证明了眼部安全性和耐受性，全身药物暴露可忽略不计。在第2阶段，51名患者接受了为期4周的TID周期CBT-001（n=25）或载体（n=23）给药治疗，并随访至第24周。到第4周，用药组的平均血管分布评分比对照组显著下降，并一直持续到第16周。此外，在第4周观察到病灶长度的平均变化比对照组明显减少，并一直持续到第 8周。

此外，CBT-001具有良好的耐受性，CBT-001组中常见报告的大多数不良事件是眼部不良事件，程度较轻，并在治疗后得到缓解。没有患者因不良事件而停止CBT-001治疗。

CBT-001当前进展，图片源自拨康视云官网

2020年4月，拨康视云还就CBT-001与远大医药订立独家商业化许可安排。目前，CBT-001正在美国、中国、澳洲、新西兰和印度开展大规模的全球多中心3期临床试验。尤为值得一提的是，CBT-001目前是全球范围内进展最快的翼状胬肉治疗药物。全球范围内仅有3款适用于预防翼状胬肉生长及减少结膜充血的临床阶段候选药物，其中两款处于二期临床试验阶段，CBT-001是唯一处于三期临床试验阶段的药物。

同步研发青少年近视神药

拨康视云也布局全球青少年近视药物市场。根据弗若斯特沙利文报告，全球治疗青少年近视药物的市场规模，在2022年至2027年及2027年至2032年的复合年增长率预计分别为103.5%及17.6%。

拨康视云的另一款核心产品CBT-009是新型阿托品眼用制剂，用于治疗青少年近视。阿托品是一种被广泛应用于眼科的药物，可以通过抑制近视眼球的生长来延缓近视的进程，亦被市场追捧为“近视神药”。

目前，阿托品是唯一获证明能持续有效延缓近视发展的治疗方法，并为唯一获中国《儿童青少年近视防控适宜技术指南》推荐使用的抗胆碱能药物。较高浓度的阿托品（如1%或0.5%）已被证明有效，但畏光的副作用发生率较高，这与放弃治疗率较高有关。即使是使用低浓度的阿托品，患者亦可能出现各种对阿托品的不良反应，包括畏光、眼压变化、反弹效应、局部过敏和全身不良反应，这亦可导致患者依从性差。畏光是使用阿托品最常见的不良反应。

据了解，目前美国和中国并无批准任何阿托品药物用来治疗青少年近视，而中国批准用来治疗青少年近视的药物为非阿托品。

拨康视云在招股书中表示，一旦获批准，CBT-009预期是治疗青少年近视的全球同类最佳药物。目前，CBT-009在美国进行第三期临床试验已被批准。根据CBT-009的临床试验及制剂稳定性结果，CBT-009预期能显著提高患者耐受性、安全性及产品稳定性，且不含防腐剂。

与参天制药的不谋而合

参天制药创立于1890年，迄今已有130年的历史。参天制药专注于眼科的专业公司，主要从事药品、非处方产品和医疗器械的研发、营销及销售，是日本处方眼科药物的市场领导者。“参天”一词源自《中庸》，企业理念为参悟天地万物之规律，为人类健康做贡献。

综观全球，患有重大眼科疾病的人数持续增加。由于电子产品的普及，全球青少年近视及干眼症人群在2022年分别超过5.5亿和9亿。此外，人口老化的整体增长以及糖尿病及高血压患病人数不断增加亦带动翼状胬肉、睑裂斑及青光眼等年龄相关眼科疾病的患病人数。随着眼科疾病患病人数的飙升及相关伤残调整生命年（即因健康状况不佳、残疾或早逝而损失的年数）的增加，预计未来数年对适当治疗的需求将增加，从而促进眼科市场的增长。

此外，创新的眼科疾病疗法不断革新，伴随着政策支持，近年来，全球眼科药物市场也呈现快速增长趋势。与此同时，尚未满足的医疗需求也在催促新产品的问世。

这或许能解释，已经成为眼科药物巨头的参天制药仍在不断寻求变革，从而力图抢占市场先机。参天制药一直在积极转型其核心业务并培育新业务。这就是“参天”应运而生的原因。该系统包括四大支柱：眼科用药（处方和非处方）、医疗器械、医疗服务和新模式。

在此背景下，拨康视云管线中的核心药物CBT-001作为翼状胬肉治疗领域的潜在首创药物，就显得难能可贵了，这也是为何参天制药会借此抢占先机。

而在谈到中国眼健康市场时，参天制药的中国区曾表示：“我们不仅要关注老年人，也要关注年轻人的眼睛健康需求。我们将充分规划整个眼健康领域。”

而CBT-009恰巧有望成为同类最佳。或许未来还能看到参天制药和拨康视云的进一步合作。

来源：动脉新医药

作者：宁晨

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上海2024年8月19日 /美通社/ — 2024年8月1日-4日，2024中国医师协会妇产科医师大会在上海世博中心顺利召开。此次大会汇集了超5000位国内外知名妇产专家学者，就妇产科领域的新理念、新技术开展深度讨论，是一场妇产科领域的学术盛宴。作为专研63年的全球知名纸尿裤品牌，帮宝适首次亮相妇产科大会，在大会现场设置品牌展区，与妇产专家共同探讨分享妇产科领域的最新研究成果。与此同时，帮宝适全新发布《科学孕产指南：从胎儿孕育到婴幼儿护理》，为新手爸妈提供一站式科学孕育指引，致力于支持每一位父母轻松自信育儿，让每一个宝宝健康成长。

帮宝适品牌展区亮点纷呈 吸引众多知名专家交流探讨 

此次帮宝适携奢宠黑金帮纸尿裤与全新一级帮纸尿裤亮相品牌产品展示区。在品牌展区中，帮宝适通过设置多元互动形式如实验展示区、VR元宇宙体验等，成功吸引了超800位妇产专家的交流与互动。在实验展示区，帮宝适科学家展示了两款纸尿裤强大的科技力。黑金帮纸尿裤添加A1+级真蚕丝，为宝宝带来柔软舒适体验的同时还拥有卓越的散热透气性能（如图中：金属热感花，遇热花开）。全新一级帮纸尿裤不仅添加了类胎脂护肤精华，延续母胎保护，防漏吸水性能也全面提升（如图中：模拟吸尿实验），整体设计帮助保护宝宝肌肤屏障。

帮宝适全新发布《科学孕产指南：从胎儿孕育到婴幼儿护理》：获受访妇产专家权威认可

此次参会，帮宝适也带来了全新发布的《科学孕产指南：从胎儿孕育到婴幼儿护理》，在展区现场吸引了许多妇产专家前来翻阅、共同交流探索。指南覆盖了孕期与婴幼儿期的六大关键护理要点，为父母们提供了从孕育新生命到呵护宝宝健康成长的全方位指导，获得受访妇产专家的权威认可。

在孕期部分，指南精心梳理了准妈妈在怀孕期间的科学饮食与营养补充的方法、适量运动与良好作息习惯的重要性，并强调了准爸爸多参与、多关注对准妈妈及胎儿健康的积极影响。这些建议旨在帮助准妈妈们在孕期获得全面的身体与心理呵护，从而为宝宝的健康成长奠定坚实的基础。

转至婴幼儿期，指南聚焦于宝宝良好睡眠习惯的养成、皮肤护理的要点、以及适度运动能力的培养。通过科学的方法与建议，引导家长们为宝宝营造一个健康、舒适的成长环境。帮宝适《科学孕产指南》的发布，体现了帮宝适对准妈妈孕期生活多方面细节的关注与科学考量，也展现了品牌对婴幼儿成长规律的深入研究，是品牌在母婴护理领域专业实力的展现。

倾注爱与科技 帮宝适产品守护宝宝健康成长

在指南中，婴幼儿期部分强调了皮肤护理的重要性。首先是要及时做好清洁保湿，除了在宝宝尿便后及时用温水冲洗，或用婴儿护肤湿巾擦拭臀部之外，还可以选择具有保护肌肤屏障的纸尿裤产品。帮宝适全新推出的首款添加类胎脂乳液精华的帮宝适一级帮纸尿裤，能通过添加的类胎脂精华，模拟宝宝在母体内受到的天然保护。除此之外，指南还指出，选用柔软材质接触宝宝肌肤对宝宝的触觉发育至关重要。帮宝适黑金帮纸尿裤，添加A1+级真蚕丝，以其柔软触感让宝宝在长时间穿戴下也能保持肌肤的柔软舒适与干爽。

帮宝适首次亮相2024中国医师协会妇产科医师大会，为推动科学孕育、科学育儿的进步与创新贡献了一份力量。在未来，帮宝适也将继续与知名医生专家合作共研，持续投资婴幼儿基础研究及全国规模临床研究。帮助宝爸宝妈解决从胎儿到婴幼儿期的育儿难题，并在产品研究上不断倾注爱与科技，为新生儿提供更优质的纸尿裤，以专业守护中国宝宝健康快乐成长。