君实生物:特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤新适应症上市申请获受理

上海2024年8月12日 /美通社/ — 北京时间2024年8月12日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十二项上市申请,如若获批,有望成为我国首个晚期黑色素瘤一线免疫疗法。

黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型,2022年全球新发病例约33.2万,死亡病例约5.9万[1]。黑色素瘤在我国相对少见,但病死率高(2022年新发病例约0.9万,而死亡病例达到0.5万)[2],发病率也在逐年增加[3]。截至目前,国内抗PD-1单抗已获批用于晚期黑色素瘤二线及以上治疗,但晚期一线标准治疗仍为传统化疗或靶向治疗(仅适用于携带BRAF V600突变的患者)。因此,国内晚期黑色素瘤患者对于一线免疫治疗的临床需求迫切。

本次新适应症的上市申请主要基于MELATORCH研究(NCT03430297)。MELATORCH研究(NCT03430297)是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究,也是目前国内首个且唯一达成阳性结果的PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键注册临床研究,该研究旨在比较特瑞普利单抗对比达卡巴嗪在既往未接受系统抗肿瘤治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者中的有效性和安全性。该研究由北京大学肿瘤医院郭军教授担任主要研究者,在全国11家临床中心开展。

2023年9月,MELATORCH研究的主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)达到方案预设的优效边界。研究结果表明,相较于达卡巴嗪,特瑞普利单抗一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤可显著延长患者的PFS。特瑞普利单抗安全性数据与既往研究相似,未发现新的安全性信号。关于详细的研究数据,君实生物将在近期国际学术大会上公布。

作为MELATORCH研究的主要研究者,CSCO黑色素瘤专委会主任委员、北京大学肿瘤医院郭军教授表示:"过去5年间,特瑞普利单抗作为我国晚期黑色素瘤二线及以上挽救治疗的标准疗法,改变了中国晚期黑色素瘤治疗的格局,为众多中国患者带来了突破性的生存获益。但我们也知道,中国黑色素瘤患者相对白种人更加难治。因此,虽然国际上PD-1抑制剂早已获批用于黑色素瘤一线治疗,甚至更早期患者的辅助治疗,但截止目前我国还尚未有免疫检查点抑制剂在上述人群中获批。此次特瑞普利单抗的新适应症上市申请获得受理,证明了其在更早线治疗中的价值,意义重大。期待其能够早日获得正式批准,让我国黑色素瘤患者有机会更早地从免疫治疗中获益。"

君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示:"2018年,特瑞普利单抗作为首个国产抗PD-1单抗获批上市用于晚期黑色素瘤的二线及以上治疗,在中国医药生物发展史上留下辉煌的一笔。如今,我们行而不辍,特瑞普利单抗第十二项上市申请获得NMPA受理,有望成为我国首个黑色素瘤一线免疫疗法。我们将与监管部门积极合作,以期尽早为患者提供更优的临床治疗选择。"

解锁患者价值”密码”美纳里尼闪耀2024西普会

博鳌2024年8月12日 /美通社/ — 2024年8月9-13日,备受瞩目的西普会在海南盛大启幕,本届大会以"承压前行——从存量迈向增量的破局与重塑"为主题,旨在探索企业如何在产业增长乏力的挑战中寻得机遇,规划未来的发展蓝图与战略布局。美纳里尼中国首席执行官陈家麟受邀出席,与行业众多嘉宾一道,为西普盛会揭幕,并围绕"提升患者价值"发表了主旨演讲,阐释在当前医药行业发展的重压之下处方药企业如何创新求变,以行之有效的解决方案赋能患者,推动行业的可持续增长与转型升级。


陈家麟表示:"美纳里尼于2013年进入中国,见证了国内医药领域高速发展和变革的时代,我们很荣幸参与其中。深耕健康产业十余年,美纳里尼始终致力于以多元产品组合和全营销渠道为矩阵,积极拓展与行业各方的深度协作,为中国用户提供健康、高效、便捷的产品与服务,全方位赋能中国患者与消费者,推动相关诊疗领域发展。"


在大会次日的"看见未来•患者价值改善"健康产业生态大会上,陈家麟进行了以"洞见患者心需求,价值共创新生态"主题发言。他从市场变化引领处方药未来发展格局,以及处方药企针对患者价值改善提供解决方案两个角度阐释医药行业新格局。男性健康领域是美纳里尼的核心业务领域,拥有完善的产品组合,在长期的商业化过程中,形成了深刻的市场洞察,积累了成熟的临床应用经验及综合解决方案,依托多元化渠道持续提升男科品类患者价值。

美纳里尼支持中国初级卫生保健基金会关爱男性健康公益基金,发布行业首个公益、权威专业科普内容《男性健康与伴侣幸福手册》,并上线 "让爱更自由"性福自测小程序。整合勃起功能障碍(ED)和早泄(PE)两种疾病,贯彻行业提出的"共病共治""男女同治""身心同治"三大治疗理念,提供多维度测试和指导意见,涵盖生活习惯、心理、共病和伴侣因素等角度,助力普及男性健康的科学认知,并为疾病规范诊疗提供临床参考依据。

患者价值改善与用药的便利性息息相关。美纳里尼立足中国市场打造"医院、药店、电商"三足鼎立的多元渠道优势,通过线上线下零售闭环,全方位提升患者面向高质量创新药物的可及性。美纳里尼精耕零售渠道,通过携手各大连锁与健康伙伴启动"爱力续航-大零售男性健康关爱计划",针对患者未被满足需求,聚焦患者及伴侣疾病管理全流程,提供综合关爱服务,改善国内男性健康疾病诊疗现状,提升诊疗规范性,助力提升人民身心健康与整体生活质量的宏伟蓝图的实现。

基于在男性健康领域持续改善患者价值方面的一系列努力与成果,美纳里尼男性健康产品希爱力®荣膺"2024 健康产业品牌榜",获颁行业最高荣誉"西普金奖"。

陈家麟指出:"作为长期布局多元化产品组合的跨国药企,美纳里尼深刻洞察患者价值的痛点与难点,并持续探索多项解决方式进行改善。面对当前医药行业普遍存在的压力与挑战,美纳里尼不断思考并践行以综合健康解决方案为患者带来更强有力的支持。从患者的实际需求出发,我们多维度地推动患者价值的提升与改善,不仅关注治疗的有效性,更重视患者的诊疗体验与生活质量,提供更加全面、便捷、高效的健康服务。"

2024健康产业品牌榜发布,鱼跃医疗连续10年荣膺西普金奖

海南博鳌2024年8月12日 /美通社/ — 8月9日-14日,以"承压前行-从存量走向增量的破与立"为主题的第十七届健康产业(国际)生态大会-2024西普会在海南博鳌召开,超8000名行业精英齐聚,百余位大咖通过主题演讲、高端论坛等方式,共同探索中国医疗健康最新资讯及产业未来发展方向。鱼跃医疗(002223.SZ)作为国内医疗器械领军企业受邀参会,并入选"2024健康产业品牌榜",荣获"西普金奖",这也是鱼跃医疗连续10年蝉联该榜。


西普会是中国健康产业内前瞻性产业生态会议,引领产业创新与融合。大会期间,鱼跃医疗携旗下多款明星产品亮相,包括呼吸治疗、糖尿病管理、感染控制、血压检测、体温检测等多个领域。鱼跃展厅凭借独特设计成为本次大会新焦点,呈现线下零售、电商B2C、直播、O2O四大场景的联动,为药店提供从线上到线下、从O2O到直播的完整零售解决方案,吸引观展人员驻足。

9日晚举行的"鱼跃之夜"活动上,鱼跃医疗副总经理徐楠轩致辞,分享了公司在新竞争格局下,持续扩大全渠道市场份额,携手战略伙伴打造亿级俱乐部计划,树立行业新标杆,并始终以研发科技创新和强化品牌心智"双轮驱动",为患者和医生提供更好的产品与服务。

徐楠轩表示,鱼跃致力于将专业的医疗级产品与服务解决方案从医院带入家庭,丰富完善产品线,助力实现智能化居家慢病管理;同时,继续巩固鱼跃呼吸治疗板块全球领先的地位,通过持续的技术创新和产品优化,满足市场日益增长的需求。

作为领跑医疗器械行业的坚定力量,鱼跃医疗专注健康26年,持续打造品牌优势,已逐渐成为国内医疗器械领域产品线覆盖最为广泛、研发与制造实力均衡、综合竞争力优势显著的领军企业。产品研发上,鱼跃推动研发成果转化,稳步发力智能制造,在上海、南京、德国、意大利等地建立了12大研发中心、9大制造中心,产品品类达600多种,产品规格近万个。

未来鱼跃医疗也将继续践行"帮患者减轻痛苦,助医生提升医术"的企业使命,立足中国、服务全球,积极开拓海外市场版图,为世界健康产业的交流与合作注入了新的活力。

177家药企员工薪酬公布

薪酬中位数超过20万美元的企业,对应医药人共7.2万,仅占177家企业所有员工的5.4%。看来无论在哪个行业,真正能拿到高薪的,永远只是其中很小一部分。


近日,行业媒体Endpoints筛选出了披露员工薪酬中位数的177家生命科学公司,尽管样本数有限,但行业内的代表性公司基本都涵盖到了。既包含了营收TOP20的MNC,如强生、阿斯利康、赛诺菲、辉瑞、默沙东、诺华、艾伯维、礼来等,还有全球知名Biopharma、Biotech和CXO巨头。

此次统计指标为薪酬中位数,相较平均值,能更准确地反映着美国医药打工人的薪酬水平,当然,也有助于中国医药打工人做横向对比。

据统计,榜单中超过85%的公司员工薪酬中位数超过了10万美元。其中,最赚钱的那部分打工人并不是来自大型制药公司,而多来自于投资人青睐、体量较小的那些新锐Biotech。
至于众人耳熟能详的大型MNC,中位薪酬清一色未跻身前列,多数甚至不及平均水平。

值得一提的是,两家中国公司,百济神州与再鼎医药出现在了榜单中。在中国药企努力出海、开拓全球市场的大潮下,这也为产业提供了一个员工薪酬制定的全球化视角,以评估国内药企员工薪酬处于全球的何种水平。
万人大厂薪酬对比:
辉瑞发愁,百济初露头角

按照员工人数来计算,该列表中约有25家生命科学公司员工超过10000人。既包括强生、赛诺菲、AZ、辉瑞、GSK、吉利德等跨国制药巨头,赛默飞、艾昆纬(IQVIA)、查士利华(Charles River)、康泰伦特(Catalent)等全球CXO巨头也位列其中。同时,百济神州亦赫然在列。

员工人数最多的是强生,规模超过了十万,但其薪酬中位数水平在员工人数过万的制药公司榜单中,没有跻身前十。

177家药企员工薪酬公布

▲来源:Endpoints

将人数过万的制药巨头单列出来,可以看到薪酬中位数最高的是吉利德,达到了20万美元以上;然后是安进、再生元、礼来、艾伯维、BMS、诺和诺德,彼此相差都不远,都处于15万美元上下这个范围。

接下来是AZ、默克与GSK,员工薪酬中位数都在10-12万美元区间内;再接下来就到了10万美元以下区间:强生、欧加隆、辉瑞、梯瓦、博士伦及其母公司,百济神州也出现在了这一区间里。

和去年一样,薪酬水平最高的万人大药企前三名还是吉利德、安进、再生元,这几家公司的共性是技术属性更为突出,同时员工人数也相对较少:吉利德员工人数为1.8万人,薪酬中位数20.5万美元;安进员工人数为2.67万人,薪酬中位数16.6万美元;再生元员工人数13450人,薪酬中位数为16.5万美元。

不过,从中依然可以窥见公司经营情况对员工薪酬的影响:去年,吉利德的员工薪酬中位数为24.2万美元,今年相比有了明显减少。或许是由于其2023年业绩相比前一年同期略有下降,员工人数又增长了1000人所导致。
情况类似的还有辉瑞。随着新冠大流行结束,辉瑞的一些重磅药物市场急剧缩水,这家“巨无霸”亦开始实施成本削减计划和裁员。能够看到,辉瑞的员工薪酬中位数从2021年的9.3万美元,降至2022年的7.5万美元,再降至2023年的7.4万美元。

反过来,公司经营得越成功,一般情况下薪酬也越高。比如礼来在GLP-1药物的带动下,近两年业绩和股价均不断冲高,员工薪酬随之大幅上涨,中位数从2021年的9.7万美元增长到2022年的12.4万美元,再到2023年的15.8万美元。

当然,这也有可能是统计口径差异的结果:礼来将股票和期权的价值计入了员工薪酬范围内,辉瑞只计算了现金薪酬。另一方面,关于公司的薪酬水平问题,辉瑞发言人表示:整体并未下降,只是新工厂的员工招聘对一段时间里员工的薪酬中位数造成了影响。

再看唯一入榜的中国公司——“创新一哥”百济神州,其排名在全球范围内不算太高。2022年,其在175家公司构成的名单中位居159名,员工薪酬中位数约7.8万美元(约55.6万元),只不过,那时候百济还没有跻身万人大药厂行列,员工人数为9200人。

今年,百济神州的排名纹丝不动,依然是159名,薪酬中位数也和去年差不多。但体量终究是上去了:2023年港股业绩报告中,百济神州对于员工数量的形容则是“我们已成为一家全方位一体化的全球性公司,在全球拥有超过10000名员工,分布于美国、中国及欧洲”——足足增加了一千多人。报告中的“员工福利开支(包括董事及最高行政人员薪酬)”一栏中,各子项及总额均出现了10%到25%不等的涨幅。

尽管在全球市场排名一般,但相比一众裁员、砍管线的国内药企,百济的表现还是要好很多。底气或许来源于其快速增长的业绩:2024年半年度公司产品收入为119.08亿元,较上年同比上升77.8%;2024年半年度公司营业总收入119.96亿元,较上年同比上升65.4%;2024年半年度归属于母公司所有者的净亏损28.77亿元,相比上年同期大幅减亏。
除了研发管线持续推进,随着百泽安、百悦泽等新药的上市和市场拓展,百济神州也需要更多的人手。公司方面曾表示:“随着我们的研发、生产和商业化计划与战略的不断发展,我们必须在美国、中国、欧洲和其他地区增加大量的管理、运营、药物开发、临床、监管事务、生产、销售、营销、财务和其他人员。”

人越少,钱越多?

尽管财大气粗的公司谁都向往,然而对打工人来说,并不是公司越大越好。

梳理下来,所有177家生命科学公司的薪酬中位数约为20万美元(约143万人民币),而人数过万的25家大公司,薪酬中位数的平均值仅为9.8万美元(约合70万人民币)。

以员工人数最多的强生和赛默飞世尔为例,薪酬中位数都不到10万美元,在整体排行中处于较低位置。

而那些员工薪酬名列前茅,中位数300万元人民币(约41.8万美元)以上的公司共有5家,中位数200万元人民币(约28万美元)以上的公司共39家,几乎清一色全都是Biotech。
以收入最高的公司Akero Therapeutics为例,其员工薪酬中位数达到了57.7万美元之巨,换算下来超过400万人民币,不过这家公司实行“轻资产”策略,一共只有56人,主要深耕的管线也仅有一条——于2018年从安进处引进的FGF21类似物AKR-001(Efruxifermin),适应证为MASH。

接下来是Savara,一家专注于罕见呼吸道疾病的临床阶段生物制药公司,员工人数更少,只有37人,薪酬中位数为54.4万美元,约合人民币390万以上。

紧随其后的是Kymera Therapeutics,Anavex Life Sciences和Madrigal Pharmaceuticals,员工人数分别为187人,40人,376人;薪酬中位数分别为51.7万美元、 51.2万美元、47.9万美元。
反过来看,薪酬中位数榜倒数十名中,9家规模在千人以上,其中6家人数过万。

薪酬中位数最低的三家公司为Amneal Pharmaceuticals、OPKO Health以及Bausch Health,员工人数分别为7700人、3930人、1.29万人,薪酬中位数分别为1.1万美元、4.41万美元和4.43万美元。Amneal为仿制药企业,OPKO Health是一家专注于诊断和制药的医学测试和药物公司,Bausch Health则是美国老牌眼科护理产品制造商博士伦的母公司。
值得一提的是,薪酬榜上再鼎和百济的排行很接近,都在倒数25名之列。虽不算高,但再鼎(第155名)超过了强生(第156名),百济(第159名)超过了辉瑞(第163名)。从这个意义上看,中国第一批成功出海的药企,待遇上已经有了和MNC一较高下的资本。

最后整体计算下来,一半药企员工薪酬中位数超过了20万美元,对应的这部分医药人为7.2万人,仅占榜单上所有药企员工总数132.3万人的5.4%左右。看来无论在哪个行业,真正能拿到高薪的永远只是其中的很小一部分。
由于所处的发展阶段不同,美国生命科学公司的薪酬水平还是比国内高,平均相当于国内医药研发高管人才的薪酬水平,据科锐国际统计,2023年医学写作、医学顾问、注册经理等职位的年薪在30万~90万元。
注:文中数据基于Endpoints披露

来源:E药经理人
:石若萧

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多家医疗上市公司董事长被留置,合规经营成行业新风向

一场突如其来的“留置风”席卷了医疗板块,多家医疗公司高管相继被留置带走调查。


仅在2023年至今的这段时间内,就有包括卫宁健康董事长周炜、赛轮生物董事长范志和、沃华医药董事长赵炳贤、大参林实控人之一的柯金龙、华厦眼科董事长苏庆灿、阳普医疗董事长邓冠华以及老百姓董事长谢子龙在内的7家医疗上市公司实控人或高管被留置,涉及连锁药房、医疗器械、医疗服务等多个细分领域。


《华夏时报》记者梳理上述“留置”案例发现,大部分企业高管留置与医疗反腐行动紧密相连,涉嫌行贿、职务犯罪等问题。多家被留置高管所在公司发布公告,表示留置事项与公司无关,但部分公司如大参林、卫宁健康涉及单位行贿罪被提起公诉。


对此,北京至瑾律所医药合规律师李岑岩接受本报记者采访时表示,“留置通常与反腐行动紧密相连,意味着涉案人员需在指定地点配合调查,期间活动受到一定限制。现阶段医药反腐短期会给行业带来合规压力,特别是对那些存在商业贿赂行为的企业带来较大的影响,也会影响到相关企业的销售、融资、上市。但从长期来看,将倒逼医药行业企业强化合规经营意识,从而促进行业规范和健康发展。”


多家医疗企业高管被留置


作为监察机关调查职务违法犯罪的一种强制措施,留置逐渐成为资本市场上的高频词。


据Wind不完全统计,今年前7个月,有34家上市公司的38名高管被实施留置。其数量已超过去年全年的总量,此前3年共有31家企业高管留置。其中,2023年至今,涉及7家医疗板块上市公司实控人或高管被留置。


多家医疗上市公司董事长被留置,合规经营成行业新风向

在此背景下,记者致函上述多家企业邮箱,试图了解更多未披露信息,截至发稿前暂未收到回复。记者了解到,留置措施是指纪检监察机关在调查涉嫌贪污贿赂、失职渎职等严重职务违法或者职务犯罪时,采取的一种限制被调查人人身自由的强制措施。


北京京师事务所律师许浩对《华夏时报》记者说,“被留置并不意味着被调查人一定违法或犯罪。留置只是调查程序的一部分,其目的是确保调查的顺利进行,并防止被调查人干扰或破坏调查工作。根据我国刑事诉讼法,是否违法或犯罪需要通过法院判决,最终出具的生效裁判文书来确定。”


针对上述企业高管的留置原因,记者梳理发现,除老百姓实控人、董事长谢子龙原因尚不明确外,大参林实控人之一柯金龙及卫宁健康实控人、董事长周炜涉嫌行贿;沃华医药董事长赵炳贤及赛轮生物董事长范志和涉嫌职务犯罪;阳普医疗董事长邓冠华涉嫌违法违纪;华厦眼科董事长苏庆灿则否认公司、业务层面因素。


据老百姓大药房连锁股份有限公司发布的公告,‌谢子龙被留置、‌立案调查的具体原因并未在公告中明确说明。‌公司在公告中表示,‌董事长被留置所涉事项与公司无关。另有华厦眼科公告称,苏庆灿‌作为实际控制人和董事长,被予留置措施是基于个人原因,‌而不是与公司或其业务相关的任何调查。

此外,沃华医药董事长赵炳贤及赛轮生物董事长范志和,两人所在公司均第一时间发布公告表示,因涉嫌职务犯罪被实施留置并立案调查,‌这一留置措施对履行职责产生影响,但被留置所涉事项与公司无关,‌公司尚未收到相关机关的通知,‌也未接受过任何协助调查。


而对于涉嫌单位行贿罪情况,大参林和卫宁健康均在公告中披露。大参林公告表示,柯金龙在2023年8月24日因涉嫌单位行贿罪受到刑事拘留处置,‌并且在大参林全资子公司茂名大参林连锁药店有限公司因涉嫌单位行贿罪被依法提起公诉。‌这一事件对大参林产生了显著的影响,‌包括未及时披露相关信息导致的致歉说明,‌以及公司股价波动和股东结构的变化。


而卫宁健康则称,周炜作为卫宁健康科技集团股份有限公司的实控人及董事长因涉嫌行贿罪被立案调查及实施留置。这一措施由茂名市监察委员会依据《‌监察法》‌于2023年7月1日实施。‌主要针对贪污贿赂、‌失职渎职等严重职务违法犯罪行为的嫌疑人。

值得注意的是,更有上市公司董监高被不同地区的监察委轮番留置。比如,4月7日,阳普医疗公告,收到广东省监察委员会签发的《立案通知书》和《留置通知书》,董事长、总经理邓冠华因涉嫌违纪违法被立案调查、实施留置。5月11日,邓冠华被解除留置。两个月不到的7月8日,又收到珠海市监察委员会签发的《立案通知书》和《留置通知书》,邓冠华再度被立案调查、实施留置。


医药反腐永远在路上

李岑岩强调:“留置通常与反腐行动紧密相连,意味着涉案人员需在指定地点配合调查,期间活动受到一定限制。2023年中期以来,医疗反腐风暴席卷整个行业,这是留置案例增加的原因之一。”


记者发现,以广东省为大本营的赛伦生物、卫宁健康、华厦眼科、大参林等上市公司的董事长或高管都曾被立案留置。巧合的是,广东省卫健系统已经连续落马了三任“一把手”。2023年10月,原广东省卫计委党组副书记、主任陈元胜因涉嫌严重违纪违法被查;同年11月,时任广东省卫生健康委员会党组书记、主任的朱宏主动投案;2024年4月26日,广东省卫生健康委原党组书记、主任段宇飞因涉嫌严重违纪违法被查。


李岑岩认为,“在反腐风暴面前,医疗领域力度较大。医疗领域的价格行为已成为重点整治的对象,任何失信违规行为都将受到惩处。一旦企业蒙上失信污点,在优惠政策执行、招投标、市场准入等方面,都将受到重重限制。”


她分析失信企业承受的风险指出,一般而言,轻微失信的医药企业会受到书面提醒告诫,主要以批评教育为主;中等失信的医药企业则会受到实质性影响,采购平台上会标注其失信信息,医疗机构在下单采购时会收到风险提示,且企业在参与采购、竞价挂网采购等活动时也会受到限制。而对于严重失信的医药企业,所面临的实质性约束会更加严厉,会暂停其具体涉案产品的挂网、投标或配送资格。至于特别严重失信的医药企业,则将面临全部药品耗材在案发省份被暂停挂网、投标或配送资格的约束措施。

医疗领域的反腐风暴还在继续。2023年7月21日,国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局,联合召开视频会议,部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。同年7月28日,纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开,会议强调深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。


来源:华夏时报
记者:郭怡琳 于娜

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一药企董事长被立案调查

8月5日,汇宇制药发布公告表示,公司董事长、总经理丁兆于当日收到《中国证券监督管理委员会立案告知书》,因其涉嫌短线交易汇宇制药股票,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,决定对其立案。


汇宇制药在公告中称,本次事项系对丁兆个人的调查,不会对公司董事会运作及公司日常经营活动产生重大影响,丁兆将积极配合中国证监会的调查工作。


此前,汇宇制药于4月29日披露公告称,丁兆的母亲严兆于2023年8月23日至2023年9月27日通过集中竞价交易方式买卖公司股票。根据《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所股票上市规则》等相关规定,严兆存在短线交易行为。


汇宇制药彼时表示,严兆本次短线交易所得收益192067.93元将全部上交公司。经核实,丁兆对严兆买卖公司股票的情况不知情,严兆也未就买卖公司股票事项征询丁兆的意见,不存在获悉内幕信息而交易公司股票及利用内幕信息谋求利益的情形,不存在主观违规的故意。上述行为系严兆未充分了解相关法律、法规的规定所致,其买卖公司股票行为是基于对二级市场交易情况的个人独立判断。


来源:新京报贝壳财经
记者:丁爽

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强生、辉瑞、艾伯维等全球药企人事变动

7月药企高管动态。

中国

强生

强生公司宣布,周敏涛将于2024年7月25日起担任旗下医疗科技中国区总裁,向亚太区主席Vishnu Karla汇报。周敏涛拥有近30年强生工作经验,曾在多个领导职位上推动业务增长和创新。他还曾是丹纳赫旗下思拓凡大中华区总裁,并成功整合了颇尔生命科学。

赛默飞

赛默飞世尔宣布Miguel Faustino已被任命为中国区总裁。原中国区总裁冯时瀚将返回新加坡。过去三年,Miguel Faustino担任赛默飞世尔分析仪器集团的化学分析部门总裁;此前,他在制药服务、色谱和质谱以及公司战略和业务发展方面担任高级全球领导职务。加入赛默飞之前,Miguel Faustino是贝恩公司的管理顾问,并在珀金埃尔默从事财务规划和分析工作。

拜耳

拜耳现任处方药南中国总经理杨灏将就任新架构下的核心产品业务总经理,自8月1日起生效,工作地点在上海,直接汇报于拜耳集团大中华区总裁周晓兰。业内认为,这是拜耳中国在新运营模式下,对核心产品业务领导力量的加强和优化。杨灏于 2015年加入拜耳,拥有26年的医药行业经验,加入拜耳之前,曾先后在礼来和罗氏任职管理岗位。

飞利浦

飞利浦宣布刘令女士即日起担任大中华区总裁,并加入全球执行委员会,向CEO贾博瑞汇报。她接替退休的何国伟先生,并将与他共同确保交接顺利。刘令自1998年加入飞利浦,在多地区和多职位积累经验,最近任大中华区首席商务官。

恒瑞医药

恒瑞医药任命徐学健为公司副总经理、首席质量官。恒瑞医药宣布,徐学健正式加入恒瑞医药,担任副总经理、首席质量官,全面负责公司的质量管理工作。加入恒瑞前,徐学健历任药明生物首席质量官和高级副总裁;药明康德质量部和美国药政部副总裁;美国FDA高级CMC评审员;美国PII制剂开发公司质量总监;创办上海福利康生物医药公司任总裁;美国惠氏质量保证部高级主管;美国健赞公司高级科学家。

百济神州

王爱军离职,百济神州宣布任命Aaron Rosenberg为首席财务官。Rosenberg自2021年起担任默沙东公司高级副总裁及企业司库。担任默沙东公司企业司库之前,Rosenberg先生曾于2018年至2021年担任该公司企业战略与规划高级副总裁,负责领导公司层级的业务转型团队,并担任财务规划与分析负责人。Rosenberg先生于2015年至2018年担任默沙东动物保健公司副总裁兼财务负责人。他于2003年加入默沙东公司。

广州白云山

广州白云山医药集团董事长李楚源辞职。因个人原因,李楚源辞去公司第九届董事会董事长、执行董事及董事会战略发展与投资委员会主任的职务。辞职后,李楚源不再担任公司的任何职务。白云山医药集团表示,杨军代行职责的期限自董事会通过之日起至董事会选举产生新任董事长之日止。

沃森生物

沃森生物总裁姜润生辞职,当天,沃森生物聘任原营销总监姚伟为总裁。姜润生自2016年起担任沃森生物总裁,原定任期至2025年10月12日。姚伟进入沃森生物之前,历任大连汉信生物制药有限公司销售部经理、副总经理,2016年起,他担任沃森生物营销总监一职,全面负责管理沃森生物的市场营销工作。

康方生物

康方生物任命王秉中为公司首席财务官。康方生物宣布,Bing C . WANG博士(王秉中)已获委任为公司首席财务官。在加入康方之前,王秉中于一家致力于基于基因编辑平台开发CAR—T细胞和肿瘤免疫疗法的法国生物制药公司Cellectis担任首席财务官。

加科思

加科思药业宣布任命任忠旭博士担任公司化学副总裁,他将负责公司在研项目的药物发现和化学研究。任博士在中国科学院获得有机化学博士学位,在小分子药物偶联领域有多年研发经验。他拥有超过20年的行业经验,此前在多家加州生科公司担任领导职务。他的研发经验横跨小分子、XDC等多种疗法。

帕母医疗

帕母医疗对外宣布,吴晓琳女士(Lynne Wu)正式加入并担任首席财务官,全面负责公司财务管理和资本市场工作。2024年一季度加入公司之前,她担任摩根士丹利医疗健康团队保荐人兼执行董事,负责领导并成功完成了多起重大资本市场交易。此前,她任职于麦肯锡、Jefferies、汇丰银行等国际顶尖公司担任不同管理岗位。

跨国

艾伯维

艾伯维迎来新任CEO。艾伯维宣布,Robert A. Michael已担任首席执行官(CEO)一职,并加入艾伯维董事会。正如之前宣布的那样,Michael先生将接替Richard A. Gonzalez,后者自2013年公司成立以来一直担任首席执行官。Gonzalez先生已成为董事会执行主席。Michael先生曾担任艾伯维总裁兼首席运营官,并长期担任艾伯维执行领导团队的成员。他的职业生涯始于雅培。

艾伯维全球治疗高级副总裁、首席医疗官的医学博士Roopal Thakkar已被任命为研发执行副总裁兼首席科学官。他于2003年加入雅培/艾伯维,成为医师发展计划的一员。2019年,Thakkar博士担任全球法规事务和研发质量保证副总裁,并于2022年被任命为开发和法规事务高级副总裁兼首席医疗官。2023年,Thakkar博士被任命为全球治疗学高级副总裁兼首席医疗官。

辉瑞

在辉瑞公司工作了15年之后,现任辉瑞肿瘤部门商业总裁Suneet Varma决定退休。接替Varma职位的将是Tina Deignan博士,她最近担任诺华美国肿瘤业务高级副总裁。Deignan博士还曾在百时美施贵宝工作了15年,其中大部分时间在该公司的肿瘤部门工作。Deignan将于今年秋天正式上任,而Varma将在辉瑞工作到2025年初,以确保平稳过渡。

辉瑞(Pfizer)宣布,其首席科学官兼研发总裁Mikael Dolsten将在为公司服务超过15年后离开公司。辉瑞将启动为期数月的外部猎聘程序,以确定新的首席科学官,这一举措预计将持续到明年年初。Dolsten将协助寻找工作,并继续担任现职,直到继任者到位,完成任何必要的过渡。Dolsten在2009年辉瑞收购惠氏(Wyeth)后加入辉瑞,担任全球研发总裁。他就职辉瑞期间,该公司获得了超过35种药物和疫苗的批准,其中包括与德国制药商BioNTech合作开发的新冠疫苗。

吉利德

吉利德宣布现任首席医学官Merdad Parsey将于2025年年初离开公司。在加入吉利德之前,Parsey博士在罗氏旗下公司基因泰克担任早期临床开发高级副总裁一职。2019年11月,就在Covid-19大爆发之前,Parsey博士加入吉利德,负责监督公司的全球临床开发和医学事务组织。任职期间,他领导了开发组织的发展,特别是推进了市场领先的病毒学治疗方法,并建立了吉利德的肿瘤学管线和治疗药物。在他的领导下,吉利德开发出了新冠治疗药物。

INOVIO

INOVIO宣布任命Steven Egge为首席商务官。在加入INOVIO之前,Egge先生就职于住友制药(前身为Myovant Sciences,于2023年被住友制药的子公司Sumitovant Biopharma收购),Egge 先生在默沙东公司工作了 20 年,担任过多个高级商业领导职务,在默沙东公司之后,Egge先生曾担任Genfit Corp.的高级副总裁。此外,Curve 任命Simon Jones为首席财务官(CFO)和首席运营官(COO)。Simon 在生物技术和制药领域拥有超过 20 年的经验。他此前曾在SpyBiotech担任高管职务,负责财务和运营工作,在此之前,他在Karus Therapeutics担任首席财务官近十年。Simon还曾担任多家早期生命科学公司的首席财务官,包括Eykona Technologies和Glide Pharmaceutical Technologies。

康缔亚

康缔亚任命Barbara Lopez Kunz 首席执行官。康缔亚(Caidya)宣布管理层调整,Barbara Lopez Kunz将于2024年9月1日起担任首席执行官,现任董事长兼CEO谭凌实博士转任董事会执行主席。Kunz曾在赛默飞世尔科技、杜邦和 ICI(现阿斯利康)等公司以及巴特尔和 DIA 等非营利组织承担重要的损益职责。

I-Mab

纳斯达克上市公司天境生物(I-Mab)宣布了关键的高层人事变动。傅唯(Wei Fu)接替Pamela M. Klein博士成为董事会主席。傅唯自2018年6月起担任I-Mab董事会成员,他还担任康桥资本(CBC Group)的首席执行官,CBC Group是I-Mab创始和最大股东。Raj Kannan辞去I-Mab首席执行官职务,由傅希涌博士【Xi-Yong (Sean) Fu】博士接任临时首席执行官。Sean博士曾在默沙东、绿叶制药等多家药企担纲管理要职。

博姿

英国连锁药店博姿(Boots)的负责人Sebastian James即将离职;该公司的母公司沃博联(Walgreens Boots Alliance)正面临困境。James将于11月卸任Boots董事总经理一职,此前出售该公司或将其股票公开上市的计划已陷入僵局。与其他药店一样,沃博联也面临着处方药收入减少的问题,而处方药一直是销售的主要驱动力。

基立福

西班牙制药公司基立福Grifols SA任命一名美国银行(Bank of America)高管为新任首席财务官。拉胡尔·斯里尼瓦桑(Rahul Srinivasan)将于9月16日接任首席财务官一职,接替阿图罗·阿罗约(Arturo Arroyo),后者将在担任首席财务官17年后退休。Srinivasan此前曾担任美国银行(Bank of America)的杠杆融资和资本市场EMEA负责人。

Jazz Pharmaceuticals

Jazz Pharmaceuticals plc宣布,欧洲和国际高级副总裁 (SVP)Samantha Pearce已晋升为首席商务官(CCO),自2024年8月 1日起生效。Pearce 女士于2020 年加入Jazz,担任欧洲和国际高级副总裁。此前Pearce在新基、阿斯利康、杜邦制药公司担任重要职务。

小林制药

日本小林制药公司会长和社长辞职。日本小林制药公司召开临时董事会会议。受该公司含红曲成分保健品致消费者健康受损事件影响,该公司会长小林一雅和社长小林章浩辞职。今年3月,小林制药决定紧急召回该公司三款含红曲成分的保健品。7月,日本厚生劳动省已确认,该国又有5人疑因服用小林制药红曲保健品死亡,累计相关死者已增至81人。


来源:医药健闻

强生、辉瑞、艾伯维等全球药企人事变动

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万亿央企原总经理突发疾病去世,享年69岁

华润集团原董事、总经理乔世波去世。


8月8日,华润集团在官网发布讣告,华润集团原董事、总经理乔世波因突发疾病于2024年8月5日去世,享年69岁。定于2024年8月11日上午9时在深圳殡仪馆1号告别厅举行遗体送别仪式。

万亿央企原总经理突发疾病去世,享年69岁


据华润官网介绍,乔世波持有吉林大学文学学士学位,于1992年加入华润集团,于1999年4月获委任为华润集团董事,现为华润集团董事总经理及中国华润总公司总经理,华润创业主席兼执行董事。同时其也是万科企业股份有限公司之董事会副主席。


资料显示,1954年出生的乔世波是辽宁人,历任对外贸易经济合作部(现商务部)处长,华润(集团)有限公司人力资源部副总经理、总经理,华润石化(集团)有限公司总经理、董事长。在华润期间,乔世波执掌过华润集团旗下多家公司。2008年,乔世波担任华润(集团)有限公司董事、总经理。


来源:证券时报

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上海医药副总裁辞职

8月5日下午,上海医药发布公告称,收到张耀华的书面辞职报告,张耀华辞去上海医药副总裁等全部职务,辞任后将不再担任上海医药及下属企业任何职务。对于辞职原因,上海医药称是工作调动。


中新经纬注意到,2023年6月,上海医药召开第八届董事会第一次会议,其中提到聘任张耀华为上海医药副总裁,任期三年。

根据上海医药2023年6月公告,张耀华出生于1973年7月,复旦大学高分子化学专业本科毕业。现为上海医药副总裁,并在上海医药附属公司兼任董事等职务。曾任上海医药战略与投资发展部总经理,上海中西三维药业有限公司总经理,上药东英(江苏)药业有限公司总经理等职。

此前,2023年12月,上海医药发布公告称,公司全资子公司上海上药第一生化药业有限公司(下称上生化)收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》,上生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为构成滥用市场支配地位不公平高价行为,被没收违法所得3.38亿元、罚款1.24亿元。天眼查显示,上生化的董事长、实际控制人即为张耀华。

上海医药近段时间来董监高变动频繁。2024年5月,陈发树因工作调整辞去非执行董事、董事会战略委员会委员等全部职务;2024年3月,因工作调动,姚嘉勇辞去上海医药董事、副董事长等全部职务。

来源:中新经纬
者:王玉玲

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驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液新增两项自免适应症IND获美国FDA许可

中国南京、上海和美国加州圣荷西2024年8月12日 /美通社/ — 驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可,拟用于治疗非肾脏系统性红斑狼疮 (Systemic Lupus Erythematosus, SLE) 和系统性红斑狼疮性肾炎(Lupus Nephritis, LN),这是该产品在自身免疫性疾病领域于中美两国获得的第五个临床批件。


"很高兴美国FDA批准了SLE和LN这两种新适应症的IND,这进一步显示了Eque-cel作为治疗自身免疫疾病产品的潜力," 驯鹿生物首席科学官张永克博士表示,"中国的临床试验数据已经显示出Eque-cel 在治疗复发/难治性自身抗体介导的神经系统疾病中的显著疗效和安全性。我们相信,它将对系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)及其他以自身抗体为主要致病因素的自身免疫性疾病具有类似的治疗前景。我们将继续全力推进这一创新疗法的研发,以使中国及和全球更多自身免疫性疾病患者受益。"


截至目前,伊基奥仑赛注射液在自身免疫疾病适应症中已获得美国FDA 3项IND许可,分别针对重症肌无力(MG)、多发性硬化症(MS)以及此次SLE和LN的治疗。在中国,该产品在自身免疫性疾病适应症中也已获得国家药品监督管理局(NMPA)2项IND默示许可,分别针对视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)和MG的治疗。同时,伊基奥仑赛注射液(福可苏®)已经于2023年6月获得国家药品监督管理局批准用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发难治多发性骨髓瘤成人患者 。