文章管理后台

共同持续推动合规实践，助力医药行业高质量发展

上海2024年10月23日 /美通社/ — 2024年10月21日，中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会（RDPAC）为推动行业自律、助力我国医药行业和医疗事业良性发展，在上海成功举办了2024 RDPAC医药合规研讨会。本次会议汇集了来自政府部门、RDPAC会员公司、非会员公司、行业学协会、基金会、医疗机构以及行业相关方的众多代表，促进了行业各相关方之间广泛而深入的探讨和交流。

会议伊始，RDPAC执行委员会主席、辉瑞中国区总裁彭振科先生致欢迎辞，对参会者的到来表示热烈欢迎与诚挚感谢。彭振科先生强调了合规在医药行业健康发展中的核心作用，高度赞赏中国医药领域集中整治工作效果，表示这必将对中国医药行业高质量发展和医药治理体系的完善产生深远和积极的影响。彭振科先生重申，RDPAC将继续协助会员公司不断提升合规管理，并携手各相关方共同推动行业合规发展。

本次研讨会共设置了五场圆桌讨论，有数十位嘉宾参加，分别由RDPAC合规工作组联席主席、副主席和核心成员主持。

百济神州全球总裁兼首席运营官吴晓滨先生，RDPAC 执行委员会副主席、武田中国总裁单国洪先生，RDPAC执行委员会分管合规工作的默克医药健康中国董事总经理张巍女士和萌蒂（中国）董事会执行主席邢军女士，上药控股有限公司副总经理唐鹏程先生，国药控股全球采购与供应链服务中心总经理刘天尧先生，RDPAC执行总裁嘉雷诺先生，中国医药创新促进会秘书长冯岚女士，及行业律师和专家参加了上午的两场圆桌讨论，从多重视角深入探讨了行业合规的现状、展望与愿景。

上述部分嘉宾，以及中国卫生经济学会副会长兼秘书长、国家卫生健康委体制改革司原一级巡视员朱洪彪先生，RDPAC 执行委员会成员、百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域总经理陈思渊女士，礼来中国总裁兼总经理Huzur Devletsah女士，中国医师协会副秘书长石丽英女士等于中午参加了与相关部门的闭门交流会。

下午的研讨会首先由RDPAC合规负责人介绍RDPAC今年的合规工作。RDPAC已经于今年年中向非会员单位开放了医药代表合规考试，并于几天前发布了《与合同销售组织（CSO）开展合作的合规指南》。另外，RDPAC计划发布《与行业学协会及基金会开展合作的合规指南》，并将再次修订《RDPAC行业行为准则》。

随后的三场圆桌讨论分别围绕医药企业与医院及医务人员之间的合规交流与合作、CSO业务与合规管理、以及医药企业与学协会、基金会的合规合作等热点议题展开。RDPAC会员公司及非会员公司合规负责人、学协会和基金会领导、公立医院行风处领导、行业专家、律师等分享了各自的洞见，并就许多重要议题进行了深入交流，对参会人员有所启发。

会议最后，由RDPAC执行总裁发表总结致辞。他高度评价了本次研讨会的成果，并期待与政府部门和行业各方继续共同努力，持续提升合规实践，在营造健康的医药和医疗环境方面更上一层楼。

上海2024年10月24日 /美通社/ — 百时美施贵宝今日宣布，继获得中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评批准后，创新治疗药物迈凡妥®（通用名：玛伐凯泰胶囊）现已在国内上市，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。这是全球首创，也是目前唯一获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂。

EXPLORER-CN主要研究者、北京协和医院院长张抒扬教授表示：“玛伐凯泰具有独特的作用机制，能够靶向疾病核心病理生理机制，在缓解左心室流出道梗阻、改善临床症状等方面为患者带来了显著获益，患者的运动能力和生活质量明显改善。在国内上市后，患者可以更便利地使用创新药物，这无疑为更多的中国梗阻性HCM患者提供了新的治疗选择，有望重新定义这一患者群体的治疗前景。”

创新机制  破解治疗难题

肥厚型心肌病（HCM）主要是由于编码肌小节相关蛋白基因致病性变异导致的，或病因不明的心肌病，以心肌肥厚为特征，左心室壁受累最为常见[1]。根据是否存在左心室流出道（LVOT）梗阻，HCM可分为梗阻性HCM和非梗阻性HCM，而梗阻的存在会加重对心功能的损害。与非梗阻性HCM相比，梗阻性HCM患者的生存率更低[1]。而疾病所导致的劳力性呼吸困难、胸痛等症状，以及心力衰竭等急慢性并发症，不仅严重影响患者的预后和生活质量，也为其家庭带来了沉重的疾病负担。

过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成，以及肌球蛋白超松弛状态的失调是HCM的机理特征。尽管常规药物治疗能够部分缓解梗阻性HCM患者的症状，但该疾病的病理生理机制复杂，很难满足患者个体化治疗需求。而室间隔减容治疗（SRT）技术要求高，可及性有限。临床上亟须创新治疗以改善患者的治疗现状。作为创新治疗药物，迈凡妥®可靶向作用于心肌肌球蛋白，能够减少肌球蛋白和肌动蛋白横桥的过度形成，从而减轻心肌的过度收缩，并改善舒张功能[1]。

张抒扬教授表示：“中国III期临床研究EXPLORER-CN证实了玛伐凯泰在中国梗阻性HCM患者中的有效性与安全性，患者的左心室流出道（LVOT）峰值压差、LVOT梗阻、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级、心脏结构等方面均显著改善。而今年9月公布的全球长期扩展研究MAVA-LTE显示，EXPLORER-LTE队列患者在超过三年的随访期内，多项心脏指标均获得持续稳定的改善，且安全性良好，进一步凸显了玛伐凯泰在梗阻性HCM长期治疗中的地位。我们相信玛伐凯泰在中国上市后，将让更多的中国梗阻性HCM患者受益于这一创新疗法，在需要持续管理的疾病中，达成理想的治疗目标。”

目前，迈凡妥®已被纳入国内外多个权威指南，包括《2024 AHA/ACC肥厚型心肌病管理指南》[2]、《2023欧洲心脏病学会（ESC）心肌病管理指南》[3]、《中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023》[4]以及《中国肥厚型心肌病指南2022》[1]。

多方协力，开启泰然“心”生

创新治疗的突破性发展推动了疾病治疗领域的不断升级，玛伐凯泰的上市为梗阻性HCM患者带来了新的治疗选择和希望。然而，由于HCM的症状与其他心脏疾病相似，疾病容易被忽视，目前诊断率相对较低。加上公众及患者对该疾病的关注度及认知水平有限、信息获取不充分、经济状况差异大等原因，肥厚型心肌病在诊疗上依然面临严重挑战。

为此，百时美施贵宝在引入创新药物的同时，积极与第三方携手，通过开展患者教育项目和患者支持项目，助力其提升知识储备，减轻经济压力。相信随着疾病教育项目持续深入地开展，患者将有望通过更科学的方式有效管理疾病。

百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊女士表示：“迈凡妥®是百时美施贵宝实施‘中国2030战略’后在心血管领域获批的第一个创新药物。今年年初，迈凡妥®已在海南博鳌乐城先行区率先为部分中国患者带来了临床获益，期待在国内上市后，迈凡妥®能够为更多中国梗阻性HCM患者带来福音。同时，我们将与政府和社会各界携手，积极探索创新支付模式，通过多元化的举措提升药物可及性，助力患者开启泰然‘心’生。”

上海2024年10月24日 /美通社/ — 10月24日，三生制药与上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称：海和药物）在上海举行合作签约仪式。三生制药子公司沈阳三生制药有限责任公司（以下简称：沈阳三生）获得海和药物子公司诺迈西（上海）医药科技有限公司（以下简称：诺迈西医药）旗下产品紫杉醇口服溶液的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。

根据协议，沈阳三生将向诺迈西医药支付首付款、研发及销售里程碑付款。诺迈西医药将继续负责已开展的III期临床试验及产品后续的开发、临床及注册等工作。

紫杉醇是一种生物碱类化合物，具有显著的抗癌活性，能够通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂和阻止其生长来发挥作用。临床上，紫杉醇被广泛用于胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗。紫杉醇口服溶液由韩国大化制药基于脂质自乳化药物递送技术开发而成，已获得韩国食品与药品监督局（MFDS）上市批准，用于晚期或转移性或局部复发性胃癌二线治疗，是全球第一款获批的口服剂型紫杉醇药物。海和药物自韩国大化制药获得了紫杉醇口服溶液在中国及泰国的研发、生产及销售权利。

今年9月25日，海和药物和韩国大化制药共同宣布，双方合作开发的紫杉醇口服溶液2024年9月19日获得中国国家药监局批准上市，适用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗。

一项在国内进行的开放、随机平行对照、非劣效设计、多中心Ⅲ期研究（CTR20190050）显示，紫杉醇口服溶液在经一线治疗后的不可手术切除、复发或转移性晚期胃癌患者中，疗效优于紫杉醇注射液，中位总生存时间延长了2.59个月（HR：0.770, p=0.006），且整体安全耐受。

现阶段，该药作为一线化疗（既往未接受系统化疗）治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌适应症的国际多中心III期临床研究也在顺利进行中。

此前，国内紫杉醇的上市剂型均为注射剂，需经配制后在医院经静脉滴注给药，患者需频繁返院，且会有注射部位不良反应；口服剂型的紫杉醇药物给患者带来口服便捷的同时，提高了临床疗效，降低脱发、外周神经病变、疲乏和过敏反应等不良反应的发生率，显著提高患者的生活质量。

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示："紫杉醇在肿瘤治疗中有广泛的应用场景，口服溶液剂型是该经典药物的又一次重大突破性创新，在提高相关疾病患者生存率的同时，为患者提供了更便利的给药方式，大大降低了化疗给患者造成的痛苦。海和药物在引入该药的基础上进行了进一步的开发，不断扩大口服剂型的使用范围，已成功获批胃癌二线治疗适应症。我们很高兴能和海和药物合作，一起让更多患者用上这一新药、好药，共同增益患者的福祉，让这款新药为患者带去更大的价值。"

海和药物首席执行官董瑞平博士表示："很高兴与三生制药达成战略合作。海和药物一直聚焦抗肿瘤治疗领域，致力于给患者带来更好的药物。紫杉醇类药物在实体瘤治疗中应用广泛，但一直没有在剂型上得到突破。紫杉醇口服溶液作为中国首个上市的口服剂型紫杉醇类药物，将显著延长胃癌患者生存时间，让患者更方便更安全地使用。三生制药作为中国领先的生物技术公司，具有高效的推广团队和强大的商业化能力，与紫杉醇口服溶液巨大的临床价值深度契合，将惠及广大的肿瘤患者。同时，我们也期待双方充分发挥各自的优势，继续推进药物在研究、临床开发等方面的潜在合作，为患者带来创新的治疗选择。"

新加坡2024年10月25日 /美通社/ — MasterControl今日宣布，全球诊断公司和体外诊断（IVD）研发领导者CorDx Inc.已选择MasterControl Qx和Mx来帮助其增强整个业务的质量管理和制造流程。 借助MasterControl一流的自动化和机器学习工具，CorDx Inc.将更快、更高效地为客户提供诊断测试和功能，使患者能够更好地监测和改善其整体健康状况。

“由于各国法规各不相同，因此无论我们是在美国、中国还是其他地方运营，都必须有一个能够帮助我们理解、管理并始终遵守这些标准的解决方案，”CorDx Inc.创始人兼首席战略官Aiiso Yufeng Li表示。 “MasterControl提供的全球能力确保我们能够无缝工作，而不必担心质量控制或制造运营中出现纰漏。 这使我们能够专注于为最需要创新的人和家庭带来创新。”

MasterControl的Qx和Mx产品为客户提供无代码选项，以定制、构建和优化质量事件表单和工作流程，快速将制造流程和程序数字化，并实现培训管理自动化。 这些平台集成了ERP、IoT设备、实验室信息管理系统（LIMS）等操作系统，以提供无缝的数据连接、实时状态更新和自动化工作流程。

“CorDx Inc.在体外诊断研发领域处于行业领先地位，并不断推动诊断技术的发展，”MasterControl首席产品官Sue Marchant表示。 “消除工作流程中的监管障碍和运营低效不仅可以提高整体绩效，还可以让CorDx Inc.自由创新，并对世界各地人们的生活产生新的、有意义的影响。”

北京2024年10月21日 /美通社/ — 强生公司今日宣布，旗下创新治疗药物泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准。作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂[1]，泽倍珂®联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）[3]。

泽倍珂®是BRCA1/2突变mCRPC成人患者的一线靶向治疗方案[4]。作为一种高选择性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂[5]，尼拉帕利和醋酸阿比特龙的组合联合泼尼松或泼尼松龙，能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和BRCA1/2突变[3],[6],[7]。经临床验证，泽倍珂®联合泼尼松或泼尼松龙可显著延长BRCA1/2突变mCRPC患者的影像学无进展生存期（rPFS）。此外，与安慰剂相比，尼拉帕利还显示出总体生存 (OS)改善的趋势，可显著延长至症状进展时间（TSP）和至细胞毒性化疗起始时间（TCC），同时并维持了患者的生活质量[8]。

近年来，中国前列腺癌的发病率显著上升。据国家癌症中心最新发布的2022年度中国恶性肿瘤疾病负担报告显示，我国前列腺癌的发病率为每10万人中18.61例，已成为男性泌尿生殖系统中最常见的肿瘤[9]。尽管随着我国医疗水平的提高，前列腺癌的治疗已经取得一定进展，但是mCRPC仍然是一种致命的疾病[10],[11]。据统计，大约10-15%的mCRPC患者携带BRCA1/2基因突变[12],[13]，而携带BRCA1/2基因突变的前列腺癌往往恶性程度更高，可能具有更强的侵袭性和更高的转移性疾病比例，患者的生存结局更差[14],[15],[16],[17],[18]。因此，NCCN和EAU等国内外权威指南均推荐对mCRPC患者进行基因检测，以提供更加精准的治疗决策，改善患者临床获益[19],[20]。

强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示："泽倍珂®的获批再次印证了前列腺癌精准治疗时代的到来，突显了基因检测在前列腺癌诊疗中的重要意义。长期以来，强生始终关注不同疾病阶段前列腺癌患者的切实需求，持续引入创新疗法及产品组合，从前列腺癌的晚期治疗，进一步覆盖到更早期阶段。同时，我们也希望让更多患者实现前列腺癌全程管理，在早期、规范化、足疗程的诊疗中获得更长生存。"

此次泽倍珂®的获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期MAGNITUDE研究。结果显示，在BRCA突变亚组中，尼拉帕利联合醋酸阿比特龙加泼尼松或泼尼松龙（AAP）显著降低影像学进展或死亡风险达47%（rPFS, HR=0.53；95%CI 0.36，0.79；p=0.0014）[3]。在第二次期中分析时，中位随访时间为24.8个月，与安慰剂联合AAP的10.9个月相比，尼拉帕利联合AAP治疗BRCA突变亚组的中位rPFS为19.5个月（HR，0.55[95%（CI），0.39-0.78]）[21]。此外，尼拉帕利在至症状进展时间（TSP）上有统计学意义上的获益，与对照组相比，症状进展风险显著降低了46%（未达到中位数与23.6个月相比；HR=0.54，95% CI：0.35-0.85；P=0.0071）[3]。值得注意的是，试验还观察到，接受尼拉帕利联合APP治疗的BRCA1/2 基因突变 mCRPC 患者与接受安慰剂联合AAP治疗的患者相比，尼拉帕利在至细胞毒性化疗起始时间（TCC）上达到统计学意义和临床意义的改善（中位时间未达到 vs. 27.3 个月；HR：0.56，95% CI：0.35-0.90； p=0.0152）[3]。

在安全性方面，研究显示尼拉帕利和AAP联合用药与单药的已知安全性一致。该联合疗法最常见的不良反应（＞10%）包括肌肉骨骼疼痛、疲乏、便秘、高血压、恶心、水肿、呼吸困难等[3]。

上海2024年10月21日 /美通社/ — 由友邦保险联合北京大学公共卫生学院和HRflag共同举办的"2024亚洲最佳职场（中国大陆区）"颁奖典礼于10月18日在上海浦东香格里拉酒店隆重举行。

"2024亚洲最佳职场（中国大陆区）"评选以"健康 共赢 赋未来"为核心理念，旨在表彰于职场健康领域做出杰出贡献的企业，并鼓励那些勇于创新、不断探索职场健康新模式的组织。

本次评选共吸引了近300家企业申报，其中125家企业完成了评选调研。经过180余天的遴选流程，由友邦保险联合行业专家组成的顾问委员会对申报企业及其调研问卷进行了专业评审，最终70家企业脱颖而出，荣获代表职场健康领先水平的"2024亚洲最佳职场（中国大陆区）"奖项。

这70家获奖企业推动了其所在组织"职场健康理念"的提升、发展与进步，对他们在构建"健康、和谐、共赢"的职场环境方面的贡献予以表彰与褒奖。

在这个飞速变革的时代，职场健康的重要性日益突显。健康的职场如同一个不断演进的循环，每个阶段都孕育着新的力量和机遇，不仅成为提升雇主品牌影响力的关键因素，也是衡量企业竞争力的新标准。友邦保险致力于推动"职场健康理念"的可持续发展，并联合北京大学公共卫生学院和HRflag共同举办2024届"亚洲最佳职场（中国大陆区）"评选。

期待未来有更多关注和践行组织健康、员工健康的企业共同携手，通过推动职场健康的可持续发展，帮助企业在激烈的人才市场竞争中脱颖而出，打造强大的雇主品牌，为企业的长远发展注入新的活力！

北京2024年10月21日 /美通社/ — 10月16日，樟树第55届全国药材药品交易会在江西省樟树市盛大开幕，吸引了来自全国各地的参会参展医药企业超千家。

开幕式上，国际标准化组织(ISO)正式发布了《中医药—栀子》国际标准，这是江西省首个中药材领域的国际标准。

国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)主席沈远东表示，该国际标准的正式实施，将进一步拓宽樟树中药材栀子产业的国际贸易通道，提升樟树中药材产业的市场竞争力和国际影响力。

本届大会持续十天，将持续开展商务会展、文旅等7项活动。

据了解，交易会开幕当天约14个项目现场集中签约，签约金额85.8亿元。

作为中医药行业历史最悠久、影响最深远的盛会之一，樟树药交会已成为中国医药企业展示品牌产品、促进行业交流，实现资源聚合、信息互通、商务合作、市场开拓的重要平台。

近年来，樟树市抢抓中医药产业发展机遇，努力将产业优势转化为市场竞争力。目前，樟树市共有医药企业502家，中药材种植总面积超过50万亩。

上海2024年10月22日 /美通社/ — 波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布，其带有磁定位标测功能的FARAWAVE NAV 心脏脉冲电场消融（PFA）导管*已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗阵发性心房颤动（AF），同时新的FARAVIEW软件模块*也获得了FDA 510(k)许可。FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管以及FARAVIEW软件模块与波士顿科学现有的心脏标测技术以及公司最新推出的OPAL HDx标测系统*完全兼容，将为心脏消融手术提供可视化支持。

目前，医生在进行脉冲电场消融手术前可能会先使用单独的标测导管来检查和分析心脏的电传导模式，然后为每个患者制定消融方案。FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管在现有FARAWAVE导管的基础上，通过增加磁定位功能，实现三维影像的显影，并且可同时完成心脏标测和PFA治疗，最大程度减少了额外的导管交换。通过FARAVIEW软件模块所提供的导管定位、形态和旋转的动态显示，医生可以直观地看到FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统的标测和消融结果。

波士顿科学电生理事业部总裁Nick Spadea-Anello表示："FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管和FARAVIEW软件模块的加入，为我们的脉冲电场消融产品组合带来了升级的标测体验，更进一步降低手术成本。FARAPULSE 脉冲电场消融（PFA ）系统现已在全球治疗超过125,000名患者，这些新技术提供的可视化功能进一步简化PFA手术流程和增加房颤治疗的信心。"

作为波士顿科学脉冲电场消融产品组合中的最新进展，FARAVIEW软件模块可以磁定位FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管，使医生能够看到脉冲电场的消融位置，并直观地显示累积治疗的实施情况，为消融策略提供指导。使用 FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管提供的自动标记技术进行跟踪，可根据导管的位置显示心脏内脉冲电场的大致位置，从而协助医生规划、执行和确认消融的情况。

纽约西奈山Fuster心脏医院电生理学主任Vivek Reddy博士表示："在临床使用中，FARAVIEW软件模块和FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管所生成的详细的标测图，可以提供心脏解剖模型、减少透视时间并协助医生评估PFA消融期间能量治疗的位置。将导航和可视化功能添加到FARAPULSE 脉冲电场消融（PFA）系统，可以帮助提高流程效率，帮助医生治愈更多房颤患者。" 

上海2024年10月22日 /美通社/ — 近日，全球内窥镜领域领导者卡尔史托斯宣布其FLEX-XC1一次性电子输尿管软镜在中国获批上市。作为卡尔史托斯在中国推出的首款一次性内窥镜产品，FLEX-XC1的上市标志着卡尔史托斯正式进入一次性产品赛道，此举进一步丰富了卡尔史托斯的产品组合，实现其从可复用产品到一次性产品的全覆盖，不断加速扩展产品管线，为泌尿外科医生带来全新的临床选择。

泌尿系结石是泌尿外科的常见疾病之一，我国成年人群肾结石总体患病率为5.8%（95% CI: 5.3-6.3），其中男性患病率为6.5%，女性患病率为5.1%[1]。以前受技术限制，治疗手段主要为体外冲击波碎石（ESWL）和经皮肾镜碎石取石术（PCNL）。近年来，得益于医疗技术的进步，泌尿系结石微创治疗飞速发展，输尿管软镜碎石术（FURS）创伤更小、恢复更快、效率更高。在过去的十多年里，卡尔史托斯在中国市场引入的可复用输尿管软镜FLEX-X2S和FLEX-XC系列在临床上得到广泛应用，助力输尿管软镜碎石术的发展和普及，如今该技术已成为泌尿系结石治疗的重要选择。

此次获批上市的FLEX-XC1一次性电子输尿管软镜，传承卡尔史托斯36年软镜技术，采用领先的图像科技，在提供更大的视野范围的同时，保障充足的亮度，确保术野细节完整。在操控体验上，稳定的扭矩搭配更小的弯曲半径，使其在狭窄空间内操作时始终稳定和可靠。更加轻量级的设计也能进一步提高医护人员的使用灵活度，以更微创、更安全的手段为患者治疗。

自1945年创立至今，卡尔史托斯已有近八十年的发展历史，拥有先进的内窥镜技术和丰富的研发经验，是全球内窥镜领域的领导者。泌尿外科是卡尔史托斯的重点聚焦领域之一。从1988年首次将纤维输尿管软镜应用于输尿管微创手术，2010年推出当时最细的可重复使用电子输尿管软镜，到此次FLEX-XC1一次性电子输尿管软镜的上市，卡尔史托斯立足自身在光学、机械学、电子学及软件应用领域的优势持续创新，不断推动泌尿外科向精细化、无创化迈进。

中国是卡尔史托斯在全球的第二大市场。自1996年进入中国以来，卡尔史托斯不断加大在华布局和投入。此次FLEX-XC1一次性电子输尿管软镜在中国的上市进一步强化了卡尔史托斯在中国的产品组合，为中国医生提供更加丰富解决方案。

卡尔史托斯中国区总经理阮琼女士表示："非常高兴看到FLEX-XC1一次性电子输尿管软镜在中国正式获批。这是我们在中国首次推出一次性内窥镜产品，也是继去年在中国国际进口博览会实现中国首展后成功获批的产品，进一步坚定了我们深耕中国市场的信心和决心。未来，卡尔史托斯希望能够进一步发挥我们在微创外科领域的优势，将更多国际领先的创新产品和诊疗理念带进中国，服务中国医护，造福中国患者。"

上海2024年10月22日 /美通社/ — 10月19日，由上海市生物医药科技产业促进中心主办，上海生物医药公共技术服务有限公司承办，长三角国家技术创新中心联合丹纳赫集团协办的2024上海生命科学创新大会圆满召开。诺贝尔奖获得者、国内外知名科学家、医疗机构管理者、临床专家、企业家、投资者等行业先行者齐聚大会现场，围绕脑健康、肿瘤、创新转化、研究型医院建设等前沿话题，共同探讨从科研创新到临床突破转化全链路能力建设之道。正值丹纳赫创立40周年之际，此次大会旨在为全球与中国医学、科学界搭建交流合作平台，促进生命科学及医疗健康领域政策、产业、学术、研究、医疗、资本及应用的深度融合，共同推动新质生产力的蓬勃发展，为中国和全球健康事业贡献更多智慧与力量。

上海市科学技术委员会副主任、一级巡视员朱启高出席活动并致辞。丹纳赫集团总裁、首席执行官毕睿宁为大会致词，表示："历经40年持续改善，丹纳赫已成长为全球生命科学与医学诊断领域的领先创新者。我们的诊断业务致力于助力医疗服务提供者实现精准医疗的目标，我们的生命科学和基因组医学公司致力于将研究成果迅速转化并应用于临床治疗，我们的生物技术业务致力于推动生物技术发展，帮助客户快速、安全且可持续地创造高质量的创新疗法。在中国，丹纳赫致力于植根中国、服务中国，探索并推动中国生物医学科学的未来。目前，丹纳赫已经整合了技术、服务能力以及解决方案，专门为中国的生态系统设计了超过12项关键产品以及14项技术工作流程，助力加速改善数十亿人的生活质量。丹纳赫愿意与中国的伙伴合作，帮助大家实现更快速、更准确的诊断，减少时间成本和经济成本，并以可持续的方式发现、开发并交付改变生命的疗法。"

丹纳赫集团高级副总裁，首席科学官Jose Carlos Gutierrez Ramos表示："我们正处在一个生物医药飞速发展的时代，从基因组技术到多蛋白组学和脂质学研究都在进步，加上大数据和AI的发展，在癌症、神经退行性疾病、传染病、罕见疾病等领域都产生了巨大的影响。今天，丹纳赫的科学和技术正在帮助分析基础医学、生物学等领域的研究，目标只有一个，就是和医生以及科学家进行合作，对人类的健康予以改进。未来，丹纳赫希望能够通过合作推进创新和进步，在中国有更多的项目牵手，赋能整个医疗行业，并且为患者带来获益。"

汇聚全球尖端力量，为全球最迫切的医疗挑战寻求技术突破

2021年起，丹纳赫邀请诺奖得主及多位杰出科学家组建了全球科学顾问委员会以指导研究和开发。此外，丹纳赫在全球与顶级学术机构、科研院所共同发起Danaher Beacon项目，旨在开展前沿性的科学研究，开发改善人类健康的创新技术和应用。

大会邀请到深圳市第三人民医院院长卢洪洲作为首个主旨演讲环节主持人。现场，诺贝尔奖获奖者，麻省理工学院教授Phillip A. Sharp发表"RNA生物学与治疗"的主旨演讲，并指出："RNA不仅是生命信息的载体，更是解锁疾病治疗新纪元的关键。单细胞RNA测序技术推动了对疾病组织细胞构成的深入理解，对癌症免疫治疗尤为重要。"

链接政产学研医资用生态伙伴，加码生命与健康领域前沿科研转化

随着创新驱动发展成为国家重要战略，加速科技创新和科技成果转化成为培育发展新质生产力的新动能。科技成果转化更是成为生物医药产业高质量发展的重要力量。

上海科技大学党委副书记江舸表示："高质量的转化来自于高质量的研究。目前上海科技大学已转化给企业的全部专利数量达到了25%。我们期待与以丹纳赫为代表的国际优秀企业在研究型医院、医学院等项目上在未来进行长远深度的战略和战术层面的合作，为上海培养生物医药的新质生产力贡献力量。"

为进一步强化对前沿科研转化的赋能，增强国际合作与交流，此次大会同步举办了"科技成果加速转化的新引擎"主题圆桌。来自科研院所、医疗机构的专家们与丹纳赫围绕加强政产学研医资用之间的合作互动以探索更有效的科研转化之路、造福患者进行了深入讨论。

针对如何赋能前沿科研技术更快惠及患者，妙佑合作服务总裁兼首席执行官、美国临床实验室协会董事会主席William Morice在大会上发表主旨演讲，指出："妙佑医疗一直致力于为患者提供卓越的医疗服务，而与丹纳赫的合作则为我们打开了新的机遇。通过整合双方的资源和专业知识，我们正共同推动诊断学的未来发展。特别是我们在数字化和人工智能领域的合作，正让妙佑医疗的诊断技术更加智能、高效。我相信，与丹纳赫的携手合作，将让妙佑医疗的诊断服务惠及更多患者。"

在前沿科研转化以造福患者的进程中，以阿尔茨海默病为代表的神经退行性疾病在近年来取得了诸多突破。复旦大学附属华山医院神经内科副主任郁金泰所带领的团队在阿尔茨海默病队列建设和精准医学研究上取得了一系列成果。大会期间，郁金泰教授团队带来精彩分享，指出："目前中国有1000万阿尔茨海默病患者，占全球痴呆患者的1/4。随着中国老龄化进展，这一疾病的疾病患病率和负担会愈发严重。AD早期是AD诊断的关键防控时期，外周血的标志物检测以及基于大数据模型的预测都是AD精准诊断要走的方向。我们的目标是建立一个预防、治疗、诊断的体系，实现阿尔茨海默病精准全程化的管理模式，从社区筛查开始，然后逐渐进入到如何评判精准的生物标记物、诊断和长期治疗和管理的过程。"

血液肿瘤为代表的恶性肿瘤在近年来随着精准医学的发展，也取得了革命性突破，让"治愈"逐渐成为可能。大会邀请到山东大学齐鲁医院院长陈玉国作为这一主旨演讲环节的主持人。现场，CAR-T之父、美国科学院院士、宾夕法尼亚大学教授Carl H. June发表主旨演讲，他表示："CAR-T细胞疗法不仅正在改变癌症治疗的游戏规则，更在开辟治疗难治性脑瘤和自身免疫性疾病的新前沿。我们正在探索新一代CAR-T细胞，未来5到10年，CAR-T细胞疗法有望在治疗实体瘤和自身免疫性疾病方面取得商业批准。"

同济大学附属同济医院副院长梁爱斌所带领的团队是国内最早开展CART细胞技术治疗难治/复发血液肿瘤相关临床研究的团队之一。作为国内血液肿瘤CAR-T治疗领域有着深厚的造诣的专家，他见证了CAR-T技术的不断发展。大会期间，梁爱斌教授发表主旨演讲并表示："我们团队不仅关注治疗效果，更致力于构建完善的细胞治疗体系平台。希望有更多的科学家和公司能够和我们合作，将我们真正创新的细胞治疗产品到临床进行验证，提高整个国家细胞治疗的水平，真正让CAR-T做到普及性，真正惠及患者。"

大会期间，中国科学院院士，同济大学生命科学与技术学院院长高绍荣在胚胎发育、体细胞重编程与干细胞再生医学的主旨演讲中表示：“我们团队长期致力于胚胎发育、细胞重编程及多能干细胞的研究，探索细胞命运的奥秘。在组蛋白修饰、RNA甲基化等领域，我们取得了一些重要突破。未来，我们将在IPS细胞治疗加强合作，做一些有创新性的工作，这将使更多患者获益。”

借此大会契机，丹纳赫同步举办了"肿瘤领域精准医学的新探索"主题圆桌，携手国内外专家学者围绕肿瘤精准诊断与精准治疗、多组学肿瘤研究、肿瘤创新药物和创新疗法、中国细胞治疗领域发展展开讨论，共促中国肿瘤精准医学的创新力量。

生命科学领域作为全球突破性技术最为集中的领域之一，近年来推动整个产业的快速发展。如何加速科技成果向现实性的生产力的转化显得尤为重要。大会期间，《中国生物科技成果转化蓝皮书》正式发布。蓝皮书由中国医药工业信息中心主导，丹纳赫生物技术平台思拓凡（Cytiva）支持撰写，凝聚了产业界、学术界以及政策端的智慧与心血，不仅填补了中国在生物科技成果转化领域的空白，更帮助整个行业形成广泛性共识，助力成果转化生态建设。

中国医药工业信息中心副主任华雪蔚对蓝皮书进行解读，并指出："当前生物科技成果转化面临的第一大障碍是从科研研究成果到成为产品原型之间要经历‘死亡谷'，第二大障碍是从产品原型到规模化效应要经历‘达尔文海'。不管是跨越‘死亡谷'还是跨越‘达尔文海'，仅靠某一个创新主体非常困难，必须依托高校院所、医疗机构、新型研发机构、产业园区等平台，配合政策、资本、人才、技术、市场等多要素的整合。我们也期待科技成果转化的体制机制建设进一步健全，成果转化和考核激励制度不断落实，以科技成果转化为目标，不断完善创新机制、激励机制，完善科技成果转化的生态环境。"

共建本土创新生态圈，加速医疗机构临床创新转化

科技成果转化离不开公立医院的参与。作为医药卫生领域重要的创新策源地，公立医院承担着创新主体作用。2023年底，丹纳赫对"创升中国"本土战略升级，围绕本土创新提出"双创新加速引擎"战略，加速医疗机构的创新策源以及产业园区的企业赋能。

借此大会契机，丹纳赫同步举办"高水平研究型医院的新标杆"主题圆桌，携手医疗机构及产业界上下游伙伴，围绕中国医院在临床研究转化上的制度建设、人才培养、产学研合作机制、国内外合作等进行了深入探讨，为后续携手多方力量搭建合作平台、加速医院"源头创新"，从而更好支持医院科研与临床创新转化奠定基础。

丹纳赫全球副总裁，中国区集团总裁彭阳表示："大会围绕科研成果转化、肿瘤领域发展、以及临床转化和研究型医院的建设进行了热烈的讨论，不仅加深了我们对生命科学领域的理解，更为未来的研究和合作奠定了坚实的基础。今年丹纳赫中国推出了'双创新加速引擎'战略，目的是加强与中国的医疗机构和产业的合作，推动创新和产业发展。Danaher Beacon项目是我们实施这一策略重要支柱，我们正在通过Beacon项目与中国顶尖的临床医生和学术界合作，集众人之智、合众人之力，助力将科学解决方案转化为可行的产品并应用于患者。通过这个战略，丹纳赫希望帮助中国的创新成果被世界所共享。"

从1984到2024，历经40年，秉承持续改善的精神，如今丹纳赫已成为一家真正专注于生命科学与医疗技术的公司。以2024上海生命科学创新大会为新起点，丹纳赫将继续发挥"链主"作用，链接全球资源与机遇，携手行业生态伙伴，持续赋能本土科研创新与成果转化，支持科研之花结出产业硕果，为新质生产力发展贡献企业之力。